Tamanho, participação e análise de tendências do mercado global de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)

• O mercado global de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) foi avaliado em US$ 25,57 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 31,64 bilhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 2,7% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças autoimunes e inflamatórias, pela adoção cada vez maior de terapias biológicas direcionadas e pelos avanços em modalidades de tratamento que melhoram o controle da doença a longo prazo.
• Além disso, a crescente demanda dos pacientes por opções terapêuticas eficazes, bem toleradas e acessíveis, combinada com a maior disponibilidade de biossimilares, continua a posicionar os inibidores de TNF como uma classe fundamental no tratamento imunológico. Esses fatores convergentes estão fortalecendo a adoção em sistemas de saúde globais, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do Mercado de Medicamentos Inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF)

• Os medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF), que atuam bloqueando a citocina inflamatória TNF-α, são componentes cada vez mais importantes das estratégias de tratamento modernas para doenças autoimunes e inflamatórias crônicas, incluindo artrite reumatoide , psoríase , doença de Crohn e colite ulcerativa , devido à sua forte eficácia clínica, capacidade de controlar a inflamação a longo prazo e melhorias significativas nos resultados dos pacientes.
• A crescente demanda por medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) é impulsionada principalmente pela crescente prevalência global de doenças autoimunes, pelo aumento das taxas de diagnóstico e tratamento, pela expansão da adoção de terapias biológicas e pela preferência crescente por imunomoduladores direcionados que oferecem alívio sintomático confiável e sustentado.
• A América do Norte dominou o mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) com a maior participação na receita, de 45,2% em 2025, impulsionada pela alta incidência da doença, infraestrutura de saúde avançada, estruturas de reembolso favoráveis ​​e forte presença de empresas farmacêuticas líderes. Os EUA apresentaram um crescimento notável, impulsionado pela contínua adoção tanto de medicamentos biológicos originais quanto de biossimilares aprovados.
• Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a de crescimento mais rápido no mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) durante o período de previsão, devido à crescente conscientização sobre doenças autoimunes, ao aumento do acesso a terapias biológicas, à expansão dos gastos com saúde e à disponibilidade acelerada de biossimilares de inibidores de TNF com boa relação custo-benefício.
• O segmento do adalimumab dominou o mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) com a maior participação de mercado, de 35,9% em 2025, impulsionado por suas amplas indicações terapêuticas, extensa validação clínica, ampla preferência médica e forte presença global, apoiada tanto por formulações de marca quanto por biossimilares.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)        

Tendências do mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)

Avanços em terapias biológicas de precisão e otimização clínica habilitada por IA

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) é a mudança significativa em direção a terapias biológicas de precisão e ferramentas de decisão clínica baseadas em inteligência artificial, que permitem diagnósticos mais precisos, dosagem otimizada e monitoramento aprimorado do tratamento de doenças autoimunes crônicas.
  • Por exemplo, diversas empresas farmacêuticas estão integrando modelos preditivos baseados em IA para identificar subgrupos de pacientes com maior probabilidade de responder a inibidores de TNF, aprimorando a personalização do tratamento e melhorando os resultados terapêuticos a longo prazo.
• A integração da IA ​​no gerenciamento de doenças autoimunes possibilita recursos como a previsão de padrões de exacerbação, o monitoramento da eficácia da terapia usando biomarcadores em tempo real e o auxílio aos médicos na tomada de decisões mais assertivas sobre os regimes de inibidores de TNF.
• A integração perfeita das terapias com inibidores de TNF com plataformas de saúde digital e aplicativos de monitoramento remoto permite que os médicos acompanhem o progresso do paciente, a adesão à medicação e os marcadores inflamatórios em uma interface centralizada, melhorando a coordenação do cuidado e o engajamento do paciente.
• Essa tendência em direção a sistemas de gerenciamento de doenças autoimunes mais inteligentes, orientados por dados e interconectados está remodelando fundamentalmente as expectativas dos pacientes e os padrões clínicos em reumatologia e gastroenterologia.
• A demanda por terapias com inibidores de TNF, apoiadas por ferramentas de monitoramento digital, está crescendo rapidamente em todos os sistemas de saúde globais, à medida que os médicos priorizam cada vez mais estratégias de tratamento biológico precisas, proativas e baseadas em evidências.

