글로벌 결절성 경화증 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

결절성 경화증 치료제 시장 규모

• 글로벌 결절성 경화증 치료제 시장 규모는 2024년에 8억 9,129만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 7.23%의 CAGR 로 2032년까지 15억 5,794만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 결절성 경화증 유병률 증가, 인식 증가, 표적 치료법의 발전, 선진국과 신흥국에서의 의료비 지출 증가에 의해 촉진됩니다.
• 희귀의약품에 대한 규제 지원과 함께 연구 개발 활동이 증가함에 따라 전 세계 의료 시스템 전반에서 결절성 경화증에 대한 혁신적 치료법 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.

결절성 경화증 치료제 시장 분석

• 결절성 경화증 치료제 시장은 전 세계 환자들의 첨단 치료법 이용 가능성 증가와 진단율 향상으로 꾸준히 확대되고 있습니다.
• 기업들은 복잡한 유전 질환을 관리하기 위해 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 임상 시험과 전략적 협력을 통해 치료 포트폴리오를 확장하는 데 주력하고 있습니다.
• 북미는 2024년 38.9%의 가장 큰 매출 점유율로 결절성 경화증 약물 시장을 장악할 것으로 예상되며, 이는 첨단 의료 시스템, 상당한 연구 투자, 결절성 경화증 복합체(TSC)에 대한 높은 인지도에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 희귀 질환에 대한 인식 증가, 의료 인프라 확장, 유전자 연구에 대한 투자 증가, 첨단 치료법 접근성을 촉진하는 정부 지원 이니셔티브에 힘입어 글로벌 결절성 경화증 약물 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 레이저 치료 부문은 2024년 시장 매출 점유율 38%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 치료 전달의 정밀성과 효과에 힘입은 것입니다. 미용 및 의료 분야에서 레이저 치료의 도입이 증가함에 따라 제품의 안정성과 위생을 보장하는 특수 용기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

보고서 범위 및 결절성 경화증 약물 시장 세분화   

결절성 경화증 치료제 시장 동향

“표적 및 mTOR 억제제 기반 치료법에 대한 집중도 증가”

• 특히 mTOR 억제제를 포함한 표적 치료법은 뇌종양 및 신장 병변과 같은 증상을 치료하는 데 효과적이기 때문에 인기를 얻고 있습니다.
  • 예를 들어, 에베롤리무스는 일반적으로 상피하 거대 세포 성상세포종을 관리하는 데 사용됩니다.
• 에베롤리무스는 결절성 경화증의 유전자 돌연변이로 인한 비정상적인 세포 성장을 직접적으로 다루기 때문에 그 사용이 크게 증가했습니다.
• 제약 회사들은 질병 진행을 조절하는 데 긍정적인 결과를 보여준 Novartis의 Afinitor와 같은 mTOR 기반 약물을 강화하는 데 많은 투자를 하고 있습니다.
• 이러한 치료법의 안전성 프로필과 전달 방법을 개선하여 장기간 사용하기에 더 쉽고 견딜 수 있도록 하기 위한 연구가 계속 진행되고 있습니다.
• 이러한 변화는 결절성 경화증이 있는 개별 환자의 유전적 및 임상적 프로필에 맞춰진 개인화된 치료 전략에 초점을 맞춘 정밀 의학을 향한 보다 광범위한 움직임을 반영합니다.

결절성 경화증 약물 시장 동향

운전사

“유전학 및 분자 연구의 발전”

• 유전학 및 분자 연구의 발전으로 결절성 경화증의 근본 원인인 TSC1 및 TSC2 유전자 돌연변이에 대한 이해가 향상되었습니다.
• mTOR 억제제와 같은 표적 치료법은 이러한 유전자 돌연변이와 관련된 비정상적인 세포 성장을 조절하는 데 도움이 되는 핵심 치료 혁신으로 등장했습니다.
  • 예를 들어, 에베롤리무스는 결절성 경화증과 관련된 뇌종양 및 신장 병변 치료에 있어서 상당한 임상적 성공을 보였습니다.
• 결과는 개선되고 부작용은 최소화되는 것을 목표로 하는 복합 요법과 차세대 mTOR 억제제에 대한 연구가 계속되고 있습니다.
• 제약 회사와 연구 기관의 투자 증가로 개인 유전 프로필에 맞춰진 개인화되고 효과적인 치료 옵션 파이프라인이 확대되고 있습니다.

