Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Ensaios Celulares na América do Norte – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de ensaios baseados em células na América do Norte

• O mercado de ensaios baseados em células na América do Norte foi avaliado em US$ 7,89 bilhões em 2025  e espera-se que alcance  US$ 17,77 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 10,68% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção de ferramentas analíticas avançadas baseadas em células na descoberta de fármacos, estudos de toxicidade e triagem de alto rendimento, devido aos fortes investimentos em P&D farmacêutica e biotecnológica na região.
• Além disso, a crescente demanda por plataformas de ensaio precisas, fáceis de usar e compatíveis com automação está consolidando os ensaios baseados em células como o método preferido para avaliar a eficácia e a segurança de medicamentos. Esses fatores convergentes estão acelerando a integração de tecnologias baseadas em células nos fluxos de trabalho de pesquisa, impulsionando significativamente o crescimento do mercado.

Análise do mercado de ensaios baseados em células na América do Norte

• Os ensaios baseados em células, que permitem a medição em tempo real das respostas celulares a fármacos, toxinas e estímulos biológicos, são ferramentas analíticas cada vez mais vitais em ambientes de pesquisa farmacêutica , biotecnológica, de CRO (Organização de Pesquisa Clínica) e acadêmica, devido à sua maior relevância fisiológica, sensibilidade aprimorada e compatibilidade com sistemas de triagem de alto conteúdo e alto rendimento.
• A crescente demanda por ensaios baseados em células é impulsionada principalmente pela expansão dos processos de descoberta de fármacos, pela ênfase crescente na avaliação de toxicidade e segurança e pela adoção cada vez maior de plataformas integradas à automação que aprimoram a precisão, a reprodutibilidade e a eficiência dos ensaios em todos os fluxos de trabalho de pesquisa.
• Os Estados Unidos dominaram o mercado de ensaios baseados em células na América do Norte, com a maior participação de receita, de 87,2% em 2025, impulsionados por fortes investimentos em P&D biomédica, grandes instalações farmacêuticas e biotecnológicas e a presença de importantes fabricantes de kits e reagentes para ensaios.
• Prevê-se que o Canadá seja o país de crescimento mais rápido no mercado de ensaios baseados em células na América do Norte durante o período de previsão, devido ao aumento do financiamento federal, à expansão das capacidades de biofabricação e à crescente adoção de ferramentas avançadas de avaliação baseadas em células em laboratórios acadêmicos e clínicos.
• O segmento de consumíveis dominou o mercado de ensaios baseados em células na América do Norte, com uma participação de mercado estimada em 40,9% em 2025, impulsionado pela demanda recorrente por kits de ensaio, reagentes, construções de genes repórteres e linhagens celulares, que são continuamente necessários em fluxos de trabalho de descoberta de medicamentos e testes de toxicidade de alto volume.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de ensaios celulares na América do Norte         

