Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Andaimes Biorreabsorvíveis – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de andaimes biorreabsorvíveis

• O mercado global de scaffolds biorreabsorvíveis foi avaliado em US$ 1,79 bilhão em 2025  e deverá atingir  US$ 5,39 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 14,80% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e pela adoção cada vez maior de opções de tratamento minimamente invasivas, o que aumenta a demanda por estruturas que se dissolvem naturalmente e reduzem as complicações a longo prazo associadas a implantes permanentes.
• Além disso, os avanços tecnológicos contínuos em materiais e designs de suportes, como plataformas à base de polímeros e magnésio, juntamente com recursos aprimorados de liberação de medicamentos, estão melhorando os resultados clínicos e ampliando o escopo de aplicações em cardiologia, intervenção vascular periférica e outras especialidades médicas.

Análise de mercado de andaimes biorreabsorvíveis

• Os stents biorreabsorvíveis, que fornecem suporte estrutural temporário para os vasos sanguíneos e se dissolvem naturalmente após a cicatrização do tecido, são componentes cada vez mais vitais em cardiologia intervencionista e tratamentos vasculares devido à sua capacidade de reduzir as complicações a longo prazo associadas aos stents permanentes, ao mesmo tempo que promovem a restauração natural dos vasos.
• A crescente demanda por implantes biorreabsorvíveis é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças cardiovasculares, pela adoção crescente de procedimentos minimamente invasivos e pela preferência crescente por soluções de implante temporárias e mais confortáveis ​​para o paciente, que melhoram os resultados clínicos.
• A América do Norte dominou o mercado de stents biorreabsorvíveis com a maior participação de receita, de 40,9% em 2025, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, alto conhecimento sobre opções de tratamento cardiovascular e forte presença de importantes players do mercado. Os EUA testemunharam um crescimento substancial na adoção de stents para intervenções vasculares coronárias e periféricas, impulsionado por inovações em tecnologias de stents à base de polímeros e magnésio.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de scaffolds biorreabsorvíveis durante o período de previsão, devido ao aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, à melhoria das instalações de saúde e à crescente adoção de soluções avançadas de cardiologia intervencionista.
• O segmento de stents de magnésio absorvíveis (AMS) dominou o mercado em 2025, com uma participação de 42,3%, impulsionado por sua biocompatibilidade superior e desempenho mecânico.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de andaimes biorreabsorvíveis    

Tendências do mercado de andaimes biorreabsorvíveis

Avanços na tecnologia de materiais e dispositivos de liberação de fármacos

• Uma tendência fundamental e crescente no mercado global de scaffolds biorreabsorvíveis é o desenvolvimento de materiais de scaffold de última geração, incluindo magnésio absorvível e polímeros avançados, que melhoram a cicatrização vascular e reduzem o risco de trombose.
  • Por exemplo, o arcabouço Magmaris à base de magnésio integra propriedades biorreabsorvíveis com capacidade de liberação de fármacos, promovendo uma restauração vascular mais rápida, mantendo a resistência mecânica.
• Os stents farmacológicos estão sendo aprimorados com medicamentos como everolimus e sirolimus, permitindo a liberação controlada do fármaco para prevenir a reestenose e melhorar os resultados a longo prazo. Por exemplo, o stent Absorb GT1 da Abbott demonstra melhor endotelização, minimizando a perda tardia do lúmen.
• A integração de materiais biorreabsorvíveis com arquitetura de suporte otimizada facilita a implantação e proporciona melhor conformabilidade em anatomias vasculares complexas, permitindo uma adoção mais ampla em intervenções coronárias e periféricas.
• Essa tendência em direção a estruturas inovadoras, confortáveis ​​para o paciente e clinicamente eficazes está remodelando as práticas de cardiologia intervencionista. Consequentemente, empresas como a Biotronik estão desenvolvendo estruturas à base de magnésio com revestimentos avançados de liberação de fármacos para melhorar a cicatrização vascular.
• A demanda por estruturas de suporte que combinem desempenho mecânico superior com a administração terapêutica de medicamentos está crescendo rapidamente em hospitais e clínicas especializadas, à medida que os médicos priorizam cada vez mais dispositivos que reduzam as complicações a longo prazo.
• O crescente foco em tratamentos cardiovasculares personalizados, incluindo a seleção de próteses com base no tipo de lesão e no perfil do paciente, está impulsionando a adoção de dispositivos biorreabsorvíveis avançados em centros de atendimento especializado.

