Анализ объема, доли и тенденций европейского рынка иммуноферментных реагентов и устройств – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем европейского рынка иммуноферментных реагентов и устройств

• Объем европейского рынка реагентов и устройств для иммуноферментного анализа в 2024 году оценивался в 5,73 млрд долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  8,09 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 4,40% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением передовых диагностических технологий и постоянным технологическим прогрессом в области платформ иммуноанализа, что позволяет проводить более быстрые, точные и высокопроизводительные исследования в клинических, исследовательских и фармацевтических учреждениях.
• Кроме того, растущий спрос на надежные, экономичные и удобные решения для иммуноанализа стимулирует внедрение наборов реагентов и анализаторов в больницах, лабораториях и научно-исследовательских институтах. Эти факторы ускоряют внедрение реагентов и устройств для иммуноанализа, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ европейского рынка иммуноферментных реагентов и устройств

• Реагенты и устройства для иммуноферментного анализа приобретают всё большую значимость в европейском здравоохранении благодаря своей важнейшей роли в точной диагностике заболеваний, раннем выявлении хронических и инфекционных заболеваний и поддержке персонализированной медицины. Постоянное развитие автоматизации, повышение чувствительности анализов и повышение производительности тестирования способствуют их внедрению в больницах, референтных лабораториях и исследовательских центрах.
• Растущий спрос на иммуноферментные решения обусловлен, прежде всего, ростом расходов на здравоохранение, растущей осведомлённостью о необходимости ранней диагностики заболеваний и увеличением инвестиций в лабораторную инфраструктуру по всей Европе. Эти факторы делают иммуноферментные анализы предпочтительным диагностическим методом в клинических и исследовательских целях.
• Германия доминировала на европейском рынке реагентов и устройств для иммуноферментного анализа, заняв в 2024 году наибольшую долю выручки в 28,7%. Страна характеризуется развитой инфраструктурой здравоохранения, широким внедрением передовых диагностических платформ и присутствием таких ключевых игроков отрасли, как Roche Diagnostics, DiaSorin и Siemens Healthineers. Германия продолжает лидировать благодаря значительным инвестициям в больничные лаборатории и научно-исследовательские институты.
• Ожидается, что Франция станет страной с самыми быстрыми темпами роста на европейском рынке реагентов и устройств для иммуноферментного анализа в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом осведомленности в сфере здравоохранения, расширением сетей диагностических лабораторий и ростом внедрения высокопроизводительных платформ иммуноферментного анализа для диагностики инфекционных заболеваний, онкологии и кардиологии.
• Сегмент реагентов и наборов доминировал на европейском рынке реагентов и устройств для иммуноферментного анализа с долей 62,5% в 2024 году, что обусловлено его важнейшей ролью в диагностическом тестировании при инфекционных заболеваниях, онкологии, эндокринологии и аутоиммунных расстройствах.

Область применения отчета и сегментация рынка иммуноферментных реагентов и устройств           

