Анализ размера, доли и тенденций европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA) – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA)

• Объем европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA) в 2024 году оценивался в 1,92 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  6,42 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 16,30% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением цифровых медицинских решений, модернизацией клинических испытаний и нормативной поддержкой электронного сбора данных, что позволяет получать более эффективные и точные результаты, сообщаемые пациентами.
• Кроме того, растущий спрос со стороны фармацевтических и биотехнологических компаний на сбор и анализ данных в режиме реального времени, ориентированный на пациента, делает решения eCOA неотъемлемым компонентом клинических исследований. Эти факторы ускоряют внедрение платформ eCOA, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA)

• Решения eCOA, позволяющие осуществлять электронный сбор результатов, сообщаемых пациентами, врачами и наблюдателями, становятся важнейшими инструментами в клинических исследованиях по всей Европе благодаря своей способности повышать точность данных, мониторинг в режиме реального времени и вовлеченность пациентов.
• Растущее внедрение платформ eCOA обусловлено, прежде всего, растущей цифровизацией клинических испытаний, необходимостью сбора данных, ориентированных на пациента, и регулирующим стимулированием электронного сбора данных для обеспечения соответствия и снижения количества ошибок.
• Германия доминировала на европейском рынке электронной оценки клинических результатов (eCOA) с наибольшей долей выручки в 42,8% в 2024 году, чему способствовала сильная фармацевтическая и биотехнологическая промышленность, передовая инфраструктура здравоохранения и раннее внедрение технологий цифровых испытаний, а также активное внедрение решений eCOA местными и многонациональными компаниями.
• Ожидается, что Великобритания станет страной с самыми быстрыми темпами роста на европейском рынке электронной оценки клинических результатов (eCOA) в течение прогнозируемого периода благодаря большому объему текущих клинических испытаний, постепенному внедрению цифровых медицинских инструментов и увеличению инвестиций в исследовательские платформы, ориентированные на пациента.
• Сегмент результатов, сообщаемых пациентами (PRO), доминировал на европейском рынке электронной оценки клинических результатов (eCOA) с долей рынка 47% в 2024 году, что обусловлено растущим вниманием к исследованиям, ориентированным на пациентов, простотой электронного сбора данных и расширенными возможностями эффективного сбора отзывов пациентов в режиме реального времени.

Область применения отчета и сегментация европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA)   

Тенденции европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA)

Повышение ориентации на пациента за счет мобильной и удаленной интеграции

• Значимой тенденцией на европейском рынке eCOA является растущая интеграция мобильных устройств, планшетов и инструментов удаленного мониторинга пациентов в клинические испытания, что позволяет осуществлять бесперебойную регистрацию в режиме реального времени результатов, сообщаемых пациентами (PRO), результатов, сообщаемых врачами (ClinRO), и результатов, сообщаемых наблюдателями (ObsRO).
  • Например, такие платформы, как Medidata Rave eCOA и ClinPhone от ERT, позволяют пациентам проходить оценку состояния здоровья удаленно с помощью смартфонов или планшетов, что повышает приверженность лечению и надежность данных.
• Интеграция с мобильными устройствами позволяет использовать такие функции, как автоматические напоминания, интерактивные интерфейсы опросов и проверку данных в режиме реального времени, что повышает точность и полноту данных клинических испытаний.
• Удаленный доступ также способствует децентрализации клинических испытаний, снижая нагрузку на пациентов и расширяя участие в них в географически разбросанных регионах, одновременно позволяя спонсорам отслеживать прогресс пациентов практически в режиме реального времени.
• Простая связь платформ eCOA с электронными медицинскими картами (ЭМК) и системами управления клиническими испытаниями (CTMS) позволяет осуществлять централизованный надзор за данными пациентов, повышая эффективность и соответствие требованиям.
• Эта тенденция к ориентированным на пациента и технологичным решениям для проведения испытаний меняет ожидания относительно сбора данных в Европе, стимулируя спрос на гибкие и удобные платформы eCOA.