Tendências do mercado de ensaios baseados em células na América do Norte

“Adoção crescente de tecnologias de triagem de alto rendimento e aprimoradas por IA”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de ensaios celulares na América do Norte é a integração cada vez maior de sistemas de triagem de alto rendimento (HTS) com plataformas analíticas baseadas em inteligência artificial (IA), permitindo uma interpretação mais rápida e precisa das respostas celulares na descoberta de fármacos e na avaliação da toxicidade em diversos ambientes de pesquisa.
• Por exemplo, plataformas avançadas de HTS (sequenciamento de alto rendimento) de empresas como a Thermo Fisher Scientific e a Molecular Devices agora integram imagens automatizadas e análises aprimoradas por IA (inteligência artificial), permitindo que pesquisadores processem grandes volumes de dados celulares com maior velocidade, precisão e reprodutibilidade.
• Soluções baseadas em IA para ensaios celulares oferecem suporte a recursos como modelagem preditiva de toxicidade, triagem fenotípica aprimorada a partir de imagens e análise mais profunda de comportamentos celulares complexos. Por exemplo, ferramentas de análise de imagem baseadas em IA podem refinar medições com resolução de célula única e detectar mudanças fenotípicas sutis que, de outra forma, passariam despercebidas.
• A integração perfeita desses sistemas de ensaio com manipuladores de líquidos automatizados, sistemas de imagem de células vivas, robótica e plataformas de dados em nuvem permite o controle centralizado de fluxos de trabalho de triagem completos, apoiando análises unificadas e colaboração eficiente de dados em múltiplos locais dentro de redes de pesquisa.
• Essa tendência em direção a plataformas de ensaio mais inteligentes, automatizadas e interconectadas está remodelando fundamentalmente as expectativas de produtividade na descoberta de fármacos. Consequentemente, empresas como a Molecular Devices da Danaher e a Sartorius estão desenvolvendo sistemas com suporte de IA projetados para otimizar o desempenho dos ensaios e simplificar as operações de triagem de alto conteúdo.
• A demanda por soluções avançadas de ensaios celulares de alto rendimento e com suporte de IA está crescendo rapidamente nos setores farmacêutico, biotecnológico e de CRO (Organização de Pesquisa Clínica), à medida que as organizações de pesquisa priorizam cada vez mais a precisão dos dados, a automação e os prazos acelerados de desenvolvimento terapêutico.

Dinâmica do mercado de ensaios baseados em células na América do Norte

Motorista

“Crescente necessidade devido à expansão dos programas de descoberta de medicamentos e aos requisitos de testes de segurança”

• A crescente ênfase no desenvolvimento de novas terapias, aliada às crescentes expectativas regulatórias por avaliações robustas de toxicidade e segurança, é um fator significativo para a maior adoção de ensaios baseados em células nos setores farmacêutico e biotecnológico da América do Norte.
• Por exemplo, em 2025, a Thermo Fisher Scientific expandiu o acesso às suas plataformas automatizadas de toxicidade baseadas em células para apoiar o desenvolvimento acelerado de medicamentos. Espera-se que esses avanços por empresas importantes impulsionem o crescimento do setor de ensaios baseados em células durante o período de previsão.
• À medida que as organizações de pesquisa buscam dados mais preditivos e fisiologicamente relevantes, os ensaios baseados em células oferecem vantagens cruciais, incluindo monitoramento celular em tempo real, maior sensibilidade e menor dependência de abordagens tradicionais de testes em animais.
• Além disso, a crescente popularidade das tecnologias de triagem de alto conteúdo e o número cada vez maior de candidatos a fármacos biológicos e de pequenas moléculas estão tornando os ensaios baseados em células um componente essencial dos fluxos de trabalho modernos de descoberta de fármacos, oferecendo integração perfeita com plataformas de imagem, automação e análise de dados.
• A conveniência de formatos escaláveis ​​de alto rendimento, o monitoramento remoto de dados por meio de sistemas baseados em nuvem e a capacidade de otimizar fluxos de triagem completos são fatores-chave que impulsionam a adoção de ensaios baseados em células em instalações de pesquisa farmacêutica, biotecnológica e de CROs (Organizações de Pesquisa Clínica Contratadas). A tendência em direção a laboratórios com suporte de automação e plataformas de ensaio cada vez mais fáceis de usar contribui ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

“Problemas de variabilidade de ensaio e obstáculos à conformidade regulatória”

