Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Biópsia Guiada por Imagem – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de biópsia guiada por imagem

• O mercado global de biópsias guiadas por imagem foi avaliado em US$ 2,60 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 4,00 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,49% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de câncer e doenças crônicas, pela adoção cada vez maior de procedimentos diagnósticos minimamente invasivos com modalidades de imagem (tomografia computadorizada, ressonância magnética, ultrassom) e pela crescente conscientização sobre diagnóstico precoce e medicina de precisão.
• Além disso, os avanços nas tecnologias de imagem, na navegação em tempo real e nos sistemas portáteis de biópsia, juntamente com a expansão da infraestrutura de saúde em economias emergentes, estão estabelecendo a biópsia guiada por imagem como o padrão moderno para a amostragem precisa de tecidos. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de biópsia guiada por imagem, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de biópsia guiada por imagem

• Os sistemas de biópsia guiada por imagem, que oferecem amostragem de tecido assistida por imagem em tempo real, são componentes cada vez mais vitais dos procedimentos diagnósticos e intervencionistas modernos, tanto em hospitais quanto em ambulatórios, devido à sua maior precisão, abordagem minimamente invasiva e integração com modalidades de imagem avançadas, como ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética.
• A crescente demanda por sistemas de biópsia guiada por imagem é impulsionada principalmente pela incidência cada vez maior de câncer e doenças crônicas, pela adoção crescente de procedimentos minimamente invasivos e pela preferência por soluções de diagnóstico precisas e que sejam confortáveis ​​para o paciente.
• A América do Norte dominou o mercado de biópsias guiadas por imagem, com a maior participação na receita, de 41,7% em 2025. Essa participação é caracterizada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de tecnologias de imagem e forte presença de importantes players do setor. Os EUA apresentaram um crescimento substancial no número de procedimentos devido a políticas de reembolso favoráveis ​​e inovações em navegação em tempo real e sistemas de biópsia assistida por robô.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de biópsias guiadas por imagem durante o período de previsão, devido ao aumento dos investimentos em saúde, à crescente incidência de câncer e à maior disponibilidade de equipamentos avançados de diagnóstico por imagem.
• O segmento de ultrassom dominou o mercado de biópsia guiada por imagem com uma participação de mercado de 38,9% em 2025, impulsionado por sua relação custo-benefício, recursos de imagem em tempo real e ampla aplicabilidade em diagnósticos de tecidos moles.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de biópsia guiada por imagem        

Tendências do mercado de biópsia guiada por imagem

Avanços por meio da integração de IA e robótica

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de biópsias guiadas por imagem é a integração cada vez maior de inteligência artificial (IA) e sistemas robóticos com modalidades de imagem como ultrassom, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM), aprimorando a precisão e a eficiência do procedimento.
  • Por exemplo, o sistema iSR'obot™ integra algoritmos de IA com navegação robótica para auxiliar os radiologistas na localização precisa das lesões, reduzindo o tempo do procedimento e o desconforto do paciente.
• A integração da IA ​​possibilita recursos como identificação de lesões em tempo real, análises preditivas para resultados de biópsias e planejamento aprimorado da trajetória da agulha. Por exemplo, algumas plataformas de biópsia robótica da Medtronic utilizam IA para refinar o posicionamento da agulha e alertar os médicos sobre possíveis desvios durante os procedimentos.
• A combinação de assistência robótica e análise de imagens baseada em IA permite que os médicos realizem biópsias minimamente invasivas com maior precisão, menores taxas de complicações e melhor reprodutibilidade. Por meio de uma única interface, os médicos podem visualizar, planejar e executar procedimentos de biópsia com precisão automatizada.
• Essa tendência em direção a sistemas de biópsia mais inteligentes, automatizados e precisos está remodelando fundamentalmente as expectativas no diagnóstico clínico. Consequentemente, empresas como a Hologic estão desenvolvendo soluções de biópsia robótica com inteligência artificial, feedback de imagem em tempo real e guia automatizada da agulha.
• A demanda por sistemas de biópsia guiada por imagem com integração de IA e robótica está crescendo rapidamente em hospitais e clínicas ambulatoriais, à medida que os profissionais de saúde priorizam cada vez mais a precisão do procedimento, a segurança do paciente e a eficiência do fluxo de trabalho.