Тенденции рынка реагентов и устройств для иммуноферментного анализа

Повышенная эффективность диагностики и интеграция автоматизации

• Растущая распространённость хронических и инфекционных заболеваний в Европе в сочетании с ускоренным внедрением передовых диагностических платформ является важным фактором, обусловливающим повышенный спрос на реагенты и устройства для иммуноферментного анализа. Больницы, референтные лаборатории и научно-исследовательские институты всё чаще используют эти решения для быстрого, точного и высокопроизводительного тестирования.
• Например, в апреле 2024 года компания DiaSorin SpA расширила ассортимент своих наборов реагентов для диагностики in vitro в Европе, расширив возможности иммунодиагностики и молекулярной диагностики. Ожидается, что такие стратегические разработки ключевых компаний будут способствовать росту рынка реагентов и устройств для иммуноферментного анализа в прогнозируемый период.
• Поскольку поставщики медицинских услуг стремятся улучшить раннее выявление заболеваний и уход за пациентами, системы иммуноферментного анализа предлагают расширенные функции, такие как высокопроизводительное тестирование, возможности мультиплексного анализа и автоматизированное управление данными, что обеспечивает значительные улучшения по сравнению с традиционными методами диагностики.
• Более того, растущий интерес к персонализированной медицине, скринингу на основе биомаркеров и рутинному мониторингу состояния здоровья делает иммуноферментные анализы неотъемлемой частью современных лабораторных рабочих процессов. Эти решения обеспечивают полную интеграцию с системами управления лабораторной информацией (LIMS) и электронными медицинскими картами (EHR), способствуя более эффективному и скоординированному процессу тестирования.
• Удобство автоматизированной обработки образцов, быстрое получение результатов и масштабируемость тестирования для большого количества пациентов являются ключевыми факторами, способствующими внедрению реагентов и устройств для иммуноферментного анализа как в клинических, так и в исследовательских целях. Рост инвестиций в инфраструктуру больниц, модернизацию лабораторий и создание удобных для пользователя автоматизированных систем также способствуют росту рынка.

Динамика европейского рынка иммуноферментных реагентов и устройств

Водитель

Опасения по поводу высоких первоначальных затрат и технической сложности

• Растущая обеспокоенность относительно высокой первоначальной стоимости и технической сложности современных иммуноферментных платформ является ключевым фактором, влияющим на европейский рынок иммуноферментных реагентов и устройств. Эти опасения могут замедлить внедрение этих платформ в небольших лабораториях и медицинских учреждениях с ограниченным бюджетом.
• Например, в апреле 2024 года компания Roche Diagnostics объявила о выпуске нового удобного в использовании автоматизированного иммуноферментного анализатора, разработанного для европейских клинических лабораторий. Его цель — снизить сложность эксплуатации и требования к обучению персонала. Ожидается, что такие стратегии будут способствовать устойчивому росту европейского рынка иммуноферментных реагентов и устройств в течение прогнозируемого периода.
• Техническая сложность эксплуатации автоматизированных анализаторов и передовых платформ может создавать трудности для лабораторного персонала, требуя обучения и корректировки рабочих процессов. Эти факторы заставляют некоторые учреждения с осторожностью относиться к инвестициям в передовые системы, несмотря на их диагностические преимущества.
• Более того, интеграция иммуноферментных устройств с лабораторными информационными системами (ЛИС) и электронными медицинскими картами (ЭМК) требует технических знаний, что может восприниматься как препятствие небольшими или децентрализованными лабораториями.
• Высокие первоначальные инвестиции в оборудование в сочетании с регулярными расходами на реагенты и расходные материалы могут ограничивать его внедрение, особенно в бюджетных медицинских учреждениях. Тем не менее, больницы и крупные референс-лаборатории продолжают инвестировать в него, учитывая долгосрочные преимущества автоматизации, высокой производительности и точных диагностических результатов.
• Решение этих проблем посредством усовершенствованного обучения, упрощенных интерфейсов приборов, масштабируемых решений и экономичных наборов реагентов имеет решающее значение для ускорения внедрения в Европе. Улучшенные службы поддержки и варианты финансирования также помогают лабораториям преодолевать эти препятствия.

