Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Diagnóstico de Doenças Infecciosas no Ponto de Atendimento – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento

• O tamanho do mercado global de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento foi avaliado em US$ 2,51 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 7,33 bilhões até 2032 , com um CAGR de 14,32% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção e pelos avanços tecnológicos em ferramentas de diagnóstico rápido, permitindo uma detecção mais rápida e precisa de doenças infecciosas no local de atendimento ao paciente ou próximo a ele.
• Além disso, a crescente procura dos consumidores por soluções de diagnóstico oportunas, económicas e acessíveis está a posicionar os dispositivos de ponto de atendimento (PoC) como a escolha preferida tanto para os sistemas de saúde desenvolvidos como para os em desenvolvimento.

Análise de mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento

• O diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento está se tornando cada vez mais vital nos sistemas de saúde, tanto em regiões desenvolvidas quanto em desenvolvimento, devido à sua capacidade de fornecer resultados rápidos no local de atendimento ao paciente ou próximo a ele. Esses diagnósticos desempenham um papel crucial na detecção precoce, no tratamento oportuno e na contenção eficaz de doenças infecciosas, como gripe, HIV, COVID-19, malária e tuberculose.
• A crescente demanda por diagnósticos de doenças infecciosas no local de atendimento é alimentada principalmente pela crescente prevalência de doenças infecciosas, pela crescente demanda por testes descentralizados e pela crescente adoção de tecnologias de diagnóstico rápido em ambientes de emergência, clínicas e locais remotos.
• A América do Norte dominou o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento, com a maior participação na receita, de 38,6% em 2024, impulsionada por infraestrutura avançada de saúde, altos níveis de conscientização e investimentos substanciais em P&D. Os EUA lideram a região, apoiados pela adoção precoce de plataformas de diagnóstico de ponta e pela forte presença de importantes players do mercado.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região com crescimento mais rápido no mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento durante o período previsto, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 12,4% entre 2025 e 2032. Fatores como o aumento da urbanização, o aumento dos gastos com saúde e as iniciativas governamentais para fortalecer a infraestrutura de atenção primária à saúde contribuem para esse crescimento. Países como China, Índia e países do Sudeste Asiático estão testemunhando uma demanda significativa por ferramentas de diagnóstico acessíveis, portáteis e precisas para o gerenciamento de doenças infecciosas.
• O segmento de ensaios de fluxo lateral dominou o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento, com uma participação de mercado de 43,2% em 2024, devido à sua facilidade de uso, rapidez de resposta e ampla aplicação na detecção de infecções como COVID-19, HIV e influenza. O segmento continua sendo a escolha preferida em ambientes com poucos recursos e durante emergências de saúde pública devido à sua relação custo-benefício e à necessidade mínima de equipamentos laboratoriais complexos.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Diagnóstico de Doenças Infecciosas no Ponto de Atendimento        

Tendências do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento

“ O papel crescente da inovação tecnológica e do diagnóstico centrado no utilizador ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento é o avanço de plataformas de diagnóstico centradas no usuário, apoiadas pela integração com sistemas de dados em tempo real e ferramentas inteligentes de suporte à decisão. Essa transformação está aumentando significativamente a conveniência, a velocidade do diagnóstico e o engajamento do paciente em ambientes descentralizados de saúde.
  • Por exemplo, os dispositivos de diagnóstico modernos estão se tornando cada vez mais compatíveis com plataformas baseadas em nuvem e aplicativos para smartphones, permitindo que profissionais de saúde acessem resultados de exames instantaneamente, acompanhem os registros dos pacientes e tomem decisões informadas remotamente. Esses recursos estão se mostrando inestimáveis ​​no gerenciamento de surtos e na garantia do início rápido do tratamento.
• Ferramentas de diagnóstico inteligentes também são capazes de se adaptar com base nas tendências de uso, fornecendo alertas personalizados e orientações automatizadas para os médicos. Alguns dispositivos são equipados com algoritmos de aprendizagem que ajudam a melhorar a precisão dos testes ao longo do tempo, reduzem o erro humano e oferecem alertas precoces em caso de atividade anormal de patógenos.
• A integração perfeita de ferramentas de diagnóstico com plataformas de telessaúde e prontuários médicos eletrônicos (PEPs) cria uma interface centralizada para o gerenciamento de resultados de exames, dados de pacientes e planos de tratamento. Essa abordagem unificada é especialmente crucial para o gerenciamento de doenças infecciosas crônicas e o monitoramento de pacientes de alto risco.
• Esta evolução em direção a soluções de diagnóstico mais intuitivas, conectadas e responsivas está reformulando as expectativas para testes rápidos, especialmente em ambientes não hospitalares, como clínicas móveis, atendimento domiciliar e centros de saúde rurais.
• A demanda por diagnósticos portáteis e fáceis de usar no local de atendimento, que melhorem a eficiência do fluxo de trabalho e a precisão clínica, continua a crescer, especialmente em regiões que enfrentam desafios de infraestrutura. As empresas estão respondendo com dispositivos compactos que suportam diversos tipos de testes e recursos de integração de dados, projetados para agilizar o diagnóstico em situações de rotina e emergência.

