Анализ размера, доли и тенденций европейского рынка молекулярной диагностики – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер европейского рынка молекулярной диагностики

• Объем европейского рынка молекулярной диагностики в 2025 году оценивался в 11,60 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  17,80 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 5,50% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в первую очередь обусловлен быстрым технологическим прогрессом в области методов молекулярной диагностики, включая ПЦР, секвенирование нового поколения (NGS) и экспресс-тестирование, которые значительно повышают точность, скорость и масштабируемость выявления заболеваний в клинических и исследовательских условиях.
• Кроме того, растущий спрос на раннюю и точную диагностику инфекционных заболеваний, рака и генетических расстройств, а также все более широкое внедрение персонализированной медицины и расширение инфраструктуры здравоохранения, позиционируют молекулярную диагностику как важнейший компонент современного здравоохранения, что существенно ускоряет рост рынка молекулярной диагностики.

Анализ европейского рынка молекулярной диагностики

• Молекулярная диагностика, позволяющая обнаруживать и анализировать биологические маркеры в геноме и протеоме, играет решающую роль в современном здравоохранении, способствуя раннему выявлению заболеваний, точной диагностике и персонализированным подходам к лечению инфекционных заболеваний, онкологических заболеваний и генетических тестов.
• Растущий спрос на точные и быстрые диагностические решения обусловлен прежде всего увеличением распространенности хронических и инфекционных заболеваний, расширением применения методов прецизионной медицины, технологическими достижениями в области ПЦР и секвенирования нового поколения (NGS), а также расширением использования молекулярных тестов, проводимых непосредственно у постели больного.
• Великобритания доминировала на рынке молекулярной диагностики, занимая наибольшую долю выручки — приблизительно 39,4% в 2025 году. Этому способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, активные государственные инициативы по раннему выявлению заболеваний, широкое внедрение диагностических технологий нового поколения и присутствие ведущих диагностических компаний.
• Ожидается, что Германия станет самой быстрорастущей страной на рынке молекулярной диагностики в течение прогнозируемого периода, демонстрируя среднегодовой темп роста около 13,5%. Это обусловлено увеличением инвестиций в диагностику в здравоохранении, расширением лабораторных мощностей, повышением осведомленности о персонализированной медицине и благоприятной нормативно-правовой базой для молекулярного тестирования.
• Сегмент реагентов и наборов доминировал на рынке молекулярной диагностики, занимая наибольшую долю выручки — приблизительно 58,4% в 2025 году, что обусловлено их регулярным потреблением и незаменимой ролью в рутинных процессах молекулярного тестирования.

Обзор отчета и сегментация рынка молекулярной диагностики      

Тенденции европейского рынка молекулярной диагностики

Достижения в области автоматизации и высокопроизводительного молекулярного тестирования.

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на европейском рынке молекулярной диагностики является растущее внедрение автоматизированных и высокопроизводительных диагностических платформ для повышения эффективности, точности и скорости проведения анализов.
• Лаборатории по всей Европе стремительно переходят к автоматизированным молекулярным процессам для обработки растущего объема анализов на инфекционные заболевания, онкологические заболевания и генетические расстройства.
  • Например, ряд европейских диагностических лабораторий расширили использование полностью автоматизированных систем ПЦР и систем «образец-результат» для поддержки крупномасштабного скрининга и децентрализованного тестирования, что позволяет быстрее принимать клинические решения и улучшать результаты лечения пациентов.
• Автоматизация в молекулярной диагностике позволяет сократить ручное вмешательство, минимизировать человеческие ошибки и повысить воспроизводимость результатов, что особенно важно для таких применений, как диагностика рака, пренатальное тестирование и обнаружение патогенов.
• Интеграция платформ молекулярной диагностики с лабораторными информационными системами (ЛИМС) позволяет еще больше оптимизировать обработку данных, составление отчетов о результатах и ​​рабочие процессы в больничных и референтных лабораториях.
• Тенденция к масштабируемым, эффективным и стандартизированным решениям для молекулярной диагностики меняет диагностическую практику по всей Европе, побуждая производителей разрабатывать компактные высокопроизводительные приборы, подходящие как для централизованных лабораторий, так и для проведения анализов непосредственно у пациента.
• Растущий спрос на быстрые, надежные и экономически эффективные молекулярные анализы стимулирует непрерывные инновации в реагентах, приборах и расходных материалах, укрепляя роль молекулярной диагностики в современных системах здравоохранения.

