Анализ объема, доли и тенденций рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

• Объем рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе оценивался в 1,00 млрд долларов США в 2024 году  и, как ожидается, достигнет  1,81 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 7,7% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка обусловлен, прежде всего, ростом распространенности хронических заболеваний, увеличением спроса на стабильные и пролонгированные лекарственные формы, а также расширением производства биологических препаратов и биоаналогов в регионе.
• Кроме того, развитию технологий сублимационной сушки, росту инвестиций фармацевтических компаний и развитию инфраструктуры здравоохранения в развивающихся странах, таких как Китай, Индия и Япония, способствуют их внедрению. В совокупности эти факторы ускоряют внедрение лиофилизированных инъекционных препаратов, значительно стимулируя расширение рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Анализ рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

• Лиофилизированные инъекционные препараты, которые подвергаются сублимационной сушке для повышения стабильности и продления срока годности, приобретают все большую значимость в фармацевтических составах в таких терапевтических областях, как онкология, инфекционные заболевания и аутоиммунные расстройства, благодаря их улучшенным характеристикам хранения, транспортировки и восстановления.
• Растущий спрос на лиофилизированные инъекционные препараты в Азиатско-Тихоокеанском регионе обусловлен, прежде всего, ростом распространенности хронических и инфекционных заболеваний, расширением биофармацевтического производства и ростом использования услуг по контрактной лиофилизации фармацевтическими и биотехнологическими компаниями.
• Китай доминировал на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов Азиатско-Тихоокеанского региона с долей выручки в 38,5% в 2024 году, чему способствовали активные государственные инициативы в области фармацевтических исследований и разработок, расширение производства биологических препаратов и присутствие крупных отечественных производителей лекарств, инвестирующих в передовые технологии сублимационной сушки.
• Ожидается, что Индия станет самым быстрорастущим рынком в регионе в течение прогнозируемого периода, что обусловлено увеличением расходов на здравоохранение, быстрым расширением фармацевтической производственной базы, поддерживающими реформами в сфере регулирования и растущим спросом на экономически эффективные, стабильные инъекционные составы в больницах и клиниках.
• Сегмент флаконов доминировал на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов Азиатско-Тихоокеанского региона с долей рынка 46,7% в 2024 году, что объясняется его экономической эффективностью, удобством хранения и совместимостью с различными терапевтическими формулами, что сделало его предпочтительным форматом упаковки среди региональных производителей лекарств.

Область применения отчета и сегментация рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе   

Тенденции рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Растущее внедрение передовых технологий лиофилизации и контрактного производства

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе является растущее внедрение передовых технологий лиофилизации и расширение организаций контрактного производства (ОКП), предлагающих фармацевтическим и биотехнологическим компаниям специализированные услуги по сублимационной сушке.
  • Например, в марте 2024 года компания Recipharm расширила свои мощности по стерильному розливу и лиофилизации в Индии, чтобы удовлетворить растущий региональный спрос на биологические препараты и инъекционные составы, усилив свое присутствие в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
• Интеграция аналитических технологий (PAT) и автоматизации в лиофилизацию повышает эффективность цикла, обеспечивает однородность продукта и минимизирует вмешательство человека, что позволяет лучше контролировать качество продукции и снижать производственные затраты. Например, такие компании, как Tofflon и IMA Life, разрабатывают автоматизированные системы лиофилизации, которые повышают масштабируемость процесса и эксплуатационную надежность.
• Кроме того, растущая тенденция передачи услуг по лиофилизации на аутсорсинг компаниям, занимающимся производством лекарственных препаратов, с современным оборудованием позволяет малым и средним фармацевтическим компаниям быстрее выводить продукцию на рынок без крупных капиталовложений в инфраструктуру.
• Растущее сотрудничество между региональными директорами по маркетингу и многонациональными фармацевтическими игроками способствует передаче технологий, соблюдению нормативных требований и крупномасштабному производству биологических препаратов и инъекционных препаратов, укрепляя роль Азиатско-Тихоокеанского региона как глобального производственного центра.
• Эта тенденция к модернизации, аутсорсингу и технологической интеграции трансформирует ландшафт регионального рынка, способствуя повышению эффективности, расширению мощностей и внедрению инноваций в производстве лиофилизированных инъекционных препаратов.

