북미 심부뇌자극 시스템 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

북미 심부뇌자극 시스템 시장 규모

• 북미 심부뇌자극 시스템 시장 규모는 2025년 10억 9천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 15.5%의 성장률을 기록하여 2033년에는 34억 6천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 운동 및 신경정신 질환의 유병률 증가, 신경 자극 하드웨어 및 폐쇄 루프 시스템의 지속적인 기술 발전, 그리고 개선된 임상 증거와 확대된 적응증에 따른 시술량 증가에 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 또한, 강력한 연구 개발 투자, 미국 내 일부 프로그램의 유리한 상환 정책 변화, 그리고 전문 수술 센터의 역량 확대는 DBS를 병원 및 외래 환경 모두에서 지속적이고 정밀한 신경 조절 치료법으로 채택하는 것을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 DBS 솔루션 도입을 가속화하고 있으며, 이 지역 시장 성장을 크게 견인하고 있습니다.

북미 심부뇌자극 시스템 시장 분석

• 심부뇌자극 시스템은 이식된 전극과 펄스 발생기를 통해 표적화된 전기적 신경 조절을 제공하는 치료법으로, 장기적인 효능, 프로그래밍 가능성, 그리고 환자의 삶의 질을 크게 향상시키는 능력 덕분에 미국과 캐나다에서 복잡한 신경계 및 운동 장애 관리에 점점 더 중요한 치료 솔루션으로 자리 잡고 있습니다.
• 심부뇌자극 시스템에 대한 수요 증가는 주로 파킨슨병 , 본태성 떨림, 근긴장 이상증 및 기타 치료 저항성 신경 질환의 유병률 증가와 신경 조절 요법에 대한 인식 제고, 그리고 충전식 및 적응형(폐쇄 루프) DBS 시스템과 같은 지속적인 기술 발전에 기인합니다.
• 미국은 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 활발한 임상 연구 활동, 유리한 보험금 지급 체계, 그리고 DBS 시술을 시행하는 전문 신경외과 센터의 집중적인 분포 등을 바탕으로 2025년까지 북미 심부뇌자극 시스템 시장에서 82.5%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 캐나다에서는 운동 장애 진단율 증가, 전문 신경과 치료 접근성 확대, 공공 의료 시스템 내 DBS 치료법의 점진적 통합으로 인해 예측 기간 동안 꾸준한 성장이 예상됩니다.
• 파킨슨병 분야는 높은 질병 부담, DBS 효능에 대한 광범위한 임상 검증, 그리고 약물 치료에 반응하지 않는 환자들 사이에서 수술적 치료를 선호하는 경향이 증가함에 따라 2025년까지 심부뇌자극 시스템 시장에서 61.9%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 북미 심부뇌자극 시스템 시장 세분화    

북미 심부뇌자극 시스템 시장 동향

적응형 및 개인 맞춤형 신경 조절을 향한 발전

• 북미 심부뇌자극 시스템 시장에서 중요하고 빠르게 확산되는 추세는 실시간 신경 신호에 따라 자극 매개변수를 자동으로 조정하여 임상 정확도와 환자 결과를 개선할 수 있는 적응형(폐쇄 루프) DBS 기술로의 전환입니다.
• 이러한 차세대 DBS 시스템은 뇌 활동의 지속적인 모니터링과 개인 맞춤형 자극 전달을 통해 부작용을 줄이고 증상 조절을 최적화함으로써 치료 효과를 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 주요 제조업체들은 환자별 신경 생체지표를 기반으로 치료법을 맞춤화할 수 있도록 하는 센싱 기능이 탑재된 이식형 맥박 발생기를 출시하여 보다 개별화된 치료 경로를 지원하고 있습니다.
• 기술 발전은 충전식 배터리, 소형 임플란트 크기, 무선 프로그래밍 기능 도입을 통해 기기 수명과 환자 편의성을 향상시키고 있으며, 잦은 수술적 교체 필요성을 줄이고 있습니다.
• 첨단 소프트웨어 분석 및 원격 프로그래밍 도구의 통합으로 임상의는 DBS 치료를 더욱 효율적으로 세밀하게 조정할 수 있게 되었으며, 이는 장기적인 질병 관리와 환자 추적 관찰 개선에 도움이 됩니다.
• 더욱 스마트하고 데이터 기반이며 환자 중심적인 DBS 솔루션으로의 이러한 추세는 신경 조절 치료에 대한 임상적 기대치를 재정립하고 있으며, 북미 지역의 전문 신경과 센터에서 DBS 도입을 확대하고 있습니다.

