Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de testes moleculares no ponto de atendimento (usando NAAT) na Europa – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) na Europa

• O tamanho do mercado europeu de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) foi avaliado em US$ 2,16 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 4,91 bilhões até 2032 , com um CAGR de 10,8% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pelos avanços nas tecnologias NAAT, como PCR e LAMP, e pela crescente demanda por soluções de diagnóstico rápidas e precisas em ambientes de saúde descentralizados.
• Além disso, a prevalência crescente de doenças infecciosas, o envelhecimento populacional crescente e as aprovações regulatórias para dispositivos de ponto de atendimento baseados em NAAT estão impulsionando a adoção, tornando os testes moleculares de ponto de atendimento a escolha de diagnóstico preferida em ambientes clínicos e não clínicos, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) na Europa

• Os testes moleculares no ponto de atendimento (POCT) usando NAAT, que fornecem detecção rápida e altamente precisa de doenças infecciosas , estão se tornando cada vez mais um componente vital dos sistemas de saúde modernos em ambientes clínicos e descentralizados devido à sua velocidade, confiabilidade e facilidade de integração com fluxos de trabalho de diagnóstico existentes.
• A crescente adoção do POCT baseado em NAAT é impulsionada principalmente pela prevalência crescente de doenças infecciosas, pela crescente demanda por diagnósticos rápidos e pela preferência por testes descentralizados fora dos ambientes laboratoriais tradicionais.
• A Alemanha dominou o mercado europeu de POCT molecular com a maior participação na receita de 35% em 2024, caracterizada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, altos gastos com saúde e uma forte presença de importantes participantes do setor, com a Alemanha experimentando um crescimento substancial na adoção, impulsionado por inovações de empresas de diagnóstico estabelecidas e empresas de biotecnologia emergentes com foco em dispositivos NAAT portáteis e automatizados
• Espera-se que a França seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de POCT molecular durante o período previsto, devido ao aumento dos investimentos em saúde, à conscientização crescente sobre diagnósticos rápidos e à expansão das instalações de atendimento no local.
• O segmento de infecções respiratórias dominou o mercado europeu de POCT molecular com uma participação de mercado de 42% em 2024, impulsionado pela alta demanda por testes rápidos durante surtos sazonais e pela eficácia comprovada do NAAT na detecção de patógenos com alta sensibilidade e especificidade

 Escopo do relatório e segmentação do mercado de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) na Europa         

Tendências do mercado de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) na Europa

Diagnóstico rápido e preciso no ponto de atendimento

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de POCT molecular é a crescente adoção de dispositivos baseados em NAAT capazes de fornecer diagnósticos rápidos e altamente precisos para doenças infecciosas, reduzindo a dependência de laboratórios centralizados
  • Por exemplo, o sistema Cepheid GeneXpert fornece resultados para infecções respiratórias em uma hora, permitindo decisões clínicas oportunas e melhor gestão do paciente
• A integração de dispositivos NAAT com plataformas de saúde digital permite relatórios de resultados em tempo real, monitoramento remoto e análise de dados para rastrear tendências de infecção e otimizar estratégias de tratamento, melhorando a eficiência do fluxo de trabalho em hospitais e clínicas
• A adoção de dispositivos NAAT portáteis e automatizados facilita os testes descentralizados em clínicas, farmácias e unidades de atendimento de emergência, tornando os diagnósticos acessíveis mesmo em ambientes remotos ou com recursos limitados
• Essa tendência em direção a diagnósticos moleculares mais rápidos, precisos e conectados está reformulando as expectativas de velocidade e confiabilidade dos testes clínicos, com empresas como a Qiagen desenvolvendo plataformas NAAT automatizadas com relatórios baseados em nuvem e recursos de testes multiplex.
• A demanda por soluções POCT moleculares altamente sensíveis, rápidas e conectadas está crescendo em hospitais, clínicas e unidades de atendimento de emergência, à medida que os provedores de saúde priorizam o diagnóstico oportuno e o atendimento centrado no paciente.

