Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) e Nefrite Lúpica (NL) – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL)

• O tamanho do mercado global de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) foi avaliado em US$ 2,85 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 4,44 bilhões até 2032 , com um CAGR de 5,70% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças autoimunes, como o lúpus eritematoso sistêmico (LES) e sua manifestação renal grave, a nefrite lúpica (NL), levando a uma maior demanda por ferramentas terapêuticas e de diagnóstico avançadas em regiões desenvolvidas e em desenvolvimento.
• Além disso, a crescente demanda por soluções direcionadas, fáceis de usar e de longo prazo para o gerenciamento de doenças está consolidando os produtos biológicos e as terapias imunossupressoras como o padrão de tratamento para LES e NL. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções para lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL), impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) e Nefrite Lúpica (NL)

• Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) e Nefrite Lúpica (NL) são doenças autoimunes crônicas que impactam significativamente a qualidade de vida dos pacientes e aumentam o risco de danos graves aos órgãos, afetando particularmente os rins em casos de NL. A crescente prevalência de doenças autoimunes, as melhorias nas capacidades diagnósticas e os avanços em medicamentos biológicos direcionados são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado.
• A crescente procura por terapias avançadas é alimentada principalmente por um número crescente de diagnósticos de LES e LN, maior conscientização entre pacientes e profissionais de saúde e o lançamento de novos tratamentos biológicos, como belimumabe e voclosporina.
• A América do Norte dominou o mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) com uma participação na receita de 37,6% em 2024, atribuída à infraestrutura avançada de saúde da região, alta conscientização sobre a doença, fortes políticas de reembolso e a presença de grandes empresas farmacêuticas envolvidas em ensaios clínicos e lançamentos de novos produtos.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) durante o período previsto, impulsionada pelo aumento do acesso à saúde, aumento da prevalência de doenças autoimunes, expansão dos esforços de pesquisa clínica e crescentes investimentos públicos e privados no tratamento de doenças raras e crônicas.
• O segmento de injeção dominou o mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) com uma participação de mercado de 53,4% em 2024, devido à alta utilização de terapias intravenosas para casos de NL moderados a graves

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) e Nefrite Lúpica (LN)    

Tendências de mercado para lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL)

“ Panorama em evolução de terapias personalizadas e direcionadas ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) é a rápida mudança em direção à medicina personalizada e terapias biológicas direcionadas, com o objetivo de abordar a heterogeneidade da doença e melhorar os resultados dos pacientes a longo prazo.
  • Por exemplo, a voclosporina (Lupkynis) e o belimumabe (Benlysta) surgiram como avanços terapêuticos importantes para o tratamento da nefrite lúpica, atuando em vias imunológicas específicas e reduzindo as crises renais. Esses medicamentos representam uma mudança de paradigma, dos imunossupressores tradicionais para tratamentos mais precisos e modificadores da doença.
• A aprovação de medicamentos biológicos direcionados está aumentando a confiança dos médicos na intervenção mais precoce e no melhor controle da doença. Essas terapias também oferecem perfis de segurança aprimorados e menor dependência de corticosteroides, o que representa uma grande preocupação no tratamento do LES a longo prazo.
• Os avanços na descoberta de biomarcadores e diagnósticos complementares estão permitindo que os médicos estratifiquem os pacientes com base em perfis genéticos e sorológicos, otimizando assim as respostas terapêuticas e minimizando os efeitos adversos.
• Empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão investindo fortemente em ensaios clínicos e colaborações em P&D para expandir o portfólio de tratamento para LES e LN. Diversos medicamentos experimentais que visam as vias do interferon, a sinalização de células B e os inibidores de JAK estão em fase final de desenvolvimento.
• A demanda por terapias que ofereçam proteção de órgãos a longo prazo e melhorias na qualidade de vida está aumentando nos sistemas de saúde globais, à medida que pacientes e provedores buscam cada vez mais soluções personalizadas apoiadas por evidências clínicas sólidas.

