북미 불임 검사 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

북미 불임 검사 시장 규모

• 북미 불임 검사 시장 규모는 2025년 16억 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.05% 로 성장하여 2033년에는 27억 5천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다. 
• 북미 시장 성장은 생활 습관 요인, 출산 연령 지연, 생식 건강에 대한 인식 제고 등으로 인한 불임 유병률 증가에 힘입어 크게 촉진되고 있으며, 이는 첨단 불임 진단 및 가임력 검사 솔루션에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다.
• 또한, 배란 예측 검사, 가정용 가임력 검사 키트, 디지털 생식 건강 모니터링 분야의 기술 발전과 더불어 탄탄한 의료 인프라 및 임상 및 소비자 채널을 통한 광범위한 접근성이 도입을 촉진하고 있습니다. 생식 건강에 대한 인식 제고, 가정용 검사의 디지털화, 주요 시장의 지원적인 규제 체계와 같은 여러 요인들이 복합적으로 작용하고 있습니다.

북미 불임 검사 시장 분석

• 여성 및 남성 불임 검사를 포함한 불임 검사는 불임 문제에 대한 인식 증가, 진단 기술의 발전, 그리고 정확하고 최소 침습적인 가정용 검사 키트의 보급 확대로 인해 미국에서 생식 건강 관리의 중요한 구성 요소로 자리 잡고 있습니다.
• 불임 검사에 대한 수요 증가의 주된 원인은 출산 연령 지연, 생활 방식과 관련된 생식 문제, 불임 유병률 증가, 그리고 환자와 의료진 모두에게 실질적인 정보를 제공하는 편리하고 신뢰할 수 있으며 사용하기 쉬운 검사 솔루션에 대한 선호도 증가입니다.
• 미국은 선진 의료 인프라, 높은 소비자 인식, 주요 시장 참여자들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 북미 불임 검사 시장에서 68.7%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 난임 센터, 병원, 가정 방문 검사 등에서 불임 검사 도입이 크게 증가하고 있으며, 이는 인간 난포 자극 호르몬(FSH) 소변 검사 키트, 황체 형성 호르몬(LH) 소변 검사 키트, 인간 융모막 성선자극호르몬(HCG) 혈액 검사 키트의 혁신에 힘입은 결과입니다.
• 캐나다는 생식 건강에 대한 인식 증가, 가처분 소득 증가, 그리고 도시 및 준도시 지역 의료 시설 전반에 걸쳐 첨단 불임 검사 솔루션에 대한 접근성이 확대됨에 따라 예측 기간 동안 북미에서 불임 검사 시장이 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 여성 불임 검사는 호르몬 기반 소변 및 혈액 검사 키트의 높은 보급률, 강력한 임상 검증, 그리고 신뢰할 수 있는 가정용 검사 솔루션에 대한 소비자 신뢰도 증가에 힘입어 2025년까지 북미 불임 검사 시장에서 55.9%의 시장 점유율을 차지하며 주도적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 북미 불임 검사 시장 세분화    

