Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de ciclodextrinas no Oriente Médio e África na indústria farmacêutica – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de ciclodextrinas no Oriente Médio e África

• O tamanho do mercado de ciclodextrinas no Oriente Médio e na África na indústria farmacêutica foi avaliado em US$ 1,02 milhão em 2024  e deve atingir  US$ 1,21 milhão até 2032 , com um CAGR de 2,20% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção de sistemas avançados de administração de fármacos que aumentam a solubilidade, a estabilidade e a biodisponibilidade de fármacos pouco solúveis em água. Ciclodextrinas como β-ciclodextrina e 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina são amplamente utilizadas em formulações farmacêuticas.
• Além disso, as crescentes aplicações de ciclodextrinas em áreas terapêuticas, incluindo controle da dor, doenças cardiovasculares, terapia do câncer e epilepsia , estão impulsionando a demanda, pois ajudam a melhorar a solubilidade e a estabilidade dos medicamentos.

Análise de mercado de ciclodextrinas na indústria farmacêutica no Oriente Médio e África

• As ciclodextrinas, que servem como intensificadores de solubilidade e excipientes para administração de medicamentos, estão se tornando cada vez mais importantes em formulações farmacêuticas no Oriente Médio e na África (MEA) devido à sua capacidade de melhorar a estabilidade, a biodisponibilidade e a solubilidade de medicamentos pouco solúveis em água em terapias orais e injetáveis.
• A crescente demanda por ciclodextrinas é impulsionada principalmente pela crescente adoção de tecnologias avançadas de administração de medicamentos, pelo aumento da prevalência de doenças crônicas e complexas e pela necessidade de formulações farmacêuticas mais seguras e eficazes.
• O Egito dominou o mercado de ciclodextrinas do MEA com a maior participação na receita de 29,8% em 2024, atribuída ao aumento dos investimentos em saúde, ao aumento das atividades de fabricação farmacêutica e ao forte apoio governamental à pesquisa e desenvolvimento de formulações inovadoras de medicamentos.
• Espera-se que a Arábia Saudita seja o país com crescimento mais rápido durante o período previsto, devido à expansão da infraestrutura farmacêutica, ao aumento dos gastos com saúde e à crescente demanda por excipientes de alta qualidade em formulações de medicamentos.
• O segmento de β-ciclodextrina dominou o mercado de ciclodextrinas MEA em 2024 com uma participação de mercado de 42,5%, impulsionado por seu amplo uso no aumento da solubilidade, melhoria da estabilidade e compatibilidade com uma variedade de sistemas de administração de medicamentos

Escopo do relatório e segmentação do mercado de ciclodextrinas no Oriente Médio e África na indústria farmacêutica    

Tendências do mercado farmacêutico de ciclodextrinas no Oriente Médio e na África

Soluções aprimoradas de administração e solubilidade de medicamentos

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de ciclodextrinas MEA é o uso crescente de ciclodextrinas para melhorar a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade de medicamentos em formulações orais e injetáveis, permitindo terapias mais eficazes
  • Por exemplo, a β-ciclodextrina e a 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina estão sendo usadas em formulações de medicamentos anticancerígenos e cardiovasculares para aumentar as taxas de dissolução e reduzir a degradação
• Os sistemas de administração de medicamentos à base de ciclodextrina permitem liberação controlada, absorção aprimorada e efeitos colaterais reduzidos, proporcionando resultados terapêuticos mais eficazes para os pacientes
• A integração de ciclodextrinas em formulações farmacêuticas avançadas apoia o desenvolvimento de moléculas complexas e medicamentos pouco solúveis em água, melhorando a adesão do paciente e a eficácia do tratamento
• Esta tendência para soluções sofisticadas de administração de medicamentos centradas no paciente está a remodelar as estratégias de formulação, levando as empresas farmacêuticas a investir em investigação e desenvolvimento de excipientes à base de ciclodextrina
• A demanda por formulações de medicamentos enriquecidas com ciclodextrina está crescendo rapidamente entre os fabricantes de medicamentos genéricos e inovadores, à medida que as empresas priorizam a estabilidade da formulação, a solubilidade e as melhorias na biodisponibilidade

