Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte

• O tamanho do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte foi avaliado em US$ 1,06 bilhão em 2024  e deve atingir  US$ 2,06 bilhões até 2032 , com um CAGR de 8,56% durante o período previsto.
• Esse crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes e obesidade, que complicam os processos naturais de cicatrização de feridas . Além disso, há uma demanda crescente por soluções avançadas para o tratamento de feridas que ofereçam uma cicatrização mais rápida e melhores resultados para os pacientes.
• Além disso, a crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre os benefícios das técnicas avançadas de tratamento de feridas está impulsionando a adoção de produtos biológicos para o tratamento de feridas. Esses fatores, em conjunto, aceleram a adoção de soluções biológicas, impulsionando significativamente o crescimento do setor na América do Norte.

Análise do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte

• Produtos biológicos para tratamento de feridas, incluindo enxertos de pele sintéticos, fatores de crescimento, aloenxertos e xenoenxertos, estão se tornando componentes essenciais do tratamento avançado de feridas em hospitais, centros de queimados e centros de atendimento ambulatorial devido à sua capacidade de acelerar a cicatrização, reduzir complicações e melhorar os resultados dos pacientes.
• A crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, obesidade e úlceras venosas, aliada à crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre os benefícios das terapias biológicas, está gerando uma forte demanda por produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte.
• Os EUA dominaram o mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte, com a maior participação na receita de 85% em 2024, caracterizado por altos gastos com saúde, adoção precoce de terapias avançadas e uma forte presença de importantes participantes do setor, com hospitais e centros especializados em tratamento de feridas experimentando um crescimento substancial impulsionado por inovações em aloenxertos e xenoenxertos.
• Espera-se que o Canadá seja o país com crescimento mais rápido no mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte durante o período previsto, apoiado pelo aumento do investimento em infraestrutura de saúde e pela adoção crescente de soluções biológicas tecnologicamente avançadas.
• O segmento de úlceras dominou o mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte, com uma participação de mercado de 41,5% em 2024, impulsionado por sua alta prevalência entre pacientes com condições crônicas, como diabetes e insuficiência venosa, pela crescente necessidade de soluções avançadas para cicatrização de feridas e pela crescente conscientização entre os profissionais de saúde sobre os benefícios clínicos das terapias biológicas.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte       

Tendências do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte

Terapias biológicas e regenerativas tecnologicamente avançadas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte é a crescente adoção de terapias biológicas avançadas, como enxertos de pele sintéticos, fatores de crescimento e xenoenxertos que melhoram os resultados da cicatrização de feridas.
  • Por exemplo, o dispositivo de coleta de células autólogas ReCell® permite a preparação rápida de células regenerativas da pele para tratamento de queimaduras e feridas crônicas, melhorando as taxas de cicatrização e os tempos de recuperação do paciente.
• A integração de produtos biológicos com sistemas digitais de monitoramento de feridas está permitindo planos de tratamento personalizados e acompanhamento do progresso em tempo real, aumentando a eficiência e a eficácia geral do gerenciamento do tratamento de feridas
• O uso de terapias combinadas, como a aplicação de fatores de crescimento juntamente com matrizes acelulares, está criando protocolos de tratamento mais abrangentes que aceleram a regeneração dos tecidos e reduzem as taxas de complicações
• Essa tendência em direção a soluções biológicas inovadoras e de alta eficácia está impulsionando uma adoção crescente em hospitais, centros de queimados e clínicas especializadas em tratamento de feridas em toda a América do Norte
• A demanda por produtos biológicos avançados que melhoram a velocidade de cura, reduzem as internações hospitalares e diminuem as taxas de recorrência está aumentando rapidamente, à medida que os provedores de saúde buscam melhores resultados para os pacientes e soluções de cuidados com melhor custo-benefício.

