Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Ensaios Imunoabsorventes Ligados a Enzimas (ELISpot) – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot)

• O mercado global de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot) foi avaliado em US$ 1,06 bilhão em 2025  e deverá atingir  US$ 2,47 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,20% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção de ensaios imunológicos avançados para análise de células T e B de alta sensibilidade, juntamente com o progresso tecnológico contínuo em imunodiagnóstico, o que leva a uma maior utilização no monitoramento de doenças infecciosas , desenvolvimento de vacinas, pesquisa de doenças autoimunes e oncologia.
• Além disso, a crescente demanda global por soluções de monitoramento imunológico precisas, confiáveis ​​e de alto rendimento está posicionando o ELISpot como uma plataforma de ensaio preferencial na pesquisa clínica e na medicina translacional. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de sistemas e kits ELISpot, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot)

• Os ensaios ELISpot, que permitem a detecção precisa de células imunes secretoras de citocinas, são componentes cada vez mais vitais dos fluxos de trabalho da imunologia moderna em todo o desenvolvimento de vacinas, pesquisa de doenças infecciosas, estudos de doenças autoimunes e imunoterapia do câncer , devido à sua excepcional sensibilidade, especificidade funcional e capacidade de caracterizar respostas imunes mediadas por células em nível unicelular.
• A crescente demanda por tecnologias ELISpot é impulsionada principalmente pela ênfase global cada vez maior no monitoramento imunológico em ensaios clínicos, pela crescente prevalência de doenças infecciosas e crônicas e pela adoção cada vez maior de imunoensaios de alto rendimento por empresas biofarmacêuticas , institutos de pesquisa e CROs (Organizações de Pesquisa Clínica Contratadas).
• A América do Norte dominou o mercado de ELISpot com a maior participação de receita, atingindo 38,9% em 2025. Esse resultado foi impulsionado por uma infraestrutura biotecnológica avançada, altos investimentos em P&D e forte presença de desenvolvedores líderes de ensaios. Os EUA apresentaram um crescimento substancial na utilização de ELISpot em projetos de vacinas, ensaios de imunoterapia e programas acadêmicos de imunologia.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de ELISpot durante o período de previsão, devido à rápida expansão das atividades de pesquisa clínica, ao aumento do financiamento governamental para o controle de doenças infecciosas e ao surgimento de fortes polos de biotecnologia na China, Índia, Coreia do Sul e Singapura.
• O segmento de kits baseados em células T dominou o mercado de ELISpot com uma participação de 46,5% em 2025, impulsionado por seu uso generalizado na avaliação de respostas imunes antígeno-específicas, forte aceitação como método padrão-ouro para avaliação da imunidade celular e papel crucial no desenvolvimento de vacinas e em estudos de imuno-oncologia.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot) 

Tendências do mercado de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot)

Adoção crescente de plataformas automatizadas e aprimoradas por IA para monitoramento imunológico

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de ELISpot é a integração cada vez maior de tecnologias de automação e ferramentas analíticas baseadas em IA para aprimorar a precisão, a reprodutibilidade e a produtividade na análise de células imunes em áreas como desenvolvimento de vacinas, pesquisa de doenças infecciosas e imuno-oncologia.
  • Por exemplo, analisadores ELISpot automatizados, como a plataforma ImmunoSpot®, integram algoritmos de contagem de spots assistidos por IA, permitindo que pesquisadores quantifiquem rapidamente células secretoras de citocinas com maior precisão e menor variabilidade entre operadores, fortalecendo assim a padronização de ensaios em pesquisas clínicas.
• A integração de IA em sistemas ELISpot avançados permite o reconhecimento de padrões, a otimização inteligente de ensaios e o aprimoramento do controle de qualidade, detectando inconsistências na morfologia das manchas ou no desempenho da placa, enquanto algoritmos preditivos auxiliam pesquisadores na identificação de respostas imunes atípicas durante os ensaios clínicos de fase inicial.
• A integração perfeita das plataformas ELISpot com ecossistemas de laboratórios digitais facilita o gerenciamento unificado de dados, o monitoramento remoto de ensaios e a automação simplificada do fluxo de trabalho, permitindo que os laboratórios coordenem os resultados do ELISpot com dados de citometria de fluxo, ELISA e sequenciamento em um ambiente centralizado.
• Essa tendência em direção a sistemas de monitoramento imunológico inteligentes, automatizados e interoperáveis ​​está remodelando fundamentalmente as expectativas de precisão e eficiência dos ensaios em pesquisa imunológica, incentivando empresas como a CTL e a Oxford Immunotec a desenvolver plataformas ELISpot de última geração com inteligência artificial, oferecendo recursos de análise aprimorados e conectividade remota do sistema.
• A demanda por sistemas ELISpot que oferecem automação, análises aprimoradas por IA e integração perfeita com sistemas de informação laboratorial mais abrangentes está crescendo rapidamente em empresas biofarmacêuticas, CROs e centros de pesquisa acadêmica, à medida que priorizam cada vez mais a análise de resposta imune padronizada e de alto rendimento.

