Анализ объема, доли и тенденций рынка тестирования на месте оказания медицинской помощи в Канаде и США – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка тестирования на месте оказания медицинской помощи в Канаде и США

• Рынок тестирования на месте оказания медицинской помощи в Канаде и США в 2024 году оценивался в 15,25 млрд долларов США и, как ожидается, достигнет 31,72 млрд долларов США к 2032 году.
• В прогнозируемый период с 2025 по 2032 год рынок, вероятно, будет расти среднегодовыми темпами на уровне 9,6%, в первую очередь за счет роста распространенности хронических и инфекционных заболеваний.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как растущий спрос на быструю диагностику в отделениях неотложной помощи и амбулаторных отделениях.

Анализ рынка тестирования на месте оказания медицинской помощи в Канаде и США

• Рынок тестирования на месте оказания медицинской помощи в Канаде и США развивается под влиянием роста распространенности хронических заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания, а также растущего бремени инфекционных заболеваний, требующих быстрых и точных диагностических решений. Пандемия COVID-19 значительно ускорила внедрение как молекулярных, так и быстрых экспресс-тестов, проводимых в пунктах оказания медицинской помощи, в то время как сохраняющийся спрос на панели для диагностики респираторных, желудочно-кишечных, половых инфекций и инфекций кровотока продолжает расширять рынок. Растущая популярность децентрализованного и домашнего медицинского обслуживания, поддерживаемая широкой доступностью наборов для самотестирования и диагностических средств в розничных аптечных пунктах, дополнительно стимулирует рост.
• Технологические достижения в области молекулярных анализов, микрофлюидики и устройств для POCT, подключаемых к смартфонам, повышают точность и доступность тестов, в то время как системы здравоохранения внедряют эти решения для снижения затрат и ускорения процесса лечения пациентов. Кроме того, поддерживающая государственная политика, разрешения регулирующих органов и системы возмещения расходов в Канаде и США способствуют более широкому внедрению POCT в клинических условиях, розничных магазинах и учреждениях, оказывающих помощь на дому.
• Медицинские работники и политики как в Канаде, так и в США всё больше осознают ценность POCT в борьбе с растущим бременем заболеваний, особенно в местных медицинских центрах, отделениях неотложной помощи и в отдалённых регионах, где доступ к централизованным лабораториям ограничен. Этот растущий спрос стимулирует государственные и частные инвестиции в передовые диагностические платформы, способствующие быстрому принятию клинических решений.
• Пандемия COVID-19 стимулировала широкое внедрение децентрализованных решений для тестирования, ускорив внедрение технологий POCT в больницах, аптеках и других медицинских учреждениях по всей Северной Америке. Поскольку системы здравоохранения продолжают уделять особое внимание доступности, ранней диагностике и ценностно-ориентированному подходу, потребность в эффективной диагностике, доступной непосредственно у пациента, как ожидается, останется ключевым фактором роста рынка.
• Ожидается, что США будут доминировать на рынке тестирования по месту оказания медицинской помощи в Канаде и США с долей рынка 88,56% благодаря наличию развитой инфраструктуры здравоохранения, широкому внедрению технологий быстрой диагностики, сильной государственной поддержке и большому количеству пациентов, что обуславливает спрос на эффективные и точные решения для тестирования.

Область применения отчета и сегментация рынка тестирования в пунктах оказания медицинской помощи в Канаде и США 

Тенденции рынка тестирования в пунктах оказания медицинской помощи в Канаде и США

Рост распространенности хронических и инфекционных заболеваний увеличивает спрос на быструю децентрализованную диагностику

• Растущая распространенность хронических и инфекционных заболеваний в Канаде и США создает острую необходимость в быстрых, децентрализованных диагностических решениях, которые позволяют своевременно выявлять и эффективно лечить заболевания.
• Поставщики медицинских услуг и политики как в Канаде, так и в США все больше осознают ценность POCT в решении проблемы растущего бремени болезней, особенно в общественных медицинских центрах, отделениях неотложной помощи и отдаленных регионах, где доступ к централизованным лабораториям ограничен.
• Например, в мае 2025 года компания Renyun (Hunan) Busbar Co., Ltd. недавно принимала в своей штаб-квартире ценного клиента, что стало очередным этапом в стремлении компании к построению прочных и долгосрочных партнёрских отношений. Визит включал экскурсию по передовым производственным объектам Renyun, где клиент ознакомился с передовыми производственными процессами, строгими испытаниями качества и инновационными разработками продукции.
• Центры обработки данных, где бесперебойность работы не подлежит обсуждению, интегрируются в канадские и американские системы тестирования точек обслуживания для обеспечения оптимизированного и реконфигурируемого электропитания, позволяя операторам масштабировать инфраструктуру без длительных простоев. Их принцип «plug-and-play» ценится за возможность быстрого подключения стоек питания и поддержку динамического переключения нагрузки — потребности, которые стали распространёнными как в гипермасштабных, так и в периферийных вычислениях.
• Программы развития энергетики Всемирного банка ещё раз демонстрируют связь электрификации с устойчивым промышленным ростом в развивающихся странах. В интеллектуальных промышленных зонах и государственных инфраструктурных коридорах тестирование в пунктах оказания услуг в Канаде и США рассматривается как часть стратегий распределения электроэнергии низкого напряжения, особенно там, где требуются скорость, гибкость и долгосрочная безопасность.

