Анализ объема, доли и тенденций европейского рынка бактериофаговой терапии – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер европейского рынка терапии бактериофагами

• Объем европейского рынка терапии бактериофагами в 2024 году оценивался в 16,09 млн долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  23,95 млн долларов США при среднегодовом темпе роста 5,1% в прогнозируемый период.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь острой потребностью в альтернативах традиционным антибиотикам из-за растущей устойчивости к противомикробным препаратам (AMR) по всей Европе, что способствует возобновлению интереса к терапии на основе фагов.
• Кроме того, рост активности клинических исследований, государственная поддержка и достижения в области прецизионной медицины способствуют развитию и принятию бактериофаговой терапии. В совокупности эти факторы позиционируют бактериофаговую терапию как революционное решение для лечения бактериальных инфекций, ускоряя расширение рынка в регионе.

Анализ европейского рынка бактериофаговой терапии

• Терапия бактериофагами, которая использует вирусы, инфицирующие и убивающие определенные бактерии, становится все более важной альтернативой антибиотикам в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам в Европе, особенно в клинических и исследовательских медицинских учреждениях, благодаря своей точности, безопасности и способности лечить резистентные инфекции.
• Растущий спрос на бактериофаговую терапию обусловлен, прежде всего, тревожным ростом числа инфекций с множественной лекарственной устойчивостью, поддерживающей европейской политикой здравоохранения и растущими инвестициями в персонализированную медицину и биологические препараты.
• Германия доминировала на рынке бактериофаговой терапии с наибольшей долей выручки в 30,5% в 2024 году, что обусловлено ее развитой инфраструктурой здравоохранения, поддерживаемыми государством инновационными программами и значительным присутствием биотехнологических компаний, занимающихся исследованиями и разработками в области фагов.
• Ожидается, что Польша станет страной с самыми быстрыми темпами роста на европейском рынке бактериофаговой терапии в течение прогнозируемого периода благодаря своей исторической базе в области фаговой терапии, растущему клиническому применению и растущему международному сотрудничеству в области исследований противомикробных препаратов.
• Сегмент раневых и кожных инфекций доминировал на европейском рынке бактериофаговой терапии с долей рынка 39% в 2024 году, что объясняется высокой эффективностью в лечении хронических, устойчивых к антибиотикам ран и растущим клиническим применением в послеоперационном уходе.

Область применения отчета и сегментация европейского рынка терапии бактериофагами    

Тенденции европейского рынка терапии бактериофагами

«Развитие прецизионной медицины и персонализированной бактериальной терапии»

• Ключевой и быстро развивающейся тенденцией на европейском рынке бактериофаговой терапии является интеграция фаговой терапии с подходами прецизионной медицины, что позволяет персонализировать лечение бактериальных инфекций на основе микробиологических профилей пациента. Эта тенденция трансформирует традиционный подход к лечению инфекций, используя фаги, специально разработанные для борьбы с конкретными резистентными штаммами бактерий.
  • Например, в Германии и Франции биотехнологические компании сотрудничают с академическими институтами, чтобы разрабатывать индивидуальные фаговые коктейли для пациентов с персистирующими или устойчивыми к лекарствам инфекциями, особенно в случаях, когда лечение антибиотиками не дало результата.
• Возможность выделения и модификации фагов для конкретных бактериальных патогенов позволяет врачам добиваться более высоких показателей эффективности терапии, одновременно снижая риск нарушения здоровой микробиоты. Ведущие учреждения, такие как Институт Элиавы (Грузия), предлагают персонализированные фаговые формулы, экспортируемые по всей Европе, поддерживая эту тенденцию.
• Более того, достижения в области секвенирования генома фагов и биоинформатики улучшают идентификацию и профилирование безопасности терапевтических фагов, делая их более адаптируемыми к клинической практике. Это включает в себя оценку взаимодействия фагов с бактериями и оптимизацию протоколов лечения в зависимости от локализации инфекции.
• Эти инновации дополнительно поддерживаются регулирующими органами, такими как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которые изучают адаптивные структуры для облегчения клинического использования персонализированных препаратов бактериофагов.
• Ожидается, что растущий спрос на целевые, эффективные и низкорезистентные решения расширит возможности персонализированной фаговой терапии как в условиях стационаров, так и в амбулаторных условиях, особенно при лечении хронических инфекций и пациентов с ослабленным иммунитетом.