Dinâmica do mercado de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot)

Motorista

Necessidade crescente devido ao aumento do desenvolvimento de vacinas e pesquisas em imunoterapia.

• A crescente prevalência de doenças infecciosas e crônicas, combinada com a rápida expansão dos projetos de desenvolvimento de vacinas e programas de imunoterapia, é um fator significativo para a maior adoção de ensaios ELISpot como ferramentas essenciais para a avaliação da resposta imune celular.
  • Por exemplo, em abril de 2025, a Oxford Immunotec anunciou melhorias estratégicas em sua plataforma T-SPOT para atender às necessidades de monitoramento imunológico em larga escala em ensaios clínicos, permitindo um processamento mais eficiente de ensaios ELISpot de alto volume; espera-se que esses avanços por empresas importantes impulsionem o crescimento do mercado no período previsto.
• À medida que organizações de pesquisa e empresas biofarmacêuticas intensificam seu foco na caracterização de respostas de células T específicas para antígenos, o ELISpot oferece vantagens como alta sensibilidade, resolução em nível de célula única e a capacidade de rastrear a funcionalidade imunológica, tornando-se uma opção atraente em comparação com os ensaios sorológicos tradicionais ou com análises de citocinas em massa.
• Além disso, a crescente popularidade dos ensaios funcionais baseados em células e a demanda cada vez maior por fluxos de trabalho abrangentes de monitoramento imunológico estão tornando o ELISpot um componente essencial da pesquisa clínica e translacional, impulsionado pela crescente integração com analisadores automatizados e plataformas de dados.
• A capacidade de realizar monitoramento imunológico de alta precisão em ensaios de vacinas, estudos oncológicos, imunologia de transplantes e programas de doenças infecciosas é um fator chave que impulsiona a adoção de ensaios ELISpot em CROs, instituições de pesquisa e empresas biofarmacêuticas. A tendência para testes de resposta imune descentralizados e padronizados contribui ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Complexidade operacional e obstáculos à conformidade regulatória

• Preocupações relacionadas à complexidade dos ensaios, à variabilidade na interpretação manual e aos desafios no cumprimento das normas regulatórias representam obstáculos significativos para a implementação mais ampla do ELISpot, particularmente em ambientes clínicos ou de alto rendimento, onde a padronização e a reprodutibilidade são cruciais.
  • Por exemplo, relatos que destacam inconsistências na contagem de spots em ELISpot devido ao manuseio manual das placas ou à interpretação subjetiva fizeram com que alguns laboratórios clínicos hesitassem em adotar fluxos de trabalho ELISpot sem ferramentas avançadas de análise automatizada.
• Abordar essas preocupações por meio de leitores de placas automatizados, algoritmos de contagem de manchas baseados em IA e sistemas robustos de controle de qualidade é crucial para gerar confiança entre os pesquisadores clínicos. Empresas como a CTL e a Mabtech enfatizam suas tecnologias avançadas de padronização e automação para tranquilizar os potenciais usuários quanto à confiabilidade dos ensaios.
• Além disso, o custo relativamente alto associado a analisadores ELISpot sofisticados, kits de alta qualidade e sistemas de automação laboratorial pode ser uma barreira à adoção por organizações de pesquisa menores ou laboratórios em regiões em desenvolvimento. Embora os kits ELISpot básicos tenham se tornado mais acessíveis, as plataformas com recursos avançados de automação ou multiplexação geralmente têm preços elevados.
• Embora os avanços tecnológicos estejam reduzindo gradualmente o trabalho manual, a complexidade percebida e a expertise operacional necessárias para executar ensaios ELISpot ainda podem dificultar a adoção em larga escala, especialmente em laboratórios sem infraestrutura de imunologia estabelecida.
• Superar esses desafios por meio de automação aprimorada, formatos de ensaio fáceis de usar, treinamento de operadores e soluções ELISpot mais econômicas será essencial para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo de mercado do Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot)

O mercado é segmentado com base na utilidade, no analito, na aplicação e nos usuários finais.

