Global Pediatric Mechanical Heart Valve Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Visão geral da indústria e previsão para 2033

Qual é o tamanho e a taxa de crescimento do mercado da válvula cardíaca mecânica pediátrica

• De acordo com a análise da Data Bridge Market Research, o mercado de valva cardíaca mecânica pediátrica foi avaliado em16,79 mil milhões de dólares em 2025e é projetado para alcançar44,63 mil milhões de USD até 2033, crescendo emCAGR de 13,00% de 2026 a 2033.
• O mercado vive um crescimento consistente, impulsionado pelo aumento da prevalência de valvopatias cardíacas em pacientes pediátricos, aumento da conscientização sobre distúrbios valvares cardíacos, cenários de reembolso favoráveis e avanços tecnológicos em sistemas valvares cardíacos protéticos.
• A crescente adoção de procedimentos cardíacos pediátricos avançados, aliada a aprovações regulatórias para novas válvulas cardíacas protéticas e melhorias na infraestrutura de saúde, está incentivando os hospitais e os serviços de assistência cardíaca especializados a adotarem soluções valvares mecânicas duráveis. A modernização tecnológica e a disponibilidade de diversos sistemas de válvulas cardíacas estão apoiando ainda mais a expansão do mercado.

Tamanho e previsão do mercado

• Valor de Mercado Global (2025): USD 16,79 Bilhões
• Valor de mercado esperado (2033): USD 44,63 Bilhões
• Previsões CAGR (2026-2033): 13,00%
• Região líder em 2025: América do Norte
• Região de crescimento mais rápido: Ásia Pacífico

Quais são os principais takeaways do mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas

• A América do Norte dominou o mercado pediátrico de valva cardíaca mecânica, com a maior parcela de receita de 40% em 2025, apoiada pelo aumento da conscientização das valvas cardíacas e um cenário favorável de reembolso das próteses cardíacas.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido em um CAGR de 8,5% de 2026 a 2033, alimentado pelo aumento da prevalência de cardiopatias congênitas, aumento do gasto com saúde e ampliação do acesso a tecnologias avançadas de cuidados cardíacos pediátricos
• O segmento de válvulas cardíacas mecânicas bileaflet liderou o mercado com 60% de participação em 2025, impulsionado pelo uso clínico estabelecido, durabilidade e características de fluxo favoráveis.
• As válvulas cardíacas mecânicas de inclinação-disco são o tipo de válvula de crescimento mais rápido, projetadas para registrar um CAGR de 7,0%, refletindo o aumento da demanda por próteses mecânicas duráveis e diferentes configurações valvares para anatomia pediátrica.
• O segmento valvar mitral dominou a categoria posição valvar com 40% de receita em 2025, liderada pela necessidade clínica de substituição mecânica em crianças com alterações valvares mitral graves.
• Os lactentes representaram 35% do market share em 2025, preferencialmente pela necessidade substancial de válvulas mecânicas de tamanho adequado em pacientes muito jovens com graves condições cardíacas congênitas
• O segmento de crianças é a categoria populacional de maior crescimento, com um CAGR de 7,5% impulsionado pela manutenção das necessidades de tratamento em crianças pequenas com distúrbios valvares congênitos ou adquiridos.

Segmentação do Mercado de Válvulas Mecânicas Pediátricas

Qual é a tendência chave no mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas

