Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Risuteganib no Tratamento de Distúrbios Neurológicos – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de risuteganibe no tratamento de distúrbios neurológicos

• O mercado global de Risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos foi avaliado em US$ 2,27 bilhões em 2024  e espera-se que atinja  US$ 3,30 bilhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,80% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de distúrbios neurológicos e pelo interesse cada vez maior em modalidades de tratamento inovadoras, incluindo novas terapias como o risuteganib, que está sendo explorado para além de suas indicações oftálmicas originais.
• Além disso, a crescente demanda por terapias mais eficazes e direcionadas para doenças como Alzheimer , Parkinson , esclerose múltipla e outros distúrbios neurodegenerativos está consolidando tratamentos como o risuteganibe como potenciais opções modernas no controle de acesso ao tratamento de doenças neurológicas.

Análise de mercado do risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos

• O risuteganibe, uma nova terapia que tem como alvo as vias da integrina e do complemento, está sendo cada vez mais explorado para o tratamento de distúrbios neurológicos como a doença de Alzheimer, a doença de Parkinson e outras doenças neurodegenerativas, devido ao seu potencial de modificar os mecanismos subjacentes da doença, em vez de apenas aliviar os sintomas.
• A crescente demanda por risuteganibe no tratamento de distúrbios neurológicos é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças neurodegenerativas e relacionadas à idade, pelo envelhecimento da população mundial, por maiores investimentos em pesquisa e desenvolvimento em neurologia de precisão e pela crescente conscientização sobre terapias que têm como alvo os sistemas do complemento e da integrina em condições neurológicas.
• A América do Norte dominou o mercado de Risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos, com a maior participação de receita, de 47,9% em 2024. Essa posição é caracterizada por uma infraestrutura de saúde avançada, adoção precoce de novas terapias neurológicas, forte presença em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico e um ambiente regulatório favorável. Os EUA lideram em ensaios clínicos, aprovações de medicamentos e adoção de tratamentos baseados em Risuteganib.
• Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a de crescimento mais rápido no mercado de Risuteganib para o tratamento de distúrbios neurológicos durante o período de previsão, devido ao rápido envelhecimento da população, ao aumento do acesso e dos gastos com saúde, ao crescimento das taxas de diagnóstico de distúrbios neurológicos e à crescente conscientização sobre terapias avançadas.
• O segmento de neuroprotetores dominou o mercado de risuteganibe no tratamento de distúrbios neurológicos, com uma participação de 43% em 2024, impulsionado pela grande necessidade médica não atendida de terapias modificadoras da doença e pelo crescente potencial do risuteganibe para proporcionar benefícios direcionados no tratamento de distúrbios neurodegenerativos.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de risuteganibe no tratamento de distúrbios neurológicos.   

Tendências do mercado de risuteganibe no tratamento de distúrbios neurológicos

Modulação direcionada da cascata do complemento para doenças neurodegenerativas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de Risuteganib para o tratamento de distúrbios neurológicos é o foco cada vez maior no sistema complemento (C3/C5) e nas vias da integrina como alvos modificadores da doença, em vez de apenas proporcionar alívio sintomático.
  • Por exemplo, o mecanismo de ação do risuteganib envolve a inibição de danos neuronais ou retinianos mediados pelo complemento, oferecendo potencial para retardar a progressão da neurodegeneração em condições que vão além das indicações oftálmicas.
• Essa tendência está impulsionando o desenvolvimento de formulações intravítreas e sistêmicas de risuteganibe e seus análogos, possibilitando paradigmas de tratamento que integram medicina de precisão e seleção de pacientes guiada por biomarcadores.
• A integração perfeita do risuteganib em linhas de pesquisa neuroterapêuticas mais amplas e em terapias combinadas está remodelando as expectativas de tratamento para distúrbios neuro-oftalmológicos e neurodegenerativos, como...
• A procura por terapias que ofereçam intervenções direcionadas e baseadas em mecanismos, em vez de tratamentos convencionais de amplo espectro, está crescendo rapidamente nos setores de oftalmologia e neurologia, à medida que pacientes e médicos priorizam intervenções com maior impacto biológico.
  • Por exemplo, os ensaios clínicos em andamento estão utilizando cada vez mais biomarcadores de imagem e perfis genéticos para otimizar a seleção de pacientes, melhorando os resultados de eficácia e acelerando a adoção.
• Os avanços nas tecnologias de formulação, incluindo sistemas de liberação prolongada e administração ocular, estão aprimorando o potencial terapêutico e a adesão do paciente, impulsionando ainda mais essa tendência.

