글로벌 종양-무의미성 종양학 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

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글로벌 종양-무의미성 종양학 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

  • Pharmaceutical
  • Upcoming Report
  • Jul 2025
  • Global
  • 350 Pages
  • 테이블 수: 220
  • 그림 수: 60

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공급망 생태계 분석이 이제 DBMR 보고서의 일부가 되었습니다

Global Tumor Agnostic Oncology Drug Market

시장 규모 (USD 10억)

연평균 성장률 :  % Diagram

Chart Image USD 22.32 Billion USD 69.72 Billion 2024 2032
Diagram 예측 기간
2025 –2032
Diagram 시장 규모(기준 연도)
USD 22.32 Billion
Diagram 시장 규모(예측 연도)
USD 69.72 Billion
Diagram 연평균 성장률
%
Diagram 주요 시장 플레이어
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Merck & Co. Inc.
  • Bayer AG
  • Eisai Co. Ltd.
  • Pfizer Inc.

글로벌 종양-무의미성 종양학 약물 시장 세분화, 약물 유형(면역 체크포인트 억제제, 표적 치료제 등), 적응증(비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 갑상선암, 유방암, 췌장암, NTRK 융합 고형암 등), 바이오마커 유형(MSI-H/dMMR, NTRK 유전자 융합, RET 유전자 변형, BRAF V600 돌연변이 등), 최종 사용자(병원, 암 연구소, 전문 클리닉, 외래 수술 센터 등) - 2032년까지의 산업 동향 및 전망

종양-무의미한 종양학 약물 시장 Z

종양 불특정 종양학 약물 시장 규모

  • 전 세계 종양 무관성 종양학 약물 시장 규모는 2024년에 223억 2천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 15.30%의 CAGR2032년까지 697억 2천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
  • 시장 성장은 정밀 의학의 발전과 다양한 종양 유형에 걸쳐 실행 가능한 유전자 바이오마커 의 식별 증가로 인해 크게 촉진되었으며, 이를 통해 더욱 개인화된 암 치료 접근 방식이 가능해졌습니다.
  • 더욱이, 규제 승인 증가, 바이오마커 기반 치료법에 대한 투자 증가, 그리고 임상 시험 파이프라인 확대는 의료 시스템 전반에서 종양 비의존적 약물의 도입을 가속화하고 있습니다. 이러한 발전은 종양 비의존적 치료법을 종양 치료 패러다임의 중추적인 전환으로 자리매김하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

종양에 구애받지 않는 종양학 약물 시장 분석

  • 암 유형이나 기원에 관계없이 특정 유전자 돌연변이나 바이오마커를 표적으로 삼도록 설계된 종양 무관 종양학 약물은 정밀성, 광범위한 적용성, 다양한 종양 유형에 걸친 향상된 환자 결과로 인해 현대 암 치료에 핵심적인 역할을 하고 있습니다.
  • 종양에 구애받지 않는 치료법에 대한 수요 증가는 주로 실행 가능한 바이오마커의 보급 증가, 게놈 연구에 대한 투자 증가, 개인화된 돌연변이 특정 치료 옵션에 대한 의료 서비스 제공자의 인식 제고에 의해 주도됩니다.
  • 북미는 2024년 47%의 가장 큰 매출 점유율로 종양 무관 약물 시장을 장악했으며, 이는 첨단 진단 인프라, 정밀 의학의 조기 도입, FDA와 같은 기관의 강력한 규제 지원에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 주요 암 치료 센터에서 승인된 종양 무관 약물의 상당한 도입을 목격했습니다.
  • 아시아 태평양 지역은 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서 의료 접근성 확대, 암 부담 증가, 바이오마커 기반 스크리닝 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 종양 무관 종양학 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
  • MSI-H/dMMR 바이오마커 부문은 다양한 암 유형에 대한 광범위한 검출 능력과 종양에 무관한 적응증에 따라 승인된 관련 면역 체크포인트 억제제의 임상적 성공 덕분에 2024년 종양에 무관한 종양학 약물 시장에서 38.7%의 점유율을 차지했습니다.

