Relatório de análise do tamanho, participação e tendências do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa

• O tamanho do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa foi avaliado em US$ 534,41 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 953,11 bilhões até 2032 , com um CAGR de 7,50% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente incidência de distúrbios neurológicos e psicológicos em toda a Europa, levando ao aumento da demanda por soluções terapêuticas avançadas, como dispositivos de administração de medicamentos (Estimulação do Nervo Vago - VNS). A crescente incidência de epilepsia, depressão resistente ao tratamento e outras condições neurológicas crônicas está impulsionando a adoção de dispositivos VNS em ambientes hospitalares e ambulatoriais.
• Além disso, políticas de reembolso favoráveis, pesquisas clínicas em andamento e a conscientização crescente entre profissionais de saúde e pacientes estão consolidando os Dispositivos de Administração de Medicamentos como a terapia de neuromodulação preferencial. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de Dispositivos de Administração de Medicamentos na Europa, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa

• O mercado europeu de dispositivos de administração de medicamentos está testemunhando um crescimento robusto impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, doenças cardiovasculares e distúrbios respiratórios, que exigem sistemas de administração de medicamentos eficientes e fáceis de usar para o paciente.
• A crescente adoção de tecnologias avançadas de administração de medicamentos, como injetores vestíveis, inaladores, bombas de infusão inteligentes e dispositivos sem agulha, está impulsionando a expansão do mercado, melhorando os resultados terapêuticos e a adesão do paciente.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos de administração de medicamentos com a maior participação na receita de 29,4% em 2024, atribuída aos altos gastos com saúde, uma indústria farmacêutica bem estabelecida e forte adoção de soluções inovadoras de administração de medicamentos
• Espera-se que a França testemunhe o maior CAGR de 8,1% durante o período previsto, impulsionado por políticas governamentais de apoio que promovem a inovação em saúde, a crescente conscientização sobre medicina personalizada e o aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento.
• O segmento de hospitais detinha a maior participação de mercado, de 48,9% em 2024, impulsionado pela disponibilidade de infraestrutura avançada e profissionais qualificados para administrar terapias complexas, como injeções intravenosas e dispositivos implantáveis

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa       

Tendências do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa

Crescente demanda por soluções avançadas de administração de medicamentos em toda a Europa

• O mercado europeu de dispositivos para administração de medicamentos está apresentando um crescimento robusto, impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, câncer e doenças cardiovasculares, que exigem uma administração eficiente e sustentada de medicamentos.
• A demanda por sistemas de administração fáceis de usar, precisos e minimamente invasivos — incluindo seringas pré-cheias, autoinjetores, inaladores e adesivos transdérmicos — está crescendo tanto em ambientes hospitalares quanto domiciliares, especialmente em países como Alemanha, França e Reino Unido.
• A inovação tecnológica continua sendo fundamental para o crescimento deste mercado, com empresas introduzindo dispositivos inteligentes de administração de medicamentos que permitem monitoramento em tempo real, rastreamento de doses e integração de saúde digital para melhorar a adesão do paciente e os resultados do tratamento.
  • Por exemplo, canetas de insulina conectadas e inaladores digitais que sincronizam com smartphones de pacientes estão sendo rapidamente adotados nos setores europeus de diabetes e cuidados respiratórios, apoiados por órgãos reguladores que enfatizam a interoperabilidade da saúde digital.
• A forte base de produção farmacêutica da Europa, especialmente na Alemanha e na Suíça, combinada com o aumento das despesas com saúde e uma mudança em direção a modelos de cuidados baseados em valor, está impulsionando ainda mais a adoção de dispositivos sofisticados de administração de medicamentos.
• Além disso, o envelhecimento da população em toda a Europa está contribuindo para o aumento da demanda por soluções de tratamento domiciliar. Dispositivos que simplificam regimes medicamentosos complexos para pacientes idosos — como injetores sem agulha e bombas portáteis — estão ganhando força.
• A sustentabilidade ambiental também está a emergir como uma tendência no mercado europeu, com os fabricantes a explorar formatos de administração de medicamentos recicláveis ​​e de uso único, em conformidade com as diretivas do Pacto Ecológico Europeu.
• Com vias regulatórias favoráveis ​​da EMA e crescente investimento em produtos biológicos, biossimilares e terapias personalizadas, o mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa está pronto para expansão contínua, especialmente nas áreas de oncologia, imunologia e distúrbios endócrinos.