Сдержанность/Вызов

Опасения по поводу кибербезопасности и высоких первоначальных затрат

• Относительно высокая начальная стоимость современных наборов реагентов для иммуноферментного анализа и автоматизированных диагностических платформ может стать препятствием для их внедрения, особенно в небольших лабораториях или медицинских учреждениях с ограниченным бюджетом. Хотя базовые наборы для иммуноферментного анализа более доступны, премиальные системы с автоматизированными рабочими процессами, мультиплексированием и интегрированным анализом данных часто имеют более высокую стоимость.
• Кроме того, техническая сложность некоторых высокопроизводительных иммуноферментных анализаторов и потребность в квалифицированном персонале могут ограничивать более широкое проникновение на рынок. Лабораториям необходимо инвестировать в обучение персонала, калибровку и обслуживание оборудования для обеспечения точности и надежности результатов.
• Преодоление этих проблем за счет оптимизации затрат, упрощения пользовательских интерфейсов, надежной технической поддержки и программ обучения будет иметь решающее значение для более широкого внедрения в больницах, исследовательских лабораториях и академических учреждениях.
• Такие компании, как Roche Diagnostics, Siemens Healthineers и DiaSorin, делают акцент на доступных, масштабируемых и удобных для пользователя решениях для устранения этих ограничений.
• Хотя цены постепенно становятся более конкурентоспособными, предполагаемая высокая стоимость современных иммуноферментных систем по-прежнему может препятствовать их внедрению в небольших или ограниченных по ресурсам лабораториях.
• Обеспечение доступности и простоты использования этих технологий будет иметь решающее значение для устойчивого роста на европейском рынке.

Европейский рынок иммуноферментных реагентов и устройств

Рынок сегментирован по признакам продукта, платформы, технологии, типа образца, области применения и конечных пользователей.

• По продукту

Европейский рынок реагентов и устройств для иммуноферментного анализа сегментируется по видам продукции на реагенты, наборы и анализаторы. Сегмент реагентов и наборов доминировал на европейском рынке с долей 62,5% в 2024 году, что обусловлено его важнейшей ролью в диагностике инфекционных заболеваний, онкологии, эндокринологии и аутоиммунных заболеваний. Реагенты необходимы для каждого анализа, обеспечивая его непрерывное использование в больницах, клинических лабораториях и научно-исследовательских центрах. Их высокая надежность, чувствительность и воспроизводимость делают их незаменимыми для получения точных результатов тестов. Крупнейшие игроки, такие как Roche Diagnostics, DiaSorin и Siemens Healthineers, постоянно разрабатывают инновационные высокочувствительные реагенты, повышая эффективность анализов и укрепляя лидирующие позиции в сегменте. Высокий спрос также обусловлен частыми циклами пополнения запасов, широкой применимостью во многих областях заболеваний и растущим акцентом на стандартизированных лабораторных исследованиях в Европе.

Ожидается, что сегмент анализаторов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 9,8% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать растущее внедрение автоматизированных и высокопроизводительных платформ иммуноанализа. Больницы и лаборатории всё больше инвестируют в анализаторы для повышения эффективности рабочих процессов, снижения человеческого фактора и ускорения обработки результатов. Технологические достижения, такие как мультиплексирование, интеграция с лабораторными информационными системами и возможность подключения для удалённого мониторинга, ещё больше повышают их привлекательность. Портативные и компактные анализаторы для тестирования на месте оказания помощи набирают популярность в децентрализованных лабораториях, способствуя их внедрению в различных европейских медицинских учреждениях.

• По платформе

На основе платформы европейский рынок реагентов и устройств для иммуноферментного анализа сегментирован на иммуноферментный хемилюминесцентный анализ (ИХЛА), иммуноферментный флуоресцентный анализ (ФИА), иммуноферментный анализ (ИФА), радиоиммунный анализ (РИА) и другие. Сегмент иммуноферментного анализа (ИФА) доминировал с долей 45,3% в 2024 году благодаря своему широкому клиническому применению, экономической эффективности и проверенной надежности. ИФА широко используется для выявления инфекционных заболеваний, оценки эндокринных расстройств и аутоиммунного тестирования в европейских больницах и референтных лабораториях. Его надежность, способность эффективно обрабатывать большие объемы образцов и адаптируемость к нескольким аналитам способствуют его сильному присутствию на рынке. Ведущие компании продолжают совершенствовать платформы ИФА, повышая чувствительность и высокую пропускную способность, что еще больше укрепляет доминирование. Давнее признание ИФА в рутинной диагностике и научных исследованиях также укрепляет его лидерство на рынке.