Dinâmica do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte

Motorista

Aumento da prevalência de feridas crônicas e envelhecimento da população

• A crescente incidência de feridas crônicas, como úlceras diabéticas nos pés, úlceras de pressão e úlceras venosas nas pernas, é um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas.
  • Por exemplo, estudos indicam que mais de 6,5 milhões de pessoas nos EUA sofrem de feridas crônicas, levando hospitais e clínicas a adotar tratamentos biológicos avançados para melhorar os resultados da cura.
• Uma população envelhecida com capacidade regenerativa mais lenta está aumentando ainda mais a demanda por soluções biológicas que aceleram o reparo de feridas e previnem complicações
• Além disso, a crescente conscientização entre os profissionais de saúde e os pacientes sobre os benefícios clínicos das terapias biológicas está incentivando uma adoção mais ampla em hospitais, centros de queimados e clínicas de feridas.
• A disponibilidade de suporte de reembolso para tratamentos biológicos na América do Norte está facilitando o crescimento do mercado ao reduzir as barreiras financeiras para pacientes e instalações de saúde
• Os prestadores de cuidados de saúde preferem cada vez mais os biológicos devido às melhorias demonstradas nos tempos de cicatrização, às taxas de infeção reduzidas e à maior satisfação dos pacientes

Restrição/Desafio

Altos custos e obstáculos regulatórios

• O custo relativamente alto dos produtos biológicos avançados para tratamento de feridas, em comparação com os tratamentos convencionais, limita sua adoção, principalmente entre clínicas menores e provedores de saúde preocupados com o orçamento.
  • Por exemplo, produtos biológicos premium, como matrizes dérmicas acelulares e xenoenxertos, podem custar vários milhares de dólares por tratamento, tornando-os menos acessíveis a certos segmentos de pacientes.
• Requisitos regulatórios rigorosos para aprovação de produtos biológicos nos EUA e Canadá podem atrasar o lançamento de produtos e aumentar os custos de desenvolvimento para os fabricantes
• Além disso, as preocupações relativas à segurança do produto, às reações imunogênicas e à variabilidade nos resultados clínicos representam desafios para uma aceitação mais ampla na comunidade de saúde.
• Embora os programas de reembolso de assistência médica ajudem a mitigar custos, navegar por processos complexos de aprovação e seguro pode atrasar a adoção entre os provedores
• Superar esses desafios por meio da otimização de custos, evidências clínicas robustas e vias regulatórias simplificadas é fundamental para o crescimento sustentado do mercado na América do Norte

Escopo do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, tipo de ferida e usuário final.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte é segmentado em enxertos de pele sintéticos, fatores de crescimento, aloenxertos e xenoenxertos. O segmento de aloenxertos dominou o mercado com a maior participação na receita, de 38,4% em 2024, impulsionado por sua alta eficácia clínica no tratamento de feridas crônicas e cirúrgicas. Os aloenxertos são amplamente utilizados em hospitais e centros de tratamento de feridas devido à sua capacidade de promover a regeneração tecidual, reduzindo o risco de infecção. Eles são frequentemente preferidos por médicos para pacientes com úlceras complexas ou que não cicatrizam, pois fornecem uma estrutura biologicamente ativa que suporta o crescimento celular. O domínio do segmento também é apoiado pelas cadeias de suprimentos estabelecidas dos principais fabricantes e pela ampla familiaridade dos médicos com os procedimentos de aloenxerto. Além disso, as políticas de reembolso de seguros nos EUA e Canadá favorecem os tratamentos com aloenxertos, impulsionando ainda mais a adoção. Sua versatilidade em vários tipos de feridas os torna um pilar fundamental nos produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte.

O segmento de enxertos de pele sintética deverá apresentar a maior taxa de crescimento, de 10,6%, entre 2025 e 2032, impulsionado por avanços tecnológicos em materiais bioengenheirados que imitam as propriedades naturais da pele. Os enxertos sintéticos oferecem qualidade consistente, menor risco de transmissão de doenças e escalabilidade para produção em massa, tornando-os atraentes para hospitais e centros de tratamento de queimados. A crescente adoção em clínicas ambulatoriais de feridas e centros cirúrgicos ambulatoriais está contribuindo para o crescimento, pois esses enxertos permitem ciclos de tratamento mais rápidos e reduzem a dependência de tecido doador. Além disso, pesquisas em andamento sobre a combinação de enxertos sintéticos com fatores de crescimento estão aumentando sua eficácia, expandindo as aplicações clínicas. Sua natureza personalizável permite o tratamento direcionado de queimaduras, úlceras e feridas cirúrgicas, apoiando sua rápida aceitação no mercado norte-americano.