Динамика рынка молекулярной диагностики в Европе

Водитель

Растущее бремя инфекционных и хронических заболеваний

• Растущая распространенность инфекционных заболеваний, рака и генетических расстройств в Европе является одним из основных факторов, стимулирующих спрос на молекулярную диагностику, поскольку эти технологии обеспечивают высокую чувствительность и специфичность для раннего и точного выявления заболеваний.
  • Например, сохраняющаяся потребность в молекулярном тестировании респираторных инфекций, онкологических биомаркеров и мониторинге устойчивости к противомикробным препаратам значительно увеличила объемы тестирования в европейских системах здравоохранения.
• Молекулярная диагностика играет решающую роль в персонализированной медицине, позволяя выбирать целевую терапию, отслеживать течение заболевания и оценивать ответ на лечение, особенно в онкологии и при редких генетических заболеваниях.
• Кроме того, растущее число правительственных инициатив по укреплению программ эпидемиологического надзора и повышению готовности к диагностике ускоряет внедрение передовых решений в области молекулярной диагностики.
• Расширение сети больничных лабораторий, референс-лабораторий и диагностических центров по всей Европе в сочетании с ростом расходов на здравоохранение продолжает стимулировать рост рынка.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты и сложность регулирования

• Высокая стоимость приборов, реагентов и расходных материалов для молекулярной диагностики остается ключевой проблемой, особенно для небольших лабораторий и медицинских учреждений с ограниченным бюджетом.
  • Например, передовые платформы для ПЦР и секвенирования нового поколения требуют значительных первоначальных инвестиций, а также постоянных затрат, связанных с реагентами, техническим обслуживанием и квалифицированным персоналом.
• Кроме того, жесткие нормативные требования и длительные процессы утверждения в рамках европейского законодательства могут задерживать запуск продукции и увеличивать затраты производителей на соблюдение нормативных требований.
• Необходимость в специализированной инфраструктуре и квалифицированных специалистах еще больше ограничивает внедрение подобных технологий в условиях ограниченных ресурсов.
• Преодоление этих проблем за счет разработки экономически эффективных методов анализа, упрощения рабочих процессов, обучения персонала и гармонизации нормативных требований будет иметь решающее значение для обеспечения устойчивого роста рынка молекулярной диагностики в Европе.

Обзор рынка молекулярной диагностики в Европе

Рынок молекулярной диагностики сегментирован по типу продукции, технологии и области применения.

• По продукту

В зависимости от типа продукции рынок молекулярной диагностики сегментируется на реагенты и наборы, приборы и услуги и программное обеспечение. Сегмент реагентов и наборов доминировал на рынке молекулярной диагностики, занимая наибольшую долю выручки — приблизительно 58,4% в 2025 году, что обусловлено их регулярным потреблением и незаменимой ролью в рутинных процессах молекулярного тестирования. Реагенты и наборы необходимы для каждого диагностического теста, включая ПЦР, секвенирование и гибридизационные анализы, обеспечивая постоянный спрос в лабораториях, больницах и исследовательских учреждениях. Растущая распространенность инфекционных заболеваний, рака и генетических расстройств значительно увеличила объемы тестирования, что напрямую поддерживает продажи реагентов. Кроме того, постоянные инновации в чувствительности анализов, возможностях мультиплексирования и более быстром получении результатов способствовали расширению использования реагентов. Регуляторные разрешения на сопутствующую диагностику и наборы для диагностики конкретных заболеваний дополнительно укрепляют лидерство на рынке. Расширение молекулярного тестирования в развивающихся странах также способствует устойчивому спросу на реагенты. В совокупности эти факторы прочно закрепляют за реагентами и наборами статус основного источника дохода.

Ожидается, что сегмент «Услуги и программное обеспечение» продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) около 13,9% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущая сложность молекулярных данных и возрастающая потребность в передовой аналитике. Лаборатории все чаще передают на аутсорсинг интерпретацию данных, биоинформатику и облачные решения для управления данными, чтобы повысить эффективность и точность. Быстрое внедрение секвенирования нового поколения еще больше усилило спрос на специализированные программные платформы, способные обрабатывать большие наборы геномных данных. Кроме того, переход к персонализированной медицине и сопутствующей диагностике требует интегрированных цифровых решений для принятия клинических решений. Растущее внедрение лабораторной автоматизации и аналитики на основе искусственного интеллекта также способствует росту. Поскольку лаборатории сосредотачиваются на масштабируемости и соответствии нормативным требованиям, сегмент «Услуги и программное обеспечение» становится быстрорастущим сегментом.

• С помощью технологий

В зависимости от используемой технологии рынок молекулярной диагностики сегментируется на масс-спектрометрию (МС), капиллярный электрофорез, секвенирование нового поколения (NGS), чипы и микроматрицы, методы на основе ПЦР, цитогенетику, гибридизацию in situ (ISH/FISH), молекулярную визуализацию и другие. Сегмент методов на основе ПЦР занимал наибольшую долю рынка, составляющую приблизительно 41,6% в 2025 году, благодаря широкому клиническому применению, высокой чувствительности и быстрому получению результатов. ПЦР остается золотым стандартом для выявления инфекционных заболеваний, онкологических исследований и генетического скрининга. Ее широкое использование во время пандемии COVID-19 еще больше укрепило лабораторную инфраструктуру и способствовало долгосрочному внедрению. Платформы ПЦР экономически эффективны, масштабируемы и совместимы как с централизованными, так и с децентрализованными средами тестирования. Постоянные достижения, такие как ПЦР в реальном времени и цифровая ПЦР, расширили клиническое применение. Строгая нормативная проверка и осведомленность врачей дополнительно поддерживают доминирующее положение рынка.

