글로벌 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 규모

• 전 세계 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 규모는 2025년 255억 7천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 2.7%의 성장률을 기록하여 2033년에는 316억 4천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 자가면역 및 염증성 질환의 유병률 증가, 표적 생물학적 치료법의 도입 확대, 그리고 장기적인 질병 관리를 개선하는 치료법의 발전 등에 힘입어 크게 촉진되고 있습니다.
• 더욱이, 효과적이고 내약성이 우수하며 접근성이 좋은 치료 옵션에 대한 환자 수요 증가와 바이오시밀러의 확대 공급이 맞물려 TNF 억제제는 면역학 치료의 핵심적인 약물 계열로 자리매김하고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 전 세계 의료 시스템에서 TNF 억제제의 활용도를 높이고 있으며, 이는 업계의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 분석

• 종양괴사 인자(TNF) 억제제는 염증성 사이토카인인 TNF-α를 차단하는 방식으로 작용하며, 강력한 임상 효과, 장기적인 염증 조절 능력, 그리고 환자 예후의 의미 있는 개선 덕분에 류마티스 관절염 , 건선 , 크론병 , 궤양성 대장염을 포함한 자가면역 질환 및 만성 염증성 질환에 대한 현대 치료 전략에서 점점 더 중요한 요소가 되고 있습니다.
• 종양괴사 인자(TNF) 억제제에 대한 수요 증가는 주로 전 세계적으로 자가면역 질환의 유병률이 증가하고, 진단 및 치료율이 높아지고, 생물학적 제제의 사용이 확대되고, 안정적이고 지속적인 증상 완화를 제공하는 표적 면역 조절제에 대한 선호도가 높아짐에 따라 발생하고 있습니다.
• 북미는 높은 질병 발생률, 선진 의료 인프라, 유리한 보험금 지급 체계, 그리고 주요 제약 회사들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장에서 45.2%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 오리지널 생물학적 제제와 승인된 바이오시밀러 모두의 지속적인 수요 증가에 힘입어 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 자가면역 질환에 대한 인식 증가, 생물학적 제제 치료 접근성 향상, 의료비 지출 확대, 그리고 비용 효율적인 TNF 억제제 바이오시밀러의 빠른 출시 등으로 인해 예측 기간 동안 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 아달리무맙은 광범위한 치료 적응증, 풍부한 임상 검증, 의사들의 높은 선호도, 그리고 오리지널 의약품과 바이오시밀러 제형 모두를 통한 강력한 글로벌 입지를 바탕으로 2025년까지 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장에서 35.9%의 최대 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 세분화        

종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 동향

정밀 생물학 제제의 발전과 AI 기반 임상 최적화

• 전 세계 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 정밀 생물학적 제제 및 인공지능(AI) 기반 임상 의사결정 도구로의 전환입니다. 이는 만성 자가면역 질환에 대한 보다 정확한 진단, 최적화된 용량 투여, 그리고 향상된 치료 모니터링을 지원합니다.
  • 예를 들어, 여러 제약 회사는 AI 기반 예측 모델을 통합하여 TNF 억제제에 더 잘 반응할 가능성이 높은 환자 하위 그룹을 식별함으로써 치료의 개인화를 강화하고 장기적인 치료 결과를 개선하고 있습니다.
• 자가면역 질환 관리에 AI를 통합하면 질병 악화 패턴 예측, 실시간 바이오마커를 이용한 치료 효과 모니터링, TNF 억제제 요법에 대한 의료진의 보다 정보에 입각한 조정 지원과 같은 기능을 활용할 수 있습니다.
• TNF 억제제 치료법과 디지털 헬스 플랫폼 및 원격 모니터링 앱의 원활한 통합을 통해 의료진은 중앙 집중식 인터페이스에서 환자의 경과, 약물 복용 순응도 및 염증 지표를 추적할 수 있어 진료 조정 및 환자 참여도를 향상시킬 수 있습니다.
• 더욱 지능적이고 데이터 기반이며 상호 연결된 자가면역 질환 관리 시스템으로의 이러한 추세는 류마티스학과 소화기내과에서 환자의 기대와 임상 기준을 근본적으로 변화시키고 있습니다.
• 디지털 기반 모니터링 도구로 지원되는 TNF 억제제 치료에 대한 수요는 전 세계 의료 시스템에서 빠르게 증가하고 있으며, 이는 임상의들이 정확하고 선제적이며 근거 기반의 생물학적 치료 전략을 점점 더 우선시하기 때문입니다.