북미 불임 검사 시장 동향

가정용 및 디지털 진단 키트를 통한 향상된 편의성

• 북미 불임 검사 시장에서 주목할 만하고 빠르게 확산되는 추세는 FSH, LH, HCG 호르몬 키트를 포함한 디지털 및 가정용 검사 키트의 도입 증가입니다. 이러한 키트를 통해 소비자는 병원을 방문하지 않고도 편리하게 가임력을 모니터링할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 모던 퍼틸리티 호르몬 검사 키트는 사용자가 집에서 샘플을 채취하고 안전한 디지털 포털을 통해 결과를 받을 수 있도록 하며, 렛츠겟체크(LetsGetChecked)는 남성과 여성 모두의 가임력 평가에 대해 유사한 서비스를 제공합니다.
• 디지털 플랫폼과 가임력 검사의 통합은 배란 주기 추적, 개인 맞춤형 생식 건강 권장 사항, 비정상적인 호르몬 수치 알림과 같은 기능을 제공하여 사용자가 시기적절한 결정을 내리고 임상적 조언을 구할 수 있도록 합니다.
• 난임 검사 키트와 모바일 앱 및 온라인 플랫폼의 원활한 연결을 통해 난임 관련 지표의 중앙 집중식 모니터링, 병원 예약, 건강 관리 도구와의 통합이 가능해져 포괄적인 난임 추적 경험을 제공합니다.
• 사용자 친화적이고, 연결성이 뛰어나며, 데이터 기반의 불임 검사에 대한 이러한 추세는 생식 건강 관리에 대한 소비자의 기대치를 근본적으로 바꾸고 있습니다. 이에 따라 기업들은 개인 맞춤형 정보와 권장 사항을 제공하는 AI 기반 불임 검사 키트와 구독 서비스를 개발하고 있습니다.
• 환자들이 사생활 보호, 접근성, 그리고 적극적인 생식 건강 관리를 점점 더 중요하게 여기면서, 편리하고 정확하며 가정에서 실시할 수 있는 불임 검사 솔루션에 대한 수요가 소비자뿐 아니라 의료 서비스 제공자들 사이에서 빠르게 증가하고 있습니다.
• 랩온어칩 및 미세유체 검사 기술의 발전으로 가정용 진단 키트의 정확도와 속도가 향상되고 있으며, 임상 실험실과 유사한 결과를 제공할 수 있게 되어 소비자의 신뢰도가 높아지고 있습니다.

북미 불임 검사 시장 동향

운전사

불임에 대한 인식 증가와 늦은 출산으로 인한 수요 증가

• 미국에서 불임의 유병률 증가와 생식 건강 문제에 대한 인식 제고는 불임 검사 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월, 모던 퍼틸리티(Modern Fertility)는 조기 불임 진단 및 환자 참여도 향상을 목표로 난임 클리닉과 소비자 직접 판매 채널을 통해 호르몬 검사 서비스를 확대했습니다.
• 직업이나 생활 방식 선택으로 인해 출산을 미루는 부부가 늘어남에 따라, 불임 검사는 배란 패턴, 호르몬 수치, 정자 질에 대한 정보를 제공하여 가족 계획 및 치료 선택에 중요한 지침을 제공합니다.
• 더 나아가, 디지털 헬스 플랫폼과 가정용 검사 솔루션의 도입이 증가함에 따라 환자들은 더욱 편리하고 쉽게 불임 진단을 받을 수 있게 되었으며, 이는 기존의 병원 기반 검사를 보완하는 역할을 하고 있습니다.
• 가정용 검사 키트의 편리성, 실시간 디지털 보고, 그리고 난임 관련 앱과의 연동은 환자와 의료진 사이에서 검사 키트 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 구독 서비스와 원격 모니터링 옵션 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.
• 생명공학 및 헬스케어 기술 기업들의 생식 진단 및 가임력 모니터링 솔루션에 대한 투자 증가로 불임 검사 옵션의 가용성과 정교함이 확대되고 있습니다.
• 난임 클리닉, 원격 의료 서비스 제공업체, 가정용 검사 키트 회사 간의 협력이 증가하면서 환자의 접근성과 맞춤형 치료가 향상되고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

절제/도전

개인정보 보호 문제 및 규정 준수 어려움

• 가정용 불임 검사의 정확성, 데이터 개인정보 보호 및 규제 준수에 대한 우려는 시장 확대에 상당한 어려움을 초래합니다.
  • 예를 들어, 부정확한 결과나 민감한 건강 데이터의 부적절한 처리 사례 보고로 인해 일부 소비자들은 소비자 직접 판매 방식의 불임 검사 솔루션 도입을 주저하고 있습니다.
• FDA 규정을 엄격히 준수하고, 안전한 데이터 암호화를 시행하며, 임상 검증을 거치는 것은 소비자 신뢰를 구축하는 데 매우 중요합니다. 기업들은 잠재적 사용자들을 안심시키기 위해 개인정보 보호 정책과 인증된 테스트 절차를 강조합니다.
• 또한, 기본적인 검사 키트의 가격이 점차 저렴해지고 있음에도 불구하고, 일반적인 병원 진료에 비해 종합적인 호르몬 및 불임 검사 키트의 상대적으로 높은 비용은 가격에 민감한 소비자들에게 장벽이 될 수 있습니다.
• 가격이 점차 하락하고 있지만, 높은 가격에 대한 인식과 결과 신뢰성에 대한 우려는 여전히 도입을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다. 지속적인 시장 성장을 위해서는 교육, 투명한 규제, 그리고 합리적인 가격에 정확한 검사 옵션을 제공함으로써 이러한 문제들을 극복하는 것이 필수적입니다.
• 특정 인구 집단에서 가정용 불임 검사 및 호르몬 모니터링에 대한 인식이 부족하면 시장 침투율이 낮아질 수 있으므로, 의료 서비스 제공업체는 맞춤형 교육 캠페인을 진행해야 합니다.
• 미국 주별 규제 체계 및 승인 일정의 차이와 끊임없이 변화하는 원격 의료 정책은 제품의 균일한 유통과 전국적인 도입에 어려움을 초래합니다.