Динамика рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Водитель

Растущий спрос на биологические препараты и расширение мощностей по производству фармацевтических препаратов

• Быстрый рост производства биологических препаратов и биоаналогов в сочетании с расширением фармацевтических производственных мощностей по всему региону является основным фактором, стимулирующим спрос на лиофилизированные инъекционные препараты в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
  • Например, в феврале 2024 года компания WuXi Biologics объявила о запуске новых линий лиофилизации в Китае для поддержки крупномасштабного производства биопрепаратов, удовлетворяя растущую потребность в стабильных формулах. Ожидается, что такие инвестиции будут способствовать росту рынка в прогнозируемый период.
• В связи с ростом числа случаев хронических заболеваний и рака лиофилизированные препараты обладают такими преимуществами, как длительный срок хранения, повышенная стабильность и простота транспортировки, что делает их незаменимыми для систем здравоохранения в странах с развивающейся экономикой.
• Кроме того, растущая экспортная база фармацевтической продукции региона и поддерживающие государственные инициативы по развитию отечественного производства лекарственных средств вносят значительный вклад в рост спроса на возможности лиофилизации.
• Развитие новых производственных предприятий, более широкое применение сублимационной сушки в производстве биологических препаратов и растущее сотрудничество между отечественными и международными фармацевтическими компаниями ускоряют расширение отрасли в ключевых странах, включая Китай, Индию и Японию.
• Мощный портфель биофармацевтических препаратов и растущая потребность в высококачественных инъекционных формах длительного действия являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка лиофилизированных инъекционных препаратов на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость оборудования и сложность соблюдения нормативных требований

• Высокие капиталовложения, необходимые для оборудования и установок для лиофилизации, остаются серьезной проблемой для малых и средних фармацевтических компаний в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
  • Например, установка и проверка современных систем сублимационной сушки с технологиями автоматизации и мониторинга существенно увеличивают общие производственные затраты, ограничивая доступ для новых производителей.
• Кроме того, сложные нормативные требования к асептическому процессу, обеспечению стерильности и валидации циклов лиофилизации создают операционные препятствия, особенно для компаний, выходящих на международные рынки. Например, несогласованность нормативных требований в таких странах, как Индия, Китай и Япония, может задерживать получение разрешений на продукцию и усложнять задачу обеспечения соответствия.
• Отсутствие стандартизированных программ обучения и квалифицированного персонала для эксплуатации и обслуживания сложных систем лиофилизации еще больше ограничивает эффективность и постоянство результатов.
• Более того, частые аудиты, требования к документации и необходимость постоянной модернизации оборудования для соответствия меняющимся мировым стандартам качества увеличивают сложность и стоимость эксплуатации.
• Преодоление этих проблем посредством гармонизации нормативно-правовой базы, обучения персонала и инвестиций в экономически эффективные решения в области лиофилизации будет иметь решающее значение для достижения устойчивого роста рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Рынок лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок сегментирован по признакам упаковки, класса препарата, формы выпуска, показаний, способа применения, конечного потребителя и канала сбыта.

• По упаковке

На основе упаковки рынок лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе сегментируется на флаконы, двухкамерные шприцы, двухкамерные картриджи и другие. Сегмент флаконов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 46,7% в 2024 году, что обусловлено его широким использованием в больницах, лабораториях и на фармацевтическом производстве благодаря надежной барьерной защите и простоте стерилизации. Флаконы остаются предпочтительным вариантом упаковки для нефасованных лекарственных форм и биологических препаратов, поскольку они сохраняют стабильность и обеспечивают длительный срок годности при изменяющихся условиях хранения. Их совместимость с различными классами препаратов, экономическая эффективность и возможность повторного использования еще больше укрепляют их рыночные позиции. Более того, стеклянные флаконы считаются золотым стандартом асептической упаковки из-за их химической инертности и влагостойкости, что гарантирует целостность продукта. Растущий спрос на инъекционные антибиотики и вакцины в регионе также способствует их продолжающемуся доминированию.

Ожидается, что сегмент двухкамерных шприцев продемонстрирует самые высокие темпы роста в прогнозируемый период, чему будет способствовать растущая тенденция к использованию готовых к использованию и простых в восстановлении составов. Эти шприцы повышают удобство для пациентов, поскольку растворитель и лекарственное средство разделяются до момента введения, что минимизирует риск контаминации. Переход к самостоятельному введению и лечению на месте оказания помощи повышает привлекательность двухкамерных систем среди медицинских работников. Кроме того, растущее применение в больницах и учреждениях по уходу на дому, а также усовершенствование конструкции шприцев для биологических препаратов, способствуют расширению сегмента. Производители также уделяют особое внимание эргономичным и безопасным конструкциям шприцев, чтобы соответствовать требованиям пациентов и нормативным требованиям Азиатско-Тихоокеанского региона.