종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 동향

운전사

자가면역 질환 부담 증가 및 생물학적 제제 치료 도입으로 인한 수요 증가

• 자가면역 질환 및 만성 염증성 질환의 세계적 유병률 증가와 첨단 생물학적 치료법의 도입 확대는 종양 괴사 인자(TNF) 억제제에 대한 수요 증가를 이끄는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 주요 제약 회사들은 류마티스 관절염 및 크론병과 같은 질환의 조기 개입 및 장기 관리를 지원하기 위해 차세대 TNF 억제제 제형을 개발하고 주요 시장에서 접근성 프로그램을 확대하고 있습니다.
• 환자와 임상의들이 TNF 억제제의 임상적 이점과 질병 진행 억제 능력에 대해 더 잘 알게 됨에 따라, 이러한 치료법은 장기적인 효능이 제한적인 기존 치료법에 비해 매우 유망한 대안으로 떠오르고 있습니다.
• 더욱이, 병용 요법의 사용 증가와 TNF 억제제의 보다 광범위한 면역학적 치료 경로로의 통합은 자가면역 질환 치료에서 TNF 억제제가 기본적인 생물학적 제제로서의 역할을 강화하고 있습니다.
• 자가 주사 방식의 편리성, 향상된 바이오시밀러 공급, 그리고 확대된 보험 적용 범위는 선진 및 신흥 의료 시장 모두에서 TNF 억제제 약물 도입을 촉진하는 주요 요인입니다.

절제/도전

주사 부위 반응 및 규제 준수 문제

• 주사 부위 반응 및 면역 억제 위험을 포함한 생물학적 제제의 잠재적 부작용에 대한 우려는 TNF 억제제 약물의 시장 침투를 가로막는 중요한 장애물입니다.
  • 예를 들어, 감염이나 과민반응 사례가 보고되면서 일부 임상의들은 TNF 억제제 처방 시, 특히 여러 질환을 동반했거나 면역 체계가 손상된 환자에게 처방할 때 신중을 기하고 있습니다.
• 환자 모니터링 강화, 제형 기술 개선, 그리고 포괄적인 안전성 정보 전달을 통해 이러한 임상적 우려 사항들을 해결하는 것은 처방자와 환자 모두의 신뢰를 강화하는 데 매우 중요합니다.
• 바이오시밀러가 치료 비용을 절감했지만, 장기간 생물학적 제제 치료의 높은 가격에 대한 인식은 여전히 ​​비용에 민감한 지역이나 의료보험이 없는 사람들 사이에서 TNF 억제제의 광범위한 도입을 저해할 수 있습니다.
• 바이오시밀러 보급 확대, 약물감시 시스템 개선, 규제 절차 간소화를 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 종양괴사인자(TNF) 억제제 시장의 장기적인 성장을 유지하는 데 필수적입니다.

종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 전망

시장은 의약품, 제품, 적용 분야 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 약물로

약물을 기준으로 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장은 아달리무맙, 세르톨리주맙, 에타너셉트, 골리무맙, 인플릭시맙 및 파이프라인 분석으로 세분화됩니다. 아달리무맙은 류마티스, 피부과, 소화기내과를 아우르는 광범위한 적응증 승인에 힘입어 2025년까지 35.9%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 주도했습니다. 오랜 임상 근거, 의료진의 높은 신뢰도, 그리고 광범위한 보험 적용 범위는 아달리무맙을 많은 치료 가이드라인에서 1차 치료제로 자리매김하게 했습니다. 여러 바이오시밀러의 출시로 환자 접근성이 확대되었으며, 아달리무맙 치료제 계열에 대한 전반적인 수요도 유지되고 있습니다. 사전 충전형 펜과 자동 주사기와 같은 환자 친화적인 제형은 복약 순응도 향상과 외래 환자 사용을 촉진합니다. 선진 시장과 신흥 시장 전반에 걸친 높은 시장 점유율은 아달리무맙의 매출 리더십을 뒷받침하는 요인입니다.

