Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de canagliflozina – Visão geral da indústria e previsão para 2032

Análise de Mercado da Canagliflozina

O mercado global de canagliflozina é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e doença renal crónica (DRC). De acordo com a Federação Internacional de Diabetes, aproximadamente 537 milhões de adultos em todo o mundo viviam com diabetes em 2021, e prevê-se que este número aumente para 783 milhões até 2045. A canagliflozina, como inibidor do SGLT2, desempenha um papel significativo no tratamento da DM2, melhorando o controlo glicémico , estando também aprovado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em doentes diabéticos. Além disso, o crescente fardo da DRC, que afecta cerca de 700 milhões de pessoas em todo o mundo, fortalece ainda mais a procura de Canagliflozina, especialmente porque demonstrou eficácia no retardamento da progressão da doença renal. Estes factores, juntamente com a crescente consciencialização sobre o duplo benefício do medicamento no tratamento da diabetes e dos problemas renais, estão a contribuir para a sua ampla adopção em vários ambientes de cuidados de saúde.

Tamanho do mercado de canagliflozina

O tamanho do mercado global de canagliflozina foi avaliado em 2,75 mil milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 4,35 mil milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 6,10% durante o período previsto de 2025 a 2032. Além dos insights sobre cenários de mercado, como o valor de mercado , taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research incluem também análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e a estrutura regulatória.

Tendências do mercado de canagliflozina

“Mudança para versões genéricas”

À medida que as patentes da Canagliflozina de marca expiram, o aparecimento de versões genéricas está a remodelar o mercado. As versões genéricas oferecem uma alternativa mais acessível ao medicamento de marca original, tornando-o acessível a uma base mais ampla de doentes, especialmente nos mercados emergentes, onde a acessibilidade é um fator crítico. Esta tendência reflecte uma mudança mais ampla no sentido de opções de tratamento com melhor relação custo-eficácia nas regiões desenvolvidas e em desenvolvimento. A disponibilidade de genéricos permite aos sistemas de saúde gerir populações crescentes de doentes com diabetes e doença renal crónica de forma mais sustentável, ao mesmo tempo que promovem a concorrência e aumentam o volume de vendas no mercado.

Âmbito do relatório e segmentação do mercado de canagliflozina

Definição de mercado de canagliflozina

A canagliflozina é um inibidor do SGLT2 que auxilia no controlo da diabetes tipo 2, impedindo a reabsorção de glicose nos rins, o que leva a um aumento da excreção de glicose. Está também aprovado para utilização em doentes com insuficiência cardíaca e doença renal crónica , conferindo efeitos protetores cardiovasculares e renais.

Dinâmica do mercado da canagliflozina

Motoristas  

• Prevalência crescente de diabetes tipo 2 e doença renal crónica (DRC)

A crescente prevalência da diabetes tipo 2 e da doença renal crónica (DRC) é um fator significativo para o mercado da canagliflozina. A diabetes tipo 2, que afeta mais de 500 milhões de pessoas em todo o mundo, continua a aumentar devido a fatores como o envelhecimento populacional, estilos de vida sedentários e maus hábitos alimentares. Da mesma forma, a DRC, que afeta aproximadamente 700 milhões de pessoas em todo o mundo, está frequentemente associada à diabetes e à hipertensão , aumentando ainda mais a procura por tratamentos eficazes. A canagliflozina, um inibidor do SGLT2, é amplamente utilizada no tratamento da diabetes tipo 2, reduzindo os níveis de açúcar no sangue. A sua capacidade de também retardar a progressão da DRC, uma complicação comum da diabetes, expandiu o seu uso terapêutico, tornando-o essencial no tratamento de ambas as condições. Este duplo benefício levou a uma maior adoção entre os profissionais de saúde e os doentes, uma vez que a necessidade de opções de tratamento abrangentes que abordem tanto a diabetes como a saúde renal se torna mais crítica face à crescente carga de doença a nível global. Por exemplo, em junho de 2024, de acordo com um artigo publicado pelo NCBI, o número de pessoas afetadas pela diabetes na Índia aumentou drasticamente, de 33 milhões em 2000 para 72 milhões em 2021, com projeções a indicar que poderá atingir os 125 milhões até 2045. Espera-se que esta prevalência crescente da diabetes impulsione a procura de tratamentos e terapias eficazes, criando oportunidades significativas para a expansão do mercado de inibidores do SGLT2 na Índia.