북미 불임 검사 시장 범위

시장은 유형, 진단 키트, 처방 방식, 유통 채널 및 최종 용도를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별로

북미 불임 검사 시장은 유형별로 여성 불임 검사와 남성 불임 검사로 구분됩니다. 여성 불임 검사 부문은 FSH, LH, HCG 키트와 같은 호르몬 기반 진단 검사의 높은 보급률에 힘입어 2025년까지 55.9%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다. 여성들은 가족 계획 및 보조 생식 치료에 중요한 배란 또는 호르몬 이상을 조기에 발견하기 위해 검사를 우선시하는 경우가 많습니다. 이 부문은 강력한 임상 검증과 병원 및 가정용 검사 플랫폼을 통한 광범위한 접근성 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 여성 불임 검사를 위한 디지털 및 AI 기반 검사 도구는 편의성과 정확성을 더욱 향상시켜 시장 점유율 확대를 촉진하고 있습니다. 또한, 의료 서비스 제공자와 불임 클리닉에서 여성 맞춤형 진단 검사를 적극적으로 권장하면서 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

남성 불임 검사 시장은 남성 생식 건강 문제에 대한 인식이 높아짐에 따라 2026년부터 2033년까지 연평균 10%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 정자 수 부족, 운동성 문제, 호르몬 불균형과 같은 요인에 대한 인식이 높아짐에 따라 남성용 정액 분석 및 호르몬 검사 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 가정용 및 디지털 정자 검사 솔루션을 포함한 기술 혁신으로 남성 불임 검사가 더욱 접근하기 쉽고 편리해졌습니다. 남성들의 적극적인 임신 계획 참여 증가와 원격 의료 플랫폼과 검사 기관 간의 협력 또한 성장에 기여하고 있습니다. 남성 불임 및 생활 습관 관련 불임 위험 요인에 대한 인식 개선 캠페인 또한 검사 도입을 촉진하고 있습니다.

• 테스트 키트를 통해

검사 키트를 기준으로 시장은 FSH 소변 검사 키트, LH 소변 검사 키트, HCG 호르몬 혈액 검사 키트 및 기타로 세분화됩니다. FSH 소변 검사 키트 부문은 여성의 난소 기능 및 생식 건강을 정확하게 평가할 수 있다는 장점 덕분에 2025년까지 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. FSH 검사는 불임 전문의들이 널리 권장하고 있어 병원 및 가정 검사 사용자들의 활용도가 높아지고 있습니다. 키트의 간편한 사용법, 비침습적인 검체 채취 방식, 디지털 건강 앱과의 연동 기능 덕분에 사용이 매우 편리합니다. 또한 체외 수정(IVF)과 같은 보조 생식 기술 계획 수립에 중요한 정보를 제공합니다. 불임 모니터링 및 예방 검사에 대한 소비자 인식이 높아짐에 따라 이 부문의 시장 지배력은 더욱 강화될 것으로 보입니다.

