Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Imuno-Oncologia e ADCs – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de imuno-oncologia e ADCs

• O tamanho do mercado global de imuno-oncologia e ADCs foi avaliado em US$ 11,88 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 34,12 bilhões até 2032 , com um CAGR de 14,10% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado por rápidos avanços tecnológicos em imunoterapias e conjugados anticorpo-fármaco, incluindo terapias com células CAR-T, inibidores de ponto de verificação imunológico e anticorpos biespecíficos, levando a tratamentos de câncer altamente direcionados e eficazes.
• Além disso, a crescente prevalência global de câncer e a crescente demanda por terapias personalizadas e de precisão estão impulsionando a adoção de soluções de IO e ADC em hospitais e clínicas especializadas, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Imuno-Oncologia e ADCs

• Terapias de imuno-oncologia e conjugados anticorpo-fármaco (ADCs) são componentes cada vez mais vitais do tratamento moderno do câncer devido aos seus mecanismos direcionados, eficácia aprimorada e potencial para terapia personalizada em tumores sólidos e malignidades hematológicas
• A crescente demanda por terapias IO e ADC é alimentada principalmente pelo aumento da incidência global de câncer, rápidos avanços tecnológicos em imunoterapias e ADCs e crescente preferência por abordagens de medicina de precisão que melhoram os resultados dos pacientes
• A América do Norte dominou o mercado de imuno-oncologia e ADCs com a maior participação na receita de 40,5% em 2024, caracterizada pela adoção precoce de terapias avançadas, altos gastos com saúde e uma forte presença de empresas farmacêuticas e de biotecnologia líderes, com os EUA experimentando um crescimento substancial nas aprovações de IO e ADC, impulsionado por inovações em terapias CAR-T, inibidores de ponto de verificação imunológico e conjugados de medicamentos direcionados
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de IO e ADCs durante o período previsto devido ao aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde, à conscientização crescente sobre terapias avançadas contra o câncer e ao crescente acesso a novas opções de tratamento.
• Os inibidores de ponto de controle imunológico dominaram o mercado de imuno-oncologia e ADCs com uma participação de mercado de 45,5% em 2024, impulsionados por sua eficácia clínica comprovada em vários tipos de câncer e ampla adoção em regimes de terapia combinada

Escopo do relatório e segmentação do mercado de imuno-oncologia e ADCs 

Tendências de mercado de imuno-oncologia e ADCs

Terapias personalizadas contra o câncer e abordagens combinadas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de imuno-oncologia (IO) e conjugados anticorpo-fármaco (ADCs) é a mudança para a medicina personalizada e a crescente adoção de terapias combinadas. Essas abordagens estão aumentando a eficácia do tratamento, superando a resistência e melhorando os resultados dos pacientes em diversos tipos de câncer.
  • Por exemplo, a combinação de inibidores de ponto de controle imunológico PD-1/PD-L1 com ADCs demonstrou resultados clínicos promissores, particularmente em cânceres de mama e de pulmão. Da mesma forma, as terapias CAR-T estão sendo cada vez mais combinadas com inibidores de ponto de controle para aumentar a durabilidade da resposta em neoplasias hematológicas.
• Os avanços na descoberta de biomarcadores e no perfil genômico estão permitindo a identificação de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar de regimes específicos de IO e ADC, reduzindo assim as abordagens de tentativa e erro e melhorando a precisão do tratamento.
• As empresas farmacêuticas também estão desenvolvendo ADCs de última geração com novos ligantes e cargas úteis projetados para aprimorar o direcionamento de tumores, minimizando a toxicidade. Por exemplo, ensaios recentes com ADCs direcionados a Trop-2 demonstraram resultados encorajadores em cânceres difíceis de tratar.
• Esta tendência para tratamentos de câncer personalizados e multimodais está remodelando o cenário da oncologia, à medida que os reguladores e os provedores de saúde apoiam cada vez mais os ensaios clínicos baseados em biomarcadores e os caminhos de tratamento personalizados.
• A demanda por terapias IO e ADC inovadoras que ofereçam eficácia superior e efeitos colaterais reduzidos está crescendo rapidamente em mercados desenvolvidos e emergentes, à medida que pacientes e sistemas de saúde priorizam resultados e cuidados baseados em valor.