Dinâmica do mercado de risuteganibe no tratamento de distúrbios neurológicos

Motorista

Prevalência crescente de doenças neurodegenerativas e relacionadas à idade

• A crescente prevalência de doenças neurodegenerativas e relacionadas à idade, incluindo aquelas com sobreposição retiniana/neurológica, é um dos principais impulsionadores do mercado de risuteganibe.
  • Por exemplo, as tendências globais de envelhecimento e a crescente incidência de doenças como a degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca e outros distúrbios neurológicos estão ampliando o número de pacientes elegíveis para terapias do tipo risuteganibe.
• A crescente conscientização sobre a necessidade médica não atendida de tratamentos que modifiquem a progressão da doença, em vez de apenas aliviar os sintomas, está reforçando esse fator, aumentando o investimento e a atividade de ensaios clínicos.
• Os sistemas de saúde em todo o mundo estão reconhecendo o custo e o impacto a longo prazo das doenças neurodegenerativas, o que incentiva a adoção de terapias inovadoras, como o risuteganibe, que visam retardar ou prevenir a progressão da doença.
• A convergência de mudanças demográficas, carga epidemiológica e capacidades diagnósticas expandidas em diferentes regiões está fortalecendo a trajetória de crescimento do risuteganibe. Por exemplo, parcerias entre empresas de biotecnologia e instituições acadêmicas estão acelerando a pesquisa translacional, proporcionando novas perspectivas sobre aplicações terapêuticas para distúrbios neurológicos.
• O aumento das iniciativas de financiamento governamental e privado para a pesquisa de doenças neurodegenerativas está impulsionando o desenvolvimento de novos tratamentos, aumentando o potencial de crescimento para terapias baseadas em risuteganibe.

Restrição/Desafio

Alto custo de desenvolvimento e complexidade regulatória

• Os elevados custos de desenvolvimento e fabricação associados ao risuteganib, especialmente devido à sua natureza biológica/terapêutica avançada, representam uma restrição significativa ao crescimento do mercado.
  • Por exemplo, a realização de ensaios clínicos de longa duração para doenças neurodegenerativas, o cumprimento de requisitos regulamentares complexos para agentes moduladores do complemento e a gestão da logística da cadeia de frio contribuem para o aumento dos custos e dos riscos.
• A complexidade regulatória e os requisitos de monitoramento de segurança para mecanismos inovadores, como a inibição do complemento, representam obstáculos adicionais para um acesso mais rápido ao mercado.
• A presença de terapias estabelecidas e as elevadas expectativas não atendidas em oftalmologia aumentam o rigor quanto à eficácia clínica e à relação custo-benefício do risuteganibe, o que pode retardar o reembolso e a sua adoção.
• Garantir o acesso ao mercado global, a adesão do paciente e preços equitativos em regiões emergentes adiciona ainda mais complexidade ao lançamento comercial do risuteganib.
• Por exemplo, os requisitos rigorosos de reporte e vigilância pós-comercialização aumentam a carga operacional para os fabricantes, atrasando a entrada no mercado em diversas regiões.
• A variabilidade nas aprovações regulatórias entre países e regiões pode fragmentar o mercado, complicando as estratégias de lançamento global e os esforços de expansão do risuteganib.