제지/도전

“높은 비용과 제한된 치료 접근성”

• mTOR 억제제와 같은 첨단 치료법의 높은 비용으로 인해 다양한 지역의 많은 환자들이 치료를 받을 수 있는 기회가 크게 제한됩니다.
• 이러한 치료법은 종종 희귀의약품으로 분류되며, 이는 규모의 경제가 제한되어 있어 소수의 인구에게만 적용되고 가격이 높습니다.
  • 예를 들어, 결절성 경화증 치료에 사용되는 주요 mTOR 억제제인 ​​에베롤리무스는 비용이 많이 들기 때문에 환자가 장기간 사용하기 어렵다는 점이 알려져 있습니다.
• 전문 의료 서비스 제공자 및 진단 도구에 대한 접근성이 제한되어 정확한 진단과 목표 치료가 지연됩니다. 특히 농촌이나 저개발 지역에서는 더욱 그렇습니다.
• 의료 인프라, 보험 적용 범위 및 인식의 불평등은 공평한 치료 접근성을 더욱 제한하고 사회경제적 집단 간 결과 격차를 확대합니다.

결절성 경화증 치료제 시장 범위

시장은 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 치료 유형별

결절성 경화증 치료제 시장은 치료 유형에 따라 레이저 치료, 행동 치료, 그리고 정신과 치료로 구분됩니다. 레이저 치료 부문은 정밀성과 치료 효과 덕분에 2024년 시장 매출 점유율 38%로 가장 큰 비중을 차지할 것입니다. 미용 및 의료 분야에서 레이저 치료의 도입이 증가함에 따라 제품의 안정성과 위생을 보장하는 특수 용기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

행동 치료 분야는 정신 건강 치료에 대한 인식과 수용도가 높아짐에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이 분야에 특화된 혁신적이고 사용자 친화적인 포장 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 행동 치료용으로 설계된 포장은 사용 편의성과 휴대성을 중시하여 환자의 순응도를 높입니다. 원격 진료 및 재택 치료의 증가는 편리한 포장 옵션에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.

• 관리 경로별

결절성 경화증 치료제 시장은 투여 경로에 따라 경구용, 주사용, 국소용으로 구분됩니다. 경구용 마스카라 및 기타 관련 개인 관리 제품의 광범위한 사용으로 인해 2024년에는 경구용 제품이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이러한 제품들은 일상적인 뷰티 루틴에 자연스럽게 녹아들 수 있습니다. 소비자들은 이러한 제품들의 사용 편의성과 편의성을 선호합니다.

주사제는 멸균 일회용 용기를 요구하는 첨단 미용 시술의 인기 증가에 힘입어 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 수요 증가에 힘입어 제조업체들은 특히 임상 및 전문 분야에서 제품 안전을 보장하고 위생 기준을 유지하는 혁신적인 포장 솔루션을 개발하고 있습니다.

• 최종 사용자별

결절성 경화증 치료제 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 시장 매출 점유율을 주도할 것으로 예상되는데, 이는 주로 대규모 기관 구매와 다양한 환자 요구를 충족하는 대용량 포장 솔루션에 대한 수요 때문입니다. 병원은 대량 사용을 지원하고 제품 안전을 보장하기 위해 신뢰성 있고 내구성 있는 용기를 필요로 합니다.

홈케어 부문은 가정 치료에 대한 선호도 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 소비자들은 자가 투여를 지원하는 사용하기 쉽고 편리한 포장을 점점 더 선호하며, 이로 인해 이 부문에서 혁신적이고 사용자 친화적인 용기 디자인에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

결절성 경화증 약물 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.9%의 가장 큰 매출 점유율로 결절성 경화증 약물 시장을 장악할 것으로 예상되며, 이는 첨단 의료 시스템, 상당한 연구 투자, 결절성 경화증 복합체(TSC)에 대한 높은 인지도에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 제약 제품의 강력한 파이프라인과 진행 중인 임상 시험, 약물 접근성을 향상시키는 유리한 보상 정책의 혜택을 누리고 있습니다.
• 북미 시장은 표적 치료제 및 신약 제형의 지속적인 연구 개발과 FDA 승인 및 희귀의약품 지정 증가로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다.
• 원격 진료 및 원격 모니터링은 전문 치료에 대한 접근성을 향상시키고 약물 수요를 촉진하는 데에도 기여하고 있습니다.

미국 결절성 경화증 치료제 시장 분석

미국 결절성 경화증 치료제 시장은 FDA의 결절성 경화증(TSC) 치료제 신약 승인과 제약 회사의 제품 출시 증가에 힘입어 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 미국 내 결절성 경화증(TSC) 유병률이 높고, mTOR 억제제뿐 아니라 기존 항경련제 및 항경련제에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 또한 미국 시장은 신경학 연구 분야의 강력한 리더십과 약물 저항성 간질을 포함한 혁신적인 치료 옵션에 대한 집중적인 지원으로 성장하고 있습니다.