Dinâmica do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa

Motorista

Necessidade crescente devido à crescente prevalência de doenças crônicas e à demanda por soluções avançadas de administração de medicamentos

• A prevalência crescente de doenças crônicas, como diabetes, câncer, doenças cardiovasculares e respiratórias em toda a Europa está aumentando significativamente a demanda por dispositivos inovadores e eficientes para administração de medicamentos.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a BD (Becton, Dickinson and Company) anunciou a expansão da sua produção de seringas pré-preenchíveis em Espanha para responder à crescente procura de tratamentos para doenças crónicas, refletindo o investimento contínuo em formatos de distribuição avançados.
• A mudança em direção aos produtos biológicos e à medicina personalizada está impulsionando ainda mais a necessidade de sistemas de administração precisos, direcionados e amigáveis ​​ao paciente, como autoinjetores, implantáveis ​​e inaladores.
• Além disso, a ênfase na melhoria da adesão à medicação — especialmente entre as populações idosas — impulsionou a adopção de dispositivos de uso doméstico que são fáceis de operar e reduzem a dependência hospitalar.
• Os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes estão cada vez mais buscando dispositivos que suportem autoadministração, portabilidade e efeitos colaterais mínimos, acelerando assim a adoção de sistemas inteligentes e conectados de administração de medicamentos em hospitais, clínicas especializadas e ambientes de atendimento domiciliar.

Restrição/Desafio

Alto custo e complexidade regulatória

• Os elevados custos de desenvolvimento e produção associados aos dispositivos avançados de administração de medicamentos, particularmente os que envolvem produtos biológicos ou implantáveis, representam um desafio substancial em termos de acessibilidade e acesso generalizado.
• Além disso, navegar pelo cenário regulatório diversificado e em evolução da Europa — incluindo o MDR (Regulamentação de Dispositivos Médicos) — pode atrasar as aprovações e a entrada no mercado de novos sistemas de distribuição.
  • Por exemplo, o aumento do escrutínio sob o MDR estendeu os prazos para a marcação CE de produtos combinados de medicamentos e dispositivos de Classe II e III, impactando os ciclos de inovação e as estratégias de lançamento.
• Além disso, as disparidades nas políticas de reembolso entre os países europeus criam um acesso desigual — os pacientes na Europa Ocidental podem ter uma cobertura mais abrangente em comparação com os da Europa Central ou Oriental.
• Enfrentar estes desafios requer esforços coordenados, incluindo a harmonização das estruturas de reembolso, a simplificação dos caminhos regulamentares e a promoção de parcerias público-privadas para apoiar a validação clínica e a adoção de soluções rentáveis.

Escopo do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado europeu de dispositivos de administração de medicamentos é segmentado em administração oral, administração injetável, administração tópica, administração oftálmica, administração nasal, administração pulmonar, administração transmucosa e administração implantável. O segmento de administração oral representou a maior fatia de mercado, com 34,6% da receita em 2024, devido à sua facilidade de administração, alta adesão do paciente e amplo uso para doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e diabetes.

O segmento de administração de medicamentos injetáveis ​​deverá testemunhar o CAGR mais rápido de 19,2% entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente demanda por produtos biológicos, vacinas e biossimilares, juntamente com avanços em autoinjetores e seringas pré-cheias que aumentam a segurança e a facilidade de uso.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, assistência médica domiciliar, clínicas, assistência médica comunitária e outros. O segmento hospitalar detinha a maior participação de mercado, com 48,9% em 2024, impulsionado pela disponibilidade de infraestrutura avançada e profissionais qualificados para administrar terapias complexas, como injeções intravenosas e dispositivos implantáveis.

Espera-se que o segmento de assistência médica domiciliar cresça a uma CAGR de 20,4% durante o período previsto, devido à crescente preferência por tratamentos autoadministrados, especialmente entre idosos e pacientes com doenças crônicas. A crescente disponibilidade de sistemas de administração de medicamentos portáteis, fáceis de usar e vestíveis está impulsionando essa mudança.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em licitações diretas, farmácias hospitalares, farmácias físicas e farmácias online. O segmento de farmácias hospitalares dominou o mercado, com uma participação de receita de 36,7% em 2024, atribuída à aquisição de medicamentos especializados e dispositivos complexos de administração de medicamentos diretamente associados ao atendimento hospitalar.

Espera-se que o segmento de farmácias on-line cresça a uma CAGR mais rápida, de 22,1%, de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente digitalização na área da saúde, pela conveniência da entrega em domicílio e pelo crescente conforto do consumidor na compra de dispositivos médicos e receitas on-line.