Dinâmica do mercado de biópsias guiadas por imagem

Motorista

Aumento da incidência de câncer e demanda por procedimentos minimamente invasivos

• A crescente integração da inteligência artificial (IA) e de sistemas robóticos com modalidades de imagem como ultrassom, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM) está aprimorando a precisão e a eficiência dos procedimentos.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Siemens Healthineers lançou uma plataforma de biópsia assistida por IA com o objetivo de melhorar a precisão na amostragem de lesões mamárias e hepáticas, o que deverá acelerar o crescimento do mercado.
• À medida que os profissionais de saúde se concentram em soluções de diagnóstico minimamente invasivas e mais confortáveis ​​para o paciente, os sistemas de biópsia guiada por imagem oferecem direcionamento preciso da lesão, menor desconforto para o paciente e menores riscos de complicações, proporcionando uma vantagem significativa em relação aos métodos de biópsia tradicionais.
• Além disso, a crescente adoção de modalidades de imagem avançadas em hospitais e centros de diagnóstico está tornando a biópsia guiada por imagem um componente integral do atendimento padrão, facilitando a integração perfeita com outros procedimentos de imagem e diagnóstico.
• A capacidade de planejar, monitorar e executar procedimentos com alta precisão, feedback em tempo real e tempo de procedimento reduzido são fatores-chave que impulsionam a adoção de sistemas de biópsia guiada por imagem tanto em mercados desenvolvidos quanto emergentes.

Restrição/Desafio

Altos custos de sistema e obstáculos à conformidade regulatória

• Preocupações com o alto custo de sistemas avançados de biópsia guiada por imagem e a complexidade das aprovações regulatórias representam desafios significativos para a expansão do mercado. Como esses sistemas exigem imagens, robótica e software sofisticados, os custos iniciais de investimento e manutenção podem ser substanciais.
  • Por exemplo, plataformas robóticas de biópsia compatíveis com ressonância magnética, de alto custo, podem limitar sua adoção em hospitais menores ou clínicas ambulatoriais com restrições orçamentárias.
• Superar as barreiras de custo por meio de financiamento flexível, opções de leasing e configurações de sistema escaláveis ​​é crucial para uma adoção mais ampla. Além disso, a obtenção de aprovações regulatórias em várias regiões adiciona tempo e complexidade, podendo atrasar a entrada no mercado.
• Além disso, os médicos precisam de treinamento para operar com eficácia os sistemas de biópsia robótica e assistida por IA, o que pode dificultar a rápida implementação em ambientes com recursos limitados. Programas adequados de educação e suporte são necessários para garantir a utilização ideal e a segurança do paciente.
• Superar esses desafios por meio de soluções economicamente viáveis, processos regulatórios simplificados e treinamento clínico será fundamental para o crescimento sustentado e a adoção mais ampla das tecnologias de biópsia guiada por imagem.

Escopo do mercado de biópsia guiada por imagem

O mercado é segmentado com base em tecnologia, processo e usuário final.

• Por meio da tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de biópsia guiada por imagem é segmentado em Raio-X, Ultrassom, Mamografia, Tomografia Computadorizada (TC) e Ressonância Magnética (RM). O segmento de Ultrassom dominou o mercado com a maior participação de receita, de 38,9% em 2025, impulsionado por sua capacidade de imagem em tempo real, custo-benefício e natureza não invasiva. A biópsia guiada por ultrassom é amplamente utilizada para lesões de tecidos moles, incluindo mama, tireoide e fígado, proporcionando aos médicos posicionamento preciso da agulha e reduzindo as complicações do procedimento. Sua portabilidade e acessibilidade a tornam altamente preferida tanto em hospitais quanto em clínicas ambulatoriais. O segmento se beneficia da forte adoção em economias emergentes devido aos custos relativamente menores dos equipamentos e à mínima exposição à radiação. Além disso, a orientação por ultrassom suporta múltiplos processos de biópsia, como biópsia por agulha fina, biópsia por agulha grossa e biópsia assistida por vácuo, aumentando ainda mais sua utilização no mercado. Os avanços contínuos na resolução de imagem e na detecção de lesões assistida por inteligência artificial também estão aprimorando a precisão e expandindo as aplicações clínicas.