북미 심부뇌자극 시스템 시장 동향

운전사

신경 질환 부담 증가와 기술 발전

• 파킨슨병, 본태성 떨림, 근긴장 이상증 및 기타 난치성 신경 질환의 유병률 증가와 신경 조절 기술의 급속한 발전이 북미 지역에서 심뇌 자극 시스템에 대한 수요를 가속화하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
  • 예를 들어, 지속적인 임상 연구와 새로운 DBS 적응증 및 기기 업그레이드에 대한 FDA 승인 확대는 임상의의 신뢰를 강화하고 DBS 시술의 광범위한 도입을 장려하고 있습니다.
• 약물 치료는 시간이 지남에 따라 효과가 떨어지는 경우가 많으므로, 심부뇌자극술(DBS)은 약물 치료에 반응하지 않는 증상을 가진 환자들에게 장기적이고 조절 가능한 치료 옵션을 제공하여, 진행성 신경 질환 치료에서 그 역할을 강화하고 있습니다.
• 또한, 탄탄한 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 전문 신경외과 센터의 존재는 DBS 기술의 시술량 증가와 빠른 도입을 뒷받침하고 있습니다.
• DBS의 이점에 대한 환자와 의사의 인식이 높아지고 수술 기법 및 이식 후 관리가 개선됨에 따라 미국과 캐나다 전역에서 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.
• 운동 장애를 넘어 정신 질환 및 인지 장애까지 임상 적용 범위가 확대됨에 따라 DBS 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

절제/도전

높은 시술 비용과 환자의 접근성 제한

• 심부뇌자극 치료는 기기 이식, 수술, 장기 추적 관찰 등을 포함한 전반적인 비용이 높아 북미 시장에서 그 보급이 확대되는 데 상당한 걸림돌로 작용하고 있습니다.
  • 예를 들어, 특정 사례에서 유리한 보험금 지급에도 불구하고, 보험 적용 범위 제한과 엄격한 자격 기준 때문에 특히 공공 의료 시스템 내에서 환자의 DBS 치료 접근성이 제한될 수 있습니다.
• DBS 시술의 복잡성으로 인해 고도의 숙련된 신경외과 의사와 다학제 진료팀이 필요하며, 이는 전문 센터에서만 시술이 가능하도록 제한하고 지역적 접근성 격차를 초래합니다.
• 또한 수술 위험, 기기 관련 합병증, 주기적인 배터리 교체 또는 기기 관리 필요성에 대한 우려로 인해 일부 환자들은 DBS 치료를 선택하지 않을 수 있습니다.
• 뇌수술의 침습적인 특성과 장기간의 임플란트 의존성에 대한 환자들의 주저함은 심리적, 임상적 장벽으로 계속 작용하고 있습니다.
• 비용 최적화, 확대된 보험금 지급 체계, 개선된 환자 선택 기준, 그리고 지속적인 기술 혁신을 통해 이러한 과제들을 해결하는 것이 북미 심부뇌자극 시스템 시장의 장기적인 성장을 유지하는 데 필수적일 것입니다.

