Европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Европа G-CSF/PEG-G-CSF Анализ рынка и Insights

Увеличение профилактики рака в развитых странах и правительствах ввело осознанные инициативы по обучению раннему лечению, продвигая европейский рынок продаж биоаналогов G-CSF. Grafeel, Colstim, Neukine и Filcad, которые являются одобренными биоаналогами и также являются экономически эффективными и легкодоступными в развивающихся странах, приведут к значительному росту рынка. Китай и Индия являются странами, где растет число больных раком, что, вероятно, подстегнет европейский рынок. Таким образом, использование биоаналогов помогает снизить затраты на здравоохранение пациентов по сравнению с использованием оригинальных биопрепаратов, что увеличивает спрос на европейском рынке сбыта G-CSF Biosimilars. Из-за сложных биологических производственных процессов отдельных биосимиляров стоимость биосимиляров не так низка, как у дженериков. Ожидается, что рост числа аутоиммунных и редких хронических заболеваний будет стимулировать рост сегментального рынка.

Data Bridge Market Research анализирует, что европейский рынок G-CSF / PEG-G-CSF, как ожидается, достигнет стоимости 1,692,13 млн. долларов США к 2030 году при CAGR 5,1% в течение прогнозируемого периода. Этот отчет также охватывает анализ цен, патентный анализ и технологические достижения.

Европа G-CSF/PEG-G-CSF Определение рынка

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) является препаратом, используемым для лечения нейтропении. Это заболевание, при котором количество белых кровяных клеток ниже среднего и вызвано некоторыми формами химиотерапии. Основными видами Г-КСФ являются ленограстим (Граноцит), филграстим (Нейпоген, зарцио, нивестим, аккофил), долгодействующий (пегилированный) филграстим (пегфилграстим, неуласта, пелмег, зиэкстенко) и липегфилграстим (лонкекс). Ленограстим представляет собой гликозилированный рекомбинантный терапевтический агент, который химически похож или идентичен природному колониестимулирующему фактору гранулоцитов человека (G-CSF). Различные продукты включают в себятаблеткии капсулы и лечат рак, нарушения крови, дефицит гормона роста, а также хронические и аутоиммунные заболевания.

Европа G-CSF/PEG-G-CSF Динамика рынка

Этот раздел посвящен пониманию драйверов рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:    

Водители

• Растущие случаи рака крови и раковых заболеваний

Рак является общим термином для многих заболеваний, которые могут повлиять на любую часть тела. Другими терминами, используемыми для рака, являются злокачественные опухоли и новообразования. Одной из характеристик рака является быстрое образование аномальных клеток, которые растут за пределами нормы и могут вторгаться в соседние части тела и распространяться на другие органы; последний процесс называется метастазированием. Обширные метастазы являются основной причиной смерти от рака.

Фильграстим является гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (GCSF), который помогает увеличить количество нейтрофилов в крови. Фильграстим и пегфилграстим широко используются для увеличения белых кровяных клеток после химиотерапии рака или лучевой терапии.

Таким образом, в ближайшие годы все большее число случаев рака крови и онкологических заболеваний будет стимулировать европейский рынок Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ.

• Увеличение случаев лихорадочной нейтропении

Фебрильная нейтропения относится к лихорадке во время значительной нейтропении. Если у пациента нейтропения, риск заражения может быть выше, чем обычно, а тяжесть конкретной инфекции также может быть выше. Фебрильная нейтропения является наиболее распространенным опасным для жизни осложнением лечения рака; ее лечение часто является онкологической чрезвычайной ситуацией.

Фебрильная нейтропения – это нейтропения, сопровождающаяся лихорадкой. Нейтропения относится к снижению концентрации нейтрофилов в крови. Нейтрофилы - это тип белых кровяных клеток, которые помогают бороться с инфекциями как часть иммунной системы. Американское общество инфекционных заболеваний определяет нейтропению как абсолютное количество нейтрофилов (ANC) менее 1500 клеток / мм3. Риск инфекции и нейтропении резко возрастает при тяжелой нейтропении, определяемой как абсолютное количество нейтрофилов (ANC) менее 500 клеток / мм3. Лихорадка определяется как единичная пероральная температура, превышающая или равная 101° по Фаренгейту (38,3° по Цельсию) или постоянная температура, превышающая или равная 100,4° по Фаренгейту (38,0° по Цельсию) или выше в течение одного часа или дольше.

Последние рекомендации трех международных онкологических организаций, Европейской организации по исследованию и лечению рака, Американского общества клинической онкологии и Национальной онкологической сети США, соглашаются с тем, что филграстим или пегфилграстим следует назначать профилактически при лихорадочной нейтропении с химиотерапией. > или = 20% или если риск составляет 10-20% и у пациента есть другие факторы риска для лихорадочной нейтропении.

Таким образом, рост случаев лихорадочной нейтропении будет способствовать дальнейшему развитию европейского рынка G-CSF/PEG-G-CSF в ближайшие годы.