• Por meio de utilidade

Com base na utilidade, o mercado de ELISpot é segmentado em kits de diagnóstico e kits de pesquisa. O segmento de kits de diagnóstico detinha a maior participação de mercado em 2025 devido ao seu uso disseminado no diagnóstico de doenças infecciosas, avaliação de vacinas e avaliação de imunodeficiências. Esses kits são frequentemente utilizados por hospitais, laboratórios de saúde pública e centros de diagnóstico clínico para testes imunológicos padronizados e validados. O crescimento é impulsionado pela crescente ênfase global na detecção precoce de doenças e no monitoramento imunológico, especialmente para tuberculose, infecções virais e avaliação imunológica pós-transplante. Além disso, os kits de diagnóstico ELISpot se beneficiam de aprovações regulatórias rigorosas, o que aumenta sua confiabilidade e adoção em ambientes clínicos de alta conformidade. À medida que a medicina personalizada se expande, os kits de diagnóstico ELISpot continuam a ganhar relevância no monitoramento das respostas imunológicas específicas de cada paciente.

O segmento de kits de pesquisa deverá apresentar a maior taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 2026 a 2033, impulsionado pela expansão da pesquisa em imunologia, programas de descoberta de vacinas e crescimento do pipeline de oncologia. Instituições de pesquisa dependem cada vez mais de kits ELISpot para quantificar a secreção de citocinas em nível de célula única, uma etapa essencial na avaliação das respostas de células T e B. O aumento nos projetos de pesquisa pré-clínica e translacional, especialmente em imunoterapia do câncer e mecanismos de doenças autoimunes, está acelerando a demanda. Além disso, esses kits permitem o desenvolvimento de ensaios personalizados, oferecendo a flexibilidade que os pesquisadores valorizam para estudos exploratórios. Os investimentos governamentais e biofarmacêuticos em P&D estão aumentando substancialmente, fortalecendo a perspectiva de longo prazo para a expansão do mercado de kits de pesquisa.

• Por Analyte

Com base no analito, o mercado de ELISpot é segmentado em kits baseados em células T, kits baseados em células B e outros. Os kits de ELISpot baseados em células T representaram a maior participação de mercado, com 46,5% em 2025, devido ao seu papel crucial no desenvolvimento de vacinas, monitoramento de doenças infecciosas e pesquisa em imuno-oncologia. Esses kits permitem a detecção de citocinas como IFN-γ, IL-2 e TNF-α, que são indicadores-chave da imunidade celular. Sua relevância clínica aumentou substancialmente devido ao interesse global na imunidade das células T após a COVID-19, impulsionando a adoção tanto no setor clínico quanto no de pesquisa. Os ensaios de ELISpot para células T também são ferramentas padrão em imunologia de transplantes, auxiliando no monitoramento da resposta ao enxerto e nos riscos de rejeição. Sua alta sensibilidade e capacidade de quantificar células T responsivas a antígenos raros reforçam ainda mais sua demanda em múltiplos domínios terapêuticos.

Espera-se que os kits ELISpot baseados em células B registrem o crescimento mais rápido de 2026 a 2033, impulsionados pelo crescente foco em pesquisas sobre células secretoras de anticorpos e imunidade humoral induzida por vacinas. Esses ensaios são essenciais para avaliar as respostas das células B de memória, que estão se tornando cada vez mais importantes para avaliações de eficácia de vacinas a longo prazo. O surgimento de produtos biológicos complexos, anticorpos monoclonais e pesquisas sobre doenças autoimunes está criando novas oportunidades para a caracterização imunológica específica de células B. Além disso, os avanços nos estudos de imunidade adaptativa estão incentivando os laboratórios a adotarem o ELISpot de células B como uma ferramenta complementar aos ensaios de células T. À medida que as vacinas e imunoterapias de próxima geração continuam a se expandir, a adoção de ensaios de células B está se acelerando rapidamente.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado de ELISpot é segmentado em aplicações diagnósticas e aplicações de pesquisa. As aplicações de pesquisa dominaram o mercado em 2025 devido à alta utilização de ensaios ELISpot em imunologia, oncologia, virologia e pesquisa de vacinas. A técnica oferece sensibilidade incomparável para o estudo de respostas imunes mediadas por células em nível unicelular, tornando-a indispensável tanto em laboratórios acadêmicos quanto biofarmacêuticos. O aumento da atividade em desenvolvimento de imunoterapias contra o câncer, incluindo inibidores de checkpoint e terapias CAR-T, está impulsionando a adoção do ensaio. O método também auxilia em submissões regulatórias, visto que os dados de ELISpot são frequentemente exigidos por agências para ensaios clínicos de vacinas e imunoterapias. O crescimento dos programas de pesquisa translacional em todo o mundo garante uma demanda sustentada por ELISpot em ambientes voltados para pesquisa.