Dinâmica do mercado de andaimes biorreabsorvíveis

Motorista

Aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e adoção de procedimentos minimamente invasivos

• A crescente prevalência de doenças cardiovasculares, aliada à adoção cada vez maior de procedimentos intervencionistas minimamente invasivos, é um fator significativo para o aumento da demanda por estruturas biorreabsorvíveis.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Abbott relatou a expansão da adoção clínica de seu stent Absorb GT1 em pacientes com doença arterial coronariana, impulsionada pela preferência dos médicos por soluções de implante temporário.
• À medida que os profissionais de saúde buscam alternativas mais confortáveis ​​para os pacientes em comparação aos stents permanentes, os scaffolds biorreabsorvíveis oferecem vantagens como a restauração natural do vaso, a redução do risco de trombose tardia e melhores resultados a longo prazo.
• Além disso, a crescente conscientização entre os médicos sobre a biocompatibilidade dos scaffolds e suas propriedades de liberação de fármacos está tornando esses dispositivos parte integrante dos procedimentos modernos de cardiologia intervencionista.
• A capacidade de tratar lesões vasculares complexas com suportes temporários, aliada ao crescente número de procedimentos de cateterismo, está impulsionando a adoção dessa técnica tanto em hospitais quanto em centros de cardiologia.
  • Por exemplo, o aumento das iniciativas para educar cardiologistas sobre a seleção de próteses e os cuidados pós-implante está acelerando a adoção em mercados desenvolvidos.
• O crescente apoio e financiamento governamental para intervenções cardiovasculares minimamente invasivas em regiões emergentes está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado de scaffolds.

Restrição/Desafio

Alto custo e obstáculos regulatórios limitam a adoção.

• O custo relativamente elevado dos stents biorreabsorvíveis avançados, em comparação com os stents metálicos convencionais, representa um desafio para uma maior penetração no mercado, particularmente em regiões em desenvolvimento.
  • Por exemplo, políticas de reembolso limitadas em diversos mercados emergentes restringiram o uso de próteses bioabsorvíveis premium com liberação de fármacos, afetando as taxas de adoção entre os prestadores de serviços de saúde sensíveis a custos.
• Processos rigorosos de aprovação regulatória e requisitos de ensaios clínicos em regiões como a América do Norte e a Europa retardam ainda mais a entrada no mercado de novas tecnologias de suporte, aumentando o tempo de lançamento de dispositivos inovadores.
• Além disso, preocupações entre os médicos sobre trombose do stent e complicações do procedimento podem limitar a adoção, enfatizando a necessidade de evidências clínicas robustas e monitoramento pós-comercialização.
• Superar esses desafios por meio da otimização de custos, conformidade regulatória e validação clínica abrangente será vital para o crescimento sustentado do mercado global de scaffolds biorreabsorvíveis.
  • Por exemplo, a variação das normas regulamentares entre os países cria desafios para o lançamento global de produtos e para a padronização do mercado.
• A falta de conhecimento e treinamento entre os profissionais de saúde em mercados emergentes também pode dificultar a adoção de andaimes, apesar das vantagens clínicas, limitando a penetração no mercado.

Escopo do mercado de andaimes biorreabsorvíveis

O mercado está segmentado com base em material, tipos, aplicações e usuários finais.