• O desenvolvimento da válvula cardíaca mecânica pediátrica está cada vez mais focado na miniaturização, melhora do desempenho hemodinâmico, materiais biocompatíveis e projetos que melhor acomodam o rápido crescimento de lactentes e crianças.
• Por exemplo, em novembro de 2025, pesquisadores publicaram um estudo em Materiais Bioativos descrevendo uma válvula cardíaca pediátrica miniaturizada desenvolvida especificamente para crianças com cardiopatia congênita. A válvula combinou um electrospunpolímero sintético, elastina projetada por proteínas e stent sob medida; os testes demonstraram estresses superiores a 6 MPa, pressões de ruptura acima de 1.000 mmHg e frações de regurgitação abaixo de 15%, apoiando a tendência a desenhos valvares pediátricos menores, duráveis e biocompatíveis.
• A necessidade de tamanhos valvares menores é particularmente importante, pois próteses convencionais orientadas para adultos podem não se adequar à anatomia de neonatos e crianças pequenas, gerando demanda por tecnologias valvares pediátricas específicas.
• Pesquisadores também estão explorando conceitos valvares adaptativos ao crescimento e expansíveis que poderiam reduzir o número de intervenções cirúrgicas repetidas necessárias à medida que os pacientes pediátricos crescem.
• Biomateriais avançados e projetos computacionalmente otimizados estão sendo investigados para melhorar a durabilidade, reduzir a trombogenicidade e manter uma função valvar eficaz em diâmetros muito pequenos.
• Por exemplo, em abril de 2025, a Doença Cardíaca Congênita publicou um artigo com destaque para os avanços na substituição da valva cardíaca pediátrica, incluindo o uso de válvulas mecânicas de pequeno porte e tecnologias projetadas para abordar o descompasso paciente-prótese causado pelo crescimento somático
• Como especialistas em cardiologia pediátrica e desenvolvedores de dispositivos médicos priorizam cada vez mais tecnologias valvares menores, duráveis e compatíveis com o crescimento, espera-se que a inovação em válvulas cardíacas mecânicas pediátricas continue a ser um dos principais focos do mercado.

Quais são os principais condutores do mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas

• A crescente carga de defeitos cardíacos congênitos e cardiopatias de início da infância vem aumentando a necessidade de intervenções cardíacas pediátricas especializadas, incluindo procedimentos de reparo e substituição valvar.
• Por exemplo, em abril de 2024, o Journal of the American College of Cardiology relatou que 9.897 procedimentos de implante de válvula pediátrica foram identificados em um registro norte-americano, envolvendo 11.197 válvulas implantadas, mas apenas 9% foram aprovados especificamente para uso pediátrico. Os achados destacam a substancial necessidade não satisfeita de tecnologias valvares pediátricas específicas e a contínua demanda clínica de dispositivos de substituição valvar adequados.
• A cardiopatia congênita é o defeito de nascença mais comum, e a necessidade de diagnóstico oportuno, cirurgia e cuidados cardíacos ao longo da vida é particularmente significativa em países de baixa e média renda, onde a infraestrutura cardíaca pediátrica especializada permanece limitada.
• Melhorias na cirurgia cardíaca pediátrica, imagem, manejo pós-operatório e tecnologia valvar protética estão ampliando as opções de tratamento para crianças com condições valvares congênitas complexas.
• Aumentar a atenção clínica e de pesquisa para dispositivos médicos específicos para pediatria também está incentivando fabricantes e instituições de pesquisa a desenvolver tecnologias valvares projetadas especificamente para pequenas estruturas anatômicas em vez de adaptar dispositivos adultos.
• Por exemplo, em agosto de 2024, os Anais de Cirurgia Torácica relataram resultados de cinco anos do ensaio clínico HALO avaliando a valva mitral mecânica St. Jude de 15 mm em lactentes e crianças. O estudo incluiu 23 crianças de 0,4 a 27,4 meses, com 85% de idade inferior a um ano, demonstrando investigação clínica contínua de troca valvar mecânica para pacientes pediátricos muito jovens com valvopatia mitral grave.
• Com o aumento global da carga de cuidados cardíacos pediátricos e pesquisas clínicas cada vez mais focadas em dispositivos projetados, espera-se que a demanda por soluções avançadas de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas se fortaleça.

Que fatores estão desafiando o crescimento do mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas

• A necessidade de terapia de anticoagulação ao longo da vida com válvulas mecânicas representa um desafio clínico significativo em pacientes pediátricos, pois manter anticoagulação adequada é essencial para reduzir complicações trombóticas, enquanto a anticoagulação excessiva pode aumentar os riscos hemorrágicos.
• Por exemplo, em maio de 2024, os Anais de Cirurgia Torácica relataram resultados de cinco anos do ensaio clínico HALO da valva mitral mecânica St. Jude de 15 mm em 23 lactentes e crianças. Três pacientes apresentaram trombose valvar com necessidade de explanação, enquanto cinco apresentaram complicações hemorrágicas não fatais em quatro meses, demonstrando os desafios clínicos associados à trombose eanticoagulaçãoem doentes muito jovens.
• As crianças também experimentam rápido crescimento anatômico, ou seja, uma válvula mecânica implantada em idade muito jovem pode eventualmente tornar-se inadequada e exigir outra intervenção à medida que as estruturas cardíacas e valvares do paciente aumentam.
• A disponibilidade limitada de tamanhos valvares específicos para pediatria restringe ainda mais as opções de tratamento, particularmente para neonatos e lactentes com anatomia cardíaca muito pequena.
• Evidências clínicas e vias regulatórias para as tecnologias valvares pediátricas também permanecem desafiadoras, pois dispositivos pediátricos requerem avaliação especializada em diferentes idades, tamanhos anatômicos e estágios de crescimento.
• Por exemplo, em novembro de 2023, um estudo publicado em The Journal of Pediatrics avaliou 405 crianças com cardiopatia congênita ou adquirida recebendovitaminaTerapia com antagonistas K. O estudo relatou 0,9% de eventos trombóticos e 2,3% de eventos hemorrágicos maiores por paciente-ano, enquanto um intervalo tempo-terapêutico inferior a 70% foi independentemente associado a um maior risco de sangramento, destacando a dificuldade de manter anticoagulação segura e eficaz em pacientes pediátricos.
• Esses requisitos de anticoagulação, as necessidades de reintervenção relacionadas ao crescimento e a disponibilidade limitada de dispositivos pediátricos continuam a criar desafios clínicos e tecnológicos para maior adoção de válvulas cardíacas mecânicas em crianças.

Como é segmentado o mercado da válvula cardíaca mecânica pediátrica

O mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas é segmentado com base no tipo de válvula, posição da válvula, população e uso final.

• Por Tipo de Válvula

Com base no tipo de válvula, o mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas é segmentado em válvulas cardíacas mecânicas monofolheto, válvulas cardíacas mecânicas bifolheto, válvulas cardíacas mecânicas basculantes e outras válvulas cardíacas mecânicas. O segmento de válvulas cardíacas mecânicas bileaflet dominou o mercado com 60% de participação em 2025, apoiado pelo uso clínico estabelecido, durabilidade e características de fluxo favoráveis. As válvulas Bileaflet usam dois folhetos móveis que abrem e fecham dentro da caixa da válvula. Seu uso estabelecido em procedimentos cardíacos pediátricos e adultos proporciona aos médicos ampla experiência clínica. A disponibilidade de válvulas bileaflet de pequeno porte é particularmente importante para lactentes e crianças pequenas que necessitam de substituição valvar. A durabilidade das próteses mecânicas também torna este projeto relevante quando o desempenho da válvula de longo prazo é necessário.

O segmento de válvulas cardíacas mecânicas de disco inclinante é projetado para registrar o crescimento mais rápido em um CAGR de 7,0% de 2026 a 2033, apoiado pela demanda contínua por próteses mecânicas duráveis e diferentes configurações valvares para anatomia pediátrica. As válvulas de inclinação usam um único oclusor que gira dentro da caixa da válvula. Sua construção mecânica proporciona durabilidade a longo prazo para pacientes que necessitam de substituição valvar. O aumento do diagnóstico de distúrbios valvares congênitos e adquiridos vem apoiando a demanda por intervenções valvares pediátricas. Melhorias na cirurgia cardíaca pediátrica também estão ampliando a gama de pacientes que podem receber substituição valvar. Aumentar a atenção às próteses de tamanho adequado está apoiando ainda mais o desenvolvimento em projetos de válvulas mecânicas.

• Posição da válvula

Com base na posição valvar, o mercado de valva mecânica pediátrica é segmentado em valva aórtica, valva mitral, valva pulmonar, valva tricúspide e troca valvar múltipla. O segmento valvar mitral dominou o mercado com 40% de participação em 2025, corroborado pela necessidade clínica de substituição mecânica em crianças com alterações valvares mitral graves. As válvulas mecânicas são usadas quando a reparação da válvula não é viável ou quando a durabilidade a longo prazo é uma consideração importante. A disponibilidade de pequenas próteses mecânicas ampliou as possibilidades de tratamento para lactentes e crianças pequenas. A troca valvar mitral pediátrica é particularmente complexa devido ao pequeno tamanho das estruturas cardíacas e ao crescimento somático continuado. Os avanços na cirurgia cardíaca pediátrica e no manejo pós-operatório estão apoiando a melhoria das vias de tratamento.

