Анализ размера, доли и тенденций европейского рынка промежуточных API-продуктов – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер европейского рынка промежуточных API

• Объем европейского рынка промежуточных API в 2024 году оценивался в 55,61 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  89,30 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 6,10% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим спросом на фармацевтическую и биофармацевтическую продукцию, а также растущей передачей производства АФИ специализированным производителям, что стимулирует крупномасштабное производство и инновации в области промежуточных продуктов АФИ.
• Кроме того, достижения в технологиях химического синтеза, растущее внедрение методов зеленой химии и рост распространенности хронических заболеваний ускоряют внедрение промежуточных АФИ в различных терапевтических областях, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ европейского рынка полуфабрикатов API

• Европейский рынок промежуточных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) демонстрирует уверенный рост, обусловленный растущим спросом на высококачественные промежуточные продукты в фармацевтическом производстве, увеличением инвестиций в разработку лекарственных препаратов и внедрением передовых технологий синтеза и анализа. Растущее внимание к персонализированной медицине и разработке сложных молекул дополнительно стимулирует спрос на промежуточные АФИ.
• Растущие государственные инициативы, поддерживающие фармацевтические исследования и разработки, в сочетании с увеличением финансирования модернизации производства и обеспечения соответствия нормативным требованиям ускоряют внедрение передовых решений для промежуточных фармацевтических субстанций. Кроме того, интеграция автоматизации, высокопроизводительных платформ синтеза и аналитических технологий процессов обеспечивает более быстрое, эффективное и высококачественное производство промежуточных субстанций, сокращая общие сроки разработки лекарственных препаратов.
• Германия доминировала на европейском рынке промежуточных АФИ с наибольшей долей выручки в 34,2% в 2024 году, чему способствовала ее мощная фармацевтическая производственная инфраструктура, активное внедрение передовых синтетических и биотехнологических технологий, а также строгая нормативно-правовая база, способствующая крупномасштабному производству промежуточных продуктов.
• Ожидается, что в Великобритании будет зарегистрирован самый быстрый среднегодовой темп роста на 10,8% на европейском рынке промежуточных фармацевтических ингредиентов в течение прогнозируемого периода, что будет обусловлено продолжающимися программами НИОКР, поддерживаемыми NHS, растущими инвестициями в биотехнологии и производство синтетических молекул, а также растущим спросом на высококачественные промежуточные продукты как для внутреннего, так и для экспортно-ориентированного фармацевтического производства.
• Сегмент фармацевтических/оптовых промежуточных продуктов для лекарственных препаратов доминировал на рынке промежуточных продуктов активных фармацевтических ингредиентов, обеспечив наибольшую долю выручки в 68,4% в 2024 году благодаря их широкому применению в крупномасштабном производстве лекарственных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания. Этот сегмент пользуется высоким спросом со стороны производителей дженериков и оригинальных препаратов по всему миру.

Область отчета и сегментация рынка промежуточных API  

Тенденции европейского рынка полупродуктов API

Растущая значимость промежуточных продуктов АФИ в современном фармацевтическом производстве

• Важной и набирающей обороты тенденцией на европейском рынке промежуточных АФИ является всё более широкое внедрение передовых производственных технологий, средств автоматизации и цифровой оптимизации процессов. Интеграция инновационных методов производства повышает эффективность, качество и масштабируемость производства промежуточных АФИ.
  • Например, ведущие фармацевтические производители внедряют непрерывные технологии производства промежуточных продуктов АФИ, обеспечивая стабильное качество продукции, сокращение сроков производства и более эффективный контроль критических параметров процесса. Аналогичным образом, передовые технологии анализа процессов (PAT) используются для мониторинга реакций в режиме реального времени, обеспечивая соблюдение строгих нормативных требований.
• Автоматизация и производство на основе данных позволяют проводить предиктивное обслуживание оборудования, оптимизировать использование сырья и сокращать время простоя. Например, некоторые предприятия теперь используют аналитику на основе искусственного интеллекта для прогнозирования узких мест в производстве и корректировки графика производства партий для удовлетворения срочного спроса на АФИ. Более того, эти достижения способствуют снижению производственных затрат и повышению выхода годной продукции, делая производство более конкурентоспособным.
• Интеграция принципов Индустрии 4.0 с производством промежуточных АФИ также способствует централизованному контролю и надзору на нескольких производственных площадках. Благодаря единому цифровому интерфейсу производители могут отслеживать ход производства партии, контролировать показатели качества и обеспечивать прозрачность цепочки поставок — от сырья до готовых АФИ.
• Эта тенденция к более точным, эффективным и взаимосвязанным производственным процессам коренным образом меняет цепочки поставок фармацевтической продукции. В связи с этим такие крупные игроки, как Lonza и Cambrex, вкладывают значительные средства в расширение мощностей по производству высокочистых промежуточных продуктов, оснащенных современными автоматизированными системами.
• Спрос на высококачественные промежуточные АФИ, производимые с использованием передовых методов производства, стремительно растет как в сегментах фирменных, так и дженериков, поскольку фармацевтические компании все больше внимания уделяют стабильному качеству, экономической эффективности и соблюдению нормативных требований.