세르톨리주맙(Certolizumab) 시장은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 태반 통과를 최소화하고 임산부에게 안전하게 사용할 수 있도록 설계된 독특한 페길화(pegylated) 및 Fc-free 제형 덕분입니다. 크론병, 축성 척추관절염, 건선성 관절염에 대한 임상 적용이 확대되면서 적응증 및 시장 점유율이 증가하고 있습니다. 적절한 투여 간격과 민감한 환자군에서의 안전성을 입증하는 실제 임상 데이터는 의료진의 선호도를 높이고 있습니다. 신흥 의료 시스템으로의 진출과 가임기 여성을 대상으로 한 마케팅은 시장 점유율 확대를 가속화하고 있습니다. 차별화된 안전성 프로필에 대한 인지도 향상은 빠른 지리적 확장을 가능하게 합니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 세르톨리주맙의 평균 이상의 성장세를 뒷받침하고 있습니다.

• 부산물

제품 유형별로 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장은 휴미라, 엔브렐, 레미케이드, 심포니, 심지아로 구분됩니다. 휴미라는 다중 적응증 승인, 광범위한 약품 목록 등재, 그리고 풍부한 임상 경험을 바탕으로 2025년까지 가장 큰 시장 점유율을 기록하며 해당 제품군을 주도했습니다. 휴미라의 세계적인 브랜드 인지도와 광범위한 장기 효능 및 안전성 데이터는 의사들의 높은 신뢰를 구축하는 데 기여했습니다. 바이오시밀러 경쟁에도 불구하고, 휴미라는 의사들의 친숙도와 환자 관리 프로그램 덕분에 상당한 처방량을 유지하고 있습니다. 주요 시장에서의 폭넓은 보험 적용 범위는 만성 질환 전반에 걸쳐 지속적인 수요를 보장합니다. 잘 구축된 유통 및 지원 인프라는 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

심지아(Cimzia) 시장은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 Fc-free 설계와 임신 및 수유 중 안전성이라는 장점에 힘입은 것으로, 가임기 여성에게 선호되는 선택지가 되고 있습니다. 위장관 및 류마티스 질환에 대한 승인 및 가이드라인 권고가 증가하면서 임상 적용 범위가 확대되고 있습니다. 투여 간격 연장과 유연한 자가 투여 방식은 환자의 복약 순응도를 향상시키는 데 기여합니다. 향상된 실제 임상 결과 및 내약성 데이터는 처방자들이 심지아를 더욱 널리 채택하도록 설득하고 있습니다. 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역으로의 지리적 확장과 집중적인 의사 교육은 심지아의 사용 증가 및 시장 점유율 확대를 가속화하고 있습니다.

• 신청을 통해

종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장은 적용 분야를 기준으로 류마티스 관절염, 건선, 염증성 장 질환, 강직성 척추염, 크론병, 판상 건선, 궤양성 대장염, 화농성 한선염, 소아 관절염, 포도막염 및 기타 질환으로 세분화됩니다. 류마티스 관절염은 전 세계적으로 높은 유병률과 TNF 억제제가 핵심 생물학적 치료제로 조기에 널리 도입된 덕분에 2025년까지 가장 큰 치료 점유율을 차지하며 적용 분야를 주도할 것으로 예상됩니다. 강력한 가이드라인 권고, 장기적인 치료 결과 데이터, 그리고 풍부한 임상 경험은 중등도에서 중증 류마티스 관절염 치료에 TNF 억제제가 지속적으로 사용되는 근거가 됩니다. 조기 진단과 치료 목표 설정 접근법은 생물학적 제제 투여 시작률을 높여 시장 규모 성장을 뒷받침하고 있습니다. 주요 시장의 보험 급여 체계는 류마티스 관절염 환자들이 생물학적 제제에 더 쉽게 접근할 수 있도록 지원합니다. 승인된 약물이 다양해지면서 치료 선택의 폭이 넓어졌고, 이는 류마티스 관절염 치료 분야의 선두적 위치를 더욱 공고히 합니다.