• Por tipo de ferida

Com base no tipo de ferida, o mercado é segmentado em úlceras, feridas cirúrgicas e traumáticas e queimaduras. O segmento de úlceras dominou o mercado com a maior participação na receita de 41,5% em 2024, impulsionado pela alta prevalência de úlceras do pé diabético, úlceras de pressão e úlceras venosas da perna na América do Norte. As úlceras são crônicas por natureza, exigindo cuidados de longo prazo, o que aumenta a demanda por soluções biológicas avançadas, como aloenxertos e fatores de crescimento. Hospitais e clínicas de feridas priorizam o gerenciamento eficaz de úlceras para reduzir complicações, internações hospitalares e taxas de recorrência. O domínio do segmento também é apoiado pela cobertura de seguro para tratamento de úlceras e programas governamentais voltados para o gerenciamento de doenças crônicas. Além disso, os médicos preferem biológicos que aceleram a cicatrização e minimizam os riscos de infecção em pacientes com úlcera. A crescente incidência de doenças relacionadas ao estilo de vida e o envelhecimento da população impulsionam ainda mais a demanda por biológicos específicos para úlceras.

Espera-se que o segmento de queimaduras testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de queimaduras traumáticas e pelo aumento do investimento em centros especializados em queimados. Produtos biológicos, como enxertos de pele sintética e xenoenxertos, são cada vez mais utilizados para acelerar a cicatrização, reduzir cicatrizes e melhorar a recuperação funcional. Inovações em terapias regenerativas adaptadas ao tratamento de queimaduras estão expandindo a adoção clínica. Além disso, a crescente conscientização dos pacientes e a demanda por resultados estéticos e funcionais avançados contribuem para o crescimento acelerado. Os centros de queimados estão integrando rapidamente produtos biológicos aos protocolos de tratamento, impulsionando ainda mais a expansão do mercado.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais (CCAs), centros de queimados e clínicas de feridas. O segmento de hospitais dominou o mercado com a maior participação na receita, de 64,6% em 2024, devido ao alto volume de casos de feridas crônicas, procedimentos cirúrgicos e internações por queimaduras atendidos em ambientes hospitalares. Os hospitais estabeleceram protocolos para tratamento avançado de feridas, incluindo o uso de aloenxertos, xenoenxertos e fatores de crescimento, o que garante a adoção consistente de soluções biológicas. Eles também têm acesso a estruturas de reembolso e infraestrutura sofisticada para administração de tratamentos biológicos. A dominância do segmento é reforçada pela preferência dos profissionais de saúde por cuidados hospitalares para feridas complexas.

Espera-se que o segmento de clínicas de feridas apresente a maior taxa de crescimento durante o período previsto, impulsionado pelo número crescente de centros ambulatoriais especializados com foco no tratamento de feridas crônicas. Essas clínicas oferecem atendimento direcionado com biológicos avançados, ciclos de tratamento mais curtos e planos de cuidados personalizados. A crescente preferência dos pacientes por tratamento ambulatorial e a redução das visitas hospitalares estão contribuindo para o rápido crescimento do segmento. Além disso, a integração da telemedicina e do monitoramento digital de feridas nas clínicas aumenta a eficiência do tratamento, impulsionando ainda mais a adoção de terapias biológicas.

Análise regional do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte

• Os EUA dominaram o mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte, com a maior participação na receita de 85% em 2024, caracterizada por altos gastos com saúde, adoção precoce de terapias avançadas e forte presença de importantes participantes do setor.
• Os profissionais de saúde da região valorizam muito a eficácia, a segurança e os resultados de cura acelerados oferecidos por tratamentos biológicos, como aloenxertos, xenoenxertos e enxertos de pele sintética.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por iniciativas governamentais, políticas de reembolso, conscientização crescente dos pacientes e presença de importantes participantes do setor, estabelecendo produtos biológicos para tratamento de feridas como uma solução preferencial para hospitais, centros de queimados e clínicas especializadas em feridas.