• По классу лекарств

На основе класса препаратов рынок подразделяется на противоинфекционные препараты, противоопухолевые препараты, диуретики, ингибиторы протонной помпы, анестетики, антикоагулянты, НПВП, кортикостероиды и другие. Сегмент противоопухолевых препаратов доминировал на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона в 2024 году, что обусловлено ростом распространенности рака и ростом числа одобренных онкологических препаратов. Лиофилизация обеспечивает долгосрочную стабильность и активность термо- и влагочувствительных противоопухолевых формул, гарантируя эффективную доставку в клинических условиях. Резкий рост популярности биологических противоопухолевых препаратов, таких как моноклональные антитела и таргетные препараты, также способствует росту сегмента. Кроме того, расширение онкологических лечебных центров и государственные инвестиции в инфраструктуру онкологической помощи усиливают спрос. Такие страны, как Китай и Япония, активно инвестируют в лиофилизированные онкологические продукты для улучшения доступа к лекарствам и увеличения срока годности. Это доминирование подкрепляется продолжающимися исследованиями и разработками в области персонализированной и комбинированной терапии рака, требующими решений для обеспечения лиофилизированной стабильности.

Ожидается, что сегмент противоинфекционных препаратов продемонстрирует самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено высоким уровнем заболеваемости бактериальными и вирусными инфекциями в развивающихся странах. Лиофилизированные противоинфекционные препараты предпочтительны в регионах с ограниченной инфраструктурой холодовой цепи, поскольку они обеспечивают длительный срок хранения и лучшую транспортную стабильность. Пандемия COVID-19 еще больше ускорила производство лиофилизированных противовирусных препаратов и антибиотиков, создавая устойчивый спрос. Например, местные производители в Индии и Юго-Восточной Азии расширяют линии лиофилизации для крупномасштабного производства антибиотиков. Расширение государственных мер по укреплению программ борьбы с инфекционными заболеваниями продолжит способствовать росту сегмента. Кроме того, растущая потребность в инъекционных препаратах быстрого реагирования в условиях стационаров стимулирует их внедрение.

• По форме

По форме рынок делится на порошковые и жидкие формы. В 2024 году на рынке доминировал сегмент порошковых форм, что объясняется их превосходной стабильностью, длительным сроком хранения и пригодностью для сложных биологических препаратов и пептидных формул. Лиофилизированные порошковые формы весьма предпочтительны для вакцин, онкологических препаратов и антибиотиков, требующих хранения при различных температурах. Снижение зависимости от логистики холодовой цепи снижает транспортные расходы, что делает их идеальными для развивающихся рынков. Производители также выигрывают от более простого восстановления и гибкости дозировки в порошковых формах. Более того, способность сохранять активность препарата в течение длительного времени повышает их спрос со стороны учреждений здравоохранения. Ожидается, что доминирование этого сегмента сохранится по мере роста производства биологических препаратов и внедрения персонализированных инъекционных препаратов.

Ожидается, что сегмент жидких лекарственных форм будет расти наиболее быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим спросом на готовые к использованию (RTU) и предварительно заполненные формы. Больницы и клиники всё чаще отдают предпочтение жидким лиофилизированным инъекционным формам благодаря простоте введения и сокращению времени приготовления. Рост сегмента также связан с технологическим прогрессом в области поддержания стабильности жидких лекарственных форм благодаря оптимизированным методам приготовления. Более того, расширение использования жидких лекарственных форм в неотложной помощи и инфузионной терапии способствует расширению рынка. Рост популярности самостоятельного введения препаратов в условиях домашнего ухода дополнительно усиливает спрос на эти удобные для пользователя решения.