• Por material

Com base no material, o mercado de stents biorreabsorvíveis é segmentado em Stents de Magnésio Absorvíveis (SMA), Stents Poliméricos, Stents de Policarbonato e Outros. O segmento de Stents de Magnésio Absorvíveis (SMA) dominou o mercado com a maior participação de receita, de 42,3% em 2025, impulsionado por sua biocompatibilidade superior, cicatrização vascular mais rápida e menor risco de trombose. Hospitais e clínicas preferem os SMA para procedimentos vasculares coronários e periféricos complexos devido à sua resistência mecânica e perfil de reabsorção previsível. A aceitação clínica dos SMA aumentou após diversos ensaios bem-sucedidos que demonstraram menores taxas de reestenose e melhores resultados para os pacientes. Além disso, os médicos preferem os SMA por sua facilidade de implantação e compatibilidade com sistemas de administração de fármacos padrão baseados em cateteres. Inovações contínuas em ligas de magnésio estão aprimorando ainda mais a durabilidade dos stents e suas capacidades de liberação de fármacos, o que contribui para uma adoção clínica mais ampla. O segmento também se beneficia da crescente conscientização entre os cardiologistas intervencionistas sobre suas vantagens em relação aos stents metálicos tradicionais.

Prevê-se que o segmento de stents poliméricos apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pela sua flexibilidade de design, segurança comprovada e custo-efetividade. Os stents poliméricos são amplamente utilizados em intervenções coronárias e periféricas devido ao seu desempenho clínico bem documentado e à versatilidade na liberação de fármacos. As tecnologias de polímeros emergentes permitem designs de hastes mais finas, reduzindo o dano vascular durante o implante e promovendo uma recuperação endotelial mais rápida. Os stents poliméricos também oferecem oportunidades para tratamentos personalizados, em que a seleção do stent pode ser adaptada ao tipo de lesão e ao perfil do paciente. O número crescente de procedimentos minimamente invasivos em mercados emergentes está impulsionando o rápido crescimento deste segmento. Hospitais e centros cardíacos especializados estão adotando stents poliméricos para intervenções cardiovasculares em adultos e crianças.

• Por tipos

Com base nos tipos, o mercado de stents biorreabsorvíveis é segmentado em stents coronários com liberação de fármacos, dispositivos com liberação de everolimus, dispositivos com liberação de novolimus, dispositivos com liberação de sirolimus e dispositivos com liberação de paclitaxel. O segmento de stents coronários com liberação de fármacos dominou o mercado com uma participação de 61,5% em 2025, impulsionado por sua eficácia na redução da reestenose e no aumento da permeabilidade vascular a longo prazo. Esses stents liberam fármacos antiproliferativos de forma controlada para prevenir a hiperplasia neointimal, melhorando os resultados clínicos. Cardiologistas preferem stents com liberação de fármacos tanto para lesões coronárias estáveis ​​quanto complexas. O segmento também se beneficia de extensos estudos clínicos que comprovam a segurança e a eficácia, aumentando a confiança dos médicos. A integração com sistemas avançados de liberação permite o posicionamento preciso e uma melhor recuperação do paciente. A crescente prevalência de doença arterial coronariana em todo o mundo reforça ainda mais a dominância desse tipo de stent.

O segmento de dispositivos de eluição de everolimus deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, devido à sua eficácia comprovada em lesões complexas e ao seu perfil de segurança favorável. Os stents de eluição de everolimus proporcionam a liberação direcionada do fármaco com endotelização aprimorada. Hospitais e centros de intervenção estão adotando cada vez mais esses dispositivos em pacientes de alto risco para reduzir a reestenose e a trombose. Os avanços tecnológicos em revestimentos poliméricos e na arquitetura dos stents estão impulsionando ainda mais a taxa de adoção. A facilidade de integração em procedimentos baseados em cateteres já existentes torna esse tipo de dispositivo atraente para os médicos. Mercados emergentes com crescente prevalência de doenças cardiovasculares também contribuem para o crescimento acelerado desse segmento.