Escopo do mercado de risuteganibe no tratamento de distúrbios neurológicos

O mercado está segmentado com base no tipo, aplicação, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de Risuteganib no Tratamento de Distúrbios Neurológicos é segmentado em proteínas antiangiogênicas, anti-inflamatórios, ácidos carboxílicos, terapias para distúrbios oculares, neuroprotetores, oligopeptídeos, pirrolidinas e pequenas moléculas. O segmento de neuroprotetores dominou o mercado de Risuteganib no Tratamento de Distúrbios Neurológicos com uma participação de 43% em 2024, impulsionado pelo crescente foco em terapias modificadoras da doença para distúrbios neurodegenerativos. Os neuroprotetores estão ganhando força devido à crescente prevalência de doenças como Alzheimer e Parkinson. Por exemplo, o mecanismo neuroprotetor do risuteganib, que tem como alvo as vias do complemento e da integrina, está gerando forte interesse clínico e comercial. O aumento do investimento em pesquisa translacional e terapias guiadas por biomarcadores está acelerando a adoção. Pacientes e médicos estão buscando cada vez mais tratamentos que não apenas controlem os sintomas, mas também retardem a progressão da doença. Terapias neuroprotetoras emergentes estão chamando a atenção por seu potencial em distúrbios oftálmicos e neurológicos sobrepostos.

Prevê-se que o segmento de pequenas moléculas apresente o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela facilidade de síntese, opções de administração sistêmica e menor complexidade de desenvolvimento em comparação com produtos biológicos ou peptídeos. Por exemplo, as pequenas moléculas permitem a administração intravítrea e sistêmica, facilitando a adoção clínica. Elas também se beneficiam de vias regulatórias mais previsíveis e processos de fabricação já estabelecidos. Os médicos frequentemente priorizam as pequenas moléculas devido ao seu amplo potencial de aplicação e perfis de segurança comprovados. Os ensaios clínicos em andamento e o desenvolvimento de novos fármacos continuam a concentrar-se fortemente em candidatos a pequenas moléculas. A crescente demanda por pequenas moléculas em indicações neurodegenerativas e oftálmicas sustenta sua trajetória de rápido crescimento.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca, distúrbios da retina, DMRI úmida, distúrbios neurológicos e outros. O segmento de DMRI seca dominou o mercado em 2024 devido à grande população de pacientes e à falta de terapias aprovadas eficazes. Os médicos priorizam a intervenção precoce na DMRI seca para prevenir a progressão para perda de visão. Por exemplo, o mecanismo de ação do risuteganibe, que tem como alvo as vias da integrina, está intimamente alinhado com a patologia da DMRI seca, impulsionando sua adoção. O segmento se beneficia de ensaios clínicos consolidados e de fortes investimentos em P&D. Operadoras de planos de saúde e sistemas de saúde apoiam tratamentos que previnem a progressão dispendiosa para DMRI úmida, reforçando sua dominância. O segmento também recebe financiamento robusto e atenção da pesquisa, mantendo sua posição de liderança no mercado.

Espera-se que o segmento de distúrbios neurológicos apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, à medida que o risuteganibe amplia seu potencial terapêutico para além da oftalmologia. A crescente prevalência de doenças neurodegenerativas e o envelhecimento da população impulsionam a demanda. Por exemplo, a modulação das vias do complemento e da integrina pelo risuteganibe atende a necessidades não satisfeitas em neuroproteção. O aumento da atividade de ensaios clínicos e das parcerias de pesquisa está acelerando o desenvolvimento. Pacientes e médicos demonstram crescente interesse em terapias neurológicas modificadoras da doença. O segmento apresenta alto potencial de crescimento devido a necessidades médicas não atendidas e mecanismos de ação inovadores.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado é segmentado em clínicas, hospitais e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado devido à sua capacidade de administrar terapias avançadas, como injeções intravítreas e intervenções neurológicas complexas. Os hospitais possuem infraestrutura estabelecida para monitoramento de pacientes e atendimento especializado. Por exemplo, a administração de risuteganibe requer profissionais de saúde treinados e acesso a instalações clínicas avançadas. Os hospitais também gerenciam os processos de reembolso e o acompanhamento de longo prazo dos pacientes, reforçando sua posição dominante. O alto volume de pacientes e as equipes multidisciplinares contribuem para a adoção do tratamento. Os hospitais continuam sendo o ambiente preferencial para a administração controlada de terapias e o cumprimento das normas regulatórias.