Dinâmica do mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)

Motorista

Crescente necessidade devido ao aumento da carga de doenças autoimunes e à adoção de terapias biológicas.

• O aumento da prevalência global de doenças autoimunes e inflamatórias crônicas, aliado à crescente adoção de tratamentos biológicos avançados, é um fator significativo para o aumento da demanda por medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF).
  • Por exemplo, as principais empresas farmacêuticas estão desenvolvendo formulações de inibidores de TNF de próxima geração e expandindo programas de acesso em mercados-chave para apoiar a intervenção precoce e o controle a longo prazo de doenças como artrite reumatoide e doença de Crohn.
• À medida que pacientes e médicos se tornam mais conscientes dos benefícios clínicos e da capacidade dos inibidores de TNF de modificar a doença, essas terapias representam uma melhoria significativa em relação aos tratamentos convencionais com eficácia limitada a longo prazo.
• Além disso, o uso crescente de abordagens terapêuticas combinadas e a integração de inibidores de TNF em vias de tratamento imunológico mais amplas estão fortalecendo seu papel como agentes biológicos fundamentais no tratamento de doenças autoimunes.
• A conveniência dos sistemas de administração autoinjetáveis, a maior disponibilidade de biossimilares e a cobertura de reembolso mais ampla são fatores-chave que impulsionam a adoção de medicamentos inibidores de TNF em mercados de saúde desenvolvidos e emergentes.

Restrição/Desafio

Reações no local da injeção e obstáculos à conformidade regulatória

• As preocupações em torno dos potenciais efeitos adversos dos medicamentos biológicos, incluindo reações no local da injeção e riscos de imunossupressão, representam um desafio significativo para uma maior penetração no mercado dos medicamentos inibidores de TNF.
  • Por exemplo, relatos de infecções ou reações de hipersensibilidade tornaram alguns médicos cautelosos ao prescrever inibidores de TNF, principalmente para pacientes com múltiplas comorbidades ou sistemas imunológicos comprometidos.
• Abordar essas preocupações clínicas por meio de monitoramento aprimorado do paciente, tecnologias de formulação aperfeiçoadas e comunicação abrangente sobre segurança é crucial para fortalecer a confiança entre prescritores e pacientes.
• Embora os biossimilares tenham reduzido os custos do tratamento, o alto preço percebido da terapia biológica de longo prazo ainda pode dificultar a adoção generalizada de inibidores de TNF em regiões com custos controlados ou entre populações sem seguro saúde.
• Superar esses desafios por meio da expansão da penetração de biossimilares, sistemas de farmacovigilância aprimorados e vias regulatórias simplificadas será vital para sustentar o crescimento a longo prazo do mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF).

Escopo do mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)

O mercado é segmentado com base em medicamento, produto, aplicação e canal de distribuição.

• Por droga

Com base no medicamento, o mercado de inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) é segmentado em adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab e análise de medicamentos em desenvolvimento. O adalimumab dominou o mercado com a maior participação na receita, de 35,9% em 2025, impulsionado por sua ampla gama de indicações aprovadas em reumatologia, dermatologia e gastroenterologia. Suas evidências clínicas de longa data, a forte confiança dos médicos e a ampla cobertura de reembolso o posicionaram como um medicamento biológico de primeira linha em muitas diretrizes de tratamento. A disponibilidade de múltiplos biossimilares expandiu o acesso dos pacientes, mantendo a demanda geral pela classe terapêutica do adalimumab. Formatos de administração convenientes para o paciente, como canetas preenchidas e autoinjetores, também contribuem para a adesão ao tratamento e o uso ambulatorial. Sua ampla penetração em mercados desenvolvidos e emergentes sustenta sua liderança em receita.