• Crescente consciencialização e adoção de inibidores de SGLT2   

A crescente consciencialização e adoção de inibidores de SGLT2, incluindo a canagliflozina, é um fator significativo para o seu crescimento no mercado. Os profissionais de saúde reconhecem cada vez mais a eficácia dos inibidores do SGLT2 no tratamento da diabetes tipo 2, principalmente devido à sua capacidade de controlar eficazmente os níveis de glicose no sangue. Para além do controlo glicémico, a canagliflozina oferece múltiplos benefícios, como a promoção da perda de peso, a redução da pressão arterial e a diminuição do risco de eventos cardiovasculares em doentes diabéticos. Estas vantagens terapêuticas adicionais fizeram da canagliflozina uma opção de tratamento preferencial para controlar não só a diabetes, mas também as suas complicações associadas, como a hipertensão e as doenças cardiovasculares. À medida que mais evidências clínicas apoiam a sua vasta gama de benefícios, tanto os médicos como os doentes estão mais inclinados a adotar os inibidores do SGLT2 como parte de planos abrangentes de controlo da diabetes, aumentando ainda mais a sua aceitação e utilização no mercado. Esta preferência crescente está a alimentar a procura global de canagliflozina.

Oportunidades

• Terapias combinadas para indicações mais amplas

O potencial da canagliflozina para ser utilizada em terapias combinadas representa uma oportunidade significativa no mercado global. À medida que a investigação continua a mostrar a sua eficácia no tratamento não só da diabetes tipo 2, mas também das doenças cardiovasculares e da doença renal crónica (DRC), há um interesse crescente em combinar a canagliflozina com outros medicamentos para tratar diversos problemas de saúde. O desenvolvimento de produtos combinados de dose fixa, que combinem a canagliflozina com outros tratamentos para a diabetes ou medicamentos para a insuficiência cardíaca e DRC, pode agilizar os regimes dos doentes, tornando o tratamento mais conveniente e melhorando a adesão. Além disso, explorar a utilização da canagliflozina em indicações mais amplas, como a insuficiência cardíaca, poderá expandir a sua pegada terapêutica, oferecendo novas opções para doentes com condições coexistentes. Esta abordagem melhora a proposta de valor do medicamento ao abordar múltiplos aspetos das doenças crónicas num único tratamento, o que pode impulsionar a adoção e o crescimento do mercado, especialmente em regiões com elevada incidência de diabetes, doenças cardiovasculares e DRC. Por exemplo, em junho de 2024, de acordo com um artigo publicado pela Business Standard Private Ltd., a Indoco Remedies recebeu aprovação provisória da USFDA para o seu ANDA para comprimidos de canagliflozina e cloridrato de metformina, uma versão genérica do Invokamet em múltiplas dosagens. Esta aprovação representa uma oportunidade para a empresa expandir a sua presença no crescente mercado de tratamento da diabetes. Ao oferecer uma terapia combinada, a empresa alinha com a tendência de alargar as opções de tratamento para doentes com diabetes e complicações relacionadas, aumentando o seu potencial de mercado.

