Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de marcapassos cardíacos na Europa – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de marcapassos cardíacos na Europa

• O tamanho do mercado europeu de marcapassos cardíacos foi avaliado em US$ 1,57 bilhão em 2024  e deve atingir  US$ 2,42 bilhões até 2032 , com um CAGR de 5,50% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e pelo envelhecimento populacional na região, o que contribui para uma maior demanda por soluções avançadas de gerenciamento do ritmo cardíaco.
• Além disso, os avanços tecnológicos contínuos, como marcapassos compatíveis com ressonância magnética, recursos de monitoramento remoto e técnicas de implantação minimamente invasivas, estão fortalecendo as taxas de adoção, posicionando os marcapassos cardíacos como uma solução crítica para melhorar os resultados dos pacientes e expandir a trajetória de crescimento do mercado.

Análise do mercado de marcapassos cardíacos na Europa

• Os marcapassos cardíacos, que regulam ritmos cardíacos anormais por meio de estimulação eletrônica, são dispositivos essenciais na cardiologia moderna, desempenhando um papel essencial na melhoria da sobrevivência e da qualidade de vida dos pacientes em ambientes hospitalares e ambulatoriais devido à sua confiabilidade, programabilidade e eficácia a longo prazo.
• A crescente demanda por marcapassos cardíacos é alimentada principalmente pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares, pela expansão da população idosa e pela crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce e as opções de tratamento para arritmias e bloqueios cardíacos.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de marcapassos cardíacos com a maior participação na receita de 24,6% em 2024, apoiada por uma forte infraestrutura de saúde, políticas de reembolso favoráveis ​​e a presença de empresas líderes em tecnologia médica, com adoção significativa de soluções avançadas de estimulação, como marcapassos compatíveis com ressonância magnética e sem eletrodos.
• Espera-se que a Polônia seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de marcapassos cardíacos durante o período previsto, devido ao aumento dos investimentos em saúde, à melhoria da acessibilidade aos cuidados cardíacos e ao aumento da adoção de tecnologias médicas avançadas.
• O segmento de marcapassos de câmara dupla dominou o mercado europeu de marcapassos cardíacos, com uma participação de mercado de 45,8% em 2024, atribuída à sua capacidade de imitar os ritmos cardíacos naturais de forma mais eficaz e fornecer resultados superiores aos pacientes em comparação com dispositivos de câmara única

Escopo do relatório e segmentação do mercado de marcapassos cardíacos na Europa

Tendências do mercado de marcapassos cardíacos na Europa

Avanços em monitoramento remoto e marcapassos habilitados por IA

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de marcapassos cardíacos é a integração de marcapassos habilitados para IA e tecnologias de monitoramento remoto, que melhoram o atendimento ao paciente por meio do monitoramento do ritmo cardíaco em tempo real e diagnósticos preditivos.
  • Por exemplo, o marcapasso Medtronic Azure permite que os médicos monitorem remotamente a atividade cardíaca do paciente, ajustem os parâmetros de estimulação e recebam alertas de eventos anormais sem exigir visitas frequentes ao hospital.
• A integração de IA em marcapassos permite recursos como estimulação adaptável com base na atividade do paciente, alertas preditivos para arritmia e ajustes automatizados para otimizar a terapia, enquanto o monitoramento remoto facilita intervenções médicas oportunas e melhores resultados para o paciente.
• A conectividade perfeita dos marcapassos com os sistemas de TI dos hospitais e plataformas de saúde móvel permite o gerenciamento centralizado dos dados do paciente, permitindo que os cardiologistas monitorem vários pacientes simultaneamente e tomem decisões informadas rapidamente.
• Essa tendência em direção a dispositivos cardíacos mais inteligentes, conectados e centrados no paciente está remodelando fundamentalmente as expectativas em relação ao atendimento cardíaco. Consequentemente, empresas como a Boston Scientific estão desenvolvendo marcapassos assistidos por IA com diagnóstico preditivo e recursos de monitoramento remoto.
• A demanda por marcapassos que oferecem recursos de monitoramento remoto e habilitados para IA está crescendo rapidamente em ambientes hospitalares e ambulatoriais, à medida que os provedores de saúde priorizam cada vez mais a eficiência, o tratamento personalizado e a melhor adesão do paciente.