Dinâmica de mercado do lúpus eritematoso sistêmico (LES) e da nefrite lúpica (NL)

Motorista

“Necessidade crescente devido à crescente prevalência de doenças autoimunes e avanços em terapias direcionadas”

• A crescente incidência global de doenças autoimunes, particularmente entre mulheres em idade reprodutiva, aliada à crescente conscientização sobre o manejo precoce da doença, é um fator significativo para o aumento da demanda por opções eficazes de tratamento para LES e LN.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a AstraZeneca anunciou a expansão de seus ensaios clínicos com anifrolumabe para populações mais amplas de pacientes com LES, destacando o investimento contínuo em terapias biológicas direcionadas. Espera-se que tais estratégias por parte de empresas-chave impulsionem o crescimento do setor de Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) e Nefrite Lúpica (NL) no período previsto.
• À medida que os pacientes e os profissionais de saúde se tornam mais conscientes dos riscos associados à inflamação descontrolada e aos danos aos órgãos, há uma procura crescente por terapias que ofereçam melhor controlo da doença a longo prazo e menos efeitos adversos.
• Além disso, a crescente popularidade da medicina de precisão e o desenvolvimento de produtos biológicos e imunomoduladores estão tornando as terapias direcionadas para LES e LN um componente integral do tratamento de doenças autoimunes avançadas.
• A disponibilidade de formulações subcutâneas e autoadministradas, os melhores resultados clínicos com medicamentos mais recentes, como Benlysta e Rituximabe, e a tendência para regimes de tratamento centrados no paciente são fatores-chave que impulsionam a adoção. A mudança para o atendimento ambulatorial, aliada ao crescente acesso a farmácias especializadas, contribui ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

“ Consciência limitada nas regiões em desenvolvimento e alto custo das terapias biológicas ”

• A conscientização limitada sobre a doença, especialmente em regiões rurais e de baixa renda, continua sendo uma grande barreira para o diagnóstico precoce e a intervenção oportuna tanto para LES quanto para LN. Muitos pacientes são diagnosticados em estágios avançados, o que reduz a eficácia do tratamento.
  • Por exemplo, as taxas de subdiagnóstico permanecem elevadas em regiões com falta de especialistas em reumatologia e de acesso a diagnósticos laboratoriais avançados, o que atrasa o início da terapia e piora o prognóstico.
• Abordar estes desafios através de campanhas de sensibilização, formação melhorada em cuidados primários e acesso a painéis de diagnóstico (por exemplo, ANA, anti-dsDNA) é essencial para a detecção atempada de doenças.
• Além disso, o alto custo das terapias biológicas, como Benlysta e Rituximab, pode ser proibitivo para muitos pacientes, especialmente em países de renda média e baixa, sem cobertura de seguro ou estruturas de reembolso.
• Embora biossimilares e imunossupressores genéricos estejam surgindo, a lacuna de acessibilidade ainda restringe o acesso generalizado às terapias ideais. Isso limita a adesão ao tratamento a longo prazo e o controle da doença.
• A superação destes desafios através da expansão da cobertura de cuidados de saúde, da inclusão de tratamentos para LES/LN nos formulários nacionais e da promoção de biossimilares será crucial para garantir o crescimento sustentado do mercado global.

Escopo de mercado do lúpus eritematoso sistêmico (LES) e da nefrite lúpica (NL)

O mercado é segmentado com base no tratamento, forma de dosagem, via de administração, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tratamento

Com base no tratamento, o mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) é segmentado em terapia antimalárica, esteroides, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, Benlysta, rituximabe e outros. O segmento Benlysta dominou o mercado, com uma participação de mercado de 28,6% na receita em 2024, impulsionado por sua eficácia comprovada e perfil de segurança favorável para LES e nefrite lúpica.

Espera-se que o segmento Rituximab registre o CAGR mais rápido de 7,9% de 2025 a 2032, apoiado pelo crescente uso off-label e pela expansão de evidências de pesquisa sobre sua eficácia em casos refratários.