LH 소변 검사 키트 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 정확한 배란 예측과 가족 계획 지원에 대한 장점 때문입니다. 임신을 시도하는 여성들 사이에서 가정용 LH 검사 키트의 사용이 증가하면서 수요가 증가하고 있습니다. 배란 주기 추적 앱 및 디지털 건강 플랫폼과의 연동은 사용자 편의성과 참여도를 높여줍니다. 임상 검사에 비해 저렴하고 사용이 간편하다는 점 또한 빠른 보급에 기여하고 있습니다. 원격으로 배란 주기를 모니터링할 수 있는 원격 의료 서비스 또한 성장을 촉진하고 있습니다. 인공지능(AI) 기반 LH 검출을 포함한 지속적인 기술 혁신은 시장 확장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.

• 처방전 방식

처방 방식에 따라 시장은 처방전 기반 솔루션과 일반의약품(OTC) 기반 솔루션으로 구분됩니다. 처방전 기반 부문은 2025년에 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도했는데, 이는 많은 불임 검사가 정확한 해석과 후속 치료 계획 수립을 위해 의사의 감독을 필요로 하기 때문입니다. 병원과 불임 센터에서는 임상적 신뢰성을 보장하기 위해 호르몬 및 배란 검사 키트를 처방하는 경우가 많습니다. 처방전 기반 검사는 또한 규제 준수를 보장하고 보조 생식 치료 과정과의 통합을 가능하게 합니다. 복잡한 불임 문제를 가진 환자들은 정확성과 안전성을 위해 이러한 통제된 검사 채널에 크게 의존합니다. 처방전 키트에 포함된 임상 지침은 신뢰도를 높이고 검사 활용도를 향상시키는 데 기여합니다.

일반의약품(OTC) 기반 시장은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 개인 정보 보호, 편의성, 그리고 가정에서의 가임력 모니터링에 대한 소비자 선호도 증가에 힘입은 결과입니다. 디지털 헬스 플랫폼, 구독형 키트, 원격 의료 서비스 등을 통해 병원 방문 없이도 OTC 검사 키트를 직접 이용할 수 있게 되었습니다. 젊은 성인층 사이에서 생식 건강에 대한 인식이 높아지고 적극적인 가족 계획에 대한 관심이 증가하면서 수요가 증가하고 있습니다. 간편한 검체 채취, 앱 연동, 빠른 결과 확인 등은 OTC 검사 솔루션의 매력을 높이는 요인입니다. 가임력 관련 스타트업과 온라인 약국의 마케팅 활동 증가 또한 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 및 클리닉, 온라인 약국, 약국 및 의약품 판매점으로 세분화됩니다. 병원 및 클리닉 부문은 불임 센터와 전문 생식 의료 시설에서 불임 검사 도입률이 높아 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 환자들은 전문적인 감독, 검증된 결과, 치료 계획과의 연계성 때문에 클리닉 기반 검사를 선호하는 경향이 있습니다. 전문적인 실험실 인프라와 전문가의 결과 해석이 시장 지배력을 뒷받침합니다. 클리닉은 또한 여러 호르몬 및 불임 검사를 포함한 통합 진단 서비스를 제공합니다. 불임 센터와 검사 키트 제조업체 간의 전략적 제휴는 이 채널의 지배력을 더욱 강화합니다.

온라인 약국 부문은 가정 배송, 원격 의료 서비스 통합, 구독형 불임 검사 키트에 대한 소비자 선호도 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 온라인으로 키트를 주문하고, 디지털 방식으로 안내를 받고, 결과를 원격으로 추적할 수 있는 편리함은 기술에 익숙한 사용자들에게 매력적입니다. 전자 상거래 이용 증가와 불임 건강 관련 인식 제고 캠페인 또한 이 채널의 성장을 촉진하고 있습니다. 온라인 약국은 또한 일반 의약품 및 가정용 검사 키트를 비공개로 편리하게 구매할 수 있도록 해줍니다. 인공지능(AI) 기반 해석 서비스를 제공하는 디지털 플랫폼의 확장은 시장의 빠른 성장을 견인하고 있습니다.