Dinâmica do mercado de marcapassos cardíacos na Europa

Motorista

Aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e envelhecimento da população

• A crescente prevalência de doenças cardiovasculares, particularmente arritmias e bloqueios cardíacos, juntamente com uma população idosa em expansão, é um fator significativo para a crescente demanda por marcapassos cardíacos.
  • Por exemplo, em março de 2024, a Abbott lançou uma nova linha de marcapassos compatíveis com ressonância magnética na Europa, projetados para dar suporte a pacientes idosos com condições cardíacas complexas, o que deve impulsionar a adoção em hospitais e clínicas.
• À medida que aumenta a conscientização sobre o diagnóstico precoce e o tratamento oportuno, os marcapassos oferecem soluções avançadas, como estimulação de câmara dupla, configurações programáveis ​​e maior longevidade, oferecendo resultados superiores aos pacientes em comparação às terapias convencionais.
• Além disso, as iniciativas governamentais de saúde, as políticas de reembolso favoráveis ​​e os programas nacionais para a gestão de doenças cardiovasculares estão a facilitar uma adopção mais ampla de tecnologias de pacemakers.
• A conveniência do monitoramento remoto, a facilidade de implantação e a capacidade de gerenciar ajustes de terapia digitalmente são fatores-chave que impulsionam a adoção de marcapassos em hospitais, centros de cardiologia e instalações ambulatoriais na Europa

Restrição/Desafio

Altos custos de dispositivos e obstáculos à conformidade regulatória

• O custo relativamente alto dos dispositivos e acessórios avançados de marcapasso, incluindo modelos habilitados para IA e compatíveis com ressonância magnética, representa um desafio à penetração no mercado, especialmente em mercados sensíveis ao preço.
  • Por exemplo, hospitais ou clínicas menores em países da Europa Oriental podem atrasar a adoção de marcapassos de última geração devido a restrições orçamentárias e cobertura de reembolso limitada
• Abordar a conformidade regulatória, como a marcação CE, a certificação ISO e os rigorosos requisitos de ensaios clínicos, é crucial para a entrada no mercado e a manutenção dos padrões de segurança dos dispositivos, pois qualquer atraso pode atrasar os prazos de lançamento do produto.
• Além disso, preocupações com a longevidade do dispositivo, procedimentos de substituição da bateria e potenciais complicações cirúrgicas podem impactar as decisões de adoção por médicos e pacientes
• Embora as inovações e a otimização de custos estejam gradualmente melhorando a acessibilidade, as altas despesas com tratamento percebidas e os complexos processos de aprovação regulatória continuam a restringir a adoção rápida, especialmente nos mercados europeus emergentes.
• Superar esses desafios por meio de estratégias de preços, aprovações regulatórias simplificadas e educação sobre os benefícios dos dispositivos a longo prazo será vital para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo do mercado de marcapassos cardíacos na Europa

O mercado é segmentado com base no tipo, tecnologia, aplicação e usuário final.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado europeu de marcapassos cardíacos é segmentado em marcapasso compatível com ressonância magnética (RM), marcapasso convencional, marcapasso implantável e marcapasso externo. O segmento de marcapasso implantável dominou o mercado com a maior participação na receita de 48,5% em 2024, impulsionado por seu amplo uso no gerenciamento de ritmo cardíaco de longo prazo e sua capacidade de fornecer terapia de estimulação contínua. Os marcapassos implantáveis ​​são preferidos por cardiologistas para pacientes com arritmias crônicas ou bradicardia devido à sua confiabilidade, durabilidade e recursos programáveis. Esses dispositivos também são compatíveis com tecnologias avançadas, como monitoramento remoto e ajustes de terapia assistidos por IA, melhorando os resultados dos pacientes. A demanda do mercado é ainda apoiada pela crescente conscientização entre os pacientes sobre os benefícios das soluções de estimulação permanente e pela crescente adoção hospitalar de dispositivos implantáveis ​​para cuidados cardíacos de rotina.

