Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado global de terapêuticas com degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD) – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado de terapêuticas com degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD)

• O mercado global de terapêuticas com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD) foi avaliado em US$ 4,80 bilhões em 2025  e espera-se que atinja  US$ 16,46 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 16,66% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente incidência de câncer de mama com receptor hormonal positivo (ER+) e pelo progresso tecnológico no desenvolvimento de medicamentos, incluindo SERDs orais e terapias combinadas, o que leva a uma maior adoção de tratamentos endócrinos de última geração tanto em contextos clínicos quanto de pesquisa.
• Além disso, o aumento do investimento de empresas farmacêuticas, a crescente atividade de ensaios clínicos e a demanda cada vez maior por terapias eficazes, personalizadas e direcionadas estão consolidando os SERDs como a opção preferencial de tratamento endócrino. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de terapias com SERDs, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do Mercado de Terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD)

• Os Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs), que oferecem degradação direcionada dos receptores de estrogênio no câncer de mama com receptores hormonais positivos, são componentes cada vez mais vitais dos tratamentos oncológicos modernos, tanto em estágios iniciais quanto avançados, devido à sua eficácia aprimorada, opções de administração oral e potencial para combinação com outras terapias.
• A crescente demanda por terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) é impulsionada principalmente pela incidência crescente de câncer de mama ER+, pela maior conscientização sobre terapias direcionadas e pela preferência por opções de tratamento endócrino mais eficazes e personalizadas.
• A América do Norte dominou o mercado de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs), com a maior participação na receita, de 38,7% em 2025, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, altos investimentos em P&D e forte presença de importantes empresas farmacêuticas.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD) durante o período de previsão, devido ao aumento do acesso aos serviços de saúde, à crescente incidência de câncer de mama e à adoção cada vez maior de terapias oncológicas avançadas.
• Em 2025, o Faslodex dominou o mercado de terapêuticos Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) com uma participação de 42,8%, impulsionado por sua eficácia clínica comprovada e uso disseminado como tratamento de primeira linha.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de terapêuticas com degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD).      

Tendências do mercado de terapêuticas com degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD)

Avanços em SERDs orais e terapias combinadas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) é o rápido desenvolvimento de SERDs orais e sua integração com terapias combinadas, como inibidores de CDK4/6 ou anticorpos monoclonais direcionados . Essa fusão de abordagens terapêuticas está aprimorando significativamente a eficácia do tratamento e a conveniência para o paciente.
  • Por exemplo, GDC-9545 e AZD9833 são SERDs orais emergentes que permitem uma administração mais fácil em comparação com as injeções intramusculares tradicionais, proporcionando melhor adesão ao tratamento e esquemas de dosagem mais flexíveis. Da mesma forma, o RAD1901 está sendo estudado em combinação com terapia endócrina para melhores resultados no câncer de mama avançado.
• A integração de SERDs orais com regimes combinados possibilita características como melhor degradação de receptores, superação da resistência a terapias endócrinas anteriores e potencial redução de efeitos colaterais em comparação com monoterapias em altas doses. Por exemplo, ensaios clínicos demonstraram que o SAR439859 combinado com palbociclib melhora a sobrevida livre de progressão em pacientes com câncer de mama ER+. Além disso, a administração oral oferece aos pacientes a facilidade de autogestão da terapia em casa.
• A integração perfeita dos SERDs com protocolos de tratamento oncológico mais abrangentes facilita abordagens de medicina personalizada, permitindo que os oncologistas otimizem a terapia com base nas características do tumor e na resposta ao tratamento anterior, criando uma experiência terapêutica mais direcionada e eficaz.
• Essa tendência em direção a terapias SERD mais eficazes, convenientes e combináveis ​​está reformulando fundamentalmente as expectativas para o tratamento do câncer de mama com receptores hormonais positivos. Consequentemente, empresas como a Radius Therapeutics estão desenvolvendo SERDs orais com biodisponibilidade aprimorada e compatibilidade com regimes de combinação.
• A demanda por SERDs que oferecem administração oral e potencial para terapia combinada está crescendo rapidamente tanto em tratamentos de primeira quanto de segunda linha, à medida que pacientes e médicos priorizam cada vez mais opções terapêuticas eficazes, convenientes e de precisão.

