Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Válvulas Cardíacas – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de válvulas cardíacas

• O tamanho do mercado global de válvulas cardíacas foi avaliado em US$ 12,64 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 30,20 bilhões até 2032 , com um CAGR de 11,50% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e pelo número crescente de indivíduos idosos que necessitam de procedimentos de substituição de válvulas, juntamente com inovações em tecnologias de válvulas transcateter.
• Além disso, os avanços nas técnicas cirúrgicas minimamente invasivas e a crescente preferência dos pacientes por opções de tratamento menos invasivas estão posicionando as válvulas cardíacas como uma solução crítica no tratamento cardíaco. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de intervenções em válvulas cardíacas, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Válvulas Cardíacas

• As válvulas cardíacas, que regulam o fluxo sanguíneo através das câmaras do coração, estão se tornando cada vez mais cruciais no tratamento cardiovascular devido ao seu papel no tratamento de disfunções valvares, como estenose e regurgitação, com válvulas mecânicas e de tecido usadas em procedimentos cirúrgicos e transcateter em sistemas de saúde globais.
• A crescente demanda por intervenções em válvulas cardíacas é impulsionada principalmente pela prevalência crescente de doenças das válvulas cardíacas, envelhecimento da população e crescente conscientização sobre procedimentos minimamente invasivos que reduzem o tempo de recuperação e os riscos cirúrgicos.
• A América do Norte dominou o mercado de válvulas cardíacas com a maior participação na receita de 39,2% em 2024, atribuída à infraestrutura avançada de saúde, à alta carga de doenças cardiovasculares e à adoção antecipada de tecnologias de válvulas de última geração, especialmente nos Estados Unidos, onde políticas de reembolso favoráveis ​​e altos volumes cirúrgicos dão suporte adicional ao crescimento do mercado.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de válvulas cardíacas durante o período previsto devido à expansão do acesso à saúde, ao aumento das despesas com saúde e à crescente demanda por procedimentos de reparo e substituição de válvulas.
• O segmento de válvulas cardíacas transcateter dominou o mercado de válvulas cardíacas com uma participação de mercado de 42,1% em 2024, impulsionado por sua rápida adoção como uma alternativa menos invasiva à cirurgia de coração aberto, especialmente para pacientes idosos e de alto risco

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Válvulas Cardíacas       

Tendências do mercado de válvulas cardíacas

“A Ascensão das Terapias Valvulares Transcateter e Inovações Minimamente Invasivas”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de válvulas cardíacas é a crescente mudança em direção às terapias de válvulas transcateter, particularmente a Substituição de Válvula Aórtica Transcateter (TAVR), impulsionada por inovações que permitem um tratamento menos invasivo de doenças cardíacas valvares, especialmente em populações de pacientes idosos e de alto risco.
• Por exemplo, os sistemas SAPIEN 3 Ultra da Edwards Lifesciences e Evolut PRO+ da Medtronic oferecem maior capacidade de entrega e durabilidade, permitindo que cardiologistas realizem substituições valvares precisas sem cirurgia de coração aberto. Esses dispositivos estão se tornando o padrão de atendimento em muitas regiões para pacientes considerados inelegíveis para abordagens cirúrgicas tradicionais.
• A tendência é reforçada pela contínua pesquisa e desenvolvimento de válvulas bioprotéticas de última geração, sistemas de administração aprimorados e indicações clínicas ampliadas. Empresas como a Abbott estão investindo em soluções minimamente invasivas de reparo e substituição da válvula mitral e tricúspide , como os sistemas MitraClip e TriClip, que visam tratar doenças cardíacas estruturais com menores riscos de procedimento.
• Além disso, a integração de IA e tecnologias de imagem, como ecocardiografia 3D e planejamento baseado em TC, está aprimorando a seleção de pacientes e a precisão dos procedimentos, melhorando assim os resultados clínicos. Plataformas de imagem baseadas em IA agora auxiliam os médicos no planejamento pré-procedimento, permitindo uma melhor avaliação da adequação anatômica para intervenções transcateter.
• Essa tendência em direção a terapias valvares minimamente invasivas, guiadas por imagem e específicas para cada paciente está remodelando as expectativas de médicos e pacientes em relação ao tratamento cardíaco. Como resultado, empresas como a JenaValve e a Boston Scientific estão desenvolvendo sistemas valvares personalizados para grupos mais amplos de pacientes, incluindo aqueles com doença valvar mista ou complexa.
• A demanda por procedimentos transcateter e minimamente invasivos de válvulas cardíacas está crescendo rapidamente em mercados desenvolvidos e emergentes, impulsionada pelo envelhecimento da população, maiores taxas de diagnóstico e uma mudança clínica em direção a procedimentos que reduzem o tempo de hospitalização e melhoram a recuperação pós-operatória.