• По показаниям

На основе показаний рынок сегментируется на онкологию, аутоиммунные заболевания, гормональные расстройства, респираторные заболевания, желудочно-кишечные заболевания, дерматологические заболевания, офтальмологические заболевания и другие. Сегмент онкологии доминировал на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона с наибольшей долей выручки в 2024 году благодаря растущей распространенности рака и широкому использованию лиофилизированных формул в химиотерапии и таргетной терапии. Лиофилизация обеспечивает химическую стабильность чувствительных онкологических препаратов и предотвращает деградацию при длительном хранении или транспортировке. Расширение региональных центров лечения онкологии и мощностей по производству онкологических препаратов, особенно в Китае и Японии, дополнительно повышает спрос. Растущие инвестиции транснациональных компаний в производство онкобиологических препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе усиливают этот сегмент. Более того, наличие государственного финансирования разработки противораковых препаратов поддерживает постоянный рост. Сегмент выигрывает от растущего портфеля инъекционных онкологических препаратов, требующих передовой стабилизации.

Ожидается, что сегмент аутоиммунных заболеваний будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост распространённости таких заболеваний, как ревматоидный артрит, волчанка и псориаз. Лиофилизированные биологические препараты и моноклональные антитела всё чаще используются для долгосрочной аутоиммунной терапии благодаря своей стабильности и низкой деградации. Расширение диагностических возможностей и повышение осведомлённости об аутоиммунных заболеваниях способствуют росту числа пациентов, прошедших лечение в регионе. Кроме того, фармацевтические компании концентрируются на производстве лиофилизированных биологических препаратов, подходящих для домашних инъекций. Государственные реформы здравоохранения, улучшающие доступ пациентов к терапии хронических заболеваний, также способствуют этому росту. Внедрение удобных форматов упаковки для аутоиммунных инъекционных препаратов способствует более широкому клиническому и медицинскому применению.

• По способу введения

На основе пути введения рынок классифицируется на внутривенные/инфузионные, внутримышечные и другие. Внутривенный/инфузионный сегмент доминировал на рынке в 2024 году, что обусловлено его высоким использованием в больницах для оказания неотложной и интенсивной терапии. Внутривенное введение обеспечивает быстрый терапевтический ответ и точную дозировку для сложных препаратов, таких как биологические препараты и химиотерапевтические агенты. Сильная сторона сегмента заключается в его интеграции с больничными инфузионными системами и пригодности для восстановления лекарств большого объема. Растущее применение лиофилизированных инъекционных препаратов для онкологии, противоинфекционных препаратов и интенсивной терапии повышает спрос. Более того, предпочтение стерильных внутривенных форм из-за стандартов безопасности и эффективности поддерживает его доминирование. Наличие развитой больничной инфраструктуры в таких странах, как Япония и Южная Корея, еще больше укрепляет его лидерство.

Прогнозируется, что сегмент внутримышечных препаратов будет расти наиболее быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим спросом на препараты длительного действия для самостоятельного введения. Внутримышечная доставка обеспечивает постепенное всасывание препарата, что делает её подходящей для лечения хронических заболеваний и профилактики. Растущий интерес к решениям для домашнего здравоохранения и упрощенным процедурам введения способствует их внедрению в городах Азиатско-Тихоокеанского региона. Лиофилизированные формы для внутримышечных инъекций особенно эффективны для вакцин и гормональной терапии, требующих стабильности и контролируемого высвобождения. Более того, инновации в области предварительно заполненных и двухкамерных устройств делают внутримышечные инъекции более безопасными и удобными. Ожидается, что растущая доступность медицинской помощи в сельских регионах будет дополнительно стимулировать рост этого сегмента.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок сегментирован на больницы, клиники, домашнюю медицинскую помощь и другие. Больничный сегмент доминировал на рынке в 2024 году, составляя большую долю благодаря большому объему пациентов и развитой инфраструктуре для восстановления и введения лекарств. Больницы остаются основными местами для лечения онкологии, инфекционных заболеваний и интенсивной терапии, которые в значительной степени зависят от лиофилизированных инъекционных препаратов. Наличие квалифицированных медицинских работников и асептических сред повышает эффективность обращения с продуктами. Увеличение государственных инвестиций в государственные больницы в Китае, Индии и Юго-Восточной Азии поддерживает спрос. Более того, системы закупок на базе больниц позволяют осуществлять оптовые закупки лиофилизированных препаратов через тендеры, что еще больше укрепляет этот сегмент. Растущая распространенность хронических и острых заболеваний продолжает делать больницы доминирующей категорией конечных пользователей.