Prevê-se que o segmento de clínicas apresente o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela expansão dos modelos de atendimento ambulatorial para terapias especializadas. As clínicas oferecem conveniência, custos mais baixos e maior preferência dos pacientes. Por exemplo, clínicas de oftalmologia e neurologia estão adotando o risuteganibe para administração de terapia localizada. Os avanços tecnológicos no monitoramento de pacientes permitem a administração segura fora dos hospitais. A crescente confiança nas clínicas especializadas e a tendência ao atendimento domiciliar estão acelerando a adoção. As clínicas estão se tornando mais bem equipadas para lidar com terapias complexas de forma eficiente, impulsionando um crescimento mais rápido.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia online. O segmento de farmácia hospitalar dominou o mercado em 2024 devido ao seu papel na distribuição controlada de terapias avançadas que exigem gerenciamento da cadeia de frio e administração por profissionais de saúde. Os hospitais garantem o armazenamento, a dosagem e o monitoramento adequados dos pacientes. Por exemplo, a administração de risuteganibe envolve protocolos de manuseio rigorosos, tornando as farmácias hospitalares essenciais. Esse segmento também se beneficia de redes de reembolso estabelecidas e da confiança dos profissionais de saúde. As farmácias hospitalares mantêm a conformidade regulatória e oferecem capacidade de entrega em grande volume. Elas continuam sendo o principal canal para terapias especializadas.

Espera-se que o segmento de farmácias online apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, à medida que as plataformas de saúde digital e a entrega domiciliar de medicamentos especiais se expandem globalmente. Por exemplo, os modelos emergentes de telessaúde e farmácias online permitem que os pacientes recebam tratamentos em casa sob supervisão. As farmácias online aumentam a conveniência para o paciente e reduzem as barreiras ao tratamento. O gerenciamento digital de prescrições auxilia na adesão e no monitoramento do tratamento. O crescimento também é impulsionado pela digitalização da saúde e pelo crescente conforto do consumidor com a aquisição de terapias online. Os canais online estão ganhando força para novas terapias com suporte para monitoramento remoto.

Análise Regional do Mercado de Risuteganib no Tratamento de Distúrbios Neurológicos

• A América do Norte dominou o mercado de Risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos, com a maior participação de receita, de 47,9% em 2024, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, adoção precoce de novas terapias neurológicas, forte presença em P&D farmacêutica e um ambiente regulatório favorável.
•  Pacientes e médicos da região valorizam muito o mecanismo de ação direcionado, o potencial de modificação da doença e a eficácia comprovada por ensaios clínicos oferecidos pelo risuteganib, tanto em indicações oftálmicas quanto neurológicas.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada pelos altos gastos com saúde, pelas avançadas capacidades de diagnóstico e pelo forte apoio regulatório a novas terapias, estabelecendo o risuteganib como uma solução de tratamento preferencial em hospitais e clínicas especializadas.

Análise do mercado de risuteganibe nos EUA para o tratamento de distúrbios neurológicos

O mercado de risuteganibe para o tratamento de distúrbios neurológicos nos EUA detinha a maior participação de receita, com 81% em 2024, na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de doenças neurodegenerativas e da retina, além da infraestrutura de saúde avançada. Pacientes e médicos priorizam cada vez mais terapias direcionadas e modificadoras da doença, como o risuteganibe para degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca e indicações neurológicas. O crescente número de ensaios clínicos e parcerias de pesquisa, juntamente com a forte cobertura de planos de saúde e políticas de reembolso, impulsionam ainda mais o mercado. Além disso, a ampla adoção de clínicas ambulatoriais especializadas e centros de terapia hospitalares contribui significativamente para a expansão do mercado. A alta conscientização dos pacientes, a preferência dos médicos por novos mecanismos de ação e o robusto apoio da indústria farmacêutica em pesquisa e desenvolvimento fortalecem a penetração no mercado.