보고서 범위 및 종양 무관 종양학 약물 시장 세분화     

속성

종양에 구애받지 않는 종양학 약물 주요 시장 통찰력

다루는 세그먼트

  • 약물 유형별: 면역 체크포인트 억제제, 표적 치료제 및 기타
  • 적응증 : 비소세포폐암 (NSCLC), 대장암, 갑상선암 , 유방암, 췌장암 , NTRK 융합을 동반한 고형암 및 기타
  • 바이오마커 유형별: MSI-H/dMMR, NTRK 유전자 융합, RET 유전자 변형, BRAF V600 돌연변이 및 기타
  • 최종 사용자별 : 병원, 암 연구소, 전문 클리닉, 외래 수술 센터 및 기타

포함 국가

북아메리카

  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코

유럽

  • 독일
  • 프랑스
  • 영국
  • 네덜란드
  • 스위스
  • 벨기에
  • 러시아 제국
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 칠면조
  • 유럽의 나머지 지역

아시아 태평양

  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 대한민국
  • 싱가포르
  • 말레이시아
  • 호주
  • 태국
  • 인도네시아 공화국
  • 필리핀 제도
  • 아시아 태평양의 나머지 지역

중동 및 아프리카

  • 사우디 아라비아
  • 아랍에미리트
  • 남아프리카 공화국
  • 이집트
  • 이스라엘
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역

남아메리카

  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미의 나머지 지역

주요 시장 참여자

  • F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
  • 머크앤코 (미국)
  • 바이엘 AG (독일)
  • 에자이 주식회사 (일본)
  • 화이자 (미국)
  • 노바티스 AG(스위스)
  • 블루프린트 메디신스 코퍼레이션(미국)
  • GSK plc(영국)
  • 다케다제약 주식회사(일본)
  • 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
  • 파운데이션 메디슨(Foundation Medicine, Inc.) (미국)
  • 다이이치산쿄 주식회사(일본)
  • 제넨텍 주식회사(미국)
  • 암젠 주식회사(미국)
  • 리제네론 파마슈티컬스(미국)
  • 일루미나(Illumina, Inc.) (미국)
  • Tempus Labs, Inc. (미국)
  • 가던트 헬스(Guardant Health, Inc.)(미국)
  • Exact Sciences Corporation(미국)

시장 기회

  • 동반 진단 및 바이오마커 테스트 확장
  • 파이프라인 성장 및 희귀의약품 지정

부가가치 데이터 정보 세트

Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 적용 범위, 주요 기업 등 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층적인 전문가 분석, 가격 분석, 브랜드 점유율 분석, 소비자 설문 조사, 인구 통계 분석, 공급망 분석, 가치 사슬 분석, 원자재/소모품 개요, 공급업체 선택 기준, PESTLE 분석, Porter 분석 및 규제 프레임워크가 포함되어 있습니다.

종양 불특정 종양학 약물 시장 동향

“정밀 종양학 및 바이오마커 기반 치료법에 대한 수요 증가”