Ожидается, что сегмент домашнего ухода продемонстрирует самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено растущей популярностью домашнего лечения и тенденциями к самостоятельному введению препаратов. Достижения в области технологий разведения лекарственных средств и удобная упаковка позволяют пациентам безопасно готовить и вводить лекарства дома. Это изменение сокращает количество визитов в больницу и снижает расходы на лечение хронических заболеваний. Более того, расширение услуг телемедицины и домашнего ухода в городских центрах поддерживает эту тенденцию. Производители все чаще разрабатывают готовые к применению и готовые к применению лиофилизированные инъекционные препараты для удобного домашнего использования. Растущая осведомленность и доступность биологических методов лечения будут способствовать дальнейшему расширению сегмента в регионе.

• По каналу распространения

По каналу сбыта рынок делится на сегменты прямых тендеров, розничных продаж и других. Сегмент прямых тендеров доминировал на рынке в 2024 году, чему способствовали крупномасштабные закупки государственными больницами и учреждениями здравоохранения. Оптовые закупки через тендеры обеспечивают экономическую эффективность и бесперебойность поставок основных лиофилизированных препаратов для онкологии, инфекционного контроля и программ иммунизации. Этот канал сбыта выигрывает от структурированных дистрибьюторских сетей и соглашений о преференциальных ценах с крупными поставщиками фармацевтической продукции. Доминирование прямых тендеров особенно заметно в Китае и Индии, где на государственные больницы приходится большая часть потребления инъекционных препаратов. Кроме того, регулирующие органы поощряют централизованное проведение тендеров для поддержания качества и прозрачности ценообразования. Увеличение производственных мощностей местных производителей еще больше укрепляет лидерство этого сегмента.

Ожидается, что сегмент розничных продаж продемонстрирует самые высокие темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено стремительным расширением розничных аптечных сетей и онлайн-платформ продажи лекарств в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Растущее предпочтение пациентам удобства и лёгкого доступа к лиофилизированным препаратам меняет ландшафт дистрибуции. Розничные каналы всё чаще предлагают как фирменные, так и дженерики лиофилизированных препаратов для лечения хронических заболеваний и самостоятельного ухода. Более того, проникновение электронной коммерции и цифровые услуги по выписке рецептов в городских районах делают розничные покупки более рационализированными. Переход к моделям частного медицинского обслуживания и прямой доставки пациентам также способствует росту. Фармацевтические компании сотрудничают с розничными сетями для расширения охвата и доступности продукции на развивающихся рынках.

Региональный анализ рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

• Китай доминировал на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов Азиатско-Тихоокеанского региона с долей выручки в 38,5% в 2024 году, чему способствовали активные государственные инициативы в области фармацевтических исследований и разработок, расширение производства биологических препаратов и присутствие крупных отечественных производителей лекарств, инвестирующих в передовые технологии сублимационной сушки.
• Большое количество пациентов в Китае в сочетании с ростом распространенности хронических заболеваний продолжает подпитывать потребность в эффективных и долгосрочных инъекционных методах лечения.
• Более того, присутствие ведущих отечественных и многонациональных фармацевтических компаний, а также растущих организаций контрактного производства (ОКП), усиливает ключевую роль Китая в региональном снабжении и экспортном потенциале.

Обзор рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Китае

Китай доминировал на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов Азиатско-Тихоокеанского региона, завоевав наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря мощным производственным мощностям, обширной популяции пациентов и проводимым правительством реформам здравоохранения. Растущие инвестиции страны в биологические препараты, вакцины и онкологические инъекционные препараты укрепили её позиции регионального лидера. Более того, расширение организаций контрактного производства (ОКП) и внедрение передовых технологий сублимационной сушки позволяют китайским производителям повышать стабильность лекарственных препаратов и продлевать сроки их годности. Стремление Китая к самообеспечению производством лекарственных препаратов и развитию экспортного потенциала продолжает укреплять его доминирующее положение на рынке.

Обзор рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Индии

Прогнозируется, что Индия станет самым быстрорастущим рынком лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря быстро расширяющейся фармацевтической производственной базе и мощному экспортно-ориентированному производству. Увеличение инвестиций страны в производство стерильных инъекционных препаратов и правительственная инициатива «Сделано в Индии» ускоряют расширение рынка. Растущий спрос на доступные биологические препараты в сочетании с растущим внутренним потреблением инъекционных форм для лечения хронических заболеваний дополнительно стимулирует рост. Более того, присутствие ведущих фармацевтических компаний, передовые разработки оборудования для лиофилизации и благоприятная нормативно-правовая база укрепляют позиции Индии в регионе.

