Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Sistemas de Bioprocessamento – Visão Geral e Previsão do Setor até 2033

Tamanho do mercado de sistemas de bioprocessamento

• O mercado global de sistemas de bioprocessamento foi avaliado em US$ 287,82 milhões em 2025  e deverá atingir  US$ 838,48 milhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 14,30% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente demanda por biofármacos , vacinas e terapias celulares e gênicas , juntamente com os avanços nas tecnologias de bioprocessamento que aumentam a eficiência e a escalabilidade da produção.
• Além disso, o aumento dos investimentos em P&D biofarmacêutica, as exigências regulatórias rigorosas para produtos biológicos de alta qualidade e a crescente adoção de sistemas de uso único estão impulsionando a mudança para soluções de bioprocessamento automatizadas e integradas. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de sistemas de bioprocessamento, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de sistemas de bioprocessamento

• Os sistemas de bioprocessamento, que abrangem equipamentos e tecnologias para cultura celular, fermentação, purificação e processamento subsequente, estão se tornando componentes essenciais da moderna fabricação biofarmacêutica, permitindo a produção eficiente, escalável e de alta qualidade de produtos biológicos, vacinas e terapias celulares e gênicas.
• A crescente demanda por biofármacos, aliada aos avanços tecnológicos em sistemas de uso único, automação e soluções integradas de bioprocessamento, está impulsionando o crescimento dos sistemas de bioprocessamento em todo o mundo. O foco cada vez maior na otimização de processos, reprodutibilidade e conformidade regulatória acelera ainda mais a adoção dessa tecnologia.
• A América do Norte dominou o mercado de sistemas de bioprocessamento com a maior participação de receita, de 37,2% em 2025, devido à presença de empresas biofarmacêuticas líderes, forte infraestrutura de P&D e adoção precoce de tecnologias avançadas de bioprocessamento. Os EUA testemunharam uma expansão significativa tanto em instalações de fabricação em larga escala quanto em instalações flexíveis, impulsionada por inovações em biorreatores de uso único, processamento contínuo e monitoramento digital de bioprocessos.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de sistemas de bioprocessamento durante o período de previsão, impulsionada pelo aumento dos investimentos na fabricação de produtos biológicos, por iniciativas governamentais de apoio à infraestrutura biotecnológica e pela crescente demanda por soluções de bioprocessamento econômicas e escaláveis.
• O segmento de sistemas descartáveis ​​dominou o mercado de sistemas de bioprocessamento com uma participação de 44,3% em 2025, impulsionado por sua flexibilidade, menor risco de contaminação, menor investimento inicial e tempos de resposta mais rápidos em comparação com os sistemas tradicionais de aço inoxidável.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de sistemas de bioprocessamento     

Tendências do mercado de sistemas de bioprocessamento

Ascensão das tecnologias de bioprocessamento de uso único e contínuo

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de sistemas de bioprocessamento é a adoção cada vez maior de tecnologias de uso único (SUT) e bioprocessamento contínuo, que otimizam a fabricação, reduzem o risco de contaminação e diminuem os custos de capital.
  • Por exemplo, os biorreatores descartáveis ​​Xcellerex™ da GE Healthcare oferecem soluções integradas para o processamento upstream, enquanto os sistemas modulares ambr® 250 da Sartorius permitem a otimização automatizada de bioprocessos em pequena escala, que pode ser ampliada para a produção comercial.
• A integração contínua do bioprocessamento permite o monitoramento em tempo real de parâmetros críticos do processo, melhorando a qualidade e o rendimento do produto, além de reduzir os prazos de produção. Sistemas como as instalações modulares KUBio® da Cytiva permitem que os fabricantes implementem fluxos de trabalho contínuos, flexíveis e de ponta a ponta.
• A combinação de SUT (tecnologia de síntese de substrato) e bioprocessamento contínuo facilita a produção de produtos biológicos de forma simplificada, flexível e escalável, permitindo que as empresas respondam rapidamente às mudanças na demanda por vacinas, terapias celulares e outros produtos biológicos.
• Essa tendência em direção a sistemas de bioprocessamento mais automatizados, eficientes e escaláveis ​​está remodelando as estratégias de fabricação no setor biofarmacêutico. Consequentemente, empresas como a Thermo Fisher Scientific e a Pall Corporation estão expandindo seus portfólios com soluções integradas de bioprocessamento de uso único e contínuo.
• A demanda por sistemas de bioprocessamento flexíveis, escaláveis ​​e eficientes está crescendo rapidamente tanto em grandes empresas comerciais quanto em organizações de fabricação por contrato, impulsionada pela necessidade de cronogramas de desenvolvimento mais rápidos e produção de produtos biológicos com melhor custo-benefício.
• A crescente adoção de ferramentas digitais de bioprocessamento, incluindo a otimização de processos orientada por IA e a análise preditiva, está aprimorando a eficiência operacional e permitindo a tomada de decisões em tempo real nos fluxos de trabalho de produção.
• A crescente preocupação com a sustentabilidade está impulsionando o interesse em sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​e energeticamente eficientes, que reduzem o consumo de água, produtos químicos de limpeza e energia em comparação com as instalações tradicionais de aço inoxidável.

