북미 일회용 의료기기 재처리 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

북미 일회용 의료기기 재처리 시장 규모

• 북미 일회용 의료기기 재처리 시장 규모는 2025년 14억 7천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 15.8%의 성장률을 기록하여 2033년에는 47억 5천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다. 
• 시장 성장은 주로 의료 비용 절감과 지속 가능성에 대한 중요성이 커짐에 따라 주도되고 있으며, 병원과 수술 센터들이 조달 비용과 의료 폐기물을 줄이기 위해 재처리 방식을 도입하고 있고, 유리한 상환 정책과 규제 체계가 이를 뒷받침하고 있습니다.
• 또한, 멸균, 검증 및 추적성 분야의 기술 발전과 임상 환경 전반에 걸쳐 효율적이고 안전한 재처리 기기에 대한 수요 증가가 맞물려 재처리 솔루션의 도입이 확대되고 있습니다. 이러한 여러 요인이 복합적으로 작용하여 일회용 의료기기 재처리 솔루션의 보급을 가속화하고 있으며, 북미 지역 전체 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

북미 일회용 의료기기 재처리 시장 분석

• 일회용 의료기기의 세척, 멸균 및 안전성 검증을 통해 안전하게 재사용할 수 있도록 하는 일회용 의료기기 재처리는 비용 절감, 지속가능성 목표 및 규정 준수 측면에서 북미 전역의 의료 시설에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 일회용 의료기기의 재처리 도입이 증가하는 주된 이유는 병원의 비용 부담 증가, 의료 폐기물 문제 심화, 그리고 안전한 재처리 관행을 장려하는 엄격한 규제 때문입니다.
• 미국은 잘 구축된 의료 인프라, 유리한 의료비 상환 정책, 주요 시장 참여 업체들의 존재에 힘입어 2025년까지 일회용 의료기기 재처리 시장에서 88.4%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 캐나다는 의료비 지출 증가, 지속 가능한 의료 관행에 대한 인식 제고, 현대식 병원 및 수술 시설 확충에 힘입어 예측 기간 동안 일회용 의료기기 재처리 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 클래스 II 의료기기는 재사용 가능성이 높고, 감염 관리 요건이 엄격하며, 일반 외과, 심장내과, 소화기내과 등 다양한 분야에서 채택이 증가함에 따라 2025년까지 시장 점유율 55.2%로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 북미 일회용 의료기기 재처리 시장 세분화  

북미 일회용 의료기기 재처리 시장 동향

첨단 살균 및 추적성을 통한 효율성 향상

• 북미 일회용 의료기기 재처리 시장에서 주목할 만하고 빠르게 가속화되는 추세는 첨단 멸균 방법과 디지털 추적 시스템의 통합입니다. 이러한 결합은 안전성, 규정 준수 및 운영 효율성을 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 병원들은 세척, 멸균 및 재분배 과정 전반에 걸쳐 의료기기를 추적하기 위해 RFID 기반 재처리 시스템을 점점 더 많이 도입하고 있으며, 이를 통해 인적 오류를 줄이고 규정 준수를 보장하고 있습니다.
• 자동화 및 디지털 추적 시스템을 통해 의료 시설은 재처리된 의료기기의 수명 주기를 모니터링하고, 사용 패턴을 파악하며, 재고 관리를 최적화할 수 있습니다. 예를 들어, 미국의 주요 병원들은 재처리 주기가 만료되면 알림을 생성하는 자동화된 멸균 기록 시스템을 사용하고 있습니다.
• 멸균 프로토콜과 전자 건강 기록 (EHR) 시스템 및 중앙 집중식 기기 관리 플랫폼 의 원활한 통합은 향상된 모니터링 및 보고를 가능하게 하여 FDA 및 CDC 지침 준수를 보장합니다.
• 자동화되고 추적 가능하며 효율적인 재처리 방식에 대한 이러한 추세는 의료기기 안전에 대한 병원의 기대치를 근본적으로 바꾸고 있습니다. 그 결과, 스트라이커(Stryker)와 메드라인(Medline)과 같은 기업들은 실시간 모니터링, 자동 멸균, 감사에 대비한 보고 기능을 갖춘 통합 재처리 솔루션을 개발하고 있습니다.
• 의료기관들이 환자 안전, 비용 절감 및 운영 효율성을 점점 더 중시함에 따라, 첨단 추적 시스템과 자동 멸균 기능을 갖춘 일회용 의료기기 재처리 솔루션에 대한 수요가 병원 및 외래 수술 센터 전반에 걸쳐 빠르게 증가하고 있습니다.
• 사물인터넷(IoT) 기반의 새로운 살균 장비는 원격 모니터링 및 예측 유지보수를 가능하게 하여, 바쁜 의료 환경에서 효율성을 더욱 향상시키고 장비 가동 중지 시간을 줄여줍니다.