Динамика европейского рынка терапии бактериофагами

Водитель

«Рост устойчивости к антибиотикам и регуляторная поддержка альтернативных методов лечения»

• Быстрый рост устойчивости к противомикробным препаратам (УПП) в Европе является основной причиной возросшего интереса к терапии бактериофагами, поскольку обычные антибиотики теряют эффективность против устойчивых к лекарственным препаратам бактериальных инфекций.
  • Например, Министерство здравоохранения Германии и программы, финансируемые ЕС, запустили несколько исследовательских инициатив, направленных на интеграцию фаговой терапии в основные стратегии борьбы с микробами.
• Фаги предлагают высокоспецифичный и адаптивный подход к контролю инфекций, особенно при лечении хронических и рецидивирующих инфекций в медицинских учреждениях, таких как инфекции ран, костей и мочевыводящих путей.
• Растущее государственное и частное финансирование, а также сотрудничество между исследовательскими институтами и биотехнологическими компаниями ускоряют клиническую разработку методов лечения на основе фагов.
• Благодаря тому, что такие страны, как Франция, Бельгия и Польша, запускают пилотные проекты по клиническому использованию фаговой терапии, регуляторная и институциональная поддержка создает прочную основу для расширения рынка.

Сдержанность/Вызов

«Сложные регуляторные пути и ограниченная стандартизация»

• Одной из основных проблем, с которыми сталкивается европейский рынок бактериофаговой терапии, является отсутствие единой нормативно-правовой базы, что приводит к несоответствиям в процессе одобрения, производства и клинического применения в разных странах.
  • Например, хотя в Грузии и Польше действуют более гибкие правила, разрешающие клиническое использование фагов, большинство стран ЕС по-прежнему рассматривают бактериофаги как экспериментальные продукты, что ограничивает широкий клинический доступ к ним.
• Отсутствие стандартизированных протоколов для производства, характеристики и хранения фагов затрудняет масштабируемость и интеграцию в традиционные фармацевтические цепочки поставок.
• Кроме того, изменчивость реакции пациентов и необходимость персонализированного подбора фагов требуют сложной диагностики и более длительного времени подготовки, что затрудняет конкуренцию с быстродействующими антибиотиками.
• Преодоление этих барьеров посредством гармонизированных нормативных рекомендаций, централизованных банков фагов и трансграничных исследовательских инициатив будет иметь решающее значение для раскрытия полного рыночного потенциала бактериофаговой терапии по всей Европе.

Объем европейского рынка терапии бактериофагами

Рынок сегментирован по признаку цели, типа, основы, показания к заболеванию, сферы применения, пути введения, конечного потребителя и канала сбыта.

• По цели

Европейский рынок бактериофаговой терапии сегментирован по целевым показателям: Escherichia coli, Staphylococcus, Streptococcus, Pseudomonas, Salmonella и другие. Сегмент стафилококковой терапии доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 27,6% в 2024 году, что обусловлено высокой распространенностью лекарственно-устойчивых инфекций, вызванных золотистым стафилококком, особенно MRSA, в больницах и хирургических отделениях. Его адаптивность и воздействие на инфекции кожи, костей и кровотока делают его основной целью для фаговых вмешательств в Европе.

Ожидается, что сегмент Pseudomonas продемонстрирует самые высокие темпы роста — 20,8% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ростом числа случаев инфекций Pseudomonas aeruginosa при муковисцидозе и вентилятор-ассоциированной пневмонии, а также ростом устойчивости к традиционным антибиотикам в отделениях интенсивной терапии.