Prevê-se que as aplicações de diagnóstico cresçam à taxa mais elevada entre 2026 e 2033, impulsionadas pela crescente adoção do ELISpot para rastreio de tuberculose, monitorização de infeções virais e diagnóstico de transplantes. Os sistemas de saúde estão a dar maior ênfase à monitorização imunológica, especialmente em doentes com doenças crónicas, o que reforça o papel dos diagnósticos baseados no ELISpot. A capacidade do método em identificar respostas imunitárias específicas a antigénios torna-o superior aos testes serológicos convencionais em muitos cenários clínicos. Os países com elevada incidência de tuberculose continuam a integrar o ELISpot nos programas nacionais de rastreio, acelerando ainda mais a sua adoção. Além disso, a procura de monitorização imunológica pós-infeção e pós-vacinação está a aumentar, o que sustenta uma rápida expansão dos diagnósticos.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado de ELISpot é segmentado em hospitais e laboratórios clínicos, institutos de pesquisa e empresas biofarmacêuticas. Os institutos de pesquisa detiveram a maior participação de mercado em 2025 devido à pesquisa contínua em imunologia e aos avanços acadêmicos. Seu amplo escopo de estudos, que abrange desde a imunologia de doenças infecciosas até a análise do microambiente tumoral, cria uma demanda constante por ensaios de ELISpot. Esses centros frequentemente realizam perfis de citocinas em grande escala e utilizam o ELISpot para estudos exploratórios e direcionados por hipóteses. Programas de pesquisa financiados pelo governo e colaborações internacionais ampliam ainda mais o uso em universidades e laboratórios nacionais. Centros de imunologia especializados também impulsionam a inovação no desenvolvimento de ensaios, reforçando seu papel de liderança na adoção do ELISpot. As diversas necessidades de pesquisa em institutos globais garantem a manutenção da dominância do mercado.

Prevê-se que as empresas biofarmacêuticas apresentem o crescimento mais acelerado entre 2026 e 2033, impulsionadas pela expansão dos portfólios de vacinas, ensaios de imunoterapia e desenvolvimento de produtos biológicos. Os ensaios ELISpot são ferramentas padrão em estudos pré-clínicos e clínicos para avaliar a ativação imunológica, a eficácia do tratamento e as respostas antígeno-específicas. Com o avanço da medicina de precisão, as empresas biofarmacêuticas dependem cada vez mais do ELISpot para gerar dados imunológicos de nível regulatório que atendam às necessidades de submissão à FDA e à EMA. O crescimento é ainda impulsionado pelo aumento dos investimentos em oncologia, terapias autoimunes e vacinas de próxima geração. À medida que a pesquisa e o desenvolvimento biofarmacêuticos se intensificam globalmente, a adoção do ELISpot na indústria está se expandindo rapidamente.

Análise Regional do Mercado de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot)

• A América do Norte dominou o mercado de ELISpot com a maior participação de receita, atingindo 38,9% em 2025. Esse resultado foi impulsionado por uma infraestrutura biotecnológica avançada, altos investimentos em P&D e forte presença de desenvolvedores líderes de ensaios. Os EUA apresentaram um crescimento substancial na utilização de ELISpot em projetos de vacinas, ensaios de imunoterapia e programas acadêmicos de imunologia.
• Pesquisadores e profissionais de saúde da região valorizam muito a sensibilidade, a confiabilidade e os protocolos padronizados oferecidos pelos ensaios ELISpot para avaliar as respostas de células T e B em vacinas, imunoterapias e estudos de doenças infecciosas.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada pelo forte financiamento governamental para pesquisa biomédica, pelos altos investimentos em P&D por empresas biofarmacêuticas e pela presença de importantes fornecedores de tecnologia ELISpot, consolidando a América do Norte como a região líder tanto para aplicações diagnósticas quanto para pesquisa em ELISpot.