• Preocupações relacionadas à variabilidade dos ensaios, à reprodutibilidade dos dados e à conformidade com os padrões regulatórios em constante evolução representam um desafio significativo para a adoção mais ampla de ensaios baseados em células, principalmente porque as organizações de pesquisa dependem de resultados altamente confiáveis ​​e padronizados para a avaliação de medicamentos.
• Por exemplo, relatórios de grande repercussão que destacaram inconsistências em modelos celulares complexos tornaram algumas empresas cautelosas quanto à utilização exclusiva desses sistemas para testes de segurança, especialmente quando a reprodutibilidade entre laboratórios é inconsistente.
• Abordar essas preocupações com o desempenho por meio de protocolos padronizados, métodos aprimorados de validação de ensaios e práticas robustas de controle de qualidade é crucial para garantir a confiabilidade científica. Empresas como a PerkinElmer e a Sartorius enfatizam a robustez dos ensaios, fluxos de trabalho validados e instrumentação de precisão para fortalecer a confiança do usuário. Além disso, o custo relativamente alto de sistemas avançados de imagem e triagem baseados em células, em comparação com ensaios bioquímicos básicos, pode ser uma barreira para laboratórios menores com orçamentos limitados.
• Embora os preços de consumíveis e sistemas automatizados estejam diminuindo gradualmente, o custo adicional percebido associado a imagens de alto conteúdo, plataformas de análise de células vivas e ferramentas aprimoradas por IA ainda pode dificultar a adoção generalizada entre grupos de pesquisa acadêmica e de biotecnologia em estágio inicial com orçamentos limitados.
• Superar esses desafios por meio de melhor padronização, treinamento de pesquisadores e desenvolvimento de soluções de ensaio mais econômicas será vital para o crescimento sustentado do mercado, juntamente com maior clareza regulatória para estruturas avançadas de testes baseados em células.

Escopo do mercado de ensaios baseados em células na América do Norte

O mercado é segmentado com base em tipo, produto e serviços, tecnologia, aplicação, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de ensaios celulares na América do Norte é segmentado em ensaio de viabilidade celular, ensaio de citotoxicidade, ensaio de morte celular, ensaio de proliferação celular e outros. O segmento de ensaio de viabilidade celular dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, impulsionado por seu papel central na triagem inicial e nas verificações de viabilidade de rotina em fluxos de trabalho de descoberta e toxicologia. Os laboratórios preferem ensaios de viabilidade para a triagem inicial de compostos porque são amplamente validados, compatíveis com leitores de placas padrão e facilmente automatizados para formatos de alto rendimento. O uso generalizado de ensaios de viabilidade em pesquisas de oncologia, doenças infecciosas e medicina regenerativa garante uma demanda constante e recorrente por consumíveis. Sua robustez e métricas de ponto final claras reduzem o tempo de desenvolvimento do ensaio, o que é crucial para pipelines farmacêuticos de alto volume. Os fornecedores oferecem kits e controles pré-validados que simplificam a documentação regulatória e a reprodutibilidade entre laboratórios. A prevalência de fluxos de trabalho legados nos principais polos farmacêuticos dos EUA reforça a contribuição dominante deste segmento para a receita.

Prevê-se que o segmento de ensaios de proliferação celular apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pelo crescente interesse em imuno-oncologia, pesquisa com células-tronco e terapias regenerativas que exigem a análise dinâmica do comportamento celular. Os ensaios de proliferação fornecem informações sobre os efeitos do ciclo celular e são essenciais para estudos de mecanismo de ação de novos produtos biológicos e terapias celulares. Os avanços em leituras de proliferação sem marcadores e em tempo real aumentam a adoção entre equipes translacionais e pré-clínicas que buscam dados cinéticos. A expansão de sistemas de cultura 3D e organoides, que exigem métricas de proliferação sensíveis, acelera ainda mais a adoção. O crescente financiamento para medicina personalizada e programas de CAR-T nos EUA aumenta a demanda de mercado por ensaios de proliferação. Juntos, esses fatores posicionam os ensaios de proliferação como o segmento de maior crescimento na América do Norte.

• Por produto e serviços

Com base em produtos e serviços, o mercado é segmentado em consumíveis, serviços, instrumentos e software. O segmento de consumíveis dominou o mercado com a maior participação na receita, de 40,9% em 2025, impulsionado por compras recorrentes de kits de ensaio, reagentes, placas e linhagens celulares necessárias para atividades contínuas de P&D. Os consumíveis não são duráveis ​​e são consumidos em cada experimento, criando fluxos de receita previsíveis e de alta frequência para os fornecedores e altos custos de troca para laboratórios padronizados em kits específicos. Kits de consumíveis pré-validados reduzem o tempo de preparação de ensaios para empresas farmacêuticas e CROs, permitindo o cumprimento de cronogramas de desenvolvimento apertados. O amplo escopo de aplicação — da triagem à toxicidade — garante demanda multifuncional em grandes instituições. Além disso, contratos de fornecimento e compras em grande volume por empresas farmacêuticas fortalecem a posição dos consumíveis no mercado. A necessidade inerente de reagentes para cada ensaio consolida os consumíveis como a espinha dorsal da receita regional.