Динамика европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA)

Водитель

Растущий спрос на точные клинические данные в режиме реального времени

• Растущая потребность в высококачественных, своевременных и ориентированных на пациента данных клинических испытаний является ключевым фактором внедрения eCOA по всей Европе.
  • Например, в марте 2024 года ERT расширила свои предложения eCOA в Европе, улучшенными возможностями мобильного и удаленного мониторинга, направленными на поддержку вовлеченности пациентов и целостности данных в многонациональных исследованиях.
• Платформы eCOA предоставляют расширенные функции, такие как автоматизированная оценка, отслеживание соответствия и немедленный доступ к данным испытаний, которые имеют решающее значение для подачи заявок в регулирующие органы и принятия решений на основе фактических данных.
• Растущий объем клинических испытаний и растущее внимание к результатам, сообщаемым пациентами, для подтверждения эффективности и безопасности лечения еще больше стимулируют его внедрение.
• Интеграция с электронными системами здравоохранения и централизованными панелями управления упрощает управление данными для спонсоров, CRO и клинических групп, делая решения eCOA незаменимыми в современных клинических исследованиях.
• Растущие инвестиции в инфраструктуру цифрового здравоохранения и переход к децентрализованным и гибридным моделям клинических испытаний еще больше повышают спрос на решения eCOA по всей Европе.
• Растущая осведомленность поставщиков медицинских услуг и спонсоров о преимуществах аналитики в реальном времени и улучшении вовлеченности пациентов в клинические испытания также ускоряет внедрение eCOA.

Сдержанность/Вызов

Соблюдение нормативных требований и вопросы конфиденциальности данных

• Платформы eCOA в Европе сталкиваются с проблемами, связанными со строгими нормативными требованиями, включая соблюдение GDPR и региональных правил клинических испытаний, что может усложнить сбор и хранение данных.
  • Например, различия в национальных толкованиях законов о конфиденциальности данных иногда требуют дополнительной настройки решений eCOA для обеспечения полного соответствия.
• Обеспечение безопасной передачи данных, шифрования и аутентификации пользователей имеет решающее значение для сохранения доверия пациентов и соблюдения нормативных стандартов.
• Кроме того, различия в уровне цифровой грамотности среди пациентов и медицинского персонала могут ограничивать внедрение или приводить к несоответствиям данных, особенно в децентрализованных исследованиях.
• Преодоление этих препятствий с помощью надежных мер кибербезопасности, локальных решений по обеспечению соответствия требованиям и инициатив по обучению пациентов и персонала имеет решающее значение для дальнейшего роста европейского рынка eCOA.
• Высокие затраты на внедрение и обслуживание современных платформ eCOA могут стать препятствием, особенно для небольших CRO или академических исследовательских институтов с ограниченным бюджетом.
• Сопротивление переходу от традиционных бумажных методов в некоторых клинических условиях может замедлить внедрение, требуя обучения и демонстрации явных преимуществ электронных систем.

Сфера охвата европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA)

Рынок сегментирован по принципу продукта, подхода, конечного пользователя и платформы.

• По продукту

Европейский рынок электронных систем оценки клинических результатов (eCOA) сегментируется по продукту на локальные решения, облачные решения и веб-решения. Сегмент облачных решений доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря масштабируемости, более низким первоначальным затратам и доступности в режиме реального времени для спонсоров, организаций по клиническим исследованиям и центров клинических исследований. Облачные платформы обеспечивают бесперебойный сбор данных из нескольких центров проведения исследований, соблюдая требования GDPR и других региональных нормативных актов. Они поддерживают децентрализованные и гибридные модели исследований, позволяя пациентам сообщать о результатах исследований удаленно, без посещения центров исследований.

Ожидается, что сегмент веб-решений будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год благодаря простоте развертывания на различных устройствах, включая настольные компьютеры, планшеты и смартфоны. Веб-платформы eCOA предоставляют возможности мониторинга состояния пациентов и составления отчетов в режиме реального времени, повышая эффективность исследований и соблюдение требований. Они всё чаще используются для децентрализованных исследований, позволяя пациентам из удалённых регионов участвовать в них без ограничений по передвижению. Такие функции, как автоматические напоминания, интерактивные интерфейсы для опросов и валидация в режиме реального времени, повышают точность и полноту данных.