Prevê-se que o segmento de Certolizumab apresente a taxa de crescimento mais rápida de 2026 a 2033, devido à sua formulação exclusiva, pegilada e livre de Fc, que minimiza a transferência placentária e permite o uso em pacientes grávidas. A crescente adoção clínica para a doença de Crohn, espondiloartrite axial e artrite psoriásica está expandindo sua bula e sua participação no mercado. Intervalos de dosagem favoráveis ​​e evidências do mundo real que demonstram segurança em populações sensíveis estão aumentando a preferência dos médicos. A expansão para sistemas de saúde emergentes e o marketing direcionado a mulheres em idade fértil estão acelerando a adoção. O aumento do conhecimento sobre seu perfil de segurança diferenciado está possibilitando uma rápida expansão geográfica. Esses fatores se combinam para sustentar a trajetória de crescimento acima da média do Certolizumab.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de medicamentos inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF) é segmentado em Humira, Enbrel, Remicade, Simponi e Cimzia. O Humira dominou o segmento de produtos com a maior participação na receita de mercado em 2025, impulsionado por suas aprovações para múltiplas indicações, ampla inclusão em formulários e sólido histórico clínico. O reconhecimento global da marca e os extensos dados de eficácia e segurança a longo prazo fomentaram uma forte confiança por parte dos prescritores. Mesmo com a concorrência de biossimilares, o Humira mantém volumes significativos de prescrição devido à familiaridade dos médicos e aos programas de continuidade do tratamento. O amplo acesso ao reembolso nos principais mercados garante uma demanda sustentada para diversas indicações crônicas. Sua infraestrutura de distribuição e suporte consolidada reforça ainda mais sua dominância no mercado.

O segmento de Cimzia deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida de 2026 a 2033, impulsionado por sua formulação sem Fc e pelas vantagens de segurança durante a gravidez e a lactação, tornando-o uma opção preferencial para mulheres em idade reprodutiva. O aumento das aprovações e das recomendações de diretrizes para indicações gastrointestinais e reumatológicas está ampliando seu uso clínico. Intervalos de dosagem mais longos e a flexibilidade da autoadministração contribuem para uma melhor adesão do paciente. Resultados clínicos aprimorados e dados de tolerabilidade estão convencendo os médicos a adotarem o Cimzia de forma mais ampla. A expansão geográfica para a Ásia-Pacífico e a América Latina, juntamente com a educação médica direcionada, está acelerando sua adoção e o crescimento da participação de mercado.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) é segmentado em artrite reumatoide, psoríase, doença inflamatória intestinal, espondilite anquilosante, doença de Crohn, psoríase em placas, colite ulcerativa, hidradenite supurativa, artrite juvenil, uveíte e outras. A artrite reumatoide dominou o segmento de aplicação com a maior participação no tratamento em 2025, devido à alta prevalência global da AR e à adoção precoce e generalizada dos inibidores de TNF como terapia biológica fundamental. Recomendações robustas de diretrizes, dados de resultados a longo prazo e vasta experiência clínica sustentam a contínua utilização de inibidores de TNF para AR moderada a grave. O diagnóstico precoce e as abordagens de tratamento direcionado a metas aumentaram as taxas de início da terapia biológica, impulsionando o crescimento do volume. Os sistemas de reembolso em mercados-chave facilitam o acesso a medicamentos biológicos para pacientes com AR. A multiplicidade de agentes aprovados oferece opções terapêuticas, consolidando ainda mais a posição de liderança da AR.

