Relatório de Análise de Tendências, Participação e Tamanho do Mercado Global de Dispositivos de Reparo Transcateter de Ponta a Ponta (TEER) – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER)

• O tamanho do mercado global de dispositivos de reparo de ponta a ponta transcateter (TEER) foi avaliado em US$ 990 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 3.313,39 milhões até 2032 , com um CAGR de 16,30% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é em grande parte impulsionado pela crescente prevalência de regurgitação mitral e tricúspide, juntamente com a crescente adoção de intervenções cardíacas minimamente invasivas que reduzem as internações hospitalares e o tempo de recuperação.
• Além disso, os avanços contínuos no design de dispositivos, na orientação por imagem e nas técnicas de procedimento, juntamente com o crescimento da população geriátrica e aprovações regulatórias mais amplas, estão posicionando os dispositivos TEER como uma opção de tratamento preferencial para pacientes de alto risco. Esses fatores combinados estão acelerando os volumes de procedimentos e impulsionando significativamente a expansão do setor.

Análise de mercado de dispositivos de reparo transcateter ponta a ponta (TEER)

• Os dispositivos de reparo transcateter ponta a ponta (TEER), que oferecem reparo percutâneo e minimamente invasivo para regurgitação da válvula mitral e tricúspide, são componentes cada vez mais vitais do tratamento cardíaco estrutural moderno, tanto em hospitais quanto em centros cardíacos especializados, devido aos tempos de recuperação mais curtos, menor risco de procedimento para pacientes de alto risco e melhores resultados de qualidade de vida.
• A crescente demanda por dispositivos TEER é alimentada principalmente pela crescente prevalência de doenças cardíacas valvares, envelhecimento da população, indicações clínicas mais amplas e a mudança clínica em direção a intervenções cardíacas estruturais menos invasivas.
• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) com a maior participação na receita de 30,8% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, adoção antecipada de novas tecnologias cardiovasculares, dinâmica de reembolso favorável e uma forte presença dos principais fabricantes de dispositivos, com os EUA experimentando um crescimento significativo nos volumes de procedimentos impulsionados por atualizações tecnológicas e expansão de indicações clínicas.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) durante o período previsto devido à melhoria do acesso à cardiologia intervencionista, ao aumento dos gastos com saúde, à crescente conscientização sobre terapias valvares minimamente invasivas e à expansão da capacidade processual.
• O segmento de regurgitação mitral dominou o mercado de dispositivos de reparo transcateter edge-to-edge (TEER) com uma participação de mercado de 70,5% em 2024, impulsionado por sua alta prevalência e forte validação clínica do TEER como um tratamento seguro e eficaz para pacientes inadequados para cirurgia de coração aberto.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER)

Tendências de mercado de dispositivos de reparo transcateter ponta a ponta (TEER)

Avanços tecnológicos que melhoram a precisão dos procedimentos e os resultados dos pacientes

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de dispositivos TEER é a integração de modalidades avançadas de imagem, sistemas de navegação por cateter e designs de clipes de última geração, que estão melhorando a precisão do procedimento e expandindo a gama de anatomias valvares tratáveis. Essa evolução tecnológica está melhorando as taxas de sucesso do procedimento e os resultados a longo prazo para pacientes com regurgitação mitral e tricúspide.
• Por exemplo, o sistema MitraClip G4 de última geração da Abbott oferece preensão independente de folhetos e opções de tamanho expandido, permitindo maior personalização para anatomias complexas. Da mesma forma, a Edwards Lifesciences está desenvolvendo o Pascal Precision com recursos aprimorados de direção e controle, facilitando o posicionamento ideal do dispositivo.
• A integração da ecocardiografia transesofágica (ETE) 3D em tempo real com a fluoroscopia avançada permite que cardiologistas intervencionistas visualizem o posicionamento do dispositivo com alta precisão, reduzindo o tempo do procedimento e melhorando a segurança do paciente. Além disso, melhorias no design do dispositivo estão possibilitando o tratamento de anatomias anteriormente inadequadas para ETE, como casos complexos de regurgitação tricúspide.
• A convergência da inovação do dispositivo com a integração de imagens processuais também está promovendo o uso do TEER em procedimentos cardíacos híbridos e ampliando a adoção além dos centros cardíacos de primeira linha para instalações mais baseadas na comunidade.
• Essa tendência em direção a sistemas TEER mais precisos, adaptáveis ​​e fáceis de usar está remodelando fundamentalmente as capacidades dos médicos e os critérios de elegibilidade dos pacientes. Consequentemente, empresas como Abbott, Edwards Lifesciences e JenaValve estão investindo pesadamente em P&D para introduzir dispositivos com maior durabilidade, maior alcance de captura de bulas e compatibilidade com indicações expandidas.
• A demanda por sistemas TEER com controle de procedimento aprimorado e integração de imagens está crescendo rapidamente nos mercados de cuidados cardíacos maduros e emergentes, à medida que hospitais e sistemas de saúde buscam melhorar os resultados dos pacientes e, ao mesmo tempo, minimizar o risco do procedimento.