Dinâmica de mercado de imuno-oncologia e ADCs

Motorista

Aumento da incidência de câncer e expansão do pipeline de novas terapias

• O aumento global da prevalência do câncer, juntamente com a aceleração da P&D em imunoterapias e ADCs, é um importante impulsionador do crescimento do mercado
  • Por exemplo, em 2024, diversas novas terapias IO e ADC receberam a aprovação da FDA, incluindo ADCs direcionados a HER2 para câncer de mama e terapias CAR-T para linfomas refratários. Esses avanços destacam o ritmo acelerado da inovação neste setor.
• As terapias IO e ADC oferecem mecanismos de ação direcionados, proporcionando maior eficácia e menor toxicidade fora do alvo em comparação com a quimioterapia convencional, o que impulsionou sua adoção em cuidados oncológicos.
• Além disso, o aumento dos investimentos de grandes empresas farmacêuticas e startups de biotecnologia, juntamente com estruturas regulatórias de apoio, estão a fortalecer o pipeline de desenvolvimento
• A crescente confiança dos médicos em imunoterapias, a preferência dos pacientes por oncologia de precisão e as iniciativas globais para melhorar as taxas de sobrevivência ao câncer continuam a expandir a adoção de soluções de IO e ADC na prática clínica

Restrição/Desafio

Altos custos de tratamento e preocupações com a segurança

• O alto custo das terapias IO e ADC representa uma grande barreira à adoção generalizada, especialmente em países em desenvolvimento, onde os orçamentos para a saúde são limitados. Um único tratamento pode custar centenas de milhares de dólares, limitando o acesso dos pacientes.
  • Por exemplo, as terapias CAR-T e os ADCs recentemente aprovados enfrentaram obstáculos de reembolso em certos mercados, atrasando uma adoção mais ampla, apesar da sua eficácia clínica.
• Desafios de segurança, como síndrome de liberação de citocinas , eventos adversos relacionados ao sistema imunológico e toxicidade fora do alvo em ADCs complicam ainda mais o tratamento e podem limitar a confiança do médico na prescrição dessas terapias
• Abordar essas preocupações por meio de projetos de ADC de última geração, monitoramento de segurança aprimorado e modelos de preços inovadores, como reembolso baseado em resultados, será crucial para construir uma adoção de longo prazo.
• Embora a pesquisa em andamento esteja aprimorando os perfis de segurança e expandindo as indicações, os desafios duplos de custo e risco continuam sendo obstáculos significativos. Superar essas barreiras será fundamental para garantir o acesso equitativo a tratamentos IO e ADC que salvam vidas em todo o mundo.

Escopo de mercado de imuno-oncologia e ADCs

O mercado é segmentado com base na tecnologia, alvo, tipo de câncer e usuário final.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de imuno-oncologia e ADCs é segmentado em Inibidores de Ponto de Verificação Imunológico, Terapias com Células CAR-T, Vacinas contra o Câncer, Anticorpos Monoclonais, Anticorpos Bispecíficos, Conjugados Anticorpo-Droga, Ligantes Cliváveis, Ligantes Não Cliváveis ​​e ADCs sem Ligante. Os Inibidores de Ponto de Verificação Imunológico dominaram o segmento de tecnologia em 2024, detendo a maior participação de mercado, de 45,5%. Sua liderança é impulsionada pelo sucesso comprovado no tratamento de melanoma, câncer de pulmão, bexiga e rim com medicamentos como pembrolizumabe e nivolumabe. A capacidade dos inibidores de ponto de verificação de restaurar as respostas imunes antitumorais os tornou a espinha dorsal dos regimes de terapia contra o câncer em todo o mundo. A expansão das aprovações em vários tipos de tumores e o aumento do uso em terapias combinadas estão impulsionando ainda mais a penetração no mercado. Fortes políticas de reembolso e benefícios de sobrevida a longo prazo demonstrados em ensaios clínicos também apoiam a adoção sustentada. À medida que mais inibidores de checkpoint de última geração que visam novas vias, como LAG-3 e TIGIT, avançam, espera-se que o domínio desse segmento permaneça estável.

