Global Multifocal IOLs Market – Industry Trends and Forecast to 2031

Multifocal IOL Market Analysis and Insights

Increasing prevalence of cataracts is expected to drive rising prevalence of heat-related illnesses in the  global multifocal IOLs market.

Data Bridge Market Research analyzes that the global multifocal IOLs market is expected to reach USD 1.93 billion by 2031 from USD 1.22 billion in 2023, growing with a CAGR of 6.4% in the forecast period of 2024 to 2031.

Definição de Mercado

O mercado global de lentes multifocais (LIOs) refere-se ao segmento da indústria oftálmica que se concentra no desenvolvimento, produção e distribuição de lentes intraoculares avançadas concebidas para corrigir a presbiopia e outros problemas de visão em pacientes submetidos a cirurgia de catarata ou procedimentos de substituição de lentes. As LIO multifocais são concebidas para proporcionar uma visão nítida a diversas distâncias — perto, intermédia e longe — reduzindo ou eliminando a necessidade de óculos ou lentes de contacto após a cirurgia. Este mercado é impulsionado pelo envelhecimento da população global, pelo aumento da prevalência de cataratas, pelos avanços na tecnologia das lentes, pela crescente consciencialização sobre as opções de LIO premium e pela crescente procura de melhor qualidade de vida entre os pacientes que procuram melhores resultados visuais após a cirurgia.

Dinâmica do mercado global de lentes multifocais (IOLs)

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:      

Motorista

• Aumento da prevalência de cataratas

 A crescente prevalência de cataratas, principalmente entre a população idosa, serve como um impulsionador significativo para o mercado global de lentes intraoculares multifocais (LIOs). Como a catarata continua a ser a principal causa de cegueira e deficiência visual em todo o mundo, a procura por soluções eficazes e duradouras tem aumentado. As LIO multifocais oferecem uma alternativa atraente às lentes tradicionais, permitindo aos pacientes focarem-se a diversas distâncias sem a necessidade de óculos corretivos adicionais. Esta capacidade é particularmente atraente para um grupo demográfico crescente de adultos mais velhos que desejam manter um estilo de vida ativo após a cirurgia de catarata. Com o envelhecimento da população global e o aumento simultâneo da incidência de cataratas, os profissionais de saúde e os doentes recorrem cada vez mais às LIO multifocais avançadas para restaurar a visão nítida em diferentes pontos focais. Além disso, os avanços tecnológicos no design das lentes, como a melhor distribuição da luz e a redução de halos e reflexos, melhoraram os resultados dos pacientes, gerando uma maior adoção. A convergência destes fatores, juntamente com uma cada vez maior consciencialização dos benefícios das LIO multifocais, está a impulsionar o crescimento do mercado, à medida que mais pessoas optam por estas lentes inovadoras para melhorar a sua qualidade de vida após a cirurgia de catarata.

Por exemplo,

• Em maio de 2023, de acordo com o artigo publicado no NCBI, este estudo calculou a taxa de prevalência padronizada por idade (ASR) e a variação percentual anual (EAPC) para mostrar as tendências de catarata na China e em diferentes regiões. O resultado indica que o ASR aumentou de 867,09 em 1990 para 991,56 em 2019 por 100.000, com um EAPC de 0,88 na China. O modelo projetivo sugere que a ASR para as cataratas aumentará para 1101,35×106 para os homens e 1616,63×106 para as mulheres até 2030. As tendências de 1990 a 2030 indicaram que a carga de cataratas continua a ser elevada na China. Estes dados mostram que o número de cataratas é maior e irá aumentar no futuro, o que desviará o crescimento do mercado

Restrição

• Requisitos regulamentares rigorosos para o desenvolvimento, aprovação e comercialização de IOLS