Динамика рынка тестирования на месте оказания медицинской помощи в Канаде и США

Водитель

Развитая инфраструктура здравоохранения и активное внедрение мобильных и носимых устройств в Канаде и США

• Одной из ключевых тенденций, определяющих развитие рынка тестирования на месте оказания медицинской помощи в Канаде и США, является ускорение диагностических процессов, обмен данными в режиме реального времени и оптимизация процесса принятия клинических решений, что в совокупности улучшает результаты лечения пациентов.
• Наряду с этой инфраструктурой, активное внедрение потребителями мобильных и носимых медицинских технологий в Канаде и США стимулирует спрос на подключенные и удобные в использовании устройства POCT.
• Например, в августе 2025 года компания Canada Health Infoway запустила стипендию для клинических студентов Connected Care Clinical Student Scholarship, предлагающую до 3000 долларов США на студента для поддержки клинических студентов, обучающихся по программам цифрового медицинского образования в аккредитованных канадских высших учебных заведениях.
• Эта инициатива, являющаяся частью Центра клинических инноваций в цифровом здравоохранении (CIDH), направлена ​​на развитие интероперабельности и интерактивного медицинского обслуживания путем предоставления студентам знаний в таких областях, как электронные медицинские карты, искусственный интеллект в здравоохранении и аналитика медицинских данных. Стипендия соответствует общей общеканадской дорожной карте интероперабельности Infoway и поддерживает развитие децентрализованных диагностических возможностей и решений в области цифрового здравоохранения.
• Носимые устройства и мобильные приложения для здоровья позволяют пациентам постоянно следить за своим здоровьем, создавая среду с богатым набором данных, которую решения POCT могут использовать для предоставления своевременной и персонализированной диагностики.
• Конвергенция этих технологий облегчает дистанционный мониторинг состояния пациентов, ведение хронических заболеваний и профилактическую помощь, сокращая количество визитов в больницу и снижая нагрузку на системы здравоохранения. По мере роста популярности мобильных и носимых устройств это будет способствовать расширению и принятию POCT как ключевого компонента современной медицинской помощи.

Возможность

Растущее использование скрининга наркомании, инфекционных заболеваний и онкологии способствует диверсификации рынка

• Система здравоохранения в Канаде и США переживает значительные перемены, обусловленные растущим внедрением тестирования по месту оказания медицинской помощи (Point-of-Care Testing, POCT). Этот сдвиг особенно заметен в диверсификации его применения, которое выходит за рамки традиционной диагностики и охватывает новые, быстрорастущие области.
• Расширение применения POCT в таких областях, как скрининг наркозависимости, инфекционных заболеваний и онкологии, создает новую парадигму своевременной и доступной медицинской помощи пациентам. Эта эволюция обусловлена ​​потребностью в более быстрых результатах, что может привести к более оперативному принятию решений о лечении и улучшению результатов лечения.
• Например, по данным Агентства по контролю за лекарственными средствами Канады и США, в августе 2025 года начало пандемии COVID-19 стимулировало значительное использование POCT, что привело к повышению осведомленности о том, как эти тесты можно применять в различных аспектах медицины, включая экспресс-тесты на ВИЧ и тесты на основе биомаркеров для выявления легких черепно-мозговых травм.
• Возможность проводить эти тесты вне централизованных лабораторий, например, в клиниках, аптеках и даже в отдалённых местах, является ключевым фактором этой тенденции. По мере развития технологий и повышения их удобства для пользователей спектр заболеваний, которые можно выявить непосредственно в медицинском учреждении, продолжает расширяться, открывая новые возможности как для медицинских работников, так и для пациентов. Такая диверсификация не только решает давние проблемы с доступом к медицинской помощи, но и обещает оптимизировать клинические рабочие процессы и снизить нагрузку на традиционную лабораторную инфраструктуру.
• В США система POCT всё чаще охватывает разнообразные скрининговые приложения – от панелей для выявления наркотических веществ до выявления инфекционных заболеваний и онкологических биомаркеров, расширяя её влияние на все сферы здравоохранения. Например, домашние тесты на инфекционные заболевания, такие как наборы для определения антигена SARS-CoV-2, продемонстрировали значительную экономию средств – около 12,5 млн долларов США за 60 дней, что подтверждает спрос на децентрализованное тестирование. В то же время, достижения в области диагностики онкологии, например, усовершенствованные анализы крови с использованием машинного обучения, способные выявлять рак яичников на ранней стадии с точностью около 92%, предвещают аналогичное расширение скрининга рака с помощью POCT.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на современные устройства и реагенты для POCT

