Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de cateteres de balão na Europa – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de cateteres de balão na Europa

• O tamanho do mercado de cateteres de balão na Europa foi avaliado em US$ 1,26 bilhão em 2024  e deve atingir  US$ 1,97 bilhão até 2032 , com um CAGR de 5,70% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e urológicas, juntamente com o envelhecimento da população, que exige opções de tratamento minimamente invasivas em toda a região.
• Além disso, inovações tecnológicas, como cateteres-balão revestidos com fármacos e cateteres-balão de duplo lúmen, estão aprimorando a eficácia e a segurança dos procedimentos, aumentando assim as taxas de adoção entre os profissionais de saúde. Essa dinâmica está posicionando os cateteres-balão como ferramentas vitais em procedimentos intervencionistas modernos, contribuindo significativamente para a expansão do mercado em toda a Europa.

Análise do mercado de cateteres de balão na Europa

• Cateteres de balão, usados ​​para procedimentos minimamente invasivos, como angioplastia e dilatação de vasos, são componentes cada vez mais vitais da cardiologia e radiologia intervencionista em instituições de saúde públicas e privadas em toda a Europa devido à sua precisão, tempo de recuperação reduzido e altas taxas de sucesso do procedimento.
• A demanda por cateteres de balão é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares, envelhecimento da população e uma mudança em direção a opções de tratamento não cirúrgico nos principais países europeus
• A Alemanha dominou o mercado de cateteres de balão com a maior participação na receita de 29,5% em 2024, apoiada por uma forte infraestrutura de saúde, altos volumes de procedimentos intervencionistas e inovação robusta em dispositivos médicos.
• Espera-se que a Polônia seja o país com crescimento mais rápido no mercado de cateteres de balão da Europa durante o período previsto, devido ao aumento do investimento governamental na modernização da saúde, à conscientização crescente sobre o tratamento em estágio inicial e à expansão das instalações de cuidados cardiovasculares.
• O segmento de cateter balão PTCA dominou o mercado de cateter balão na Europa com uma participação de mercado de 52,9% em 2024, impulsionado por seu amplo uso no tratamento de doenças arteriais coronárias e sua eficácia na abertura de artérias bloqueadas por meio de intervenções coronárias percutâneas.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de cateteres de balão na Europa   

Tendências do mercado de cateteres de balão na Europa

Avanços tecnológicos impulsionam precisão e resultados terapêuticos

• Uma tendência importante e crescente no mercado europeu de cateteres de balão é a integração de tecnologias de última geração que melhoram a precisão do procedimento e melhoram os resultados clínicos, particularmente em intervenções cardiovasculares e periféricas.
  • Por exemplo, empresas como a Medtronic e a BIOTRONIK estão a introduzir cateteres de balão revestidos com fármacos (DCB) com mecanismos inovadores de administração de fármacos e revestimentos anti-reestenóticos que melhoram a cicatrização vascular e reduzem a necessidade de intervenções repetidas.
• Além disso, a tendência para cateteres de balão guiados por imagem e sensíveis à pressão está permitindo que os cardiologistas intervencionistas façam ajustes de procedimento em tempo real, melhorando a segurança e a eficácia em lesões complexas.
• O desenvolvimento de balões semicomplacentes e de alta pressão expandiu o uso de cateteres de balão em vasos altamente calcificados e tortuosos, áreas onde as opções tradicionais eram menos eficazes. Esses avanços são particularmente cruciais em populações idosas propensas à aterosclerose avançada.
• Inovações como microcateteres de duplo lúmen também estão permitindo o acesso a anatomias pequenas ou complexas, apoiando o crescimento de técnicas minimamente invasivas em laboratórios de cateterismo europeus
• À medida que os profissionais de saúde buscam tecnologias baseadas em valor, os fabricantes estão se concentrando em aumentar a durabilidade do cateter, reduzir o tempo dos procedimentos e melhorar os resultados dos pacientes. Empresas como a Boston Scientific e a Terumo estão investindo em P&D para desenvolver plataformas versáteis de cateteres-balão com recursos personalizáveis ​​para atender às mais diversas necessidades clínicas.
• Essas inovações estão remodelando as expectativas dos profissionais, impulsionando a adoção em centros de cardiologia acadêmicos e privados e reforçando os cateteres de balão como um pilar da terapia vascular moderna em toda a Europa.