북미 일회용 의료기기 재처리 시장 동향

운전사

비용 상승 압력과 규제 준수로 인한 수요 증가

• 의료비용 절감에 대한 중요성이 점점 커지고 엄격한 감염 관리 규정이 시행됨에 따라 의료기기 재처리 도입이 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월, 미국의 한 병원 네트워크는 조달 비용을 절감하고 기기 관련 감염을 최소화하기 위해 FDA 규정을 준수하는 자동 내시경 재처리 프로그램을 도입했습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 증가하는 지출 압박에 직면함에 따라, 재처리된 일회용 의료기기는 안전 기준을 유지하면서 비용 효율적인 대안을 제공하며, 일회용 폐기 방식보다 훨씬 효과적인 개선책이 될 수 있습니다.
• 또한, FDA와 CDC의 규제 체계는 병원들이 검증된 재처리 방법을 채택하도록 장려하고 있으며, 이로 인해 재처리는 운영 전략의 핵심 요소가 되고 있습니다.
• 비용 절감, 규정 준수, 그리고 자체 또는 외부 위탁 재처리 서비스의 편리성이 결합되어 병원과 외래 수술 센터 전반에 걸쳐 도입이 가속화되고 있습니다.
• 예를 들어, 병원과 인증된 제3자 재처리 업체 간의 파트너십이 확대됨에 따라 소규모 시설도 비용 효율적이고 규정을 준수하는 재처리 솔루션의 혜택을 누릴 수 있게 되었습니다.
• 환경에 대한 인식이 높아짐에 따라 의료 폐기물 재처리가 줄어들고 병원의 지속가능성 목표와도 부합하기 때문에 재처리 도입이 촉진되고 있습니다.

절제/도전

멸균 위험 및 규제 장벽

• 멸균 실패 가능성과 기기 안전성 위험에 대한 우려는 시장 침투를 가로막는 중요한 과제입니다. 재처리된 기기는 엄격한 검증 요건을 충족해야 하므로 병원들은 환자 안전에 대해 여전히 신중한 태도를 보이고 있습니다.
  • 예를 들어, 의료 시설에서 내시경이 제대로 멸균되지 않은 사례가 보고되면서 일부 관리자들은 재처리 프로그램 확대를 주저하게 되었습니다.
• 검증된 멸균 프로토콜, 견고한 품질 관리 시스템, 그리고 직원 교육을 통해 이러한 안전 문제를 해결하는 것은 신뢰를 구축하는 데 매우 중요합니다. 스트라이커(Stryker)와 메드라인(Medline)과 같은 기업들은 의료 서비스 제공자들을 안심시키기 위해 자동 멸균 추적 및 검증 보고 기능을 강조합니다.
• 또한, 첨단 재처리 장비와 규정 준수 모니터링에 대한 높은 초기 비용은 소규모 시설이나 예산이 제한된 센터에 장벽이 될 수 있습니다. 아웃소싱을 통해 비용을 절감할 수 있지만, 일부 사용자에게는 고급 자동화 솔루션이 여전히 부담스러울 수 있습니다.
• 기기 안전 프로토콜 개선, 규제 준수 및 비용 효율적인 재처리 솔루션을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 지속적인 시장 성장에 필수적일 것입니다.
• 예를 들어, 병원은 재처리된 모든 의료기기가 FDA 및 ISO 표준을 준수하는지 확인해야 하며, 이를 위해서는 지속적인 모니터링과 문서화가 필요하지만 이는 상당한 자원을 소모할 수 있습니다.
• 공급망 제약과 살균 포장재 및 화학 약품과 같은 재처리 소모품의 일시적인 부족 현상은 운영을 방해하여 광범위한 도입을 가로막는 또 다른 장애물이 될 수 있습니다.