Os desafios regulamentares rigorosos apresentam uma restrição significativa e multifacetada no mercado global de lentes intraoculares multifocais (LIOs), uma vez que o caminho para desenvolver, obter aprovação e comercializar estes dispositivos médicos avançados está repleto de obstáculos complexos, demorados e dispendiosos que variam significativamente nas diferentes regiões . Os organismos reguladores como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) e as suas congéneres noutras partes do mundo impõem requisitos rigorosos para a avaliação clínica das LIO multifocais, necessitando de dados de segurança e eficácia robustos e abrangentes para garantir que estes dispositivos cumprem os mais altos padrões de atendimento ao paciente. Este processo envolve frequentemente várias fases de ensaios clínicos, extensas submissões de aprovação pré-comercialização e uma rigorosa vigilância pós-comercialização, e cada etapa exige um investimento financeiro significativo, recursos humanos e tempo. As empresas são obrigadas a documentar meticulosamente todos os aspetos do desenvolvimento dos seus produtos, desde o design inicial e os processos de fabrico até ao desempenho a longo prazo das LIO em diversas populações de doentes. Esta extensa documentação não só deve comprovar a segurança e a eficácia do dispositivo, como também demonstrar a conformidade com as diretrizes regulamentares em constante evolução, que podem diferir significativamente entre regiões, complicando ainda mais o processo de aprovação. A variabilidade nos padrões regulamentares e a necessidade de obter aprovação em diversas jurisdições podem levar a atrasos prolongados na introdução de novas LIO multifocais no mercado, uma vez que as empresas têm frequentemente de adaptar as suas propostas para satisfazer os requisitos específicos de cada autoridade reguladora. Estes atrasos podem sufocar a inovação, uma vez que os longos processos de aprovação podem dissuadir as empresas de investir no desenvolvimento de novas tecnologias, sabendo que o retorno do investimento pode ser incerto ou significativamente atrasado. Além disso, os custos associados à navegação nestes cenários regulamentares, que vão desde a realização de ensaios clínicos em grande escala até às despesas legais e administrativas envolvidas na preparação de submissões regulamentares, podem ser proibitivamente elevados, particularmente para empresas mais pequenas ou novos participantes no mercado. O encargo financeiro e a incerteza associados ao cumprimento destes rigorosos requisitos regulamentares podem levar algumas empresas a concentrar os seus esforços em mercados com ambientes regulamentares mais previsíveis ou brandos, limitando assim a disponibilidade global das mais recentes inovações em LIO multifocal.

 Oportunidades

• Aumento da adoção de IOLS multifocais premium

A adoção de lentes intraoculares (LIOs) multifocais premium está a aumentar constantemente à medida que os pacientes e os profissionais de saúde reconhecem as suas capacidades avançadas em restaurar a visão a diversas distâncias. Estas lentes oferecem uma melhoria significativa em relação às LIO standard, reduzindo ou mesmo eliminando a necessidade de óculos após a cirurgia de catarata, melhorando a qualidade de vida dos pacientes. À medida que cresce a consciencialização sobre os benefícios das LIO multifocais premium, como uma visão mais nítida a distâncias próximas, intermédias e distantes, mais pacientes estão a optar por estas lentes avançadas, particularmente aqueles que priorizam manter um estilo de vida ativo sem o fardo dos óculos corretivos. Esta tendência é apoiada pelos avanços tecnológicos que continuam a refinar os resultados visuais destas lentes, tornando-as uma escolha mais atrativa para pacientes e cirurgiões.

• Política de Reembolso Crescente para Lentes IOL

As crescentes políticas de reembolso das lentes intraoculares (LIOs) representam um fator significativo que contribui para a expansão do mercado potencial no futuro. À medida que os sistemas de saúde e as seguradoras reconhecem cada vez mais o valor das tecnologias avançadas de LIO, tem havido uma mudança notável no sentido de melhorar a cobertura destas lentes premium. A política destaca os benefícios das LIO para os doentes, incluindo uma melhor qualidade de visão e uma menor dependência de óculos corretivos. Ao alargar as opções de reembolso, mais doentes podem aceder a LIO avançadas, aumentando assim a procura no mercado. As seguradoras e os sistemas de saúde estão gradualmente a alargar as suas políticas de reembolso para incluir uma gama mais ampla de LIO, tais como lentes multifocais e de profundidade de focagem alargada, que eram anteriormente consideradas opcionais ou fora do âmbito da cobertura padrão.

Por exemplo,

• Em março de 2023, de acordo com um artigo publicado pela Academia Americana de Oftalmologia, as políticas de reembolso para lentes de LIO, particularmente quando se trata do Medicare, são claramente definidas pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS). O CMS cobre as LIO convencionais implantadas durante a cirurgia de catarata, juntamente com as instalações e serviços médicos associados. No entanto, o CMS não cobre as LIO que corrigem a presbiopia ou o astigmatismo, nem as LIO de nova tecnologia. Se um doente optar por uma LIO premium não coberta pela Medicare, deverá ser informado sobre os custos diretos com antecedência. A unidade pode cobrar ao paciente as despesas adicionais relacionadas com as lentes premium, enquanto a Medicare continua a cobrir o custo das lentes convencionais