Динамика европейского рынка полупродуктов API

Водитель

Растущая значимость промежуточных продуктов АФИ в современном фармацевтическом производстве

• Растущий спрос на эффективное и высококачественное фармацевтическое производство в сочетании с необходимостью сокращения сроков разработки лекарственных препаратов существенно стимулируют рост рынка промежуточных продуктов для фармацевтических субстанций (АФИ). Эти промежуточные продукты, являющиеся важнейшим сырьем для синтеза активных фармацевтических субстанций (АФИ), играют важнейшую роль в обеспечении эффективности, безопасности и стабильности готовых лекарственных форм.
  • Например, в апреле 2024 года компания Divis Laboratories Ltd. объявила о расширении мощностей по производству промежуточных АФИ в Индии, нацеленных как на внутренний спрос, так и на экспорт. Инвестиции компании в передовые технологии химического синтеза и методы «зелёной химии» отражают более широкий сдвиг отрасли в сторону устойчивого и масштабируемого производства АФИ. Ожидается, что такое стратегическое расширение будет способствовать росту рынка промежуточных АФИ в прогнозируемый период.
• В связи с растущим спросом на дженерики, биоаналоги и специализированные лекарственные средства в европейском фармацевтическом секторе, промежуточные фармацевтические субстанции (АФИ) становятся важнейшим компонентом экономичного и своевременного производства. Их роль в минимизации количества примесей, повышении выхода продукции и поддержке сложных процессов синтеза делает их краеугольным камнем фармацевтического производства.
• Кроме того, растущее внимание к устойчивости цепочек поставок и снижению зависимости от поставок из одной страны побуждает производителей диверсифицировать свои возможности по производству промежуточных активных фармацевтических ингредиентов. Эта тенденция подкрепляется государственными мерами стимулирования внутреннего производства фармацевтических ингредиентов во многих странах.
• Интеграция технологий непрерывного производства, развитие химических процессов и увеличение инвестиций в исследования и разработки высокочистых промежуточных продуктов создают новые возможности на рынке. Благодаря своей адаптивности к различным терапевтическим областям, включая онкологию, сердечно-сосудистые заболевания и инфекционные заболевания, промежуточные АФИ находят всё более широкое применение, повышая как эффективность производства, так и качество продукции.

Сдержанность/Вызов

Опасения по поводу строгого соблюдения нормативных требований и высоких производственных затрат

• Отрасль промежуточных фармацевтических субстанций сталкивается с трудностями, связанными со строгими нормативными требованиями в различных регионах, что может привести к увеличению сроков регистрации продукции и увеличению эксплуатационных расходов. Соблюдение надлежащей производственной практики (GMP) и стандартов фармакопеи требует значительных инвестиций в системы контроля качества, квалифицированный персонал и инфраструктуру обеспечения соответствия.
  • Например, недавние проверки, проводимые регулирующими органами, такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), привели к временной остановке заводов некоторых производителей, не соблюдающих экологические стандарты и стандарты безопасности. Подобные инциденты подчеркивают необходимость создания надежных механизмов контроля соответствия для предотвращения перебоев в поставках.
• Кроме того, относительно высокая стоимость современных промежуточных продуктов для АФИ, особенно тех, которые требуют многостадийного синтеза или специальных катализаторов, может стать препятствием для небольших фармацевтических компаний или рынков, чувствительных к цене. Такие факторы, как волатильность цен на сырье, зависимость от импортных прекурсоров и энергоемкие производственные процессы, дополнительно способствуют высокой себестоимости производства.
• Хотя оптимизация процесса и экономия за счет масштаба постепенно снижают затраты, воспринимаемая высокая цена на высокочистые или нишевые промежуточные АФИ все еще может ограничивать их широкое внедрение, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода.
• Преодоление этих проблем потребует не только технологических достижений в области химии процессов, но и более тесного сотрудничества между производителями, регулирующими органами и поставщиками сырья для создания более экономически эффективной и соответствующей требованиям экосистемы поставок промежуточных продуктов АФИ.

Объем европейского рынка промежуточных API

Рынок сегментирован по типу, продукту, терапевтическому типу, клиентам, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По типу

По типу рынок промежуточных активных фармацевтических продуктов (АФИ) сегментируется на промежуточные продукты для ветеринарных препаратов и промежуточные продукты для фармацевтических препаратов/нерасфасованных лекарственных средств. Сегмент промежуточных продуктов для фармацевтических препаратов/нерасфасованных лекарственных средств доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 68,4% в 2024 году благодаря их широкому применению в крупномасштабном производстве лекарственных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания. Этот сегмент пользуется высоким спросом со стороны производителей дженериков и фирменных препаратов по всему миру.