• По типу

Европейский рынок бактериофаговой терапии сегментирован по типу на литические и лизогенные бактериофаги. Литический сегмент доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю рынка в 81,4% в 2024 году благодаря своей способности быстро лизировать бактериальные клетки, профилю безопасности и пригодности для терапевтического применения. Литические фаги пользуются популярностью в клинических условиях благодаря своему целенаправленному бактерицидному действию без интеграции в ДНК хозяина.

Ожидается, что сегмент лизогенных препаратов продемонстрирует самые высокие темпы роста в течение прогнозируемого периода, поскольку он больше соответствует исследовательским и академическим приложениям из-за опасений по поводу переноса генов и ограниченного немедленного бактерицидного воздействия.

• По базе

Европейский рынок бактериофаговой терапии сегментирован на стерильные бульонные культуры и водорастворимые желеобразные культуры. Сегмент стерильных бульонных культур занимал наибольшую долю рынка в 66,9% в 2024 году благодаря широкому использованию в пероральных и инъекционных фаговых составах, простоте масштабирования для массового производства и совместимости со стандартами чистоты клинического уровня.

Ожидается, что сегмент водорастворимой желеобразной основы будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год, особенно в области местной терапии раневых и кожных инфекций, благодаря простоте применения, эффективности местного действия и минимальной системной абсорбции.

• По показаниям заболевания

По показаниям к применению бактериофагов европейский рынок бактериофаговой терапии сегментирован на инфекции мочевыводящих путей, хронический отит, удаление зубов, хронический язвенный колит, инфекции костей, раневые и кожные инфекции, муковисцидоз и другие. Сегмент раневых и кожных инфекций доминировал на рынке, достигнув наибольшей доли рынка в 39% в 2024 году, что объясняется высокой эффективностью препарата при лечении хронических, устойчивых к антибиотикам ран и послеоперационных инфекций. Клиническое применение препарата растёт благодаря локализованной эффективности и снижению риска побочных эффектов.

Ожидается, что сегмент муковисцидоза будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в течение прогнозируемого периода, поскольку фаговая аэрозольная терапия и целевое лечение легочных инфекций набирают обороты в текущих европейских клинических испытаниях и программах сострадательного использования.

• По применению

Европейский рынок бактериофаговой терапии по областям применения сегментирован на следующие направления: бактериальная дизентерия, инфекции кожи и слизистой оболочки носа, гнойные инфекции кожи, инфекции лёгких и плевры, инфекции послеоперационных ран и другие. Сегмент послеоперационных раневых инфекций доминировал на рынке, имея наибольшую долю выручки в 23,4% в 2024 году. Это обусловлено ростом заболеваемости инфекциями в области хирургического вмешательства и потребностью в альтернативах антибиотикам широкого спектра действия. Больницы применяют фаготерапию в качестве дополнительного или неотложного лечения в сложных случаях.

Ожидается, что сегмент легочных и плевральных инфекций продемонстрирует самые быстрые темпы роста в течение прогнозируемого периода в связи с активизацией разработки ингаляционных фаговых методов лечения внутрибольничных респираторных инфекций, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом.

• По способу введения

В зависимости от способа введения европейский рынок бактериофаговой терапии сегментирован на пероральный, парентеральный, ректальный, дермальный и другие. Пероральный сегмент доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю рынка в 41,7% в 2024 году благодаря удобству применения, приверженности пациентов и эффективности в лечении желудочно-кишечных и системных бактериальных инфекций. Он широко используется в амбулаторном лечении и на ранних стадиях клинических испытаний.