Análise do Mercado de Enzimas Ligadas a Testes Imunoabsorventes em Pontos (ELISpot) nos EUA

O mercado de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot) dos EUA detinha a maior participação de receita na América do Norte em 2025, impulsionado pela rápida adoção de tecnologias de monitoramento imunológico e pelo forte investimento em pesquisa imunológica. Pesquisadores e empresas biofarmacêuticas estão priorizando ensaios de alta sensibilidade para avaliar as respostas de células T e B em vacinas, imunoterapias contra o câncer e estudos de doenças infecciosas. A crescente preferência por sistemas ELISpot automatizados e de alto rendimento, juntamente com a integração com sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS), impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, a robusta infraestrutura de saúde dos EUA, instituições de pesquisa bem financiadas e a presença de fornecedores líderes em tecnologia ELISpot contribuem significativamente para a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Ensaios Imunoabsorventes Ligados a Enzimas (ELISpot)

Prevê-se que o mercado europeu de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot) expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da pesquisa em imunologia, pelos rigorosos requisitos regulatórios para ensaios diagnósticos e pela crescente adoção de técnicas padronizadas de monitoramento imunológico. Os crescentes investimentos no desenvolvimento de vacinas e em pesquisa translacional estão fomentando o uso de ensaios ELISpot em hospitais, laboratórios clínicos e centros de pesquisa. Os pesquisadores europeus também valorizam a alta sensibilidade e reprodutibilidade dos sistemas ELISpot. O mercado está testemunhando um crescimento significativo tanto em aplicações diagnósticas quanto de pesquisa, apoiado por colaborações entre instituições acadêmicas e empresas biofarmacêuticas.

Análise do Mercado de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot) no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot) no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo foco crescente no monitoramento da resposta imune celular em ensaios clínicos e iniciativas de pesquisa. A crescente prevalência de estudos de imuno-oncologia e programas de vacinas está incentivando laboratórios acadêmicos e industriais a adotarem ensaios ELISpot. Além disso, a infraestrutura laboratorial bem estabelecida e o forte apoio financeiro à pesquisa em imunologia devem estimular o crescimento do mercado. A crescente ênfase do Reino Unido na medicina de precisão e no perfilamento imunológico de alto rendimento promove ainda mais a adoção de plataformas ELISpot avançadas.

Análise do Mercado Alemão de Ensaios Imunoabsorventes Ligados a Enzimas (ELISpot)

O mercado alemão de ELISpot (Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot) deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela maior conscientização sobre saúde imunológica, pela crescente adoção de imunoensaios avançados e por programas de pesquisa apoiados pelo governo. O setor biotecnológico e farmacêutico bem estabelecido da Alemanha, aliado a um forte foco em inovação e medicina translacional, apoia a adoção do ELISpot em institutos de pesquisa e hospitais. A integração com analisadores automatizados e sistemas de laboratório digital está se tornando cada vez mais comum. Há também uma forte preferência por ensaios padronizados e reproduzíveis que atendam aos requisitos regulatórios, alinhando-se às necessidades locais de pesquisa e clínicas.

Análise do Mercado de Enzimas Ligadas a Testes Imunoabsorventes em Pontos (ELISpot) na Região Ásia-Pacífico

O mercado de ELISpot (Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot) na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida durante o período de previsão, impulsionado pela expansão da pesquisa biomédica, pelo aumento do financiamento governamental para programas de doenças infecciosas e imunologia e pelo aumento das atividades de P&D biofarmacêutica em países como China, Índia e Japão. O crescente foco da região no desenvolvimento de vacinas, na pesquisa do câncer e em estudos de doenças autoimunes está impulsionando a adoção do ELISpot. Além disso, melhorias na infraestrutura laboratorial e o maior acesso a sistemas automatizados de ELISpot estão ampliando a penetração no mercado. A região Ásia-Pacífico também está emergindo como um polo de fabricação de reagentes e plataformas de ELISpot, melhorando a acessibilidade e a disponibilidade.