Dinâmica do mercado de sistemas de bioprocessamento

Motorista

Aumento da demanda biofarmacêutica e avanços tecnológicos

• A crescente demanda por biofármacos, vacinas e terapias celulares e gênicas, aliada aos avanços tecnológicos em sistemas de bioprocessamento contínuo e de uso único, é um fator significativo para o crescimento do mercado.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Sartorius lançou uma versão atualizada do sistema automatizado ambr® 250 com análises de processo aprimoradas para um desenvolvimento mais rápido de linhagens celulares. Espera-se que essas inovações impulsionem uma adoção mais ampla de sistemas de bioprocessamento em todo o mundo.
• À medida que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia buscam melhorar a eficiência da produção, reduzir os riscos de contaminação e cumprir regulamentações de qualidade rigorosas, as soluções integradas de bioprocessamento tornam-se essenciais para a manufatura moderna.
• Além disso, o aumento dos investimentos em organizações de fabricação por contrato (CMOs) e a adoção de instalações modulares aprimoram a flexibilidade, a escalabilidade e a rápida implantação, acelerando a adoção de sistemas avançados de bioprocessamento.
• O crescente foco na automação de processos, no monitoramento digital e na análise de dados em tempo real está impulsionando a adoção de sistemas de bioprocessamento tanto na fabricação a montante quanto na fabricação a jusante.

Restrição/Desafio

Altos custos de capital e complexidades de conformidade regulatória

• O elevado investimento inicial exigido para sistemas avançados de bioprocessamento, particularmente equipamentos de uso único e de processamento contínuo, pode dificultar a adoção por fabricantes de menor porte e empresas de biotecnologia emergentes.
  • Por exemplo, a instalação de uma unidade modular com biorreatores integrados e sistemas de purificação subsequentes pode exigir investimentos de capital substanciais e pessoal qualificado para a operação.
• Além disso, os rigorosos requisitos regulatórios para a fabricação de produtos biológicos, incluindo a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e a validação de sistemas de uso único, representam um desafio para as empresas que buscam uma implementação rápida.
• Abordar esses desafios por meio de soluções econômicas e escaláveis, protocolos de validação simplificados e treinamento da força de trabalho é crucial para uma maior penetração no mercado. Empresas como a Thermo Fisher e a Cytiva enfatizam sistemas prontos para conformidade e serviços de suporte para mitigar os obstáculos regulatórios.
• Embora os avanços tecnológicos ofereçam eficiência e escalabilidade, o equilíbrio entre custo, conformidade e complexidade operacional continua sendo um fator crítico que influencia a adoção no mercado de sistemas de bioprocessamento.
• A disponibilidade limitada de mão de obra qualificada e treinada em técnicas avançadas de bioprocessamento pode retardar a implantação de sistemas sofisticados, principalmente em mercados emergentes.
• A dependência de consumíveis descartáveis ​​em sistemas de uso único pode criar desafios na cadeia de suprimentos e aumentar os custos operacionais caso os fabricantes enfrentem escassez ou atrasos logísticos.