  • 전 세계 종양 비의존성 항암제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 바이오마커 검사를 기반으로 하는 정밀 종양학의 도입 증가입니다. 이를 통해 종양 기원이 아닌 특정 유전자 변이를 기반으로 치료 결정을 내릴 수 있게 되었습니다. 이러한 패러다임의 변화는 다양한 암 유형에 대한 개인 맞춤형 치료를 촉진함으로써 암 치료에 대한 임상적 접근 방식을 재편하고 있습니다.
    • 예를 들어, 라로트렉티닙과 엔트렉티닙과 같은 약물은 종양 위치와 관계없이 NTRK 유전자 융합을 가진 고형 종양에서 효능을 입증했으며, 종양과 무관한 FDA 승인을 받았습니다. 마찬가지로, 펨브롤리주맙은 부위 특이적 기준이 아닌 MSI-H 또는 dMMR 바이오마커를 가진 종양에 대해 승인된 최초의 항암제였습니다.
  • 제약 회사들은 RET, NTRK, BRAF V600 등 희귀하지만 활용 가능한 돌연변이를 목표로 바이오마커 기반 R&D 파이프라인에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 이로 인해 차세대 시퀀싱(NGS)이 표준 진단 도구로 부상하여 종양에 구애받지 않는 치료법의 적격 환자를 더욱 효율적으로 식별할 수 있게 되었습니다.
  • 학계, 바이오테크 기업, 그리고 글로벌 제약 회사들은 진단 회사들과 협력하여 동반 진단법을 공동 개발하고 있으며, 이를 통해 임상 도입 및 규제 승인을 지원하고 있습니다. 유전체학, 진단법, 그리고 치료법의 통합은 정밀성을 높이고 시행착오를 줄이며 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다.
  • 종양 비종양 적응증으로의 추세는 종양학 약물 개발 및 규제 체계를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 공유 바이오마커를 기반으로 여러 암 유형에 걸쳐 단일 치료법을 평가하는 임상 시험이 증가함에 따라 향후 몇 년 안에 종양 비종양 약물 포트폴리오가 확대될 것으로 예상됩니다.
  • 의료 서비스 제공자와 환자들이 더욱 개인화되고 효과적이며 유전체 정보에 기반한 암 치료 옵션을 모색함에 따라, 이러한 변화는 전 세계 종양학 센터에서 빠르게 확산되고 있습니다. 결과적으로 종양 비의존성 약물이 차세대 암 치료법의 초석으로 부상하고 있습니다.

종양에 구애받지 않는 종양학 약물 시장 동향

운전사

“규제 승인 확대 및 개인 맞춤형 암 치료에 집중”

  • 바이오마커 특이적 약물 시험의 성공에 힘입어 종양 비의존적 치료법의 규제 승인 증가는 시장 성장을 촉진하는 중요한 요인입니다. 미국 FDA와 EMA와 같은 규제 기관들은 종양 조직학적 특성보다 분자적 변이를 표적으로 삼는 것의 임상적 가치를 인정하며, 신속한 개발 경로를 통해 종양 비의존적 약물 개발을 적극적으로 지원하고 있습니다.
    • 예를 들어, 펨브롤리주맙과 라로트렉티닙은 종양 유형에 걸쳐 강력한 바이오마커 기반 효능을 바탕으로 신속 승인을 받았습니다. 이는 제약 회사들이 범종양 임상 시험을 설계하여 시장 접근성을 높이고 혁신을 촉진하는 선례를 만들었습니다.
  • 암 유전체학에 대한 이해가 깊어짐에 따라, 종양학자와 연구자들은 장기 기반 치료에서 표적 치료로 전환하고 있으며, 이를 통해 새로운 활용 가능한 돌연변이와 치료 표적을 발견하게 되었습니다. 이는 종양의 기원과 관계없이 유전적 특징을 기반으로 환자를 치료할 수 있는 광범위 약물에 대한 수요를 증가시킵니다.
  • 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 바이오마커 검사가 증가함에 따라 종양 비의존성 약물의 적격 환자군이 확대되고 있습니다. 이러한 추세는 의료 투자 증가, 환자 인식 제고, 그리고 선진국과 개발도상국 모두에서 첨단 진단 기술의 도입으로 더욱 강화되고 있습니다.

제지/도전

“제한된 바이오마커 유병률과 높은 개발 비용”