Dinâmica do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento

Motorista

“Crescente demanda devido ao aumento da carga de doenças infecciosas e testes descentralizados”

• A crescente prevalência de doenças infecciosas, como HIV, gripe, tuberculose e COVID-19, está impulsionando significativamente a demanda por soluções de diagnóstico rápidas e acessíveis. O diagnóstico no local de atendimento (PoC) permite a detecção precoce e o início do tratamento, o que é crucial para a contenção da doença e a melhoria dos resultados para os pacientes.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a bioMérieux SA expandiu seu portfólio de diagnóstico PoC com a introdução de novos painéis de teste multiplex que permitem a detecção simultânea de múltiplos patógenos respiratórios. Espera-se que esses esforços aumentem a disponibilidade e a eficiência dos testes diagnósticos nos níveis de atenção primária e saúde comunitária.
• A mudança para a assistência médica descentralizada, apoiada por investimentos crescentes em infraestrutura de saúde rural e remota, promove ainda mais a adoção de diagnósticos PoC. Esses testes exigem infraestrutura mínima, fornecem resultados rápidos e reduzem a dependência de serviços laboratoriais centralizados.
• O aumento da carga de resistência antimicrobiana (RAM) também alimentou o interesse em diagnósticos rápidos de PoC para orientar o uso de antibióticos com base em evidências e reduzir o uso indevido
• Além disso, a crescente demanda por testes domiciliares e integração de telessaúde está incentivando os fabricantes a desenvolver soluções PoC compactas e fáceis de usar que oferecem precisão de nível clínico, impulsionando a expansão do mercado em várias regiões geográficas e ambientes de atendimento.

Restrição/Desafio

“ Complexidade regulatória e precisão de testes variáveis ”

• Apesar de suas vantagens, o diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento enfrenta obstáculos regulatórios e de desempenho significativos. Garantir a precisão consistente dos testes em diferentes populações e contextos de pacientes continua sendo um desafio, especialmente para plataformas novas ou multiplex.
• A variabilidade na sensibilidade e especificidade pode levar a falsos negativos ou positivos, impactando a tomada de decisões clínicas. Isso torna os órgãos reguladores mais cautelosos e resulta em ciclos de aprovação mais longos, especialmente na Europa e nos EUA.
• Além disso, os dispositivos PoC usados ​​em ambientes com recursos limitados ou não laboratoriais devem suportar variações de temperatura, humidade e manuseio, colocando uma carga adicional sobre os fabricantes para um design de produto robusto
• O custo relativamente alto de plataformas PoC avançadas, especialmente soluções moleculares, também pode ser uma barreira em países de baixa e média renda. Muitos sistemas públicos de saúde ainda enfrentam limitações de aquisição e financiamento.
• Para superar essas barreiras, as partes interessadas devem se concentrar no desenvolvimento de diagnósticos PoC acessíveis, portáteis e com garantia de qualidade, ao mesmo tempo em que trabalham em estreita colaboração com as agências reguladoras para agilizar os processos de aprovação e validar o desempenho em condições do mundo real.

Escopo de mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento

O mercado é segmentado com base no produto, tecnologia, aplicação e usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento é segmentado em consumíveis, instrumentos, software e serviços. O segmento de consumíveis dominou a maior fatia de mercado, com 67,4% da receita em 2024, devido à alta e recorrente demanda por kits de teste, reagentes e cartuchos necessários para diagnósticos no local de atendimento. O uso contínuo de consumíveis em testes para doenças como HIV, COVID-19 e influenza contribui para o domínio desse segmento.