A Doença Inflamatória Intestinal (DII), incluindo a Doença de Crohn e a Colite Ulcerativa, deverá ser o segmento de aplicação com crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionada pelo aumento da incidência de DII em todo o mundo e pela adoção precoce da terapia biológica nos algoritmos de tratamento. Os inibidores de TNF continuam sendo uma opção primária para induzir e manter a remissão em casos de DII moderada a grave, o que leva a uma forte adesão na prática gastroenterológica. A melhoria da infraestrutura diagnóstica e a expansão do atendimento especializado em regiões emergentes estão ampliando a população tratada. A disponibilidade de opções subcutâneas e biossimilares melhorou o manejo ambulatorial e a acessibilidade financeira. Evidências do mundo real sobre a cicatrização da mucosa e os benefícios a longo prazo estão reforçando a adoção mais ampla por parte dos médicos e a demanda dos pacientes.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia online. A farmácia hospitalar dominou o canal de distribuição com a maior participação em 2025, devido à iniciação do tratamento conduzida por especialistas, aos requisitos de centros de infusão para inibidores de TNF intravenosos e à supervisão hospitalar de regimes de tratamento complexos. Hospitais e clínicas especializadas fornecem serviços integrados, incluindo monitoramento, farmacovigilância e infusão conduzida por enfermeiros, que são essenciais para certos medicamentos biológicos, como o infliximabe. A aquisição centralizada e o processamento de reembolso por meio de hospitais agilizam o acesso a terapias de alto custo. A iniciação do tratamento pelo paciente, a titulação da dose e o gerenciamento de eventos adversos geralmente ocorrem em ambientes hospitalares, reforçando a primazia desse canal. Os sistemas de cadeia de frio e de controle de estoque em hospitais também garantem a integridade dos medicamentos biológicos e o fornecimento ininterrupto.

Prevê-se que o segmento de farmácias online apresente o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção da telemedicina, pela expansão dos serviços de farmácia online especializada e pela preferência dos pacientes pela entrega em domicílio de medicamentos para doenças crônicas. Os inibidores de TNF autoinjetáveis ​​são particularmente adequados para o fornecimento online e para modelos de renovação de receitas por assinatura, que melhoram a adesão ao tratamento. As plataformas digitais facilitam a entrega em domicílio, a educação remota do paciente e os lembretes automatizados, aumentando a conveniência para a terapia de longo prazo. Os preços competitivos dos biossimilares e o maior alcance geográfico do comércio eletrônico permitem um melhor acesso em áreas suburbanas e rurais. A aceitação regulatória das prescrições eletrônicas e as parcerias entre farmácias especializadas e profissionais de saúde aceleram ainda mais o crescimento do canal online.

Análise Regional do Mercado de Medicamentos Inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF)

• A América do Norte dominou o mercado de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) com a maior participação na receita, de 45,2% em 2025, impulsionada pela alta incidência da doença, infraestrutura de saúde avançada, estruturas de reembolso favoráveis ​​e forte presença de empresas farmacêuticas líderes. Os EUA apresentaram um crescimento notável, impulsionado pela contínua adoção tanto de medicamentos biológicos originais quanto de biossimilares aprovados.
• Pacientes e profissionais de saúde da região valorizam consideravelmente a eficácia comprovada, os dados de segurança a longo prazo e as amplas indicações clínicas associadas aos inibidores de TNF, o que justifica seu uso consistente em diversas doenças inflamatórias crônicas.
• Essa ampla adoção é ainda reforçada por sistemas de reembolso bem estabelecidos, fortes redes de distribuição de produtos biológicos e a presença de grandes fabricantes farmacêuticos, posicionando a América do Norte como um mercado líder para medicamentos inibidores de TNF, tanto em formulações para infusão quanto para autoadministração.

Análise do Mercado de Medicamentos Inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF) nos EUA

O mercado de medicamentos inibidores de TNF nos EUA detinha a maior participação de receita na região da América do Norte em 2025, impulsionado pela alta prevalência de doenças autoimunes, como artrite reumatoide, doença de Crohn e psoríase. Médicos e pacientes priorizam cada vez mais os medicamentos biológicos devido à sua forte eficácia clínica e aos resultados de longo prazo que modificam a doença. A robusta infraestrutura de saúde, a ampla cobertura de planos de saúde e a disponibilidade de inibidores de TNF, tanto de marca quanto biossimilares, aceleram ainda mais a adoção pelo mercado. Além disso, o uso crescente de formulações autoinjetáveis ​​e ferramentas digitais de adesão ao tratamento impulsiona o crescimento. Ademais, as aprovações contínuas do FDA, a pesquisa clínica ativa e as fortes redes de distribuição de medicamentos biológicos continuam a fortalecer as perspectivas do mercado americano.