O segmento de software e informática deverá registrar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, visto que a complexidade das imagens e dos resultados multiômicos exige processamento de dados avançado, integração com LIMS e análises baseadas em IA. Plataformas de análise em nuvem permitem a colaboração remota e fluxos de trabalho padronizados em ensaios multicêntricos e parcerias com CROs. Ferramentas de aprendizado de máquina para segmentação de imagens e perfil fenotípico aprimoram a extração de sinais de triagens de alto conteúdo, aumentando o valor dos investimentos em software. A integração de metadados de ensaios com ELN e documentação regulatória simplifica os fluxos de trabalho de conformidade, atraindo a adoção corporativa. À medida que a capacidade de processamento e multiplexação dos instrumentos aumenta, o software torna-se essencial para a interpretação dos dados, impulsionando o rápido crescimento deste segmento.

• Por meio da tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado é segmentado em citometria de fluxo, triagem de alto rendimento (HTS), triagem de alto conteúdo (HCS) e detecção sem marcadores. O segmento de triagem de alto rendimento (HTS) dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, graças à sua capacidade de triar grandes bibliotecas de compostos de forma rápida e econômica para a identificação de hits. As plataformas de HTS estão profundamente enraizadas nas principais operações de descoberta farmacêutica e são suportadas por ampla automação, manipulação de líquidos e ecossistemas integrados de leitores de placas. Sua escalabilidade está alinhada com as estratégias de geração de leads e permite que as CROs ofereçam preços competitivos para serviços de triagem em estágio inicial. Os fluxos de trabalho de HTS também se integram perfeitamente com pipelines de quimioinformática estabelecidos, permitindo uma triagem rápida de dados. Os investimentos contínuos em otimização de rendimento e miniaturização de reagentes preservam o papel central da HTS na descoberta inicial. A base de fornecedores e as redes de serviços estabelecidas nos EUA reforçam a dominância da HTS no mercado.

O segmento de triagem de alto conteúdo (HCS, na sigla em inglês) deverá apresentar o crescimento mais rápido, impulsionado pela demanda por perfis fenotípicos multiparamétricos e insights baseados em imagens que preveem melhor as respostas in vivo. A HCS oferece resolução em nível de célula única em relação à morfologia, função de organelas e sinalização, tornando-se inestimável para modelos de doenças complexas e estudos de mecanismos de ação. Os avanços em microscopia automatizada, análise de imagens por IA e imagens 3D estão expandindo a aplicabilidade da HCS a organoides e sistemas de cocultura. Grupos farmacêuticos e de biotecnologia que buscam um contexto biológico mais profundo estão alocando mais orçamento para plataformas de HCS, apesar dos custos iniciais mais elevados. A integração da HCS com bioinformática e deconvolução de alvos acelera ainda mais a adoção, consolidando-a como o segmento tecnológico de crescimento mais rápido.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em descoberta de fármacos, pesquisa básica e outras. A aplicação de descoberta de fármacos dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, refletindo a concentração de P&D biofarmacêutica na América do Norte e a intensa atividade de desenvolvimento de novos fármacos. Os ensaios baseados em células são indispensáveis ​​na validação de alvos, otimização de compostos-líderes e triagem de segurança pré-clínica, tornando-os essenciais para os orçamentos de descoberta em estágios iniciais e intermediários. Grandes polos farmacêuticos — apoiados por clusters de biotecnologia financiados por capital de risco — sustentam uma demanda contínua por ensaios em diversas áreas terapêuticas, especialmente oncologia e imunologia. Parcerias sólidas entre empresas farmacêuticas e CROs (Organizações de Pesquisa Clínica Contratadas) amplificam ainda mais o consumo de ensaios e serviços na descoberta de fármacos. A tendência em direção a modelos in vitro relevantes para humanos aumenta a dependência de plataformas baseadas em células para a tomada de decisões, consolidando a liderança da descoberta de fármacos em receita.