Dinâmica do mercado de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) na Europa

Motorista

Aumento da carga de doenças infecciosas e da demanda por testes descentralizados

• A crescente prevalência de doenças infecciosas, como infecções respiratórias, ISTs e patógenos gastrointestinais, juntamente com a necessidade de capacidades de diagnóstico descentralizadas, é um fator-chave para a adoção do POCT molecular baseado em NAAT.
  • Por exemplo, em março de 2024, a Roche lançou uma plataforma NAAT rápida para detecção de gripe e VSR em clínicas ambulatoriais, com o objetivo de melhorar o acesso aos testes e os tempos de resposta
• Os prestadores de cuidados de saúde estão cada vez mais à procura de ferramentas de diagnóstico rápidas, sensíveis e fáceis de usar que possam fornecer resultados acionáveis ​​no ponto de atendimento, reduzindo os atrasos associados aos testes laboratoriais centralizados.
• Além disso, o crescimento dos cuidados ambulatoriais, clínicas de atendimento de urgência e serviços de saúde domiciliar está aumentando a demanda por dispositivos NAAT portáteis e fáceis de usar, que podem ser implantados em diversos ambientes de saúde.
• A capacidade de detectar rapidamente patógenos, rastrear padrões de infecção e integrar resultados de testes com registros eletrônicos de saúde oferece suporte ao gerenciamento eficiente de pacientes e à vigilância de doenças, impulsionando a adoção do POCT molecular em hospitais e clínicas

Restrição/Desafio

Altos custos de dispositivos e obstáculos à conformidade regulatória

• Os altos custos iniciais dos sistemas POCT moleculares baseados em NAAT, juntamente com as despesas recorrentes com cartuchos e manutenção, representam um desafio significativo para uma adoção mais ampla, especialmente em clínicas menores ou ambientes com recursos limitados
  • Por exemplo, as considerações de custo limitaram a implementação de algumas plataformas NAAT automatizadas Cepheid e Thermo Fisher em instalações ambulatoriais menores, apesar dos seus benefícios clínicos
• A conformidade com os rigorosos padrões regulatórios europeus, incluindo a marcação CE e as certificações ISO, aumenta a complexidade e pode atrasar a entrada no mercado de novos dispositivos POCT moleculares, criando obstáculos para os fabricantes
• Além disso, a necessidade de pessoal treinado para operar algumas plataformas NAAT e garantir o controle de qualidade pode restringir a adoção em ambientes descentralizados ou de ponto de atendimento
• Superar esses desafios por meio da redução de custos, operação simplificada do dispositivo e aprovações regulatórias otimizadas é essencial para o crescimento sustentado do mercado e uma adoção mais ampla do POCT molecular em toda a Europa.

Escopo do mercado de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) na Europa

O mercado é segmentado com base no tipo, protocolo de comunicação, mecanismo de desbloqueio e aplicação.

• Por produto

Com base no produto, o mercado europeu de POCT molecular é segmentado em Instrumentos e Consumíveis e Reagentes. O segmento de Instrumentos dominou o mercado com a maior participação na receita de 54,3% em 2024, impulsionado pela alta demanda por dispositivos NAAT automatizados e portáteis que fornecem diagnósticos rápidos e precisos. Hospitais e laboratórios preferem investir em instrumentos avançados devido à sua capacidade de realizar testes multiplex e reduzir o tempo de resposta, melhorando o gerenciamento de pacientes. A compatibilidade desses instrumentos com plataformas digitais de saúde e sistemas de relatórios em nuvem impulsiona ainda mais sua adoção. A robustez, confiabilidade e reputação da marca dos principais fabricantes de instrumentos também aumentam a confiança do cliente, apoiando o domínio do mercado. A triagem de rotina e o gerenciamento de surtos em infecções respiratórias e ISTs dependem fortemente desses instrumentos para um fluxo de trabalho eficiente. O aumento dos investimentos por governos e provedores de saúde privados em instrumentos de diagnóstico avançados também contribui para o crescimento sustentado.

O segmento de Consumíveis e Reagentes deverá apresentar a maior taxa de crescimento, de 12,5%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela demanda recorrente por cartuchos NAAT, kits de teste e reagentes necessários para testes diagnósticos contínuos. Os consumíveis são essenciais para as operações diárias em clínicas, hospitais e centros de atendimento ambulatorial, garantindo uma capacidade de teste consistente. Seu crescimento é ainda mais impulsionado pelo crescente número de instalações de teste descentralizadas e pela adoção de plataformas NAAT portáteis. Os fabricantes estão inovando para fornecer reagentes fáceis de usar e prontos para uso, reduzindo erros de procedimento. O aumento da vigilância de doenças e os ciclos sazonais de teste para infecções impulsionam ainda mais a demanda. A relação custo-benefício, a vida útil mais curta e a reposição frequente criam oportunidades de receita recorrente para os fornecedores, apoiando o rápido crescimento.