Обзор рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Японии

Рынок лиофилизированных инъекционных препаратов в Японии демонстрирует устойчивый рост, чему способствуют развитая система здравоохранения, увеличение численности пожилого населения и активное внедрение биологических препаратов для лечения хронических и дегенеративных заболеваний. Японские фармацевтические компании уделяют всё больше внимания лиофилизированным формам, чтобы обеспечить долгосрочную стабильность и эффективность препаратов. Инновации в технологиях сублимационной сушки и государственная поддержка биофармацевтических исследований и разработок стимулируют развитие рынка. Кроме того, строгие стандарты качества в Японии и стремление к прецизионному производству делают её ключевым центром производства премиальных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Обзор рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Южной Корее

Рынок лиофилизированных инъекционных препаратов в Южной Корее стремительно растёт благодаря увеличению инвестиций в биотехнологии, производство биоаналогов и вакцин. Развитая научно-исследовательская инфраструктура страны, государственное стимулирование фармацевтических инноваций и растущее партнёрство с многонациональными биофармацевтическими компаниями ускоряют внедрение лиофилизации. Южнокорейские компании используют автоматизацию и цифровизацию процессов лиофилизации для повышения качества и эффективности. Более того, растущая распространённость онкологических и аутоиммунных заболеваний стимулирует спрос на высокостабильные инъекционные препараты, позиционируя Южную Корею как ключевого развивающегося игрока на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона.

Доля рынка лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Лидерами отрасли лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Pfizer Inc. (США)
• Merck & Co., Inc., (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• GSK plc. (Великобритания)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• Бакстер (США)
• Санофи (Франция)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
• Fresenius Kabi AG (Германия)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Piramal Enterprises Limited (Индия)
• Biocon Ltd. (Индия)
• WuXi Biologics Co., Ltd. (Китай)
• CSL Limited (Австралия)
• Лонза (Швейцария)
• Samsung Biologics (Республика Корея)

Каковы последние тенденции на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе?

• В ноябре 2024 года ВОЗ опубликовала документы по оценке (EUL/материалы оценки) вакцины LC16m8 против натуральной оспы/оспы компании KM Biologics. В оценке ВОЗ отмечены программные характеристики и условия эксплуатации лиофилизированной формы, что является примером недавней глобальной проверки качества/использования лиофилизированных вакцин, произведенных в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
• В ноябре 2022 года компания WuXi STA ввела в эксплуатацию дополнительную линию по производству/расфасовке парентеральных препаратов на своем предприятии в Уси (вторая линия высокой гибкости со встроенным лиофилизатором и автоматической обработкой флаконов), что еще больше расширило возможности компании по производству лиофилизированных инъекционных препаратов в коммерческих масштабах и сократило сроки поставки для клиентов, которым требуются флаконы с лиофилизированным порошком в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
• В сентябре 2023 года компания Henlius (группа Fosun Pharma) сообщила, что ее производственная зона теперь включает специализированную линию по производству лиофилизированных препаратов (наряду с линиями розлива жидких препаратов), указав на возможности производства лиофилизированных препаратов на своем временном предприятии, сообщив о примере биофармацевтических компаний Азиатско-Тихоокеанского региона, инвестирующих в локальные мощности по лиофилизации для поддержки биологических препаратов и биоаналогов.
• В мае 2023 года китайский разработчик/производитель объявил об одобрении NMPA лиофилизированной порошковой инъекционной формы (моноклональное антитело отечественной разработки, представленное в виде лиофилизированных флаконов), что стало очередным случаем одобрения Китаем лиофилизированных биологических инъекционных препаратов местного производства и расширения внутренних поставок лиофилизированных терапевтических продуктов.
• В январе 2022 года компания WuXi STA ввела в эксплуатацию свою первую линию по производству парентеральных препаратов на своей площадке в Уси (Китай). Это полностью автоматизированная стерильная линия розлива со встроенным лиофилизатором, способная производить лиофилизированные порошки (во флаконах, шприцах, картриджах) и быстро переключаться между режимами розлива для обеспечения производства больших объемов лиофилизированных инъекционных препаратов. Это расширило местные мощности по производству КМЦ и розлива/финишной обработки биологических препаратов, а также помогло международным клиентам ускорить поставки лиофилизированных лекарственных препаратов из Китая.

SKU-63428