Escopo do mercado de sistemas de bioprocessamento

O mercado está segmentado com base no tipo, nas aplicações e nos usuários finais.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de sistemas de bioprocessamento é segmentado em sistemas upstream, downstream, descartáveis ​​e integrados. O segmento de sistemas descartáveis ​​dominou o mercado com a maior participação na receita, de 44,3% em 2025. Essa dominância é impulsionada por sua flexibilidade, menor risco de contaminação e menores despesas de capital e operacionais em comparação com os sistemas tradicionais de aço inoxidável. Os sistemas descartáveis ​​são amplamente adotados na fabricação biofarmacêutica de vacinas, terapias celulares e proteínas recombinantes devido à sua facilidade de implantação e tempos de resposta mais rápidos. A capacidade de aumentar ou diminuir a produção rapidamente, sem extensa validação de limpeza, também contribui para seu uso generalizado. Além disso, os sistemas descartáveis ​​suportam abordagens de bioprocessamento modular e contínuo, que são cada vez mais preferidas por organizações de fabricação por contrato (CMOs) e grandes empresas farmacêuticas.

Prevê-se que o segmento de sistemas integrados apresente o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente demanda por soluções de bioprocessamento de ponta a ponta que combinam componentes de upstream, downstream e monitoramento em uma única plataforma. Os sistemas integrados permitem que os fabricantes alcancem maior eficiência, reduzam a intervenção manual e mantenham a qualidade consistente do produto. A crescente adoção de tecnologias da Indústria 4.0 e o monitoramento digital de bioprocessos aumentam ainda mais o apelo das soluções integradas. Empresas farmacêuticas focadas no desenvolvimento rápido de produtos biológicos e em instalações modulares são os principais usuários, acelerando o crescimento do mercado.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em desenvolvimento de vacinas, terapia celular e cultivo de células vegetais, filtros, engenharia de tecidos, biossensores, biorreatores e misturadores, fracionamento de plasma, cromatografia e produção de moléculas bioterapêuticas. O segmento de desenvolvimento de vacinas dominou o mercado em 2025 devido à alta demanda global por vacinas, aos programas acelerados de P&D de vacinas e à necessidade urgente de soluções de fabricação rápidas e escaláveis. Os sistemas de bioprocessamento são essenciais para garantir alto rendimento, qualidade e reprodutibilidade durante a produção de vacinas. Iniciativas governamentais, programas de preparação para pandemias e investimentos crescentes em infraestrutura de fabricação de vacinas também estão impulsionando o crescimento.

O segmento de terapia celular e cultivo de células vegetais deverá apresentar o crescimento mais rápido durante o período de previsão. Esse aumento é impulsionado pela crescente adoção de terapias celulares e gênicas, medicina personalizada e produtos biológicos à base de plantas. Sistemas de bioprocessamento adaptados para terapia celular permitem ambientes controlados, monitoramento automatizado e escalonamento preciso, que são essenciais para a expansão e diferenciação celular reprodutíveis. O aumento das colaborações entre empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa, juntamente com o apoio regulatório para terapias avançadas, está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado nesse subsegmento.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em indústria biofarmacêutica, indústria farmacêutica, indústria nutracêutica, indústria química, laboratórios de pesquisa e outros. A indústria biofarmacêutica dominou o mercado em 2025 devido à ampla produção de produtos biológicos, vacinas e terapias avançadas, que exigem sistemas de bioprocessamento de alta qualidade, escaláveis ​​e em conformidade com as normas. As empresas desse setor priorizam sistemas integrados e de uso único para um desenvolvimento mais rápido, menor contaminação e conformidade regulatória, tornando-se importantes contribuintes para a receita.

O segmento de laboratórios de pesquisa deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pelo aumento da pesquisa acadêmica e industrial em produtos biológicos, terapia celular e otimização de bioprocessos. Os laboratórios de pesquisa estão adotando sistemas de bioprocessamento compactos, automatizados e descartáveis ​​para acelerar os ciclos de P&D, melhorar a reprodutibilidade e realizar experimentos de alto rendimento. O aumento do financiamento para pesquisa em biotecnologia, as bolsas governamentais e a expansão de polos de ciências da vida em todo o mundo estão impulsionando ainda mais a adoção em ambientes de pesquisa e acadêmicos.