Dinâmica do mercado de cateteres de balão na Europa

Motorista

Aumento da carga cardiovascular e mudança para intervenções minimamente invasivas

• A crescente incidência de doenças cardiovasculares, particularmente a doença arterial coronariana (DAC) e a doença arterial periférica (DAP), é um dos principais impulsionadores da demanda por cateteres-balão em toda a Europa. Populações idosas em países como Alemanha, Itália e Reino Unido são particularmente afetadas.
  • Por exemplo, a Sociedade Europeia de Cardiologia relata que as doenças cardiovasculares são responsáveis ​​por mais de 3,9 milhões de mortes anualmente na Europa, o que leva a um aumento dos investimentos em infraestruturas de cardiologia intervencionista.
• À medida que os pacientes e os sistemas de saúde favorecem procedimentos minimamente invasivos com tempos de recuperação mais rápidos e menos complicações, os cateteres de balão estão ganhando destaque como ferramentas de linha de frente na terapia endovascular
• Hospitais e centros especializados em toda a região estão expandindo laboratórios de cateterismo e adotando DCBs e cateteres PTCA de última geração, acelerando ainda mais o crescimento do mercado
• Além disso, políticas de reembolso de apoio e a adoção precoce de dispositivos médicos inovadores em países como a Alemanha e a França estão facilitando o uso mais amplo de tecnologias de cateter de balão na prática clínica de rotina.

Restrição/Desafio

Complexidade regulatória e restrições de custos em mercados emergentes

• Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado europeu de cateteres-balão é o ambiente regulatório complexo e em constante evolução, especialmente no âmbito do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) da União Europeia. Os rigorosos requisitos de conformidade e certificação aumentaram o tempo de lançamento de dispositivos mais novos no mercado e aumentaram a pressão sobre os fabricantes.
• Empresas menores enfrentam dificuldades para navegar por essas regulamentações, o que frequentemente resulta em disponibilidade limitada de produtos ou atrasos na implementação de inovações. Por exemplo, a recertificação de produtos legados sob o MDR tem sobrecarregado os recursos de muitas empresas europeias de tecnologia médica de médio porte.
• Além disso, o alto custo dos sistemas avançados de cateteres de balão, especialmente DCBs e balões de corte, pode dificultar a adoção generalizada em sistemas de saúde sensíveis a preços, como os da Europa Oriental. Hospitais que operam com orçamentos públicos restritos podem atrasar a aquisição de dispositivos de última geração, a menos que sejam respaldados por fortes evidências de custo-efetividade.
• O combate a estas barreiras através de processos regulamentares simplificados, ensaios clínicos pan-europeus e modelos de preços estratégicos será essencial para garantir um crescimento equilibrado do mercado e um maior acesso a intervenções que salvam vidas em toda a região.

Escopo do mercado de cateteres de balão na Europa

O mercado é segmentado com base no tipo, tipo de produto, plataforma de entrega, conformidade, material do balão, tipo de balão, aplicação, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado europeu de cateteres-balão é segmentado em cateteres-balão para ACTP, cateteres-balão para CTO e microcateteres . O segmento de cateteres-balão para ACTP dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 52,9% em 2024, impulsionado por seu amplo uso em intervenções coronárias percutâneas (ICP) para doença arterial coronariana. Os médicos preferem os cateteres para ACTP devido à sua eficácia comprovada, ampla disponibilidade e compatibilidade com procedimentos modernos de colocação de stents. O segmento também se beneficia do aumento do volume de procedimentos em países com populações envelhecidas e alto risco cardiovascular.

Prevê-se que o segmento de cateteres-balão para CTO apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente conscientização e diagnóstico de oclusões totais crônicas e pela demanda por soluções especializadas em anatomia coronária complexa. Sua avançada capacidade de entrega e acesso a vasos totalmente ocluídos contribuem para seu papel crescente na cardiologia intervencionista.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado europeu de cateteres-balão é segmentado em cateter-balão normal, cateter-balão farmacológico, cateter-balão de corte, cateter-balão para stent-enxerto e cateter-balão de escoramento. O segmento de cateter-balão farmacológico dominou o mercado, com a maior participação de mercado na receita, de 39,7% em 2024, atribuída à sua capacidade de fornecer administração local de medicamentos sem a necessidade de implantes permanentes. Os médicos preferem os DEBs por sua eficácia na prevenção da reestenose e redução do risco de trombose tardia, particularmente em doenças de pequenos vasos e reestenose intra-stent.