Ciclodextrinas na dinâmica do mercado farmacêutico no Oriente Médio e na África

Motorista

Aumento da demanda devido à prevalência de doenças crônicas e avanços farmacêuticos

• A crescente prevalência de doenças crônicas e terapias complexas na região do MEA, combinada com a crescente capacidade de fabricação farmacêutica, é um fator significativo para a adoção de ciclodextrinas em formulações de medicamentos.
  • Por exemplo, o Egipto tem testemunhado a expansão das actividades de I&D farmacêuticas para desenvolver formulações de alta qualidade que requerem melhorias de solubilidade e estabilidade usando ciclodextrinas
• À medida que a infraestrutura de saúde melhora e a demanda dos pacientes por tratamentos eficazes aumenta, as ciclodextrinas são cada vez mais utilizadas para aumentar a eficácia terapêutica e a segurança do paciente
• Além disso, o foco crescente em soluções inovadoras de administração de medicamentos, incluindo formulações orais, injetáveis ​​e de liberação controlada, está impulsionando a integração de ciclodextrinas em várias aplicações farmacêuticas.
• A conveniência da solubilidade melhorada do medicamento, efeitos colaterais reduzidos e biodisponibilidade aprimorada é fundamental para acelerar a adoção de excipientes à base de ciclodextrina entre empresas farmacêuticas, tanto locais quanto multinacionais.
• A tendência para terapias autoadministradas e novas formulações de medicamentos contribui ainda mais para o crescimento do mercado, uma vez que as ciclodextrinas permitem produtos mais eficazes e adequados ao paciente

Restrição/Desafio

Altos custos de produção e obstáculos à conformidade regulatória

• O custo relativamente alto da produção de ciclodextrina e os rigorosos requisitos regulatórios para excipientes farmacêuticos representam desafios para a adoção generalizada na região do MEA
  • Por exemplo, o cumprimento das diretrizes de autoridades reguladoras como a FDA saudita e a Autoridade de Medicamentos egípcia pode ser demorado e exigir muitos recursos para fabricantes farmacêuticos menores.
• Abordar os custos de produção e garantir o cumprimento dos padrões de qualidade é crucial para construir confiança entre os fabricantes e as agências reguladoras da região
• Além disso, as capacidades limitadas de produção local e a dependência de importações podem levar a restrições na cadeia de abastecimento, afetando a acessibilidade e o preço das formulações à base de ciclodextrina.
• Embora os preços estejam diminuindo gradualmente com a melhoria das tecnologias de fabricação, o prêmio percebido pelas ciclodextrinas de alta pureza ainda pode dificultar a adoção, especialmente entre as empresas farmacêuticas sensíveis aos custos.
• Superar esses desafios por meio de investimentos em produção local, vias regulatórias simplificadas e estratégias de otimização de custos será vital para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo do mercado de ciclodextrinas no Oriente Médio e na África

O mercado é segmentado com base no tipo, estrutura, natureza, forma, aplicação, áreas terapêuticas e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em Β Ciclodextrina, 2-Hidroxipropil-Β-Ciclodextrina, Α Ciclodextrina, γ-Ciclodextrina, Β-Ciclodextrina Randomizada Metilada, Β-Ciclodextrina Sulfobutiléter e 2-Hidroxipropil-Γ-Ciclodextrina. O segmento de Β Ciclodextrina dominou o mercado com a maior participação de 42,5% em 2024, principalmente devido à sua ampla aplicabilidade farmacêutica no aumento da solubilidade e estabilidade de medicamentos pouco solúveis. Sua relação custo-efetividade e perfil de segurança estabelecido incentivaram a adoção em formulações genéricas no Oriente Médio e na África. O segmento se beneficia ainda mais por ser o tipo de ciclodextrina mais estudado e comercialmente disponível, gerando confiança entre os fabricantes farmacêuticos. Seu uso em formas farmacêuticas sólidas orais e formulações parenterais fortalece seu papel no mercado regional. Além disso, a familiaridade regulatória com a Β Ciclodextrina acelera as aprovações e implementações comerciais, posicionando-a como a espinha dorsal das aplicações de ciclodextrina em pipelines farmacêuticos regionais.

