글로벌 트라스투주맙 엠탄신 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

트라스투주맙 엠탄신 시장 규모

• 글로벌 트라스투주맙 엠탄신 시장 규모는 2024년에 24억 7천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 8.62%의 CAGR 로 2032년까지 47억 8천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 HER2 양성 유방암 발병률 증가 , 임상적 성공 및 승인 확대와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

트라스투주맙 엠탄신 시장 분석

• 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1이라고도 함)은 트라스투주맙의 HER2 표적 항종양 특성과 세포독성제 DM1을 결합한 항체-약물 접합체(ADC)입니다. 이 약은 주로 HER2 양성 전이성 유방암 치료에 사용되며, 특히 이전에 트라스투주맙과 탁산 계열의 항암제를 투여받은 환자에서 사용됩니다.
• HER2 양성 유방암 발병률 증가와 표적 치료제 수요 증가로 인해 전 세계 트라스투주맙 엠탄신 시장은 상당한 성장을 보이고 있습니다. 이러한 시장 확대는 초기 치료 라인 및 기타 HER2 양성 암에서 T-DM1을 평가하는 임상 시험이 진행 중이라는 사실에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 기존 항암 화학요법 대비 높은 치료 효능과 향상된 환자 예후가 트라스투주맙 엠탄신의 도입을 촉진하고 있습니다.
• 북미는 HER2 양성 유방암의 높은 발병률, 항체-약물 접합체(ADC)의 조기 도입, 그리고 제넨텍(로슈)과 이뮤노젠과 같은 주요 제약 회사의 강력한 입지에 힘입어 2025년에 약 41.2%의 시장 점유율로 트라스투주맙 엠탄신 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 HER2 양성 유방암 유병률 증가, 표적 암 치료에 대한 인식 증가, 신흥 경제권에서 생물학 제제 접근성 증가에 힘입어 2025년 약 25.7%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 트라스투주맙 엠탄신 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 이 될 것으로 예상됩니다.
• 유방암 분야는 HER2 양성 전이성 및 초기 유방암 치료에 널리 사용됨에 따라 2025년 시장 점유율 90.7%로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 표적 항체-약물 접합체인 트라스투주맙 엠탄신은 유방암 환자, 특히 기존 HER2 치료에 반응하지 않는 환자의 무진행 생존율과 전체 생존율 개선에 강력한 임상 효능을 입증했습니다.

보고서 범위 및 Trastuzumab Emtansine 시장 세분화    

Trastuzumab Emtansine 시장 동향

“HER2 양성 전이성 유방암을 넘어 적응증 확대에 대한 관심 증가”

• 트라스투주맙 엠탄신 시장의 한 가지 두드러진 추세는 HER2 양성 전이성 유방암을 넘어 적응증 확대에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. 이는 진행 중인 임상 시험과 더 광범위한 종양학적 적용에 대한 연구에 의해 촉진됩니다.
• 제약 회사들은 트라스투주맙 엠탄신을 초기 치료 라인, 보조 요법 및 위암, 대장암과 같은 HER2 양성 악성 종양에서 평가하는 데 많은 투자를 하고 있습니다.
  • 예를 들어, 연구에서는 재발을 줄이고 장기 생존 결과를 개선하기 위해 초기 유방암의 신보조 요법 또는 보조 요법으로서의 효능을 탐구하고 있습니다.
• 이러한 노력은 치료 환경을 변화시켜 환자에게 보다 맞춤화되고 효과적인 치료 옵션을 제공하고 글로벌 종양학 시장에서 트라스투주맙 엠탄신에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

트라스투주맙 엠탄신 시장 동향

운전사

“HER2 양성 유방암 발병률 증가”

• HER2 양성 유방암 발병률 증가는 표적 치료 옵션으로서 트라스투주맙 엠탄신에 대한 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다.
• 전 세계적으로 인식과 진단 능력이 향상됨에 따라 더 많은 환자가 HER2 양성 상태로 정확하게 진단받고 있으며, 표적 작용과 향상된 안전 프로필을 모두 제공하는 트라스투주맙 엠탄신과 같은 효과적이고 특정적인 치료법이 필요합니다.
• 트라스투주맙과 세포독성제를 결합하는 이 약물의 이중 메커니즘은 특히 기존 치료에 반응하지 않는 환자에게 치료적 잠재력을 향상시킵니다.