Dinâmica do mercado de dispositivos de reparo transcateter ponta a ponta (TEER)

Motorista

Aumento da prevalência de doença cardíaca valvar e mudança para intervenções minimamente invasivas

• A prevalência crescente de regurgitação mitral e tricúspide, especialmente entre a população global envelhecida, é um fator significativo para a crescente demanda por dispositivos TEER
• Por exemplo, estudos epidemiológicos sugerem que mais de 10% dos indivíduos com mais de 75 anos sofrem de regurgitação mitral clinicamente significativa, criando um conjunto substancial de tratamentos para TEER. A natureza minimamente invasiva desses procedimentos oferece uma alternativa atraente à cirurgia de coração aberto, particularmente para pacientes de alto risco com comorbidades.
• À medida que os sistemas de saúde priorizam intervenções menos invasivas para reduzir as estadias hospitalares e os tempos de recuperação, a TEER surgiu como uma opção terapêutica fundamental apoiada por dados clínicos positivos de longo prazo.
• Além disso, o aumento da formação médica, as políticas de reembolso de apoio em regiões desenvolvidas e a expansão das indicações clínicas para a reparação mitral e tricúspide estão a impulsionar ainda mais a adopção.
• A capacidade de oferecer tratamento percutâneo a pacientes anteriormente considerados intratáveis ​​com cirurgia está acelerando os volumes de procedimentos e reforçando o papel do TEER no portfólio de cirurgia cardíaca estrutural.

Restrição/Desafio

Altos custos de dispositivos e acessibilidade limitada em mercados emergentes

• O custo relativamente alto dos dispositivos e procedimentos de TEER representa uma barreira significativa à adoção generalizada, especialmente em países de baixa e média renda. Em muitos mercados emergentes, orçamentos limitados para saúde, escassez de centros cardíacos especializados e falta de cardiologistas intervencionistas treinados restringem o acesso a essas terapias avançadas.
• Por exemplo, enquanto a América do Norte e a Europa Ocidental beneficiam de estruturas de reembolso estabelecidas, muitos sistemas de saúde da Ásia-Pacífico, da América Latina e de África enfrentam restrições financeiras que dificultam a implementação do TEER em larga escala.
• Além disso, a curva de aprendizagem associada aos procedimentos TEER exige treinamento e experiência especializados, limitando a adoção a centros cardíacos de alto volume e bem equipados.
• Enfrentar esses desafios por meio da otimização de custos, parcerias de transferência de tecnologia, programas de treinamento de médicos e iniciativas de financiamento apoiadas pelo governo será vital para expandir a presença global do TEER.
• Sem estas medidas, as disparidades no acesso podem persistir, retardando a penetração no mercado em regiões de elevado crescimento mas com recursos limitados.

Escopo de mercado de dispositivos de reparo transcateter ponta a ponta (TEER)

O mercado é segmentado com base no tipo de dispositivo, aplicação, tipo de procedimento e usuário final.