O segmento de marcapassos compatíveis com ressonância magnética deverá apresentar a maior taxa de crescimento, de 19,6%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente necessidade de dispositivos seguros para procedimentos de imagem. Os marcapassos compatíveis com ressonância magnética permitem que os pacientes realizem exames diagnósticos críticos sem remover ou comprometer o dispositivo, oferecendo segurança e conveniência. A crescente prevalência de pacientes cardiovasculares que necessitam de exames de imagem frequentes está impulsionando a adoção. Além disso, os avanços tecnológicos em materiais e a miniaturização dos dispositivos estão melhorando a segurança e o conforto do paciente, incentivando os médicos a recomendar modelos compatíveis com ressonância magnética. A crescente conscientização sobre as limitações dos marcapassos não compatíveis com ressonância magnética também contribui para a rápida adoção desses dispositivos avançados.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado é segmentado em marcapasso de câmara única, marcapasso de câmara dupla e marcapasso biventricular/ terapia de ressincronização cardíaca (TRC). O segmento de marcapasso de câmara dupla dominou o mercado com uma participação de 45,8% em 2024, devido à sua capacidade de imitar mais fielmente os ritmos cardíacos naturais e fornecer benefícios hemodinâmicos superiores em relação aos dispositivos de câmara única. Os marcapassos de câmara dupla são amplamente utilizados em pacientes com bloqueio atrioventricular e outras arritmias complexas, oferecendo melhor sincronização das contrações atriais e ventriculares. O domínio do segmento é ainda mais fortalecido pela disponibilidade de recursos avançados, como estimulação com resposta de frequência, monitoramento remoto e configurações programáveis, que melhoram os resultados dos pacientes e reduzem as visitas ao hospital. A preferência clínica por dispositivos de câmara dupla em protocolos padrão de cuidados cardíacos também sustenta a liderança de mercado.

Espera-se que o segmento de marcapassos biventriculares/CRT registre a taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 21,2%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente incidência de insuficiência cardíaca e pelo aumento de evidências clínicas que apoiam a terapia de CRT para melhorar a função cardíaca. Os marcapassos biventriculares proporcionam estimulação coordenada de ambos os ventrículos, reduzindo os sintomas de insuficiência cardíaca e melhorando a qualidade de vida dos pacientes. O número crescente de pacientes com insuficiência cardíaca avançada, aliado às políticas de reembolso favoráveis ​​na Europa, está acelerando a adoção. A inovação contínua na miniaturização de dispositivos, na durabilidade da bateria e na compatibilidade com monitoramento remoto contribui ainda mais para o rápido crescimento do mercado.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado europeu de marcapassos cardíacos é segmentado em arritmia, fibrilação atrial, bradicardia, taquicardia e outros. O segmento de bradicardia dominou o mercado com a maior participação na receita em 2024, visto que os marcapassos são prescritos principalmente para controlar frequências cardíacas baixas que podem levar à fadiga, tontura ou parada cardíaca súbita. A alta prevalência de bradicardia entre a população idosa e a crescente conscientização sobre suas complicações impulsionam a demanda. Hospitais e centros cardíacos preferem marcapassos para o tratamento da bradicardia devido à sua eficácia comprovada, confiabilidade a longo prazo e capacidade de serem programados de acordo com as necessidades específicas do paciente. Inovações contínuas na tecnologia de estimulação, como estimulação com resposta à frequência e monitoramento assistido por IA, reforçam ainda mais o domínio do segmento.

O segmento de fibrilação atrial deverá apresentar o crescimento mais rápido durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da prevalência de FA entre pacientes idosos e comórbidos. Marcapassos equipados com sensores e estimulação atrial ajudam a controlar ritmos cardíacos irregulares, reduzir o risco de AVC e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. O número crescente de procedimentos diagnósticos que levam à detecção precoce da FA, juntamente com a crescente adoção de dispositivos de TRC em pacientes com FA, contribui para o rápido crescimento. Campanhas de conscientização por parte de profissionais de saúde e iniciativas de educação para pacientes estão acelerando ainda mais a adoção.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de marcapassos cardíacos é segmentado em hospitais e centros cardíacos e centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs). O segmento de hospitais e centros cardíacos dominou o mercado com a maior participação na receita em 2024, devido à infraestrutura bem equipada, à disponibilidade de cardiologistas especializados e à capacidade de realizar procedimentos complexos de implantação. Os hospitais oferecem cuidados pré e pós-operatórios abrangentes, incluindo monitoramento e acompanhamento remotos, tornando-os o local preferencial para implantação de marcapassos. Essa dominância é ainda apoiada por políticas de reembolso governamentais e pelo alto fluxo de pacientes em centros de atendimento terciário.