Desafio

• Aumento da concorrência de outras tecnologias

O mercado das lentes intraoculares (LIO) multifocais irá enfrentar desafios significativos nos próximos anos, principalmente devido ao aparecimento de tecnologias alternativas de correção da visão que estão a ganhar cada vez mais atenção. Tecnologias como as LIO de profundidade de foco alargada (EDOF), as LIO acomodativas e as LIO trifocais estão a apresentar alternativas viáveis ​​às lentes multifocais tradicionais, cada uma oferecendo vantagens distintas que atendem às necessidades específicas dos pacientes. As LIO EDOF, por exemplo, proporcionam uma amplitude de visão contínua com menos perturbações visuais, como halos e encandeamento, que são preocupações comuns com as LIO multifocais. As LIO acomodativas imitam a capacidade natural de focagem do olho, oferecendo uma experiência visual mais uniforme, sem necessidade de múltiplos pontos focais. As LIO trifocais, por outro lado, oferecem uma gama mais ampla de visão nítida a todas as distâncias, reduzindo ainda mais a necessidade de lentes multifocais.

Desenvolvimentos recentes

• Em junho de 2024, o Grupo ZEISS promove ativamente a saúde ocular durante o Mês de Sensibilização para a Catarata, realizando campanhas educativas e exames oftalmológicos gratuitos. As suas iniciativas visam sensibilizar para a prevenção e tratamento da catarata, enfatizando a importância da deteção precoce e de soluções cirúrgicas modernas. Os esforços da ZEISS incluem parcerias com prestadores de cuidados de saúde locais para melhorar o acesso a cuidados oftalmológicos de qualidade e apoiar as comunidades na gestão e prevenção de deficiências visuais.
• Em dezembro de 2024, a Pfizer Inc. anunciou a conclusão bem-sucedida da sua aquisição da Seagen Inc., uma empresa global de biotecnologia conhecida por descobrir, desenvolver e comercializar medicamentos transformadores contra o cancro. A Pfizer adquiriu a totalidade das ações ordinárias em circulação da Seagen por 229 dólares por ação em dinheiro, totalizando Em março de 2023, o Grupo ZEISS concebeu e inovou o portefólio de LIO e DVO para satisfazer as necessidades dos doentes e as preferências dos cirurgiões. Combinando inovação e precisão, oferece uma seleção abrangente de consumíveis e implantes de catarata, adaptados para cirurgias de catarata monofocal, tórica e refrativa
• Em abril de 2024, a Alcon, líder global em cuidados oftalmológicos dedicada a ajudar as pessoas a ver de forma brilhante, apresentou aproximadamente 100 apresentações de dados apoiadas pela empresa e lideradas por investigadores, demonstrando os seus mais recentes esforços inovadores destinados a otimizar os resultados dos doentes na American Society of Cataract and Refractive de 2024. Annual Meeting of Surgery (ASCRS), de 5 a 8 de abril em Boston. Além disso, a empresa organiza vários simpósios ponto a ponto e demonstrações em stands dos seus dispositivos implantáveis ​​e líderes de mercado, incluindo o portefólio de lentes intraoculares (LIO) Clareon, o planeador cirúrgico SMARTCataract baseado na cloud, o Hydrus Microstent e muito mais.

O mercado global de LIO multifocais está categorizado em dezassete segmentos notáveis ​​que se baseiam no tipo, design, embalagem, tipo de produto, marca, tamanho da incisão, dependência da pupila, potência, material, ajustabilidade, gama de preços, flexibilidade, faixa etária, género, aplicação, utilizador final e canal de distribuição . O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e as diferenças nos seus mercados-alvo.

Tipo

• Lente macia
• Lente rígida permeável ao gás (RGP ou dura)

Com base no tipo, o mercado está segmentado em lentes hidrófilas e lentes rígidas permeáveis ​​ao gás (RGP ou duras).

Estilo

• Lentes de Visão Simultânea
• Lentes multifocais segmentadas

Com base no design, o mercado está segmentado em lentes de visão simultânea e lentes multifocais segmentadas.

Embalagem

• Embalagem com 6
• Embalagem com 30
• Outros

Com base na embalagem, o mercado está segmentado em embalagens de 6 unidades, embalagens de 30 unidades e outras.

Tipo de produto

• LIOs multifocais difrativas
• LIOs multifocais híbridas
• LIOs multifocais refrativas

Com base no tipo de produto, o mercado está segmentado em LIOs multifocais difrativas, LIOs multifocais híbridas e LIOs multifocais refrativas.

Marca

• Sinfonia Technis
• Óculos de Sol Zeiss Trifocal
• Outros

Com base na marca, o mercado está segmentado em Technis Symphony, Zeiss Trifocal e outras.