Прогнозируется, что сегмент секвенирования нового поколения (NGS) будет расти самыми быстрыми темпами, достигая среднегодового темпа роста почти в 14,7% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют расширение его применения в онкологии, диагностике редких заболеваний и прецизионной медицине. Снижение стоимости секвенирования и повышение пропускной способности увеличили доступность для клинических лабораторий. NGS позволяет проводить комплексное геномное профилирование, что делает его незаменимым для сопутствующей диагностики и таргетной терапии. Растущее внедрение жидкостной биопсии и популяционных геномных исследований еще больше ускоряет рост спроса. Технологические усовершенствования в биоинформатике и автоматизации снижают барьеры сложности. По мере расширения персонализированного здравоохранения ожидается, что NGS будет демонстрировать устойчивый рост.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок молекулярной диагностики сегментирован на онкологию, фармакогеномику, микробиологию, пренатальное тестирование, типирование тканей, скрининг крови, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические заболевания, инфекционные заболевания и другие. Сегмент инфекционных заболеваний доминировал на рынке с долей выручки около 33,8% в 2025 году, чему способствовала высокая глобальная распространенность вирусных и бактериальных инфекций. Молекулярная диагностика позволяет быстро и точно выявлять патогены, что имеет решающее значение для эффективного лечения заболеваний и контроля вспышек. Повышение осведомленности о ранней диагностике, рост числа госпитализаций и улучшение доступа к тестированию способствовали распространению этой технологии. Государственные инициативы по поддержке эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями также играют важную роль. Интеграция молекулярных тестов в рутинные клинические рабочие процессы еще больше укрепляет лидерство сегмента. Постоянные инвестиции в инфраструктуру общественного здравоохранения поддерживают долгосрочный спрос.

Ожидается, что сегмент онкологии продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) около 15,2% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущее внедрение прецизионной онкологии и сопутствующей диагностики. Молекулярная диагностика играет жизненно важную роль в выявлении генетических мутаций, прогнозировании ответа на лечение и мониторинге прогрессирования заболевания. Рост заболеваемости раком во всем мире и расширение использования таргетной терапии значительно способствуют росту. Достижения в технологиях NGS и жидкостной биопсии еще больше расширяют возможности тестирования в онкологии. Тесное сотрудничество между фармацевтическими компаниями и диагностическими фирмами, а также получение разрешений регулирующих органов также ускоряют расширение рынка. Ожидается, что онкология останется ключевым двигателем роста для молекулярной диагностики.

Региональный анализ рынка молекулярной диагностики в Европе

• Прогнозируется, что европейский рынок молекулярной диагностики будет расти значительными среднегодовыми темпами на протяжении всего прогнозируемого периода, в основном за счет растущего спроса на раннее и точное выявление заболеваний, активных государственных инициатив по продвижению профилактической медицины и все более широкого внедрения диагностических технологий нового поколения.
• Развитая инфраструктура здравоохранения региона в сочетании с высокими инвестициями в исследования и разработки способствует разработке и коммерциализации инновационных молекулярно-диагностических методов.
• Росту также способствует расширение сети лабораторий, больниц и центров клинических исследований, которые все чаще интегрируют молекулярную диагностику в рутинную медицинскую практику.

Анализ рынка молекулярной диагностики в Великобритании.
Рынок молекулярной диагностики в Великобритании доминировал, занимая наибольшую долю выручки — приблизительно 39,4% в 2025 году. Этому способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, активные государственные инициативы по раннему выявлению заболеваний, широкое внедрение диагностических технологий нового поколения и присутствие ведущих диагностических компаний. Ориентация страны на прецизионную медицину, онкологическую диагностику и программы скрининга в сфере общественного здравоохранения стимулирует внедрение этих технологий в больницах, клинических лабораториях и исследовательских учреждениях. Кроме того, сотрудничество между биотехнологическими компаниями, производителями диагностического оборудования и академическими учреждениями продолжает ускорять инновации и рост рынка в Великобритании.

Анализ рынка молекулярной диагностики в Германии:
Ожидается, что рынок молекулярной диагностики в Германии станет самым быстрорастущим на этом рынке в течение прогнозируемого периода, демонстрируя среднегодовой темп роста около 13,5%. Рост обусловлен увеличением инвестиций в диагностику в здравоохранении, расширением лабораторий молекулярного тестирования, повышением осведомленности о персонализированной медицине и благоприятной нормативно-правовой базой для молекулярного тестирования. Хорошо развитая система здравоохранения Германии, сильный акцент на технологических инновациях и инициативы по повышению доступности передовой диагностики способствуют быстрому внедрению платформ молекулярной диагностики в клинической и исследовательской практике.