Прогнозируется, что сегмент промежуточных продуктов для ветеринарных препаратов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 9,7% в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать растущее внимание к вопросам здоровья животных, развитие животноводческой отрасли и увеличение числа разрешений на ветеринарные препараты в Европе. Растущая осведомленность о важности здоровья животных, профилактических мерах и нормативно-правовые стимулы в сфере животноводства дополнительно стимулируют спрос на промежуточные продукты для ветеринарных препаратов.

• По продукту

По видам продукции рынок промежуточных фармацевтических субстанций сегментирован на следующие группы: бромсодержащие соединения, O-бензилсальбутамол, гемисульфат, оксиран, основание бисопролола, хиральный полихлорированный полифенилендиамин (ПХБГ), основание фенирамина, основание хлорфенирамина, основание бромфенирамина, основание мепирамина/пириламина, 6-амино-1,3-диметилурацил, теофиллин, ацефиллин, ксантин, нитрилы и др. Наибольшая доля рынка в 21,3% в 2024 году пришлась на сегмент бромсодержащих соединений, что объясняется их широким применением в производстве активных фармацевтических субстанций для сердечно-сосудистых, респираторных и онкологических препаратов.

Ожидается, что сегмент хиральных полихлорированных полициклических ...

• По терапевтическому типу

По терапевтическому назначению рынок промежуточных активных фармацевтических субстанций сегментируется на следующие области: аутоиммунные заболевания, онкология, метаболические заболевания, офтальмология, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, неврология, респираторные заболевания, дерматология, урология и другие. Сегмент онкологии лидировал на рынке в 2024 году с долей выручки 27,9% благодаря росту заболеваемости раком, увеличению числа одобрений таргетной терапии и спросу на высокоочищенные промежуточные продукты для сложных лекарственных форм.

Ожидается, что сегмент аутоиммунных заболеваний будет расти самыми быстрыми темпами в среднем на 11,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности аутоиммунных заболеваний в Европе, что привело к увеличению спроса на таргетные терапевтические решения. Этот рост также подкрепляется активным портфелем исследований и разработок, направленных на разработку инновационных биологических препаратов и низкомолекулярных препаратов, предназначенных для эффективной модуляции иммунного ответа.

• Клиентами

По типу потребителей рынок промежуточных активных фармацевтических ингредиентов сегментируется на прямых потребителей/фармацевтические компании, трейдеров/оптовиков/дистрибьюторов и ассоциации/государственные и частные учреждения. Сегмент прямых потребителей/фармацевтических компаний доминировал в 2024 году, занимая 62,1% рынка, поскольку фармацевтические производители предпочитают прямые закупки для обеспечения контроля качества, прослеживаемости и соответствия нормативным требованиям.

Прогнозируется, что сегмент трейдеров/оптовиков/дистрибьюторов будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в 8,9% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим присутствием региональных поставщиков, эффективно удовлетворяющих потребности малых и средних производителей лекарственных средств. Эти посредники играют ключевую роль в обеспечении своевременной доступности промежуточных АФИ, повышении гибкости цепочки поставок и поддержке роста новых фармацевтических игроков.

• Конечным пользователем

По принципу конечного потребителя рынок промежуточных АФИ сегментирован на производителей АФИ и производителей готовой продукции. В 2024 году на производителей АФИ пришлась наибольшая доля рынка – 54,7%, что обусловлено, главным образом, растущей тенденцией к аутсорсингу промежуточного производства на специализированные предприятия. Эти предприятия предоставляют экономически эффективные, масштабируемые и высококачественные решения, позволяющие производителям АФИ сосредоточиться на основном производстве, обеспечивая при этом соблюдение строгих нормативных требований.

Ожидается, что производители готовой продукции будут демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста (CAGR) в 9,4% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать стратегическая интеграция промежуточных производств в вертикальные производственные цепочки. Эта интеграция позволяет усилить контроль качества, повысить операционную эффективность и сократить сроки вывода готовой фармацевтической продукции на рынок, удовлетворяя растущий спрос на высококачественные лекарственные средства в Европе.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок промежуточных АФИ сегментируется на прямые тендеры, розничные продажи и другие. Наибольшая доля прямых тендеров в 2024 году составила 48,6%, что в значительной степени обусловлено оптовыми закупками крупными фармацевтическими компаниями и государственными учреждениями. Этим организациям часто требуются промежуточные продукты в больших объемах для крупномасштабного производства лекарственных препаратов, что делает прямые тендеры наиболее эффективным и экономичным методом закупок.