Espera-se que o segmento de software e serviços testemunhe o CAGR mais rápido de 10,9% entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente necessidade de integração em nuvem, análise de dados e plataformas de conectividade que aprimorem a interpretação de dados de diagnóstico, o armazenamento e os relatórios remotos.

• Por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento é segmentado em fluxo lateral, ensaios de aglutinação, fluxo contínuo e fase sólida. O segmento de fluxo lateral deteve a maior participação na receita, 54,6% em 2024, devido à sua ampla adoção em testes rápidos de antígeno e à sua facilidade de uso, portabilidade e custo-benefício, especialmente em ambientes com poucos recursos.

O segmento de fase sólida deverá crescer na CAGR mais rápida de 11,3% durante o período previsto, apoiado por seu papel crescente em testes multiplex e maior sensibilidade na detecção de biomarcadores complexos em doenças infecciosas.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento é segmentado em HIV, doenças tropicais, doenças hepáticas, doenças inflamatórias, doenças respiratórias, infecções hospitalares e distúrbios da saúde sexual. O segmento de HIV dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 28,7% em 2024, impulsionado por iniciativas globais de detecção precoce, programas de triagem generalizados e forte apoio de ONGs/governo, especialmente na África e na Ásia.

Espera-se que o segmento de doenças respiratórias testemunhe o CAGR mais rápido de 12,5% entre 2025 e 2032, devido à maior demanda por testes rápidos de gripe e COVID-19, à conscientização crescente e às estratégias de preparação do governo contra pandemias respiratórias.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento é segmentado em hospitais, centros de saúde, laboratórios, centros de diagnóstico independentes e ambientes de atendimento domiciliar. O segmento hospitalar representou a maior fatia da receita, 36,8% em 2024, impulsionado pelo alto fluxo de pacientes, melhor financiamento e disponibilidade de infraestrutura para lidar com surtos de doenças infecciosas.

O segmento de ambientes de atendimento domiciliar deverá crescer na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 13,2%, de 2025 a 2032, devido à tendência crescente de autoteste, maior conscientização e disponibilidade de testes PoC aprovados pela FDA, que permitem aos pacientes monitorar sua saúde no conforto de casa.

Análise regional do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento

• A América do Norte dominou o mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento com a maior participação na receita de 38,6% em 2024, impulsionada por uma crescente demanda por soluções de diagnóstico rápido, aumento da prevalência de doenças infecciosas e um aumento nos modelos descentralizados de prestação de serviços de saúde.
• Os sistemas de saúde da região enfatizam a detecção precoce de doenças, apoiada por investimentos robustos em inovação diagnóstica e iniciativas governamentais
• Além disso, uma forte presença de intervenientes importantes, uma infraestrutura de saúde avançada e políticas de reembolso favoráveis ​​são fatores importantes que contribuem para a adoção generalizada de diagnósticos de doenças infeciosas PoC em hospitais, clínicas e até mesmo em ambientes de cuidados domiciliários.

Visão do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento dos EUA

O mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento nos EUA capturou a maior fatia da receita, de 81,2%, em 2024, na América do Norte, principalmente devido à alta incidência de doenças como gripe, COVID-19, HIV e VSR. O mercado é ainda mais impulsionado pelo apoio da FDA a ferramentas de diagnóstico rápido, pelo aumento das parcerias público-privadas e pelo aumento de soluções de testes em casa. Além disso, a crescente conscientização do consumidor e a crescente adoção de diagnósticos de saúde digitais e móveis sustentam a expansão contínua do mercado americano.

Visão geral do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento na Europa

O mercado europeu de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento (Point of Care) deverá crescer a uma CAGR substancial durante o período previsto, impulsionado pelo aumento das campanhas de triagem de doenças infecciosas, pela descentralização do diagnóstico e pelo crescente número de iniciativas de saúde pública. Países em toda a Europa estão adotando ativamente tecnologias no local de atendimento para reduzir o tempo de resposta ao diagnóstico, tanto em ambientes hospitalares quanto comunitários. Estruturas regulatórias aprimoradas e inovação em ensaios de fluxo lateral e tecnologias de PoC molecular também estão impulsionando o crescimento regional.