북미 일회용 의료기기 재처리 시장 범위

시장은 제품 유형, 가격대, 적용 분야, 종류, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 시장은 1등급 의료기기와 2등급 의료기기로 구분됩니다. 2등급 의료기기 부문은 2025년까지 55.2%의 매출 점유율로 시장을 주도했는데, 이는 해당 기기들의 높은 복잡성과 엄격한 규제 요건 때문입니다. 이러한 특성으로 인해 재처리는 병원 입장에서 비용 절감 및 규정 준수 강화에 도움이 됩니다. 병원에서는 내시경이나 심장 카테터와 같은 2등급 의료기기의 높은 구매 비용과 중요한 임상적 적용 분야 때문에 재처리를 우선시하는 경향이 있습니다. 또한, 첨단 멸균 및 검증 기술 덕분에 재처리 후에도 기기의 안전성과 성능 기준이 유지되므로 재처리 도입이 더욱 활발합니다. 더불어, 2등급 의료기기는 재사용 가능성이 높고 엄격한 감염 관리 조치가 적용되기 때문에 시장 지배력이 더욱 강화됩니다. 병원 정책 및 정부 지침 또한 의료 폐기물 감소와 전반적인 운영 비용 절감을 위해 안전한 재처리를 장려하고 있어 2등급 의료기기 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

1등급 의료기기 시장은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이는 소규모 의료기관과 외래 수술 센터에서 수술용 장갑, 주사기, 기본 수술 기구 등 저위험 의료기기 재처리의 비용 효율성에 대한 인식이 높아지고 있기 때문입니다. 1등급 의료기기는 멸균 및 검증이 용이하여 자체적인 재처리 시설이 부족한 기관에 적합합니다. 자체 재처리 프로그램 도입 및 외부 재처리 업체와의 파트너십 확대 추세 또한 성장을 가속화하고 있습니다. 더불어 멸균 기술 및 품질 보증 솔루션의 혁신으로 1등급 의료기기의 더욱 안전하고 효율적인 재처리가 가능해짐에 따라 의료진의 신뢰도 또한 높아지고 있습니다. 더 많은 병원과 외래 진료 센터에서 지속가능성 조치를 도입함에 따라 1등급 의료기기 재처리에 대한 수요는 급증할 것으로 전망됩니다.

• 가격대별로

가격대를 기준으로 시장은 고가형과 저가형/경제형 기기로 구분됩니다. 고가형 기기 부문은 로봇 수술 기구, 심혈관 카테터, 내시경과 같은 고가의 첨단 의료기기 재처리에 대한 집중적인 수요에 힘입어 2025년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원들은 투자 수익을 극대화하고 비용 효율성을 확보하는 동시에 규제 기준을 준수하기 위해 고가형 기기의 재처리를 우선시하는 경우가 많습니다. 첨단 멸균, 검증 및 추적 솔루션은 기기 고장 위험을 최소화하고 안전성을 향상시키기 위해 고가형 기기에 널리 사용됩니다. 북미 지역의 의료비 지출 증가와 복잡한 수술 건수 증가는 이러한 고가형 기기 부문의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 병원들은 환자 안전을 저해하지 않으면서 조달 비용과 의료 폐기물을 줄이기 위해 고가형 기기 재처리를 점점 더 많이 활용하고 있습니다.

저가/경제형 제품군은 소규모 병원 및 외래 수술 센터에서 기본 의료기기 및 소모품의 재처리 도입이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 비용 절감 및 지속 가능성 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 더욱 가속화되고 있습니다. 저가/경제형 기기는 재처리가 간편하고 고도화된 장비가 필요하지 않아 외래 환자 진료 환경에 적합합니다. 또한, 제3자 재처리 업체와의 제휴를 통해 소규모 시설에서도 안전하고 비용 효율적인 솔루션을 이용할 수 있습니다. 정부 지원책과 병원의 지속 가능성 계획 또한 저비용 의료기기 재처리 도입을 가속화하는 데 기여하고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 일반외과, 마취과, 관절경 및 정형외과, 심장내과, 소화기내과, 비뇨기과, 부인과 및 기타 분야로 세분화됩니다. 일반외과 부문은 수술 건수가 많고 재사용 가능한 수술 기구의 사용이 광범위하기 때문에 2025년에도 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원들은 조달 비용 절감, 기구의 적시 공급 보장, 의료 폐기물 최소화를 위해 일반외과에서 재처리를 우선시합니다. 엄격한 감염 관리 프로토콜과 수술 결과에서 멸균 기구의 중요성이 이러한 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 자동 멸균기 및 추적 시스템을 포함한 첨단 재처리 기술은 일반외과 현장에서 널리 도입되고 있습니다. 또한 기구의 높은 재사용 가능성도 이 부문의 시장 성장을 촉진하는 요인입니다.