• Por forma de dosagem

Com base na forma farmacêutica, o mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) é segmentado em solução, injeção e outros. O segmento de injeção detinha a maior participação de mercado, 53,4%, em 2024, devido à alta utilização de terapias intravenosas para casos de NL moderados a graves.

O segmento de soluções deverá testemunhar o CAGR mais rápido de 6,3% durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da demanda por medicamentos reconstituíveis orais em ambientes ambulatoriais.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) é segmentado em subcutâneo, intravenoso e outros. O segmento intravenoso representou a maior fatia da receita, 46,7% em 2024, em grande parte devido ao uso hospitalar de biológicos e agentes imunossupressores.

Espera-se que o segmento subcutâneo registre o maior CAGR de 8,1% entre 2025 e 2032, à medida que as opções de autoadministração em casa se tornam mais acessíveis e amplamente adotadas.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) é segmentado em clínicas, hospitais e outros. O segmento hospitalar dominou, com uma participação de mercado de 61,2% em 2024, devido à disponibilidade de equipamentos avançados de diagnóstico e atendimento multidisciplinar.

Espera-se que o segmento de clínicas cresça a um CAGR de 6,8% de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento dos volumes de tratamento ambulatorial e cuidados de longo prazo baseados em especialistas.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online. O segmento de farmácias hospitalares detinha a maior participação, 48,9%, em 2024, impulsionado pela aquisição direta de medicamentos especializados para uso hospitalar.

O segmento de farmácias on-line deverá apresentar o CAGR mais rápido de 9,3% durante o período previsto, impulsionado pela crescente adoção do comércio eletrônico, demanda de entrega em domicílio e conveniência de terapia crônica.

Análise regional do mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL)

• A América do Norte dominou o mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) com a maior participação na receita de 37,6% em 2024, impulsionada por uma forte infraestrutura de pesquisa clínica 
• Taxas de diagnóstico precoce e alta adoção de terapias biológicas e imunossupressoras
• O crescimento é apoiado pela conscientização crescente sobre doenças autoimunes, políticas de reembolso robustas e acesso a cuidados especializados nos EUA e Canadá.

Visão do mercado de lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica nos EUA

O mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) nos EUA representou 71,0% da participação de mercado da América do Norte em 2024, devido a diagnósticos avançados, alta prevalência de LES (especialmente entre mulheres e minorias étnicas) e à disponibilidade de terapias aprovadas pela FDA, como Benlysta e anifrolumabe. Espera-se que o mercado mantenha sua dominância devido ao aumento de ensaios clínicos, inovação farmacêutica e campanhas contínuas de conscientização sobre lúpus.

Visão do mercado europeu de lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica

O mercado europeu de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) detinha uma participação de mercado de 27,4% em 2024, impulsionado pelo aumento das taxas de incidência, acesso universal à saúde e políticas nacionais de apoio à pesquisa de doenças autoimunes. Países como Alemanha, Reino Unido e França lideram a adoção de estratégias de tratamento personalizadas e a expansão do uso de medicamentos biológicos.

Visão do mercado de lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica no Reino Unido

O mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) do Reino Unido representou 18,1% do mercado europeu em 2024, apoiado pelo compromisso do NHS em aprimorar as vias de tratamento do lúpus e os protocolos de triagem precoce. A presença de centros de pesquisa como a rede LUPUS UK e a maior conscientização entre médicos generalistas estão impulsionando ainda mais a expansão do mercado.

Visão do mercado de lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica na Alemanha

O mercado alemão de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) conquistou 23,5% da participação de mercado europeia em 2024, impulsionado por altos investimentos em P&D na área da saúde, acesso antecipado a medicamentos biológicos e infraestrutura hospitalar eficiente. O crescimento do mercado também é sustentado pela crescente prevalência de doenças renais autoimunes e crônicas associadas à nefrite lúpica.