• Por tipo de dispositivo

Com base no tipo de dispositivo, o mercado de dispositivos de Reparo Transcateter Edge-to-Edge (TEER) é segmentado em sistemas baseados em clipes e outros dispositivos inovadores. O segmento de sistemas baseados em clipes dominou o mercado, com a maior participação na receita em 2024, impulsionado pela ampla adoção clínica de dispositivos como MitraClip e Pascal para o tratamento da regurgitação mitral. Seu forte perfil de segurança, altas taxas de sucesso do procedimento e sólida base de evidências clínicas os estabeleceram como o padrão ouro para procedimentos de TEER. A crescente familiaridade dos médicos e a disponibilidade de gerações avançadas com melhor apreensão e precisão de aplicação do folheto reforçam ainda mais o domínio desse segmento.

Prevê-se que o segmento de outros dispositivos inovadores apresentará o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado por P&D contínuo em tecnologias alternativas de aproximação de folhetos e novos conceitos de reparo. Dispositivos direcionados a anatomias complexas, regurgitação tricúspide e pacientes com intervenções prévias estão ganhando força, apoiados pelo aumento de ensaios clínicos e pela expansão das aprovações regulatórias.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de dispositivos de Reparo Transcateter Edge-to-Edge (TEER) é segmentado em regurgitação mitral e regurgitação tricúspide. O segmento de regurgitação mitral representou a maior fatia de mercado, com 70,5% da receita em 2024, devido à alta prevalência da doença e à ampla validação clínica do TEER como tratamento de primeira linha para candidatos cirúrgicos de alto risco. O crescente número de pacientes idosos com RM degenerativa e funcional, aliado à aprovação de diretrizes, continua a impulsionar a demanda.

Espera-se que o segmento de regurgitação tricúspide registre o crescimento mais rápido durante o período previsto, apoiado pelo surgimento de dispositivos TEER tricúspides dedicados, aumento da conscientização sobre a carga clínica da doença tricúspide e resultados positivos iniciais de estudos cruciais.

• Por tipo de procedimento

Com base no tipo de procedimento, o mercado de dispositivos de reparo transcateter edge-to-edge (TEER) é segmentado em TEER transfemoral e TEER transapical. O segmento de TEER transfemoral dominou o mercado em 2024, favorecido por sua natureza menos invasiva, tempos de recuperação mais curtos e menor risco do procedimento em comparação com as abordagens transapicais. A compatibilidade da via transfemoral com sistemas avançados de administração baseados em cateter e sua adequação a uma ampla gama de anatomias a tornaram a escolha preferida na maioria dos centros.

O segmento de TEER transapical deverá crescer de forma constante durante o período previsto, atendendo principalmente pacientes com anatomias desafiadoras ou casos em que o acesso transfemoral não é viável. Avanços tecnológicos que visam reduzir a invasividade do procedimento e melhorar a segurança do paciente podem reforçar ainda mais sua adoção em ambientes clínicos de nicho.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de dispositivos de Reparo Transcateter Edge-to-Edge (TEER) é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais, laboratórios de cateterismo cardíaco, clínicas de cardiologia e instituições de pesquisa. O segmento hospitalar detinha a maior participação de mercado em 2024, apoiado pelo acesso a tecnologias avançadas de imagem, equipes cardíacas multidisciplinares e à infraestrutura necessária para procedimentos complexos de TEER. A disponibilidade de reembolso e o maior fluxo de pacientes para intervenções cardíacas estruturais contribuem ainda mais para sua dominância.

Espera-se que o segmento de laboratórios de cateterismo cardíaco registre um crescimento notável até 2032, impulsionado pela mudança para terapias baseadas em cateter, maior investimento em instalações intervencionistas e programas de treinamento que expandem as capacidades do procedimento TEER além das salas de cirurgia tradicionais.