•  최종 사용 용도별

최종 사용자 기준으로 시장은 난임 센터, 병원 및 클리닉, 연구 기관, 그리고 정자/난자 은행으로 세분화됩니다. 난임 센터 부문은 진단 및 치료 계획 수립을 위한 대부분의 불임 검사를 수행하기 때문에 2025년에는 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다. 이들 센터는 FSH, LH, HCG 분석을 포함한 포괄적인 검사 서비스를 제공하며, 체외 수정(IVF) 및 보조 생식 기술 프로그램과 연계하여 서비스를 제공하는 경우가 많습니다. 난임 센터는 높은 환자 처리량, 전문 실험실 인프라, 그리고 전문적인 지도를 통해 높은 도입률을 보이고 있습니다. 가정용 검사 키트 제공업체와의 제휴 또한 서비스 포트폴리오를 확장하는 데 기여하고 있습니다. 전문 센터에 대한 환자들의 높은 신뢰는 시장 선도력을 더욱 강화하는 요인입니다.

병원 및 클리닉 부문은 생식 건강 관리 서비스 접근성 확대, 원격 의료 서비스 통합, 정부의 가임 인식 프로그램 지원 등으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 병원들은 여성 건강 및 웰빙 패키지의 일환으로 불임 검사를 제공하는 사례가 증가하고 있습니다. 진단 실험실, AI 기반 검사, 디지털 보고 시스템에 대한 투자 증가는 이러한 추세를 더욱 가속화하고 있습니다. 임상 검사와 가정 내 검체 채취를 결합하는 방식이 성장의 원동력이 되고 있으며, 가임 모니터링에 대한 환자들의 인식이 높아짐에 따라 이 채널의 빠른 확장이 촉진되고 있습니다.

북미 불임 검사 시장 지역 분석

• 미국은 선진 의료 인프라, 높은 소비자 인식, 주요 시장 참여자들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 북미 불임 검사 시장에서 68.7%의 매출 점유율로 최대 1위를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 소비자 및 환자들은 호르몬 기반 FSH, LH, HCG 키트를 비롯한 불임 검사의 편리성, 정확성, 조기 발견 기능은 물론 디지털 및 AI 기반 보고 도구의 가치를 매우 높게 평가합니다.
• 이러한 광범위한 도입은 선진 의료 인프라, 높은 가처분 소득, 디지털 연결성이 높은 인구, 그리고 가정 및 원격 의료를 통한 가임력 모니터링에 대한 선호도 증가에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 이로써 불임 검사는 병원과 가정 사용자 모두에게 생식 건강 관리 서비스의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

미국 불임 검사 시장 분석

미국 불임 검사 시장은 2025년까지 북미 시장에서 68.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 생식 건강에 대한 인식 제고, 불임 유병률 증가, 그리고 첨단 진단 및 가정용 불임 검사 솔루션의 도입 확대에 힘입은 결과입니다. 소비자와 환자들은 FSH, LH, HCG 호르몬 검사 키트를 통한 조기 진단과 AI 기반 보고 기능을 제공하는 디지털 플랫폼을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 원격 의료 서비스와 가정 기반 불임 모니터링에 대한 선호도 증가 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 더불어 모바일 앱 및 불임 추적 플랫폼과의 통합은 접근성, 편의성, 그리고 개인 맞춤형 진료를 크게 향상시키고 있습니다.

캐나다 불임 검사 시장 분석

캐나다 불임 검사 시장은 생식 건강에 대한 인식 증가, 가처분 소득 증가, 그리고 불임 클리닉 및 디지털 의료 서비스 접근성 확대에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 정부의 생식 건강 관리 및 원격 의료 솔루션 장려 정책에 힘입어 가정용 및 일반의약품(OTC) 불임 검사 키트의 사용이 급증하고 있습니다. 캐나다인들은 편의성, 사생활 보호, 그리고 정확한 결과를 점점 더 중요하게 생각하며, 이러한 추세에 따라 가정용 호르몬 및 배란 검사가 큰 인기를 얻고 있습니다. 원격 의료 서비스 제공업체와 불임 센터 간의 협력 증가 또한 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

멕시코 불임 검사 시장 분석

멕시코 불임 검사 시장은 생식 건강 문제에 대한 인식 제고와 합리적인 가격의 진단 솔루션에 대한 수요 증가로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 불임 클리닉은 서비스를 확대하고 있으며, 가정용 검사 키트는 도시 지역 주민들 사이에서 인기를 얻고 있습니다. 모성 및 생식 건강을 증진하는 정부 프로그램 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 디지털 보고 도구와 모바일 플랫폼의 도입으로 접근성과 편의성이 향상되고 있습니다. 임상 검사와 가정용 검사 솔루션을 결합하는 추세는 도시 및 준도시 지역 모두에서 도입을 촉진하고 있습니다.