Análise do Mercado Europeu de Medicamentos Inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF)

Prevê-se que o mercado europeu de medicamentos inibidores do TNF expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento da incidência de doenças autoimunes e pela forte demanda por terapias biológicas avançadas. Os sistemas de saúde bem estabelecidos da região, combinados com políticas de reembolso abrangentes, favorecem a alta adoção de inibidores do TNF em aplicações de reumatologia e gastroenterologia. Os pacientes europeus são atraídos por medicamentos biológicos baseados em evidências que proporcionam controle duradouro dos sintomas e melhorias na qualidade de vida. O mercado também é impulsionado pela crescente penetração de biossimilares, o que aumenta a acessibilidade e a disponibilidade. Além disso, as atualizações contínuas das diretrizes clínicas em países da UE reforçam o papel dos inibidores do TNF em tratamentos de primeira e segunda linha.

Análise do Mercado de Medicamentos Inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF) no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de medicamentos inibidores de TNF no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos diagnósticos de doenças autoimunes e pela crescente utilização de medicamentos biológicos no Serviço Nacional de Saúde (NHS). Evidências clínicas robustas e resultados de tratamento favoráveis ​​continuam a incentivar os médicos a prescreverem inibidores de TNF para diversas indicações. Além disso, as preocupações com a progressão da doença e a incapacidade estão levando os pacientes a buscarem intervenção biológica mais precocemente. Os mecanismos estruturados de reembolso no Reino Unido e a crescente adoção de biossimilares de TNF também estão facilitando o acesso ao mercado. Ademais, espera-se que a crescente presença de clínicas especializadas e modelos de cuidados coordenados sustente a demanda a longo prazo.

Análise do Mercado de Medicamentos Inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF) na Alemanha

O mercado de medicamentos inibidores de TNF na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pelo forte foco do país em produtos biológicos inovadores e cuidados imunológicos avançados. A infraestrutura de saúde altamente desenvolvida da Alemanha, aliada a rigorosos padrões clínicos, apoia a ampla adoção de inibidores de TNF em diversas áreas terapêuticas. A ênfase na medicina de precisão, na segurança do tratamento e no controle da doença a longo prazo está alinhada com os pontos fortes clínicos dos inibidores de TNF. Além disso, a crescente preferência dos médicos por produtos biológicos já estabelecidos e a maior disponibilidade de biossimilares contribuem para o crescimento do mercado. A integração de soluções digitais de monitoramento da saúde está aprimorando ainda mais a adesão ao tratamento e os resultados.

Análise do Mercado de Medicamentos Inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF) na Região Ásia-Pacífico

O mercado de medicamentos inibidores de TNF na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da incidência de doenças autoimunes, pela expansão dos gastos com saúde e pela crescente adoção de terapias biológicas em países como China, Japão, Índia e Coreia do Sul. A aceleração da transição da região para tratamentos imunológicos avançados, apoiada por reformas governamentais na área da saúde, está melhorando o acesso dos pacientes aos inibidores de TNF. A crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce e o atendimento especializado também está impulsionando a demanda. Além disso, a ascensão da região Ásia-Pacífico como um importante polo de fabricação de biossimilares está aumentando significativamente a acessibilidade e a penetração no mercado. A expansão de hospitais especializados e das redes de distribuição de produtos biológicos fortalece ainda mais o crescimento regional.