сдержанность

• Строгое государственное регулирование

Фармацевтические компании, разрабатывающие биоаналоги, такие как филграстим, сталкиваются с серьезной проблемой в процессе утверждения своей продукции. Каждая страна имеет различный процесс утверждения для всех лекарств, методов лечения, вакцин и медицинских устройств. Однако эти процедуры утверждения трудно соблюдать. Это связано с различными правилами и доказательствами, необходимыми для доказательства эффективности и безопасности продукта.

Нормативно-правовые требования Европейского агентства по лекарственным средствам обеспечивают те же стандарты качества, безопасности и эффективности для биоаналогов, что и для биоаналогов. Они также включают в себя строгое сравнение с эталонным продуктом, но не являются универсально принятыми регулирующими органами за пределами Европейского союза. Следует отметить, что «аналогичные биопрепараты», одобренные в Индии, «биогенетики», одобренные в Иране, «похожие препараты», одобренные в Аргентине, и биологические препараты, не являющиеся оригиналами, одобренные в Южной Африке, возможно, не были бы разрешены, если бы они подвергались строгим регуляторным процессам, необходимым для одобрения биоаналогов в ЕС.

Из-за этого жесткого регулирования со стороны правительства, которое должно соблюдаться для производства и производства G-CSF / PEG-G-CSF различными регулирующими органами, что препятствует росту рынка Европы G-CSF / PEG-G-CSF.

Возможность

• Использование биоаналогов помогает снизить расходы на здравоохранение для пациентов

Биоаналоги могут коренным образом изменить здравоохранение, предоставляя более доступные, одинаково эффективные методы лечения пациентов и предоставляя больше вариантов лечения для врачей. Разработка биоаналогов требует тщательного анализа, чтобы продемонстрировать их эквивалентность эталонному продукту и обеспечить отсутствие клинически значимых различий в их безопасности, эффективности и чистоте. В результате системы здравоохранения могут направить долгосрочную экономию на общее улучшение ухода за пациентами. Чтобы помочь создать процветающий рынок биоаналогов и обеспечить доступ пациентов, политики могут предпринять шаги по сокращению или устранению стоимости биоаналогов и поощрять врачей назначать биоаналоги по сравнению с Европой.

Биоаналоги имеют потенциал для расширения вариантов лечения и повышения справедливости в отношении здоровья. В то же время они могут сэкономить деньги для отдельных пациентов и систем здравоохранения. Благодаря законодательным и пропагандистским усилиям и будущим инициативам доступ к этим эффективным лекарствам может расширить и коренным образом изменить медицинские услуги для пациентов, которые в них нуждаются.

Таким образом, использование биоаналогов помогает снизить расходы на здравоохранение для пациентов. Этот фактор создает возможности для роста рынка.

Вызов

• Несколько побочных эффектов G-CSF

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) является препаратом, используемым для лечения нейтропении, расстройства, при котором определенные формы химиотерапии вызывают более низкое, чем среднее количество белых кровяных клеток. G-CSF является типом фактора роста, который заставляет костный мозг производить больше белых кровяных клеток, чтобы снизить риск заражения после некоторых видов лечения рака. Но есть несколько побочных эффектов G-CSF, таких как боль в костях или мышцах, кровоподтеки, кровоточащие десны или носовые кровотечения, диарея, высокая температура (лихорадка), одышка и бледность, боль во рту, горле, кишечнике и заднем проходе и, среди прочего. Эти побочные эффекты наблюдаются у более чем 10 из 100 человек (более 10%).

Согласно исследованию, проведенному NCBI, большинство нормальных доноров, получающих G-CSF, испытывают побочные эффекты, но они от легкой до умеренной степени. Девяносто процентов доноров испытывали некоторые побочные эффекты Г-КСФ. Наиболее частыми эффектами были боль в костях (83%), головная боль (39%), боли в теле (23%), усталость (14%) и тошнота и рвота (12%), которые, как ожидается, будут выступать в качестве проблемы для роста рынка.

Таким образом, растущие побочные эффекты G-CSF бросают вызов росту рынка.

Последствия COVID-19 для Европы G-CSF/PEG-G-CSF рынок

Пандемия COVID-19 оказала несколько положительное влияние на рынок G-CSF/PEG-G-CSF. Пандемия ввела новые нормы и правила, такие как социальное дистанцирование и блокирование, чтобы предотвратить распространение вируса. В результате люди во всем мире были вынуждены оставаться дома, что привело к новым тенденциям, таким как работа дома. Это пребывание дома привело к снижению диагностики и прогноза заболеваний. Повышенное внимание к самообслуживанию, физическим упражнениям и здоровью помогло фитнес-приложениям и платформам получить значительную поддержку после пандемии.

Производители принимают различные стратегические решения, чтобы отскочить назад после COVID-19. Игроки проводят многочисленные научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, а также запускают продукты и заключают стратегические партнерские отношения для улучшения технологий и результатов испытаний на рынке диагностики трансплантатов.