소화기내과 분야는 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이는 고가의 위험도 높은 2등급 의료기기인 내시경의 사용 증가에 기인하며, 내시경은 검증된 재처리가 필수적입니다. 소화기 질환 유병률 증가와 내시경 시술 건수 확대로 안전하고 효율적인 재처리 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 자동 내시경 재처리 장비, 원격 모니터링, AI 기반 추적 시스템 등의 혁신 기술 도입이 가속화되고 있으며, FDA 및 CDC의 재처리 지침을 준수하면서 비용 절감을 추구하는 병원들의 수요 또한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 외래 소화기내과 센터가 확장됨에 따라 신뢰할 수 있는 재처리 솔루션에 대한 수요는 더욱 빠르게 증가할 것으로 전망됩니다.

• 유형별로

시장은 유형별로 자체 재처리와 외부 위탁 재처리로 구분됩니다. 자체 재처리 부문은 2025년까지 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도했는데, 이는 첨단 멸균 시설과 고위험 의료기기 재처리 교육을 받은 인력을 보유한 대형 병원 및 의료 센터의 강점에 힘입은 결과입니다. 자체 재처리는 품질, 규정 준수 및 처리 시간 관리에 있어 더 나은 통제력을 제공하여 환자 안전을 보장합니다. 병원들은 또한 수술 및 특수 시술에 사용되는 중요 기구에 대해 자체 재처리 프로그램을 선호합니다. 추적, 모니터링 및 검증을 위한 병원 IT 시스템과의 통합은 운영 효율성을 향상시킵니다. 이러한 자체 재처리 부문의 시장 지배력은 병원이 고가 의료기기에 대한 직접적인 통제권을 유지하고 외부 공급업체에 대한 의존도를 줄이도록 장려하는 정책에 의해 더욱 강화되고 있습니다.

아웃소싱 부문은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상되며, 이는 정교한 멸균 인프라가 부족한 중소형 병원, 외래 수술 센터 및 클리닉의 성장에 힘입은 바가 큽니다. 인증된 제3자 재처리 업체에 아웃소싱하면 FDA 및 ISO 표준을 준수하면서 자본 지출을 절감할 수 있습니다. 또한, 종합적인 재처리 솔루션을 제공하는 전문 서비스 제공업체와의 파트너십도 성장을 뒷받침하고 있습니다. 아웃소싱을 통한 재처리는 병원 직원의 운영 부담을 줄이고 안전성을 향상시키며, 병원이 핵심 의료 서비스에 집중할 수 있도록 해줍니다. 비용 효율성과 지속가능성 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 아웃소싱 도입은 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 외래 수술 센터 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 수술 건수가 많고 고가의 2등급 의료기기 사용이 광범위하며 잘 갖춰진 재처리 시설을 보유하고 있어 2025년까지 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 규정 준수, 비용 절감 및 적시 기기 공급을 위해 자체 또는 외부 위탁 재처리를 우선시합니다. 감염 위험을 최소화하기 위해 첨단 멸균 기술, 디지털 추적 시스템 및 검증된 세척 프로토콜이 병원에서 널리 도입되고 있습니다. 엄격한 규제 요건과 안전한 경우 기기 재사용을 장려하는 병원 정책이 이러한 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한 병원은 규모의 경제 효과를 통해 소규모 시설에 비해 재처리 비용 효율성을 높일 수 있습니다.