Dinâmica do mercado de válvulas cardíacas

Motorista

“Aumento da carga de doenças cardíacas valvulares e envelhecimento da população”

• A crescente prevalência global de doenças cardíacas valvares — particularmente estenose aórtica e regurgitação mitral — combinada com o envelhecimento da população, é o principal impulsionador da crescente demanda por intervenções nas válvulas cardíacas.
• Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Edwards Lifesciences recebeu a aprovação da Marca CE para seu mais recente sistema TAVR, projetado para tratar estenose aórtica em pacientes de risco intermediário, estendendo a terapia a uma população mais ampla. Espera-se que tais desenvolvimentos impulsionem o mercado de válvulas cardíacas nos próximos anos.
• À medida que a população envelhece, o número de indivíduos diagnosticados com distúrbios degenerativos da válvula continua a aumentar, aumentando a demanda clínica por substituições e reparos de válvulas cirúrgicas e transcateter.
• Além disso, os avanços na tecnologia de válvulas, a maior disponibilidade de centros cardíacos especializados e as ferramentas de triagem aprimoradas estão melhorando a acessibilidade ao tratamento e aumentando os volumes de procedimentos globalmente.
• A preferência dos pacientes por terapias minimamente invasivas, tempos de recuperação mais rápidos e melhor qualidade de vida também impulsiona a adoção de sistemas valvulares avançados. Isso é particularmente evidente em países de alta renda, com infraestrutura de saúde consolidada e vias de reembolso favoráveis.
• Além disso, espera-se que as iniciativas que promovam o diagnóstico precoce e a sensibilização para a saúde cardiovascular aumentem ainda mais a procura, especialmente em regiões onde a carga da doença é elevada, mas historicamente subdiagnosticada.

Restrição/Desafio

“Alto custo dos procedimentos e acesso limitado em regiões em desenvolvimento”

• Apesar do rápido avanço tecnológico, o alto custo dos procedimentos de substituição de válvulas cardíacas — particularmente as opções transcateter — continua sendo uma grande barreira à adoção generalizada, especialmente em países de baixa e média renda com orçamentos limitados para saúde.
• Por exemplo, o custo médio de um procedimento TAVR nos EUA pode exceder os 40.000 dólares americanos, incluindo a válvula, a estadia hospitalar e os diagnósticos associados, tornando-o inacessível para muitos pacientes na ausência de um seguro robusto ou de cobertura governamental.
• Em vários mercados emergentes, a falta de infraestrutura especializada, de cardiologistas intervencionistas treinados e de financiamento público limita o acesso a terapias valvares avançadas. Consequentemente, muitos pacientes permanecem sem tratamento ou são submetidos a procedimentos mais invasivos, com tempos de recuperação mais longos.
• Obstáculos regulatórios, aprovações mais lentas de dispositivos e disparidades nas políticas de reembolso agravam ainda mais o problema, atrasando a introdução de tecnologias de válvulas mais novas e seguras em ambientes com recursos limitados.
• Superar esses desafios exige esforços colaborativos entre fabricantes, governos e prestadores de cuidados de saúde para reduzir os custos dos dispositivos, expandir os programas de formação clínica e melhorar o acesso dos pacientes por meio de modelos de financiamento inovadores e iniciativas de saúde pública voltadas para o diagnóstico e tratamento precoces.

Escopo de mercado de válvulas cardíacas

O mercado é segmentado com base no tratamento, tipo, posição da válvula e usuário final.