Visão geral do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas no Canadá

Espera-se que o mercado canadense de produtos biológicos para tratamento de feridas cresça à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida durante o período previsto, impulsionado pelo aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde e pela crescente prevalência de feridas crônicas entre a população idosa. A adoção de terapias biológicas avançadas, como enxertos de pele sintética e fatores de crescimento, está aumentando em hospitais, centros de queimados e clínicas ambulatoriais de feridas. O aumento do apoio governamental, a cobertura de seguros para produtos biológicos e o foco crescente na melhoria dos resultados dos pacientes são fatores-chave que estimulam o crescimento do mercado. A integração de soluções de monitoramento digital de feridas e telemedicina está aprimorando ainda mais a acessibilidade e a eficiência dos tratamentos biológicos no Canadá.

Visão geral do mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas no México

Prevê-se que o mercado mexicano de produtos biológicos para tratamento de feridas cresça de forma constante durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de feridas crônicas, feridas cirúrgicas e queimaduras. Hospitais e centros especializados em tratamento de feridas estão adotando cada vez mais terapias biológicas, como aloenxertos e xenoenxertos, para melhorar os resultados da cicatrização. O mercado é impulsionado pela crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre soluções avançadas para o tratamento de feridas, juntamente com melhorias na infraestrutura de saúde. Além disso, iniciativas governamentais para melhorar o acesso a cuidados de qualidade e a expansão dos serviços de saúde privados contribuem para a adoção constante de produtos biológicos para tratamento de feridas no México.

Participação no mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte

O setor de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• AbbVie Inc. (EUA)
• Bioventus (EUA)
• Integra LifeSciences Corporation (EUA)
• Organogenesis Inc. (EUA)
• Smith & Nephew (Reino Unido)
• Mölnlycke AB (Suécia)
• Convatec Group Plc (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Medline Industries, Inc. (EUA)
• Hollister Incorporated (EUA)
• 3M (EUA)
• KCI Medical (EUA)
• Derma Sciences, Inc. (EUA)
• Tissue Regenix (Reino Unido)
• AROA BIOSURGERY LIMITED (EUA)
• Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Cuprina Holdings (Cayman) Limited. (EUA)
• Wound Biologics (EUA)
• Scapa (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de produtos biológicos para tratamento de feridas na América do Norte?

• Em setembro de 2025, a Precision Biologics Manufacturing iniciou a construção de uma unidade de produtos biológicos de última geração nos EUA, criando de 200 a 300 empregos. Essa expansão visa reforçar a capacidade de fabricação de produtos para tratamento de feridas nos EUA, aprimorando a produção de terapias biológicas avançadas.
• Em agosto de 2025, a empresa australiana de tecnologia médica PolyNovo antecipou uma oportunidade de mercado significativa nos EUA devido às mudanças propostas pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS). Essas reformas, planejadas para janeiro de 2026, visam reduzir os gastos com substitutos de pele em ambientes ambulatoriais, introduzindo uma taxa fixa de reembolso de US$ 806 por polegada quadrada, substituindo o modelo atual que incentiva produtos de alto custo.
• Em julho de 2025, a Merakris Therapeutics apresentou seu novo medicamento experimental, o MTX-001, no Advanced Wound Care Summit. O MTX-001 representa uma nova classe de biológicos regenerativos voltados para o tratamento do fechamento de feridas crônicas. A empresa enfatizou seu compromisso com o avanço do tratamento para populações de pacientes carentes.
• Em abril de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Zevaskyn (pz-cel), a primeira terapia genética baseada em células para epidermólise bolhosa distrófica recessiva (EBDR). Essa terapia envolve a inserção de genes COL7A1 saudáveis ​​em células da pele dos pacientes, que são então transplantadas de volta por meio de enxertos de pele, promovendo a cicatrização de feridas em indivíduos com essa rara condição genética.
• Em outubro de 2024, a Royal Biologics, com sede nos EUA, apresentou dois produtos inovadores no simpósio sobre tratamento avançado de feridas: a Matriz de Colágeno em Pó Peak e o ElectroFiber 3D. O Peak Powder Collagen Matrix melhora a cicatrização de diversas feridas, criando uma barreira semelhante a um gel que auxilia na regeneração dos tecidos, enquanto o ElectroFiber 3D é uma matriz bioengenheirada que promove a migração celular e reduz o tempo de cicatrização.

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