Prevê-se que a aplicação de toxicologia preditiva/triagem de segurança seja a área de crescimento mais rápido, à medida que a pressão regulatória e as considerações éticas impulsionam a redução dos testes em animais e a adoção de alternativas in vitro mais preditivas. O investimento em órgãos em chip, sistemas microfisiológicos e painéis de toxicidade integrados aumenta a demanda por ensaios baseados em células que podem fornecer dados de endpoints relevantes para humanos logo no início do desenvolvimento. As empresas farmacêuticas priorizam a mitigação precoce de riscos para evitar falhas dispendiosas em estágios avançados, direcionando orçamentos para fluxos de trabalho de toxicologia preditiva. A aceitação regulatória de métodos in vitro e os consórcios da indústria que promovem a padronização catalisam ainda mais o crescimento. Como resultado, os fluxos de trabalho de testes de segurança representam uma aplicação de alto crescimento no mercado da América do Norte.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, organizações de pesquisa contratadas (CROs), instituições acadêmicas e de pesquisa, organizações governamentais e outros. O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, impulsionado por grandes orçamentos de P&D, extensos programas internos de descoberta e atividade constante em desenvolvimento, exigindo a implementação contínua de ensaios. Essas empresas demandam ensaios validados e escaláveis, além de instrumentos de alta qualidade com suporte de contratos de serviço e treinamento técnico, criando uma significativa dependência de fornecedores. Sua capacidade de financiar a adoção de plataformas a longo prazo e a integração com sistemas de informática internos as torna as principais compradoras tanto de consumíveis quanto de equipamentos. A concentração das principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia na América do Norte garante compras em alto volume de forma contínua. Iniciativas de colaboração com centros acadêmicos e CROs ampliam ainda mais seu consumo.

O segmento de Organizações de Pesquisa Contratada (CROs) deverá ser o grupo de usuários finais com o crescimento mais rápido, à medida que as empresas farmacêuticas terceirizam cada vez mais fluxos de trabalho de ensaios especializados para acelerar os prazos e gerenciar custos. As CROs expandem sua oferta de serviços em ensaios de alto conteúdo, alto rendimento e em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL), atraindo empresas de biotecnologia de médio porte e empresas farmacêuticas virtuais. O investimento em automação, Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) padronizados e infraestrutura escalável permite que as CROs atendam às diversas necessidades dos clientes, impulsionando a fidelização. A tendência de terceirização de atividades não essenciais de descoberta, combinada com o alcance geográfico das CROs, as posiciona para ganhos rápidos de participação de mercado. Seu modelo flexível, baseado em projetos, se adapta ao cenário de P&D em constante evolução, acelerando o crescimento do segmento.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em direto e indireto. O canal de vendas diretas dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, visto que instrumentos de alto valor, fluxos de trabalho personalizados e contratos de licenciamento corporativo exigem o envolvimento direto do fabricante para instalação, validação e suporte. Os canais diretos oferecem treinamento de aplicação, qualificação no local e acordos de nível de serviço que são priorizados por grandes compradores farmacêuticos e institucionais. Os fabricantes também aproveitam os relacionamentos diretos para desenvolver ensaios em conjunto e oferecer contratos de consumíveis de longo prazo. A complexidade da integração de instrumentos com a infraestrutura de laboratório favorece a aquisição direta para garantir o desempenho e a conformidade regulatória. Essa abordagem prática preserva a margem de lucro e fortalece as parcerias entre fornecedor e cliente.

Espera-se que o canal indireto/ e-commerce e de distribuição seja o que apresentará o crescimento mais rápido, impulsionado pela crescente preferência por compras digitais entre laboratórios menores, grupos acadêmicos e startups que buscam acesso facilitado a consumíveis e instrumentos básicos. Plataformas online de marketplaces científicos e distribuidores simplificam os pedidos, oferecem descontos por volume e ciclos de reposição mais rápidos para reagentes de rotina. A melhoria na logística B2B e a digitalização de catálogos reduzem os atritos nas compras e ampliam o alcance dos fornecedores para além dos grandes centros urbanos. Distribuidores que incluem kits de ensaio com suporte técnico e treinamento estão expandindo suas ofertas para atender a diversos usuários finais. À medida que as equipes de compras adotam o e-procurement, a participação do canal indireto está crescendo rapidamente.