Análise do mercado europeu de risuteganibe no tratamento de distúrbios neurológicos

Prevê-se que o mercado europeu se expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante todo o período de previsão, impulsionado principalmente pela crescente incidência de doenças da retina e neurodegenerativas e pela adoção cada vez maior de terapias inovadoras. Países como Alemanha, França e Itália estão investindo em centros especializados em neurologia e oftalmologia, o que favorece a adoção precoce do risuteganibe. O crescimento do mercado é ainda mais incentivado pelo aumento das iniciativas governamentais na área da saúde, programas de conscientização e financiamento para pesquisas sobre doenças neurodegenerativas. Os pacientes europeus também são atraídos por terapias que oferecem modificação da doença, em vez de apenas alívio dos sintomas. A região está experimentando uma adesão significativa em hospitais e clínicas, com o risuteganibe sendo incorporado tanto em protocolos de tratamento quanto em ensaios clínicos.

Análise do mercado de risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos no Reino Unido

Prevê-se que o mercado do Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente demanda por tratamentos neuroprotetores e oftálmicos avançados. A crescente prevalência de degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca, distúrbios neurológicos e condições sobrepostas está motivando os profissionais de saúde a adotarem terapias inovadoras, como o risuteganibe. Além disso, uma infraestrutura de saúde robusta, o apoio governamental à pesquisa clínica e a conscientização dos pacientes sobre a importância da intervenção precoce devem estimular o crescimento do mercado. As avançadas capacidades de diagnóstico do país e a adoção de centros de tratamento especializados facilitam a adoção mais rápida de novas terapias. O crescente interesse em abordagens de medicina de precisão incentiva ainda mais a sua adoção em ambientes hospitalares e clínicos.

Análise do mercado alemão de risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos

Espera-se que o mercado alemão se expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pelo foco do país em cuidados de saúde avançados, adoção baseada em pesquisa e conscientização sobre doenças neurodegenerativas e oftalmológicas. A infraestrutura bem desenvolvida da Alemanha, a forte indústria farmacêutica e a ênfase em tratamentos inovadores promovem a adoção do risuteganibe. Por exemplo, o aumento da atividade de ensaios clínicos em degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca e distúrbios neurodegenerativos está acelerando o crescimento do mercado. A integração de terapias em hospitais especializados e clínicas ambulatoriais aumenta a acessibilidade. Pacientes e médicos demonstram preferência por terapias modificadoras da doença, enquanto políticas de reembolso favoráveis ​​reforçam a expansão do mercado.

Análise do mercado de risuteganibe no tratamento de distúrbios neurológicos na região Ásia-Pacífico

O mercado da Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida durante o período de previsão de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios retinianos e neurológicos, pelo aumento do acesso aos cuidados de saúde e pela melhoria das capacidades de diagnóstico em países como a China, o Japão e a Índia. A crescente consciencialização sobre novas terapias e as iniciativas governamentais que promovem opções de tratamento avançadas estão a acelerar a sua adoção. Por exemplo, a expansão de hospitais especializados e clínicas de ambulatório aumenta o acesso dos pacientes ao risuteganibe. Além disso, o aumento das colaborações em investigação e do financiamento para a gestão de doenças neurodegenerativas está a impulsionar o crescimento do mercado. O foco da região na medicina de precisão e na intervenção precoce está a apoiar a adoção tanto em áreas urbanas como semiurbanas.