외래수술센터 부문은 외래 환자 시술 건수 증가와 비용 효율적인 재처리 방식 도입 확대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 소규모 센터는 저위험 및 1등급 의료기기 재처리를 위해 외부 재처리 업체와 협력하거나 소형 자체 재처리 시스템에 투자하는 경우가 많습니다. 이러한 성장은 외래 수술 건수 증가, 비용 절감 전략, 지속가능성 이니셔티브에 의해 뒷받침됩니다. 외래수술센터는 의료기기 조달 비용 절감, 폐기물 최소화, 운영 효율성 향상 등의 이점을 누릴 수 있습니다. 환자 안전 및 규제 준수에 대한 인식 제고 또한 시장 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 B2B와 B2C로 구분됩니다. B2B 부문은 2025년까지 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 병원, 수술 센터, 클리닉 등이 인증된 재처리 업체와 직접 계약을 통해 재처리된 의료기기와 서비스를 조달하는 데 기인합니다. B2B 유통 방식은 ​​의료 서비스 제공업체가 의료기기의 품질, 규정 준수 및 적시 납품을 보장할 수 있도록 합니다. 대규모 병원 및 의료 네트워크는 자체 재처리 솔루션과 외부 위탁 솔루션 모두에서 B2B 방식을 선호합니다. 장기 서비스 계약, 병원 IT 시스템과의 통합, 대량 구매의 이점 또한 B2B 부문의 시장 지배력을 강화하는 요인입니다.

B2C 부문은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 소규모 외래 진료소, 클리닉 및 개인 의료진이 인증된 공급업체로부터 재처리된 의료기기를 직접 구매하려는 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 이러한 성장은 온라인 주문 플랫폼의 확산과 종합 솔루션을 제공하는 전문 서비스 제공업체와의 파트너십 구축에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. B2C 유통은 유연성, 비용 효율성, 그리고 자체 인프라 구축 없이도 의료기기를 이용할 수 있다는 장점을 제공합니다. 디지털 플랫폼의 확장과 인식 개선 캠페인은 소규모 최종 사용자들의 재처리 의료기기 도입을 더욱 빠르게 촉진하고 있습니다.

북미 일회용 의료기기 재처리 시장 지역 분석

• 미국은 잘 구축된 의료 인프라, 유리한 의료비 상환 정책, 주요 시장 참여 업체들의 존재에 힘입어 2025년까지 일회용 의료기기 재처리 시장에서 88.4%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 미국 의료기관들은 FDA 지침을 엄격히 준수하면서 의료기기 조달 비용과 의료 폐기물을 줄이는 것을 매우 중요하게 생각하며, 따라서 의료기기 재처리는 병원 운영 전략의 필수적인 부분입니다.
• 이러한 지배력은 유리한 의료비 상환 정책, 높은 수술 건수, 그리고 인증된 제3자 재처리 업체와 주요 의료기기 회사들의 강력한 입지에 의해 더욱 강화되어, 미국을 북미 시장의 주요 성장 동력으로 자리매김하게 했습니다.

미국 일회용 의료기기 재처리 시장 분석

미국의 일회용 의료기기 재처리 시장은 잘 정립된 규제 체계, 높은 수술 건수, 그리고 의료기관 전반에 걸친 비용 절감 전략의 적극적인 도입에 힘입어 2025년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원과 외래 수술 센터는 FDA 기준을 준수하면서 기기 조달 비용을 절감하기 위해 재처리를 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 인증된 제3자 재처리 업체의 광범위한 보급과 첨단 자체 멸균 시설은 시장 선도력을 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 지속가능성과 의료 폐기물 감축에 대한 관심이 높아짐에 따라 의료 시스템 전반에 걸쳐 재처리 프로그램 도입이 가속화되고 있습니다.

캐나다 일회용 의료기기 재처리 시장 분석

캐나다 일회용 의료기기 재처리 시장은 예측 기간 동안 꾸준한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 의료비 지출 증가와 지속 가능한 의료 관행에 대한 인식 제고에 힘입은 결과입니다. 캐나다 의료기관들은 일회용 의료 폐기물과 관련된 비용 절감 및 환경 문제 해결을 위해 재처리 솔루션을 점진적으로 도입하고 있습니다. 정부의 지원 정책과 병원 인프라 현대화는 검증된 재처리 방식의 확산을 촉진하고 있습니다. 또한, 공공 의료기관에 서비스를 제공하는 인증된 재처리 서비스 제공업체와의 협력도 시장 성장에 기여하고 있습니다.