Visão do mercado de lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica na região Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) da região Ásia-Pacífico cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 8,9% entre 2025 e 2032, devido ao aumento da incidência de lúpus em países como China, Índia e Japão. A região representava uma participação de mercado de 22,5% em 2024, impulsionada pelo crescente alcance diagnóstico, pela melhoria do acesso à saúde e pelo aumento dos investimentos na produção de biossimilares. Programas governamentais e colaborações internacionais em saúde estão ajudando a expandir as opções de tratamento em áreas urbanas e rurais.

Visão do mercado de lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica no Japão

O mercado japonês de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) detinha uma participação de mercado de 17,6% na Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado por um forte foco nacional em doenças raras e crônicas, juntamente com um mercado de biológicos bem estabelecido. A crescente demanda por opções acessíveis ao paciente, como terapias subcutâneas e ferramentas digitais de monitoramento da saúde, também está contribuindo para a expansão do mercado.

Visão do mercado de lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica na China

O mercado chinês de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) representou a maior fatia, 42,3%, do mercado da Ásia-Pacífico em 2024, devido à grande base populacional do país, à crescente incidência de doenças autoimunes relacionadas ao VHB e à expansão do acesso a cuidados especializados. Esforços nacionais, no âmbito de programas como o "China Saudável 2030", estão melhorando o diagnóstico precoce e a cobertura do tratamento, impulsionando o mercado de lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica.

Participação de mercado do lúpus eritematoso sistêmico (LES) e da nefrite lúpica (NL)

O setor de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL) é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• GSK plc (Reino Unido)
• Lilly (EUA)
• Sanofi (França)
• Baxter (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Novartis AG (Suíça)
• UCB SA (Bélgica)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Canadá)
• ImmuPharma PLC (Reino Unido)
• Genentech, Inc. (EUA)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (EUA)
• Sumitomo Corporation (Japão)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Cipla (Índia)
• Abbott (EUA)
• Bayer AG (Alemanha)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Sandoz Group AG (Suíça)
• Biogen (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL)

• Em maio de 2024, a GSK plc anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou uma formulação subcutânea de 200 mg de Benlysta (belimumabe), um anticorpo monoclonal que inibe especificamente o estimulador de linfócitos B (BLyS). Essa aprovação permite o tratamento de pacientes com cinco anos ou mais com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo que já estejam recebendo terapia padrão. Espera-se que a expansão do uso de Benlysta para esse novo grupo de pacientes contribua significativamente para o crescimento da receita da GSK. Este marco reforça o compromisso da empresa em avançar nas opções de tratamento para indivíduos afetados pelo LES.
• Em setembro de 2024, a Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. anunciou que havia submetido um Pedido de Novo Medicamento (NDA) no Japão para o OPC-34712 (brexpiprazol) como tratamento para agitação associada à demência do tipo Alzheimer. Este pedido marca um passo significativo na expansão do portfólio da empresa para o sistema nervoso central (SNC), destacando seus esforços contínuos para atender às necessidades médicas não atendidas em transtornos neuropsiquiátricos.
• Em março de 2025, a Roche divulgou resultados provisórios positivos do estudo de Fase III SKYSCRAPER-08, que avaliou a eficácia do tiragolumabe, sua nova imunoterapia anti-TIGIT, em combinação com atezolizumabe para pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago (ESCC) irressecável, localmente avançado ou metastático. Esses resultados demonstram o compromisso estratégico da Roche com o pioneirismo em tratamentos imuno-oncológicos de última geração, direcionados a cânceres de difícil tratamento.
• Em julho de 2024, a Biogen e a UCB anunciaram resultados positivos de seu estudo de Fase 3, que avaliou o zilucoplan, um inibidor do complemento C5, em pacientes com miastenia gravis generalizada (MGg). O estudo atingiu seu desfecho primário, demonstrando melhoras estatisticamente significativas na gravidade da doença. Este marco fortalece ainda mais a posição da Biogen no setor neurológico e reforça o foco da UCB em oferecer terapias transformadoras para doenças autoimunes raras.

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