Espera-se que o segmento de centros cirúrgicos ambulatoriais apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, devido à crescente preferência por procedimentos ambulatoriais, à relação custo-benefício e aos tempos de recuperação mais curtos. As ASCs estão se tornando atraentes para implantes de marcapasso de rotina, especialmente para pacientes de baixo risco, pois reduzem a sobrecarga hospitalar e aumentam a conveniência do paciente. Avanços em técnicas minimamente invasivas, procedimentos mais curtos e maior segurança dos dispositivos estão impulsionando a adoção das ASCs. Além disso, a crescente conscientização entre os pacientes sobre a disponibilidade de procedimentos cardíacos ambulatoriais apoia a expansão desse segmento de usuários finais.

Análise regional do mercado de marcapassos cardíacos na Europa

• A Alemanha dominou o mercado de marcapassos cardíacos com a maior participação na receita de 24,6% em 2024, apoiada por uma forte infraestrutura de saúde, políticas de reembolso favoráveis ​​e a presença de empresas líderes em tecnologia médica, com adoção significativa de soluções avançadas de estimulação, como marcapassos compatíveis com ressonância magnética e sem eletrodos.
• Pacientes e prestadores de cuidados de saúde na Alemanha valorizam muito a confiabilidade, a programabilidade e as capacidades de monitoramento remoto oferecidas pelos marcapassos modernos, que melhoram os resultados do tratamento e reduzem as visitas ao hospital
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por políticas de reembolso favoráveis, pela presença dos principais fabricantes de dispositivos médicos e pela crescente conscientização sobre o diagnóstico e tratamento precoces de arritmias, estabelecendo os marcapassos como uma solução crítica em ambientes hospitalares e ambulatoriais em todo o país.

Visão geral do mercado de marcapassos cardíacos no Reino Unido

O mercado de marcapassos cardíacos do Reino Unido representou uma parcela significativa da receita na Europa em 2024, impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e pela crescente conscientização sobre o gerenciamento de arritmias. Pacientes e profissionais de saúde estão priorizando cada vez mais soluções avançadas de estimulação, como marcapassos de dupla câmara e compatíveis com ressonância magnética, para melhorar os resultados do tratamento. A crescente adoção de tecnologias de monitoramento remoto, aliada a políticas de saúde e esquemas de reembolso favoráveis, está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, o aumento da infraestrutura hospitalar e dos centros cardíacos especializados em todo o Reino Unido está melhorando o acesso a terapias avançadas com marcapassos para condições cardíacas crônicas e agudas. A tendência para procedimentos de implantação minimamente invasivos e a maior longevidade do dispositivo também estão incentivando a ampla adoção.

Visão geral do mercado de marcapassos cardíacos na Alemanha

O mercado alemão de marcapassos cardíacos dominou a Europa em 2024, com a maior participação na receita, apoiado por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, uma grande população geriátrica e uma forte presença dos principais fabricantes de dispositivos médicos. Pacientes e cardiologistas alemães valorizam muito a confiabilidade, a programabilidade e os recursos de monitoramento remoto dos marcapassos modernos, que reduzem as visitas hospitalares e melhoram a qualidade de vida dos pacientes. Políticas de reembolso favoráveis ​​e programas nacionais de cuidados cardiovasculares estão apoiando ainda mais a expansão do mercado. Hospitais e centros cardíacos na Alemanha estão adotando tecnologias avançadas de estimulação, como marcapassos biventriculares e dispositivos assistidos por IA, melhorando os resultados dos pacientes. A inovação tecnológica, incluindo marcapassos compatíveis com ressonância magnética, também está impulsionando as taxas de adoção.

