Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Ensaios de Liberação de Interferon-Gama (IGRAs) – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

 Tamanho do mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)

• O tamanho do mercado global de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs) foi avaliado em US$ 518,27 milhões em 2024 e deve atingir US$ 973,58 milhões até 2032 , com um CAGR de 8,20% durante o período previsto.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como o aumento da carga global de tuberculose, o aumento da procura por diagnósticos precisos de TB latente e a crescente conscientização sobre medidas preventivas de saúde.

Análise de mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)

• Os ensaios de liberação de interferon gama (IGRAs) são exames de sangue usados ​​para detectar a infecção latente por tuberculose (ILTB), medindo a resposta do sistema imunológico aos antígenos específicos do Mycobacterium tuberculosis. Eles servem como alternativas ao tradicional Teste Cutâneo de Tuberculina (TT).
• A demanda por IGRAs é significativamente impulsionada pelo aumento da carga global de tuberculose, pela crescente conscientização sobre a detecção de TB latente e pela necessidade de diagnósticos precisos e rápidos, especialmente em países de baixa e média renda.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs) com uma participação de mercado de 40,5%, devido à ampla adoção de diagnósticos avançados de TB, forte infraestrutura de saúde pública e políticas de reembolso de apoio.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs), com uma participação de mercado de 25,5%, durante o período previsto, devido ao aumento da prevalência de TB, ao aumento do investimento em saúde e à maior conscientização sobre o rastreamento da TB latente.
• Espera-se que o segmento de detecção de infecção latente por tuberculose (LTBI) domine o mercado com uma participação de mercado de 60,5% devido ao seu crescente foco global em estratégias de detecção e prevenção precoce da TB

Escopo do relatório e segmentação do mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)

Tendências de mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)

“Automação e Integração Digital no Diagnóstico da TB”

• Uma tendência importante no mercado IGRA é a crescente adoção de plataformas automatizadas e digitalmente integradas para melhorar a precisão, eficiência e escalabilidade dos testes no diagnóstico da tuberculose (TB)
• Essas inovações otimizam os fluxos de trabalho do laboratório, minimizando a intervenção manual, reduzindo o risco de erro humano e melhorando a consistência nos resultados dos testes IGRA. 
  • Por exemplo, plataformas como o QuantiFERON-TB Gold Plus da QIAGEN agora suportam fluxos de trabalho compatíveis com automação com conectividade LIS e processamento ELISA automatizado , melhorando significativamente o rendimento em ambientes de alta demanda 
• A integração de automação e ferramentas digitais está transformando os testes de TB, permitindo iniciativas de triagem mais amplas, acelerando os tempos de resposta dos resultados e impulsionando a demanda por soluções IGRA avançadas globalmente.

Dinâmica de mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)

Motorista

“Aumento da carga global de tuberculose e infecções latentes de tuberculose”

• O aumento da carga global de tuberculose (TB), particularmente em países de baixa e média renda, é um dos principais impulsionadores do mercado IGRA, à medida que os esforços de saúde pública se intensificam para identificar e controlar infecções de TB ativas e latentes.
• A infecção latente por tuberculose (ILTB) afeta cerca de 1,7 mil milhões de pessoas em todo o mundo, atuando como um reservatório para futuros casos ativos de tuberculose se não for devidamente diagnosticada e tratada.
• Os testes IGRA oferecem maior especificidade e conveniência em comparação aos testes cutâneos tradicionais, tornando-os ideais para triagem em larga escala em ambientes de alta e baixa incidência

Por exemplo,

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (2023), a tuberculose continua sendo uma das principais causas de morte por doenças infecciosas em todo o mundo, com 10,6 milhões de pessoas adoecendo e 1,3 milhão morrendo de tuberculose em 2022. A detecção precoce e precisa de infecções latentes é fundamental para atingir as metas globais de eliminação da tuberculose. 
• À medida que os programas globais de controle da TB se expandem e adotam novas tecnologias de diagnóstico, a demanda por ensaios de liberação de interferon-gama continua a crescer substancialmente

Oportunidade

“Integração de tecnologias de saúde digital e IA no diagnóstico da tuberculose”

