Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Dispositivos de Válvula Cardíaca na Europa – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos de válvula cardíaca na Europa

• O tamanho do mercado de dispositivos de válvulas cardíacas na Europa foi avaliado em US$ 3,38 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 8,88 bilhões até 2032 , com um CAGR de 12,8% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares, envelhecimento da população e avanços em tecnologias minimamente invasivas de substituição e reparo de válvulas em toda a região
• Além disso, a crescente conscientização sobre a saúde cardíaca, a melhoria da infraestrutura de saúde e a crescente adoção de procedimentos transcateter estão impulsionando a demanda por dispositivos de válvula cardíaca na Europa. Esses fatores, em conjunto, contribuem para a expansão constante do mercado de dispositivos de válvula cardíaca ao longo do período previsto.

Análise do mercado de dispositivos de válvula cardíaca na Europa

• Os dispositivos de válvula cardíaca, incluindo válvulas mecânicas e bioprotéticas usadas para substituição e reparo de válvulas, são essenciais no tratamento de doenças cardíacas valvares, desempenhando um papel fundamental na melhoria dos resultados dos pacientes e da qualidade de vida em todos os sistemas de saúde europeus.
• A crescente prevalência de doenças cardiovasculares, o aumento da população geriátrica e a crescente preferência por procedimentos valvares transcateter minimamente invasivos são fatores-chave que impulsionam a demanda por dispositivos de válvula cardíaca na região.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos de válvulas cardíacas com a maior participação na receita de 22,9% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, altas taxas de adoção de tecnologias de ponta e fortes políticas de reembolso.
• Espera-se que o Reino Unido seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de dispositivos de válvulas cardíacas durante o período previsto, devido ao aumento dos investimentos em saúde, à crescente conscientização dos pacientes e à expansão do acesso a terapias valvares inovadoras.
• O segmento de válvulas transcateter dominou o mercado europeu de dispositivos de válvulas cardíacas com uma participação de 52,8% em 2024, impulsionado por sua natureza minimamente invasiva, tempos de recuperação mais curtos e aprovações de indicação em expansão

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Dispositivos de Válvulas Cardíacas na Europa 

Tendências do mercado de dispositivos de válvula cardíaca na Europa

Avanços em tecnologias minimamente invasivas e transcateter

• Uma tendência importante e de rápido crescimento no mercado europeu de dispositivos de válvulas cardíacas é a ampla adoção de procedimentos minimamente invasivos e transcateter de substituição e reparo de válvulas, que reduzem o tempo de recuperação do paciente e os riscos cirúrgicos em comparação com as cirurgias tradicionais de coração aberto.
• Por exemplo, a válvula Sapien da Edwards Lifesciences e os sistemas CoreValve da Medtronic revolucionaram a substituição da válvula aórtica com abordagens transcateter, conquistando ampla aceitação clínica em centros cardíacos europeus. Da mesma forma, o dispositivo MitraClip da Abbott oferece uma solução minimamente invasiva para o reparo da válvula mitral.
• Inovações como maior durabilidade das válvulas, sistemas de válvulas reposicionáveis ​​e cateteres de administração aprimorados estão impulsionando maiores taxas de sucesso dos procedimentos e expandindo a elegibilidade dos pacientes, incluindo aqueles anteriormente considerados inoperáveis. Esses avanços corroboram a crescente preferência entre médicos e pacientes por opções de tratamento menos invasivas.
• A integração de tecnologias avançadas de imagem e navegação com dispositivos valvulados facilita a implantação precisa, melhorando os resultados e reduzindo complicações. Empresas líderes como a Boston Scientific e a JenaValve Technologies estão se concentrando no desenvolvimento desses sistemas integrados.
• Esta mudança para terapias minimamente invasivas está a remodelar os paradigmas de tratamento na Europa, com uma maior adopção esperada à medida que as políticas de reembolso evoluem e as diretrizes clínicas cada vez mais apoiam abordagens transcateter para populações de pacientes mais amplas.
• A demanda por dispositivos de válvulas cardíacas que oferecem soluções inovadoras e menos invasivas está aumentando acentuadamente devido à melhoria da qualidade de vida dos pacientes e à redução da duração das internações hospitalares, criando oportunidades substanciais de crescimento para fabricantes em toda a Europa.