Ожидается, что сегмент дермальных препаратов продемонстрирует значительный рост в период с 2025 по 2032 год, особенно в области лечения ран и дерматологических применений, где локальное применение фагов оказывается эффективным и неинвазивным.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя европейский рынок бактериофаговой терапии сегментирован на больницы, специализированные клиники, академические исследовательские институты и другие организации. На сегмент «Больницы» в 2024 году пришлась наибольшая доля выручки рынка – 48,2%, что обусловлено концентрацией клинических исследований, разрешений регулирующих органов и случаев применения в сострадательных целях в европейских медицинских учреждениях. Больницы также служат основным местом проведения персонализированной фаговой терапии.

Ожидается, что сегмент академических исследований и институтов будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать финансирование исследований противомикробных препаратов и создание банков фагов в ведущих странах, таких как Германия и Франция.

• По каналу распространения

По каналам сбыта европейский рынок бактериофаговой терапии сегментирован на два сегмента: прямые тендеры и сторонние дистрибьюторы. Сегмент прямых тендеров лидировал на рынке с наибольшей долей выручки в 56,4% в 2024 году, поскольку больницы и организации здравоохранения закупают препараты для фаговой терапии напрямую у биотехнологических компаний и исследовательских центров по контрактам. Этот путь широко используется в пилотных проектах и при госпитальной терапии.

Ожидается, что сегмент сторонних дистрибьюторов продемонстрирует самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год, особенно в сфере исследований и трансграничного сотрудничества, где мелкосерийные и экспериментальные фаговые продукты поставляются в лаборатории и специализированные клиники.

Региональный анализ европейского рынка бактериофаговой терапии

• Германия доминировала на рынке бактериофаговой терапии с наибольшей долей выручки в 30,5% в 2024 году, что обусловлено ее развитой инфраструктурой здравоохранения, поддерживаемыми государством инновационными программами и значительным присутствием биотехнологических компаний, занимающихся исследованиями и разработками в области фагов.
• Лидерство страны поддерживается сотрудничеством между университетами, больницами и стартапами, специализирующимися на фагах, а также надежной инфраструктурой здравоохранения и ранним привлечением регулирующих органов, что позиционирует Германию как центр инноваций в области фагов в Европе.
• Кроме того, растущие инвестиции Германии в персонализированную медицину и раннее внедрение испытаний фаговой терапии в условиях больниц, особенно для лечения хронических ран и ортопедических инфекций, ускоряют клиническую интеграцию и коммерциализацию лечения бактериофагами по всей стране.

Обзор рынка бактериофаговой терапии в Германии

В 2024 году рынок бактериофаговой терапии в Германии занял наибольшую долю выручки на европейском рынке бактериофаговой терапии благодаря развитой биотехнологической инфраструктуре, активным инициативам в области общественного здравоохранения и активному сотрудничеству между государством и научными кругами. Страна лидирует в области клинических исследований и персонализированного применения фагов, особенно при хронических раневых и ортопедических инфекциях. Кроме того, наличие специализированных научно-исследовательских институтов и раннее участие регулирующих органов укрепляют лидирующие позиции Германии в разработке и клиническом внедрении терапевтических препаратов.

Обзор рынка бактериофаговой терапии во Франции

Ожидается, что рынок бактериофаговой терапии во Франции будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать национальные стратегии борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам и растущая экосистема биотехнологических компаний, специализирующихся на альтернативных методах лечения. Увеличение государственного финансирования клинических испытаний и инноваций в области фагов, а также благоприятная среда для фармацевтических исследований ускоряют расширение рынка в стране, особенно в программах борьбы с инфекциями, проводимых в больницах.

Обзор рынка бактериофаговой терапии в Польше

Рынок бактериофаговой терапии в Польше переживает заметный рост благодаря раннему внедрению этой технологии в клиническую практику и богатому опыту в исследовании фагов, в частности, в Институте Хиршфельда. Страна играет ключевую роль в разработке и поставке персонализированных фаговых формул для лечения трудноизлечимых инфекций. Растущий спрос на эти методы лечения как в государственном, так и в частном секторе здравоохранения способствует усилению влияния Польши на европейском рынке.