유럽 ​​결절성 경화증 약물 시장 통찰력

유럽 ​​결절성 경화증 치료제 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 결절성 경화증(TSC) 유병률 증가, 관련 인식 제고, 그리고 의료 기술과 유전자 검사의 발전에 힘입은 것입니다. 유럽 참조 네트워크(ERN) 구축을 통해 결절성 경화증과 같은 희귀 질환의 관리 및 연구가 크게 개선되었고, 데이터 수집이 표준화되었으며, 특히 mTOR 억제제를 비롯한 표적 치료제 개발이 촉진되었습니다.

영국 결절성 경화증 치료제 시장 분석

영국 결절성 경화증 치료제 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 결절성 경화증(TSC)에 대한 인지도 향상과 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 다양한 다단계 파이프라인 제품 출시로 시장 판도에 큰 변화를 가져올 것으로 예상되는 가운데, 영국 시장은 수혜를 입고 있습니다. mTOR 억제제와 새로운 항경련제를 포함한 진단 및 신약 개발 개선 노력은 영국 시장 확대에 기여하고 있습니다.

독일 결절성 경화증 치료제 시장 분석

독일 결절성 경화증 치료제 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 결절성 경화증(TSC)에 대한 인지도 향상, 진단 역량 향상, 그리고 효과적인 첨단 치료 옵션에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 독일의 탄탄한 의료 인프라와 연구 개발에 대한 집중은 결절성 경화증 증상 관리 및 환자 삶의 질 향상을 위한 표적 mTOR 억제제를 포함한 새로운 치료법 도입에 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 결절성 경화증 치료제 시장 분석

아시아 태평양 지역 결절성 경화증 치료제 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 결절성 경화증(TSC) 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 신흥 경제국에서의 약물 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 결절성 경화증에 대한 인지도 향상과 시장 참여자들의 지속적인 임상 연구는 이 지역의 효과적인 치료제 수요를 촉진하고 있습니다.

일본 결절성 경화증 치료제 시장 분석

일본의 결절성 경화증 치료제 시장은 선진 의료 시스템, 희귀 질환 연구에 대한 집중적인 연구, 그리고 환자 인식 제고로 인해 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 보편적 의료 보장과 탄탄한 의약품 생산 기반은 결절성 경화증 치료제의 가용성과 도입을 뒷받침합니다. 또한, 혁신적인 치료법 연구와 첨단 진단 기술의 접목도 이 시장을 견인하고 있습니다.

중국 결절성 경화증 치료제 시장 분석

중국 결절성 경화증 치료제 시장은 아시아 태평양 지역에서 상당한 시장 매출 점유율을 차지했는데, 이는 중국의 풍부한 환자층, 의료 인프라의 급속한 발전, 그리고 첨단 치료법 접근성 향상을 위한 정부 정책에 기인합니다. 결절성 경화증에 대한 인지도 및 진단율 향상, 그리고 국내외 제약사들의 접근성 확대는 중국 시장 성장의 주요 요인입니다.

결절성 경화증 치료제 시장 점유율

결절성 경화증 약물 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 노바티스 AG (스위스)
• 노벨파마 주식회사 (일본)
• 재즈 파마슈티컬스 (영국)
• 다케다제약 주식회사 (일본)
• Aucta Pharmaceuticals Inc. (영국)
• 석가장 Yiling 제약 유한 회사 (중국)
• H. Lundbeck A/S(덴마크)
• AbbVie Inc.(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 히크마 제약(요르단)
• 재즈 파마슈티컬스(아일랜드)
• 존슨앤존슨 프라이빗 리미티드(미국)
• 화이자(미국)

글로벌 결절성 경화증 치료제 시장의 최신 동향

• 2024년 9월, Marinus Pharmaceuticals는 결절성 경화증 복합체(TSC) 치료를 위한 ZTALMY(ganaxolone) 출시 계획을 발표했습니다. 이 회사는 3상 TrustTSC 시험에서 129명의 참가자 등록을 완료했으며, 2024년 4분기 상반기에 주요 데이터가 나올 것으로 예상된다고 밝혔습니다. 이 시험은 6.2%의 낮은 중단률을 유지했으며, 환자의 93%가 오픈 라벨 연장 단계로 전환했습니다. Marinus는 우선 심사를 목표로 2025년 4월에 미국 식품의약국(FDA)에 보충 신약 신청(sNDA)을 제출할 계획입니다. 또한 이 회사는 2042년 9월까지 연장될 것으로 예상되는 ganaxolone의 경구 적정 요법에 대한 새로운 특허 허가를 강조했습니다. CDKL5 결핍 장애와 TSC 모두에 대한 약 25억 달러의 미국 시장 기회를 바탕으로 Marinus는 FDA 승인을 기다리는 동안 신속하고 효율적인 미국 출시를 준비하고 있습니다.

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