Prevê-se que o segmento de ressonância magnética (RM) apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 12,8%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelo seu contraste superior de tecidos moles e pela capacidade de detectar lesões não visíveis em outras modalidades de imagem. As biópsias guiadas por RM são cruciais para casos complexos, como câncer de mama e de próstata, principalmente quando exames de imagem anteriores são inconclusivos. O crescimento também é impulsionado pela crescente adoção de dispositivos robóticos de biópsia compatíveis com RM e pela integração com inteligência artificial (IA) para o planejamento automatizado da trajetória da agulha. Hospitais e centros especializados estão investindo cada vez mais em sistemas de biópsia guiada por RM para fornecer intervenções de alta precisão, melhorando os resultados para os pacientes. O crescimento do segmento é sustentado pela crescente conscientização sobre a detecção precoce do câncer e procedimentos minimamente invasivos em regiões desenvolvidas. Inovações tecnológicas contínuas, como sequências de RM em tempo real e aprimoramento do guiamento da agulha, impulsionam ainda mais sua adoção.

• Por processo

Com base no processo, o mercado é segmentado em biópsia por agulha fina, biópsia por agulha grossa e biópsia assistida por vácuo. O segmento de biópsia por agulha grossa dominou o mercado com uma participação de 45% da receita em 2025, devido à sua capacidade de extrair amostras de tecido maiores para uma avaliação histopatológica mais precisa. As biópsias por agulha grossa são comumente usadas para lesões de mama, fígado e próstata, proporcionando precisão diagnóstica confiável e reduzindo a necessidade de procedimentos repetidos. O segmento se beneficia da ampla familiaridade clínica e da forte adoção em hospitais e centros de diagnóstico especializados. Além disso, a combinação da biópsia por agulha grossa com modalidades de imagem, como ultrassom e ressonância magnética, melhora o direcionamento da lesão e a segurança do paciente. A crescente incidência de câncer e doenças crônicas continua a impulsionar a demanda por procedimentos de biópsia por agulha grossa. Ademais, os avanços no design de agulhas e na integração de imagens em tempo real estão aprimorando a eficiência do procedimento e o conforto do paciente.

O segmento de biópsia assistida por vácuo deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 13,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado por sua natureza minimamente invasiva e capacidade de remover volumes maiores de tecido em uma única inserção. Esse processo é particularmente indicado para lesões mamárias detectadas por mamografia ou ressonância magnética, reduzindo erros de amostragem e a necessidade de biópsias repetidas. O crescimento do segmento é impulsionado pelo aumento do uso em clínicas ambulatoriais e centros cirúrgicos ambulatoriais, devido à conveniência para o paciente e aos tempos de recuperação mais rápidos. Inovações em dispositivos de biópsia assistida por vácuo com orientação por imagem integrada e direcionamento de lesões assistido por inteligência artificial estão aprimorando a precisão do procedimento. A crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce do câncer e a preferência por procedimentos menos invasivos também contribuem para a rápida adoção dessa tecnologia. Além disso, as colaborações entre fabricantes de dispositivos e profissionais de saúde estão ampliando a acessibilidade em mercados emergentes.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs), clínicas e institutos de pesquisa e acadêmicos. O segmento de hospitais dominou o mercado com a maior participação na receita, de 52% em 2025, devido à sua infraestrutura avançada, alto volume de pacientes e disponibilidade de múltiplas modalidades de imagem para diversos procedimentos de biópsia. Os hospitais oferecem serviços abrangentes, possibilitando biópsias complexas guiadas por imagem, como intervenções guiadas por ressonância magnética (RM) e tomografia computadorizada (TC). A forte adoção também é impulsionada por políticas de reembolso favoráveis, radiologistas qualificados e integração com registros eletrônicos de saúde. Os hospitais servem como centros primários para o treinamento de médicos em técnicas de biópsia guiada por imagem, consolidando ainda mais a dominância do mercado. O segmento se beneficia de atualizações tecnológicas contínuas, incluindo navegação assistida por inteligência artificial e plataformas robóticas para biópsia. Além disso, a capacidade dos hospitais de lidar com biópsias de alto risco e em múltiplos locais impulsiona a adoção em larga escala.

O segmento de Centros de Cirurgia Ambulatorial (ASCs) deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, de 11,5%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente demanda por procedimentos ambulatoriais minimamente invasivos, econômicos e rápidos. Os ASCs estão ampliando a adoção de biópsias guiadas por ultrassom e tomografia computadorizada para reduzir o tempo de internação e aumentar o fluxo de pacientes. O crescimento é ainda mais impulsionado pelos investimentos crescentes em sistemas de imagem portáteis e ferramentas de biópsia assistidas por inteligência artificial. O segmento se beneficia da preferência dos pacientes por alternativas convenientes e de menor custo em comparação aos procedimentos hospitalares. A integração com plataformas de agendamento eletrônico e telemedicina contribui para a eficiência e acessibilidade do fluxo de trabalho. Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde em economias emergentes está aumentando o número de ASCs que oferecem serviços avançados de biópsia.