Обзор рынка бактериофаговой терапии в Бельгии

Рынок бактериофаговой терапии в Бельгии набирает обороты благодаря усилиям страны по формализации нормативно-правовой базы для фаговых лекарственных препаратов. Прогрессивная позиция Бельгии в отношении программ гуманного использования и её прочное академическое партнёрство с общеевропейскими клиническими исследованиями способствуют более широкому проникновению на рынок. Больницы и научно-исследовательские институты Бельгии играют ключевую роль в развитии методов лечения на основе фагов, особенно при инфекциях с множественной лекарственной устойчивостью.

Доля европейского рынка бактериофаговой терапии

В Европе отрасль бактериофаговой терапии в основном представлена хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Ферецид Фарма (Франция)
• NexaBiome (Великобритания)
• Micreos BV (Нидерланды)
• Eligo Bioscience (Франция)
• Proteon Pharmaceuticals SA (Польша)
• Technophage SA (Португалия)
• Phagomed Biopharma GmbH (Австрия)
• Intesticult Ltd. (Великобритания)
• Phage Futures Europe (Великобритания)
• Enbiotix, Inc. (Германия)
• Aptadel Therapeutics SL (Испания)
• Nextbiotics UG (Германия)
• Locus Biosciences Europe GmbH (Германия)
• Bactolife ApS (Дания)
• Intralytix Europe SARL (Франция)
• NIZO Food Research (Нидерланды)
• AQCure Biosciences GmbH (Германия)
• Aptorum Group Limited (Великобритания)
• BiomX Inc. (Бельгия)
• TargImmune Therapeutics AG (Швейцария)

Каковы последние тенденции на европейском рынке терапии бактериофагами?

• В мае 2024 года Институт токсикологии и экспериментальной медицины Фраунгофера (ITEM) в Германии совместно с несколькими больницами ЕС инициировал многоцентровое клиническое исследование для оценки эффективности ингаляционной фаговой терапии при инфекциях, вызванных синегнойной палочкой, у пациентов с муковисцидозом. Это важный шаг в расширении применения фаговой терапии за пределы местного применения, укрепляющий лидерство Германии в области респираторных бактериофаговых решений и персонализированных моделей лечения.
• В апреле 2024 года французская компания Pherecydes Pharma объявила о положительных результатах клинического исследования II фазы фаговой терапии, направленной на лечение инфекций протезных суставов, вызванных золотистым стафилококком. Исследование, проведенное совместно с французскими государственными больницами, продемонстрировало высокие показатели безопасности и эффективности, способствуя продвижению фаговых препаратов к получению регулирующих органов и коммерциализации в Европе.
• В марте 2024 года польский Институт иммунологии и экспериментальной терапии имени Хиршфельда расширил свою национальную программу фаговой терапии, открыв новые региональные отделения фаговой терапии по всей стране. Это расширение направлено на расширение доступа к персонализированной фаговой терапии для пациентов с антибиотикорезистентными инфекциями и отражает сохраняющееся лидерство Польши в клиническом применении фаговой терапии.
• В феврале 2024 года Федеральное агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения Бельгии (FAMHP) опубликовало новую нормативную базу, упрощающую применение фаговой терапии в рамках исключения из правил для больниц. Эта база данных поддерживает больницы и аптеки в производстве персонализированных фаговых препаратов для сострадательного использования, что ещё больше укрепляет позиции Бельгии как лидера в области инноваций в сфере регулирования фаговой терапии.
• В январе 2024 года Медицинский центр Лейденского университета (Нидерланды) запустил совместный проект Phage4Care, финансируемый ЕС, по разработке стандартизированных протоколов производства и характеристики терапевтических фагов. Эта инициатива направлена на преодоление разрыва между исследованиями и получением разрешения на продажу, способствуя большей масштабируемости и надежности решений для фаговой терапии в европейских системах здравоохранения.

SKU-65458