• Por Indicação

Com base na indicação, o mercado é segmentado em Testes de Infecções Respiratórias, Testes de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST), Testes de Infecções do Trato Gastrointestinal e Outros. O segmento de Testes de Infecções Respiratórias dominou o mercado com uma participação de receita de 42% em 2024, impulsionado pela alta prevalência de influenza, VSR e COVID-19, necessitando de diagnóstico rápido. Os provedores de saúde priorizam os testes baseados em NAAT devido à alta sensibilidade e especificidade, garantindo o gerenciamento preciso do paciente. A vigilância de surtos em hospitais e ambientes de saúde pública aumenta ainda mais a adoção. Os dispositivos NAAT no ponto de atendimento fornecem retorno rápido, crítico em ambientes de emergência e UTI. As flutuações sazonais da demanda criam ciclos recorrentes de testes, reforçando o domínio do mercado. Iniciativas de testes apoiadas pelo governo durante epidemias reforçam ainda mais a liderança do segmento.

Espera-se que o segmento de Testes de ISTs apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 13,1%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente conscientização, pelo aumento dos programas de triagem e pela adoção de diagnósticos discretos no local de atendimento. Os testes NAAT rápidos para clamídia, gonorreia e sífilis melhoram a adesão do paciente e reduzem a necessidade de consultas de acompanhamento. A crescente prevalência entre jovens adultos e os programas de saúde comunitários direcionados impulsionam a demanda. Kits inovadores de autocoleta e a integração com plataformas de telessaúde aumentam a acessibilidade. Os crescentes investimentos em clínicas de saúde sexual e unidades móveis de teste aceleram o crescimento. A inovação contínua em painéis multiplex para ISTs também impulsiona a expansão do mercado.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em Laboratórios, Hospitais, Clínicas, Centros Ambulatoriais, Assistência Domiciliar, Residências Assistidas e Outros. O segmento de Hospitais dominou o mercado com uma participação de receita de 48,2% em 2024, devido ao alto fluxo de pacientes e à demanda por diagnósticos rápidos em emergências, UTIs e ambulatórios. Os hospitais exigem instrumentos e consumíveis baseados em NAAT para decisões de tratamento oportunas e controle de infecções. A integração com sistemas de informação hospitalar e prontuários médicos eletrônicos aumenta a eficiência. A aquisição em larga escala por hospitais garante uma demanda consistente, enquanto a expertise clínica apoia a adoção. Surtos sazonais de infecções respiratórias e iniciativas de preparação para pandemias aumentam ainda mais os volumes de testes. Os hospitais também se beneficiam de contratos de treinamento e manutenção apoiados por fornecedores, reforçando seu domínio de mercado.

Espera-se que o segmento de assistência domiciliar testemunhe a taxa de crescimento mais rápida, de 14,2%, de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente demanda por kits de teste baseados em NAAT para uso domiciliar, monitoramento remoto e modelos de atendimento centrados no paciente. A conveniência do autoteste e a integração da telemedicina atraem pacientes com doenças crônicas e idosos. A crescente conscientização e adoção de testes de venda livre para ISTs e infecções respiratórias aumentam a penetração no mercado. Os crescentes investimentos em infraestrutura e logística de assistência domiciliar apoiam a expansão deste segmento. Inovações em dispositivos compactos e fáceis de usar e a rápida interpretação dos resultados facilitam a adoção. Os testes de assistência domiciliar também reduzem a carga sobre hospitais e clínicas, apoiando o crescimento geral do mercado.

• Por Modo de Teste

Com base no modo de teste, o mercado é segmentado em Testes Baseados em Prescrição e Testes OTC. O segmento de Testes Baseados em Prescrição dominou o mercado com uma participação de receita de 62,7% em 2024, já que a supervisão clínica garante diagnóstico preciso, relatórios adequados e acompanhamento do tratamento. Hospitais, laboratórios e clínicas dependem de testes NAAT guiados por médicos para infecções respiratórias, ISTs e patógenos gastrointestinais. Os testes baseados em prescrição permitem o reembolso do seguro e a conformidade regulatória. Também garantem o manuseio profissional de amostras e a integração com os registros do paciente. A natureza crítica de diagnósticos rápidos e confiáveis ​​em ambientes de cuidados intensivos reforça seu domínio de mercado. Protocolos diagnósticos estabelecidos favorecem testes guiados por prescrição em vez de abordagens autoadministradas.