• Por meio de aplicativos

Com base nas aplicações, o mercado de stents biorreabsorvíveis é segmentado em intervenção vascular periférica, regulação do fluxo sanguíneo e outros. O segmento de Intervenção Vascular Periférica dominou o mercado, com a maior participação, de 55,2% em 2025, impulsionado pela crescente prevalência de doença arterial periférica e pela demanda cada vez maior por tratamentos minimamente invasivos. Os médicos preferem stents biorreabsorvíveis em artérias periféricas para suporte temporário e redução de complicações a longo prazo. O segmento se beneficia de melhores resultados clínicos em comparação com stents convencionais. Hospitais e clínicas especializadas priorizam esses stents por sua versatilidade e design ergonômico. A crescente adoção de tecnologias de liberação de fármacos em intervenções periféricas impulsiona ainda mais o crescimento do segmento. Além disso, a pesquisa contínua em materiais e design de stents aumenta as taxas de sucesso dos procedimentos.

O segmento de Regulação do Fluxo Sanguíneo deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente necessidade de gerenciar condições vasculares complexas e melhorar a restauração do fluxo sanguíneo em pacientes de alto risco. Os scaffolds bioabsorvíveis, nessa aplicação, são usados ​​para otimizar temporariamente a permeabilidade dos vasos, enquanto auxiliam na cicatrização natural. Os médicos preferem essa aplicação para tratar lesões complexas e manter a flexibilidade dos vasos. Os avanços tecnológicos no design dos scaffolds permitem o controle preciso das taxas de degradação e da liberação de fármacos. A crescente conscientização sobre essas soluções minimamente invasivas em mercados emergentes está acelerando sua adoção. Hospitais e centros cardíacos estão investindo cada vez mais nessa aplicação para procedimentos especializados.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado de stents biorreabsorvíveis é segmentado em hospitais, clínicas e outros. O segmento de hospitais dominou o mercado com uma participação de 62,8% em 2025, devido à infraestrutura avançada, à disponibilidade de cardiologistas intervencionistas qualificados e ao alto volume de procedimentos. Os hospitais realizam a maioria das intervenções coronárias e vasculares periféricas complexas, preferindo os stents biorreabsorvíveis por seus benefícios clínicos. O segmento também se beneficia dos crescentes investimentos em unidades de terapia intensiva cardiovascular e em procedimentos minimamente invasivos. Os hospitais utilizam stents avançados com liberação de fármacos para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir as complicações a longo prazo. A colaboração com os fabricantes de stents para treinamento e suporte clínico fortalece ainda mais a adoção. Além disso, o crescente número de intervenções cardiovasculares em populações idosas reforça a dominância dos hospitais.

O segmento de clínicas deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pelo aumento do número de procedimentos intervencionistas ambulatoriais e pela crescente conscientização sobre doenças cardiovasculares. As clínicas estão adotando stents biorreabsorvíveis para procedimentos mais simples e de baixo risco, nos quais a infraestrutura hospitalar pode não ser necessária. O segmento se beneficia da crescente disponibilidade de sistemas de aplicação de stents compactos e fáceis de usar. Os médicos podem oferecer opções de tratamento avançadas a custos mais baixos, melhorando a acessibilidade em regiões semiurbanas e emergentes. Parcerias entre fabricantes de stents e clínicas para fornecer treinamento e suporte estão impulsionando ainda mais a adoção. O crescimento dos serviços de diagnóstico e intervenção cardiovascular em clínicas está impulsionando a rápida expansão deste segmento.

Análise Regional do Mercado de Andaimes Biorreabsorvíveis

• A América do Norte dominou o mercado de scaffolds biorreabsorvíveis com a maior participação de receita, de 40,9% em 2025, caracterizada por uma infraestrutura de saúde avançada, alto conhecimento sobre opções de tratamento cardiovascular e forte presença de importantes players do mercado.
• Os profissionais de saúde da região valorizam muito os benefícios clínicos dos stents biorreabsorvíveis, incluindo a restauração natural dos vasos sanguíneos, a redução de complicações a longo prazo e a capacidade de liberar medicamentos, o que melhora os resultados para os pacientes.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por fortes iniciativas de pesquisa e desenvolvimento, uma força de trabalho qualificada em cardiologia intervencionista, políticas robustas de reembolso e crescente conscientização entre médicos e pacientes, estabelecendo os stents biorreabsorvíveis como uma solução preferencial para intervenções vasculares coronárias e periféricas.