북미 불임 검사 시장 점유율

북미 불임 검사 산업은 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 현대 불임 치료(미국)
• 프루브(미국)
• YO 가정용 정자 검사 키트(미국)
• 퀘스트 다이애그노스틱스(미국)
• 랩코프(미국)
• 세마4(미국)
• 퍼스트 리스폰스(미국)
• 미라(미국)
• 렛츠겟체크드(아일랜드)
• 페어헤이븐 헬스(미국)
• Fertility Focus (영국)
• 아브캠(영국)
• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 쿡(미국)
• 비트로라이프(스웨덴)
• 해밀턴 손(미국)
• 후지필름 어바인 사이언티픽(미국)
• 쿠퍼서지컬(미국)
• 바이오래드 연구소(미국)
• 애보트(미국)

북미 불임 검사 시장의 최근 동향은 무엇인가요?

• 2025년 12월, 페마시스(Femasys)는 차세대 난임 진단 기기인 펨뷰 컨트롤드(FemVue Controlled)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했습니다. 페마시스는 난관 상태 평가를 위한 새로운 진단 도구인 펨뷰 컨트롤드가 2025년 말 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 혁신적인 기기는 기존의 펨뷰(FemVue)와 펨첵(FemChec) 기술을 단일 플랫폼에 통합하여 더욱 폭넓은 임상 적용과 효율적인 난임 진단을 가능하게 합니다.
• 2025년 11월, 온타리오주 최고의 불임 클리닉 네트워크인 아노바 불임 및 생식 건강 센터(Anova Fertility & Reproductive Health)는 온타리오 불임 프로그램(OFP) 지원을 위한 5천만 달러 규모의 정부 투자를 유치한 것을 기념했습니다. 이 프로그램은 대기 시간 단축, 공공 자금 지원 체외 수정(IVF) 시술 및 관련 불임 검사 기회 3배 확대, 그리고 온타리오주 전역의 생식 건강 관리 개선을 목표로 합니다.
• 2025년 6월, 의사들은 새로운 AI 기반 정자 검출 시스템(STAR)을 이용한 첫 임신 사례를 보고했습니다. 컬럼비아 대학교 불임센터의 의료진은 AI 기반 플랫폼인 STAR(Sperm Track and Recovery)를 사용하여 임신에 성공한 획기적인 사례를 발표했습니다. STAR는 기존 방식으로는 검출할 수 없었던 무정자증 환자의 검체에서 미량의 정자를 검출하고 분리하는 시스템입니다.
• 2025년 4월, 미국의 체외수정(IVF) 시술 데이터는 지속적인 증가세를 보이며 보조생식기술(ART)을 통해 태어난 아기가 약 96,000명에 달할 것으로 나타났습니다. 미국 보조생식기술학회(SART)는 2023년 전국 데이터를 2025년 4월에 발표했는데, 이에 따르면 미국에서 IVF 시술을 통해 태어난 아기는 95,860명으로 2022년의 약 91,771명보다 증가했습니다. IVF 시술 건수 또한 크게 증가했는데, 이는 보조생식기술 및 관련 진단 검사에 대한 수요 증가를 반영합니다.
• 2025년 3월, 페마시스(Femasys)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비수술적 시술로 외래에서 시행할 수 있는 영구 피임법인 펨블록(FemBloc®) 시스템의 최종 임상시험(파트 B)을 진행하기 위한 임상시험용 의료기기 면제(IDE) 승인을 받았다고 발표했습니다. 또한, 이 발표에서는 임상시험 지원을 위한 1,200만 달러 규모의 투자 유치 소식도 함께 공개하며, 난임 관련 혁신 기술에 대한 투자자들의 신뢰를 보여주었습니다.

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