Европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Анализ и аналитика рынка G-CSF/PEG-G-CSF в Европе

Рост профилактики рака в развитых странах и правительства ввели сознательные инициативы по обучению раннему лечению, продвигая рынок продаж биоаналогов G-CSF в Европе. Grafeel, Colstim, Neukine и Filcad, которые являются одобренными биоаналогами, а также экономически эффективны и легко доступны в развивающихся странах, приведут к значительному росту рынка. Китай и Индия являются странами, где растет число больных раком, что, вероятно, будет способствовать росту рынка в Европе. Таким образом, использование биоаналогов помогает снизить расходы на здравоохранение пациентов по сравнению с использованием оригинальных биопрепаратов, что увеличивает спрос на рынке продаж биоаналогов G-CSF в Европе. Из-за сложных биологических процессов производства отдельных биоаналогов стоимость биоаналогов не такая низкая, как у дженериков. Ожидается, что растущая распространенность аутоиммунных и редких хронических заболеваний будет способствовать росту сегментарного рынка.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок G-CSF/PEG-G-CSF в Европе, как ожидается, достигнет значения 1 692,13 млн долларов США к 2030 году, при среднегодовом темпе роста 5,1% в течение прогнозируемого периода. Этот рыночный отчет также подробно охватывает анализ цен, патентный анализ и технологические достижения.

Определение рынка G-CSF/PEG-G-CSF в Европе

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) — это лекарство, используемое для лечения нейтропении. Это заболевание, при котором количество лейкоцитов ниже среднего, и вызвано некоторыми формами химиотерапии. Основными типами G-CSF являются ленограстим (Granocyte), филграстим (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), филграстим длительного действия (пегилированный) (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) и липегфилграстим (lonquex). Ленограстим — это гликозилированное рекомбинантное терапевтическое средство, которое химически похоже или идентично природному человеческому гранулоцитарному колониестимулирующему фактору (G-CSF). Различные продукты включают таблетки и капсулы и лечат рак, заболевания крови, дефицит гормона роста, а также хронические и аутоиммунные заболевания.

Динамика рынка G-CSF/PEG-G-CSF в Европе

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:    

Драйверы

• Рост заболеваемости раком крови и онкологическими заболеваниями

Рак — это общее название многих заболеваний, которые могут поражать любую часть тела. Другие термины, используемые для обозначения рака, — злокачественные опухоли и новообразования. Одной из характеристик рака является быстрое образование аномальных клеток, которые разрастаются сверх нормы и могут проникать в соседние части тела и распространяться на другие органы; последний процесс называется метастазированием. Обширные метастазы являются основной причиной смерти от рака.

Филграстим — это гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (GCSF), который помогает увеличить количество нейтрофилов в крови. Филграстим и пегфилграстим широко используются для увеличения количества лейкоцитов после химиотерапии рака или лучевой терапии.

Таким образом, рост числа случаев рака крови и онкологических заболеваний будет определять развитие европейского рынка Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ в ближайшие годы.

• Рост случаев фебрильной нейтропении

Фебрильная нейтропения относится к лихорадке во время значительной нейтропении. Если у пациента нейтропения, риск заражения может быть выше обычного, а тяжесть конкретной инфекции также может быть выше. Фебрильная нейтропения является наиболее распространенным опасным для жизни осложнением лечения рака; ее лечение часто является неотложной онкологической ситуацией.

Фебрильная нейтропения — это нейтропения, сопровождающаяся лихорадкой. Нейтропения относится к снижению концентрации нейтрофилов в крови. Нейтрофилы — это тип белых кровяных клеток, которые помогают бороться с инфекциями как часть иммунной системы. Американское общество инфекционных заболеваний определяет нейтропению как абсолютное количество нейтрофилов (ANC) менее 1500 клеток/мм3. Риск инфекции и нейтропенической лихорадки резко возрастает при тяжелой нейтропении, определяемой как абсолютное количество нейтрофилов (ANC) менее 500 клеток/мм3. Лихорадка определяется как однократная оральная температура выше или равная 101° по Фаренгейту (38,3° по Цельсию) или постоянная температура выше или равная 100,4° по Фаренгейту (38,0° по Цельсию) в течение одного часа или дольше.

Последние рекомендации трех международных онкологических организаций — Европейской организации по исследованию и лечению рака, Американского общества клинической онкологии и Национальной онкологической сети США — подтверждают, что филграстим или пегфилграстим следует назначать профилактически при фебрильной нейтропении с химиотерапией. > или = 20% или если риск составляет 10–20% и у пациента есть другие факторы риска фебрильной нейтропении.

Таким образом, рост случаев фебрильной нейтропении будет способствовать дальнейшему развитию европейского рынка Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ в ближайшие годы.

Сдержанность

• Строгие правительственные постановления

Фармацевтические компании, разрабатывающие биоаналоги, такие как филграстим, сталкиваются с серьезной проблемой в процессе одобрения своей продукции. В каждой стране существует свой процесс одобрения всех лекарств, методов лечения, вакцин и медицинских устройств. Однако эти процедуры одобрения трудно соблюдать. Это связано с различными правилами и доказательствами, необходимыми для подтверждения эффективности и безопасности продукта.