• Внедрение современных устройств для тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT) в Канаде и США часто затрудняется значительными затратами. Эти технологии, как правило, содержат сложные компоненты и требуют специальных реагентов, что приводит к более высоким затратам на производство и закупку.
• Регулярные расходы, связанные с расходными материалами, обслуживанием и калибровкой устройств, дополнительно увеличивают общую финансовую нагрузку. Во многих случаях медицинским организациям необходимо тщательно оценить соотношение затрат и выгод, прежде чем инвестировать в современные системы POCT, что может привести к задержке внедрения или выборочному использованию этих технологий.
• Например, в июне 2025 года в журнале Applied Sciences было опубликовано исследование, посвященное интеграции тестирования по месту оказания медицинской помощи (POCT) для лечения онкологических и хронических заболеваний в производственных условиях. В исследовании подчеркивается, что различия в производительности и качестве различных устройств POCT от разных производителей создают значительные трудности для стандартизации.
• Эта непоследовательность затрудняет разработку единых протоколов тестирования и мер обеспечения качества, что приводит к трудностям с их внедрением в клиническую практику и интеграцией в повседневную практику здравоохранения. Отсутствие стандартизированных устройств и процедур может привести к расхождениям в результатах тестов, что скажется на качестве лечения пациентов и будет препятствовать широкому внедрению решений POCT.
• Устранение этого ограничения, связанного с затратами, будет иметь решающее значение для роста рынка. Для этого могут потребоваться инновации для снижения производственных затрат, экономия за счёт масштаба и потенциальная финансовая поддержка со стороны государства или частного сектора для повышения доступности медицинских услуг в различных медицинских учреждениях.
• Высокая стоимость современных устройств и реагентов для POCT остается существенным препятствием для их широкого внедрения в Канаде и США. Преодоление этой финансовой проблемы посредством стратегий снижения затрат, повышения эффективности производства и механизмов поддержки финансирования будет иметь решающее значение для повышения доступности этих технологий в различных медицинских учреждениях и стимулирования роста рынка.

Объем рынка тестирования в пунктах оказания медицинской помощи в Канаде и США

Рынок тестирования в пунктах оказания медицинской помощи в Канаде и США сегментирован на шесть сегментов в зависимости от продукта/заболевания, метода/технологии, типа панели, места проведения тестирования, конечного пользователя и канала сбыта.

• По продукту/болезни

По признаку продукта/заболевания рынок тестирования на месте оказания медицинской помощи в Канаде и США сегментируется на респираторные инфекции, желудочно-кишечные инфекции, заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), гепатиты, инфекции кровотока (ИК), грибковые инфекции крови (ГБК) и другие. Ожидается, что в 2025 году сегмент респираторных инфекций будет доминировать на рынке с долей рынка 48,15% и 34,50% в США и Канаде соответственно, что обусловлено их высокой распространенностью, быстрым распространением и необходимостью своевременной клинической диагностики. Пандемия COVID-19 продемонстрировала критическую важность децентрализованного и быстрого молекулярного тестирования, значительно ускорив инвестиции в платформы тестирования на месте оказания медицинской помощи.

Ожидается, что сегмент заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), будет набирать обороты со среднегодовым темпом роста 10,1% в США и 9,4% в Канаде в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности ЗППП, растущим спросом на быстрое и конфиденциальное тестирование, постоянными инновациями в продуктах и ​​более широким внедрением диагностических решений на дому и в клиниках.

