글로벌 바이러스 항원 진단 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

바이러스 항원 진단 시장 규모

• 글로벌 바이러스 항원 진단 시장 규모는 2024년에 164억 9천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.90%의 CAGR 로 2032년까지 303억 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 전 세계적으로 바이러스 감염의 유병률 증가와 병원, 진료소 및 실험실에서 신속하고 정확하며 진료소에서 바로 사용할 수 있는 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이, 검사법 개발의 기술적 발전과 바이러스성 질병의 조기 발견 및 적시 치료에 대한 인식 제고가 바이러스 항원 진단 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 신속 진단 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

바이러스 항원 진단 시장 분석

• 항원 식별을 통해 바이러스 감염을 빠르고 구체적으로 감지하는 바이러스 항원 진단은 속도, 정확성, 사용 용이성으로 인해 병원과 실험실 모두에서 현대 의료 및 진료 시점 검사 시스템의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 바이러스 항원 진단에 대한 수요 급증은 주로 바이러스 감염의 유병률 증가, 조기 감지의 이점에 대한 인식 증가, 임상 및 커뮤니티 설정 전반에 걸친 시기적절하고 신뢰할 수 있는 테스트 솔루션에 대한 강력한 수요에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 매출 점유율로 바이러스 항원 진단 시장을 장악했으며, 첨단 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 선도적인 진단 기업의 강력한 입지를 특징으로 합니다. 특히 미국은 분석 기술 및 디지털 보고 시스템의 혁신에 힘입어 응급 치료 및 지역 테스트 센터에서 항원 테스트의 상당한 도입을 경험했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 바이러스 감염에 대한 인식 제고, 신흥 경제권의 진단 테스트 인프라 확대로 인해 예측 기간 동안 바이러스 항원 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 검체 검사는 2024년 42.8%의 점유율로 바이러스 항원 진단 시장을 장악했으며, 환자 검체에서 직접 빠르고 정확한 결과를 제공하는 능력 덕분에 진료 시점 검사 및 시기적절한 임상 의사 결정에 이상적입니다.

보고서 범위 및 바이러스 항원 진단 시장 세분화   

바이러스 항원 진단 시장 동향

신속 및 진료소 테스트의 발전

• 글로벌 바이러스 항원 진단 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 몇 분 내에 매우 정확한 결과를 제공하고 조기 감지 및 질병 관리를 향상시키는 신속한 진료소 테스트 플랫폼의 개발입니다.
  • 예를 들어, BinaxNOW COVID-19 Ag Card를 사용하면 의료 서비스 제공자는 최소한의 장비와 교육으로 진료소와 지역 테스트 센터에서 신속한 항원 테스트를 수행할 수 있습니다.
• 진단 키트에 디지털 보고 및 스마트폰 연결을 통합하면 실시간 결과 공유 및 역학 추적이 가능해져 환자 관리 및 발병 모니터링이 개선됩니다.
• 여러 바이러스 항원을 동시에 검출할 수 있는 첨단 멀티플렉스 분석법은 진단 워크플로를 간소화하고 테스트 시간을 단축하여 임상 환경에서 효율성을 높이고 있습니다.
• 빠르고 연결되고 다중화된 바이러스 항원 검사에 대한 이러한 추세는 Abbott과 같은 회사가 디지털 보고 기능을 갖춘 휴대용 항원 검사 장치를 개발하면서 진단 속도와 안정성에 대한 기대치를 재편하고 있습니다.
• 이해 관계자가 조기 감지 및 발병 통제를 우선시함에 따라 병원, 진료소 및 공중 보건 프로그램 전반에서 더 빠르고 사용자 친화적이며 정확도가 높은 바이러스 항원 진단에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다.

바이러스 항원 진단 시장 동향

운전사

바이러스 감염 유병률 증가 및 조기 발견 인식

• 바이러스 감염의 전 세계적 유병률 증가와 조기 발견의 이점에 대한 인식 증가는 바이러스 항원 진단에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 소피아 SARS 항원 FIA 도입은 병원 및 외래 환경에서 신속한 진료 시점 감지를 강조하여 도입을 촉진했습니다.
• 의료 서비스 제공자가 합병증과 전염을 줄이기 위해 시기적절한 진단에 집중함에 따라 바이러스 항원 진단은 기존 분자 검사에 비해 속도와 편의성을 제공합니다.
• 공중 보건 이니셔티브와 인식 캠페인은 특히 고위험 인구를 대상으로 일상적인 바이러스 검사를 장려하여 시장 수요를 증가시키고 있습니다.
• 실시간 모니터링 및 보고를 위해 테스트 솔루션을 디지털 건강 플랫폼과 통합하는 기능은 임상 및 커뮤니티 의료 환경에서의 채택을 더욱 강화합니다.
• 감염병 모니터링을 위한 의료 인프라 및 정부 프로그램에 대한 투자 증가로 전 세계적으로 바이러스 항원 진단 도입이 계속 촉진될 것으로 예상됩니다.