  • 종양 비의존성 약물은 그 유망성에도 불구하고, 종양 유형에 따라 특정 활용 가능한 바이오마커가 드물다는 점, 즉 적용 가능한 환자 수가 제한되고 광범위한 적용이 제한된다는 점 때문에 어려움에 직면합니다. NTRK나 RET와 같은 융합 요법의 유병률이 낮다는 것은 많은 종양 비의존성 치료법이 소수의 환자에게만 적용될 수 있음을 의미합니다.
  • 또한 차세대 시퀀싱(NGS) 및 동반 진단 테스트의 높은 비용은 고급 분자 진단에 대한 접근성이 여전히 제한적인 저소득 및 중소득 국가에서 여전히 장벽으로 남아 있습니다.
  • 이 분야의 약물 개발에는 대규모 유전체 연구, 다종양 임상 시험, 그리고 복잡한 규제 절차가 필요하며, 이러한 모든 요소는 높은 연구개발 비용과 긴 개발 기간을 초래합니다. 예를 들어, 임상 시험은 다양한 암 유형에 걸쳐 희귀 바이오마커 양성 환자를 모집해야 하므로 시험 설계 및 등록이 복잡해집니다.
  • 더욱이 종양과 무관한 약물의 높은 가격은 의료 예산에 부담을 주고 급여 문제를 야기할 수 있습니다. 이는 특히 보험 적용 범위나 공공 의료 기금이 제한적인 지역에서 환자 접근성에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 게놈 테스트에 대한 보다 폭넓은 접근성, 혁신적인 시험 설계 및 글로벌 규제 조화를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 종양에 독립적인 종양학 치료법의 잠재력을 최대한 활용하고 전 세계적으로 공평한 채택을 촉진하는 데 필수적입니다.

종양에 구애받지 않는 종양학 약물 시장 범위

시장은 약물 유형, 적응증, 바이오마커 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

  • 약물 유형별

약물 유형을 기준으로 종양 불특정성 종양 치료제 시장은 면역 체크포인트 억제제, 표적 치료제 등으로 세분화됩니다. 면역 체크포인트 억제제 부문은 MSI-H 또는 dMMR 바이오마커를 나타내는 다양한 종양 유형에 걸쳐 강력한 임상적 성공과 광범위한 효능을 보이며 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 펨브롤리주맙과 같은 약물은 종양 불특정성 적응증에 대한 선례를 만들어 전 세계 주요 암 치료 센터에서 도입을 촉진했습니다. 신체의 면역 체계를 활용하고 다양한 암에서 지속적인 반응을 제공하는 이러한 능력은 임상적 및 상업적 강점에 기여합니다.

표적 치료 분야는 NTRK, RET, BRAF 돌연변이와 같은 희귀 유전체 변이를 표적으로 하는 약물 승인 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 유전적으로 정의된 환자 집단에서 표적 치료의 정확성과 효과, 그리고 동반 진단 도구의 확대는 선진국과 신흥 시장 모두에서 표적 치료 수요를 가속화하고 있습니다.

  • 표시에 의해

종양 비의존성 항암제 시장은 적응증에 따라 비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 갑상선암, 유방암, 췌장암, NTRK 융합 고형암 등으로 세분화됩니다. NTRK 융합 고형암 분야는 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 라로트렉티닙과 엔트렉티닙과 같은 치료제의 승인에 힘입은 것으로, 이 치료제들은 기원에 관계없이 다양한 NTRK 융합 양성 종양에서 효능을 입증했습니다. NTRK 융합 치료제는 희귀하지만 다양한 암에 적용 가능하고, 규제 당국의 호의적인 지원이 결합되어 조기 임상 도입을 촉진했습니다.

비소세포 폐암(NSCLC) 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상되며, 이는 발병률 증가, 바이오마커 검사의 높은 비율, NSCLC에서 일반적으로 발견되는 RET 및 BRAF 변형과 같은 돌연변이를 표적으로 하는 종양 무관 약물 파이프라인의 성장에 힘입은 것입니다.

  • 바이오마커 유형별

바이오마커 유형을 기준으로 종양 불특정성 종양 치료제 시장은 MSI-H/dMMR, NTRK 유전자 융합, RET 유전자 변이, BRAF V600 변이 등으로 세분화됩니다. MSI-H/dMMR 분야는 다양한 종양 유형에 걸쳐 높은 유병률과 이 바이오마커를 표적으로 하는 면역치료제의 조기 승인으로 인해 2024년 시장 점유율 38.7%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 마커는 면역관문억제제 적합성을 판단하는 핵심 지표 역할을 하며, 광범위한 임상 적용에 기여합니다.