• По методу/технологии

На основе метода/технологии рынок тестирования на месте оказания помощи в Канаде и США сегментируется на NAAT (тесты амплификации нуклеиновых кислот), LAMP (петлевая изотермическая амплификация), микрофлюидика/лаборатория на чипе и другие. Ожидается, что в 2025 году сегмент NAAT (тесты амплификации нуклеиновых кислот) будет доминировать на рынке с долей рынка 55,27% и 55,58% в США и Канаде соответственно, поскольку быстрые тесты на основе ПЦР стали необходимыми для широкомасштабного скрининга и быстрого принятия клинических решений. Помимо COVID-19, NAAT все чаще применяются для обнаружения респираторных патогенов, инфекций, передающихся половым путем (ИППП), желудочно-кишечных инфекций и инфекций кровотока, что обеспечивает более быструю диагностику по сравнению с традиционными лабораторными тестами ПЦР.

Ожидается, что сегмент LAMP (петлевая изотермическая амплификация) будет набирать обороты со среднегодовым темпом роста 10,2% в США и 9,5% в Канаде в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его высокой чувствительностью и возможностями быстрого обнаружения, растущим внедрением в диагностику инфекционных заболеваний, постоянными инновациями в продукции и растущим спросом на экономически эффективные решения для молекулярного тестирования как в клинических условиях, так и в условиях домашнего ухода.

• По типу панели

В зависимости от типа панели рынок экспресс-тестов в Канаде и США сегментируется на симплексный анализ, мультиплексную панель (синдромное тестирование), дуплексный анализ и триплексный анализ. Прогнозируется, что к 2025 году сегмент симплексных анализов будет доминировать на рынке с долей рынка 52,50% и 52,38% в США и Канаде соответственно, поскольку они экономичны, просты в использовании и широко применяются в рутинной диагностике. Эти анализы предназначены для обнаружения одного аналита или патогена в одном тесте, что делает их особенно подходящими для задач с большим объемом исследований, таких как мониторинг уровня глюкозы в крови, тестирование на беременность и фертильность, скрининг инфекционных заболеваний (например, экспресс-тесты на антигены ВИЧ и COVID-19) и кардиологические маркеры.

Ожидается, что сегмент мультиплексных панелей (синдромное тестирование) будет набирать обороты со среднегодовым темпом роста 10,1% в США и 9,3% в Канаде в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на быстрые и комплексные диагностические решения, постоянными инновациями в продуктах, растущим внедрением в клинических и околопациентских условиях, а также потребностью в точном выявлении нескольких патогенов в одном тесте.

• По месту тестирования

В зависимости от места проведения тестирования рынок тестирования в пунктах оказания медицинской помощи в Канаде и США сегментируется на лабораторное тестирование в пунктах оказания медицинской помощи (POCT) и тестирование в домашних условиях (POCT). Ожидается, что к 2025 году сегмент лабораторного тестирования в пунктах оказания медицинской помощи (POCT) будет доминировать на рынке с долей рынка 60,13% и 59,87% в США и Канаде соответственно благодаря более высокой точности, надежности и интеграции в больничные и клинические рабочие процессы по сравнению с тестированием на дому. Эти тесты обычно проводятся в медицинских учреждениях, таких как больницы, диагностические лаборатории и центры неотложной помощи, где квалифицированные специалисты могут обеспечить надлежащую обработку образцов, контроль качества и интерпретацию результатов.

Ожидается, что сегмент тестирования на дому в пунктах оказания медицинской помощи (POCT) будет набирать обороты со среднегодовым темпом роста 9,9% в США и 9,2% в Канаде в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено более широким внедрением наборов для самотестирования, растущими инновационными продуктами, более широкой доступностью через интернет и розничные каналы, а также растущим предпочтением пациентов удобным и быстрым диагностическим решениям.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок тестирования по месту оказания медицинской помощи в Канаде и США сегментируется на больницы, уход на дому, клиники, лаборатории, центры амбулаторной хирургии, центры ухода за пожилыми людьми и другие. Ожидается, что в 2025 году сегмент больниц будет занимать наибольшую долю в 42,86% и 43,28% в США и Канаде соответственно благодаря большому объему пациентов, развитой инфраструктуре и сильной интеграции быстрой диагностики в клинические рабочие процессы. POCT широко применяется в больницах для оказания неотложной помощи, отделений интенсивной терапии, операционных и стационарного мониторинга, где своевременные результаты имеют решающее значение для принятия решений о лечении. Больницы также используют широкий спектр приложений POCT, включая мониторинг уровня глюкозы в крови, тестирование сердечных маркеров, тесты на коагуляцию и диагностику инфекционных заболеваний, в частности, синдромные панели для респираторных и кровотока.