Espera-se que as Terapias com Células CAR-T sejam o segmento tecnológico de crescimento mais rápido durante o período previsto. Essas terapias têm demonstrado resultados transformadores em neoplasias hematológicas, como leucemia e linfoma, alcançando remissões duradouras em casos refratários. As rápidas aprovações regulatórias nos EUA, Europa e Ásia-Pacífico estão expandindo o acesso dos pacientes, enquanto fortes esforços de P&D estão estendendo as aplicações da CAR-T para tumores sólidos. O crescente investimento em escalabilidade de fabricação, automação e abordagens alogênicas de CAR-T está abordando as limitações anteriores de alto custo e longos tempos de produção. As colaborações farmacêuticas globais e a crescente adoção em mercados emergentes estão acelerando a comercialização. A natureza personalizada da CAR-T, aliada ao seu potencial curativo, a posiciona como uma terapia inovadora que impulsiona o rápido crescimento.

• Por alvo

Com base no alvo, o mercado de imuno-oncologia e ADCs é segmentado em HER2, Trop-2, CD30, CD22 e outros alvos específicos para tumores. HER2 foi o alvo dominante em 2024, devido à sua forte validação clínica e sucesso em cânceres de mama e gástricos. Terapias direcionadas a HER2, incluindo ADCs baseados em trastuzumabe, tornaram-se padrão de tratamento, proporcionando eficácia superior e benefícios de sobrevida. Múltiplos ADCs direcionados a HER2 e anticorpos monoclonais são amplamente aprovados e apoiados por evidências clínicas em larga escala. Disponibilidade global, forte confiança dos médicos e alta adoção em cânceres em estágio inicial e metastático contribuem para a liderança do HER2. A expansão das terapias HER2 para cânceres colorretais e de pulmão está ampliando o grupo de pacientes. O robusto pipeline de estágio avançado e a inovação contínua em terapias direcionadas a HER2 reforçam o papel dominante desse alvo no mercado.

Prevê-se que o Trop-2 seja o alvo de crescimento mais rápido durante o período previsto. Seu surgimento em cânceres de difícil tratamento, como o câncer de mama triplo-negativo e o câncer de pulmão de células não pequenas, o posicionou como um biomarcador promissor. Os ADCs direcionados ao Trop-2, recentemente aprovados, demonstraram sobrevida livre de progressão superior, impulsionando a adoção por médicos e a demanda por pacientes. Vários ensaios clínicos em estágios avançados estão avaliando o Trop-2 em tumores sólidos, fortalecendo sua perspectiva de crescimento. As empresas farmacêuticas estão investindo pesadamente nessa área devido ao seu forte potencial comercial. A crescente prevalência de cânceres que expressam Trop-2, juntamente com a expansão das aprovações regulatórias, impulsionará a rápida adoção. Isso posiciona o Trop-2 como uma das áreas de crescimento mais dinâmicas nos mercados de IO e ADC.