Análise Regional do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento

• A América do Norte dominou o mercado de sistemas de bioprocessamento com a maior participação de receita, de 37,2% em 2025, devido à presença de empresas biofarmacêuticas líderes, forte infraestrutura de P&D e adoção precoce de tecnologias avançadas de bioprocessamento.
• Fabricantes e organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) na região estão adotando cada vez mais sistemas de bioprocessamento integrados e de uso único para aumentar a eficiência da produção, a escalabilidade e a conformidade com padrões de qualidade rigorosos.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por investimentos significativos na fabricação de produtos biológicos, vacinas e terapias celulares e gênicas, juntamente com uma estrutura regulatória robusta e disponibilidade de mão de obra qualificada, estabelecendo a América do Norte como um polo preferencial para operações de bioprocessamento de alta qualidade, tanto em ambientes comerciais quanto de pesquisa.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento nos EUA

O mercado de sistemas de bioprocessamento dos EUA detinha a maior participação de receita, com 42% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela rápida expansão da fabricação biofarmacêutica e pela crescente demanda por vacinas, produtos biológicos e terapias celulares e gênicas. As empresas estão adotando cada vez mais soluções de bioprocessamento integradas e de uso único para aumentar a eficiência, a escalabilidade e a conformidade regulatória. A forte presença de organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs), juntamente com a infraestrutura avançada de P&D, impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, as inovações contínuas em processamento contínuo, automação e monitoramento digital de bioprocessos estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado dos EUA.

Análise do Mercado Europeu de Sistemas de Bioprocessamento

Prevê-se que o mercado europeu de sistemas de bioprocessamento cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos investimentos na fabricação de produtos biológicos e pelos rigorosos requisitos regulamentares de qualidade e segurança. A crescente adoção de tecnologias de uso único, instalações modulares e soluções de processamento contínuo está aprimorando a eficiência da produção. Países como Alemanha, França e Suíça estão testemunhando um crescimento significativo nos setores farmacêutico e biofarmacêutico, com a incorporação de sistemas de bioprocessamento tanto em plantas de fabricação em larga escala quanto em instalações de P&D. As iniciativas europeias que apoiam a inovação biotecnológica e a fabricação sustentável aceleram ainda mais a adoção desses sistemas.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de sistemas de bioprocessamento do Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo foco do país na produção de produtos biológicos avançados, medicina personalizada e terapias celulares e genéticas. A crescente demanda por soluções de fabricação flexíveis e escaláveis ​​incentiva a adoção de sistemas de bioprocessamento integrados e de uso único. Além disso, o apoio governamental à pesquisa biotecnológica, um forte ecossistema de colaboração acadêmico-industrial e o aumento dos serviços de fabricação por contrato devem continuar a estimular o crescimento do mercado tanto em aplicações comerciais quanto de pesquisa.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento na Alemanha

O mercado alemão de sistemas de bioprocessamento deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre os padrões de qualidade biofarmacêutica e pela adoção de tecnologias de ponta. A infraestrutura robusta da Alemanha, a ênfase na inovação e o foco na fabricação sustentável e energeticamente eficiente promovem a integração de sistemas de bioprocessamento automatizados e modulares. A adoção é particularmente forte na fabricação de vacinas, proteínas recombinantes e produção de terapia celular, com empresas priorizando a conformidade, a eficiência e a sustentabilidade ambiental.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento na Região Ásia-Pacífico

O mercado de sistemas de bioprocessamento na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 25%, durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento dos investimentos na fabricação de produtos biológicos, por iniciativas biotecnológicas apoiadas pelo governo e pela crescente demanda por vacinas e terapias celulares e gênicas. Países como China, Índia e Japão estão expandindo rapidamente sua infraestrutura biofarmacêutica, adotando soluções de bioprocessamento integradas e de uso único para aumentar a capacidade e a eficiência da produção. A crescente disponibilidade de mão de obra qualificada e instalações de fabricação com custos competitivos também contribui para a expansão do mercado.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento no Japão