염증성 장질환(크론병 및 궤양성 대장염 포함)은 전 세계적으로 증가하는 발병률과 치료 알고리즘에서 생물학적 제제의 조기 도입에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠르게 성장하는 분야가 될 것으로 예상됩니다. TNF 억제제는 중등도에서 중증 염증성 장질환의 관해 유도 및 유지에 있어 주요 치료 옵션으로 자리매김하고 있으며, 소화기내과에서 널리 사용되고 있습니다. 진단 인프라 개선과 신흥 지역의 전문 의료 서비스 확대로 치료 대상 환자 수가 증가하고 있습니다. 피하 주사제 및 바이오시밀러의 등장으로 외래 환자 관리가 용이해지고 치료 비용 부담이 줄어들었습니다. 점막 치유 및 장기적인 효과에 대한 실제 임상 데이터는 임상의의 폭넓은 채택과 환자의 수요를 뒷받침하고 있습니다.

• 유통 채널별

종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국은 전문의 주도의 치료 시작, 정맥 투여용 TNF 억제제 투여를 위한 주입 센터 요구 사항, 복잡한 치료 요법에 대한 병원 관리 감독 등으로 인해 2025년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 지배적인 유통 채널로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 병원 및 전문 클리닉은 인플릭시맙과 같은 특정 생물학적 제제에 필수적인 모니터링, 약물감시, 간호사 주도 주입 등 통합 서비스를 제공합니다. 병원을 통한 중앙 집중식 조달 및 보험금 청구 처리는 고가의 치료제에 대한 접근성을 간소화합니다. 환자 치료 시작, 용량 조절, 이상 반응 관리는 일반적으로 병원에서 이루어지기 때문에 병원 약국의 중요성이 더욱 강조됩니다. 또한 병원의 콜드체인 관리 및 재고 관리 시스템은 생물학적 제제의 안전성과 안정적인 공급을 보장합니다.

온라인 약국 부문은 원격 의료 도입 증가, 전문 온라인 약국 서비스 확대, 만성 질환 치료제 자택 배송에 대한 환자 선호도 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 자가 주사형 TNF 억제제는 온라인 조제 및 정기 구독 재처방 모델에 적합하여 환자의 복약 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 디지털 플랫폼은 자택 배송, 원격 환자 교육, 자동 알림 기능을 제공하여 장기 치료의 편의성을 높입니다. 바이오시밀러의 경쟁력 있는 가격과 전자상거래의 광범위한 접근성은 교외 및 농촌 지역에서의 접근성을 개선합니다. 전자 처방에 대한 규제 승인과 전문 약국과 의료 서비스 제공자 간의 파트너십은 온라인 채널 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 지역별 분석

• 북미는 높은 질병 발생률, 선진 의료 인프라, 유리한 보험금 지급 체계, 그리고 주요 제약 회사들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장에서 45.2%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 오리지널 생물학적 제제와 승인된 바이오시밀러 모두의 지속적인 수요 증가에 힘입어 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
• 이 지역의 환자와 의료진은 TNF 억제제의 입증된 효능, 장기 안전성 데이터 및 광범위한 임상 적응증을 매우 중요하게 여기며, 이는 만성 염증성 질환 전반에 걸쳐 일관된 사용을 뒷받침합니다.
• 이러한 광범위한 도입은 잘 구축된 상환 시스템, 강력한 생물학적 제제 유통망, 그리고 주요 제약 회사들의 존재에 의해 더욱 강화되어 북미를 주입형 및 자가 투여형 제형 모두에서 TNF 억제제 약물의 선도적인 시장으로 자리매김하게 했습니다.