Análise Regional do Mercado de Biópsia Guiada por Imagem

• A América do Norte dominou o mercado de biópsias guiadas por imagem, com a maior participação na receita, de 41,7% em 2025, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de tecnologias de imagem e forte presença de importantes players do setor.
• Os profissionais de saúde da região priorizam a precisão, os procedimentos minimamente invasivos e a integração de sistemas de inteligência artificial e robótica com modalidades de imagem como ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética para a coleta precisa de amostras de tecido.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por políticas de reembolso favoráveis, radiologistas qualificados e a presença de fabricantes líderes de dispositivos médicos, consolidando os sistemas de biópsia guiada por imagem como a opção preferencial para hospitais, clínicas ambulatoriais e centros de diagnóstico especializados.

Análise do mercado de biópsias guiadas por imagem nos EUA

O mercado de biópsias guiadas por imagem nos EUA detinha a maior participação de mercado na América do Norte em 2025, com 42% da receita, impulsionado pela infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de modalidades de imagem e crescente prevalência de câncer. Hospitais e centros ambulatoriais estão priorizando cada vez mais procedimentos minimamente invasivos com orientação por imagem em tempo real. A crescente preferência por sistemas de biópsia robótica e assistida por IA, combinada com políticas de reembolso robustas e radiologistas qualificados, impulsiona ainda mais o mercado. Além disso, a crescente integração de tecnologias de imagem, como ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética, com a orientação automatizada por agulha está contribuindo significativamente para a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Biópsia Guiada por Imagem

Prevê-se que o mercado europeu de biópsias guiadas por imagem cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento da incidência de câncer, regulamentações de saúde rigorosas e crescente conscientização sobre diagnósticos minimamente invasivos. O crescimento de centros oncológicos especializados e a demanda por amostragem de tecido precisa em hospitais e clínicas estão fomentando a adoção dessa tecnologia. Os profissionais de saúde europeus são atraídos pela maior precisão, segurança do paciente e redução de complicações procedimentais oferecidas por sistemas avançados de biópsia guiada por imagem. A região está experimentando crescimento em aplicações de biópsia de mama, fígado e próstata, com hospitais e centros ambulatoriais incorporando modalidades de imagem modernas tanto para novos procedimentos quanto para atualizações.

Análise do Mercado de Biópsia Guiada por Imagem no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de biópsias guiadas por imagem no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de modalidades de imagem avançadas e procedimentos minimamente invasivos. As preocupações com a precisão diagnóstica e a segurança do paciente estão incentivando hospitais e centros de diagnóstico a investir em sistemas de biópsia guiados por ultrassom, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM). O foco do Reino Unido em medicina de precisão, infraestrutura de saúde digital e fortes colaborações em pesquisa deverá continuar estimulando o crescimento do mercado. Além disso, a crescente conscientização dos pacientes sobre a detecção precoce do câncer e as opções de diagnóstico minimamente invasivas está acelerando ainda mais a adoção.

Análise do mercado de biópsias guiadas por imagem na Alemanha

O mercado alemão de biópsias guiadas por imagem deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pelos elevados gastos com saúde, infraestrutura bem desenvolvida e crescente conscientização sobre o câncer. Hospitais e centros de diagnóstico especializados estão adotando sistemas avançados de biópsia guiada por imagem para melhorar a precisão dos procedimentos e os resultados para os pacientes. A ênfase do país na inovação tecnológica e na integração de inteligência artificial e navegação robótica promove a adoção de procedimentos de biópsia minimamente invasivos. A crescente demanda por diagnósticos mais amigáveis ​​ao paciente e fluxos de trabalho clínicos eficientes está alinhada às prioridades locais de saúde, particularmente na área de oncologia.

Análise do Mercado de Biópsia Guiada por Imagem na Região Ásia-Pacífico

O mercado de biópsias guiadas por imagem na região Ásia-Pacífico deverá apresentar o crescimento mais rápido, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 13% durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer, pelo crescimento dos gastos com saúde e pela expansão de instalações de diagnóstico avançadas em países como China, Japão e Índia. A crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos na região, apoiada por iniciativas governamentais de modernização da saúde, está impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, a expansão da infraestrutura de imagem e a fabricação nacional de sistemas de biópsia estão melhorando a acessibilidade e a disponibilidade em hospitais e clínicas ambulatoriais.