• По подходу

Европейский рынок электронных систем оценки клинических результатов (eCOA) сегментирован на следующие категории: оценка результатов, сообщаемая врачом (ClinRO), оценка результатов, сообщаемая пациентом (PRO), оценка результатов, сообщаемая наблюдателем (ObsRO), и оценка результатов эффективности (PerfO). Сегмент PRO доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 47% в 2024 году, что обусловлено растущим акцентом на клинических исследованиях, ориентированных на пациента. Инструменты PRO позволяют пациентам напрямую сообщать о симптомах, качестве жизни и ответах на лечение, повышая надежность исследований. Интеграция с мобильными и веб-платформами повышает приверженность лечению и позволяет получать отчетность в режиме реального времени. Спонсоры все чаще используют данные PRO для поддержки заявок в регулирующие органы и демонстрации эффективности лечения с точки зрения пациента.

Ожидается, что сегмент PerfO будет демонстрировать самые высокие темпы роста в прогнозируемый период благодаря растущему использованию носимых устройств и цифровых инструментов оценки эффективности в исследованиях, особенно в неврологии, ортопедии и исследованиях редких заболеваний. Сегменты ClinRO и ObsRO также демонстрируют устойчивый рост, поскольку предоставляют клинически подтвержденные результаты, наблюдаемые медицинскими работниками, но способность PerfO предоставлять объективные функциональные измерения делает его высокорастущим сегментом.

• Конечным пользователем

Европейский рынок электронной оценки клинических результатов (eCOA) сегментируется по принципу конечного пользователя на коммерческих поставщиков услуг, больницы и трансплантационные центры, исследовательские лаборатории и академические учреждения. В 2024 году на рынке доминировал сегмент коммерческих поставщиков услуг, использующих свой опыт внедрения решений eCOA для многонациональных исследований. Они предлагают комплексные услуги, включая сбор, мониторинг и анализ данных, которые высоко ценятся фармацевтическими спонсорами. Больницы и трансплантационные центры внедряют решения eCOA для мониторинга результатов лечения пациентов в клинических и реальных исследованиях, улучшая качество ухода за пациентами и исследований. Исследовательские лаборатории используют eCOA для исследований, проводимых исследователями, и специализированных исследований, обеспечивая соблюдение требований и целостность данных. Академические учреждения все чаще включают платформы eCOA в совместные исследования и образовательные программы, способствуя обучению современным методам клинических исследований.

Ожидается, что сегмент больниц и трансплантационных центров продемонстрирует самые высокие темпы роста в прогнозируемый период благодаря увеличению участия в децентрализованных клинических исследованиях, более широкому внедрению инструментов цифрового здравоохранения и растущему пониманию преимуществ сбора данных, ориентированных на пациента. Больницы используют эти технологии для повышения эффективности клинических исследований и улучшения взаимодействия с пациентами. Растущее понимание преимуществ сбора данных, ориентированных на пациента, способствует более широкому внедрению решений eCOA.

• По платформе

Европейский рынок электронной оценки клинических результатов (eCOA) сегментируется по платформе: контрактные исследовательские организации (CRO), фармацевтические и биофармацевтические компании, производители медицинского оборудования, больницы и клинические лаборатории, консалтинговые компании, исследовательские и академические учреждения и другие. Сегмент CRO доминировал на рынке в 2024 году благодаря своей центральной роли в управлении крупномасштабными многоцентровыми исследованиями и использованию цифровых решений для эффективного управления исследованиями. CRO внедряют платформы eCOA для обеспечения мониторинга пациентов в режиме реального времени, соблюдения требований и централизованной аналитики данных.