Espera-se que o segmento de Sulfobutileter Β-Ciclodextrina (SBE-β-CD) testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado por sua capacidade única de melhorar a solubilidade e reduzir a toxicidade de medicamentos administrados por via intravenosa. Sua crescente adoção em formulações injetáveis ​​para terapia de câncer, distúrbios do SNC e medicamentos antifúngicos está impulsionando a demanda. Empresas farmacêuticas multinacionais e locais na região Oriente Médio e África (MEA) estão explorando o SBE-β-CD para moléculas complexas que requerem carreadores avançados. Além disso, as crescentes atividades de ensaios clínicos em oncologia e terapias para doenças raras estão acelerando a adoção do SBE-β-CD. Suas aplicações de nicho protegidas por patente também permitem que as empresas gerem margens de valor mais elevadas. Este segmento está, portanto, pronto para se expandir rapidamente à medida que produtos biológicos e farmacêuticos especializados ganham força na região.

• Por Estrutura

Com base na estrutura, o mercado é segmentado em conjugados de ciclodextrina, carreadores de fármacos mucoadesivos, associados de ciclodextrina, ciclodextrinas anfifílicas e outros. O segmento de Conjugados de Ciclodextrina dominou o mercado em 2024 devido à sua capacidade de melhorar a farmacocinética, a liberação controlada de fármacos e a eficácia terapêutica. No Oriente Médio e na África, os fabricantes farmacêuticos dependem de conjugados para otimizar o desempenho de medicamentos para o tratamento da dor e para o tratamento cardiovascular. Sua versatilidade em sistemas de administração de fármacos orais, injetáveis ​​e tópicos proporciona uma adoção mais ampla em todas as categorias terapêuticas. Além disso, colaborações de pesquisa em países do Golfo estão impulsionando a inovação em plataformas baseadas em conjugados. Resultados clínicos favoráveis ​​e aplicabilidade de amplo espectro garantem o domínio do segmento no cenário regional. À medida que as patentes de medicamentos legados expiram, os conjugados oferecem oportunidades para estratégias de gerenciamento do ciclo de vida.

Espera-se que o segmento de Ciclodextrinas Anfifílicas cresça mais rapidamente até 2032, impulsionado por sua eficiência no encapsulamento de fármacos hidrofóbicos e no aumento da biodisponibilidade. Essa estrutura está ganhando força em formulações de medicamentos para oncologia e SNC, onde os desafios de solubilidade são significativos. Centros regionais de pesquisa na África do Sul e nos Emirados Árabes Unidos estão explorando cada vez mais carreadores anfifílicos para aplicações avançadas em nanomedicina. Seu papel na administração direcionada de fármacos e na liberação sustentada expande ainda mais seu potencial. Além disso, parcerias com empresas de biotecnologia europeias estão trazendo produtos inovadores à base de CD anfifílicos para os mercados MEA. A crescente ênfase na medicina de precisão continuará a acelerar a demanda neste subsegmento.

• Por natureza

Com base na natureza, o mercado é segmentado em hidrofílico e hidrofóbico. O segmento hidrofílico dominou o mercado em 2024, respondendo pela participação majoritária devido à sua ampla adoção no aprimoramento da solubilidade e na melhoria da segurança de vários medicamentos hidrofóbicos. As empresas farmacêuticas na região Oriente Médio e África (MEA) preferem ciclodextrinas hidrofílicas por sua forte capacidade de complexação por inclusão, o que melhora a estabilidade e a absorção de APIs. Sua compatibilidade com múltiplas formas farmacêuticas, como injetáveis, comprimidos e colírios, proporciona maior penetração. Hospitais e fabricantes de genéricos utilizam CDs hidrofílicos para criar formulações de medicamentos econômicas e eficientes. Além disso, registros de segurança clínica estabelecidos garantem maior aceitação regulatória na região. Isso consolidou os CDs hidrofílicos como a espinha dorsal da utilização de CDs.