O segmento valvar aórtico é projetado para registrar o crescimento mais rápido em um CAGR de 7,2% de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento do tratamento das anormalidades congênitas e adquiridas da valva aórtica. As válvulas mecânicas oferecem uma opção de substituição durável para pacientes pediátricos selecionados que necessitam de substituição valvar aórtica. Melhorias na imagem cardíaca pediátrica estão apoiando a identificação mais precoce e o planejamento do tratamento para distúrbios da valva aórtica. Avanços nas técnicas cirúrgicas também estão ampliando a capacidade de centros cardíacos especializados no manejo de casos pediátricos complexos. A disponibilidade de próteses mecânicas menores é particularmente relevante para crianças com estruturas anatômicas menores. O aumento da especialização em cirurgia cardiovascular pediátrica vem apoiando ainda mais a adoção.

• Por População

Com base na população, o mercado de valva cardíaca mecânica pediátrica é segmentado em lactentes, crianças, idade escolar e adolescentes. O segmento de lactentes dominou o mercado com 35% de participação em 2025, refletindo a necessidade substancial de valvas mecânicas de tamanho adequado em pacientes muito jovens com graves condições cardíacas congênitas. Os lactentes necessitam de dimensões valvares especializadas, pois as próteses convencionais orientadas para adultos podem não ser adequadas para sua anatomia menor. A disponibilidade de válvulas mecânicas muito pequenas tem ajudado a atender essa exigência clínica. A aprovação do FDA de uma válvula cardíaca mecânica de 15 mm expandiu especificamente as opções de tratamento para recém-nascidos e lactentes com defeitos congênitos. Os centros cardíacos pediátricos também fornecem tratamento cirúrgico e pós-operatório especializado para esses pacientes.

O segmento de crianças é projetado para registrar o crescimento mais rápido em um CAGR de 7,5% de 2026 a 2033, apoiado pelas exigências de tratamento contínuo em crianças pequenas com distúrbios valvares congênitos ou adquiridos. As crianças têm rapidamente desenvolvido anatomia cardíaca, criando requisitos específicos para válvulas protéticas de tamanho adequado. Melhorias na pediatriaimagiologia cardíacaestão permitindo a detecção mais precoce e avaliação mais detalhada das anomalias valvares. Os centros cardíacos especializados estão cada vez mais equipados para fornecer troca valvar complexa e monitoramento pós-operatório. As válvulas mecânicas oferecem durabilidade para crianças selecionadas que requerem função de válvula protética de longo prazo. O aumento da conscientização sobre distúrbios cardíacos pediátricos também está incentivando o encaminhamento precoce para centros especializados.

• Por Uso Final

Com base no uso final, o mercado de valva cardíaca mecânica pediátrica é segmentado em hospitais, clínicas especiais e unidades cirúrgicas ambulatoriais. O segmento hospitalar dominou o mercado com 80% de participação em 2025, apoiado por infraestrutura de cirurgia cardíaca avançada, unidades de terapia intensiva pediátrica e equipes de especialistas multidisciplinares. O implante mecânico de valva cardíaca requer perícia cirúrgica especializada e monitoramento perioperatório abrangente. Hospitais geralmente são equipados para gerenciar procedimentos cardíacos pediátricos complexos e potenciais complicações pós-operatórias. O equipamento especializado em imagem e cuidados cardíacos também apoia o tratamento hospitalar. A disponibilidade de cardiologistas pediátricos, cirurgiões cardíacos, anestesiologistas e equipes de cuidados intensivos fortalece o papel dos hospitais.

O segmento de unidades cirúrgicas ambulatoriais é projetado para registrar o crescimento mais rápido em um CAGR de 9,0% de 2026 a 2033, apoiado pelo aumento do desenvolvimento de instalações cirúrgicas especializadas e melhorias na assistência cardíaca pediátrica perioperatória. Unidades cirúrgicas ambulatoriais podem fornecer procedimentos selecionados em ambientes de saúde mais simplificados. Avanços nas técnicas cirúrgicas e no acompanhamento do paciente estão melhorando a viabilidade de intervenções adequadamente selecionadas em ambulatório. O aumento do investimento em infraestrutura de saúde também está ampliando o acesso a serviços cardíacos especializados. No entanto, o complexo implante de válvula mecânica continua a exigir equipes cardíacas altamente especializadas e monitorização pós-operatória adequada. A expansão do segmento dependerá, portanto, da adequação clínica, da capacidade de instalação e da evolução dos protocolos de assistência cardíaca pediátrica.