Dinâmica do mercado de terapias com degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD)

Motorista

Aumento da incidência de câncer de mama ER+ e foco na terapia direcionada

• O aumento da prevalência do câncer de mama com receptores hormonais positivos (ER+), aliado à crescente conscientização sobre as terapias endócrinas direcionadas, é um fator significativo para o aumento da demanda por terapias SERD.
  • Por exemplo, em abril de 2025, a Radius Therapeutics anunciou o progresso dos ensaios clínicos de seu portfólio de SERD orais direcionados ao câncer de mama ER+ avançado, visando oferecer opções terapêuticas mais eficazes e convenientes para as pacientes. Espera-se que essas estratégias de empresas importantes impulsionem o crescimento do mercado no período previsto.
• À medida que pacientes e médicos se concentram cada vez mais em opções de terapia personalizadas e direcionadas, os SERDs oferecem recursos avançados, como administração oral, potencial para terapia combinada e eficácia superior aos tratamentos tradicionais, proporcionando uma alternativa atraente às terapias endócrinas mais antigas.
• Além disso, a crescente ênfase no recrutamento para ensaios clínicos e nas aprovações regulatórias aceleradas está tornando os SERDs um componente integral dos protocolos modernos de tratamento oncológico, oferecendo integração perfeita com outras terapias sistêmicas.
• A conveniência da administração oral, as oportunidades de terapia combinada e a disponibilidade em ambientes hospitalares e clínicos são fatores-chave que impulsionam a adoção de terapias SERD tanto em primeira quanto em segunda linha de tratamento. A tendência para o desenvolvimento de terapias centradas no paciente e a crescente disponibilidade de opções orais de SERD contribuem ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Resistência a medicamentos e altos custos de desenvolvimento

• Os desafios relacionados à resistência adquirida aos SERDs e aos potenciais efeitos adversos representam um obstáculo significativo para uma maior penetração no mercado. À medida que os tumores evoluem, alguns pacientes podem desenvolver resistência, limitando a eficácia a longo prazo e exigindo estratégias de tratamento alternativas.
  • Por exemplo, relatos de grande repercussão sobre resistência à terapia endócrina em câncer de mama avançado tornaram os médicos cautelosos quanto à monoterapia de longo prazo com SERDs.
• Abordar essas preocupações com a resistência por meio de terapias combinadas, novos candidatos a medicamentos e regimes de dosagem otimizados é crucial para maximizar os resultados terapêuticos. Empresas como a AstraZeneca e a Eli Lilly enfatizam a pesquisa e o desenvolvimento contínuos e os estudos clínicos para superar essas limitações. Além disso, o alto custo do desenvolvimento de medicamentos, incluindo ensaios clínicos e aprovações regulatórias, pode ser uma barreira para novos participantes e terapias SERD emergentes, particularmente em mercados de saúde sensíveis a custos.
• Embora os preços dos SERDs orais estejam se estabilizando gradualmente, o custo adicional percebido para novas terapias direcionadas ainda pode dificultar a adoção generalizada, especialmente em regiões com cobertura de reembolso limitada.
• Superar esses desafios por meio de design inovador de medicamentos, estratégias de combinação, programas de apoio ao paciente e iniciativas de acesso global será vital para o crescimento sustentado do mercado de terapêuticas com degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD).

Escopo do mercado de terapêuticas com degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD)

O mercado está segmentado com base no tipo, aplicação, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de terapêuticas com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD) é segmentado em Faslodex, GDC-9545, RAD1901, SAR439859, AZD9833 e Outros. O segmento Faslodex dominou o mercado com a maior participação na receita, de 42,8% em 2025, impulsionado por sua eficácia clínica comprovada, longa adoção em tratamentos de primeira e segunda linha e ampla familiaridade entre os médicos. O Faslodex é amplamente utilizado em ambientes hospitalares e ambulatoriais devido à sua capacidade comprovada de degradar receptores de estrogênio de forma eficaz, particularmente em câncer de mama avançado com receptores hormonais positivos. Sua dominância também é reforçada por fortes redes de distribuição global e múltiplas opções de dosagem, permitindo a personalização do tratamento para pacientes. Estudos clínicos em andamento e aprovações regulatórias contínuas solidificam ainda mais a posição de liderança do Faslodex. O segmento se beneficia de um perfil de segurança bem documentado, o que incentiva os prescritores a optarem por ele em vez de opções de SERD mais recentes.