Prevê-se que o segmento de cateteres de balão de pontuação apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado por sua capacidade aprimorada de modificação de placa, particularmente em lesões fibróticas e calcificadas. Sua precisão e menor risco de dissecção corroboram a crescente adoção em procedimentos complexos de ICP.

• Por plataforma de entrega

Com base na plataforma de entrega, o mercado europeu de cateteres-balão é segmentado em cateteres-balão de troca rápida (RX)/monotrilho, cateteres-balão sobre fio (OTW) e cateteres-balão com fio fixo (FW). O segmento de troca rápida (RX) dominou o mercado, com a maior participação de mercado, 46,1% em 2024, devido à sua simplificação para uso por um único operador, tempo de procedimento reduzido e compatibilidade com sistemas intervencionistas modernos. Os cateteres RX são especialmente populares em centros de cardiologia de alto volume devido à sua facilidade de rastreamento e gerenciamento do fio.

Espera-se que o segmento over-the-wire (OTW) testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, apoiado por seu desempenho superior em lesões longas e tortuosas e seu papel essencial em procedimentos periféricos onde suporte adicional de fio-guia é necessário.

• Por Conformidade

Com base na conformidade, o mercado europeu de cateteres-balão é segmentado em balões não conformes, semiconformes e conformes. O segmento semiconforme dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 43,8% em 2024, devido à sua natureza versátil, oferecendo flexibilidade e pressão moderada, tornando-o ideal para procedimentos de preparação de vasos e pós-dilatação.

Espera-se que o segmento não conforme testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado por seu uso em insuflação de alta pressão e dimensionamento de precisão, particularmente em lesões calcificadas e pós-dilatação de stent, onde a resistência radial é crítica.

• Por Material de Balão

Com base no material do balão, o mercado europeu de cateteres-balão é segmentado em nylon, tereftalato de polietileno (PET), polietileno (PE), silicone, copolímero de poliolefina e outros. O segmento de tereftalato de polietileno (PET) dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 35,6% em 2024, devido à sua excelente resistência à tração e baixa complacência, que permitem dilatação precisa dos vasos e inflação de alta pressão. O PET é amplamente utilizado em aplicações coronárias e periféricas que exigem durabilidade e rastreabilidade do balão.

Espera-se que o segmento de copolímeros de poliolefina testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado por suas propriedades de alongamento favoráveis ​​e crescente adoção em novos designs de cateteres, onde flexibilidade e perfis mais finos são necessários.

• Por tipo de balão

Com base no tipo de balão, o mercado europeu de cateteres-balão é segmentado em balões de alta pressão e balões elastoméricos. O segmento de balões de alta pressão dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 59,4% em 2024, impulsionado por seu amplo uso na preparação de lesões, pós-dilatação e otimização de stents. Os balões de alta pressão são particularmente valiosos no tratamento de lesões calcificadas, onde forças de inflação mais elevadas são necessárias para a modificação eficaz da placa.

Espera-se que o segmento de balões elastoméricos testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, apoiado por seu uso em dilatação suave de vasos, procedimentos pediátricos e áreas anatômicas sensíveis à pressão, onde uma menor pressão de ruptura é benéfica.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado europeu de cateteres-balão é segmentado em doença arterial coronariana, doença arterial periférica e outras. O segmento de doença arterial coronariana dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 61,2% em 2024, devido aos altos volumes de procedimentos e à crescente prevalência de doenças cardíacas isquêmicas em toda a Europa. O segmento se beneficia de diretrizes clínicas que favorecem a ICP e da disponibilidade de ferramentas avançadas de imagem e diagnóstico em países desenvolvidos.

Espera-se que o segmento de doença arterial periférica testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente incidência de diabetes, tabagismo e obesidade na Europa, especialmente nos países orientais, levando a uma maior demanda por intervenções periféricas.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de cateteres-balão é segmentado em hospitais, centros especializados, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado, de 66,5% em 2024, devido à presença de equipe especializada, cobertura de reembolso e maiores volumes de procedimentos. Os hospitais continuam sendo o principal cenário para procedimentos cardíacos e vasculares complexos em toda a Europa.