Análise do Mercado Japonês de Ensaios Imunoabsorventes Ligados a Enzimas (ELISpot)

O mercado japonês de Ensaios Imunoenzimáticos de Absorção em Pontos (ELISpot) está ganhando impulso devido ao ecossistema de pesquisa avançado do país, ao forte foco em biotecnologia e ao crescente número de estudos voltados para a imunologia. O mercado prioriza ensaios imunológicos altamente sensíveis e padronizados para avaliação de vacinas, pesquisa de doenças infecciosas e estudos oncológicos. A integração com sistemas de automação laboratorial e plataformas de gerenciamento de dados está impulsionando o crescimento. Além disso, o aumento do financiamento público e privado para pesquisas em imunologia, juntamente com a crescente adoção de plataformas ELISpot de alto rendimento em laboratórios acadêmicos e industriais, está impulsionando a expansão do mercado.

Análise do Mercado de Enzimas Ligadas a Testes Imunoabsorventes em Pontos (ELISpot) na Índia

O mercado indiano de ELISpot (Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot) representou uma parcela significativa da receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido ao crescente setor de pesquisa biomédica do país, ao aumento dos investimentos públicos e privados em imunologia e à crescente demanda por soluções de monitoramento imunológico. A Índia está se tornando um mercado-chave para aplicações clínicas e de pesquisa do ELISpot, particularmente no desenvolvimento de vacinas, estudos de doenças infecciosas e pesquisa em imuno-oncologia. A expansão da infraestrutura laboratorial, a disponibilidade de kits de ELISpot com custo-benefício e as colaborações com organizações internacionais de pesquisa são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado na Índia.

Participação de mercado do teste ELISpot (Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot).

O setor de Enzyme-Linked Immune Absorbent Spot (ELISpot) é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Tecnologia Celular Limitada (EUA)
• Oxford Immunotec (Reino Unido)
• Mabtech AB (Suécia)
• BD (EUA)
• Abcam plc (Reino Unido)
• AID Autoimmun Diagnostika GmbH (Alemanha)
• U-CyTech (Países Baixos)
• Full Moon BioSystems, Inc. (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Covalab (França)
• CEDARLANE (Canadá)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Diagnóstico Criativo (EUA)
• StressMarq Biosciences Inc. (Canadá)
• GeneTex, Inc. (EUA)
• DIACLONE SAS (França)
• Bio-Techne (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• BioLegend, Inc. (EUA)
• Revvity (Reino Unido)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de ELISpot (ensaio imunoabsorvível ligado a enzimas)?

• Em abril de 2025, a Revvity obteve a aprovação da FDA para sua plataforma automatizada de manipulação de líquidos Auto‑Pure 2400, integrada ao teste T‑SPOT.TB. Essa plataforma permite a realização de testes de tuberculose latente baseados em ELISpot de alto rendimento, processando até 24 amostras por execução em menos de 3,5 horas, reduzindo a carga de trabalho manual e melhorando a precisão diagnóstica para laboratórios clínicos.
• Em janeiro de 2025, a Mabtech lançou o PepPool: a família global de pools de peptídeos de controle positivo CEFRAS para ensaios ELISpot e FluoroSpot, projetada com uma ampla gama de epítopos imunogênicos para fornecer uma estimulação robusta de células T em diversas populações humanas, aumentando a confiabilidade e a reprodutibilidade dos ensaios em pesquisas de vacinas e imunoterapia.
• Em novembro de 2024, a Mabtech expandiu seu portfólio de imunoensaios com o lançamento dos novos kits FluoroSpot Path: Human immunotherapy potency, que permitem a detecção multiplex de citocinas para análise funcional detalhada de produtos de terapia celular e oferecem suporte a um perfil imunológico mais aprofundado em ambientes de pesquisa e desenvolvimento.
• Em abril de 2024, a Oxford Immunotec lançou uma versão atualizada do kit T‑SPOT Discovery SARS‑CoV‑2 ELISpot para uso em pesquisa, com o objetivo de facilitar o estudo detalhado das respostas imunes celulares à COVID‑19. O kit permite que pesquisadores meçam a reatividade de células T específicas para antígenos além dos ensaios de anticorpos tradicionais e apoiem a pesquisa em vacinas e imunologia.
• Em janeiro de 2021, o teste T-SPOT Discovery SARS-CoV-2 da Oxford Immunotec foi utilizado em um estudo clínico de Fase I/II para avaliar as respostas das células T induzidas pela vacina candidata VLA2001 contra COVID-19 da Valneva, ilustrando a aplicação precoce da tecnologia ELISpot para avaliar a imunidade celular em estudos de avaliação de vacinas.

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