멕시코 일회용 의료기기 재처리 시장 분석

멕시코의 일회용 의료기기 재처리 시장은 의료 인프라 확장과 비용 효율적인 의료 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 멕시코 병원들은 국제 멸균 기준을 준수하면서 자본 투자를 줄이기 위해 재처리 서비스 아웃소싱을 점차 확대하고 있습니다. 수술 건수 증가와 북미 의료 관행과의 점진적인 유사성 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 더불어 민간 의료 투자 증가도 재처리 솔루션 도입에 기여하고 있습니다.

북미 일회용 의료기기 재처리 시장 점유율

북미 일회용 의료기기 재처리 산업은 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 이노베이티브 헬스(미국)
• NEScientific, Inc.(미국)
• 스트라이커(미국)
• 메드라인 인더스트리즈(미국)
• 슈어텍 메디컬(미국)
• 스테리프로 캐나다(캐나다)
• 스테릴메드(SterilMed, Inc., 미국)
• 지속가능 기술 (미국)
• 디바이스 사이언스(미국)
• 메디크(미국)
• 메드살브(미국)
• MD 리프로세스(미국)
• 카디널 헬스(미국)
• 어센트 헬스케어 솔루션(미국)
• 뱅가드 AG (미국)
• 노스이스트 사이언티픽(Northeast Scientific, Inc.) (미국)
• 헬스마크 인더스트리즈(미국)
• 첨단 살균 제품(미국)
• 게팅지 AB (미국)
• 스테리스 주식회사(미국)

북미 일회용 의료기기 재처리 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 5월, 캘리포니아 연방 배심원단은 존슨앤존슨의 의료기기 사업부인 이노베이티브 헬스가 FDA 승인을 받은 재처리 카테터를 사용하는 병원들에 대한 임상 지원을 거부함으로써 미국 반독점법을 위반했다고 판결하고, 원고에게 1억 4,700만 달러의 손해배상금을 지급하라고 명령했습니다. 이 판결은 재처리 산업에서 점점 심화되는 법적 및 경쟁적 역학 관계를 보여주며, 비용 절감과 폐기물 감소를 위해 병원에서 재처리 의료기기를 더욱 널리 도입하는 데 영향을 미칠 수 있습니다.
• 2024년 7월, 이노베이티브 헬스(Innovative Health, Inc.)는 MC 헬스케어(MC Healthcare, Inc.)와 전략적 협력을 발표했습니다. 이 협력을 통해 일본 병원에서 현지에서 재처리할 수 없는 일회용 의료기기를 수거하여, 이노베이티브 헬스가 이를 재처리한 후 미국 병원에서 사용할 수 있도록 함으로써 의료기기 공급 확대, 비용 절감 및 환경 보호에 기여할 수 있게 됩니다.
• 2023년 5월, 미국 국립의학원 산하 기후협력단은 미국 의료 시스템의 온실가스 배출량을 줄이기 위해 FDA 규제를 받는 재처리된 일회용 의료기기 사용을 확대할 것을 권고하며, 재처리를 의료 분야의 기후 변화 대응 전략으로 제시했습니다.
• 2023년 4월, 카디널 헬스(Cardinal Health)의 자회사인 서스테이너블 테크놀로지스(Sustainable Technologies™)는 플로리다에 위치한 의료기기 재처리 시설을 확장하여 일회용 의료기기 재처리 용량을 늘렸습니다. 이는 의료 부문의 탄소 발자국을 줄이고 비용 절감을 도모하기 위한 것입니다. 2,000개 이상의 미국 병원 및 외래 진료 센터에 서비스를 제공하는 이 확장된 시설을 통해 더 많은 양의 일회용 의료기기를 처리하고 새로운 재처리 방법을 테스트하여 기기 포트폴리오를 확대하고 지속가능성 측면에서 더 큰 영향력을 발휘할 수 있게 되었습니다.
• 2023년 2월, 의료기기 재처리 협회(AMDR)는 병원, 정책 입안자 및 구매자가 재처리된 일회용 의료기기 사용을 늘려 비용과 온실가스 배출량을 줄이는 데 도움이 되는 종합적인 자료를 제공하는 새로운 웹사이트를 개설했습니다. 이 플랫폼은 의사결정을 지원하고 재처리 관행을 널리 도입하는 데 필요한 실질적인 정보를 통합적으로 제공합니다.

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