NTRK 유전자 융합 분야는 NGS 진단 기술의 가용성 증가와 이 바이오마커를 표적으로 하는 임상 시험 건수 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. NTRK 융합은 드물지만 다양한 종양 유형에 걸쳐 존재하며, 이는 이 분야가 범암 적응증을 통해 빠르게 성장할 수 있는 기반을 제공합니다.

  • 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 종양 비의존성 종양학 약물 시장은 병원, 암 연구소, 전문 클리닉, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 종양 치료에서의 중추적인 역할, 첨단 진단 인프라, 그리고 최신 승인 치료법에 대한 접근성을 바탕으로 2024년 시장을 장악했습니다. 병원은 일반적으로 종양 비의존성 약물의 바이오마커 검사 및 적격성 판단을 위한 첫 번째 접근 지점입니다.

암 연구 기관 부문은 임상 시험, 유전체 연구, 그리고 혁신적인 치료법의 조기 접근을 위한 제약 회사와의 협력에 대한 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 기관들은 종양에 구애받지 않는 약물 개발과 정밀 종양학 프로그램을 위한 조기 환자 모집을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.

종양에 구애받지 않는 종양학 약물 시장 지역 분석

  • 북미는 2024년 47%의 가장 큰 매출 점유율로 종양 무관 약물 시장을 장악했으며, 이는 첨단 진단 인프라, 정밀 의학의 조기 도입, FDA와 같은 기관의 강력한 규제 지원에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 주요 암 치료 센터에서 승인된 종양 무관 약물의 상당한 도입을 목격했습니다.
  • 이 지역의 환자와 의료 제공자는 표적 효능, 암 유형에 걸쳐 희귀 돌연변이를 치료할 수 있는 능력, 치료 결정을 간소화하는 동반 진단 지원으로 인해 종양에 무관한 치료법을 점점 더 선호하고 있습니다.
  • 이러한 광범위한 수용은 사전 예방적 규제 프레임워크(예: FDA 승인), 강력한 제약 파이프라인, 종양학자들 사이의 높은 인식에 의해 더욱 뒷받침되며, 이는 종양에 무관한 약물을 학계와 지역 의료 환경 모두에서 현대 암 치료의 중요한 구성 요소로 자리매김합니다.

미국 종양-무의미한 종양학 약물 시장 통찰력

미국의 종양-무의미성 종양학 약물 시장은 정밀 의학의 조기 도입과 FDA 승인 종양-무의미성 치료법의 높은 임상적 활용에 힘입어 2024년 북미에서 87%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 미국 의료 시스템은 유전자 검사 및 바이오마커 기반 치료 분야에서 매우 발전되어 있어 개인 맞춤형 암 치료에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 또한, 광범위한 임상 시험 활동, 환자 권익 옹호, 그리고 지지적인 보험급여 체계는 시장 성장을 더욱 가속화하며 미국을 종양-무의미성 종양학 혁신의 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다.

유럽 종양-무의미한 종양학 약물 시장 통찰력

유럽의 종양-무의미성 항암제 시장은 유전체 검사 증가, 종양-무의미성 승인에 대한 규제 개방성, 그리고 개인 맞춤형 암 치료에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 의료 시스템은 제약 회사와 진단 회사 간의 협력을 바탕으로 바이오마커 기반 치료 경로를 점진적으로 통합하고 있습니다. 종양-무의미성 항암제가 현대 정밀 의학 프로그램의 일환으로 도입되고 있는 주요 종양학 센터 시장에서 성장세가 뚜렷합니다.

영국 종양 무관 종양학 약물 시장 통찰력

영국의 종양 비의존성 항암제 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 국민건강보험(NHS)이 맞춤형 암 치료에 중점을 두고 유전체 검사 접근성을 확대함에 따라 뒷받침됩니다. Genomics England와 같은 기관들이 전장 유전체 시퀀싱을 암 치료에 통합하려는 노력은 활용 가능한 돌연변이의 조기 발견을 촉진하고 있습니다. 대중의 인식 제고와 탄탄한 연구 생태계가 결합된 이러한 노력은 영국을 종양 비의존성 치료법의 성장하는 시장으로 자리매김하고 있습니다.