• Desenvolvimento de Biossimilares e Genéricos

À medida que as patentes da canagliflozina expiram, o desenvolvimento e a introdução de versões genéricas e biossimilares apresentam uma oportunidade significativa para melhorar a acessibilidade e a acessibilidade do medicamento, particularmente em países de baixo e médio rendimento. Versões genéricas da canagliflozina permitiriam que mais doentes, especialmente aqueles em regiões economicamente desfavorecidas, tivessem acesso a este medicamento essencial a um custo mais baixo. O elevado preço dos medicamentos de marca limita geralmente o acesso dos doentes nestas áreas, mas os genéricos podem reduzir estas barreiras, levando a uma utilização mais ampla. À medida que as versões genéricas e biossimilares entram no mercado, também ajudam a estimular a concorrência, o que pode reduzir ainda mais os preços e aumentar a disponibilidade. Esta acessibilidade alargada é crucial para gerir a crescente prevalência global da diabetes tipo 2 e da doença renal crónica, onde são urgentemente necessárias opções de tratamento com uma boa relação custo-eficácia. Ao tornar a canagliflozina mais acessível, a sua penetração no mercado pode aumentar, alcançando uma maior população de doentes e apoiando os resultados globais dos cuidados de saúde. Por exemplo, em novembro de 2023, de acordo com um artigo publicado pela Lupin, a Lupin recebeu a aprovação provisória da FDA dos EUA para a sua versão genérica do Invokamet XR (comprimidos de canagliflozina e cloridrato de metformina de libertação prolongada) em várias dosagens. Esta aprovação representa uma oportunidade para a Lupin expandir a sua presença no mercado de diabetes dos EUA, oferecendo uma alternativa acessível ao produto de marca, alinhando com a tendência crescente de desenvolvimento de genéricos para melhorar a acessibilidade e abordar as barreiras de custos.

Restrições/Desafios

• Elevado custo da canagliflozina

O elevado custo da canagliflozina de marca continua a ser uma grande restrição no mercado global, apesar da disponibilidade de genéricos. O preço inicial do medicamento de marca pode ser uma barreira significativa, particularmente em países de baixo e médio rendimento, onde os doentes podem enfrentar dificuldades financeiras para adquirir o medicamento. Nestas regiões, os sistemas de saúde têm frequentemente orçamentos limitados, e os custos diretos para os doentes podem ser proibitivos. Embora a introdução de genéricos ao longo do tempo ajude a reduzir os custos e a aumentar a acessibilidade, o preço elevado da versão de marca ainda restringe o alcance do medicamento. Esta questão do preço também afecta os países com cobertura de reembolso limitada ou aqueles sem sistemas de seguro adequados, dificultando ainda mais a adopção generalizada. Como resultado, o elevado custo da canagliflozina limita a sua penetração no mercado nestas áreas, afectando o seu potencial para atingir uma maior população de doentes, especialmente em regiões onde a diabetes e a doença renal crónica são prevalentes.    

• Obstáculos regulamentares e processos de aprovação

Superar os obstáculos regulamentares e os processos de aprovação representa um desafio significativo para o mercado global de canagliflozina. Diferentes regiões têm as suas próprias estruturas regulatórias, o que pode causar atrasos na entrada do medicamento no mercado, especialmente quando estão envolvidas novas formulações ou indicações expandidas. Por exemplo, a aprovação da canagliflozina para utilizações adicionais, como a insuficiência cardíaca ou a doença renal crónica (DRC), exige ensaios clínicos abrangentes e o envio de dados extensos para as entidades reguladoras. Estes processos podem ser demorados e dispendiosos, atrasando muitas vezes a disponibilidade do medicamento em várias regiões. Nos mercados emergentes, onde os procedimentos regulamentares podem ser mais rigorosos ou mais lentos, estes atrasos são particularmente acentuados. Isto pode dificultar a adoção da canagliflozina, impedindo que esta chegue a uma população maior de doentes. Em última análise, estes desafios regulamentares abrandam a expansão do mercado do medicamento e limitam a sua capacidade de capitalizar novas indicações terapêuticas.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado das categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito de mercado da canagliflozina

O mercado está segmentado com base na indicação, tipo de paciente, classe terapêutica, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Indicação

• Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2)
• Doença Renal Crónica (DRC)
• Redução do Risco Cardiovascular (DCV)

Tipo de paciente

• Pediátrico
• Adulto
• Geriátrico

Classe Terapêutica

• Medicamentos antidiabéticos
• Medicamentos para cuidados renais
• Medicamentos cardiovasculares

Utilizador final

• Hospitais
• Clínicas
• Configurações de assistência domiciliária
• Farmácias/Drogarias

Canal de Distribuição

• Farmácias de retalho
• Farmácias Hospitalares
• Farmácias Online

Análise regional do mercado da canagliflozina

O mercado é analisado e são fornecidos insights sobre o tamanho do mercado e tendências por país, indicação, tipo de paciente, classe terapêutica, utilizador final e canal de distribuição, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos pelo mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado devido à elevada prevalência da diabetes tipo 2, apoiada por uma infraestrutura de cuidados de saúde avançada que garante um diagnóstico e tratamento atempados. Além disso, as políticas de reembolso rigorosas e a ampla adoção de inibidores do SGLT2, incluindo a canagliflozina, impulsionam o crescimento do mercado ao melhorar o acesso dos doentes a terapêuticas inovadoras para a diabetes.

Prevê-se que a região da Ásia-Pacífico seja a que mais rapidamente cresce devido à crescente prevalência da diabetes tipo 2, especialmente em países densamente povoados como a China e a Índia. O crescente acesso aos serviços de saúde e a crescente procura de tratamentos eficazes para a diabetes nas economias emergentes impulsionam ainda mais a expansão do mercado, apoiada pela crescente consciencialização e pela melhoria das condições económicas.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Quota de mercado da canagliflozina

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento do produto, amplitude e abrangência do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado da canagliflozina que operam no mercado são:

• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• AstraZeneca PLC (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Sanofi SA (França)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• GSK plc (Reino Unido)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Suíça)
• Viatris Inc. (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Lupin Limited (Índia)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Índia)
• Sandoz International GmbH (Alemanha)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)

Últimos desenvolvimentos no mercado da canagliflozina

• Em junho de 2024, a Indoco Remedies recebeu a aprovação provisória da USFDA para o seu Pedido Abreviado de Novo Medicamento (ANDA) para comprimidos de canagliflozina e cloridrato de metformina, uma versão genérica do Invokamet em várias dosagens. Esta aprovação permitirá à empresa expandir o seu portefólio de produtos e aproveitar a crescente procura por tratamentos acessíveis para a diabetes no mercado dos EUA
• Em novembro de 2023, a Lupin Limited recebeu a aprovação provisória da FDA dos EUA para o seu Pedido de Novo Medicamento Abreviado para comprimidos de libertação prolongada de canagliflozina e cloridrato de metformina, uma versão genérica dos comprimidos Invokamet XR da Janssen em várias dosagens. Esta aprovação permitirá à Lupin entrar no competitivo mercado dos EUA para tratamentos de diabetes, aumentando a sua receita com genéricos e expandindo o seu portefólio de produtos
• Em julho de 2023, a Menarini tornou-se o distribuidor exclusivo de INVOKANA (canagliflozina) e VOKANAMET (canagliflozina e metformina) no Reino Unido e na Irlanda do Norte, após um acordo de distribuição com a Janssen, em vigor a 2 de janeiro de 2023 , com uma distribuição física a partir de 1 de julho de 2023. .
• Em fevereiro de 2023, a Zydus Lifesciences Limited recebeu a aprovação provisória da USFDA para os seus comprimidos genéricos de canagliflozina e cloridrato de metformina (50 mg/500 mg, 50 mg/1.000 mg, 150 mg/500 mg e 150 mg/1.000 mg), equivalentes aos da Janssen. Esta aprovação permitirá à Zydus expandir a sua presença no mercado de diabetes dos EUA, oferecendo uma alternativa económica ao produto de marca

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