Ожидается, что сегмент иммунохемилюминесцентного анализа (ХЛИА) будет расти самыми быстрыми темпами, со среднегодовым темпом роста 8,7% в период с 2025 по 2032 год, благодаря его высокой чувствительности и способности выявлять малораспространенные биомаркеры. ХЛИА всё чаще применяется в диагностике онкологии и кардиологии благодаря быстрой обработке данных и высокому соотношению сигнал/шум. Инвестиции в автоматизированные высокопроизводительные платформы ХЛИА со стороны таких ключевых игроков, как Abbott и Siemens, дополнительно стимулируют его внедрение. Европейские лаборатории всё чаще внедряют ХЛИА для повышения точности диагностики, сокращения сроков выполнения анализов и эффективной обработки растущего потока пациентов.

• По технике

Европейский рынок реагентов и устройств для иммуноферментного анализа сегментирован на иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-тесты, иммуноферментный спот-анализ (ELISPOT), вестерн-блоттинг, иммуно-ПЦР и другие методы. В 2024 году сегмент ИФА занимал лидирующие позиции с долей рынка 48,1% благодаря своей надежности, воспроизводимости и универсальности при тестировании множества аналитов. ИФА широко используется для скрининга инфекционных заболеваний, онкологических и эндокринных исследований в больницах и референтных лабораториях. Отлаженные протоколы, точность и совместимость с высокопроизводительными анализаторами делают его предпочтительным выбором. Ведущие компании продолжают совершенствовать наборы для ИФА, повышая чувствительность и сокращая время обработки. Долгосрочное внедрение в клинических лабораториях и сильная поддержка со стороны регулирующих органов еще больше укрепляют его лидирующие позиции.

Ожидается, что сегмент экспресс-тестов будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено спросом на быструю диагностику в месте оказания медицинской помощи. Экспресс-тесты удобны, требуют минимального оборудования и дают быстрые результаты, что делает их идеальными для амбулаторного и децентрализованного тестирования. Их применение растёт в скрининге инфекционных заболеваний, неотложной помощи и инициативах в области общественного здравоохранения. Европейские поставщики медицинских услуг уделяют особое внимание экспресс-диагностике для улучшения результатов лечения пациентов и расширения доступности тестирования, что дополнительно ускоряет рост сегмента. Кроме того, постоянные инновации в области чувствительности и специфичности тестов повышают надёжность экспресс-тестов, способствуя их более широкому внедрению в больницах, клиниках и программах общественного здравоохранения.

• По типу образца

В зависимости от типа образца европейский рынок реагентов и устройств для иммуноферментного анализа сегментирован на слюну, мочу, кровь и другие. Сегмент крови доминировал с долей 54,6% в 2024 году благодаря широкому использованию в клинической диагностике, высокой надежности и совместимости с большинством платформ иммуноферментного анализа. Иммуноферментные анализы крови необходимы для выявления инфекционных заболеваний, мониторинга онкологических заболеваний и оценки аутоиммунных заболеваний. Больницы и референтные лаборатории широко используют образцы крови благодаря стандартизированным протоколам и высокому уровню одобрения со стороны регулирующих органов. Этот сегмент выигрывает от устоявшихся методов сбора образцов и широкого внедрения в рутинные и специализированные исследования, что укрепляет его доминирующее положение на европейском рынке.

Ожидается, что сегмент анализа слюны будет расти самыми быстрыми темпами, среднегодовой темп роста составит 9,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его неинвазивностью и удобством для пациентов. Иммуноферментные анализы на основе слюны всё чаще применяются для тестирования у постели больного, массового скрининга и гормонального тестирования. Простота сбора данных повышает приверженность пациентов лечению и позволяет проводить тестирование часто, не испытывая дискомфорта. Росту также способствует расширение исследований биомаркеров слюны и их внедрение в децентрализованных и амбулаторных центрах тестирования по всей Европе. Более того, повышение чувствительности и точности анализов делает слюну надёжной альтернативой анализу крови, что ещё больше способствует её применению в клинических и исследовательских целях.