Tamanho da incisão

• 8 MILÍMETROS
• 2 MILÍMETROS
• Outros

Com base no tamanho da incisão, o mercado está segmentado em 1,8 MM, 2,2 MM e outros.

Dependência do Aluno

• Dependente
• Independente

Com base na dependência do aluno, o mercado está segmentado em dependentes e independentes.

Poder

• Baixo consumo de energia
• Alta potência

Com base na potência, o mercado está segmentado em baixa potência e alta potência.

Material

• Acrílico hidrofóbico
• Silício e Colâmero
• Lehfilcon-A
• Somofilcon A
• Outros 

Com base no material, o mercado está segmentado em acrílico hidrofóbico, silicone e collamer, lehfilcon-A, somofilcon A e outros.

Ajustabilidade

• Redução de luz
• Não redução

Com base na ajustabilidade, o mercado está segmentado em redução ligeira e sem redução.

Faixa de preço 

• Lente Premium
• Lente Padrão

Com base na gama de preços, o mercado está segmentado em lentes premium e lentes standard.

Flexibilidade

• LIOs dobráveis
• LIOs rígidas

Com base na flexibilidade, o mercado está segmentado em LIOs dobráveis ​​e LIOs rígidas.

Faixa etária

• Acima dos 51 anos
• 41-50 anos
• Abaixo dos 40 anos

Com base na faixa etária, o mercado está segmentado em acima dos 51 anos, 41-50 anos e abaixo dos 40 anos.

Género

• Fêmea
• Macho

Com base no género, o mercado está segmentado em feminino e masculino.

Aplicação

• Perturbação da visão
• Catarata
• Distúrbio da córnea
• Outros

Com base na aplicação, o mercado está segmentado em distúrbios da visão, catarata, distúrbios da córnea e outros.

Utilizador final

• Hospitais
• Clínicas de oftalmologia
• Institutos de Investigação Ocular
• Centros de Cirurgia Ambulatória
• Outros

Com base no utilizador final, o mercado está segmentado em hospitais, clínicas oftalmológicas, institutos de investigação oftalmológica, centros de cirurgia ambulatória e outros.

Canal de Distribuição

• Licitação Direta
• Vendas no retalho
• Outros  

Com base no canal de distribuição, o mercado está segmentado em licitação direta, vendas a retalho e outros.

Análise/Insights Regionais do Mercado Global de LIO Multifocais

O mercado global de LIO multifocais está categorizado em dezassete segmentos notáveis ​​que se baseiam no tipo, design, embalagem, tipo de produto, marca, tamanho da incisão, dependência da pupila, potência, material, ajustabilidade, gama de preços, flexibilidade, faixa etária, género, aplicação, utilizador final e canal de distribuição.

Os países abrangidos neste relatório de mercado são a China, Índia, Austrália, Coreia do Sul, Japão, Indonésia, Malásia, Singapura, Tailândia, Filipinas, Vietname, resto da Ásia-Pacífico, Brasil, Argentina, Peru, resto da América do Sul, França, Alemanha, Reino Unido, Itália, Espanha, Rússia, Suíça, Países Baixos, Hungria, Lituânia, Turquia, Irlanda, Áustria, Polónia, Noruega, resto da Europa, EUA, Canadá, México, África do Sul, Emirados Árabes Unidos, Egito , Kuwait, Israel e resto do Médio Oriente e África.

Espera-se que a América do Norte domine e seja a região de crescimento mais rápido neste mercado devido às iniciativas robustas tomadas pelo governo. O número crescente de consumidores no mercado da região contribui para uma forte procura de LIO multifocais.   

A secção de países do relatório também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais e o impacto dos canais de vendas são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Análise da Quota de Mercado do Cenário Competitivo e da Dinâmica do Mercado Global de LIOs Multifocais

A dinâmica do mercado global de LIO multifocais e o panorama competitivo do mercado fornecem detalhes dos concorrentes. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, aprovações de produtos, amplitude e amplitude do produto, domínio da aplicação e tipo de produto curva da linha de vida. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado.

Alguns dos principais participantes do mercado que operam no mercado são a Johnson & Johnson, Inc., a Hoya Medical Singapore Pte. Lda. ou as suas afiliadas, Zeiss Group, Alcon Inc., Rayner Group, Lenstec, Inc., Aurolab, Excellent Hi-Care Pvt Ltd, Sav-Iol SA, Vsy Biotechnology Gmbh, Hanita Lenses Ltd, Care Group, Iolart, Omni Lens Soldado. Ltd., Ophtec BV e, entre outros.

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