Análise do Mercado Japonês de Medicamentos Inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF)

O mercado japonês de medicamentos inibidores de TNF está ganhando impulso devido ao forte foco do país em tecnologias avançadas de saúde, medicina de precisão e gestão de doenças crônicas. Os médicos japoneses priorizam o uso de medicamentos biológicos já estabelecidos para o tratamento de artrite reumatoide, colite ulcerativa e outras doenças inflamatórias, garantindo uma demanda de mercado consistente. A integração dos inibidores de TNF com ferramentas de monitoramento digital e programas de infusão de biológicos em ambiente hospitalar reforça ainda mais sua adoção. Além disso, o envelhecimento da população japonesa — mais suscetível a doenças autoimunes e degenerativas — deverá impulsionar a demanda a longo prazo. A forte atividade de P&D e os rigorosos padrões regulatórios continuam a moldar o cenário dos biológicos no Japão.

Análise do Mercado de Medicamentos Inibidores do Fator de Necrose Tumoral (TNF) na Índia

O mercado de medicamentos inibidores de TNF na Índia representou uma das maiores fatias de mercado na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pelo crescente número de diagnósticos de doenças autoimunes, pela expansão do acesso a medicamentos biológicos e pelo aumento da acessibilidade aos serviços de saúde. A Índia se tornou um mercado significativo para inibidores de TNF biossimilares, tornando as terapias mais acessíveis a uma população maior de pacientes. A crescente adoção de clínicas especializadas e a melhoria das capacidades de diagnóstico estão acelerando a adesão ao tratamento. Além disso, iniciativas que apoiam a modernização da saúde e a expansão da cobertura de planos de saúde estão melhorando o acesso a terapias para doenças crônicas. A presença de fortes desenvolvedores nacionais de medicamentos biológicos e de biossimilares com preços competitivos fortalece ainda mais o mercado indiano.

Participação de mercado dos medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)

O setor de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• AbbVie Inc. (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• UCB SA (Bélgica)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Sanofi (França)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)
• Samsung (Coreia do Sul)
• Celltrion, Inc. (Coreia do Sul)
• Sandoz AG (Suíça)
• Biocon Biologics Limited (Índia)
• Fresenius Kabi AG (Alemanha)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• GSK plc (Reino Unido)
• AstraZeneca (Reino Unido)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)?

• Em outubro de 2025, a FDA expandiu as indicações aprovadas para YUFLYMA para incluir o uso pediátrico no tratamento da hidradenite supurativa (HS) em adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e da uveíte (UV) em crianças com idade igual ou superior a 2 anos, ampliando significativamente a população de pacientes elegíveis para a terapia com inibidores de TNF.
• Em maio de 2025, o YUFLYMA (adalimumab-aaty), um biossimilar do Humira, recebeu o status de "intercambiável" pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em todas as suas formas farmacêuticas — seringas preenchidas e autoinjetores — tornando-o totalmente substituível pelo Humira e, assim, aumentando a acessibilidade e a relação custo-benefício para pacientes que necessitam de terapia anti-TNF.
• Em maio de 2024, dados de longo prazo dos estudos pivotais ampliados (LIBERTY-CD e LIBERTY-UC) para ZYMFENTRA demonstraram eficácia e segurança sustentadas ao longo de dois anos de terapia de manutenção em pacientes com doença de Crohn e colite ulcerativa, reforçando a confiança entre médicos e pacientes no infliximabe subcutâneo como uma opção duradoura de inibidor de TNF.
• Em março de 2024, o ZYMFENTRA tornou-se comercialmente disponível nos Estados Unidos, permitindo que os pacientes tivessem acesso ao infliximabe subcutâneo pela primeira vez. Isso pode reduzir significativamente o ônus do tratamento e melhorar a adesão em comparação com a terapia baseada em infusão.
• Em outubro de 2023, o ZYMFENTRA (infliximab-dyyb), o primeiro e único infliximab subcutâneo aprovado pelo FDA, recebeu aprovação nos EUA para terapia de manutenção da colite ulcerativa (CU) e da doença de Crohn (DC), oferecendo aos pacientes uma alternativa conveniente às infusões.

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