• Por tratamento

Com base no tratamento, o mercado de válvulas cardíacas é segmentado em reparo e substituição de válvulas cardíacas. O segmento de substituição de válvulas cardíacas dominou o mercado, com a maior participação na receita em 2024, principalmente devido à crescente prevalência de doenças cardíacas valvares, como estenose aórtica e regurgitação mitral, particularmente entre a população idosa.

O segmento de reparo de válvulas cardíacas deverá apresentar a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente adoção de procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos e pela crescente preferência por abordagens que preservam a válvula. Técnicas diagnósticas e ferramentas cirúrgicas aprimoradas aumentaram as taxas de sucesso dos reparos, especialmente para pacientes mais jovens e de menor risco que buscam durabilidade a longo prazo sem as complicações associadas às válvulas protéticas.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de válvulas cardíacas é segmentado em válvulas mecânicas, válvulas teciduais/bioprotéticas, válvulas cardíacas transcateter (THV)/válvulas cardíacas percutâneas e outras. O segmento de válvulas cardíacas transcateter detinha a maior participação de mercado, com 42,1% em 2024, devido à sua natureza minimamente invasiva e à crescente aceitação entre grupos de pacientes de alto risco e idosos, que não são elegíveis para cirurgia de coração aberto. Procedimentos transcateter, como a TAVR (Substituição da Válvula Aórtica Transcateter), oferecem tempos de recuperação mais curtos e riscos cirúrgicos reduzidos, acelerando a adoção em mercados desenvolvidos.

Espera-se que o segmento de válvulas teciduais/bioprotéticas apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, devido à crescente preferência dos pacientes por válvulas que não requeiram anticoagulação vitalícia. Os avanços na ciência dos materiais e no design de válvulas estão melhorando a durabilidade das válvulas bioprotéticas, tornando-as uma opção mais atraente também para pacientes de meia-idade.

• Por posição da válvula

Com base na posição da válvula, o mercado de válvulas cardíacas é segmentado em válvula mitral, válvula aórtica e outras posições. O segmento de válvula aórtica foi responsável pela maior fatia da receita em 2024, impulsionado pela alta incidência de estenose da válvula aórtica e pela rápida adoção de procedimentos de TAVI em sistemas de saúde desenvolvidos e emergentes. As intervenções na válvula aórtica estão entre as mais comumente realizadas devido à função crítica dessa válvula e à disponibilidade de soluções avançadas de substituição.

O segmento da válvula mitral deverá crescer ao ritmo mais acelerado entre 2025 e 2032, à medida que tecnologias inovadoras de reparo e substituição transcateter da válvula mitral (RTVM) ganham força. A crescente conscientização e detecção da regurgitação da válvula mitral, aliadas a técnicas de imagem aprimoradas, estão expandindo o grupo de pacientes elegíveis para intervenções mitrais.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de válvulas cardíacas é segmentado em hospitais e clínicas, centros especializados, institutos de pesquisa cardíaca e outros. O segmento de hospitais e clínicas liderou o mercado com a maior participação em 2024, visto que a maioria das cirurgias cardíacas e procedimentos de substituição valvar são realizados nesses ambientes. A disponibilidade de infraestrutura avançada de diagnóstico e cirurgia, juntamente com o suporte de reembolso para procedimentos hospitalares, torna os hospitais o principal centro de tratamento valvar.

Prevê-se que o segmento de institutos de pesquisa cardíaca registre o maior CAGR durante o período previsto, impulsionado pelo aumento do investimento em ensaios clínicos e pesquisas para terapias de válvulas cardíacas de última geração. Esses institutos desempenham um papel fundamental na adoção inicial de tecnologias de válvulas de ponta e frequentemente atuam como centros de excelência em treinamento e inovação.