• Por tipo de câncer

Com base no tipo de câncer, o mercado de imuno-oncologia e ADCs é segmentado em câncer de mama, câncer de pulmão, câncer de ovário, câncer colorretal, melanoma, malignidades hematológicas e outros tumores sólidos. O câncer de mama dominou o mercado em 2024, respondendo pela maior fatia da receita devido à sua alta incidência global e forte inovação terapêutica. Terapias direcionadas ao HER2 transformaram os resultados no câncer de mama HER2-positivo, enquanto os inibidores de checkpoint estão fazendo incursões em subtipos triplo-negativos. ADCs direcionados ao HER2 e Trop-2 fortaleceram ainda mais os portfólios de tratamento, melhorando a sobrevida em casos refratários. Programas generalizados de triagem e detecção precoce aumentam o acesso dos pacientes a terapias avançadas, impulsionando a demanda. O papel do câncer de mama como foco prioritário de pesquisa para grandes empresas farmacêuticas garante um investimento robusto. A expansão contínua de terapias direcionadas em cenários de estágio inicial e adjuvante sustenta sua posição dominante no mercado.

O câncer de pulmão deverá ser o segmento de câncer com crescimento mais rápido durante o período previsto. A crescente incidência de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em todo o mundo está criando uma demanda significativa por terapias inovadoras. Os inibidores de checkpoint PD-1/PD-L1 já se tornaram padrão de tratamento, melhorando os resultados de sobrevida e ampliando a elegibilidade dos pacientes por meio de abordagens baseadas em biomarcadores. Pesquisas em andamento combinam imunoterapia com ADCs, radioterapia e quimioterapia para aumentar a eficácia no tratamento do câncer de pulmão. A crescente adoção em cenários de primeira e segunda linha, apoiada por reembolso favorável em mercados desenvolvidos, acelera o crescimento. O sucesso clínico no direcionamento de mutações específicas, como EGFR e ALK, juntamente com a imuno-oncologia, expande ainda mais as opções de tratamento. O foco crescente na Ásia-Pacífico, onde a carga do câncer de pulmão é maior, posiciona este segmento para uma rápida expansão.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de imuno-oncologia e ADCs é segmentado em hospitais e clínicas especializadas/centros oncológicos. Os hospitais dominaram o mercado em 2024, detendo a maior fatia da adoção de terapias IO e ADCs pelo usuário final. Os hospitais servem como o centro para diagnóstico de câncer, administração de terapia e atendimento multidisciplinar, tornando-os o principal ambiente de tratamento. A disponibilidade de instalações avançadas de infusão, ensaios clínicos e oncologistas treinados impulsiona a preferência dos pacientes por cuidados hospitalares. Fortes mecanismos de reembolso e a integração de testes oncológicos de precisão dentro dos hospitais reforçam ainda mais essa dominância. Os hospitais também se beneficiam de parcerias estratégicas com empresas farmacêuticas para acesso antecipado a terapias em desenvolvimento. Sua capacidade de fornecer terapias abrangentes e complexas garante que permaneçam no segmento líder.

Espera-se que Clínicas Especializadas/Centros de Câncer registrem o crescimento mais rápido durante o período previsto. A tendência crescente para o tratamento oncológico ambulatorial está impulsionando a preferência dos pacientes por centros oncológicos especializados. Essas clínicas oferecem planos de tratamento personalizados, tempos de espera mais curtos e expertise focada em imuno-oncologia e terapias ADC. Sua capacidade de fornecer acesso a tratamentos de ponta em ambientes com menor consumo de recursos está ganhando força globalmente. A rápida expansão de centros oncológicos privados e regionais na Ásia-Pacífico e na América Latina está aumentando a disponibilidade. Além disso, os centros oncológicos estão frequentemente envolvidos em pesquisas clínicas, acelerando o acesso dos pacientes a terapias experimentais. Seu papel crescente na prestação descentralizada de cuidados oncológicos os torna o segmento de usuários finais de crescimento mais rápido.