Прогнозируется, что розничные продажи будут расти самыми быстрыми темпами в среднем на 8,7% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом со стороны мелких производителей и контрактных исследовательских организаций. Этим покупателям обычно требуются промежуточные продукты в меньших количествах, а розничные каналы сбыта обеспечивают гибкость, доступность и удобство, необходимые для эффективного удовлетворения их производственных потребностей.

Обзор европейского рынка промежуточных API

• Европейский рынок промежуточных продуктов для активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) демонстрирует уверенный рост, обусловленный растущим спросом на высококачественные промежуточные продукты в фармацевтическом производстве, ростом инвестиций в разработку лекарственных средств и внедрением передовых синтетических и биотехнологических технологий. Растущее внимание к разработке сложных молекул, персонализированной медицине и прецизионной терапии дополнительно стимулирует спрос на промежуточные АФИ.
• Европа занимает значительное место на мировом рынке промежуточных фармацевтических ингредиентов, обеспечивая значительную долю выручки. Регион обладает хорошо развитой инфраструктурой фармацевтического производства, строгим регулированием и устойчивым внедрением синтетических и биотехнологических технологий. Акцент на качество, эффективность и соблюдение требований при производстве промежуточных ингредиентов, а также растущая ориентация на экспорт фармацевтического производства, продолжают поддерживать рыночные операции и рост по всей Европе.
• Расширение рынка в Европе обусловлено значительными инвестициями в НИОКР, государственной поддержкой фармацевтических инноваций и модернизацией производственных мощностей. Совместные усилия фармацевтических компаний, контрактных производителей и поставщиков технологий способствуют развитию автоматизированного синтеза, высокопроизводительного производства и аналитической валидации, повышая качество и масштабируемость промежуточных продуктов АФИ.

Обзор рынка промежуточных API в Германии и Европе

Немецкий рынок промежуточных фармацевтических ингредиентов (АФИ) лидировал в Европе, достигнув значительной доли выручки в 34,2% в 2024 году. Это доминирование обусловлено развитой экосистемой фармацевтического производства в Германии, широким внедрением передовых синтетических и биотехнологических технологий, а также нормативно-правовой базой, обеспечивающей крупномасштабное производство высококачественных промежуточных продуктов. Развитые сети научно-исследовательских институтов, организаций контрактного производства (ОКП) и аналитических лабораторий обеспечивают эффективное производство промежуточных продуктов, контроль качества и соблюдение нормативных требований, укрепляя лидерские позиции Германии.

Обзор рынка промежуточных продуктов API в Великобритании и Европе

Рынок промежуточных фармацевтических ингредиентов (АФИ) Великобритании занимал значительную долю европейского рынка в 2024 году и, по прогнозам, будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,8% в течение прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен продолжающимися программами исследований и разработок, финансируемыми Национальной службой здравоохранения (NHS), увеличением инвестиций в производство синтетических и биотехнологических молекул, а также растущим спросом на высококачественные промежуточные продукты для поддержки как внутреннего, так и экспортно-ориентированного фармацевтического производства. Расширение специализированных производственных мощностей, интеграция передовых технологий и поддерживающая государственная политика способствуют быстрому росту рынка по всей Великобритании.

Доля рынка промежуточных API

Лидерами отрасли промежуточных АФИ являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Корпорация Cambrex (США)
• AlzChem Group AG (Германия)
• Aceto Group (США)
• Aurobindo Pharma Limited (Индия)
• БАСФ (Германия)
• Evonik Industries (Германия)
• Ховионе (Португалия)
• Pathway Intermediates Limited (Великобритания)

Последние события на европейском рынке полупродуктов API

• В июне 2025 года газета The Economic Times сообщила о значительном снижении цен на активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) в Индии. Это снижение оказало столь необходимое облегчение фармацевтической промышленности страны, сократив производственные расходы производителей лекарств, которые в последние годы столкнулись с давлением высоких цен на сырье. Ожидается, что снижение цен на АФИ повысит рентабельность и стабилизирует цепочку поставок в секторе, который является важнейшим компонентом здравоохранения и экспортной экономики Индии.
• В январе 2021 года компания Vertellus была приобретена компанией Pritzker Private Capital, которая сотрудничает с компаниями среднего бизнеса в Северной Америке и выстраивает с ними долгосрочные отношения. Поскольку Vertellus считается ведущей компанией-поставщиком специализированных химикатов в различных секторах, таких как здравоохранение, пищевая промышленность и сельское хозяйство, средства личной гигиены, транспорт и производство покрытий, PPC заключила с ней партнерство. Это помогло Vertellus увеличить свой рыночный рост, что, в свою очередь, увеличит выручку компании.

SKU-60970