Нормативные требования Европейского агентства по лекарственным средствам гарантируют такие же высокие стандарты качества, безопасности и эффективности для биоаналогов, как и для оригинальных биологических препаратов. Они также включают в себя строгую сопоставимость с референтным продуктом, но не являются общепринятыми регулирующими органами за пределами Европейского союза (ЕС). Следует отметить, что «аналогичные биопрепараты», одобренные в Индии, «биодженерики», одобренные в Иране, «medicamento biológico similares», одобренные в Аргентине, и неоригинальные биологические препараты, одобренные в Южной Африке, могли бы не получить разрешения, если бы они подверглись строгим нормативным процессам, требуемым для одобрения биоаналогов в ЕС.

Из-за этого строгого регулирования со стороны правительства, которому должны следовать различные регулирующие органы при производстве и изготовлении Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ, это препятствует росту европейского рынка Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ.

Возможность

• Использование биоаналогов помогает снизить расходы на здравоохранение для пациентов

Биоаналоги обладают потенциалом для фундаментального изменения здравоохранения, предоставляя более доступные, одинаково эффективные методы лечения для пациентов и предоставляя больше вариантов лечения для врачей. Разработка биоаналогов требует строгого анализа, чтобы продемонстрировать их эквивалентность референтному продукту и гарантировать отсутствие клинически значимых различий в их безопасности, эффективности и чистоте. В результате системы здравоохранения могут направить долгосрочную экономию на общее улучшение ухода за пациентами. Чтобы помочь создать процветающий рынок биоаналогов и обеспечить доступ пациентов, политики могут предпринять шаги по снижению или устранению стоимости биоаналогов и поощрить врачей назначать биоаналоги по сравнению с Европой.

Биоаналоги обладают потенциалом расширения возможностей лечения и повышения справедливости в отношении здоровья. В то же время они могут сэкономить деньги для отдельных пациентов и систем здравоохранения. Благодаря законодательным и пропагандистским усилиям и будущим инициативам доступ к этим эффективным лекарствам может расшириться и кардинально изменить медицинские услуги для пациентов, которые в них нуждаются.

Таким образом, использование биоаналогов способствует снижению расходов на здравоохранение для пациентов. Этот фактор создает возможности для роста рынка.

Испытание

• Множественные побочные эффекты G-CSF

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) — это препарат, используемый для лечения нейтропении, расстройства, при котором определенные формы химиотерапии вызывают количество белых кровяных клеток ниже среднего. G-CSF — это тип фактора роста, который заставляет костный мозг вырабатывать больше белых кровяных клеток, чтобы снизить риск инфекции после некоторых видов лечения рака. Но существует множество побочных эффектов G-CSF, таких как боль в костях или мышцах, синяки, кровоточивость десен или носовые кровотечения, диарея, высокая температура (лихорадка), одышка и бледность, боль во рту, горле, кишечнике и заднем проходе и, среди прочего. Эти побочные эффекты могут наблюдаться у более чем 10 из 100 человек (более 10%).

Согласно исследованию, проведенному NCBI, большинство обычных доноров, получающих G-CSF, испытывают побочные эффекты, но они бывают легкой или умеренной степени. Девяносто процентов доноров испытывали некоторые побочные эффекты G-CSF. Наиболее частыми отмеченными эффектами были боль в костях (83%), головная боль (39%), ломота в теле (23%), усталость (14%), тошнота и рвота (12%), что, как ожидается, станет проблемой для роста рынка.

Таким образом, растущие побочные эффекты Г-КСФ создают препятствия для роста рынка.

Влияние COVID-19 на европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF

Пандемия COVID-19 оказала несколько положительное влияние на рынок G-CSF/PEG-G-CSF. Пандемия ввела новые нормы и правила, такие как социальное дистанцирование и карантины, чтобы предотвратить распространение вируса. В результате люди по всему миру были вынуждены оставаться дома, что привело к новым тенденциям, таким как работа на дому. Такое пребывание дома привело к снижению диагностики и прогнозирования заболеваний. Повышенное внимание к самообслуживанию, физическим упражнениям и здоровью помогло фитнес-приложениям и платформам получить значительную поддержку после пандемии.

Производители принимают различные стратегические решения, чтобы восстановиться после COVID-19. Игроки проводят многочисленные НИОКР-мероприятия, запускают продукты и создают стратегические партнерства для улучшения технологий и результатов испытаний, задействованных на рынке диагностики трансплантации.

Последние события

• В июле 2018 года Accord Healthcare, дочерняя компания Intas Pharmaceuticals Ltd., выпустила биоаналог пегфилграстима по всей Европе после того, как CHMP (Комитет по лекарственным препаратам для человека) дал зеленый свет препарату Pelgraz® (пегфилграстим). Выпуск этого продукта помог компании расширить свой бизнес по всей Европе.
• В марте 2022 года компания Kashiv Biosciences объявила об одобрении заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для препарата filgrastim-ayow, биоаналога нейпогена, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Продукт продается под фирменным наименованием RELEUKO.