Análise Regional do Mercado de Ensaios Celulares na América do Norte

• Os Estados Unidos dominaram o mercado de ensaios baseados em células na América do Norte, com a maior participação de receita, de 87,2% em 2025, impulsionados por fortes investimentos em P&D biomédica, grandes instalações farmacêuticas e biotecnológicas e a presença de importantes fabricantes de kits e reagentes para ensaios.
• O país se beneficia de uma infraestrutura de pesquisa altamente desenvolvida, financiamento federal significativo para inovação biomédica e da presença de inúmeros fabricantes líderes de kits de ensaio, CROs e fornecedores de tecnologia de triagem de alto conteúdo.
• Pesquisadores dos EUA valorizam muito a precisão, a escalabilidade e a relevância fisiológica dos ensaios baseados em células, o que leva a uma forte integração entre programas de oncologia, imunologia, neurociência e medicina personalizada.

Análise do Mercado de Ensaios Celulares nos EUA

O mercado de ensaios baseados em células nos EUA detinha a maior participação de receita, com 87,2% em 2025, na América do Norte, impulsionado pelo ecossistema farmacêutico e biotecnológico avançado do país e por investimentos substanciais em descoberta de medicamentos e pesquisa translacional. Pesquisadores estão priorizando cada vez mais sistemas baseados em células para triagem de alto rendimento, estudos de mecanismo de ação e aplicações em imuno-oncologia. A crescente adoção de plataformas automatizadas, imagens de alto conteúdo e análise de dados orientada por IA impulsiona ainda mais a expansão do mercado. Além disso, o financiamento federal por meio do NIH e outros programas biomédicos apoia a inovação contínua e a ampla implementação de tecnologias de ensaio. A presença de fabricantes líderes de kits de ensaio, CROs e fornecedores de instrumentos fortalece a infraestrutura do mercado. A crescente demanda por modelos in vitro preditivos e relevantes para humanos e o esforço para reduzir os testes em animais também contribuem significativamente para o crescimento.

Análise do Mercado de Ensaios Celulares no Canadá

Prevê-se que o mercado canadense de ensaios baseados em células cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado por fortes colaborações entre a academia e a indústria, pelo aumento do investimento em biotecnologia e pela crescente adoção de tecnologias avançadas de ensaio. Iniciativas governamentais de apoio à medicina regenerativa, genômica e pesquisa translacional estão fomentando o uso de ensaios baseados em células tanto em instituições acadêmicas quanto em empresas de biotecnologia. Pesquisadores canadenses dependem cada vez mais de plataformas de triagem de alto rendimento e alto conteúdo para melhorar a eficiência da descoberta de medicamentos. O crescente foco do país em toxicologia preditiva e testes de segurança in vitro fortalece ainda mais a adoção dessa tecnologia. Além disso, fluxos de trabalho automatizados e ferramentas de análise de dados com inteligência artificial estão contribuindo para uma maior penetração no mercado. O alinhamento regulatório do Canadá com os padrões dos EUA também incentiva colaborações transfronteiriças e a transferência de tecnologia.

Análise do Mercado de Ensaios Celulares no México

O mercado mexicano de ensaios baseados em células está testemunhando um crescimento constante, impulsionado pela expansão do setor de P&D farmacêutica do país e pela crescente adoção de soluções de testes in vitro com boa relação custo-benefício. Organizações de pesquisa clínica (CROs), laboratórios acadêmicos e empresas de biotecnologia estão investindo em ensaios baseados em células para triagem pré-clínica, estudos mecanísticos e fluxos de trabalho de testes de segurança. A crescente demanda por kits e instrumentos de ensaio acessíveis está possibilitando uma adoção mais ampla entre empresas de biotecnologia emergentes. Iniciativas governamentais que promovem a infraestrutura de pesquisa biomédica e o desenvolvimento farmacêutico local estão apoiando a expansão do mercado. A integração de plataformas automatizadas e fluxos de trabalho padronizados está acelerando ainda mais a adoção de ensaios. A crescente presença do México na rede farmacêutica e de CROs da América do Norte o posiciona como um importante contribuinte para o crescimento do mercado regional.

