Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Corações Artificiais – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de corações artificiais

• O mercado global de corações artificiais foi avaliado em US$ 2,49 bilhões em 2025  e espera-se que atinja  US$ 8,04 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 15,78% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de insuficiência cardíaca em estágio terminal, pelos avanços nas tecnologias cardiovasculares e pelos investimentos cada vez maiores em dispositivos inovadores de assistência ventricular e corações artificiais totais.
• Além disso, a crescente conscientização sobre cuidados cardíacos avançados, aliada ao aumento do número de transplantes cardíacos e às iniciativas governamentais de apoio, está posicionando os corações artificiais como uma solução vital para pacientes com doenças cardíacas graves. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de dispositivos de coração artificial, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de corações artificiais

• Os corações artificiais, que fornecem suporte circulatório mecânico para pacientes com insuficiência cardíaca terminal, são componentes cada vez mais vitais do tratamento cardíaco avançado, tanto em hospitais quanto em centros cardíacos especializados, devido à sua capacidade de salvar vidas, melhorar os resultados para os pacientes e integrar-se às tecnologias de monitoramento.
• A crescente demanda por corações artificiais é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças cardiovasculares, pela maior conscientização sobre tratamentos avançados para insuficiência cardíaca e pelo número crescente de pacientes na fila de espera por transplantes de coração.
• A América do Norte dominou o mercado de corações artificiais com a maior participação na receita, de 38,7% em 2025, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, altos gastos com saúde e forte presença de importantes fabricantes de dispositivos médicos . Os EUA testemunharam um crescimento significativo em implantes de corações artificiais, particularmente em centros cardíacos especializados, impulsionado por inovações em corações artificiais totais e dispositivos de assistência ventricular.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de corações artificiais durante o período de previsão, devido ao aumento dos investimentos em saúde, à crescente prevalência de doenças cardíacas e à adoção cada vez maior de terapias cardíacas avançadas.
• O segmento de serviços de testes bioanalíticos dominou o mercado de corações artificiais com uma participação de 42,8% em 2025, impulsionado por seu papel crucial em garantir a segurança, eficácia e qualidade dos dispositivos de coração artificial por meio de análises abrangentes e protocolos de teste.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de corações artificiais      

Tendências do mercado de corações artificiais

Avanços em corações artificiais biocompatíveis e duráveis

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de corações artificiais é o desenvolvimento de corações artificiais totais biocompatíveis e de longa duração, bem como de dispositivos de assistência ventricular, que estão melhorando a sobrevida e a qualidade de vida dos pacientes.
  • Por exemplo, o Coração Artificial Total SynCardia apresenta materiais avançados e melhorias de design que reduzem as complicações e prolongam a vida útil do dispositivo, permitindo que os pacientes aguardem com segurança por transplantes cardíacos.
• As inovações também se concentram na miniaturização e no aumento da eficiência energética, permitindo que os pacientes tenham maior mobilidade e conforto, enquanto sensores integrados fornecem monitoramento em tempo real do desempenho do dispositivo.
• A integração de sistemas de monitoramento digital com corações artificiais permite que os médicos acompanhem remotamente os sinais vitais do paciente e o funcionamento do dispositivo, possibilitando intervenções proativas e melhorando os resultados clínicos.
• A pesquisa sobre transferência de energia sem fio e sistemas de baterias recarregáveis ​​está ganhando força, com potencial para reduzir a necessidade de visitas frequentes ao hospital e melhorar a independência do paciente.
• Essa tendência em direção a sistemas de coração artificial mais duráveis, inteligentes e fáceis de usar para o paciente está reformulando fundamentalmente as expectativas para cuidados cardíacos avançados, incentivando mais pesquisas e desenvolvimento por parte dos principais fabricantes.
• A demanda por corações artificiais com biocompatibilidade aprimorada, maior durabilidade e monitoramento em tempo real está crescendo rapidamente tanto em hospitais quanto em centros especializados em cardiologia, à medida que os médicos buscam melhores resultados para pacientes com insuficiência cardíaca terminal.