제지/도전

정확성 문제 및 규정 준수 장애물

• 바이러스 항원 검사에서 양성 오류나 음성 오류에 대한 우려는 특히 위험이 큰 임상 의사 결정에서 광범위한 시장 채택에 큰 어려움을 초래합니다.
  • 예를 들어, 일부 인플루엔자 항원 검사에서 민감도가 낮다는 초기 보고로 인해 임상의들은 항원 기반 결과에만 의존하는 것을 주저했습니다.
• 이러한 우려 사항을 해결하려면 엄격한 규제 승인, 지속적인 품질 검증 및 국제 진단 표준 준수가 필요하며 이를 통해 의료 서비스 제공자 간의 신뢰를 확보해야 합니다.
• 또한, 지역별 규제 프레임워크의 다양성으로 인해 특히 의료 정책이 진화하는 신흥 경제권에서 새로운 진단 제품의 시장 진입이 늦어질 수 있습니다.
• 고감도 항원 검사의 비용 고려 사항은 일반적으로 분자 대안보다 빠른 검사가 더 저렴하더라도 자원이 제한된 환경에서의 도입을 방해할 수도 있습니다.
• 향상된 분석 민감도, 엄격한 검증 및 규제 표준과의 일치를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 바이러스 항원 진단 시장의 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.

바이러스 항원 진단 시장 범위

시장은 진단 검사, 바이러스 유형, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 진단 검사를 통해

진단 검사를 기준으로 바이러스 항원 진단 시장은 검체 검사, 혈청 진단 검사, 바이러스 분리로 구분됩니다. 검체 검사 부문은 2024년 42.8%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 환자 검체에서 직접 빠르고 정확한 결과를 제공하여 현장 검사(POC)에 이상적이라는 점이 주요 장점입니다. 병원과 진료소는 빠른 속도, 신뢰성, 그리고 최소한의 장비 필요성 때문에 검체 검사를 선호하는 경우가 많습니다. 또한, 디지털 보고 시스템과의 통합을 통해 환자 관리 및 역학 추적을 개선할 수 있습니다. 또한, 검체 검사 방법은 다재다능하고 다양한 바이러스 항원과 호환되며, 고처리량 진단 워크플로에 적합합니다.

혈청진단 검사 분야는 조기 감염 선별 검사 및 대규모 역학 연구 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 24.1%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 혈청진단 검사는 바이러스 감염에 대한 면역 반응을 검출하는 데 매우 유용하며 질병 모니터링을 위한 보충 정보를 제공합니다. 이전 노출을 확인하고 백신 접종 전략을 수립하는 데 있어 혈청진단 검사의 역할에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 확장이 더욱 가속화되고 있습니다. 효소연관 및 측면흐름 혈청진단 검사법의 연구 개발 및 발전 또한 이 분야의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

• 바이러스 유형별

바이러스 유형을 기준으로 바이러스 항원 진단 시장은 아데노바이러스, 거대세포바이러스, 뎅기열 바이러스, 엔테로바이러스, 간염 바이러스, HIV-1, 코로나바이러스, 인간 메타뉴모바이러스, 인간 라이노바이러스 A, 홍역 바이러스, 폴리오바이러스, 광견병 바이러스, 수두대상포진 바이러스, 조류 인플루엔자, 콕사키바이러스, 엡스타인-바 바이러스(EBV), 림프암 바이러스, 헤르페스 바이러스(HSV-1, HSV-2), HIV-2, 인간 헤르페스바이러스, 인간 유두종바이러스(HPV), 인플루엔자 바이러스, 볼거리 바이러스, 풍진 바이러스, 호흡기 세포융합 바이러스 (RSV), 서나일 바이러스 로 세분화됩니다. 코로나바이러스 부문은 COVID-19 탐지 및 감시 프로그램에 대한 지속적인 전 세계적 집중에 힘입어 2024년에 29.8%의 점유율로 시장을 장악했습니다. 병원, 진료소, 지역 검사소에서 코로나바이러스 신속 항원 검사가 널리 도입된 것이 이 시장 점유율에 크게 기여했습니다. 정부 주도의 검진 프로그램, 현장 검사(POC) 사업, 그리고 높은 대중 인식은 시장 지배력을 더욱 강화했습니다. 코로나바이러스 항원 검사의 민감도와 특이도를 향상시키는 기술 혁신은 이 부문을 더욱 강화했습니다.