Espera-se que o segmento de Testes de Venda Livre (OTC) apresente a maior taxa de crescimento, de 15,3%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente disponibilidade de kits NAAT para uso doméstico para ISTs e infecções respiratórias. Conveniência, privacidade e acesso imediato aos resultados impulsionam a adoção entre os pacientes. A integração com aplicativos móveis e serviços de telessaúde melhora a usabilidade e o engajamento do paciente. Campanhas crescentes de conscientização pública e marketing direto ao consumidor aceleram a penetração. Aprimoramentos tecnológicos na precisão dos testes e na facilidade de uso impulsionam o rápido crescimento. Os testes de venda livre também se alinham às tendências de saúde preventiva e iniciativas de atendimento descentralizado.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em Farmácia Hospitalar, Farmácia de Varejo e Farmácia Online. O segmento de Farmácia Hospitalar dominou o mercado, com uma participação de receita de 51,9% em 2024, devido ao fornecimento direto aos hospitais, garantindo a disponibilidade oportuna de instrumentos, cartuchos e reagentes NAAT. Os hospitais preferem compras internas para manter o estoque e o atendimento contínuo aos pacientes. Parcerias estratégicas entre fornecedores e redes hospitalares reforçam a eficiência da distribuição. Compras em grandes quantidades e contratos de longo prazo criam uma demanda estável. A integração com os sistemas de gestão da cadeia de suprimentos hospitalar aumenta a eficiência operacional. As farmácias hospitalares também oferecem treinamento e suporte de manutenção para sistemas POCT moleculares, fortalecendo ainda mais a adoção.

Espera-se que o segmento de Farmácias Online apresente a maior taxa de crescimento, de 16,4%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente penetração do comércio eletrônico, vendas diretas ao consumidor de kits NAAT para uso domiciliar e crescente aceitação de serviços de saúde online. Os consumidores preferem cada vez mais soluções práticas de testagem em domicílio. A integração com aplicativos móveis e plataformas de telessaúde facilita a solicitação e a interpretação dos resultados. As farmácias online reduzem as restrições logísticas em regiões remotas ou carentes. Campanhas de marketing e modelos de fornecimento por assinatura impulsionam o rápido crescimento. A expansão de iniciativas de e-saúde por governos e empresas privadas acelera ainda mais a adoção.

Análise regional do mercado europeu de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT)

• A Alemanha dominou o mercado europeu de POCT molecular com a maior participação na receita de 35% em 2024, caracterizada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, altos gastos com saúde e uma forte presença de importantes participantes do setor
• Os prestadores de cuidados de saúde na Alemanha valorizam muito a precisão, a velocidade e a fiabilidade oferecidas pelos testes de ponto de atendimento baseados em NAAT para doenças infeciosas, como infeções respiratórias, IST e agentes patogénicos gastrointestinais.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por iniciativas governamentais que promovem a detecção precoce de doenças, aumentando a conscientização sobre diagnósticos rápidos e a presença de importantes participantes da indústria desenvolvendo dispositivos NAAT automatizados e portáteis, estabelecendo o POCT molecular como uma solução de diagnóstico preferencial para hospitais, clínicas e laboratórios em todo o país.

Visão geral do mercado de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) na França e na Europa

Espera-se que o mercado francês de POCT molecular testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, impulsionado pela crescente conscientização sobre diagnósticos rápidos e pela crescente demanda por testes descentralizados em hospitais, clínicas e ambulatórios. O país está vivenciando um aumento na adoção de testes baseados em NAAT para infecções respiratórias, ISTs e doenças gastrointestinais. As políticas de saúde francesas que apoiam a detecção precoce, a integração da telemedicina e os programas de saúde comunitária estão fomentando o crescimento do mercado. Dispositivos NAAT portáteis e fáceis de usar estão ganhando força, permitindo testes mais rápidos em ambientes ambulatoriais e de atendimento domiciliar. Os crescentes investimentos em infraestrutura de saúde, combinados com modelos de atendimento centrados no paciente, estão acelerando a adoção. Além disso, a inovação contínua de produtos por parte dos principais players e a disponibilidade de soluções de testes multiplex impulsionam ainda mais a rápida expansão do mercado.

Visão geral do mercado de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) no Reino Unido e na Europa

O mercado de POCT molecular no Reino Unido está apresentando crescimento constante devido à crescente demanda por diagnósticos rápidos em hospitais, clínicas e centros de diagnóstico. A adoção de testes baseados em NAAT é impulsionada pela alta prevalência de infecções respiratórias e infecções sexualmente transmissíveis, juntamente com iniciativas governamentais de apoio à detecção precoce e à assistência médica preventiva. Os provedores de saúde estão investindo cada vez mais em plataformas NAAT automatizadas e portáteis para reduzir o tempo de resposta e melhorar o gerenciamento de pacientes. A integração com serviços de telessaúde e prontuários eletrônicos aumenta ainda mais a eficiência e a acessibilidade. A crescente conscientização entre pacientes e médicos sobre os benefícios dos testes no local de atendimento está apoiando a expansão do mercado. Além disso, empresas de diagnóstico sediadas no Reino Unido estão desenvolvendo soluções inovadoras, reforçando a adoção do POCT molecular.