북미 심부뇌자극 시스템 시장 범위

시장은 제품 유형, 종류, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 북미 심부뇌자극 시스템 시장은 단일 채널 심부뇌자극기와 이중 채널 심부뇌자극기로 구분됩니다. 이중 채널 심부뇌자극기 부문은 양측 뇌 영역을 동시에 자극할 수 있는 능력 덕분에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 진행성 파킨슨병 및 복합 운동 장애 관리에 특히 중요합니다. 임상의들은 우수한 치료 유연성 때문에 이중 채널 시스템을 선호합니다. 이중 채널 시스템은 각 전극을 독립적으로 프로그래밍하여 최적화된 증상 조절이 가능합니다. 이러한 시스템은 더 넓은 범위의 적응증을 지원하고 시간이 지남에 따라 개인 맞춤형 치료를 가능하게 합니다. 높은 임상 효능과 의료진의 높은 인지도는 주요 신경외과 센터에서 널리 채택되는 데 기여했습니다. 또한, 이중 채널 시스템은 종종 고급 소프트웨어 및 센싱 기능과 결합되어 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

단일 채널 심부뇌자극기 시장은 초기 단계 또는 편측성 신경 질환 치료에서의 사용 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 시스템은 양측 자극이 필요하지 않은 일부 환자에게 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 의료비 부담 증가와 환자 접근성 확대 정책은 단일 채널 기기 도입을 촉진하고 있습니다. 기술 발전으로 정밀도와 신뢰성 또한 향상되었습니다. 외래 환자 및 전문 클리닉에서의 수용도 증가는 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

• 유형별로

시장은 유형별로 충전식과 비충전식 심부뇌자극 시스템으로 구분됩니다. 비충전식 시스템은 오랜 임상 사용 경험과 간편한 작동 방식에 힘입어 2025년에도 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 시스템은 정기적인 충전이 필요 없기 때문에 고령 환자나 인지 장애가 있는 환자에게 선호됩니다. 많은 임상의들은 예측 가능한 성능과 확립된 수술 절차 때문에 비충전식 장치를 계속해서 사용하고 있습니다. 자극 에너지 요구량이 낮은 환자에게도 적합하다는 점이 채택률을 더욱 높이고 있습니다. 또한, 보험 적용 범위가 넓다는 점도 비충전식 시스템의 지속적인 성장에 기여했습니다.

충전식 심부뇌자극기(DBS) 시장은 기기 수명 연장 및 교체 수술 횟수 감소에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 충전식 시스템은 배터리 수명을 최대 15년까지 연장하여 장기적인 의료 비용을 크게 절감합니다. 무선 충전 및 환자 친화적인 충전 시스템의 발전으로 사용자 수용도가 향상되었습니다. 이러한 기기는 특히 젊은 환자와 고에너지 자극이 필요한 환자에게 선호됩니다. 가치 기반 의료에 대한 관심이 높아짐에 따라 충전식 DBS 시스템의 도입이 가속화되고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 강박 장애(OCD), 파킨슨병, 본태성 떨림, 간질, 근긴장 이상으로 세분화됩니다. 파킨슨병 부문은 높은 유병률과 DBS의 효능을 뒷받침하는 강력한 임상적 근거에 힘입어 2025년 북미 DBS 시스템 시장에서 61.9%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. DBS는 떨림 및 운동 변동과 같은 약물 치료에 반응하지 않는 증상을 보이는 환자들에게 널리 적용되고 있습니다. 장기적인 증상 조절과 삶의 질 향상으로 DBS는 진행성 파킨슨병 치료의 표준 치료법으로 자리 잡았습니다. 신경과 전문의와 환자들의 높은 인식 또한 이 부문의 시장 지배력을 뒷받침합니다. 유리한 보험 급여 및 진료 지침 포함은 지속적인 수요를 촉진합니다.