Espera-se que o segmento de centros cirúrgicos ambulatoriais testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, apoiado pelo aumento de intervenções minimamente invasivas no mesmo dia, custo-benefício e avanços em equipamentos compactos de laboratório de cateteres.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado europeu de cateteres-balão é segmentado em licitação direta, distribuição terceirizada e outros. O segmento de licitação direta dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado, de 53,9% em 2024, devido aos sistemas centralizados de compras hospitalares e contratos de longo prazo com fabricantes que garantem o fornecimento consistente de dispositivos.

Espera-se que o segmento de distribuição terceirizada testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, principalmente em instalações de saúde menores e clínicas privadas, onde modelos de entrega flexíveis e relacionamentos com distribuidores locais permitem acesso mais rápido a produtos especializados de cateter de balão.

Análise regional do mercado europeu de cateteres de balão

• A Alemanha dominou o mercado de cateteres de balão com a maior participação na receita de 29,5% em 2024, apoiada por uma forte infraestrutura de saúde, altos volumes de procedimentos intervencionistas e inovação robusta em dispositivos médicos.
• A ênfase do país em tratamentos cardiovasculares minimamente invasivos, combinada com sistemas de reembolso robustos e práticas clínicas bem estabelecidas, faz dele um centro importante tanto para a inovação quanto para a adoção de tecnologias de cateter de balão.
• Além disso, o envelhecimento da população da Alemanha e a crescente incidência de doenças coronárias e arteriais periféricas estão alimentando a demanda por intervenções endovasculares eficientes, reforçando sua posição de liderança no mercado europeu.

Visão geral do mercado de cateteres de balão na Alemanha

O mercado alemão de cateteres-balão conquistou a maior fatia da receita na Europa em 2024, devido à forte adoção clínica de procedimentos intervencionistas e ao alto investimento em inovação em saúde. A infraestrutura hospitalar avançada da Alemanha, os profissionais médicos qualificados e a adoção precoce de tecnologias de ponta em cateteres-balão, como balões revestidos com fármacos e balões de pontuação, impulsionam o desempenho do mercado. Além disso, a crescente demanda por tratamento endovascular de oclusão total crônica e doença arterial periférica reforça a expansão do mercado, posicionando a Alemanha como uma força dominante no mercado europeu de cateteres-balão.

Visão geral do mercado de cateteres de balão no Reino Unido

O mercado de cateteres-balão do Reino Unido deverá apresentar um crescimento considerável durante o período previsto, impulsionado pelo foco do país na redução de procedimentos cirúrgicos invasivos e na expansão do uso de cuidados cardíacos ambulatoriais. O número crescente de intervenções coronárias percutâneas (ICP), particularmente em hospitais urbanos e centros especializados do NHS, está impulsionando a demanda por cateteres-balão eficientes. Além disso, o apoio governamental ao diagnóstico precoce e ao tratamento de doenças cardiovasculares, juntamente com o acesso a tecnologias terapêuticas avançadas, reforça a perspectiva positiva do mercado no Reino Unido.

Visão geral do mercado de cateteres de balão na França

O mercado francês de cateteres-balão deverá expandir-se de forma constante durante o período previsto, impulsionado pelo envelhecimento populacional, pela alta conscientização sobre a saúde cardiovascular e pelo aumento da prevalência de doença arterial periférica. Parcerias público-privadas que promovem a inovação em saúde e infraestruturas hospitalares modernas permitem a rápida adoção de procedimentos avançados baseados em cateteres. Além disso, espera-se que iniciativas para reduzir a carga cirúrgica por meio de técnicas minimamente invasivas fortaleçam a demanda por cateteres-balão especializados em hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais do país.

Visão geral do mercado de cateteres de balão na Itália

O mercado italiano de cateteres-balão apresenta crescimento moderado durante o período previsto, impulsionado pelo uso crescente de cateteres-balão farmacológicos e de corte em intervenções coronárias e periféricas. O investimento do sistema de saúde italiano em cuidados cardiovasculares, aliado à preferência dos médicos por procedimentos minimamente invasivos com cateter, impulsiona a expansão do mercado. Além disso, as crescentes colaborações entre empresas nacionais e internacionais de dispositivos médicos estão contribuindo para a melhoria da acessibilidade e da inovação em tecnologias de cateter em toda a Itália.