Последние события

• В июле 2018 года Accord Healthcare, дочерняя компания Intas Pharmaceuticals Ltd., запустила биоаналог пегфилграстима по всей Европе после того, как CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) дал зеленый свет для Pelgraz® (пегфилграстим). Этот продукт помог компании расширить свой бизнес по всей Европе.
• В марте 2022 года Kashiv Biosciences объявила об утверждении своей лицензии на биологические препараты (BLA) для филграстим-айов, биоаналога, ссылающегося на Нейпоген Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Продукт продается под фирменным названием RELEUKO.

Европа G-CSF/PEG-G-CSF Сфера охвата рынка

Европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF сегментирован на индикацию, дозу, маршрут введения, упаковку, конечного пользователя и канал распределения. Рост среди сегментов помогает анализировать нишевые карманы роста и стратегии, чтобы приблизиться к рынку и определить основные области применения и разницу на целевых рынках.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET

• Нейтропения
  • Химотерапию индуцировали FEBRILE NEUTROPENIA (MYELOSUPPRESSIVE CHEMOTHERAPY TREATMENT)
  • СЕВЕР ХРОНИЧЕСКАЯ НЕВТРОПЕНИЯ
  • РАДИОТЕРАПИЯ ВВЕДЕНИЕ НЕВТРОПЕНИИ
  • Нейтропения у ВИЧ-пациентов
  • КЛОЗАПИН ВВЕДЕЛ НЕВТРОПЕНИЯ
  • Нейтропения в гепатитах C. Пациенты
  • КОНГЕНТИЧЕСКАЯ НЕВТРОПЕНИЯ
• ОНКОЛОГИЯ
  • ACUTE MYELOID LEUKEMIA RECEIVING CONSOLIDATION CHEMOTHERAPY
  • другие
• Хронические и автоиммунные болезни
• Растворители крови
• ГОРМОНАЯ ДЕФИКАНСИЯ
• другие

На основании показаний Европа G-CSF/PEG-G-CSF далее сегментируется на нейтропению, онкологию, хронические и аутоиммунные заболевания, нарушения крови, дефицит гормона роста и другие.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET

• Моно
• КОМИНАЦИЯ

На основе дозировки в Европе G-CSF/PEG-G-CSF далее подразделяется на моно- и комбинированные.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET, КОРОНА АДМИНИСТРАЦИИ

• нелепый
• SUBCUTANEOUS

На основе маршрута введения в Европе G-CSF/PEG-G-CSF далее сегментируется на внутривенное и подкожное.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET

• Используйте только VIALS
• Заполненные сирены

На основе упаковки Европейский G-CSF/PEG-G-CSF далее подразделяется на одноразовые флаконы и предварительно заполненные шприцы.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET

• ГОСПИТАЛЫ И КЛИНИКИ
• Исследование и академические институты
• АМБУЛАТОРНЫЕ СЕРДЦЕНТРЫ
• другие

На основе конечного пользователя Европейский G-CSF / PEG-G-CSF далее подразделяется на больницы и клиники, научно-исследовательские и академические институты, амбулаторные хирургические центры и другие.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET, BY DISTRIBUTION CHANNEL

• ГОСПИТАЛЬНАЯ ФАРМАЦИЯ
• Онлайн-фармацевтика
• РЕАЛЬНАЯ ФАРМАЦИЯ
• другие

На базе канала дистрибуции Европа G-CSF/PEG-G-CSF далее сегментируется в больничную аптеку, онлайн-аптеку, розничную аптеку и другие.

Европа G-CSF/PEG-G-CSF Региональный анализ рынка / Insights

Европейский рынок G-CSF / PEG-G-CSF анализируется, и информация о размере рынка предоставляется на основе страны, показания, дозировки, пути введения, упаковки, конечного пользователя и канала распространения.

Европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF включает в себя страны Германия, Великобритания, Франция, Италия, Россия, Нидерланды, Испания, Швеция, Польша, Бельгия, Швейцария, Дания, Норвегия, Финляндия, Турция, остальная Европа.

Ожидается, что Германия будет расти благодаря новейшим передовым технологиям и изобретениям в G-CSF.

В страновом разделе отчета также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, продажи замещения, демография стран, нормативные акты и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных показателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, рассматривается наличие и доступность европейских брендов и их проблемы, с которыми сталкиваются из-за большой или скудной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж при предоставлении прогнозного анализа данных по стране.

Конкурентный ландшафт и европейский анализ доли рынка G-CSF/PEG-G-CSF

Конкурентный ландшафт европейского рынка G-CSF/PEG-G-CSF предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробности включают в себя обзор компании, финансовые показатели компании, генерируемые доходы, рыночный потенциал, инвестиции в НИОКР, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, трубопроводы испытаний продукта, утверждения продукта, патенты, ширина и дыхание продукта, доминирование приложений, кривая жизненного цикла технологии. Приведенные выше данные касаются только фокуса компании на европейском рынке G-CSF/PEG-G-CSF.

Некоторые крупные компании, которые работают на рынке, являются USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., среди других.

SKU-69578