Análise regional do mercado europeu de dispositivos para administração de medicamentos

• O mercado europeu de dispositivos de administração de medicamentos foi responsável por 28,5% da receita global em 2024
• A liderança da região é atribuída à sua forte infraestrutura de saúde, à crescente prevalência de doenças crônicas que exigem administração eficiente de medicamentos e aos crescentes investimentos em tecnologias inovadoras de administração de medicamentos, como injetores vestíveis, bombas inteligentes e dispositivos sem agulha.
• Políticas de reembolso de apoio e avanços tecnológicos contínuos nos sistemas de administração de medicamentos reforçam ainda mais a proeminência da Europa no mercado global

Visão geral do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Alemanha

O mercado alemão de dispositivos de administração de medicamentos (DAP) obteve a maior fatia de receita, de 29,4%, em 2024, na Europa, impulsionado pela avançada infraestrutura de saúde do país e pela adoção significativa de soluções inovadoras de administração de medicamentos. A liderança alemã na fabricação de produtos farmacêuticos, a sólida capacidade de P&D e a adoção precoce de dispositivos de autoadministração sustentam o crescimento sustentado. Iniciativas governamentais que promovem a medicina personalizada e o gerenciamento de doenças crônicas impulsionam ainda mais a expansão do mercado.

Visão geral do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na França

O mercado francês de dispositivos de administração de medicamentos apresentou um crescimento substancial, com um CAGR de 8,1% de participação na receita em 2024, impulsionado pelo aumento de casos de diabetes e doenças respiratórias. Programas nacionais de saúde com foco na melhoria da adesão do paciente e no acesso a sistemas modernos de administração de medicamentos contribuem para o crescimento do mercado. A sólida estrutura de saúde do país e o envolvimento ativo em ensaios clínicos para novas tecnologias de administração estimulam ainda mais a adoção.

Visão geral do mercado de dispositivos de administração de medicamentos no Reino Unido

O mercado de dispositivos de administração de medicamentos do Reino Unido deverá crescer a um CAGR notável durante o período previsto. A crescente prevalência de doenças crônicas e a crescente preferência por soluções de cuidados domiciliares estão impulsionando a demanda por dispositivos de administração de medicamentos de fácil utilização. O ecossistema avançado de saúde digital do Reino Unido e o apoio governamental à telemedicina e ao monitoramento remoto de pacientes desempenham papéis cruciais no desenvolvimento do mercado.

Visão geral do mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Holanda

Prevê-se que o mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Holanda cresça a uma CAGR considerável durante o período previsto, refletindo seu foco na integração de tecnologias de ponta em saúde. O país se beneficia de uma forte rede de centros médicos acadêmicos e de colaborações público-privadas que fomentam a inovação. A adoção de dispositivos avançados de administração de medicamentos está aumentando, especialmente no tratamento do diabetes e no tratamento respiratório, com o apoio de projetos-piloto governamentais e parcerias com provedores de saúde.

Participação no mercado de dispositivos de administração de medicamentos na Europa

A indústria europeia de dispositivos de administração de medicamentos é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• BD (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Novartis AG (Suíça)
• Sanofi (França)
• Johnson & Johnson e suas afiliadas (EUA)
• 3M (EUA)
• Gerresheimer AG (Alemanha)
• Medmix (Suíça)
• OraSure Technologies Inc. (EUA)
• Insulet Corporation (EUA)
• Bayer AG (Alemanha)
• Pfizer Inc. (EUA)
• GSK plc. (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Elcam Medical (Israel)
• SMC Ltda. (Israel)
• ViVO Smart Medical Devices Ltd. (Israel)
• West and Pharmaceutical Services, Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado europeu de dispositivos de administração de medicamentos

• Em agosto de 2023, a Janssen Pharmaceutical Companies, da Johnson & Johnson Services, Inc., apresentou o Pedido de Licença Biológica Suplementar (sBLA) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, buscando a aprovação do DARZALEX em combinação com Kyprolis e dexametasona para mieloma múltiplo recidivado/refratário. Se aprovado, o produto aumentará o portfólio de produtos e também a geração de receita da empresa.
• Em fevereiro de 2025, a Synergia Medical anunciou que seu dispositivo NAO.VNS, implantado em cinco pacientes na Bélgica como parte do primeiro ensaio clínico em humanos AURORA, atingiu seu desfecho primário de segurança em três meses, sem eventos adversos graves. O dispositivo optoeletrônico de última geração — compatível com ressonância magnética e com bateria de carregamento rápido com vida útil de 15 anos — está avançando para ensaios clínicos cruciais da FDA e da CE para tratar epilepsia resistente a medicamentos (ERD).
• Em janeiro de 2025, a Synergia Medical confirmou a implantação do NAO.VNS em cinco pacientes nas Cliniques Universitaires Saint-Luc e UZ Gent, na Bélgica. Ao mesmo tempo, Charles Nolet foi nomeado CEO, liderando a transição da P&D para a fabricação escalável e a comercialização clínica.

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