뎅기 바이러스 부문은 열대 및 아열대 지역의 유병률 증가와 공중 보건 정책 강화에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 뎅기 항원의 신속한 검출은 적시에 개입하고 발병을 통제할 수 있도록 합니다. 저렴하고 휴대 가능한 뎅기 진단 키트에 대한 투자와 신흥 경제국의 검사 인프라 확충은 뎅기 바이러스 도입을 가속화하고 있습니다. 뎅기 바이러스와 다른 바이러스 감염을 동시에 검출하는 향상된 멀티플렉스 검사 플랫폼 또한 이 부문의 높은 성장 잠재력에 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 바이러스 항원 진단 시장은 의원, 상업 검사실, 요양원으로 구분됩니다. 상업 검사실 부문은 2024년 45.5%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 대량 검사 수행 능력, 첨단 진단 기술 접근성, 그리고 대규모 바이러스 검사 프로그램을 위한 의료 서비스 제공업체와의 파트너십 덕분입니다. 또한, 상업 검사실은 규모의 경제, 높은 운영 효율성, 그리고 빠른 처리 시간 등의 이점을 제공하여 병원과 공공 보건 기관에서 선호하는 선택입니다.

진료실 부문은 외래 진료 환경에서 현장 검사(POC) 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22.8%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 즉각적인 결과를 제공하는 사용하기 쉬운 항원 검사 키트는 환자 관리를 향상시키고 검사실 방문의 필요성을 줄여줍니다. 조기 진단에 대한 의사와 환자의 인식이 높아지고, 소형 및 사용자 친화적인 검사 기기의 발전이 이 부문의 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

바이러스 항원 진단 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 매출 점유율로 바이러스 항원 진단 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 선도적인 진단 기업의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 공중 보건 기관은 신속하고 정확한 검사를 우선시하며, 바이러스 항원 진단이 제공하는 편리성, 속도 및 안정성을 높이 평가하여 시기적절한 환자 관리 및 발병 통제를 위해 노력합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 강력한 규제 프레임워크, 진단 기술에 대한 지속적인 투자로 더욱 뒷받침되며, 바이러스 항원 진단은 병원, 진료소 및 커뮤니티 테스트 센터에서 선호되는 솔루션으로 자리 잡았습니다.

미국 바이러스 항원 진단 시장 통찰력

미국 바이러스 항원 진단 시장은 2024년 북미에서 82%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 신속 현장 검사(POC)의 광범위한 도입에 힘입은 것입니다. 의료 서비스 제공자와 공중 보건 프로그램은 바이러스 감염의 조기 발견을 통해 전파를 줄이고 환자 치료 결과를 개선하는 데 점점 더 우선순위를 두고 있습니다. 휴대 가능하고 사용하기 쉬운 진단 키트에 대한 수요 증가와 디지털 보고 및 병원 정보 시스템과의 통합은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 분석 민감도 및 다중 검사 플랫폼의 지속적인 혁신은 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​바이러스 항원 진단 시장 통찰력

유럽 ​​바이러스 항원 진단 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 감염병 관리를 위한 정부 정책 강화와 조기 진단의 이점에 대한 인식 확대에 힘입은 것입니다. 도시화 증가와 바이러스 감염 유병률 증가는 병원, 진료소, 그리고 상업 검사실 전반에서 항원 진단 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 서비스 제공업체들은 항원 검사의 편리성, 빠른 처리 시간, 그리고 높은 정확성에 주목하고 있습니다. 이 지역은 정기 검진, 발병 관리, 임상 감시를 포함한 진단 분야에서 성장을 경험하고 있습니다.

영국 바이러스 항원 진단 시장 통찰력

영국 바이러스 항원 진단 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 임상 및 지역사회 환경에서 효율적이고 시의적절한 바이러스 검사에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 발병 및 감염 관리에 대한 우려가 커지면서 병원, 의원, 공공 보건 기관의 도입이 촉진되고 있습니다. 영국의 선진 의료 인프라와 조기 발견에 대한 강력한 의지는 시장 성장을 뒷받침합니다. 전자 건강 기록 및 진료 현장 검사 이니셔티브와의 통합은 도입을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 바이러스 항원 진단 시장 통찰력

독일 바이러스 항원 진단 시장은 조기 발견 및 예방 의료에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 의료 시스템, 고품질 진단 검사실, 그리고 정부의 감염병 모니터링 지원은 바이러스 항원 검사 도입을 촉진하고 있습니다. 신속한 항원 진단을 병원 업무 흐름 및 공중 보건 보고 시스템과 통합하는 것이 점차 보편화되고 있습니다. 현지 규제 기준에 부합하는 정밀하고 민감도가 높은 진단 솔루션에 대한 수요는 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

아시아 태평양 바이러스 항원 진단 시장 통찰력

아시아 태평양 바이러스 항원 진단 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 25%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 투자 증가, 바이러스 감염 유병률 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 각국의 검사 인프라 확충에 힘입은 것입니다. 이 지역의 조기 진단 및 현장 검사(POC) 활성화를 위한 정부 정책 강화는 진단 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역의 새로운 제조 역량과 저렴한 항원 검사 키트 공급은 더 많은 사람들에게 접근성을 확대하고 있습니다.