O segmento hidrofóbico deverá expandir-se mais rapidamente entre 2025 e 2032, impulsionado em grande parte pelo seu uso crescente em formulações avançadas que requerem lipofilicidade aprimorada. Os CDs hidrofóbicos são cada vez mais explorados em terapias oncológicas e do SNC, onde os fármacos lipofílicos apresentam baixa absorção. Sua capacidade de aumentar a permeabilidade e sustentar a liberação do fármaco os posiciona bem para novas formulações nos mercados MEA. Iniciativas de pesquisa em instituições acadêmicas na África do Sul e na Arábia Saudita também estão impulsionando a adoção. À medida que as empresas farmacêuticas expandem seus portfólios de produtos especializados, espera-se que a demanda por carreadores hidrofóbicos aumente. Seu papel emergente em sistemas de administração transdérmica e direcionada fortalece ainda mais sua trajetória de crescimento.

• Por Formulário

Com base na forma, o mercado é segmentado em sólido e líquido. A forma sólida dominou o mercado em 2024 devido ao seu amplo uso em formas farmacêuticas orais e à facilidade de manuseio na fabricação em larga escala. Os CDs sólidos são amplamente adotados em formulações de comprimidos, cápsulas e pó no Oriente Médio e na África. Sua maior vida útil, estabilidade e menores custos de transporte os tornam atraentes para fabricantes de medicamentos multinacionais e regionais. Além disso, os CDs sólidos permitem integração flexível em misturas de excipientes, apoiando a versatilidade em formulações genéricas e de marca. Seu papel na produção com boa relação custo-benefício consolida ainda mais o domínio no mercado regional. Como os medicamentos orais continuam sendo a forma mais prescrita, os CDs sólidos mantêm sua forte posição.

A forma líquida deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionada pela crescente demanda por formulações parenterais e oftálmicas. Medicamentos intravenosos e oftálmicos frequentemente requerem CDs líquidos para solubilização e estabilização imediatas de IFAs. Hospitais e empresas farmacêuticas especializadas estão adotando cada vez mais injetáveis ​​à base de CDs líquidos em tratamentos contra câncer, antifúngicos e cardiovasculares. Além disso, o crescente setor de biotecnologia na região Oriente Médio e África (MEA) está explorando ciclodextrinas líquidas em formulações de anticorpos monoclonais. A adoção mais rápida também é impulsionada pelo foco crescente em sistemas de administração de medicamentos pediátricos e geriátricos que exigem soluções líquidas. Isso posiciona os CDs líquidos como um importante impulsionador do crescimento em terapêuticas avançadas.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em solubilidade e dissolução de fármacos, biodisponibilidade de fármacos, segurança de fármacos, estabilidade de fármacos e outros. O segmento de Solubilidade e Dissolução de fármacos dominou o mercado em 2024, visto que os desafios de solubilidade continuam sendo uma das maiores barreiras para o desenvolvimento de fármacos no Oriente Médio e na África. As ciclodextrinas fornecem uma solução comprovada, formando complexos de inclusão que aumentam a solubilidade de fármacos pouco solúveis, tornando-as altamente preferidas por fabricantes de genéricos e institutos de pesquisa. O domínio é reforçado por seu amplo uso em categorias terapêuticas, incluindo medicamentos oncológicos, cardiovasculares e para o tratamento da dor. Os caminhos de aprovação regulatória na MEA também favorecem tecnologias que aumentam a solubilidade, acelerando ainda mais a adoção. Com as formas farmacêuticas sólidas orais sendo as mais comuns na região, as aplicações de CD focadas na solubilidade mantêm sua liderança de mercado. Essa forte dependência de CDs para superar problemas de solubilidade consolida seu domínio.