독일 종양-무의미한 종양학 약물 시장 통찰력

독일의 종양-무의미성 종양학 약물 시장은 높은 수준의 암 치료, 분자 진단법의 조기 도입, 그리고 탄탄한 재정 지원을 바탕으로 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 생명공학 및 제약 산업 환경은 동반 진단법과 혁신적인 치료법의 이용을 가속화하고 있습니다. 의사들의 친숙도와 환자의 첨단 치료법 접근성이 높아짐에 따라, 종양-무의미성 약물은 대학병원과 전문 종양학 클리닉 모두에서 입지를 넓히고 있습니다.

아시아 태평양 종양 무관 종양학 약물 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 종양 비의존성 항암제 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 26.8%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 암 발생률 증가, 유전체 검사 역량 강화, 그리고 의료 개혁의 긍정적 영향에 힘입은 것입니다. 중국, 일본, 인도 등 여러 국가들이 정밀 종양학에 막대한 투자를 하고 있으며, 정부 지원 사업을 통해 조기 진단 및 바이오마커 기반 치료를 장려하고 있습니다. NGS 기술의 보급 확대와 제약사 간 파트너십을 통해 아시아 태평양 지역에서 종양 비의존성 치료법의 접근성이 높아지고 있습니다.

일본 종양-무의미한 종양학 약물 시장 통찰력

일본의 종양 비의존성 항암제 시장은 암 연구 분야의 선도적 입지, 인구 고령화, 그리고 정밀 의학에 대한 의지로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 엔트렉티닙과 펨브롤리주맙과 같은 약물이 종양 비의존성 환경에서 승인 및 상용화되는 것은 돌연변이 특이적 치료법으로의 규제 및 임상적 전환을 반영합니다. 첨단 진단 기술의 광범위한 사용과 국가 암 치료 지침과의 통합은 공공 및 민간 의료기관 모두에서 시장 확대를 촉진하고 있습니다.

인도 종양-무의미한 종양학 약물 시장 통찰력

인도의 종양 비의존성 항암제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했으며, 이는 중산층의 성장, 종양학 인프라 확장, 그리고 유전체 검사의 경제성 향상에 힘입은 것입니다. 높은 암 부담과 바이오마커 표적 치료에 대한 인식 증가로 인해 인도는 종양 비의존성 항암제의 주요 시장으로 빠르게 부상하고 있습니다. 현지 유전체 검사 연구소의 등장, 정부 지원 의료 제도, 그리고 글로벌 제약 회사와의 전략적 파트너십은 도시 및 2선 도시 등에서 약물 접근성과 도입을 촉진하고 있습니다.

종양에 무관한 종양학 약물 시장 점유율

종양에 구애받지 않는 종양학 약물 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

  • F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
  • 머크앤코(미국)
  • 바이엘 AG(독일)
  • 에자이 주식회사(일본)
  • 화이자(미국)
  • 노바티스 AG(스위스)
  • 블루프린트 메디신스 코퍼레이션(미국)
  • GSK plc(영국)
  • 다케다제약 주식회사(일본)
  • 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
  • 파운데이션 메디슨(Foundation Medicine, Inc.) (미국)
  • 다이이치산쿄 주식회사(일본)
  • 제넨텍 주식회사(미국)
  • 암젠 주식회사(미국)
  • 리제네론 파마슈티컬스(미국)
  • 일루미나(Illumina, Inc.) (미국)
  • Tempus Labs, Inc. (미국)
  • 가던트 헬스(Guardant Health, Inc.)(미국)
  • Exact Sciences Corporation(미국)

글로벌 종양-무의미항암제 시장의 최근 동향은 무엇인가?