Análise regional do mercado de válvulas cardíacas

• A América do Norte dominou o mercado de válvulas cardíacas com a maior participação na receita de 39,2% em 2024, atribuída à infraestrutura avançada de saúde, à alta carga de doenças cardiovasculares e à adoção antecipada de tecnologias de válvulas de última geração, especialmente nos Estados Unidos, onde políticas de reembolso favoráveis ​​e altos volumes cirúrgicos dão suporte adicional ao crescimento do mercado.
• A região se beneficia de uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, maior conscientização sobre distúrbios valvulares e políticas de reembolso favoráveis ​​que apoiam intervenções cardíacas tradicionais e minimamente invasivas.
• Além disso, a presença de grandes empresas de dispositivos médicos, altos gastos com saúde e inovação contínua em tecnologias de válvulas transcateter contribuem ainda mais para a liderança de mercado da América do Norte, posicionando-a como um centro de adoção clínica e avanço tecnológico.

Visão geral do mercado de válvulas cardíacas dos EUA

O mercado de válvulas cardíacas dos EUA capturou a maior fatia de receita, 79,4%, na América do Norte em 2024, impulsionado pela alta incidência de doenças cardíacas valvares, rápida adoção de procedimentos valvares transcateter e robusta infraestrutura de saúde. A ampla disponibilidade de tecnologias avançadas de diagnóstico e cirurgia, juntamente com políticas de reembolso favoráveis, acelerou o acesso dos pacientes a procedimentos de reparo e substituição de válvulas. Além disso, o forte apoio à pesquisa clínica, as aprovações da FDA para dispositivos valvares inovadores e a crescente conscientização entre pacientes e profissionais continuam a impulsionar o crescimento do mercado.

Visão geral do mercado de válvulas cardíacas na Europa

O mercado europeu de válvulas cardíacas deverá crescer a uma CAGR saudável durante o período previsto, impulsionado pelo envelhecimento da população e pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares. O aumento dos investimentos em cirurgias cardíacas minimamente invasivas, particularmente a substituição transcateter da valva aórtica (TAVR), está impulsionando a expansão do mercado regional. O mercado também é sustentado por vias regulatórias aprimoradas, sistemas de saúde avançados e maior adoção de válvulas de tecido em vez de alternativas mecânicas, refletindo a evolução das preferências de pacientes e médicos em países como Alemanha, França e Reino Unido.

Visão geral do mercado de válvulas cardíacas do Reino Unido

Espera-se que o mercado de válvulas cardíacas do Reino Unido cresça significativamente durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de doenças valvares e pela crescente preferência por procedimentos transcateter e minimamente invasivos. Iniciativas de saúde financiadas pelo governo e colaborações crescentes entre hospitais públicos e empresas de dispositivos médicos estão aumentando a disponibilidade de intervenções cardíacas avançadas. Além disso, programas de triagem aprimorados e um forte foco nos resultados do pós-operatório estão aprimorando o panorama geral do tratamento no país.

Visão geral do mercado de válvulas cardíacas na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de válvulas cardíacas se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, devido à infraestrutura de saúde altamente desenvolvida do país, ao forte foco em inovação e à ampla adoção de técnicas avançadas de reparo e substituição de válvulas. A demanda por válvulas bioprotéticas está crescendo, impulsionada por resultados favoráveis ​​para os pacientes e pela preferência por menores necessidades de terapia anticoagulante. Além disso, o papel da Alemanha como um importante centro de ensaios clínicos e aprovação regulatória de dispositivos cardíacos a posiciona como um contribuinte fundamental para a dinâmica geral do mercado europeu.

Visão do mercado de válvulas cardíacas da Ásia-Pacífico

O mercado de válvulas cardíacas da Ásia-Pacífico deverá crescer com a CAGR mais rápida entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, pela crescente conscientização sobre doenças das válvulas cardíacas e pela rápida urbanização. Países como China, Índia e Japão estão testemunhando uma maior adoção de procedimentos cirúrgicos e transcateteres devido à melhoria do acesso à saúde e ao crescimento da classe média. Investimentos governamentais em infraestrutura de saúde e parcerias com fabricantes globais de dispositivos estão acelerando ainda mais o crescimento do mercado em toda a região.

Visão geral do mercado de válvulas cardíacas no Japão

O mercado japonês de válvulas cardíacas está ganhando força com o envelhecimento da população e o aumento da incidência de doenças cardiovasculares. O Japão tem se destacado na adoção de procedimentos cardíacos minimamente invasivos, apoiado por sistemas de saúde sofisticados e uma forte cultura de inovação tecnológica. Além disso, a crescente aceitação da TAVR e os ensaios clínicos em andamento focados em novas tecnologias de válvulas estão contribuindo para a expansão do mercado japonês.