O mercado japonês de sistemas de bioprocessamento está ganhando impulso devido ao forte foco do país no desenvolvimento de produtos biológicos avançados, medicina regenerativa e terapia celular. O crescimento do mercado é impulsionado pela rápida adoção de sistemas de uso único, automação e monitoramento digital para otimização de processos. A integração de sistemas de bioprocessamento em laboratórios de pesquisa e instalações de produção comercial está aumentando a eficiência e a reprodutibilidade. Além disso, o envelhecimento da população japonesa e a ênfase na inovação em saúde também contribuem para estimular a demanda por soluções de bioprocessamento escaláveis ​​e de alta qualidade nos setores farmacêutico e biotecnológico.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento na Índia

O mercado de sistemas de bioprocessamento na Índia representou a maior fatia da receita de mercado na região Ásia-Pacífico em 2025, devido à expansão da base de fabricação biofarmacêutica do país, ao aumento dos serviços de fabricação por contrato e à crescente demanda interna por vacinas e produtos biológicos. A adoção de sistemas de bioprocessamento modulares e de uso único com boa relação custo-benefício está se acelerando, impulsionada por iniciativas governamentais que promovem a biotecnologia e a infraestrutura de pesquisa. A forte capacidade de produção local e a rápida adoção de tecnologias são fatores-chave que impulsionam o mercado na Índia, tornando-a um polo preferencial tanto para a produção doméstica quanto para soluções de bioprocessamento voltadas à exportação.

Participação de mercado de sistemas de bioprocessamento

O setor de sistemas de bioprocessamento é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Sartorius AG (Alemanha)
• Danaher (EUA)
• Pall Corporation (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Eppendorf AG (Alemanha)
• Corning Incorporated (EUA)
• Avantor, Inc. (EUA)
• Saint-Gobain Life Sciences (França)
• Entegris, Inc. (EUA)
• Produtos de Filtração Meissner (EUA)
• PBS Biotech, Inc. (EUA)
• Lonza (Suíça)
• Getinge AB (Suécia)
• Bio‑Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Solaris Biotechnology Srl (Itália)
• Parker Hannifin Corporation (EUA)
• Infors HT (Suíça)
• Repligen Corporation (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de sistemas de bioprocessamento?

• Em abril de 2025, a Sartorius Stedim Biotech expandiu suas capacidades de fabricação e P&D em Aubagne, França, quase dobrando o espaço de salas limpas e automatizando as linhas de produção de sacolas descartáveis, com um novo armazém vertical e espaços adicionais para laboratórios, demonstrações e treinamento.
• Em abril de 2025, a Sartorius uniu-se à Tulip Interfaces para lançar o Biobrain® Operate, um sistema de execução de manufatura (MES) digital, baseado em nuvem e sem código, desenvolvido especificamente para bioprocessamento de uso único. O objetivo é reduzir a variabilidade, aumentar a conformidade e permitir registros de lote sem papel.
• Em agosto de 2023, conforme noticiado pela mídia especializada, a Repligen e a Sartorius apresentaram um sistema de biorreator integrado que combina a tecnologia de intensificação de perfusão XCell ATF da Repligen com o biorreator Biostat STR da Sartorius, oferecendo intensificação upstream aprimorada e operações de perfusão simplificadas para fabricantes biofarmacêuticos.
• Em junho de 2023, a Cytiva e a Culture Biosciences anunciaram uma colaboração para combinar a ferramenta Bioreactor Scaler da Cytiva com o biorreator descartável de 250 mL da Culture, permitindo o bioprocessamento upstream preditivo, baseado em nuvem e monitorado virtualmente, além de reduzir os riscos na ampliação de escala do laboratório para a escala comercial.
• Em março de 2022, a Cellexus International lançou um sistema de biorreator airlift descartável de uso único, projetado para mistura suave e otimizado para culturas celulares delicadas, permitindo o desenvolvimento de culturas celulares de forma econômica e escalável.

SKU-47755