Visão do mercado de testes moleculares no ponto de atendimento (usando NAAT) na Itália e na Europa

Prevê-se que o mercado italiano de POCT molecular cresça a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde e pela modernização das instalações de diagnóstico. Hospitais, clínicas e centros de vida assistida estão adotando cada vez mais plataformas NAAT para detecção rápida de doenças infecciosas. A integração de dispositivos automatizados e portáteis com sistemas de informação hospitalar e relatórios em tempo real está aumentando a eficiência operacional. A crescente conscientização entre os profissionais de saúde sobre os benefícios dos testes no ponto de atendimento apoia a adoção. Programas governamentais que promovem cuidados preventivos de saúde e vigilância de doenças aceleram ainda mais o crescimento. A inovação contínua de produtos e as parcerias com empresas internacionais de diagnóstico também estão contribuindo para a expansão do mercado.

Participação no mercado de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) na Europa

O setor de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT) na Europa é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Cefeida (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• BIOMÉRIEUX (França)
• QIAGEN (Holanda)
• BD (EUA)
• Hologic, Inc. (EUA)
• PerkinElmer (EUA)
• QuidelOrtho Corporation (EUA)
• GenMark Diagnostics, Inc. (EUA)
• Seegene, Inc. (Coreia do Sul)
• Cue Health Inc. (EUA)
• Novacyt (Reino Unido)
• Molbio Diagnostics Limited (Índia)
• Randox Laboratories Ltd (Reino Unido)
• Oxford Nanopore Technologies Ltd (Reino Unido)
• Binx Health, Inc. (EUA)
• SD Biosensor, INC. (Coreia do Sul)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado europeu de testes moleculares no local de atendimento (usando NAAT)?

• Em março de 2025, a Agência Executiva Europeia para a Saúde e o Digital (HaDEA) publicou um edital no âmbito do programa EU4Health. O objetivo é acelerar o desenvolvimento de um dispositivo médico de diagnóstico rápido para testes de suscetibilidade antimicrobiana (TSA) no ponto de atendimento (POC). O edital visa um dispositivo que possa fornecer resultados de TSA para bactérias ou fungos em uma hora ou menos a partir da coleta da amostra, o que representaria um avanço significativo no combate à resistência antimicrobiana diretamente no ponto de atendimento.
• Em janeiro de 2025, a Novus Diagnostics, empresa que desenvolve uma plataforma de diagnóstico rápido no local de atendimento, anunciou ter recebido € 4,6 milhões em financiamento de capital. Esse financiamento será usado para acelerar o desenvolvimento de sua tecnologia, incluindo um teste de sepse de 15 minutos no local de atendimento. Esta notícia destaca o investimento e a inovação contínuos no setor POCT europeu.
• Em julho de 2024, a Roche anunciou a conclusão da aquisição da inovadora tecnologia Point of Care da LumiraDx. Essa aquisição é significativa, pois permite à Roche expandir seu portfólio de diagnósticos, especialmente em ambientes de saúde descentralizados. Espera-se que a integração da plataforma da LumiraDx resulte em testes mais rápidos e acessíveis em diversas áreas de doenças.
• Em abril de 2023, a bioMérieux anunciou uma parceria estratégica com a Oxford Nanopore Technologies para explorar oportunidades de levar o sequenciamento de nanoporos ao mercado de diagnóstico de doenças infecciosas. Esta colaboração visa alavancar a tecnologia de nanoporos para a caracterização rápida e econômica de patógenos, representando uma tendência importante para ferramentas de diagnóstico molecular mais avançadas.
• Em outubro de 2021, a Hologic lançou sua plataforma de diagnóstico molecular totalmente automatizada e sob demanda, a Novodiag, em toda a Europa. Este lançamento seguiu a aquisição anterior da Mobidiag e expandiu significativamente a presença da Hologic no mercado europeu de diagnósticos. A plataforma Novodiag fornece resultados rápidos e de alta qualidade para doenças infecciosas e resistência antimicrobiana diretamente no ponto de atendimento.

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