Análise do mercado japonês de risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos

O mercado japonês está ganhando impulso devido à alta prevalência de distúrbios neurológicos e da retina relacionados à idade, à infraestrutura de saúde avançada e à forte conscientização dos pacientes. O número crescente de clínicas especializadas em oftalmologia e neurologia permite um acesso mais amplo aos tratamentos com risuteganibe. Por exemplo, estudos clínicos e evidências do mundo real que comprovam os benefícios neuroprotetores do risuteganibe estão impulsionando a adoção por parte dos médicos. A integração de novas terapias em modelos de atendimento hospitalar e ambulatorial está aprimorando a adesão dos pacientes. O envelhecimento da população japonesa e os altos gastos com saúde contribuem para o aumento da demanda por tratamentos modificadores da doença. Além disso, o apoio regulatório e o robusto investimento em pesquisa e desenvolvimento de terapias neurodegenerativas estão impulsionando o crescimento do mercado.

Análise do mercado indiano de risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos

O mercado indiano representou uma parcela significativa da receita do mercado na região Ásia-Pacífico em 2024, devido à crescente prevalência de distúrbios da retina e à maior conscientização sobre doenças neurológicas. A expansão de centros de saúde especializados, as iniciativas governamentais que promovem tratamentos avançados e o aumento da capacidade de pagamento dos pacientes impulsionam a adoção do tratamento. Por exemplo, hospitais urbanos e clínicas oftalmológicas estão oferecendo cada vez mais o risuteganibe como parte de protocolos de tratamento avançados. A expansão da classe média e o aumento da renda disponível no país impulsionam ainda mais a demanda. A disponibilidade de ensaios clínicos, as parcerias com empresas farmacêuticas globais e a crescente conscientização dos médicos são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, o foco da Índia na modernização da infraestrutura de saúde acelera o acesso a novas terapias tanto em hospitais quanto em clínicas.

Risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos - Participação de mercado

O setor de Risuteganib no tratamento de distúrbios neurológicos é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Allegro Ophthalmics, LLC. (EUA)
• Hanmi Pharm.Co.,Ltd. (Coreia do Sul)
• AffaMed Therapeutics. (China)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Suíça)
• Amgen Inc. (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Bayer AG (Alemanha)
• Biogen Inc. (EUA)
• GSK plc (Reino Unido)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• UCB SA (Bélgica)
• Lundbeck A/S (Dinamarca)
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Japão)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (EUA)
• Grupo Sandoz AG (Alemanha)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de risuteganibe para o tratamento de distúrbios neurológicos?

• Em dezembro de 2023, a Allegro Ophthalmics recebeu aprovação da FDA para o desenho de seu ensaio clínico de Fase 2b/3 com risuteganib em degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca intermediária, confirmando elementos aceitáveis ​​do protocolo (seleção de dose, desfechos, análises) de acordo com o acordo SPA.
• Em setembro de 2023, a AffaMed Therapeutics anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou seu pedido de ensaio clínico (CTA) para o risuteganib (Luminate®) para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca intermediária na China continental.
• Em abril de 2023, a Allegro Ophthalmics obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA por meio de uma Avaliação de Protocolo Especial (SPA) para o desenho de seu estudo clínico de Fase 2b/3 com risuteganib (Luminate / ALG‑1001) para degeneração macular relacionada à idade intermediária não exsudativa.
• Em abril de 2022, a Allegro Ophthalmics, LLC anunciou que apresentaria novos dados científicos sobre o Risuteganib na reunião anual de 2022 da Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), com foco em seu mecanismo de ação (estresse oxidativo/vias mitocondriais) em células do epitélio pigmentar da retina.
• Em agosto de 2021, foram publicados os resultados de um estudo de Fase 2a nos EUA com risuteganibe para degeneração macular relacionada à idade (DMRI) intermediária não exsudativa (seca), mostrando que 48% dos pacientes no grupo tratado com risuteganibe obtiveram um ganho de ≥ 8 letras na escala ETDRS, em comparação com 7% no grupo placebo (p=0,013). O estudo não identificou eventos adversos graves relacionados ao medicamento.

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