Análise do Mercado de Andaimes Biorreabsorvíveis nos EUA

O mercado de stents biorreabsorvíveis dos EUA detinha a maior participação de mercado na América do Norte em 2025, com 81% da receita, impulsionado pela ampla adoção de procedimentos cardiovasculares minimamente invasivos e pela crescente conscientização sobre soluções avançadas em cardiologia intervencionista. Os profissionais de saúde estão priorizando cada vez mais opções de stents que sejam mais confortáveis ​​para o paciente e que reduzam as complicações a longo prazo em comparação com os stents metálicos permanentes. A crescente preferência por stents com liberação de fármacos e materiais avançados para stents, como os à base de magnésio e os poliméricos, impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, o aumento dos investimentos em pesquisa, treinamento de cardiologistas intervencionistas e a integração de novas tecnologias de stents na prática clínica estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Andaimes Biorreabsorvíveis

Prevê-se que o mercado europeu de stents biorreabsorvíveis expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pela alta prevalência de doença arterial coronariana e pela crescente demanda por tratamentos minimamente invasivos. As rigorosas diretrizes clínicas e políticas de reembolso da região incentivam a adoção de stents biorreabsorvíveis e com liberação de fármacos em hospitais e clínicas especializadas. A crescente conscientização dos médicos sobre os benefícios dos stents, combinada com os avanços em dispositivos à base de polímeros e magnésio, está fomentando sua adoção. O mercado também é sustentado pelo uso crescente de stents tanto em novas intervenções quanto em revisões de procedimentos com stents anteriores.

Análise do Mercado de Andaimes Biorreabsorvíveis no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de stents biorreabsorvíveis no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de procedimentos de cardiologia intervencionista e pela maior conscientização sobre opções de tratamento mais amigáveis ​​ao paciente. As preocupações com a trombose tardia do stent e as complicações a longo prazo associadas aos stents metálicos permanentes estão incentivando os profissionais de saúde a optarem por alternativas biorreabsorvíveis. A robusta infraestrutura de saúde e as iniciativas de pesquisa do país, juntamente com a disponibilidade de tipos avançados de stents, como os dispositivos liberadores de everolimus, devem continuar a estimular o crescimento do mercado.

Análise do mercado de andaimes biorreabsorvíveis na Alemanha

O mercado alemão de stents biorreabsorvíveis deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre doenças cardiovasculares e pela adoção de tecnologias inovadoras de stents clinicamente validadas. A infraestrutura de saúde avançada da Alemanha e o foco em procedimentos minimamente invasivos e centrados no paciente promovem a adoção de stents em hospitais e clínicas especializadas. A integração de stents com liberação de fármacos a procedimentos intervencionistas padrão também está se tornando cada vez mais comum, com forte preferência dos médicos por dispositivos que reduzem as complicações vasculares a longo prazo.

Análise do Mercado de Andaimes Biorreabsorvíveis na Ásia-Pacífico

O mercado de scaffolds biorreabsorvíveis na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 24%, durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares, pela melhoria da infraestrutura de saúde e pela crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos em países como China, Japão e Índia. O foco crescente da região em intervenções cardiovasculares avançadas, apoiado por iniciativas governamentais que promovem a adoção de tecnologia médica, está impulsionando a adoção de scaffolds. Além disso, à medida que a região Ásia-Pacífico se consolida como um polo de fabricação de materiais e dispositivos para scaffolds, a acessibilidade e a disponibilidade de scaffolds avançados estão se expandindo para uma base de pacientes mais ampla.