• По применению

Европейский рынок реагентов и устройств для иммуноферментного анализа сегментирован по областям применения: инфекционные заболевания, онкология и эндокринология, заболевания костей и минералов, кардиология, гематология и скрининг крови, аутоиммунные заболевания, токсикология, неонатальный скрининг и другие. Сегмент инфекционных заболеваний доминировал с долей 39,8% в 2024 году, что обусловлено высоким спросом на серологические исследования ВИЧ, гепатита, гриппа и новых патогенов. COVID-19 подчеркнул важность иммуноферментного анализа для обеспечения готовности к пандемии. Европейские больницы и лаборатории продолжают инвестировать в передовые платформы иммуноферментного анализа для улучшения выявления заболеваний, мониторинга вспышек и поддержки программ вакцинации. Инициативы в области общественного здравоохранения и широкое распространение требований к тестированию усиливают доминирование этого сегмента.

Ожидается, что сегмент онкологии и эндокринологии будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) – 9,7% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом заболеваемости раком и эндокринными заболеваниями. Иммуноферментные тесты все чаще используются для ранней диагностики на основе биомаркеров, мониторинга эффективности лечения и персонализированных подходов к медицине. Интеграция с платформами молекулярной диагностики и автоматизация в лабораториях ускоряют их внедрение. Расширение исследований, государственное финансирование и растущее понимание преимуществ ранней диагностики способствуют быстрому росту по всей Европе. Более того, разработка высокочувствительных иммуноферментных тестов позволяет выявлять малораспространенные опухолевые маркеры, поддерживая стратегии раннего вмешательства. Постоянные инновации в области мультиплексирования анализов также позволяют проводить одновременное тестирование нескольких биомаркеров, повышая эффективность диагностики и качество лечения пациентов.

• Конечными пользователями

По типу конечных пользователей европейский рынок реагентов и устройств для иммуноферментного анализа сегментирован на больницы, клинические лаборатории, фармацевтические и биотехнологические компании, банки крови, исследовательские и академические лаборатории и другие. Больничный сегмент доминировал с долей рынка 41,5% в 2024 году благодаря высоким объёмам тестирования пациентов, развитой диагностической инфраструктуре и интеграции систем иммуноферментного анализа с электронными медицинскими картами (ЭМК). Больницы служат основными центрами тестирования для рутинной и критически важной диагностики. Распространению этих технологий также способствует государственное финансирование и инвестиции в передовые лабораторные платформы. Крупнейшие больницы Германии, Франции и Великобритании вносят значительный вклад в выручку сегмента, укрепляя доминирующее положение.

Ожидается, что сегмент клинических лабораторий будет расти самыми быстрыми темпами, среднегодовой темп роста составит 10,1% в период с 2025 по 2032 год, благодаря увеличению аутсорсинга диагностических услуг, развитию специализированных референтных лабораторий и растущему спросу на высокопроизводительные исследования. Сотрудничество с фармацевтическими компаниями в области клинических исследований и исследований биомаркеров дополнительно способствует внедрению этой технологии. В таких странах, как Германия, Великобритания и Франция, наблюдается быстрое расширение диагностических лабораторий, что является движущей силой роста сегмента по всей Европе. Более того, развитие автоматизированных платформ иммуноанализа и интеграция с системами цифровой отчетности повышают эффективность и точность, что еще больше укрепляет траекторию роста сегмента.