Ожидается, что фармацевтические и биофармацевтические компании продемонстрируют самые высокие темпы роста в прогнозируемый период благодаря увеличению инвестиций в децентрализованные исследования, технологии взаимодействия с пациентами и соблюдению нормативных требований. Производители медицинских устройств внедряют eCOA для оценки функциональных и эксплуатационных показателей в ходе испытаний. Больницы, консалтинговые компании и академические учреждения также получают выгоду от интегрированных платформ eCOA для оптимизации сбора данных, аналитики и составления отчетов.

Региональный анализ европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA)

• Германия доминировала на европейском рынке электронной оценки клинических результатов (eCOA) с наибольшей долей выручки в 42,8% в 2024 году, чему способствовала сильная фармацевтическая и биотехнологическая промышленность, передовая инфраструктура здравоохранения и раннее внедрение технологий цифровых испытаний, а также активное внедрение решений eCOA местными и многонациональными компаниями.
• Спонсоры и контрактные исследовательские организации в Германии отдают приоритет электронному сбору результатов, сообщаемых пациентами, чтобы повысить точность данных, оптимизировать управление исследованиями и соответствовать строгим нормативным требованиям, включая рекомендации GDPR и EMA.
• Широкое внедрение решений eCOA также подкрепляется значительными инвестициями в инфраструктуру цифрового здравоохранения, технически подкованным медицинским персоналом и растущим участием в децентрализованных и гибридных клинических испытаниях.

Обзор рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA) в Германии

В 2024 году рынок электронной оценки клинических результатов (eCOA) в Германии доминировал в Европе благодаря мощной фармацевтической и биотехнологической промышленности, развитой инфраструктуре здравоохранения и раннему внедрению технологий цифровых клинических исследований. Спонсоры и контрактные исследовательские организации (CRO) отдают приоритет электронному сбору данных для повышения точности, соответствия требованиям и предоставления отчетности в режиме реального времени. Интеграция с больничными и клиническими системами в сочетании с поддержкой регулирующих органов ускорила внедрение. Рост числа децентрализованных исследований и совместных исследовательских инициатив дополнительно стимулирует рост. Ориентированность Германии на инновации, исследования, ориентированные на пациента, и соблюдение строгих правил конфиденциальности данных делает её ключевым рынком для решений eCOA. Страна также лидирует в академическом и отраслевом партнёрстве, способствуя более широкому внедрению передовых платформ eCOA.

Обзор рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA) в Великобритании

Ожидается, что рынок электронной оценки клинических результатов (eCOA) в Великобритании будет расти заметными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено увеличением активности клинических испытаний и активным внедрением цифровых медицинских технологий. Хорошо развитая система здравоохранения страны и прогрессивная нормативно-правовая база стимулируют использование электронной оценки результатов. Растущее понимание преимуществ исследований, ориентированных на пациента, и необходимость сбора данных в режиме реального времени в децентрализованных исследованиях стимулируют расширение рынка. Интеграция eCOA с мобильными приложениями и веб-платформами повышает приверженность пациентов и их вовлеченность. Великобритания также выигрывает от сильного присутствия CRO и клинических исследовательских центров, что способствует более быстрому внедрению решений eCOA. Более того, сотрудничество между фармацевтическими компаниями и академическими учреждениями поддерживает инновационные дизайны клинических испытаний, повышая спрос на платформы eCOA.

Обзор рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA) во Франции

Рынок электронной оценки клинических результатов (eCOA) во Франции демонстрирует рост благодаря увеличению объёмов клинических исследований и растущему вниманию к результатам, сообщаемым пациентами. Растёт внедрение облачных и веб-решений eCOA для обеспечения безопасного и соответствующего требованиям сбора данных. Особое внимание со стороны регулирующих органов к электронному сбору данных и подходам, ориентированным на пациента, дополнительно стимулирует развитие рынка. Больницы, научно-исследовательские институты и клинические исследовательские организации (CRO) во Франции активно внедряют платформы eCOA для повышения качества данных и эффективности исследований. Интеграция систем eCOA с существующей клинической ИТ-инфраструктурой обеспечивает бесперебойный мониторинг и отчётность. Кроме того, ожидается, что текущие государственные инициативы по продвижению решений в области цифрового здравоохранения ускорят внедрение решений на рынке в прогнозируемый период.