Dinâmica do mercado de dispositivos de válvula cardíaca na Europa

Motorista

Aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e envelhecimento da população

• A crescente incidência de doenças cardíacas valvares, impulsionada pelo envelhecimento demográfico e pelos fatores de risco cardiovascular relacionados ao estilo de vida, é um importante impulsionador do crescimento do mercado europeu de dispositivos de válvulas cardíacas.
• Por exemplo, em 2024, a Alemanha relatou um aumento significativo nos procedimentos de substituição transcateter da valva aórtica (TAVR) devido à expansão das aprovações de indicação e à crescente conscientização entre médicos e pacientes. Essa tendência se reflete em outros países importantes, como França e Reino Unido.
• A crescente população idosa aumenta a demanda por terapias de válvulas cardíacas eficazes e mais seguras, alimentando investimentos em pesquisa, inovação de dispositivos e infraestrutura de saúde para dar suporte a procedimentos avançados de válvulas
• As melhorias nas capacidades de diagnóstico, incluindo a ecocardiografia e a ressonância magnética cardíaca, estão a permitir a detecção mais precoce de condições valvulares, impulsionando ainda mais a adopção de dispositivos
• Iniciativas governamentais e estruturas de reembolso favoráveis ​​em países como Itália e Espanha também aumentam a acessibilidade a terapias inovadoras para válvulas cardíacas, impulsionando o crescimento do mercado

Restrição/Desafio

Altos custos de procedimentos e ambiente regulatório complexo

• Os custos relativamente elevados associados aos dispositivos de válvula cardíaca e aos procedimentos cirúrgicos relacionados continuam a ser uma barreira significativa, limitando a acessibilidade, especialmente em países com orçamentos de saúde limitados.
• Por exemplo, apesar dos benefícios clínicos, alguns países da Europa Oriental apresentam taxas de adopção mais lentas devido a limitações de financiamento e à falta de paridade de reembolso em comparação com a Europa Ocidental.
• O ambiente regulatório rigoroso na Europa, incluindo processos rigorosos de marcação CE e conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR), representa desafios para os fabricantes, atrasando potencialmente o lançamento de produtos e aumentando os custos de desenvolvimento.
• A variabilidade nas diretrizes clínicas e nas preferências dos médicos entre os países também pode retardar a adoção uniforme de novas tecnologias de válvulas
• Abordar as barreiras de custo por meio de estudos econômicos de saúde que demonstrem benefícios a longo prazo, expandindo a cobertura de reembolso e simplificando os caminhos regulatórios será essencial para a expansão sustentada do mercado.

Escopo do mercado de dispositivos de válvula cardíaca na Europa

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, tratamento, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo de produto, o mercado europeu de dispositivos de válvula cardíaca é segmentado em válvulas cardíacas mecânicas, válvulas cardíacas biológicas e válvulas transcateter. O segmento de válvulas transcateter dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 52,8% em 2024, em grande parte devido ao seu procedimento minimamente invasivo, que oferece aos pacientes tempos de recuperação reduzidos, menor risco de complicações e adequação para pacientes de alto risco ou idosos que podem não ser candidatos à cirurgia de coração aberto. A expansão das aprovações clínicas e o aumento da preferência dos médicos alimentam ainda mais esse domínio.

Espera-se que o segmento de válvulas cardíacas biológicas apresente o crescimento mais rápido durante o período previsto. Isso se deve às melhorias contínuas na durabilidade das válvulas, à redução do risco de trombose em comparação às válvulas mecânicas e à crescente preferência dos pacientes, especialmente entre a população idosa, que se beneficia de evitar a terapia de anticoagulação por toda a vida. As válvulas cardíacas mecânicas, embora historicamente importantes por sua durabilidade a longo prazo, especialmente em pacientes mais jovens, apresentam crescimento constante, porém mais lento, em comparação com outros segmentos, à medida que novas tecnologias de válvulas ganham força.

• Por tratamento

Com base no tratamento, o mercado europeu de dispositivos de válvula cardíaca é segmentado em cirurgia aberta e cirurgia minimamente invasiva (CMI). O segmento de cirurgia minimamente invasiva dominou o mercado em 2024, impulsionado pela crescente adoção da substituição transcateter da valva aórtica (TAVR), reparo transcateter da valva mitral e cirurgias valvares assistidas por robótica. Essas abordagens oferecem vantagens como incisões menores, menos trauma, menor tempo de internação hospitalar, recuperação mais rápida e menos complicações, tornando-as altamente preferidas por pacientes e médicos.