예를 들어,

• 2023년 3월 미국 암 협회에 따르면 미국 유방암 환자의 약 15%~20%가 HER2 양성으로, 이는 이러한 성장하는 환자 부문을 다루기 위해 트라스투주맙 엠탄신과 같은 첨단 치료법에 대한 강력한 필요성을 강조합니다.
• HER2 양성 유방암의 유병률 증가로 인해 트라스투주맙 엠탄신에 대한 수요가 계속 증가하고 있으며, 이는 표적 종양학 분야의 시장 성장과 혁신을 뒷받침합니다.

기회

“조합치료와 개인맞춤의료 확대”

• 복합 치료와 개인 맞춤 의학의 확대로 종양학에서 트라스투주맙 엠탄신의 사용에 새로운 길이 열리고 있습니다.
• 정밀 의학이 발전함에 따라 트라스투주맙 엠탄신을 다른 표적제, 면역 요법 또는 새로운 전달 시스템과 결합하면 HER2 양성 유방암 환자의 치료 효능이 향상되고 내성이 감소합니다.
• 또한 현재 진행 중인 임상 시험에서는 유방암의 초기 단계와 HER2를 발현하는 다른 고형 종양에서의 적용을 모색하고 있으며 이를 통해 시장 잠재력을 확대하고 있습니다.

예를 들어,

• 2024년 7월 The Lancet Oncology에 발표된 한 연구에서는 트라스투주맙 엠탄신과 면역 체크포인트 억제제를 병용하면 HER2 양성 전이성 유방암에서 유망한 결과를 보이며 무진행 생존율과 반응률을 개선한다는 사실을 강조했습니다.
• 개인화된 치료 전략의 이러한 발전은 확장된 적응증, 트라스투주맙 엠탄신의 더 많은 채택, 향상된 환자 결과로 이어져 글로벌 시장에서 상당한 성장을 촉진할 수 있습니다.

제지/도전

"트라스투주맙 엠탄신의 높은 비용"

• 트라스투주맙 엠탄신의 높은 비용은 특히 저소득 및 중소득 국가에서 이 약물의 광범위한 채택에 상당한 어려움을 야기합니다.
• 표적 항체-약물 접합체로서 트라스투주맙 엠탄신은 기존 화학 요법이나 1세대 HER2 치료법보다 상당히 비쌉니다.
• 이러한 비용 장벽은 적절한 보험 적용이나 정부 의료 지원이 없는 환자의 접근성을 제한하여 치료 수용을 감소시키고 자원이 부족한 지역의 전반적인 생존율에 영향을 미칩니다.

예를 들어,

• 세계보건기구(WHO)가 발표한 2024년 3월 보고서에 따르면 트라스투주맙 엠탄신과 같은 새로운 생물학 제제와 관련된 높은 비용으로 인해 유방암 발생률이 꾸준히 증가하고 있는 몇몇 신흥 경제권의 공공 의료 시스템에서 이러한 제제의 가용성이 계속 제한되고 있습니다.
• 결과적으로, 저렴한 가격과 국가 환급 제도에 대한 포함 부족으로 인해 공평한 접근이 방해받고 시장 침투가 느려지며 트라스투주맙 엠탄신 기반 치료법의 글로벌 확장에 어려움이 발생합니다.

트라스투주맙 엠탄신 시장 범위

시장은 응용 분야, 유형 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 유방암이 응용분야에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 전망된다.

유방암 분야는 HER2 양성 전이성 및 초기 유방암 치료에 널리 사용됨에 따라 2025년 트라스투주맙 엠탄신 시장의 90.7%를 차지하며 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 표적 항체-약물 접합체인 트라스투주맙 엠탄신은 유방암 환자, 특히 기존 HER2 치료에 반응하지 않는 환자의 무진행 생존율과 전체 생존율 개선에 강력한 임상적 효능을 입증했습니다.

160mg는 예측 기간 동안 유형 세그먼트에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 160mg 제품이 HER2 양성 유방암 치료의 표준 용량으로 널리 사용됨에 따라 트라스투주맙 엠탄신 시장을 43.6%의 최대 시장 점유율로 장악할 것으로 예상됩니다. 이 용량은 권장 치료 요법과 일치하며 최적의 효능과 안전성을 위해 임상 현장에서 널리 채택되고 있습니다. 종양학자들의 높은 선호도, 확립된 용량 프로토콜, 그리고 160mg 제형과 관련된 우수한 임상 결과는 160mg 제품이 시장 선도적인 위치를 유지하는 데 크게 기여하고 있습니다. 또한, 전이성 유방암 및 조기 유방암 치료 분야에서의 사용 증가는 이 제품의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