Объем рынка G-CSF/PEG-G-CSF в Европе

Европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF сегментирован по показаниям, дозировке, способу введения, упаковке, конечному пользователю и каналу сбыта. Рост среди сегментов помогает вам анализировать нишевые карманы роста и стратегии для выхода на рынок и определять основные области применения и разницу в ваших целевых рынках.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF, ПО ПОКАЗАНИЯМ

• НЕЙТРОПЕНИЯ
  • ФЕБРИЛЬНАЯ НЕЙТРОПЕНИЯ, ВЫЗВАННАЯ ХИМИОТЕРАПИЕЙ (ЛЕЧЕНИЕ МИЕЛОСУПРЕССИВНОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ)
  • ТЯЖЕЛАЯ ХРОНИЧЕСКАЯ НЕЙТРОПЕНИЯ
  • НЕЙТРОПЕНИЯ, ВЫЗВАННАЯ РАДИОТЕРАПИЕЙ
  • НЕЙТРОПЕНИЯ У БОЛЬНЫХ ВИЧ
  • НЕЙТРОПЕНИЯ, ВЫЗВАННАЯ КЛОЗАПИНОМ
  • НЕЙТРОПЕНИЯ У БОЛЬНЫХ ГЕПАТИТОМ С
  • ВРОЖДЕННАЯ НЕЙТРОПЕНИЯ
• ОНКОЛОГИЯ
  • ОСТРЫЙ МИЕЛОИДНЫЙ ЛЕЙКОЗ, ПОЛУЧАЮЩИЙ КОНСОЛИДИРУЮЩУЮ ХИМИОТЕРАПИЮ
  • ДРУГИЕ
• ХРОНИЧЕСКИЕ И АУТОИММУННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
• ЗАБОЛЕВАНИЯ КРОВИ
• ДЕФИЦИТ ГОРМОНА РОСТА
• ДРУГИЕ

На основании показаний европейский Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ далее сегментируется на нейтропению, онкологию, хронические и аутоиммунные заболевания, заболевания крови, дефицит гормона роста и другие.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF, ПО ДОЗИРОВКЕ

• МОНОНУКЛЕОЗ
• КОМБИНАЦИЯ

В зависимости от дозировки европейский G-CSF/PEG-G-CSF подразделяется на моно- и комбинированный.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF, ПО ПУТИ ВВЕДЕНИЯ

• ВНУТРИВЕННО
• ПОДКОЖНЫЙ

По способу введения европейский Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ подразделяется на внутривенный и подкожный.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF, ПО УПАКОВКЕ

• ОДНОРАЗОВЫЕ ФЛАКОНЫ
• ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННЫЕ ШПРИЦЫ

По типу упаковки европейский Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ далее подразделяется на одноразовые флаконы и предварительно заполненные шприцы.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF, ПО КОНЕЧНОМУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ

• БОЛЬНИЦЫ И КЛИНИКИ
• НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ И АКАДЕМИЧЕСКИЕ ИНСТИТУТЫ
• АМБУЛАТОРНЫЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ЦЕНТРЫ
• ДРУГИЕ

На основе конечного пользователя европейский G-CSF/PEG-G-CSF далее сегментируется на больницы и клиники, научно-исследовательские и академические институты, амбулаторные хирургические центры и другие.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF ПО КАНАЛУ РАСПРОСТРАНЕНИЯ

• БОЛЬНИЧНАЯ АПТЕКА
• ОНЛАЙН-АПТЕКА
• РОЗНИЧНАЯ АПТЕКА
• ДРУГИЕ

На основе канала сбыта европейский G-CSF/PEG-G-CSF далее сегментируется на больничную аптеку, интернет-аптеку, розничную аптеку и другие.

Региональный анализ/информация о рынке G-CSF/PEG-G-CSF в Европе

Проведен анализ европейского рынка Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ и предоставлена ​​информация о размере рынка с учетом страны, показаний, дозировки, способа введения, упаковки, конечного пользователя и канала сбыта.

Европейский рынок Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ охватывает следующие страны: Германия, Великобритания, Франция, Италия, Россия, Нидерланды, Испания, Швеция, Польша, Бельгия, Швейцария, Дания, Норвегия, Финляндия, Турция и остальные страны Европы.

Ожидается, что Германия будет расти за счет новейших передовых технологий и изобретений в области Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, заменяющие продажи, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные пошлины, являются одними из основных указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность европейских брендов и их проблемы из-за большой или малой конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и анализ доли рынка G-CSF/PEG-G-CSF в Европе

Конкурентная среда рынка G-CSF/PEG-G-CSF в Европе содержит сведения по конкурентам. Включены сведения о компании, финансы компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в НИОКР, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, испытания продуктов, одобрения продуктов, патенты, широта и диапазон продукта, доминирование приложений, кривая жизненного цикла технологии. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компании на рынке G-CSF/PEG-G-CSF в Европе.

Некоторые крупные компании, работающие на рынке, включают USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. и другие.

SKU-69578