  • 2024년 5월, 로슈는 다양한 고형 종양에서 RET 유전자 융합을 표적으로 하는 새로운 종양 비의존적 치료제인 로자티닙(Rozartinib)을 평가하는 글로벌 3상 임상시험 개시를 발표했습니다. 이 연구는 로슈의 정밀 종양학 포트폴리오 확장에 있어 중요한 진전을 이루며, 종양 기원보다는 분자적 변이에 기반한 치료법 개발에 대한 로슈의 전략적 집중을 보여줍니다. 이번 조치는 종양 비의존적 치료제 분야에서 로슈의 리더십을 강화하고, 혁신적인 치료법을 통해 희귀 발암 요인을 해결하려는 로슈의 의지를 더욱 강화합니다.
  • 2024년 3월, 바이엘은 유럽과 아시아 전역의 일부 종양학 센터와 협력하여 연구 중인 NTRK 억제제인 비트라키닙에 대한 접근성 확대 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램은 치료 옵션이 제한적인 NTRK 융합 유전자를 가진 진행성 고형암 환자에게 조기 치료 접근성을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이번 개발은 정밀 의약품 접근성 확대에 대한 바이엘의 헌신을 보여주는 동시에, 규제 경로 및 향후 승인 절차를 뒷받침할 실제 임상 증거를 수집하고 있습니다.
  • 2024년 2월, 로슈의 자회사인 파운데이션 메디슨(Foundation Medicine, Inc.)은 종양에 구애받지 않는 치료법 선택을 지원하도록 특별히 설계된 차세대 시퀀싱(NGS) 기반 종합 유전체 프로파일링(CGP) 검사 출시를 발표했습니다. 이 검사는 MSI-H, NTRK, RET, BRAF 돌연변이와 같은 주요 바이오마커를 식별하여 표적 치료에 대한 환자 계층화를 더욱 효율적으로 수행할 수 있도록 합니다. 이러한 발전은 종양에 구애받지 않는 치료법의 임상적 적용을 가능하게 하는 진단 혁신의 중요성이 점차 커지고 있음을 보여줍니다.
  • 2024년 1월, 에자이(Eisai Co., Ltd.)와 머크(Merck & Co., Inc.)는 MSI-H 또는 dMMR 돌연변이를 보이는 고형암 환자를 대상으로 렌바티닙(Lenvatinib)과 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용 요법을 평가한 LEAP-101 임상시험에서 유망한 결과를 공동 보고했습니다. 이 데이터는 다양한 종양 유형에 걸쳐 지속적인 반응을 보였으며, 종양에 무관한 적응증에 대한 추가적인 규제 승인을 뒷받침합니다. 이번 협력은 유전적으로 정의된 환자 집단에서 치료 효능을 향상시키기 위한 전략으로서 병용 요법의 추세를 강화합니다.
  • 2023년 12월, 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션(Blueprint Medicines Corporation)은 RET 유전자 변이 암의 내성 돌연변이를 표적으로 하는 연구용 신약 BLU-945에 대해 FDA 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았습니다. 블루프린트는 다양한 RET 유전자 변이 암종에서 활성을 보이는 초기 단계 데이터를 바탕으로, 이 치료제의 종양 비의존적 적용을 모색하고 있습니다. FDA의 이번 신속 심사 지정은 전암 적용이 가능한 표적 치료제의 성장세를 강조하고, 고위험 환자군을 위한 신속한 개발을 지원합니다.


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자주 묻는 질문

시장은 글로벌 종양-무의미성 종양학 약물 시장 세분화, 약물 유형(면역 체크포인트 억제제, 표적 치료제 등), 적응증(비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 갑상선암, 유방암, 췌장암, NTRK 융합 고형암 등), 바이오마커 유형(MSI-H/dMMR, NTRK 유전자 융합, RET 유전자 변형, BRAF V600 돌연변이 등), 최종 사용자(병원, 암 연구소, 전문 클리닉, 외래 수술 센터 등) - 2032년까지의 산업 동향 및 전망 기준으로 세분화됩니다.
글로벌 종양-무의미성 종양학 약물 시장의 시장 규모는 2024년에 22.32 USD Billion USD로 평가되었습니다.
글로벌 종양-무의미성 종양학 약물 시장는 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.
시장 내 주요 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Merck & Co. Inc., Bayer AG, Eisai Co. Ltd., Pfizer Inc. 가 포함됩니다.
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