Análise do Mercado Japonês de Andaimes Biorreabsorvíveis

O mercado japonês de stents biorreabsorvíveis está ganhando impulso devido à alta conscientização da população sobre saúde cardiovascular, ao aumento de procedimentos intervencionistas e à demanda por tratamentos mais amigáveis ​​ao paciente. Os profissionais de saúde japoneses priorizam stents que reduzem complicações a longo prazo e melhoram a cicatrização vascular. A integração de stents com liberação de fármacos e à base de magnésio na prática clínica está impulsionando esse crescimento. Além disso, o envelhecimento da população japonesa provavelmente estimulará a demanda por opções de stents minimamente invasivas e mais seguras, tanto em hospitais quanto em clínicas especializadas.

Análise do Mercado de Andaimes Biorreabsorvíveis na Índia

O mercado de stents biorreabsorvíveis na Índia representou a maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido à crescente prevalência de doença arterial coronariana no país, à expansão da infraestrutura de saúde e à adoção cada vez maior de procedimentos minimamente invasivos. A Índia está se consolidando como um mercado-chave para intervenções cardiovasculares, com hospitais e clínicas especializadas adotando cada vez mais stents biorreabsorvíveis e com liberação de fármacos. Iniciativas governamentais que promovem cuidados de saúde avançados, a disponibilidade de opções de stents acessíveis e o apoio de fabricantes locais à adoção clínica são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado na Índia.

Participação de mercado de andaimes biorreabsorvíveis

O setor de andaimes biorreabsorvíveis é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• Biotronik (Alemanha)
• REVA MEDICAL, LLC. (EUA)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Índia)
• Corporação Científica MicroPort (China)
• OrbusNeich Medical Company Ltd. (EUA)
• Kyoto Medical Planning Co., Ltd. (Japão)
• Elixir Medical Corporation (EUA)
• Corporação Terumo (Japão)
• Amaranth Medical, Inc. (EUA)
• Tecnologias de Remodelação Arterial (França)
• ICON Interventional Systems (EUA)
• Sinomed (China)
• Corporação Xenogenics (EUA)
• S3V Vascular Technologies Pvt. Ltd. (Índia)
• Zorion Medical, Inc. (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Grupo Internacional de Biosensores, Ltda. (Singapura)
• Cardionovum GmbH (Alemanha)
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (China)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de scaffolds biorreabsorvíveis?

• Em abril de 2025, a R3 Vascular anunciou que o primeiro paciente foi tratado no estudo clínico pivotal ELITE‑BTK com seu stent biorreabsorvível MAGNITUDE® para doença arterial periférica, marcando um importante marco na avaliação clínica em condições reais de uso.
• Em fevereiro de 2025, a Shanghai MicroPort Medical recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para seu Sistema de Andaime Coronário Biorreabsorvível com Liberação Direcionada de Rapamicina, um andaime à base de PLLA com um revestimento medicamentoso exclusivo em um único lado, destinado a melhorar o diâmetro do lúmen da artéria coronária e promover a cicatrização endotelial em pacientes com doença cardíaca isquêmica.
• Em novembro de 2024, a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA concedeu à R3 Vascular a aprovação de Isenção de Dispositivo Experimental (IDE) para iniciar o estudo pivotal ELITE‑BTK de seu stent biorreabsorvível de próxima geração MAGNITUDE®, com liberação de fármaco, para doença arterial periférica abaixo do joelho, possibilitando um estudo clínico mais amplo e uma possível comercialização futura.
• Em fevereiro de 2024, a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA concedeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device) ao Sistema de Andaime Vascular Efemoral (EVSS) da Efemoral Medical, um andaime biorreabsorvível com liberação de sirolimus, projetado para tratar lesões infrapoplíteas e isquemia crônica com risco de amputação, potencialmente acelerando seu desenvolvimento e análise.
• Em setembro de 2021, a R3 Vascular anunciou o início de seu primeiro estudo clínico em humanos avaliando o stent biorreabsorvível MAGNITUDE® com liberação de sirolimus em pacientes com doença arterial oclusiva abaixo do joelho, representando um dos primeiros esforços clínicos modernos em stents biorreabsorvíveis de próxima geração.

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