강박장애(OCD) 분야는 임상 시험 확대와 정신 질환 적응증에 대한 규제 승인 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 치료 저항성 OCD에 대한 효과적인 치료 옵션으로 심부뇌자극술(DBS)의 인식이 높아짐에 따라 DBS 도입이 가속화되고 있습니다. 정신 건강에 대한 인식 제고와 충족되지 않은 치료 수요는 연구 투자 증가를 촉진하고 있습니다. 정밀 표적화 및 적응형 자극 기술의 발전은 정신 질환 치료 결과 개선에 기여하고 있습니다. 이러한 발전은 OCD를 DBS 시스템의 핵심 성장 분야로 자리매김하게 하고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 외래 수술 센터(ASC), 신경과 클리닉으로 세분화됩니다. 병원 부문은 선진 수술 인프라와 다학제 진료팀의 활용 가능성에 힘입어 2025년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. DBS 삽입술은 고도의 전문 신경외과 기술, 영상 진단 능력, 수술 후 모니터링을 필요로 하는데, 이러한 요소들은 주로 병원에서 제공됩니다. 높은 환자 유입률과 복잡한 사례 처리 능력 또한 병원의 시장 지배력을 강화합니다. 병원은 또한 임상 연구 및 교육의 주요 중심지 역할을 합니다. 강력한 보험 수가 체계는 병원 환경에서의 지속적인 활용을 뒷받침합니다.

외래수술센터(ASC) 부문은 비용 효율적이고 외래 환자 중심의 수술 치료로의 전환에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 최소 침습 수술 기법의 발전으로 DBS 관련 시술을 ASC 환경에서 안전하게 시행할 수 있게 되었습니다. 입원 기간 단축과 시술 비용 절감은 의료진과 환자 모두에게 매력적인 요소입니다. 신경과 전문 ASC에 대한 투자 증가 또한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 추세는 의료 시스템 전반의 효율성 최적화 및 입원 환자 부담 감소 노력과도 일맥상통합니다.

북미 심부뇌자극 시스템 시장 지역 분석

• 미국은 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 활발한 임상 연구 활동, 유리한 보험금 지급 체계, 그리고 DBS 시술을 시행하는 전문 신경외과 센터의 집중적인 분포 등을 바탕으로 2025년까지 북미 심부뇌자극 시스템 시장에서 82.5%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 환자와 임상의들은 특히 파킨슨병, 본태성 떨림, 근긴장 이상증과 같은 질환에 있어 DBS 시스템이 제공하는 장기적인 임상 효과, 정밀한 증상 조절 및 프로그래밍 가능성을 매우 높이 평가합니다.
• 미국의 높은 의료비 지출, 활발한 임상 연구 활동, 유리한 보험금 지급 체계, 그리고 전문 신경외과 센터의 존재는 DBS의 광범위한 도입을 더욱 뒷받침하며, DBS를 이 지역 전반에 걸쳐 선호되는 첨단 치료법으로 자리매김하게 했습니다.

미국 심부뇌자극 시스템 시장 분석

미국 심부뇌자극(DBS) 시스템 시장은 파킨슨병, 본태성 떨림, 근긴장 이상증과 같은 신경계 질환의 높은 유병률에 힘입어 2025년까지 북미 시장에서 82.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 환자와 의료진은 약물 치료에 반응하지 않는 질환에 대한 첨단 신경조절 치료법을 점점 더 선호하고 있습니다. 전문 신경외과 센터의 증가, 유리한 보험 적용 체계, DBS 효능을 뒷받침하는 탄탄한 임상 연구 또한 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 적응형 및 충전식 시스템의 기술 발전과 원격 프로그래밍 기능의 도입은 미국 내 DBS 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

캐나다 심뇌자극 시스템 시장 분석

캐나다 심부뇌자극술(DBS) 시스템 시장은 운동 장애 진단율 증가와 전문 신경 치료 접근성 확대에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자들은 진행성 파킨슨병 및 기타 난치성 질환에 대한 효과적인 약물 치료 대안으로 DBS를 점점 더 선호하고 있습니다. 정부 지원과 공공 의료 기금 지원 사업은 DBS 시술에 대한 접근성을 점진적으로 향상시키고 있습니다. 센싱 기능 및 적응형 시스템을 포함한 혁신적인 DBS 기기의 도입은 시장 침투율을 가속화하고 있습니다. 또한, 인식 개선 캠페인과 임상 프로그램은 환자와 의료진을 교육하여 주요 도시 지역 전반에 걸쳐 DBS 도입을 촉진하고 있습니다.