Региональный анализ европейского рынка иммуноферментных реагентов и устройств

• Ожидается, что рынок реагентов и устройств для иммуноферментного анализа в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено более широким внедрением передовых диагностических технологий, ростом распространенности хронических и инфекционных заболеваний и растущим спросом на быстрые, точные и высокопроизводительные тесты в больницах, лабораториях и научно-исследовательских институтах.
• Германия доминировала на европейском рынке реагентов и устройств для иммуноферментного анализа, заняв в 2024 году наибольшую долю выручки в 28,7%. Страна характеризуется развитой инфраструктурой здравоохранения, широким внедрением передовых диагностических платформ и присутствием таких ключевых игроков отрасли, как Roche Diagnostics, DiaSorin и Siemens Healthineers. Германия продолжает лидировать благодаря значительным инвестициям в больничные лаборатории и научно-исследовательские институты.
• Ожидается, что Франция станет страной с самыми быстрыми темпами роста на европейском рынке реагентов и устройств для иммуноферментного анализа в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом осведомленности в сфере здравоохранения, расширением сетей диагностических лабораторий и ростом внедрения высокопроизводительных платформ иммуноферментного анализа для диагностики инфекционных заболеваний, онкологии и кардиологии.

Обзор рынка реагентов и устройств для иммуноферментного анализа в Германии

В 2024 году Германия доминировала на европейском рынке реагентов и устройств для иммуноферментного анализа, обеспечив наибольшую долю выручки в 28,7% благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, широкому внедрению передовых диагностических платформ и присутствию таких ключевых игроков отрасли, как Roche Diagnostics, DiaSorin и Siemens Healthineers. Страна продолжает лидировать на рынке благодаря значительным инвестициям в больничные лаборатории и научно-исследовательские институты, а также хорошо развитой экосистеме, поддерживающей высокоточную диагностику и инновации в технологиях иммуноферментного анализа.

Обзор рынка иммуноферментных реагентов и устройств во Франции

Ожидается, что рынок реагентов и устройств для иммуноферментного анализа во Франции станет самым быстрорастущим в Европе в течение прогнозируемого периода благодаря повышению осведомленности в здравоохранении, расширению сетей диагностических лабораторий и более широкому внедрению высокопроизводительных платформ иммуноферментного анализа для диагностики инфекционных заболеваний, онкологии и кардиологии. Государственные инициативы, направленные на раннее выявление заболеваний, в сочетании с активными усилиями в области НИОКР и модернизации клинических лабораторий способствуют быстрому росту рынка в стране.

Доля европейского рынка иммуноферментных реагентов и устройств

Лидерами отрасли по производству реагентов и устройств для иммуноферментного анализа являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Эбботт (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Корпорация Danaher (США)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (США)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)
• QuidelOrtho Corporation (США)
• PerkinElmer (США)
• BD (США)
• DiaSorin SpA (Италия)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Корпорация Luminex (США)

Последние разработки на европейском рынке иммуноферментных реагентов и устройств

• В июне 2021 года компания Thermo Fisher Scientific представила панель мутаций TaqMan SARS-CoV-2 Mutation Panel, предназначенную исключительно для исследовательских целей. Это масштабируемое решение позволяет выявлять значимые мутации COVID-19 с помощью технологии ПЦР в реальном времени, что позволяет исследователям выявлять актуальные мутации SARS-CoV-2 и быстро адаптироваться к новым мутациям и вариантам.
• В феврале 2021 года компания bioMérieux получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешение на экстренное использование (EUA) автоматизированного теста VIDAS SARS-CoV-2 IgG. Этот тест использует метод ELFA (ферментный флуоресцентный анализ) для качественного выявления антител класса IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека, что позволяет выявлять лиц, ранее контактировавших с вирусом.
• В июле 2023 года компания Siemens Healthineers выпустила анализатор Atellica CI для иммуноферментного анализа и клинической биохимии. Этот анализатор получил одобрение FDA и теперь доступен на многих крупнейших мировых рынках, предлагая улучшенную предсказуемость сроков выполнения анализов и расширенные функции отчетности.
• В марте 2025 года компания Beckman Coulter обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой отозвать разрешение на экстренное использование (EUA) для своего теста Access SARS-CoV-2 IgG II. FDA постановило, что отзыв был необходим для защиты общественного здоровья и безопасности.

SKU-1939