• A integração de plataformas de saúde digital e análises de dados baseadas em IA nos fluxos de trabalho de testes do IGRA representa uma grande oportunidade para melhorar a detecção, os relatórios e o monitoramento da TB em escala global.
• Os algoritmos de IA podem apoiar a tomada de decisões clínicas analisando grandes conjuntos de dados de resultados do IGRA, dados demográficos dos pacientes e comorbidades para prever o risco de TB e otimizar as estratégias de tratamento.
• Além disso, as ferramentas digitais, como as plataformas de diagnóstico ligadas a dispositivos móveis, podem facilitar os testes remotos, a partilha de dados em tempo real e a melhoria da vigilância de doenças, especialmente em contextos com recursos limitados.

Por exemplo,

• Em novembro de 2024, a Parceria Stop TB destacou o papel crescente da IA ​​e da conectividade digital no fortalecimento do rastreio e diagnóstico da TB, observando programas-piloto na Índia e na África do Sul que alavancam plataformas alimentadas por IA para interpretação de resultados de testes IGRA em tempo real e rastreamento de casos de TB. 
• Ao permitir testes mais rápidos, precisos e acessíveis, a integração de tecnologias digitais e de IA nos diagnósticos do IGRA pode melhorar significativamente a resposta da saúde pública e ajudar a atingir as metas globais de eliminação da TB.

Restrição/Desafio

“Altos custos dos testes e acessibilidade limitada em regiões de baixa renda”

• O custo relativamente alto do teste IGRA em comparação com os testes cutâneos de tuberculina (TT) tradicionais representa uma barreira significativa à adoção generalizada, particularmente em países de baixa e média renda, onde a carga de TB é mais elevada.
• Os testes IGRA exigem equipamentos de laboratório especializados, pessoal treinado e, às vezes, sistemas de automação, tornando a implementação mais cara e menos viável para ambientes de saúde rurais ou com poucos recursos.
• Esta disparidade económica pode levar a uma dependência contínua de métodos menos precisos, reduzindo a eficácia global dos programas de detecção e controlo da TB em áreas com elevada necessidade.

Por exemplo,

• De acordo com um relatório da Stop TB Partnership (2024), o custo por teste IGRA pode variar entre 30 e 60 dólares americanos, em comparação com menos de 5 dólares americanos para os TSTs, tornando os IGRAs financeiramente inacessíveis para muitos programas nacionais de TB sem apoio financeiro internacional. 
• Consequentemente, o elevado custo dos testes IGRA limita a penetração no mercado nas regiões em desenvolvimento, contribuindo para as desigualdades no acesso ao diagnóstico e retardando o esforço global para eliminar a tuberculose.

Escopo de mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, aplicação e usuário final

Em 2025, prevê-se que o segmento de infecção latente por tuberculose (LTBI) domine o mercado com a maior participação no segmento de aplicação

Espera-se que o segmento de detecção da infecção latente por tuberculose (ILTB) domine o mercado de ensaios de liberação de interferon gama (IGRAs), com a maior participação, de 60,5%, devido ao seu crescente foco global em estratégias de detecção e prevenção precoce da TB. A crescente conscientização sobre o papel da ILTB na progressão para tuberculose ativa e a crescente demanda por ferramentas de diagnóstico precisas e rápidas impulsionam esse domínio. Além disso, iniciativas governamentais e programas de saúde pública voltados para a eliminação da TB aumentam ainda mais a adoção de métodos de detecção de ILTB.

Espera-se que o QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) seja responsável pela maior participação durante o período de previsão no mercado de tipos de produtos

Em 2025, espera-se que o segmento QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) domine o mercado, com a maior participação de mercado, de 30,5%, devido à sua alta precisão, confiabilidade e facilidade de uso em comparação aos testes cutâneos de tuberculina (TT) tradicionais. Sua capacidade de fornecer resultados em um prazo menor, aliada à sua ampla adoção em ambientes clínicos, contribui significativamente para sua dominância. Além disso, a crescente prevalência de tuberculose latente e a mudança para ferramentas diagnósticas mais avançadas sustentam sua liderança contínua no mercado.