멕시코 심뇌자극 시스템 시장 분석

멕시코 DBS 시스템 시장은 파킨슨병, 본태성 떨림, 근긴장 이상증과 같은 신경계 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 환자와 의료진은 약물 치료에 반응하지 않는 질환에 대한 효과적인 치료법으로 DBS를 점차 도입하고 있습니다. 전문 신경과 센터의 확장과 첨단 수술 인프라에 대한 투자가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 정부 정책과 개선된 의료비 상환 체계는 DBS 시술에 대한 환자 접근성을 점진적으로 향상시키고 있습니다. 충전식 및 적응형 DBS 시스템을 포함한 기술 발전은 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 글로벌 의료기기 제조업체와의 협력 및 신경외과 의사를 위한 교육 프로그램은 도시 의료 시설 전반에 걸쳐 시장 침투를 용이하게 하고 있습니다.

북미 심부뇌자극 시스템 시장 점유율

북미 심부뇌자극 시스템 산업은 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 애보트(미국)
• 알레바 뉴로테라퓨틱스(스위스)
• 베이징 핀스 메디컬 유한회사(중국)
• SceneRay Corporation Ltd. (중국)
• 뉴로페이스(NeuroPace, Inc., 미국)
• 리바노바 PLC(영국)
• 기능적 신경조절 주식회사(미국)
• 뉴로시그마 주식회사(미국)
• 시냅스 바이오메디컬(미국)
• 소테릭스 메디컬 주식회사(미국)
• FHC 주식회사(미국)
• 바이오인덕션 주식회사(영국)
• 뉴로니카 SpA (이탈리아)
• 누벡트라 코퍼레이션(미국)
• 딥 브레인 이노베이션즈 LLC (미국)
• 레니쇼 주식회사(영국)
• 넥스팀 주식회사(핀란드)
• 네브로 주식회사(미국)

북미 심부뇌자극 시스템 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 2월, 메드트로닉은 파킨슨병 환자의 실시간 뇌 활동에 따라 치료법을 자동으로 조절하는 세계 최초의 적응형 심부뇌자극 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하며, 개인 맞춤형 폐쇄 루프 신경 조절 기술 분야에서 중요한 이정표를 세웠습니다.
• 2025년 12월, 미국 FDA는 중등도에서 중증의 주요 우울 장애 치료를 위한 최초의 가정용 뇌 자극 장치인 Flow Neuroscience의 FL-100을 승인했습니다. 이는 신경 조절 기술이 외래 및 가정 환경으로 확산되는 더 넓은 추세를 보여줍니다.
• 2024년 9월, 애보트는 치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 자사의 심부뇌자극 시스템의 사용을 평가하기 위한 핵심 임상 연구인 TRANSCEND 연구를 시작했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 개발을 가속화하기 위해 혁신 의료기기 지정을 승인했습니다.
• 2024년 1월, 메드트로닉은 독자적인 브레인센스™(BrainSense™) 감지 기술을 탑재한 충전식 신경자극기 퍼셉트™ RC(Percept™ RC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 기술을 통해 의료진은 향상된 프로그래밍 유연성을 활용하여 환자의 뇌 신호를 포착하고 기록할 수 있습니다.
• 2023년 3월, 미시간 공과대학교 연구진은 신경 형태 컴퓨팅을 통해 파킨슨병 치료의 에너지 효율성과 반응성을 향상시키는 것을 목표로 하는 '스마트' 심부뇌자극 시스템을 개발했습니다. 이는 상용 제품을 넘어선 DBS 기술의 지속적인 혁신을 보여주는 사례입니다.

SKU-51778