Espera-se que o segmento de cirurgia aberta testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, particularmente para casos complexos e pacientes mais jovens que necessitam de válvulas mecânicas duráveis, mas espera-se que experimente um crescimento mais lento à medida que as técnicas MIS se tornem mais difundidas e acessíveis.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado europeu de dispositivos de válvula cardíaca é categorizado em hospitais e clínicas, centros cirúrgicos ambulatoriais, centros cardíacos, centros de pesquisa e outros. Hospitais e clínicas dominaram o mercado, com a maior participação na receita em 2024, apoiados por sua infraestrutura consolidada, equipes cirúrgicas experientes e capacidade de gerenciar procedimentos cardíacos complexos. Essas instalações realizam a maioria dos implantes de dispositivos de válvula cardíaca em toda a Europa.

Espera-se que os centros cardíacos apresentem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, devido ao seu foco especializado em doenças cardiovasculares, ao investimento em tecnologias de ponta e ao aumento do volume de procedimentos. Esses centros oferecem atendimento direcionado e de alta qualidade, atraindo mais pacientes e encaminhamentos.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em licitação direta e distribuidores terceirizados. O segmento de licitação direta dominou o mercado em 2024, impulsionado por grandes provedores de saúde, agências governamentais de saúde e hospitais públicos que adquirem dispositivos de válvula cardíaca diretamente dos fabricantes. Esse canal oferece vantagens como economia de custos por meio de compras em grandes quantidades, fornecimento garantido e suporte técnico direto.

Prevê-se que o segmento de distribuidores terceirizados seja o de crescimento mais rápido durante o período previsto. Esse crescimento é atribuído à crescente penetração em hospitais menores, clínicas privadas e mercados europeus emergentes, onde os distribuidores facilitam um alcance geográfico mais amplo, entregas mais rápidas e uma oferta de produtos diversificada. Parcerias e colaborações entre fabricantes e distribuidores estão fortalecendo esse canal, melhorando o acesso a dispositivos inovadores de válvulas cardíacas e impulsionando a expansão geral do mercado.

Análise regional do mercado europeu de dispositivos de válvula cardíaca

• A Alemanha dominou o mercado europeu de dispositivos de válvulas cardíacas com a maior participação na receita de 22,9% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, altas taxas de adoção de tecnologias de ponta e fortes políticas de reembolso.
• Pacientes e profissionais de saúde na Alemanha priorizam procedimentos minimamente invasivos e transcateter de válvulas devido aos seus benefícios na redução do tempo de recuperação e na melhoria dos resultados clínicos, aumentando ainda mais a demanda do mercado
• A ampla adoção de tecnologias de ponta em válvulas cardíacas é apoiada por investimentos significativos em cuidados cardiovasculares, conscientização crescente sobre doenças cardíacas valvares e uma rede robusta de centros cardíacos especializados em todo o país, estabelecendo a Alemanha como líder de mercado na Europa.

Visão geral do mercado de dispositivos de válvula cardíaca na Alemanha

O mercado alemão de dispositivos de válvulas cardíacas domina o mercado europeu, com a maior participação na receita em 2024, apoiado por sua rede consolidada de cuidados cardiovasculares e forte apoio governamental à inovação em saúde. O foco do país em pesquisa e desenvolvimento tem fomentado a adoção de dispositivos de válvulas cardíacas de ponta, como a substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) e cirurgias assistidas por robótica. Além disso, os altos gastos com saúde e a cobertura de reembolso tornam essas terapias avançadas acessíveis a uma ampla base de pacientes. A crescente conscientização pública sobre doenças cardíacas valvares e a melhoria da capacidade diagnóstica impulsionam ainda mais a demanda por dispositivos de válvulas cardíacas.

Visão geral do mercado de dispositivos de válvula cardíaca no Reino Unido

Espera-se que o mercado de dispositivos de válvulas cardíacas do Reino Unido cresça a um CAGR robusto durante o período previsto, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde cardíaca e por uma população geriátrica crescente, vulnerável a doenças valvares. A implementação de programas aprimorados de triagem e detecção precoce está aumentando as taxas de diagnóstico, levando a um maior volume de procedimentos. Além disso, o sistema de saúde bem desenvolvido do Reino Unido e a ênfase em opções de tratamento minimamente invasivas, incluindo a TAVR, são fatores de crescimento significativos. A preferência dos pacientes por uma recuperação mais rápida e terapias menos invasivas está incentivando a ampla adoção de dispositivos de válvulas avançados.