Prevê-se que o segmento de Biodisponibilidade de Medicamentos apresente o crescimento mais acelerado entre 2025 e 2032, impulsionado pelo foco crescente no aprimoramento da eficácia terapêutica de formulações avançadas. A baixa biodisponibilidade tem sido um fator limitante para medicamentos lipofílicos e biológicos, e as ciclodextrinas oferecem um caminho eficaz para superar essa barreira. Empresas de biotecnologia e farmacêuticas especializadas na região Oriente Médio e África (MEA) estão investindo cada vez mais no aprimoramento da biodisponibilidade para apoiar a medicina de precisão e novos sistemas de administração de medicamentos. Ensaios clínicos envolvendo terapias oncológicas e para doenças raras também estão incorporando CDs para aumentar as taxas de absorção. O crescimento do segmento é acelerado por colaborações com fornecedores globais de CDs que introduzem soluções de ponta. Isso posiciona as aplicações de CDs que aumentam a biodisponibilidade como uma importante fronteira de crescimento na região.

• Por Áreas Terapêuticas

Com base nas áreas terapêuticas, o mercado é segmentado em tratamento da dor, doenças cardiovasculares, distúrbios comportamentais, terapia do câncer, artrite reumatoide, epilepsia, doença de Niemann Pick Tipo C (NPC) e outros. O segmento de tratamento da dor dominou o mercado em 2024, apoiado pela alta carga de condições de dor crônica e uso generalizado de ciclodextrinas em formulações analgésicas. Os CDs melhoram a solubilidade e a estabilidade de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e opioides, aprimorando seu perfil terapêutico. No Oriente Médio e na África, o tratamento da dor é uma prioridade terapêutica fundamental devido ao aumento da incidência de distúrbios musculoesqueléticos , dor pós-operatória e dor relacionada ao câncer. A acessibilidade e a disponibilidade de formulações baseadas em CDs em farmácias hospitalares e de varejo impulsionam ainda mais a adoção. Os players regionais de genéricos incorporam ativamente os CDs para diferenciar seus produtos analgésicos. Esse papel arraigado dos CDs em terapias de alívio da dor garante a participação dominante do segmento.

O segmento de Terapia do Câncer deverá crescer mais rapidamente entre 2025 e 2032, impulsionado pelo foco crescente no desenvolvimento de medicamentos oncológicos e na medicina de precisão na região Oriente Médio e África (MEA). Os CDs são essenciais na solubilização de quimioterápicos lipofílicos e na estabilização de agentes biológicos, melhorando a eficácia e reduzindo a toxicidade. Institutos de pesquisa na África do Sul, Egito e na região do Golfo estão explorando ativamente carreadores baseados em CDs para terapias oncológicas de última geração. O aumento dos investimentos em ensaios clínicos e as parcerias com empresas farmacêuticas globais impulsionam ainda mais o crescimento. Além disso, iniciativas governamentais para fortalecer a infraestrutura de atendimento oncológico estão impulsionando a demanda por formulações avançadas. O papel crescente dos CDs em terapias direcionadas e combinadas posiciona a terapia do câncer como a aplicação de crescimento mais rápido.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo, farmácia online e outras. O segmento de Farmácia Hospitalar dominou o mercado em 2024, atribuído ao grande volume de formulações injetáveis ​​e especiais à base de CD dispensadas por hospitais. As ciclodextrinas são parte integrante de medicamentos parenterais para tratamentos de câncer, doenças cardiovasculares e infecciosas, que são distribuídos principalmente por canais hospitalares. Na região Oriente Médio e África (MEA), o número crescente de programas de aquisição hospitalar garante uma demanda consistente por essas formulações. Os hospitais também lideram na adoção de novas terapias habilitadas para CD devido ao seu acesso a cadeias de suprimentos de nível clínico. Além disso, as políticas de reembolso em vários países do MEA favorecem medicamentos administrados em hospitais, consolidando seu papel na distribuição. Isso posiciona as farmácias hospitalares como o principal canal para produtos à base de ciclodextrina.

O segmento de Farmácias Online deverá crescer mais rapidamente até 2032, impulsionado pela crescente penetração digital e pela adoção de plataformas de e-saúde em toda a região do Oriente Médio e África (MEA). Após a pandemia, o comportamento do consumidor mudou para compras online de medicamentos de venda livre e com receita. Os CDs, frequentemente incorporados em formulações orais e especiais, estão sendo cada vez mais vendidos por meio de portais online que atendem pacientes com doenças crônicas e compradores que buscam conveniência. Governos de países como Emirados Árabes Unidos e Arábia Saudita estão promovendo regulamentações para farmácias online, legitimando ainda mais esse canal. Além disso, o crescimento de startups privadas de farmácias online está expandindo o acesso dos pacientes a formulações avançadas. Isso torna as farmácias online o canal de crescimento mais dinâmico para medicamentos baseados em CDs no período previsto.