Qual região detém a maior parte do mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas

• A América do Norte dominou o mercado pediátrico de valva cardíaca mecânica, com a maior parcela de receita de 40% em 2025, apoiada pelo aumento da conscientização das valvas cardíacas e um cenário favorável de reembolso das próteses cardíacas.
• A região também se beneficia de uma rede bem estabelecida de centros cardíacos pediátricos, pesquisa clínica em andamento e adoção crescente de tecnologias valvares avançadas. A forte consciência das doenças cardíacas e o investimento continuado em procedimentos cardíacos pediátricos especializados apoiam ainda mais a posição de liderança da América do Norte no mercado global.

U.S. Pediatric Mechanical Heart Valve Market Insight

O mercado de valvas cardíacas mecânicas pediátricas dos EUA está testemunhando crescimento constante devido à infraestrutura avançada de assistência cardíaca pediátrica, centros especializados de cardiopatias congênitas e crescente demanda por intervenções valvares complexas. A rede estabelecida pelo país de hospitais cardíacos pediátricos, ambiente favorável ao reembolso e pesquisas clínicas continuadas estão apoiando a adoção de válvulas cardíacas mecânicas para crianças que necessitam de troca valvar em longo prazo. Além disso, o desenvolvimento contínuo de dispositivos cardíacos menores e mais especializados vem fortalecendo a demanda por tecnologias valvares pediátricas.

Visão do Mercado de Válvulas Mecânicas do Coração da Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas da Ásia-Pacífico testemunhe rápido crescimento, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pela expansão da infraestrutura cardíaca pediátrica e pelo aumento do diagnóstico de defeitos cardíacos congênitos em países como China, Índia e Japão. A crescente disponibilidade de centros cardíacos especializados, melhorias nas capacidades cirúrgicas pediátricas e a crescente adoção de tecnologias avançadas de valva cardíaca estão apoiando a expansão regional do mercado. Além disso, o aumento dos investimentos em procedimentos cardíacos minimamente invasivos e o aumento do acesso a cuidados cardíacos pediátricos especializados estão acelerando a demanda em toda a região.

Japão Pediatric Mechanical Heart Valve Market Insight

O mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas do Japão está testemunhando crescimento consistente devido à infraestrutura avançada de assistência cardíaca pediátrica do país, às capacidades cirúrgicas estabelecidas e à adoção crescente de tecnologias de tratamento sofisticadas. Os centros cardíacos pediátricos estão cada vez mais utilizando abordagens cirúrgicas avançadas para condições cardíacas congênitas e procedimentos valvares complexos. Além disso, o sistema de saúde maduro do Japão, a perícia clínica especializada e o desenvolvimento contínuo de tratamentos cardíacos pediátricos inovadores estão contribuindo para o crescimento do mercado.

China Pediatric Mechanical Heart Valve Market Insight

O mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas da China está crescendo rapidamente, impulsionado pela expansão de centros cardíacos pediátricos, aumentando a detecção de defeitos cardíacos congênitos e aumentando o investimento em infraestrutura especializada em saúde. O país desenvolveu uma ampla rede de centros cardíacos pediátricos, enquanto os principais hospitais estão realizando procedimentos cardíacos congênitos complexos e adotando tecnologias de tratamento avançadas. Além disso, o aumento da capacidade assistencial e a melhoria contínua da cirurgia cardíaca pediátrica estão apoiando a crescente demanda por soluções de valva cardíaca mecânica.

U.K. Pediatric Mechanical Heart Valve Market Insight

O mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas do Reino Unido está experimentando crescimento constante, apoiado por serviços cardíacos pediátricos estabelecidos, atendimento especializado em cardiopatias congênitas e adoção continuada de tecnologias cardiovasculares avançadas. Hospitais e centros cardíacos especializados estão cada vez mais focados em melhorar as opções de tratamento para crianças que necessitam de substituição valvar complexa e manejo cardíaco de longo prazo. Além disso, a forte expertise clínica, a infraestrutura de saúde estabelecida e os avanços contínuos na assistência cardíaca pediátrica estão contribuindo para o desenvolvimento do mercado em todo o país.