Análise regional do mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)

“A América do Norte detém a maior fatia do mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)”

• A América do Norte domina o mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs) com uma participação de mercado estimada em 40,5% , impulsionada pela ampla adoção de diagnósticos avançados de TB, forte infraestrutura de saúde pública e políticas de reembolso de apoio.
• Os EUA detêm uma quota de mercado de 35,5%, devido aos elevados volumes de testes, aos gastos robustos com cuidados de saúde e à presença de grandes intervenientes como a QIAGEN e a Oxford Immunotec
• Iniciativas governamentais como os programas de controle da tuberculose do CDC e a adoção antecipada de tecnologias como o QuantiFERON-TB Gold Plus contribuem ainda mais para a liderança da região neste mercado
• Além disso, a crescente imigração de países com elevada incidência de TB e as políticas de rastreio obrigatório estão a alimentar a procura de diagnósticos de TB precisos e eficientes na região.

“A região Ásia-Pacífico deverá registrar o maior CAGR no mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)”

• Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento no mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs), com uma participação de mercado de 25,5%, impulsionada pelo aumento da prevalência da TB, pelo aumento do investimento em saúde e pela maior conscientização sobre o rastreamento da TB latente.
• Países como a Índia, a China e a Indonésia são contribuintes importantes devido às grandes populações em risco e aos programas nacionais de erradicação da TB que incorporam cada vez mais os IGRAs nas estratégias de diagnóstico.
• A ênfase do Japão na detecção precoce da TB por meio de diagnósticos avançados e a expansão dos sistemas de vigilância de saúde pública da China tornam esses países importantes centros de crescimento para testes baseados no IGRA.
• A Índia deverá registrar o maior CAGR no mercado de Ensaios de Liberação de Interferon-Gama (IGRAs), impulsionado por iniciativas governamentais como o Plano Estratégico Nacional para Eliminação da Tuberculose e a crescente disponibilidade de plataformas IGRA automatizadas em laboratórios públicos e privados.

Participação de mercado de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• QIAGEN (Holanda)
• Revvity (EUA)
• Bio-Techne (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Abbott (EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• BD (EUA)
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (Alemanha)
• Enzo Biochem Inc. (EUA)
• RayBiotech, Inc. (EUA)
• MyBioSource, Inc. (EUA)
• Diagnóstico Criativo (EUA)
• Sino Biological, Inc. (China)
• arigo Biolaboratories Corp.
• LifeSpan BioSciences, Inc (EUA)
• Abbexa (Reino Unido)
• Biomatik (Canadá)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs)

• Em abril de 2025, a Revvity, Inc. recebeu a aprovação da FDA para sua plataforma de manuseio de líquidos Auto-Pure 2400, integrada ao teste T-SPOT.TB. Essa automação aprimora os fluxos de trabalho laboratoriais, processando até 24 amostras por corrida em menos de 3,5 horas, visando melhorar a eficiência da detecção de tuberculose latente.
• Em fevereiro de 2025, a QIAGEN obteve uma decisão judicial favorável do Tribunal Federal de Patentes da Alemanha, reafirmando a validade de uma patente fundamental que protege as inovações em sua tecnologia QuantiFERON-TB Gold Plus. Esta vitória judicial fortalece os direitos de propriedade intelectual da QIAGEN no mercado IGRA.
• Em junho de 2024, a Academia Americana de Pediatria atualizou suas diretrizes para recomendar o uso de testes IGRA, como o QuantiFERON-TB Gold Plus da QIAGEN, para o rastreamento de infecções latentes por tuberculose em crianças de todas as idades em risco. Espera-se que essa aprovação aumente a adoção de IGRAs na população pediátrica.
• Em agosto de 2024, a Organização Mundial da Saúde lançou uma chamada pública de dados para subsidiar uma atualização de suas diretrizes sobre o uso de IGRAs para detectar a infecção por tuberculose. Esta iniciativa visa avaliar novas tecnologias de IGRA e seu papel nas estratégias globais de controle da tuberculose.
• Em janeiro de 2022, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que as recomendações atuais da OMS para o uso de ensaios de liberação de interferon gama (IGRA) também são válidas para os produtos TB-IGRA e Qiagen QuantiFERON-TB Gold Plus da Beijing Wantai. Isso expande a gama de testes disponíveis para detectar a infecção por TB. 

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