Dinâmica do mercado de corações artificiais

Motorista

Aumento da prevalência de insuficiência cardíaca e doenças cardiovasculares

• A crescente prevalência de insuficiência cardíaca terminal e outras doenças cardiovasculares é um fator significativo para o aumento da demanda por dispositivos de coração artificial em cuidados cardíacos avançados.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Abbott anunciou a expansão de seus programas de terapia para insuficiência cardíaca, com foco em dispositivos de assistência ventricular para atender às crescentes necessidades dos pacientes, o que deverá impulsionar a adoção de corações artificiais.
• Com o aumento da conscientização dos pacientes sobre opções de tratamento avançadas, os corações artificiais oferecem soluções que salvam vidas para aqueles inelegíveis para transplantes cardíacos imediatos, posicionando-os como dispositivos médicos essenciais.
• Além disso, o crescente número de transplantes cardíacos e de listas de espera para transplantes em todo o mundo está levando hospitais e centros cardíacos a adotarem corações artificiais como soluções temporárias ou de longo prazo.
• Os avanços tecnológicos na miniaturização de dispositivos, na eficiência energética e no monitoramento em tempo real, juntamente com os crescentes investimentos por parte dos prestadores de serviços de saúde, estão impulsionando ainda mais a adoção de corações artificiais.
• O aumento das iniciativas governamentais e do financiamento da saúde para melhorar a infraestrutura de cuidados cardíacos em economias emergentes está ampliando o acesso a terapias de coração artificial.
• A colaboração entre empresas de dispositivos médicos e instituições de pesquisa para desenvolver corações artificiais de última geração está acelerando a inovação e criando novas oportunidades de crescimento no mercado.

Restrição/Desafio

Custos elevados e obstáculos regulatórios

• O alto custo dos dispositivos de coração artificial, aliado aos rigorosos requisitos de aprovação regulamentar, representa um desafio significativo para uma adoção mais ampla no mercado, particularmente em regiões em desenvolvimento.
  • For instance, complex clinical trials and regulatory scrutiny by agencies such as the FDA and EMA can delay product launches and increase development costs, limiting market penetration
• Addressing these cost and regulatory challenges through innovative financing models, reimbursement strategies, and streamlined approval processes is critical for broader accessibility
• In addition, potential complications such as thrombosis, infection, or device malfunction raise clinical concerns that require extensive patient monitoring and specialized training for healthcare providers
• While technological advancements continue to improve outcomes, the combination of high device costs, regulatory hurdles, and clinical risks may hinder widespread adoption, particularly among smaller hospitals and budget-constrained healthcare systems
• Limited patient awareness and acceptance of artificial heart technology in certain regions can slow market adoption, requiring targeted education and awareness programs
• Challenges in integrating artificial heart systems with hospital IT and monitoring infrastructure can increase operational complexity, potentially impacting adoption in smaller or resource-limited healthcare centers

Artificial Heart Market Scope

The market is segmented on the basis of type and end-user.

• By Type

On the basis of type, the global artificial heart market is segmented into bioanalytical testing services, physical characterization services, method development and validation services, raw material testing services, batch-release testing services, stability testing, microbial testing services, and environmental monitoring services. The Bioanalytical Testing Services segment dominated the market with the largest market revenue share of 42.8% in 2025, driven by its critical role in evaluating the pharmacokinetics and safety profiles of artificial heart components and associated therapies. Hospitals and research institutions rely on bioanalytical testing to ensure device compatibility with human physiology and reduce post-implantation complications. The segment’s prominence is also fueled by stringent regulatory requirements demanding robust bioanalytical data before clinical use. Increasing investments in R&D by medical device companies to enhance artificial heart performance further contribute to the segment’s dominance. The growing focus on personalized medicine and patient-specific device validation amplifies the demand for bioanalytical services. Continuous innovations in bioanalytical methodologies, including high-throughput screening and biomarker analysis, are reinforcing its leading market position.