트라스투주맙 엠탄신 시장 지역 분석

“트라스투주맙 엠탄신 시장, 북미가 가장 큰 점유율 차지”

• 북미는 HER2 양성 유방암의 높은 발병률, 항체-약물 접합체(ADC)의 조기 도입, Genentech(Roche), ImmunoGen 등 주요 제약 회사의 강력한 입지에 힘입어 2025년 약 41.2%의 시장 점유율로 글로벌 트라스투주맙 엠탄신 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 미국은 견고한 의료 인프라, 인지도 향상 및 검진 프로그램, 그리고 생물학적 치료제를 지원하는 유리한 보험급여 정책 덕분에 북미 시장 점유율이 약 65.3%에 달합니다. 첨단 종양학 치료제의 높은 보급률과 전이성 및 조기 유방암 환자 모두에서 트라스투주맙 엠탄신 사용에 대한 강력한 임상 지침은 미국이 북미 시장에서 주도적인 위치를 차지하는 데 기여합니다.
• 이 지역은 또한 광범위한 암 치료 센터 네트워크, 진행 중인 임상 시험, 고가의 생물학제에 대한 접근성을 용이하게 하는 공공 및 민간 보험 플랜에 포함된 많은 인구의 혜택을 받습니다.
• HER2 표적 치료법의 지속적인 혁신과 암 진단 및 치료에 대한 사전 예방적 접근 방식은 글로벌 트라스투주맙 엠탄신 시장에서 이 지역의 지배력을 강화합니다.

“아시아 태평양 지역은 트라스투주맙 엠탄신 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 HER2 양성 유방암 유병률 증가, 표적 암 치료에 대한 인식 증가, 신흥 경제권에서 생물학 제제 접근성 증가에 힘입어 2025년 약 25.7%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 트라스투주맙 엠탄신 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가는 의료 인프라 확대, 종양학 치료에 대한 정부 투자 증가, 트라스투주맙 엠탄신과 같은 항체-약물 접합체를 포함한 혁신적 치료법 채택 증가로 인해 핵심 시장으로 부상하고 있습니다.
• 일본은 잘 확립된 암 치료 프로토콜, 강력한 규제 체계, 그리고 새로운 생물학적 제제의 조기 도입을 바탕으로 이 지역의 주요 시장으로 자리매김하고 있습니다. 일본은 정밀 의학과 표적 치료에 중점을 두고 있으며, 이러한 노력은 트라스투주맙 엠탄신의 도입을 지속적으로 확대하고 있습니다.
• 인도는 중산층 인구 증가, 유방암 발병률 증가, 종양학 치료 접근성 및 비용 절감을 목표로 하는 정부 주도 이니셔티브에 힘입어 2025년까지 아시아 태평양 트라스투주맙 엠탄신 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상되며 시장 점유율은 6.2%에 이를 것으로 전망됩니다.

트라스투주맙 엠탄신 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• AbbVie Inc. (미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 아코드 헬스케어
• 추가이제약 주식회사 (일본)
• 셀트리온 주식회사 (한국)
• 다이이치산쿄 주식회사(일본)
• Evidentic GmbH(독일)
• 포모사 제약 주식회사(대만)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• 일본 가야쿠(주) (일본)
• 화이자(미국)
• 삼성바이오에피스(한국)
• Viatris Inc. (미국)
• Zydus 그룹 (인도)

글로벌 트라스투주맙 엠탄신 시장의 최신 동향

• 2023년 12월, 제넨텍은 수술 전 신보조요법(neoadjuvant therapy)을 받은 후 침습성 질환이 잔존하는 HER2 양성 초기 유방암(eBC) 환자를 대상으로 한 핵심 3상 임상 KATHERINE 연구의 긍정적인 장기 추적 관찰 결과를 발표했습니다. 이 연구는 수술 전 신보조요법(neoadjuvant therapy)을 받은 후 캐싸일라(Ado-trastuzumab emtansine)를 사용한 치료가 허셉틴(Herceptin) 대비 주요 2차 평가변수인 전체 생존율(OS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다.
• 2021년 5월, 인도 제네릭 의약품 제조업체인 자이더스 카딜라(Zydus Cadila, 이하 자이더스)는 트라스투주맙 엠탄신의 '유사 생물학적 제제' 버전인 우즈비라(Ujvira)의 인도 출시를 발표했습니다. 자이더스에 따르면, 이번 출시는 트라스투주맙 엠탄신의 세계 최초 바이오시밀러 항체-약물 접합체(ADC)입니다.

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