Alemanha Pediatric Mechanical Heart Valve Market Insight

O mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas da Alemanha está em constante expansão devido à infraestrutura de saúde avançada do país, centros cardíacos pediátricos especializados e fortes capacidades no tratamento de cardiopatias congênitas. Hospitais e instituições cardiovasculares estão cada vez mais utilizando técnicas cirúrgicas sofisticadas e tecnologias valvares especializadas para gerenciar condições cardíacas pediátricas complexas. Avanços contínuos na cirurgia cardíaca pediátrica, expertise clínica estabelecida e ênfase crescente no atendimento cardíaco especializado estão apoiando ainda mais a adoção de soluções de valva cardíaca mecânica pediátrica.

Quais são as principais empresas no mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas

A indústria de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Medtrónico(Irlanda)
• LivaNova PLC(U.K.)
• Edwards Lifesciences Corporation(EUA)
• Abbott(EUA)
• Corporação Científica de Boston (U.S.)
• Artivion, Inc. (EUA)
• TTK Healthcare Limited (índia)
• Terumo Corporation (Japão)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (China)
• Balton Sp. z o. o. (Polónia)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd (Índia)
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (China)
• Válvula cardíaca de Colibri LLC (EUA)
• PECA Labs, Inc. (EUA)
• Foldax, Inc. (EUA)
• Xeltis B.V. (Países Baixos)
• Anteris Technologies Ltd. (Austrália)
• Corcym S.r.l. (Itália)

Quais são os últimos desenvolvimentos no mercado de válvulas cardíacas mecânicas pediátricas

• Em junho de 2025, na Universidade da Califórnia, Irvine anunciou o desenvolvimento da válvula Iris, uma válvula cardíaca pulmonar transcateter de crescimento, projetada especificamente para crianças com defeitos cardíacos congênitos. A válvula é projetada para ser implantada através de um cateter minimamente invasivo e expandida à medida que a criança cresce, com o objetivo de reduzir cirurgias repetidas de substituição valvar. O desenvolvimento progrediu com sucesso através de testes de viabilidade laboratorial e animal em fase inicial, representando um avanço significativo na tecnologia valvar pediátrica específica.
• Em dezembro de 2023, o Columbia University Irving Medical Center relatou o desenvolvimento de um novo protótipo de válvula cardíaca artificial expansível projetado para crescer com pacientes pediátricos. Desenvolvido utilizando poliuretano biocompatível, o protótipo pode ser ampliado utilizando um cateter balão, abordando a limitação de válvulas protéticas convencionais que não crescem com crianças. A equipe de pesquisa estava progredindo para melhores protótipos e testes em animais.
• Em junho de 2023, o PECA Labs anunciou o sucesso da implantação da válvula MASA, um conduto valvulado pulmonar pediátrico desenvolvido para crianças que necessitavam de reconstrução valvar pulmonar. A válvula polimérica foi projetada para fornecer uma solução pediátrica durável com potencial para reduzir reoperações e reintervenções. A empresa iniciou seu estudo clínico de viabilidade inicial dos EUA após a autorização do FDA Humanitarian Use Device and Investigational Device Isention.
• Em setembro de 2022, Draper anunciou o desenvolvimento de sua Válvula Pediátrica de Baixa Força Expansão/Adaptável (LEAP), uma válvula cardíaca pediátrica adaptativa ao crescimento projetada para se expandir passivamente quando uma criança cresce. O aparelho utiliza um stent tipo mola que se expande gradualmente sem necessidade de dilatação por balão, com o objetivo de reduzir cirurgias repetidas de substituição de valva cardíaca em lactentes e crianças pequenas.
• Em agosto de 2022, Children’s of Mississippi anunciou acesso à recém-aprovada válvula transcateter Edwards SAPIEN 3 com o prestento adaptativo Alterra para pacientes pediátricos com insuficiência pulmonar grave. A tecnologia permite o tratamento valvar por meio de um procedimento baseado em cateter e não em cirurgia convencional de coração aberto, ampliando as opções de tratamento minimamente invasivo para crianças com cardiopatia congênita.

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