Prevê-se que o segmento GDC-9545 apresente a taxa de crescimento mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção de SERDs orais e pela melhoria na adesão do paciente ao tratamento. O GDC-9545 oferece maior conveniência em comparação com as formulações intramusculares, tornando-o particularmente atraente para tratamento ambulatorial e administração domiciliar. Seu pipeline de desenvolvimento demonstra eficácia promissora em regimes de terapia combinada com inibidores de CDK4/6, despertando o interesse de oncologistas e profissionais de saúde. A crescente ênfase em terapias direcionadas na oncologia personalizada e os resultados favoráveis ​​de ensaios clínicos aceleram ainda mais a sua entrada no mercado. Além disso, startups de biotecnologia e empresas farmacêuticas estão promovendo ativamente o GDC-9545, ampliando o conhecimento e a acessibilidade em diversas regiões.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em tratamento de primeira linha e tratamento de segunda linha. O segmento de tratamento de primeira linha dominou o mercado com uma participação de 55% em 2025, impulsionado pela crescente incidência de novos casos de câncer de mama ER+ e pela preferência dos oncologistas por iniciar a terapia com SERDs eficazes. As aplicações de primeira linha proporcionam aos pacientes melhor controle da doença e retardam a progressão, resultando em uma maior taxa de adoção em hospitais e clínicas especializadas. A disponibilidade de SERDs orais para terapia de primeira linha aumenta a adesão do paciente, permitindo monitoramento mais fácil e dosagem flexível. Evidências clínicas robustas que comprovam os benefícios de sobrevida livre de progressão em primeira linha fortalecem ainda mais esse segmento. A ampla inclusão de SERDs em diretrizes de tratamento e cobertura de planos de saúde também contribui para a dominância do mercado.

Espera-se que o segmento de tratamento de segunda linha apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida de 2026 a 2033, devido à crescente necessidade de opções terapêuticas eficazes para pacientes que desenvolvem resistência a inibidores da aromatase ou tamoxifeno. SERDs orais, como RAD1901 e AZD9833, estão sendo testados em segunda linha, oferecendo degradação direcionada com perfis de segurança gerenciáveis. O número crescente de pacientes com câncer de mama ER+ avançado ou metastático está impulsionando a demanda. As terapias de segunda linha estão se beneficiando de aprovações regulatórias aceleradas e da inclusão crescente em protocolos de ensaios clínicos. Hospitais e clínicas preferem SERDs de segunda linha pelo potencial de terapia combinada, impulsionando ainda mais o crescimento nesse segmento de aplicação.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado é segmentado em clínicas, hospitais e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado com a maior participação na receita, de 48% em 2025, impulsionado pela presença de departamentos de oncologia capazes de administrar SERDs intravenosos ou injetáveis ​​e monitorar os resultados dos pacientes de forma eficaz. Os hospitais se beneficiam de serviços farmacêuticos bem estabelecidos e do acesso a programas de ensaios clínicos, o que facilita a adoção de terapias SERD tanto consolidadas quanto emergentes. Pacientes que recebem terapias de primeira linha ou avançadas frequentemente preferem o ambiente hospitalar para receber cuidados abrangentes e monitoramento contínuo. Grandes hospitais na América do Norte e na Europa são os principais adotantes devido à infraestrutura de saúde robusta, cobertura de reembolso e alta acessibilidade ao tratamento. Colaborações estratégicas entre hospitais e empresas farmacêuticas para programas de acesso a medicamentos reforçam ainda mais a dominância hospitalar.

Espera-se que o segmento de clínicas apresente a taxa de crescimento mais rápida de 2026 a 2033, devido à expansão dos serviços ambulatoriais de oncologia e à crescente disponibilidade de SERDs orais que podem ser administrados fora do ambiente hospitalar. As clínicas estão aproveitando essas terapias para fornecer atendimento centrado no paciente, com acompanhamento mais fácil e redução das visitas ao hospital. A crescente conscientização entre médicos e pacientes sobre as opções de terapia domiciliar está impulsionando a adoção. Clínicas em mercados emergentes estão integrando rapidamente os SERDs para melhorar a acessibilidade e reduzir a sobrecarga dos hospitais. A telemedicina e as plataformas de saúde digital permitem ainda o monitoramento da administração de SERDs em clínicas, aumentando a adesão e a segurança do paciente.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia online. O segmento de farmácia hospitalar dominou o mercado com a maior participação, de 51% em 2025, pois proporciona acesso direto a SERDs durante a internação ou consultas ambulatoriais dos pacientes. As farmácias hospitalares garantem a dispensação controlada, mantêm a estabilidade dos medicamentos e facilitam o monitoramento da adesão ao tratamento. Grandes hospitais e centros de oncologia utilizam essas farmácias para estocar tanto SERDs já estabelecidos (Faslodex) quanto emergentes, alinhando-se aos protocolos de tratamento e às necessidades de ensaios clínicos. Os hospitais também se beneficiam da compra em grande quantidade e da cobertura de reembolso, tornando esse canal a opção preferencial. Parcerias estratégicas entre empresas farmacêuticas e redes de farmácias hospitalares ampliam ainda mais o alcance da distribuição.