Análise do mercado japonês de biópsias guiadas por imagem

O mercado japonês de biópsias guiadas por imagem está ganhando impulso devido ao avançado sistema de saúde do país, à crescente prevalência de câncer e à demanda cada vez maior por diagnósticos precisos e minimamente invasivos. Hospitais e centros especializados priorizam a adoção de procedimentos de biópsia guiados por ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética, integrados à navegação assistida por inteligência artificial para maior precisão. O envelhecimento da população e a ênfase em procedimentos mais amigáveis ​​ao paciente impulsionam ainda mais a demanda por sistemas de biópsia de alta precisão e fáceis de usar. Além disso, o forte ecossistema de pesquisa e a inovação tecnológica do Japão contribuem para o desenvolvimento contínuo e a adoção de soluções avançadas de biópsia guiada por imagem.

Análise do Mercado de Biópsia Guiada por Imagem na Índia

O mercado de biópsias guiadas por imagem na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido ao aumento da incidência de câncer, à expansão da infraestrutura de saúde e à crescente conscientização sobre diagnósticos minimamente invasivos. A Índia está testemunhando uma maior adoção de sistemas de biópsia guiados por ultrassom e tomografia computadorizada em hospitais, clínicas ambulatoriais e centros de diagnóstico especializados. O impulso para a modernização das instalações de saúde, a expansão de hospitais privados e a disponibilidade de soluções de biópsia com boa relação custo-benefício são fatores-chave que impulsionam o mercado. Além disso, as iniciativas governamentais que promovem o rastreamento e o diagnóstico precoce do câncer estão acelerando ainda mais a adoção de sistemas de biópsia guiada por imagem no país.

Participação de mercado em biópsias guiadas por imagem

O setor de biópsia guiada por imagem é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Koninklijke Philips NV (Holanda)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Analogic Corporation (EUA)
• Companhia Geral Elétrica (EUA)
• Varian Medical Systems, Inc. (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Corporação Olympus (Japão)
• KARL STORZ Endoscopia (Alemanha)
• Stryker (EUA)
• Hologic, Inc. (EUA)
• BD (EUA)
• ARGON Medical Devices, Inc. (EUA)
• B. Braun SE (Alemanha)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Japão)
• Hitachi, Ltd. (Japão)
• Bracco Imaging SpA (Itália)
• Devicor Medical Products, Inc. (EUA)
• Cook (EUA)
• Cardinal Health (EUA)
• Corporação CONMED (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de biópsia guiada por imagem?

• Em julho de 2025, a Philips recebeu a aprovação 510(k) da FDA para sua plataforma de navegação guiada por imagem UroNav atualizada, que combina imagens de ressonância magnética e ultrassom em tempo real e integra planejamento de tratamento, patologia de biópsia e orientação 3D para terapia focal e aprimoramento da precisão da biópsia no câncer de próstata.
• Em junho de 2025, a GE HealthCare anunciou o lançamento do seu sistema de ultrassom intraoperatório bkActiv S series, aprimorado para guiar procedimentos urológicos, colorretais e do assoalho pélvico, incluindo biópsias; os recursos incluem auxílio de volume prostático baseado em IA, interface personalizável e modo de comparação de imagens em tempo real.
• Em março de 2025, o software “QP‑Prostate® CAD” da Quibim SL obteve a documentação de submissão à FDA, destacando seu algoritmo de detecção de lesões para biópsias de próstata guiadas por ressonância magnética; o conjunto de dados incluiu mais de 200 casos e demonstrou AUC de aproximadamente 0,732 com sensibilidade de aproximadamente 0,795 para marcadores de suspeita moderada/alta.
• Em abril de 2023, a GE HealthCare lançou sua solução CT-Navigation, uma plataforma de tomografia computadorizada (TC) 3D em tempo real para guiar a inserção de agulhas estereotáxicas em oncologia intervencionista, incluindo biópsias e ablações. O sistema integra uma estação de trabalho móvel, software de orientação e um kit de procedimento descartável, visando melhorar a precisão, reduzir a dose de radiação e o tempo do procedimento.
• Em abril de 2023, a FUJIFILM Healthcare lançou o sistema ARIETTA 65 IntuitiveFusion para biópsia de próstata guiada por fusão de ressonância magnética e ultrassom. O sistema combina uma plataforma de ultrassom com o software BiopSee para planejamento de fusão, correção de deformação elástica do tecido, guiamento da agulha e geração de relatórios, incluindo compatibilidade com vias de biópsia transperineal.

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