Обзор рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA) в Италии

Рынок электронной оценки клинических результатов (eCOA) в Италии демонстрирует устойчивый рост, чему способствуют увеличение числа клинических исследований и потребность в сборе данных в режиме реального времени, ориентированном на пациента. Итальянские поставщики медицинских услуг и исследовательские организации внедряют мобильные и веб-решения eCOA для повышения эффективности исследований и соблюдения пациентами предписаний. Нормативная поддержка электронных оценок результатов и особое внимание к целостности данных способствуют их внедрению. Рынок также обусловлен растущей тенденцией к децентрализованным и гибридным клиническим исследованиям, что снижает нагрузку на пациентов и расширяет их участие. Интеграция с информационными системами больниц позволяет осуществлять централизованный мониторинг и анализ. Более того, сотрудничество между CRO и местными образовательными учреждениями дополнительно стимулирует внедрение передовых платформ eCOA.

Доля европейского рынка электронной оценки клинических результатов (eCOA)

Европейская отрасль электронной оценки клинических результатов (eCOA) в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• IQVIA (США)
• Medidata (США)
• Signant Health (США)
• Кларио (США)
• ICON plc (Ирландия)
• Parexel International (MA) Corporation (США)
• Кайентис (Франция)
• Veeva Systems (США)
• Кастор (Нидерланды)
• Медебл (США)
• YPrime (США)
• WCG Clinical (США)
• Cloudbyz (США)
• Climedo Health GmbH (Германия)
• TransPerfect (США)
• Curebase Inc. (США)
• EvidentIQ (Германия)
• ArisGlobal (США)
• Oracle (США)
• OmniComm Systems (США)

Каковы последние разработки на европейском рынке электронной оценки клинических результатов (eCOA)?

• В июне 2025 года компания Medable Inc. объявила о запуске своей партнёрской программы, направленной на ускорение запуска клинических исследований. Одним из основных преимуществ партнёрской программы Medable является доступ к Studio, ИИ-решению Medable для создания, хранения и повторного использования инструментов eCOA. Эта инициатива направлена ​​на предоставление контрактным исследовательским организациям (КИО) большего контроля и гибкости для масштабирования деятельности.
• В мае 2025 года компания Clario, ведущий поставщик цифровых решений для конечных точек клинических исследований, объявила о завершении приобретения подразделения eCOA компании WCG Clinical. Это стратегическое приобретение значительно расширяет научный опыт и возможности Clario в области нейронауки, укрепляя её позиции ключевого игрока в предоставлении высококачественных и надёжных решений для сбора и анализа данных для сложных клинических исследований.
• В марте 2025 года Институт критического пути (C-Path) объявил об успешном завершении своей инициативы eCOA: «Становимся лучше вместе». Эта совместная работа была направлена ​​на продвижение разработки лекарственных препаратов, ориентированных на пациента, и привела к значимым и долгосрочным изменениям, принесшим пользу всем заинтересованным сторонам экосистемы eCOA.
• В апреле 2021 года Veeva Systems и Parexel, ведущая организация клинических исследований (CRO), объявили о стратегическом партнерстве для ускорения клинических исследований за счет технологических и процессных инноваций. В рамках этого сотрудничества Parexel стандартизировала набор клинических приложений Veeva, включая решения для электронного управления данными, для повышения эффективности исследований.
• В феврале 2021 года компания ERT (теперь Clario) запустила решение eCOA Multimedia, которое позволяет собирать, обрабатывать и анализировать фотографии и аудиоматериалы в рамках оценки eCOA. Это нововведение позволяет пациентам делать фотографии кожных заболеваний или записывать аудиозаписи речи, не выходя из дома, что обеспечивает более целостное представление о состоянии пациента и снижает нагрузку, связанную с личными визитами.

SKU-52428