Espera-se que o segmento de farmácias online apresente o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, devido à crescente adoção de plataformas de farmácia eletrônica e à demanda cada vez maior por entrega domiciliar de SERDs orais. Os pacientes se beneficiam do acesso facilitado, da redução de deslocamentos e da entrega discreta, o que melhora a adesão a tratamentos de longo prazo. As aprovações regulatórias e as prescrições digitais estão possibilitando uma distribuição online mais segura de SERDs com receita médica. As farmácias online estão colaborando cada vez mais com profissionais de saúde para integrar o monitoramento da terapia, o controle da dosagem e os programas de apoio ao paciente. Esse segmento está crescendo particularmente em regiões com alta penetração da internet e expansão dos serviços de telemedicina.

Análise Regional do Mercado de Terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD)

• A América do Norte dominou o mercado de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs), com a maior participação na receita, de 38,7% em 2025, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, altos investimentos em P&D e forte presença de importantes empresas farmacêuticas.
• Pacientes e profissionais de saúde da região valorizam muito a eficácia clínica, o perfil de segurança e a disponibilidade dos SERDs orais e injetáveis, bem como sua integração em protocolos de terapia combinada para tratamentos de primeira e segunda linha.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por instalações de saúde avançadas, forte investimento em P&D, alta conscientização sobre terapias direcionadas e políticas de reembolso favoráveis, estabelecendo as terapias SERD como uma opção de tratamento preferencial para câncer de mama ER+ em hospitais, clínicas e centros de atendimento especializado.

Análise do Mercado de Terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD) nos EUA

O mercado de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) nos EUA detinha a maior participação de receita, com 82% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de câncer de mama com receptor hormonal positivo (ER+) e pela rápida adoção de SERDs orais. Pacientes e oncologistas estão cada vez mais priorizando terapias que ofereçam maior eficácia, segurança e conveniência. A crescente preferência por tratamentos ambulatoriais e em clínicas, combinada com a forte demanda por opções de terapia combinada, impulsiona ainda mais o mercado de SERDs. Além disso, os ensaios clínicos em andamento e as aprovações regulatórias para novos SERDs estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD)

Prevê-se que o mercado europeu de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pela crescente conscientização sobre o câncer de mama ER+ e pela adoção cada vez maior de terapias endócrinas avançadas. Uma infraestrutura de saúde robusta, aliada a uma cobertura de seguro favorável, está fomentando a adoção dos SERDs. Oncologistas e pacientes europeus são atraídos pelos benefícios clínicos, pela conveniência da administração oral e pelo potencial de terapia combinada com inibidores de CDK4/6 ou outros agentes direcionados. A região está experimentando crescimento em ambientes hospitalares, clínicos e de oncologia especializada.

Análise do Mercado de Terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD) no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de SERDs orais e terapias endócrinas direcionadas. A crescente incidência de câncer de mama ER+ e a maior conscientização sobre a personalização do tratamento estão incentivando os profissionais de saúde a optarem por SERDs em vez de terapias tradicionais. Além disso, espera-se que a infraestrutura de saúde robusta, a atividade de ensaios clínicos e o forte arcabouço regulatório do país continuem a estimular o crescimento do mercado.

Análise do Mercado de Terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD) na Alemanha

O mercado alemão de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre terapias direcionadas ao câncer de mama e pela demanda por tratamentos mais eficazes e centrados no paciente. O avançado sistema de saúde da Alemanha, a ênfase em pesquisa clínica e a crescente adoção de SERDs orais promovem o crescimento do mercado, particularmente em ambientes hospitalares e clínicos. A integração de SERDs em protocolos de terapia combinada e planos de oncologia personalizados também está se tornando cada vez mais comum, alinhando-se às práticas clínicas locais.

Análise do Mercado de Terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD) na Região Ásia-Pacífico

O mercado de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23%, durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer de mama ER+, pelo aumento dos gastos com saúde e pelo acesso facilitado a tratamentos oncológicos avançados em países como China, Japão e Índia. O crescente foco da região em terapias centradas no paciente e a participação em ensaios clínicos estão impulsionando a adoção. Além disso, a produção farmacêutica local e a expansão das redes de distribuição estão aumentando a acessibilidade e a disponibilidade dos SERDs em diversos contextos de atendimento.