Prevê-se que o segmento de Serviços de Desenvolvimento e Validação de Métodos apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 22,3%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente necessidade de padronizar protocolos de teste e garantir a reprodutibilidade dos resultados para dispositivos de coração artificial. Esses serviços ajudam os fabricantes a otimizar os procedimentos de teste de dispositivos, reduzir os prazos de desenvolvimento e cumprir as regulamentações globais. A crescente complexidade dos materiais para corações artificiais e a integração com sistemas de monitoramento eletrônico exigem métodos de validação precisos. O segmento se beneficia do aumento da colaboração entre fabricantes de dispositivos e organizações de pesquisa contratadas (CROs) especializadas para acelerar o desenvolvimento de produtos. Os avanços tecnológicos no desenvolvimento de ensaios, automação e software analítico estão impulsionando ainda mais a rápida adoção. Os serviços de desenvolvimento e validação de métodos estão se tornando essenciais para empresas que buscam levar ao mercado soluções de coração artificial mais seguras e eficazes de forma eficiente.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de corações artificiais é segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, empresas de dispositivos médicos e organizações de pesquisa contratada (CROs). O segmento de empresas de dispositivos médicos dominou o mercado com a maior participação na receita, de 48,2% em 2025, impulsionado por seu papel no projeto, desenvolvimento e comercialização de corações artificiais completos e dispositivos de assistência ventricular. Essas empresas investem fortemente em P&D, ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização, garantindo dispositivos de alta qualidade que atendem a rigorosos padrões de segurança. Seu domínio é reforçado por redes de distribuição estabelecidas e colaborações com hospitais e centros cardíacos. Além disso, inovações tecnológicas, como monitoramento sem fio e sistemas integrados com IA, são lideradas principalmente por empresas de dispositivos médicos. Líderes de mercado como SynCardia e Abbott focam em fornecer soluções centradas no paciente, fortalecendo assim sua presença no mercado. O lançamento contínuo de corações artificiais de última geração com maior durabilidade e menos complicações está consolidando ainda mais sua posição.

O segmento de Organizações de Pesquisa Contratada (CROs) deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida de 2026 a 2033, impulsionado por seu crescente envolvimento em testes pré-clínicos, serviços bioanalíticos e suporte regulatório para fabricantes de corações artificiais. As CROs fornecem conhecimento especializado em desenvolvimento e validação de métodos, além de gerenciamento de ensaios clínicos, ajudando as empresas de dispositivos médicos a acelerar o desenvolvimento de produtos e minimizar riscos. Seu crescimento é sustentado pela crescente tendência de terceirização entre fabricantes que buscam soluções de teste econômicas e eficientes. As CROs também possibilitam a escalabilidade das operações de pesquisa tanto para empresas consolidadas quanto para emergentes. O aumento das parcerias com empresas de dispositivos médicos em mercados emergentes está impulsionando ainda mais a adoção de CROs. A flexibilidade e as capacidades técnicas do segmento o posicionam como um importante motor de crescimento para o mercado de corações artificiais no período previsto.

Análise Regional do Mercado de Corações Artificiais

• A América do Norte dominou o mercado de corações artificiais com a maior participação na receita, de 38,7% em 2025, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, altos gastos com saúde e forte presença de importantes fabricantes de dispositivos médicos.
• Pacientes e profissionais de saúde da região valorizam muito a capacidade de salvar vidas, os melhores resultados para os pacientes e a integração de corações artificiais com sistemas de monitoramento em tempo real e gerenciamento remoto.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por fortes capacidades de P&D, um ecossistema de fabricação de dispositivos médicos bem estabelecido e políticas de reembolso favoráveis, consolidando os corações artificiais como uma solução essencial para insuficiência cardíaca terminal, tanto em hospitais quanto em centros cardíacos especializados.

Análise do Mercado de Corações Artificiais nos EUA

O mercado de corações artificiais dos EUA detinha a maior participação de receita, com 79% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela crescente prevalência de insuficiência cardíaca terminal e pela infraestrutura avançada de cuidados cardíacos. Hospitais e centros cardíacos especializados estão adotando cada vez mais corações artificiais totais e dispositivos de assistência ventricular para auxiliar pacientes até o transplante. O forte foco em P&D por parte dos principais fabricantes de dispositivos médicos, aliado a políticas de reembolso favoráveis, impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, a integração de corações artificiais com monitoramento remoto e plataformas de saúde digital está aprimorando os resultados para os pacientes. O mercado americano também se beneficia de um ecossistema de ensaios clínicos bem estabelecido, facilitando a rápida introdução de dispositivos de última geração. Em geral, a conscientização dos pacientes e a adoção de tecnologia são os principais impulsionadores da expansão do mercado no país.