Ожидается, что сегмент домашнего ухода будет набирать обороты со среднегодовым темпом роста 10,1% в США, в то время как сегмент стационаров, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 9,6% в Канаде в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на быструю диагностику, повышением доступности инновационных устройств POCT, предпочтением пациентов проводить мониторинг на дому и растущей потребностью в более быстром принятии решений в клинических условиях.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок тестирования в пунктах оказания медицинской помощи в Канаде и США сегментируется на прямые тендеры, розничные продажи, онлайн-продажи и другие. Ожидается, что к 2025 году сегмент прямых тендеров будет доминировать на рынке с долей рынка 44,13% и 43,74% в США и Канаде соответственно. Это обусловлено тем, что этот метод закупок является основным для крупных медицинских учреждений, таких как больницы, диагностические лаборатории и государственные медицинские учреждения. Прямые тендеры позволяют заключать соглашения о оптовых закупках между поставщиками медицинских услуг и производителями или авторизованными дистрибьюторами, что обеспечивает снижение себестоимости единицы продукции, стабильность поставок и доступность стандартизированной продукции.

Ожидается, что сегмент онлайн-продаж на рынке POCT будет набирать обороты со среднегодовым темпом роста 10,3% в США и 9,6% в Канаде в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ростом внедрения цифровых медицинских платформ, повышением доступности диагностических устройств через каналы электронной коммерции, растущим предпочтением пациентов проводить тестирование на дому и удобством моделей прямой доставки потребителю.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• Корпорация Danaher (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• BD (Becton, Dickinson and Company) (США)
• Abbott Laboratories (США)
• Cardinal Health (США)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Medline Industries, LP (США)
• Trinity Biotech (Ирландия)
• OraSure Technologies Inc (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)
• QIAGEN (Германия)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• QuidelOrtho Corporation (США)
• Trimedic Inc (Канада)
• Abaxis, Inc. (США)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• NIPRO (Япония)
• SEKISUI Diagnostics (США)
• САННЕР (Германия)
• Диагностика ПТС (США)
• Stevens Company Limited (Канада)
• QuantuMDx Group Ltd. (Великобритания)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Великобритания)
• Креативная диагностика (США)
• Hipro Biotechnology Co., Ltd. (Китай)
• Canadian Hospital Specialties Limited (Канада)
• Радиометр медицинский ApS (Дания)
• Meridian Bioscience, Inc. (США)
• Henry Schein, Inc. (США)
• Nova Biomedical (США)
• binx health, inc. (США)
• Сангвина (США)

Последние события на рынке тестирования в пунктах оказания медицинской помощи в Канаде и США

• В феврале 2025 года компания Thermo Fisher Scientific приобрела подразделение очистки и фильтрации Solventum за 4,1 млрд долларов США, усилив свои возможности в области биотехнологий. Это приобретение расширяет портфель технологий фильтрации и очистки Thermo Fisher, использующих передовые методы анализа поверхности для оптимизации взаимодействия материалов как в биологических, так и в промышленных условиях.
• В июле 2025 года компания OraSure через свою дочернюю компанию DNA Genotek выпустила пробирку для сбора крови HEMAcollect PROTEIN – новое устройство для протеомных исследований. Изделие представляет собой вакуумную пробирку с фирменной стабилизирующей жидкостью, предназначенной для сохранения и стабилизации плазменных белков цельной крови до семи дней при температуре окружающей среды. Это устраняет необходимость в немедленной обработке или транспортировке образцов в условиях холодовой цепи, делая сбор и транспортировку образцов более эффективными и экономичными. Благодаря технологии ProteoPrecision, система минимизирует гемолиз и активацию тромбоцитов, гарантируя, что собранный образец точно отражает состояние организма in vivo, что обеспечивает более высокое качество исследовательских данных для применения в онкологии, неврологии и кардиологии.
• По данным журнала Time, в июле 2025 года система MAI DxO от Microsoft продемонстрировала значительно более высокую точность диагностики, чем врачи-люди — около 85% против 20%, — и сократила расходы на тестирование пациентов на 20%.
• По данным Reuters, в августе 2025 года группа учёных из США разработала анализ крови на основе искусственного интеллекта, который позволяет выявлять рак яичников на ранней стадии с точностью более 90%, открывая новые возможности для диагностики рака яичников в онкологии.
• Согласно отчету Национального центра сотрудничества по инфекционным заболеваниям, в августе 2025 года POCT сможет обеспечить доступное тестирование для лиц, сталкивающихся с препятствиями к традиционным услугам, улучшая доступ в отдаленных или ограниченных в ресурсах районах.

SKU-74640