Visão geral do mercado de dispositivos de válvula cardíaca na França

O mercado francês de dispositivos de válvulas cardíacas apresenta crescimento constante devido à expansão das unidades de tratamento cardíaco e à crescente adoção de tecnologias de reparo valvar transcateter e minimamente invasivo. Políticas de saúde progressivas e fortes colaborações público-privadas estão facilitando a penetração mais rápida de dispositivos inovadores no mercado. A demanda dos pacientes por opções de tratamento menos invasivas está aumentando, impulsionada por resultados clínicos favoráveis ​​e melhor qualidade de vida após o procedimento, o que impulsiona a adoção de dispositivos em ambientes de saúde públicos e privados.

Visão geral do mercado de dispositivos de válvula cardíaca na Itália

O mercado italiano de dispositivos de válvulas cardíacas apresenta crescimento gradual, porém consistente, impulsionado por melhorias na infraestrutura de saúde e pela crescente conscientização sobre as condições cardiovasculares. O uso crescente de técnicas cirúrgicas minimamente invasivas, apoiado pela expansão de centros cardíacos regionais, está impulsionando a demanda por terapias valvares avançadas. Iniciativas governamentais focadas em saúde cardiovascular e o financiamento de tecnologias inovadoras também estão contribuindo para a expansão do mercado, especialmente nos grandes centros urbanos.

Participação no mercado de dispositivos de válvula cardíaca na Europa

O setor de dispositivos de válvulas cardíacas da Europa é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Edwards Lifesciences Corporation (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• JenaValve Technology, Inc. (Alemanha)
• CryoLife, Inc. (EUA)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• Corporação Terumo (Japão)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• Grupo Sorin (Itália)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Índia)
• Braile Biomédica (Brasil)
• Lepu Medical Technology Co., Ltd. (China)
• Cardiovalve Ltda. (Israel)
• Colibri Heart Valve GmbH (Alemanha)
• Pi-Cardia Ltda. (Israel)
• InnovHeart SAS (França)
• PulseCath BV (Holanda)
• Reliance Medical Products (Reino Unido)
• HeartWare International, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado europeu de dispositivos de válvulas cardíacas?

• Em julho de 2025, a Boston Scientific anunciou que descontinuará as vendas de seus sistemas Acurate neo2 e Acurate Prime TAVR na Europa, após um estudo clínico fracassado e barreiras regulatórias rigorosas. Como resultado, a Edwards Lifesciences viu sua posição de mercado crescer, elevando sua projeção de vendas para 2025 e reforçando sua posição dominante em terapias transcateter.
• Em maio de 2025, a Medtronic recebeu a Marcação CE na Europa, ampliando a indicação de seus sistemas de válvulas aórticas transcateter Evolut Pro+ e FX para uso em procedimentos de "redo TAVR". Esses sistemas agora podem ser implantados em válvulas cardíacas transcateter que falharam anteriormente — independentemente do fabricante original, oferecendo uma opção de tratamento crucial para pacientes de alto risco que enfrentam falência valvar.
• Em janeiro de 2025, a Medtronic recebeu a aprovação da Marca CE para o sistema Harmony TPV, uma válvula pulmonar transcateter projetada para pacientes com cardiopatia congênita e problemas na via de saída do ventrículo direito (TSVD). Já utilizada em mais de 2.200 pacientes, esta alternativa minimamente invasiva amplia o acesso ao tratamento para pacientes europeus que necessitam de reparo da válvula pulmonar.
• Em maio de 2024, a Edwards Lifesciences lançou a válvula aórtica transcateter SAPIEN 3 Ultra RESILIA na Europa, após a aprovação da Marca CE. Utilizando o tecido anticalcificante RESILIA e a embalagem seca, esta válvula oferece maior durabilidade e facilidade de uso. Dados reais destacam seu desempenho hemodinâmico favorável e as baixas taxas de vazamento paravalvar em comparação com o modelo anterior.
• Em dezembro de 2024, a Meril Life Sciences apresentou sua válvula cardíaca transcateter de última geração, a Myval Octapro THV, na Europa. Projetado para melhorar o controle do operador e a previsibilidade do implante, o dispositivo apresenta uma matriz de tamanhos abrangente, desde as dimensões tradicionais até as extragrandes, para acomodar as diversas anatomias dos pacientes.

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