Visão do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento do Reino Unido

O mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento do Reino Unido deverá crescer a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pelo foco do governo na resistência antimicrobiana, pelo aumento do investimento em inovação diagnóstica e pela integração de testes PoC nos fluxos de trabalho do NHS. Soluções de testes rápidos para infecções sexualmente transmissíveis (ISTs), doenças respiratórias e COVID-19 ganharam popularidade em clínicas, farmácias e ambientes domiciliares. Pesquisas em andamento e a adoção de diagnósticos PoC na vigilância em saúde pública impulsionam ainda mais a expansão do mercado.

Visão do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento da Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento (Point of Care) cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) considerável entre 2025 e 2032, impulsionado por um forte apoio ao diagnóstico de precisão e à integração de soluções PoC em atendimentos de emergência e ambulatoriais. Com sua infraestrutura de saúde altamente estruturada e ênfase no controle de infecções, a Alemanha continua a liderar a adoção de tecnologias moleculares PoC. O mercado também conta com o crescente financiamento governamental, sólidas capacidades de fabricação de diagnósticos e parcerias entre entidades acadêmicas e comerciais.

Visão do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento da Ásia-Pacífico

O mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento na região Ásia-Pacífico deverá crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 12,4%, durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, pelo aumento da incidência de doenças infecciosas como tuberculose, dengue e hepatite e pela expansão do acesso à saúde em regiões rurais. Países como China, Índia e Japão estão se concentrando no fortalecimento de seus sistemas de atenção primária, onde o diagnóstico no local de atendimento (PoC) serve como uma ferramenta vital para o diagnóstico precoce e o manejo de doenças. Programas de triagem liderados pelo governo e campanhas de conscientização pública estão catalisando a adoção de soluções de diagnóstico portáteis e acessíveis.

Visão do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento do Japão

O mercado japonês de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento está ganhando força, com um CAGR projetado de 11,1%, devido ao envelhecimento populacional crescente, à ênfase do governo na digitalização da saúde e à necessidade de diagnósticos rápidos em situações de surto. Altos níveis de inovação tecnológica e integração de diagnósticos no local de atendimento em hospitais e sistemas de atendimento a idosos sustentam o crescimento robusto do mercado. O foco do Japão no autocuidado e na prevenção por meio de clínicas comunitárias promove ainda mais a adoção.

Visão do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento da China

O mercado chinês de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento foi responsável pela maior fatia da receita de mercado na Ásia-Pacífico em 2024, com 33,2%, devido à expansão da classe média, à alta carga de doenças e a iniciativas governamentais estratégicas, como o plano China Saudável 2030. Fabricantes nacionais desempenham um papel significativo na produção de kits de diagnóstico PoC com boa relação custo-benefício. A crescente integração do diagnóstico PoC em plataformas de telemedicina e campanhas de saúde pública está acelerando ainda mais o crescimento do mercado.

Participação no mercado de diagnósticos de doenças infecciosas no ponto de atendimento

O setor de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Trivitron Healthcare (Índia)
• Abbott (EUA)
• Quest Diagnostics Incorporated (EUA)
• Biomérieux (França)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• BD (EUA)
• Chembio Diagnostics, Inc. (EUA)
• Trinity Biotech (Irlanda)
• Cardinal Health (EUA)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• QuidelOrtho Corporation (EUA)
• OJ-Bio Limited (Reino Unido)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de diagnóstico de doenças infecciosas no ponto de atendimento

• Em outubro de 2023, a QIAGEN obteve a certificação CE para seu kit IVD e plataforma de testes automatizados, NeuMoDx. Esse desenvolvimento impulsionou significativamente a receita e a participação de mercado da empresa.
• Em maio de 2023, a Danaher Corporation lançou o Analisador de Imunoensaio Dxl 9000 Access, com capacidade para processar até 215 testes por hora. Este lançamento expandiu a oferta da empresa em diagnósticos no local de atendimento.
• Em maio de 2023, a BD anunciou a liberação de 510 mil para seu aplicativo de imagem de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), o BD Kiestra, que incorpora software de IA. Essa inovação reduz o tempo de resposta dos resultados dos testes ao automatizar o processo trabalhoso de identificação de crescimento bacteriano, tradicionalmente realizado em placas de Petri.

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