Análise regional do mercado de imuno-oncologia e ADCs

• A América do Norte dominou o mercado de imuno-oncologia e ADCs com a maior participação na receita de 40,5% em 2024, caracterizada pela adoção precoce de terapias avançadas, altos gastos com saúde e uma forte presença de empresas farmacêuticas e de biotecnologia líderes
• A região se beneficia de uma alta prevalência de casos de câncer, infraestrutura avançada de saúde e da presença de grandes empresas farmacêuticas e de biotecnologia que impulsionam a inovação e a comercialização.
• Estruturas de reembolso favoráveis, ampla disponibilidade de diagnósticos de precisão e aprovações rápidas do FDA para novas terapias de imuno-oncologia e ADC fortalecem ainda mais a expansão do mercado nos EUA e Canadá

Visão do mercado de imuno-oncologia e ADCs dos EUA

O mercado de imuno-oncologia e ADCs dos EUA conquistou a maior fatia da receita na América do Norte em 2024, impulsionado pela rápida aprovação e comercialização de inibidores de ponto de controle imunológico, terapias CAR-T e novos ADCs. Um forte ecossistema de empresas biofarmacêuticas, centros de câncer avançado e acesso a ensaios clínicos de ponta continuam a impulsionar a adoção. Os pacientes se beneficiam de vias de reembolso favoráveis ​​e acesso antecipado a terapias inovadoras por meio dos programas de aprovação acelerada do FDA. Além disso, a integração de testes genômicos e estratégias de medicina de precisão está reforçando a personalização do tratamento, tornando os EUA o polo mais influente para esse mercado.

Visão do mercado europeu de imuno-oncologia e ADCs

O mercado europeu de imuno-oncologia e ADCs deverá crescer de forma constante ao longo do período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer e por sistemas de saúde robustos e apoiados pelo governo. O aumento das aprovações da EMA para novos ADCs e imunoterapias, juntamente com colaborações pan-europeias para pesquisa oncológica, está fomentando a adoção em hospitais e centros oncológicos. A região também enfatiza o acesso equitativo a terapias de alto custo por meio dos sistemas nacionais de saúde, o que impulsiona a adoção em mercados-chave. Espera-se que fortes redes acadêmicas e de pesquisa farmacêutica impulsionem ainda mais o desenvolvimento de medicamentos oncológicos de próxima geração.

Visão do mercado de imuno-oncologia e ADCs do Reino Unido

O mercado de imuno-oncologia e ADCs do Reino Unido deverá crescer a um CAGR notável, impulsionado por iniciativas governamentais para aprimorar o tratamento do câncer e fortalecer a infraestrutura de ensaios clínicos. Os programas do Serviço Nacional de Saúde (NHS), incluindo parcerias com empresas de biotecnologia para acesso antecipado a medicamentos, estão acelerando a introdução de novas terapias. A crescente ênfase na medicina personalizada, aliada ao forte ecossistema de pesquisa genômica do Reino Unido, está facilitando a rápida integração de tratamentos baseados em imuno-oncologia e ADCs. Esses fatores estão tornando o Reino Unido um importante polo europeu de inovação em oncologia.

Visão do mercado de imuno-oncologia e ADCs na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de imuno-oncologia e ADCs se expanda significativamente durante o período previsto, apoiado pelo forte setor farmacêutico do país e por instituições de pesquisa oncológica bem estabelecidas. O aumento da incidência de câncer, aliado ao apoio ao reembolso de medicamentos biológicos avançados, está incentivando uma adoção mais ampla em hospitais. A ênfase da Alemanha em P&D, aliada a parcerias clínicas entre a academia e empresas biofarmacêuticas globais, fortalece sua posição como líder no desenvolvimento de medicamentos contra o câncer na Europa. A sustentabilidade nas práticas de saúde e o foco crescente em oncologia de precisão estão moldando ainda mais a adoção de imunoterapias e ADCs inovadores.

Visão do mercado de imuno-oncologia e ADCs da Ásia-Pacífico

O mercado de imuno-oncologia e ADCs da Ásia-Pacífico deverá registrar o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da prevalência de câncer, pela expansão do acesso à saúde e pela rápida aprovação de medicamentos em países como China, Japão e Índia. Os governos estão promovendo ativamente a pesquisa em oncologia e acelerando os processos regulatórios para atrair investimentos em biofarmacêutica. O aumento dos gastos com saúde, aliado à disponibilidade de biossimilares e a parcerias regionais específicas, está impulsionando a adoção. Além disso, a capacidade de fabricação local está melhorando a acessibilidade dessas terapias, expandindo o acesso dos pacientes a uma base populacional mais ampla.