Доля рынка молекулярной диагностики в Европе

В отрасли молекулярной диагностики лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Roche Diagnostics (Швейцария)
• Эбботт (США)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• QIAGEN (Нидерланды)
• Bio-Rad Laboratories (США)
• Корпорация Данахер (США)
• Siemens Healthineers (Германия)
• Компания «Бектон, Дикинсон и компания» (BD) (США)
• Hologic, Inc. (США)
• Ф. Хоффманн-Ла Рош АГ (Швейцария)
• Illumina, Inc. (США)
• PerkinElmer, Inc. (США)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Qiagen NV (Нидерланды)
• BioMérieux SA (Франция)
• Цефеида (США)
• Genomic Health, Inc. (США)
• Guardant Health, Inc. (США)
• Myriad Genetics, Inc. (США)
• Grail, Inc. (США)

Последние тенденции на европейском рынке молекулярной диагностики

• В июле 2024 года компания Abbott объявила об усовершенствовании своих молекулярно-диагностических тестов на COVID-19, подтвердив, что ее антигенные и ПЦР-тесты стабильно выявляют новые варианты, включая KP.2, KP.3 и KP.1.1, что поддерживает сохраняющийся спрос на надежные методы обнаружения патогенов в лабораториях молекулярной диагностики по всему миру. В январе 2025 года компания также запустила интерпретируемый капельный цифровой ПЦР-тест (I2ddPCR), который сочетает в себе передовую обработку изображений на основе искусственного интеллекта для высокоточной цифровой ПЦР-диагностики низкоконцентрированных мишеней, повышая диагностическую чувствительность для исследовательских и клинических применений.
• В феврале 2024 года компания Metropolis Healthcare Limited открыла в Дехрадуне, Индия, передовой центр молекулярной диагностики, способный обрабатывать 200–250 образцов в день и предлагающий широкий спектр услуг молекулярного тестирования, включая ПЦР и генетические анализы, расширяя региональный доступ к высококачественной молекулярной диагностике. Этот запуск отражает растущие инвестиции в инфраструктуру молекулярного тестирования на развивающихся рынках.
• В апреле 2025 года компания Roche Diagnostics представила в Европе свою платформу для высокопроизводительного молекулярного тестирования «cobas omni Utility Channel», предназначенную для объединения множества анализов в одной системе, что позволяет лабораториям оптимизировать рабочие процессы и повысить эффективность тестирования в широком спектре клинических применений. Запуск этого продукта способствует расширению использования автоматизированного молекулярного тестирования в централизованных лабораториях.
• В феврале 2025 года компания Abbott получила разрешение FDA США на свой тест «Alinity m Respiratory Panel 2», мультиплексный молекулярный тест, способный выявлять COVID-19, грипп A/B и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), что подтверждает роль комбинированных панелей патогенов в клинической молекулярной диагностике и улучшает быструю диагностику респираторных заболеваний в медицинских учреждениях.
• В марте 2025 года компания Illumina, Inc. запустила платформу секвенирования нового поколения «NovaSeq X Series», разработанную для значительного увеличения пропускной способности секвенирования и снижения затрат, что позволит проводить геномное профилирование для исследовательских целей и применения в прецизионной медицине в лабораториях молекулярной диагностики по всему миру.
• In April 2025, Seegene presented its automated PCR testing system “CURECA” at the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) conference in Vienna, Austria, aimed at automating pre‑processing and downstream PCR steps to enhance laboratory productivity and diagnostic accuracy
• In June 2025, Gencurix entered into a development and commercialization agreement with QIAGEN to jointly advance digital PCR‑based oncology diagnostic products, reflecting a trend toward collaborative innovation in high‑precision cancer molecular diagnostics
• In June 2025, Gene Solutions and Shenzhen USK Bioscience formed a strategic partnership to establish a state‑of‑the‑art next‑generation sequencing laboratory in southern China, facilitating local access to advanced oncology molecular diagnostics and strengthening regional genomic testing infrastructure
• In April 2025, Vgenomics and Meril Genomics announced a partnership to expand access to genomic services including non‑invasive prenatal testing (NIPT) and targeted NGS for infectious disease and rare disease diagnosis, illustrating cross‑industry collaboration to broaden molecular testing applications
• In February 2025, Agilus Diagnostics and Lucence entered a collaboration to integrate advanced molecular testing technologies focused on cancer detection, therapeutic selection, and disease monitoring, highlighting continued efforts to enhance diagnostic capabilities through strategic partnerships

SKU-64282