Análise do Mercado Europeu de Corações Artificiais

Prevê-se que o mercado europeu de corações artificiais expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e pelas rigorosas regulamentações para cuidados cardíacos. Os crescentes investimentos em infraestrutura de saúde e centros cardíacos avançados estão fomentando a adoção de corações artificiais. Os hospitais europeus priorizam a segurança e a eficácia para o paciente, o que incentiva o uso de dispositivos de assistência ventricular de última geração e corações artificiais totais. Observa-se crescimento tanto em aplicações de ponte para transplante quanto em suporte de longo prazo. Além disso, a crescente colaboração entre empresas de dispositivos médicos e instituições de pesquisa está promovendo a inovação. Iniciativas governamentais na área da saúde e políticas de reembolso favoráveis ​​também contribuem para o crescimento do mercado na região.

Análise do Mercado de Corações Artificiais no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de corações artificiais no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente incidência de insuficiência cardíaca e pelo foco cada vez maior em cuidados cardíacos avançados. Hospitais e clínicas especializadas estão adotando corações artificiais como soluções essenciais para pacientes que aguardam transplantes cardíacos. O robusto sistema de saúde do Reino Unido e o investimento em tecnologias médicas de ponta incentivam a adoção precoce. Além disso, campanhas de conscientização do paciente e a expertise clínica em gestão cardíaca contribuem para a expansão do mercado. A presença de fabricantes importantes e estruturas regulatórias favoráveis ​​estimulam ainda mais o crescimento. No geral, a demanda por soluções de coração artificial tecnologicamente avançadas e que salvam vidas está aumentando de forma constante em todo o país.

Análise do mercado de corações artificiais na Alemanha

O mercado de corações artificiais na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela alta prevalência de doenças cardiovasculares e pelo foco em tratamentos médicos tecnologicamente avançados. Hospitais e centros cardíacos alemães priorizam a segurança do paciente, a eficácia dos dispositivos e o monitoramento pós-implante, o que impulsiona a adoção. A infraestrutura de saúde bem desenvolvida e a forte ênfase em inovação permitem a integração de corações artificiais com sistemas de monitoramento e gerenciamento remoto de pacientes. Além disso, o financiamento governamental e o apoio dos planos de saúde para terapias cardíacas avançadas promovem ainda mais o crescimento do mercado. O compromisso da Alemanha com a pesquisa e o desenvolvimento também facilita os ensaios clínicos para corações artificiais de última geração. A crescente conscientização dos pacientes sobre o tratamento da insuficiência cardíaca em estágio terminal apoia a expansão contínua na região.

Análise do Mercado de Corações Artificiais na Região Ásia-Pacífico

O mercado de corações artificiais na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23,5%, durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares, pela rápida urbanização e pelos crescentes investimentos em saúde em países como China, Japão e Índia. O foco crescente da região em cuidados cardíacos avançados e programas de transplante está acelerando a adoção de corações artificiais totais e dispositivos de assistência ventricular. Iniciativas governamentais para melhorar a infraestrutura de saúde, juntamente com a expansão das redes hospitalares, estão facilitando o acesso. Além disso, as colaborações entre fabricantes globais de dispositivos e provedores de saúde locais estão melhorando a conscientização e a disponibilidade. A adoção de tecnologia e a fabricação com custo-benefício na região também contribuem para a expansão do mercado. O crescimento da classe média e a maior conscientização dos pacientes são fatores significativos que impulsionam o crescimento do mercado na região Ásia-Pacífico.