Visão geral do mercado de cateteres de balão na Polônia

O mercado de cateteres-balão na Polônia está testemunhando um crescente impulso durante o período previsto, impulsionado por melhorias significativas na infraestrutura de saúde e pela crescente adoção de técnicas de cardiologia intervencionista. O aumento da incidência de doenças cardiovasculares e os esforços governamentais para modernizar os serviços de atendimento cardíaco estão impulsionando a demanda por cateteres-balão em hospitais públicos e privados. Além disso, a integração da Polônia às iniciativas de saúde da UE e o maior acesso a dispositivos médicos avançados estão contribuindo para uma adoção mais ampla de cateteres-balão de alto desempenho para procedimentos coronários e periféricos.

Participação no mercado de cateteres de balão na Europa

A indústria de cateteres de balão na Europa é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Medtronic (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Laboratórios Abbott (EUA)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Alemanha)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Corporação Terumo (Japão)
• Cordis Corporation (EUA)
• Koninklijke Philips NV (Holanda)
• Cook (EUA)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• Lepu Medical Technology (Pequim) Co., Ltd. (China)
• Acrostak AG (Suíça)
• Nipro Corporation (Japão)
• Balton Sp. z oo (Polônia)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Índia)
• iVascular SLU (Espanha)
• Hexacath França (França)
• AngioDynamics, Inc. (EUA)
• Cardionovum GmbH (Alemanha)
• Alvimedica Medical Technologies Inc. (Turquia)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado europeu de cateteres de balão?

• Em junho de 2024, a BIOTRONIK SE & Co. KG, empresa líder em dispositivos médicos com sede na Alemanha, lançou sua última geração de cateteres-balão revestidos com fármacos, projetados especificamente para o tratamento de doenças arteriais periféricas em toda a Europa. A inovação se concentra na maior eficiência da administração de fármacos e na cicatrização vascular, reforçando o compromisso da BIOTRONIK com a excelência clínica e a tecnologia centrada no paciente. Este desenvolvimento estratégico consolida ainda mais a liderança da empresa no mercado europeu de cardiologia intervencionista.
• Em maio de 2024, a Medtronic plc lançou sua plataforma de ponta para cateteres-balão de pontuação no Reino Unido, com o objetivo de aprimorar os resultados em intervenções coronárias complexas. Os recursos aprimorados de modificação de lesões do produto foram projetados para placas altamente calcificadas e resistentes. Este lançamento representa o investimento estratégico da Medtronic na expansão de seu portfólio de soluções cardiovasculares, adaptadas às necessidades em evolução dos médicos europeus.
• Em março de 2024, a Terumo Europe NV anunciou a expansão de sua unidade fabril na Bélgica para aumentar a capacidade de produção de suas linhas de microcateteres e cateteres-balão para PTCA. Essa iniciativa atende à crescente demanda por tratamentos cardiovasculares minimamente invasivos na Europa e demonstra o compromisso da Terumo em fornecer ferramentas intervencionistas confiáveis ​​e de alto desempenho em todos os mercados regionais de saúde.
• Em fevereiro de 2024, a B. Braun Melsungen AG lançou uma nova linha de cateteres-balão semicomplacentes da família SeQuent, visando maior precisão em procedimentos periféricos. Lançado na França e na Itália, o cateter foi projetado para oferecer maior flexibilidade e capacidade de inserção, em linha com a tendência crescente de planos de tratamento personalizados e específicos para cada paciente em radiologia intervencionista e cirurgia vascular.
• Em janeiro de 2024, a Cardinal Health expandiu seu acordo de distribuição estratégica com hospitais europeus para sua linha de cateteres-balão farmacológicos, incluindo países como Espanha, Alemanha e Polônia. O acordo visa simplificar o acesso a tecnologias avançadas de balão, aprimorando a eficiência dos procedimentos e o atendimento ao paciente em diversos ambientes de saúde. Esta colaboração destaca o foco da Cardinal Health em expandir sua presença global e fortalecer a prestação de serviços no mercado intervencionista europeu.

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