미국 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 분석

미국 TNF 억제제 시장은 류마티스 관절염, 크론병, 건선과 같은 자가면역 질환의 높은 유병률에 힘입어 2025년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료진과 환자들은 강력한 임상 효능과 장기적인 질병 진행 억제 효과 때문에 생물학적 제제를 점점 더 선호하고 있습니다. 탄탄한 의료 인프라, 광범위한 보험 적용 범위, 그리고 오리지널 및 바이오시밀러 TNF 억제제의 공급은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 자가 주사 제형과 디지털 복약 순응도 관리 도구의 사용 확대도 성장을 견인하고 있습니다. 더불어, 지속적인 FDA 승인, 활발한 임상 연구, 그리고 강력한 생물학적 제제 유통망은 미국 시장의 전망을 더욱 밝게 하고 있습니다.

유럽 ​​종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 분석

유럽의 TNF 억제제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 자가면역 질환 발병률 증가와 첨단 생물학적 제제에 대한 강력한 수요에 힘입은 결과입니다. 유럽의 잘 구축된 의료 시스템과 광범위한 보험 급여 정책은 류마티스 및 소화기 질환 분야에서 TNF 억제제의 높은 사용률을 뒷받침합니다. 유럽 환자들은 지속적인 증상 조절과 삶의 질 향상을 제공하는 근거 기반 생물학적 제제를 선호합니다. 또한, 바이오시밀러 보급 확대로 가격 경쟁력과 접근성이 향상되면서 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 더불어, EU 국가들의 지속적인 임상 가이드라인 업데이트는 1차 및 2차 치료에서 TNF 억제제의 역할을 강화하고 있습니다.

영국 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 분석

영국 TNF 억제제 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 자가면역 질환 진단 증가와 NHS(국민보건서비스) 내 생물학적 제제 활용 확대에 힘입은 결과입니다. 강력한 임상 근거와 긍정적인 치료 결과는 다양한 적응증에 걸쳐 TNF 억제제 처방을 장려하고 있습니다. 또한, 질병 진행 및 장애에 대한 우려로 환자들이 조기에 생물학적 제제 치료를 고려하고 있습니다. 영국의 체계적인 보험급여 제도와 TNF 바이오시밀러의 사용 증가는 시장 접근성을 향상시키고 있습니다. 나아가, 전문 클리닉과 통합 치료 모델의 확산은 장기적인 수요를 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

독일 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 분석

독일의 TNF 억제제 시장은 혁신적인 생물학적 제제와 첨단 면역학 치료에 대한 독일의 강력한 집중 덕분에 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 고도로 발달된 의료 인프라와 엄격한 임상 기준은 다양한 치료 분야에서 TNF 억제제의 광범위한 도입을 뒷받침합니다. 정밀 의학, 치료 안전성 및 장기적인 질병 관리에 대한 강조는 TNF 억제제의 임상적 강점과 잘 부합합니다. 또한, 기존 생물학적 제제에 대한 의사들의 선호도 증가와 바이오시밀러의 확대 공급도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 디지털 건강 모니터링 솔루션의 통합은 치료 순응도와 치료 결과를 더욱 향상시키고 있습니다.

아시아 태평양 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 분석

아시아 태평양 지역의 TNF 억제제 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 자가면역 질환 부담 증가, 의료비 지출 확대, 그리고 중국, 일본, 인도, 한국 등에서 생물학적 제제 치료 도입이 증가하는 데 힘입은 결과입니다. 정부의 의료 개혁에 힘입어 첨단 면역학 치료로의 전환이 가속화되면서 환자들의 TNF 억제제 접근성이 향상되고 있습니다. 조기 진단 및 전문 치료에 대한 인식이 높아지는 것 또한 수요 증가를 촉진하고 있습니다. 더불어, 아시아 태평양 지역이 바이오시밀러 제조 허브로 부상하면서 가격 경쟁력 향상과 시장 침투율 제고에 크게 기여하고 있습니다. 전문 병원 및 생물학적 제제 유통망의 확장은 지역 성장을 더욱 강화할 것으로 기대됩니다.