Análise regional do mercado de ciclodextrinas no Oriente Médio e África

• O Egito dominou o mercado de ciclodextrinas do MEA com a maior participação na receita de 29,8% em 2024, atribuída ao aumento dos investimentos em saúde, ao aumento das atividades de fabricação farmacêutica e ao forte apoio governamental à pesquisa e desenvolvimento de formulações inovadoras de medicamentos.
• Os fabricantes de medicamentos no Egito estão adotando ativamente ciclodextrinas para melhorar a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade das formulações, apoiando tanto o consumo doméstico quanto a produção farmacêutica voltada para a exportação.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por iniciativas governamentais favoráveis, pela presença de talentos científicos qualificados e pela crescente demanda por terapias acessíveis, porém avançadas, em áreas terapêuticas como oncologia, doenças cardiovasculares e controle da dor.

Visão do mercado de ciclodextrinas na indústria farmacêutica na África do Sul

O mercado sul-africano de ciclodextrinas para uso farmacêutico deverá crescer a um CAGR substancial durante o período previsto, apoiado por uma infraestrutura de saúde avançada e pela expansão da atividade de pesquisa clínica. O foco do país na inovação na administração de medicamentos e seu papel como um dos principais exportadores farmacêuticos na África Subsaariana estão impulsionando a demanda. As ciclodextrinas estão ganhando força em ensaios oncológicos, formulações biológicas e medicamentos de liberação controlada. A crescente conscientização entre os profissionais de saúde e o apoio regulatório favorável fortalecem ainda mais a posição da África do Sul como um mercado-chave em crescimento.

Visão do mercado farmacêutico de ciclodextrinas na Arábia Saudita

O mercado farmacêutico de ciclodextrinas da Arábia Saudita deverá crescer a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pela estratégia Visão 2030 do Reino para localizar a produção farmacêutica. Investimentos crescentes em infraestrutura de saúde, P&D e biotecnologia estão estimulando o uso da ciclodextrina em formulações avançadas. A crescente incidência de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e diabetes, está impulsionando ainda mais a demanda por soluções aprimoradas de administração de medicamentos. Com forte apoio governamental e investimentos do setor privado, a Arábia Saudita está emergindo como um mercado de alto crescimento para aplicações de ciclodextrina.

Visão do mercado farmacêutico de ciclodextrinas nos Emirados Árabes Unidos

Espera-se que o mercado farmacêutico de ciclodextrinas dos Emirados Árabes Unidos se expanda a um CAGR considerável, apoiado por sua posição como um polo regional de inovação e investimento em saúde. A ênfase do país na adoção de tecnologias farmacêuticas avançadas e na formação de parcerias estratégicas com empresas globais impulsiona a adoção da ciclodextrina. O foco crescente em tratamentos especializados e de doenças raras, aliado aos altos gastos com saúde, promove a demanda por excipientes que melhoram a solubilidade e a estabilidade. As robustas redes de logística e distribuição dos Emirados Árabes Unidos também facilitam o acesso às ciclodextrinas, impulsionando o crescimento nos mercados doméstico e regional.

Visão do mercado de ciclodextrinas na indústria farmacêutica na Nigéria

O mercado farmacêutico de ciclodextrinas da Nigéria deverá crescer a uma das taxas compostas de crescimento anual (CAGR) mais rápidas durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado por sua grande população, pelo aumento da carga de doenças crônicas e pela expansão do setor farmacêutico local. Os crescentes esforços governamentais para reduzir as importações de medicamentos e incentivar a produção nacional estão criando oportunidades para a adoção da ciclodextrina. Fabricantes de medicamentos focados em acessibilidade estão começando a utilizar as ciclodextrinas para aprimorar formulações genéricas. O crescente investimento em infraestrutura de saúde e a forte demanda por terapias acessíveis e eficazes devem acelerar o papel da Nigéria no crescimento do mercado regional.