Análise do Mercado Japonês de Terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD)

O mercado japonês de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) está ganhando impulso devido ao grande foco do país em soluções avançadas de saúde, ao aumento dos casos de câncer de mama ER+ e à ênfase na conveniência do tratamento ambulatorial. O crescimento do mercado é impulsionado pela integração de SERDs orais com tratamentos combinados e pelo número crescente de programas de oncologia em hospitais e clínicas. O envelhecimento da população japonesa provavelmente estimulará ainda mais a demanda por terapias endócrinas mais seguras e convenientes para o paciente, tanto em ambientes hospitalares quanto clínicos.

Análise do Mercado de Terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD) na Índia

O mercado indiano de terapias com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERDs) representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido à crescente conscientização sobre o câncer de mama, ao aumento do acesso à saúde e à adoção cada vez maior de SERDs orais. A Índia está testemunhando uma expansão nos segmentos de hospitais, clínicas e atendimento especializado. Iniciativas governamentais para o tratamento do câncer, a disponibilidade de opções de tratamento com boa relação custo-benefício e um número crescente de empresas farmacêuticas nacionais são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado.

Participação de mercado de terapêuticas com degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD)

O setor de terapêutica com Degradadores Seletivos do Receptor de Estrogênio (SERD) é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• AstraZeneca (Reino Unido)
• F. Hoffmann La Roche Ltda. (Suíça)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Sanofi (França)
• Radius Health, Inc. (EUA)
• Olema Oncology, Inc. (EUA)
• G1 Therapeutics, Inc. (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Laboratórios Dr. Reddy's Ltda. (Índia)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Índia)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• HBT Labs, Inc. (EUA)
• InventisBio, Inc. (EUA)
• Zenopharm LLC (EUA)
• Zentalis Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• EnhancedBio, Inc. (EUA)
• Arvinas, Inc. (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Atossa Therapeutics, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de terapêuticas com degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERD)?

• Em novembro de 2025, a Roche anunciou que, no estudo de Fase III lidERA, seu SERD oral giredestrant (GDC-9545) demonstrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de doença invasiva (SLDI) em comparação com a terapia endócrina padrão em câncer de mama ER-positivo e HER2-negativo em estágio inicial.
• Em junho de 2025, a AstraZeneca anunciou resultados provisórios positivos do estudo de Fase III SERENA-6: a troca para camizestrant + um inibidor de CDK4/6 (em comparação com a continuação do tratamento padrão com inibidor de aromatase + CDK4/6) como tratamento de primeira linha reduziu o risco de progressão ou morte em 56%. A sobrevida livre de progressão (SLP) mediana no braço do camizestrant foi de 16,0 meses, em comparação com 9,2 meses no braço do tratamento padrão.
• Em maio de 2025, a Olema Oncology anunciou a escolha da dose de 90 mg de palazestrant (OP-1250) administrada uma vez ao dia no estudo pivotal de Fase III OPERA-01, em monoterapia. Essa decisão de dosagem foi tomada em acordo com o FDA, sinalizando alinhamento regulatório e aumentando a confiança no regime escolhido.
• Em maio de 2023, a Menarini (Stemline) apresentou uma nova análise de subgrupo do estudo EMERALD na ASCO 2023, demonstrando que o elacestrant pode beneficiar pacientes sem mutações detectáveis ​​no gene ESR1 que apresentaram progressão rápida da doença após tratamento prévio com inibidor de CDK4/6. Nessa análise, pacientes que apresentaram progressão da doença em até 6 meses após terapia prévia com inibidor de CDK4/6 demonstraram uma sobrevida livre de progressão (SLP) mediana de 5,32 meses com elacestrant versus 1,87 meses com o tratamento padrão.
• Em janeiro de 2023, a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA aprovou o elacestrant (Orserdu, RAD 1901) para o tratamento de câncer de mama avançado ou metastático, ER positivo, HER2 negativo e com mutação no gene ESR1, em pacientes cuja doença progrediu após pelo menos uma linha de terapia endócrina. Essa aprovação foi um marco, pois o elacestrant é um SERD (receptor de estrogênio seletivo no receptor) oral, o que o torna mais conveniente do que as terapias endócrinas injetáveis ​​mais antigas.

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