Visão geral do mercado de válvulas cardíacas na Índia

O mercado indiano de válvulas cardíacas foi responsável pela maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pela expansão da cobertura de seguros e pela crescente demanda por procedimentos cardíacos acessíveis. A adoção de válvulas cardíacas transcateter está crescendo, impulsionada pela crescente conscientização e pelos esforços governamentais para modernizar a infraestrutura de atendimento cardíaco. Com um grande número de pacientes com doença cardíaca reumática e crescente capacidade de fabricação local, a Índia está emergindo como um mercado-chave em crescimento para soluções em válvulas cardíacas.

Participação no mercado de válvulas cardíacas

O setor de válvulas cardíacas é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Medtronic (Irlanda)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• Abbott (EUA)
• TTK (Índia)
• Edwards Lifesciences Corporation (EUA)
• Válvula Cardíaca Colibri (EUA)
• On-X Life Technologies Inc. (EUA)
• JenaValve Technology Inc. (EUA)
• CryoLife Inc (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Symetis (Suíça)
• Lepu Medical Technology (Pequim) Co., Ltd. (China)
• Braile Biomédica (Brasil)
• Micro Interventional Devices, Incorporated (EUA)
• Auto Tissue Berlin GmbH (Alemanha)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de válvulas cardíacas?

• Em maio de 2025, a Abbott recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu sistema Tendyne de Implante de Válvula Mitral Transcateter (TMVI), marcando um avanço fundamental nas terapias cardíacas estruturais. Como o primeiro sistema de substituição de válvula mitral aprovado para pacientes não elegíveis para cirurgia de coração aberto, o Tendyne representa uma solução transformadora para aqueles com regurgitação mitral grave. Este desenvolvimento consolida o papel de liderança da Abbott no segmento de válvulas transcateter, ao mesmo tempo em que expande as opções de tratamento minimamente invasivo globalmente.
• Em maio de 2025, a Edwards Lifesciences obteve a aprovação da FDA para sua plataforma de válvula aórtica transcateter SAPIEN 3 para tratar pacientes assintomáticos com estenose aórtica grave. Esta decisão, baseada no sucesso do estudo EARLY TAVR, amplia o acesso a tratamentos que salvam vidas em estágios iniciais da progressão da doença. Ela reflete a crescente aceitação clínica dos procedimentos de TAVR como uma intervenção proativa, consolidando a posição da Edwards como inovadora fundamental no campo das válvulas cardíacas.
• Em abril de 2025, o Instituto Cardíaco e Vascular da UPMC tornou-se o primeiro centro na Pensilvânia a realizar um procedimento de TAVR válvula-em-válvula usando o dispositivo ShortCut, aprovado pela FDA. Esta ferramenta aumenta a segurança do procedimento, modificando folhetos calcificados para permitir melhor acesso. O marco demonstra o progresso nas estratégias de reintervenção, especialmente para pacientes com substituições valvares anteriores, reforçando a evolução das técnicas cardíacas estruturais.
• Em março de 2025, a Medtronic divulgou dados clínicos de cinco anos de sua plataforma Evolut TAVR, demonstrando durabilidade sustentada e resultados positivos em pacientes com estenose aórtica de baixo risco. Os resultados confirmam a viabilidade a longo prazo das válvulas transcateter, apoiando uma adoção mais ampla em todos os perfis de pacientes. Isso reforça a liderança global da Medtronic em inovação de válvulas cardíacas de última geração e desempenho de válvulas a longo prazo.
• Em março de 2025, os primeiros resultados clínicos da plataforma de válvulas transcateter Trilogy mostraram-se promissores para pacientes com regurgitação aórtica. O dispositivo, projetado para substituição transcateter de válvulas mitral e aórtica, vem ganhando destaque por sua versatilidade e perfil de segurança. Isso reforça o impulso em torno de dispositivos de última geração que podem atender a indicações clínicas mais amplas no mercado de válvulas cardíacas.

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