Análise regional do mercado de dispositivos de reparo transcateter ponta a ponta (TEER)

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) com a maior participação na receita de 30,8% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, adoção antecipada de novas tecnologias cardiovasculares, dinâmica de reembolso favorável e forte presença dos principais fabricantes de dispositivos
• Os prestadores de cuidados de saúde na região beneficiam de uma infraestrutura avançada de cuidados cardíacos, de estruturas de reembolso favoráveis ​​e de um grupo crescente de cardiologistas intervencionistas qualificados, permitindo uma adoção mais rápida da tecnologia TEER em casos de reparação da válvula mitral e tricúspide.
• Essa posição de liderança é ainda mais reforçada por fortes atividades de pesquisa clínica, aprovações regulatórias antecipadas e conscientização crescente dos pacientes em relação a alternativas de tratamento menos invasivas, consolidando a América do Norte como o principal centro de inovação e implantação de dispositivos TEER em diversos ambientes de saúde.

Visão do mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) nos EUA

O mercado de dispositivos de Reparo Transcateter Edge-to-Edge (TEER) dos EUA conquistou a maior fatia da receita, de 27,8%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pela rápida adoção de terapias cardíacas estruturais minimamente invasivas e pela ampla capacidade de procedimentos em centros cardíacos terciários. Profissionais de saúde e pacientes preferem cada vez mais o TEER para casos de regurgitação mitral e tricúspide de alto risco devido à menor duração do internamento hospitalar e aos desfechos clínicos favoráveis. O forte ecossistema de treinamento clínico, os ensaios clínicos ativos liderados por pesquisadores e as vias de reembolso estabelecidas impulsionam ainda mais os volumes de procedimentos e a adoção da tecnologia. Além disso, a inovação contínua em dispositivos e a experiência dos médicos contribuem significativamente para a expansão do mercado.

Visão geral do mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) na Europa

O mercado europeu de dispositivos de reparo transcateter edge-to-edge (TEER) deverá crescer a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado por redes de saúde coordenadas, vias regulatórias centralizadas e investimentos crescentes em programas de coração estrutural. A crescente criação de centros especializados em TEER e "laboratórios de clipes" nos principais sistemas de saúde está permitindo um acesso clínico mais amplo. Os sistemas de pagamento europeus e as diretrizes clínicas que apoiam alternativas minimamente invasivas estão fomentando a adoção em hospitais públicos e privados.

Visão geral do mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) no Reino Unido

O mercado de dispositivos de reparo transcateter edge-to-edge (TEER) do Reino Unido deverá crescer a um CAGR expressivo durante o período previsto, impulsionado pela ênfase do NHS em vias de tratamento minimamente invasivas e centros regionais de excelência para doenças cardíacas estruturais. A crescente conscientização sobre as opções percutâneas entre cardiologistas e redes de referência, juntamente com a expansão dos programas de treinamento, está incentivando uma maior adoção do procedimento. Além disso, espera-se que a aquisição centralizada e o comissionamento baseado em evidências agilizem o acesso em centros terciários e regionais.

Visão do mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de dispositivos de reparo transcateter edge-to-edge (TEER) cresça a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado por uma sólida infraestrutura de atendimento cardíaco, altos volumes de procedimentos e adoção antecipada de dispositivos inovadores. A rede alemã de hospitais universitários e clínicas especializadas em cardiologia apoia a rápida tradução clínica e estudos multicêntricos, promovendo a confiança dos médicos no TEER. A integração de imagens avançadas e suítes intervencionistas híbridas aumenta ainda mais o sucesso e a escalabilidade do procedimento.

Visão do mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) na Ásia-Pacífico

O mercado de dispositivos de reparo transcateter edge-to-edge (TEER) da Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 12% durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da prevalência de doenças valvares, pela expansão da capacidade dos laboratórios de cateterismo e pelo aumento dos gastos com saúde na China, Japão, Índia e Sudeste Asiático. Iniciativas governamentais para modernizar a atenção terciária, aumentar a formação de cardiologistas intervencionistas e expandir a atividade de ensaios clínicos estão acelerando a adoção. À medida que os centros regionais adquirem expertise, o TEER está em transição de um nicho para um tratamento cardíaco estrutural mais convencional.