Análise do mercado de corações artificiais no Japão

O mercado de corações artificiais no Japão está ganhando impulso devido à alta incidência de doenças cardiovasculares no país, à infraestrutura de saúde avançada e ao forte foco no atendimento centrado no paciente. Hospitais e centros cardíacos estão utilizando cada vez mais corações artificiais para pacientes que aguardam transplante e para suporte circulatório a longo prazo. A integração com sistemas de saúde digital e monitoramento remoto aprimora o gerenciamento e os resultados para os pacientes. O envelhecimento da população japonesa impulsiona ainda mais a demanda por soluções de coração artificial confiáveis ​​e fáceis de gerenciar. Além disso, as colaborações com empresas globais de dispositivos médicos facilitam a introdução de dispositivos de última geração. A experiência clínica e as campanhas de conscientização dos pacientes continuam a apoiar a adoção no mercado.

Análise do Mercado de Corações Artificiais na Índia

O mercado de corações artificiais na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido ao aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, à rápida urbanização e à expansão da infraestrutura hospitalar. A crescente conscientização sobre terapias cardíacas avançadas e os investimentos crescentes em centros especializados em cardiologia impulsionam a adoção desses dispositivos. A Índia está se consolidando como um mercado-chave para dispositivos de assistência ventricular e corações artificiais totais, graças a iniciativas de acessibilidade e colaborações com fabricantes globais de dispositivos médicos. Programas governamentais que promovem tecnologias avançadas de saúde e apoio a transplantes também contribuem para o crescimento. Além disso, a crescente conscientização dos pacientes e o aumento da renda disponível da classe média contribuem para a expansão do mercado. A acessibilidade, as soluções com boa relação custo-benefício e a adoção de tecnologias são fatores-chave que impulsionam o mercado de corações artificiais na Índia.

Participação de mercado de corações artificiais

O setor de corações artificiais é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• BiVACOR, Inc. (EUA)
• CARMAT SA (França)
• Scandinavian Real Heart AB (Suécia)
• Jarvik Heart, Inc. (EUA)
• Berlin Heart GmbH (Alemanha)
• Abbott (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Abiomed, Inc. (EUA)
• Sistemas SynCardia (EUA)
• Corporação Thoratec (EUA)
• HeartMate (EUA)
• EXCOR ACTIVE (Alemanha)
• INCOR VAD (Alemanha)
• HeartWare HVAD (EUA)
• FineHeart SA (França)
• ReinHeart TAH GmbH (Alemanha)
• Getinge AB (Suécia)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• Corporação de Pesquisa em Tecnologia Médica Sun (Japão)
• Cleveland Heart (EUA)
• OregonHeart, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de corações artificiais?

• Em novembro de 2025, a SynCardia Systems concluiu com sucesso os primeiros implantes in vivo de seu Coração Artificial Total (CAT) Emperor, totalmente implantável e de última geração, marcando um marco significativo rumo à tecnologia de corações artificiais de próxima geração. Os resultados positivos observados nesses primeiros implantes indicam progresso em direção a um sucessor totalmente implantável da plataforma de Coração Artificial Total SynCardia, clinicamente comprovada, ampliando as perspectivas para o futuro atendimento ao paciente.
• Em maio de 2025, o Coração Artificial Total BiVACOR recebeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, posicionando este coração artificial total à base de titânio para desenvolvimento acelerado e engajamento regulatório. Essa designação reflete o potencial do dispositivo para melhorar significativamente os resultados para pessoas com insuficiência cardíaca grave, servindo como ponte para o transplante.
• Em março de 2025, o Coração Artificial Total da BiVACOR foi implantado com sucesso em um paciente no Hospital St. Vincent, em Sydney, e o paciente sobreviveu por mais de 100 dias com o dispositivo, marcando um avanço clínico inédito no mundo, em que um paciente recebeu alta com um coração artificial funcionando como ponte para um transplante.
• Em fevereiro de 2025, a CARMAT alcançou a marca de 100 implantes do seu Coração Artificial Total Aeson® em diversos centros clínicos europeus, demonstrando a crescente adoção e o impulso clínico desta avançada tecnologia de coração artificial bioprotético, como parte de estudos em andamento na França e em outros países.
• Em julho de 2024, o Texas Heart Institute realizou o primeiro implante em humanos do Coração Artificial Total BiVACOR como parte de um estudo inicial de viabilidade da FDA, representando um passo fundamental na avaliação de um novo sistema de coração artificial rotativo com levitação magnética para uso clínico.

SKU-66541