Participação no mercado farmacêutico de ciclodextrinas no Oriente Médio e África

A indústria farmacêutica de ciclodextrinas no Oriente Médio e na África é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Roquette Frères (França)
• Wacker Chemie AG (Alemanha)
• Cyclo Therapeutics, LLC (EUA)
• CycloLab (Hungria)
• Cambrex Corporation (EUA)
• Cayman Chemical Company, Inc. (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Ashland. (EUA)
• Tokyo Industry Co., Ltd. (Japão)
• Tocopharm Co., Ltd. (China)
• Otto Chemie Pvt. Ltd. (Índia)
• Ligand Pharmaceuticals Incorporated (EUA)
• Zibo Qianhui Biological Technology Co., Ltd. (China)
• Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. (China)
• VIO Chemicals AG (Suíça)
• RotaChrom (Croácia)
• Cydex Pharmaceuticals (EUA)
• Bio-Techne (EUA)
• Wellona Pharma (Índia)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado farmacêutico de ciclodextrinas no Oriente Médio e na África?

• Em junho de 2025, a Rafael Holdings anunciou a continuação de seu estudo de Fase 3 TransportNPC para Trappsol® Cyclo™ (hidroxipropil-β-ciclodextrina) com base em uma revisão provisória positiva do Comitê de Monitoramento de Dados independente, reforçando o impulso clínico para terapias baseadas em ciclodextrina e influenciando assim o acesso e o interesse regulatório nos mercados MEA.
• Em fevereiro de 2025, a Cyclo Therapeutics (subsidiária da Rafael Holdings) apresentou dados preliminares positivos de seu programa TransportNPC Fase 3, mostrando melhoras clínicas em crianças com Doença de Niemann-Pick Tipo C tratadas com Trappsol® Cyclo™ (uma formulação de HP-β-ciclodextrina), fortalecendo a confiança em terapias à base de ciclodextrina para doenças raras do SNC e aumentando o interesse clínico/regulatório regional. Esta atualização clínica/interina acelerou as conversas com hospitais e redes de doenças raras na região do Oriente Médio e África sobre acesso e locais de estudo.
• Em setembro de 2024, a Cyclo Therapeutics relatou dados preliminares encorajadores de segurança e tolerabilidade de seu estudo principal de Fase 3 em andamento e subestudo (TransportNPC™) na Doença de Niemann-Pick Tipo C1, com um perfil de segurança consistente com estudos anteriores, preparando o cenário para potenciais aprovações globais e acesso expandido
• Em agosto de 2024, a Rafael Holdings e a Cyclo Therapeutics anunciaram um acordo de fusão definitivo para combinar recursos e avançar no desenvolvimento do Trappsol® Cyclo™ para a Doença de Niemann-Pick e outras indicações, uma iniciativa corporativa que consolidou propriedade intelectual, programas clínicos e estratégia comercial, além de influenciar iniciativas de fornecimento, licenciamento regional e expansão de acesso nos mercados MEA. A transação sinalizou um apoio comercial mais forte para a terapêutica com ciclodextrina e estimulou um engajamento renovado de reguladores regionais e hospitais.
• Em outubro de 2022, a Cyclo Therapeutics publicou dados clínicos de Fase 1 do Trappsol® Cyclo™ na Doença de Niemann-Pick Tipo C (NPC1), relatando sinais de segurança e farmacológicos que corroboraram o desenvolvimento posterior; a publicação revisada por pares e o comunicado da empresa aumentaram a conscientização de clínicos e defensores de pacientes em todo o mundo e na região do Oriente Médio e África (MEA), ajudando a impulsionar o interesse no acesso expandido e em futuros ensaios regionais. Esses dados fizeram parte da base científica utilizada por clínicos e autoridades de saúde da região do Oriente Médio e África (MEA) ao avaliar o uso compassivo e a participação em ensaios clínicos.

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