Participação de mercado de ensaios baseados em células na América do Norte

O setor de ensaios baseados em células na América do Norte é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• BD (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Cytiva (EUA)
• Danaher (EUA)
• PerkinElmer (EUA)
• Charles River Laboratories (EUA)
• Promega Corporation (EUA)
• Tecnologia de Sinalização Celular, Inc. (EUA)
• Corning Incorporated (EUA)
• Cell Biolabs, Inc. (EUA)
• Eurofins DiscoverX Corporation (EUA)
• Agilent Technologies, Inc. (EUA)
• BioVision, Inc. (EUA)
• BioTek Instruments, Inc. (EUA)
• Enzo Life Sciences, Inc. (EUA)
• Abcam plc (Reino Unido)
• New England Biolabs, Inc. (EUA)
• Lonza (EUA)
• Sartorius AG (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de ensaios baseados em células na América do Norte?

• Em novembro de 2025, o analisador de células Muse Micro recebeu o prêmio "Solução do Ano para Descoberta de Fármacos" do BioTech Breakthrough Awards, sendo reconhecido como um produto inovador em fluxos de trabalho de análise celular e descoberta de fármacos. O prêmio destaca o impacto do instrumento em tornar a citometria de fluxo avançada mais acessível, econômica e fácil de usar, permitindo que laboratórios acadêmicos, pequenas empresas de biotecnologia e CROs realizem ensaios celulares complexos sem grandes investimentos.
• Em maio de 2025, a BD Biosciences anunciou o lançamento comercial global do BD FACSDiscover A8 Cell Analyzer, descrito como o “primeiro analisador de células do mundo com tecnologias inovadoras de imagem celular espectral e em tempo real”. Este analisador combina citometria de fluxo espectral (via BD SpectralFX™) com imagem (BD CellView™), permitindo que pesquisadores examinem mais de 50 características celulares por célula e visualizem dados espaciais/morfológicos em tempo real.
• Em março de 2025, a Cytek Biosciences anunciou o lançamento comercial do analisador de células Muse Micro, um citômetro de fluxo compacto e fácil de usar, projetado para simplificar e democratizar a análise celular. O Muse Micro oferece um fluxo de trabalho "misturar e ler" com kits de ensaio pré-otimizados e análise de até cinco parâmetros (dispersão + três canais de fluorescência), tornando ensaios de rotina, como viabilidade, apoptose, saúde celular, fenotipagem de células imunes e análise populacional, mais eficientes.
• Em agosto de 2024, a Newcells Biotech anunciou o lançamento de um novo conjunto de ferramentas de imagem de alto conteúdo e alto rendimento para apoiar programas de desenvolvimento pré-clínico de medicamentos, incluindo um novo ensaio de transição de fibroblastos em miofibroblastos pulmonares (FMT). O conjunto combina sistemas avançados de imagem (imagem celular automatizada, microscopia confocal e padrão) com modelos in vitro fisiologicamente relevantes (baseados em células iPS ou células primárias), permitindo uma compreensão mais profunda dos efeitos dos medicamentos em tecidos semelhantes aos humanos.
• Em maio de 2023, a CellFE anunciou a disponibilidade comercial de sua plataforma Infinity Mtx, um sistema microfluídico de engenharia celular apresentado na Reunião Anual da ASGCT de 2023. A plataforma utiliza compressão e reexpansão celular rápidas para fornecer cargas úteis às células de forma eficiente, oferecendo altos rendimentos de edição celular, tempos de recuperação celular reduzidos e escalabilidade para a produção de terapias celulares.

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