일본 바이러스 항원 진단 시장 통찰력

일본의 바이러스 항원 진단 시장은 선진화된 의료 인프라, 높은 공중 보건 인식, 그리고 신속한 진단 솔루션에 대한 강조로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 현장 진단(POC) 검사를 제공하는 진료소와 병원의 증가, 전자 건강 기록 및 연계 진단 플랫폼과의 통합이 이러한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 일본의 고령화 인구는 가정 및 임상 환경에서 편리하고 정확하며 시기적절한 바이러스 항원 검사에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.

인도 바이러스 항원 진단 시장 통찰력

인도 바이러스 항원 진단 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 의료 접근성 향상, 바이러스 감염 유병률 증가, 그리고 진단 검사 인프라 확충에 기인합니다. 인도는 저렴한 현장진단 항원 검사 시장의 최대 시장 중 하나이며, 병원, 상업 검사실, 그리고 지역 보건 프로그램에서도 도입률이 증가하고 있습니다. 감염병 감시 강화를 위한 정부 정책과 비용 효율적인 솔루션을 제공하는 현지 제조업체들의 존재는 인도 시장 성장의 주요 요인입니다.

바이러스 항원 진단 시장 점유율

바이러스 항원 진단 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 크리에이티브 다이어그노스틱스(미국)
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG(독일)
• Alpha Diagnostic Intl. Inc. (미국)
• 네이티브 안티젠 컴퍼니(영국)
• BioFire Diagnostics(미국)
• 프리미어 메디컬(인도)
• Innovative Diagnostics(프랑스)
• 메리디안 바이오사이언스(미국)
• VedaLab(프랑스)
• DiaSorin SpA(이탈리아)
• Hotgen Biotech(중국)
• 이뮤덱스(덴마크)
• Revvity, Inc. (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 애벗(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• BD(미국)
• QuidelOrtho Corporation(미국)
• GenMark Diagnostics(미국)

글로벌 바이러스 항원 진단 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 7월, 퀘스트 다이어그노스틱스(Quest Diagnostics)는 오로푸치 바이러스(Oropouche)에 대한 새로운 진단 검사를 출시했습니다. 이 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술을 활용하여 감염 초기 단계에서 바이러스 RNA를 검출합니다. 또한, 항체 검출을 위한 혈청 검사도 분기 후반에 시행될 예정이며, 이를 통해 이 신종 감염병에 대한 진단 역량을 확대할 것입니다.
• 2025년 7월, 푸네에 위치한 인도 과학교육연구소(IISER) 연구진은 특수 실험실 환경 없이도 20분 이내에 COVID-19와 지카 바이러스를 모두 검출할 수 있는 신속하고 저렴한 진단 검사를 개발했습니다. '토홀드 스위치(toehold switch)'라고 불리는 변형된 합성 RNA 서열을 활용한 이 검사는 작은 종이 디스크에서 눈에 띄는 색상 변화를 나타내므로, 의료 인프라가 부족한 지역에 유망한 솔루션을 제공합니다.
• 2025년 5월, SEKISUI Diagnostics는 전방 비강 면봉 검체에서 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 핵단백질 항원을 정성적으로 검출하도록 설계된 신속 면역크로마토그래피 분석법인 OSOM RSV 검사를 출시했습니다. CLIA 면제 검사인 이 검사는 단 15분 만에 결과를 제공하며, 현장 진료 환경에 적합하여 RSV 감염의 신속한 진단 및 치료를 용이하게 합니다.
• 2023년 7월, 로슈 진단(Roche Diagnostics India)은 단일 혈장 또는 혈청 샘플에서 C형 간염 바이러스(HCV) 항원과 항체를 동시에 검출할 수 있는 국내 최초의 완전 자동 면역 분석기인 Elecsys HCV Duo를 출시했습니다. 이 이중 검출 방식은 만성 감염 사례의 조기 감염 식별 및 모니터링을 가능하게 하여 진단 효율성과 환자 관리를 향상시킵니다.
• 2023년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.에서 제조한 VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack과 Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack에 대한 판매 승인을 부여했습니다. 이 검사는 VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Calibrator와 함께 사용하도록 설계되어 SARS-CoV-2 항체 검출을 용이하게 하고 개인의 면역 반응 평가를 지원합니다.

SKU-57425