일본 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 분석

일본의 TNF 억제제 시장은 첨단 의료 기술, 정밀 의학, 만성 질환 관리에 대한 높은 관심에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 일본 의료진은 류마티스 관절염, 궤양성 대장염 및 기타 염증성 질환 치료에 검증된 생물학적 제제 사용을 선호하며, 이는 꾸준한 시장 수요를 견인하고 있습니다. 디지털 모니터링 도구 및 병원 기반 생물학적 제제 주입 프로그램과의 통합은 TNF 억제제 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 고령화 사회로 인해 자가면역 질환 및 퇴행성 질환에 대한 취약성이 높아지고 있어 장기적인 수요 증가를 기대할 수 있습니다. 활발한 연구 개발 활동과 엄격한 규제 기준은 일본 생물학적 제제 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

인도 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 분석

인도의 TNF 억제제 시장은 자가면역 질환 진단 증가, 생물학적 제제 접근성 확대, 의료비 부담 완화에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 인도는 바이오시밀러 TNF 억제제의 중요한 시장으로 부상하여 더 많은 환자들이 치료를 받을 수 있도록 지원하고 있습니다. 전문 치료 클리닉의 확대와 진단 역량 향상은 치료 접근성을 높이고 있으며, 의료 현대화 및 보험 확대 정책은 만성 질환 치료 접근성을 개선하고 있습니다. 강력한 국내 생물학적 제제 개발 기업과 경쟁력 있는 가격의 바이오시밀러는 인도 시장의 성장 동력을 더욱 강화하고 있습니다.

종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장 점유율

종양괴사 인자(TNF) 억제제 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 애브비 주식회사(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 존슨앤존슨서비스(미국)
• UCB SA (벨기에)
• 화이자 주식회사(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 머크앤컴퍼니(미국)
• 사노피(프랑스)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니(미국)
• 삼성(대한민국)
• 셀트리온 주식회사 (대한민국)
• 산도즈 AG(스위스)
• 바이오콘 바이오로직스 리미티드(인도)
• 프레제니우스 카비 AG(독일)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• GSK plc (영국)
• 아스트라제네카(영국)

최근 세계 종양괴사 인자(TNF) 억제제 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 10월, FDA는 유플리마(YUFLYMA)의 승인 적응증을 12세 이상 청소년의 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)과 2세 이상 소아의 포도막염(Uveitis, UV)에 대한 소아용으로 확대하여 TNF 억제제 치료 대상 환자군을 크게 넓혔습니다.
• 2025년 5월, 휴미라의 바이오시밀러인 유플리마(아달리무맙-아티)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모든 제형(사전 충전형 주사기 및 자동주사기)에 대해 완전한 "상호 교환 가능" 승인을 받았습니다. 이로써 유플리마는 휴미라를 완전히 대체할 수 있게 되었으며, TNF 치료가 필요한 환자들에게 접근성과 비용 효율성을 크게 향상시켰습니다.
• 2024년 5월, ZYMFENTRA에 대한 장기 핵심 연구(LIBERTY-CD 및 LIBERTY-UC)에서 얻은 데이터는 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 2년간의 유지 요법 동안 지속적인 효능과 안전성을 입증하여, 피하 투여 인플릭시맙이 효과적인 TNF 억제제 옵션으로서 의료진과 환자 모두에게 확신을 심어주었습니다.
• 2024년 3월, ZYMFENTRA가 미국 전역에서 시판되면서 환자들은 처음으로 피하 투여 방식의 인플릭시맙을 이용할 수 있게 되었습니다. 이는 주입 기반 치료에 비해 치료 부담을 크게 줄이고 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
• 2023년 10월, FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 피하주사형 인플릭시맙인 짐펜트라(ZYMFENTRA, 인플릭시맙-dyyb)가 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD)의 유지 요법제로 미국에서 승인되어 환자들에게 정맥주사 방식의 편리한 대안을 제공하게 되었습니다.

SKU-46520