Visão do mercado de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) do Japão

O mercado japonês de dispositivos de reparo transcateter edge-to-edge (TEER) está ganhando impulso devido aos avanços no tratamento cardiovascular, ao envelhecimento da população com maior incidência de doenças valvares e à forte atividade de pesquisa clínica. Os hospitais japoneses priorizam imagens de precisão e equipes cardíacas multidisciplinares, o que se alinha perfeitamente aos requisitos do procedimento TEER. O resultado é o aumento constante dos volumes de procedimentos e a adoção mais ampla nos principais centros cardíacos, com crescente interesse em aplicações mitrais e tricúspides.

Visão do mercado de dispositivos de reparo de ponta a ponta por transcateter (TEER) da Índia

O mercado indiano de dispositivos de reparo transcateter edge-to-edge (TEER) registrou uma participação crescente na região Ásia-Pacífico em 2024, devido à expansão de centros cardíacos terciários, à crescente conscientização dos pacientes sobre alternativas menos invasivas e aos investimentos em capacidade de cardiologia intervencionista. Embora a base absoluta permaneça modesta em comparação com os mercados desenvolvidos, fortes redes hospitalares privadas, acessibilidade crescente e iniciativas de treinamento direcionadas estão impulsionando a rápida adoção em centros urbanos. O impulso para descentralizar o atendimento cardíaco avançado e as parcerias com fabricantes globais de dispositivos são fatores-chave que impulsionam o mercado.

Participação no mercado de dispositivos de reparo transcateter ponta a ponta (TEER)

O setor de dispositivos de reparo transcateter de ponta a ponta (TEER) é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Abbott (Reino Unido)
• Edwards Lifesciences Corporation (Reino Unido)
• Boston Scientific Corporation (Reino Unido)
• Medtronic (Irlanda)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• JenaValve Technology, Inc. (Alemanha)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Índia)
• CryoLife, Inc. (Reino Unido)
• WL Gore & Associates, Inc. (Reino Unido)
• Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (China)
• Lepu Medical Technology Co., Ltd. (China)
• Braile Biomédica (Brasil)
• Transcatheter Technologies GmbH (Alemanha)
• CardiAQ Valve Technologies (Reino Unido)
• Colibri Heart Valve, LLC (Reino Unido)
• AtriCure, Inc. (Reino Unido)
• Xeltis AG (Suíça)
• 4C Medical Technologies, Inc. (Reino Unido)
• Jenscare Scientific Co., Ltd. (China)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de dispositivos de reparo de ponta a ponta por transcateter (TEER)?

• Em junho de 2025, a Meril Life Sciences lançou o "MyClip", o primeiro sistema TEER desenvolvido na Índia para o tratamento de regurgitação mitral grave, revelado durante o evento Structural Heart Innovation em Vapi, Gujarat. Este dispositivo minimamente invasivo promete redução de internações hospitalares e maior acesso para populações de alto risco.
• Em março de 2025, a Abbott apresentou os resultados de dois anos do estudo TRILUMINATE Pivotal Trial, mostrando que o sistema TriClip TEER sustentou reduções na regurgitação tricúspide (RT) e melhorias na qualidade de vida. Os ganhos do KCCQ permaneceram além de 15 pontos e as hospitalizações por insuficiência cardíaca caíram 28% em comparação com a terapia médica.
• Em agosto de 2024, o estudo Tri.fr, liderado pelo pesquisador, relatou que a adição de TEER tricúspide à terapia médica otimizada melhorou significativamente os resultados clínicos e a qualidade de vida ao longo de 1 ano — 74% dos pacientes atingiram os desfechos compostos versus 41% com terapia médica isoladamente.
• Em abril de 2024, a FDA dos EUA aprovou o sistema TriClip G4 TEER da Abbott para o tratamento da regurgitação tricúspide em pacientes inaptos para cirurgia. A decisão, respaldada por dados favoráveis ​​de segurança e eficácia, abriu opções de reparo percutâneo para uma população até então carente.
• Em maio de 2021, um estudo de última hora na reunião da AATS revelou que 95% dos pacientes que necessitaram de cirurgia após falha no MitraClip TEER necessitaram de substituição cirúrgica completa da válvula mitral, ressaltando a importância da seleção cuidadosa do paciente e do consentimento informado nos procedimentos TEER.

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