Visão do mercado de imuno-oncologia e ADCs do Japão

O mercado japonês de imuno-oncologia e ADCs está ganhando forte impulso, apoiado por seu avançado setor de biotecnologia e pela cultura de rápida adoção de terapias inovadoras. O Japão se tornou um polo estratégico para lançamentos iniciais de medicamentos para imuno-oncologia, impulsionado por sua estrutura regulatória simplificada e parcerias com líderes farmacêuticos globais. O envelhecimento da população do país, aliado à alta incidência de tumores sólidos, está impulsionando a demanda por ADCs e inibidores de checkpoint. A integração dessas terapias com o robusto ecossistema de medicina de precisão do Japão está posicionando o país como líder na adoção de oncologia na região da Ásia-Pacífico.

Visão do mercado de imuno-oncologia e ADCs da Índia

O mercado indiano de imuno-oncologia e ADCs foi responsável por uma das maiores fatias de receita na Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pelo rápido crescimento da carga oncológica no país e pela expansão da infraestrutura de saúde. O aumento da renda disponível e a crescente conscientização sobre opções avançadas de tratamento estão impulsionando a demanda por novas terapias contra o câncer. Iniciativas governamentais de tratamento do câncer, aliadas à presença de fortes empresas farmacêuticas nacionais, estão possibilitando uma adoção mais ampla de imunoterapias e ADCs. Além disso, o papel da Índia como um centro global de ensaios clínicos e produção de biossimilares está tornando essas terapias mais acessíveis e econômicas para sua grande população de pacientes.

Participação de mercado de imuno-oncologia e ADCs

O setor de imuno-oncologia e ADCs é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Novartis AG (Suíça)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Merck & Co., Inc., (EUA)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• GSK plc (Reino Unido)
• Sanofi (França)
• Lilly USA, LLC (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Genmab A/S (Dinamarca)
• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Japão)
• Seagen Inc. (EUA)
• ADC Therapeutics SA (Suíça)
• Zymeworks Inc. (Canadá)
• MacroGenics, Inc. (EUA)
• BeiGene, Ltda. (China)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de imuno-oncologia e ADCs?

• Em agosto de 2025, o ADC investigacional ifinatamab deruxtecan (I-DXd) da Daiichi Sankyo, que tem como alvo B7-H3, recebeu a designação de terapia inovadora da FDA para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado, sinalizando a promessa de um novo mecanismo em um câncer difícil de tratar
• Em junho de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o telisotuzumab vedotin (Emrelis), o primeiro conjugado anticorpo-fármaco (ADC) direcionado a c-MET, para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso previamente tratado, exibindo alta superexpressão da proteína c-MET, oferecendo uma alternativa direcionada de precisão à terapia tradicional.
• Em março de 2025, a GSK anunciou uma parceria inovadora de £ 50 milhões com a Universidade de Oxford para desenvolver vacinas de imunoprevenção do câncer utilizando tecnologia de mRNA, com o objetivo de mobilizar o sistema imunológico para interceptar o desenvolvimento do câncer, uma mudança importante em direção a abordagens de imuno-oncologia profilática.
• Em janeiro de 2025, o FDA aprovou o datopotamab deruxtecan (Datroway), um ADC direcionado a Trop-2 para adultos com câncer de mama HER2-negativo, receptor hormonal (HR) positivo e metastático, irressecável, que já haviam recebido terapia endócrina e quimioterapia, marcando uma nova opção de tratamento significativa para esse subtipo comum de câncer.
• Em novembro de 2024, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu aprovação acelerada ao zanidatamab-hrii (Ziihera), um anticorpo biespecífico direcionado ao HER2 para câncer do trato biliar HER2-positivo (IHC 3+) metastático ou irressecável previamente tratado.

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