Visão geral do mercado de marcapassos cardíacos na França

Espera-se que o mercado francês de marcapassos cardíacos cresça a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de insuficiência cardíaca e arritmias. Os profissionais de saúde franceses estão implementando cada vez mais dispositivos de estimulação avançados, incluindo marcapassos de dupla câmara e CRT, para otimizar a função cardíaca e melhorar o prognóstico dos pacientes. Iniciativas governamentais que apoiam o gerenciamento de doenças cardiovasculares e programas de detecção precoce estão ampliando o acesso dos pacientes às terapias com marcapassos. A sofisticada infraestrutura hospitalar do país, aliada a campanhas de conscientização sobre o gerenciamento de arritmias, está impulsionando a adoção. Além disso, a integração de recursos de monitoramento remoto e telemedicina está permitindo melhores cuidados e acompanhamento pós-implante.

Visão geral do mercado de marcapassos cardíacos na Polônia

Espera-se que o mercado polonês de marcapassos cardíacos registre o CAGR mais rápido da Europa durante o período previsto, impulsionado pela melhoria da infraestrutura de saúde, maior disponibilidade de dispositivos cardíacos avançados e maior conscientização sobre o manejo de arritmias. Hospitais e centros cardíacos estão adotando marcapassos de dupla câmara e compatíveis com ressonância magnética para fornecer tratamento seguro e eficaz para pacientes cardiovasculares. Iniciativas governamentais e cobertura de seguros para implante de marcapassos estão aumentando a acessibilidade. Inovações tecnológicas, aliadas à crescente conscientização dos pacientes e à prevalência crescente de doenças cardíacas, estão impulsionando a rápida adoção pelo mercado. A tendência para procedimentos ambulatoriais e implantes minimamente invasivos contribui ainda mais para o crescimento.

Participação no mercado de marcapassos cardíacos na Europa

O setor de marcapassos cardíacos na Europa é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Medtronic (Irlanda)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Alemanha)
• Abbott (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• Medico SpA (Itália)
• Grupo Sorin (Itália)
• St. Jude Medical (EUA)
• Vitatron (Holanda)
• Ciência Cardíaca (EUA)
• Physio-Control (EUA)
• Zoll Medical Corporation (EUA)
• Koninklijke Philips NV, (Holanda)
• GE Healthcare (Reino Unido)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Schiller AG (Suíça)
• Welch Allyn (EUA)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (Japão)
• Biotronik (Alemanha)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado europeu de marcapassos cardíacos?

• Em julho de 2025, a BIOTRONIK e a CardioFocus anunciaram uma parceria para expandir o acesso à tecnologia de ablação por campo pulsado (PFA) na Europa. Esta colaboração visa aprimorar as opções de tratamento para pacientes com fibrilação atrial, introduzindo o Sistema Centauri™ PFA em 17 mercados europeus.
• Em junho de 2024, a Abbott anunciou a obtenção da Marca CE para seu sistema de marcapasso sem fio de dupla câmara AVEIR™ DR. Este dispositivo inovador permite a comunicação sem fio, batimento a batimento, entre dois marcapassos sem fio, proporcionando estimulação sincronizada para pacientes com arritmias complexas.
• Em janeiro de 2024, a Medtronic recebeu a aprovação da Marca CE para seus marcapassos sem fio Micra de última geração: o Micra AV2 e o Micra VR2. Esses dispositivos oferecem maior duração da bateria e programação simplificada em comparação aos modelos anteriores, melhorando os resultados dos pacientes e reduzindo as complicações associadas aos marcapassos tradicionais.
• Em agosto de 2023, a BIOTRONIK realizou o primeiro implante europeu do seu marcapasso Amvia Sky, o primeiro dispositivo do mundo aprovado para estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP). Este avanço oferece uma opção de estimulação mais fisiológica para pacientes com distúrbios de condução, potencialmente melhorando os desfechos clínicos.
• Em dezembro de 2022, a Comissão Europeia lançou o programa Horizonte Europa, que financia pesquisas sobre tecnologias inovadoras de marcapassos cardíacos. O programa apoia o desenvolvimento de marcapassos de última geração com funcionalidades aprimoradas, como recursos de monitoramento remoto e compatibilidade aprimorada com pacientes, visando atender à crescente demanda por soluções avançadas de cuidados cardíacos na Europa.

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