Отчет об анализе объема, доли и тенденций рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР) в Европе – обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

Размер рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР)

• Европейский рынок устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР) в 2024 году оценивался в 9,3 млрд долларов США и, как ожидается, достигнет 17,3 млрд долларов США  к 2032 году при среднегодовом темпе роста 8,1% в прогнозируемый период.
• Движущими силами рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР) являются растущий спрос на безопасные и эффективные диагностические решения, технологический прогресс в области устройств для ПЦР, а также растущая распространенность генетических нарушений и инфекционных заболеваний, для лечения которых требуются передовые методы диагностики.

Анализ рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР) в Европе

• Устройства полимеразной цепной реакции (ПЦР) играют ключевую роль в молекулярной биологии и диагностике, усиливая определенные сегменты ДНК или РНК для обнаружения, анализа и исследования. Эти устройства необходимы в различных приложениях, таких как генетические исследования, медицинская диагностика, судебный анализ и мониторинг окружающей среды.
• Спрос на устройства ПЦР в Европе обусловлен в первую очередь ростом распространенности инфекционных заболеваний, достижениями в молекулярной диагностике и ростом исследований в области генетики и геномики. Технология ПЦР широко используется в медицинской диагностике, особенно для выявления генетических нарушений, инфекционных заболеваний (например, COVID-19, ВИЧ) и рака.
• Европа является ведущим регионом на мировом рынке устройств ПЦР, поддерживаемым сильной инфраструктурой здравоохранения, значительными инвестициями в биотехнологии и фармацевтические исследования, а также высоким уровнем внедрения передовых диагностических инструментов. Соединенные Штаты, в частности, являются доминирующим игроком на рынке, учитывая их обширную экосистему здравоохранения, финансирование исследований и растущий спрос на диагностическое тестирование.

• На европейский рынок ПЦР-устройств также влияет нормативная поддержка, включая одобрение FDA новых технологий ПЦР, политику возмещения расходов и растущие исследовательские гранты как от государственного, так и от частного секторов. Кроме того, растущая распространенность хронических заболеваний и персонализированная медицина ускоряют внедрение ПЦР-устройств в клинической диагностике

Область применения отчета Сегментация рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР)

Тенденции рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР)

«Достижения в технологии ПЦР и растущие области ее применения»

• ПЦР в реальном времени стала золотым стандартом в различных диагностических и исследовательских приложениях благодаря своей способности предоставлять количественные данные. Растущее использование ПЦР в реальном времени в клинической диагностике, особенно для генетического тестирования и обнаружения рака, вносит значительный вклад в рост рынка.
• С ростом популярности персонализированной медицины устройства ПЦР используются для подбора индивидуального лечения с учетом генетической структуры пациента, особенно при онкологии и генетических заболеваниях.

Динамика рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР)

Водитель

«Высокое внедрение передовых методов молекулярной диагностики»

• Развитие европейского рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР) обусловлено растущей зависимостью от молекулярной диагностики для раннего и точного выявления заболеваний, особенно в таких областях, как онкология, инфекционные заболевания и генетические нарушения.
• Поддерживаемые правительством программы здравоохранения в США и Канаде, включая инициативы по надзору за заболеваниями, поддерживаемые CDC, и геномные исследования, финансируемые NIH, ускоряют внедрение технологий ПЦР в клинических и исследовательских учреждениях.
• Наличие хорошо зарекомендовавших себя диагностических лабораторий, растущая интеграция ПЦР в тестирование по месту оказания медицинской помощи и растущие инвестиции в прецизионную медицину в совокупности поддерживают устойчивый рост рынка.
• Более того, эпоха после COVID-19 усилила важность ПЦР-тестирования в инфраструктуре здравоохранения, поскольку его продолжают использовать для выявления респираторных вирусов, включая грипп и РС-вирус.

Например,

• По данным CDC, метод ПЦР в реальном времени остается золотым стандартом для обнаружения различных вирусных патогенов, что способствует его более широкому использованию в рутинных диагностических протоколах.
• В феврале 2024 года компания Thermo Fisher Scientific сообщила о росте спроса на ее решения для ПЦР в реальном времени, что обусловлено ростом числа инициатив по скринингу рака и мониторингу инфекционных заболеваний в Европе.

• Эта тенденция дополнительно подкрепляется растущей осведомленностью общественности в области здравоохранения, достижениями в области автоматизированных платформ ПЦР и усилиями правительства по расширению возможностей лабораторного тестирования во всем регионе.

Возможность

«Интеграция устройств ПЦР в децентрализованные и точечные модели тестирования»

• Растущий сдвиг в сторону децентрализованных моделей здравоохранения, включая клиники, центры неотложной помощи и тестирование на дому, создает значительные возможности для использования портативных и удобных в использовании устройств ПЦР в Европе.
• Растущий спрос на быструю и точную диагностику в нетрадиционных условиях, таких как аптеки, рабочие места и отдаленные районы, подогревает интерес к компактным автоматизированным платформам ПЦР, которые выдают результаты в режиме реального времени.

Например,

• Согласно отчету Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), в январе 2024 года наблюдался всплеск разрешений на экстренное использование (EUA) средств молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи, включая анализы на основе ПЦР, для диагностики респираторных инфекций и других новых патогенов.

• Эта тенденция усиливается потребностью поставщиков медицинских услуг в более быстром принятии клинических решений, особенно в лечении инфекционных заболеваний, скрининге рака и выявлении генетических нарушений, что способствует росту инвестиций в мобильные и облачные решения для ПЦР по всей Европе.

Сдержанность/Вызов

«Высокие затраты на оборудование и сложные процессы получения разрешений от регулирующих органов»

• Продвинутые устройства ПЦР, особенно те, которые интегрированы с возможностями реального времени и функциями мультиплексного тестирования, требуют высоких затрат на закупку и обслуживание. Это представляет собой значительную проблему для небольших лабораторий, диагностических клиник и сельских медицинских центров по всей Европе.
• Строгие и трудоемкие нормативные требования, предъявляемые такими агентствами, как FDA США и Министерство здравоохранения Канады, создают препятствия для производителей, стремящихся запустить или модернизировать технологии ПЦР, задерживая выход на рынок и увеличивая затраты на разработку.

Например,

• В октябре 2024 года в отчете Консорциума инноваций в области медицинских устройств (MDIC) было отмечено, что стоимость вывода на рынок нового молекулярно-диагностического устройства может превышать 100 миллионов долларов США, при этом значительная доля этих расходов приходится на соблюдение нормативных требований.
• Следовательно, эти финансовые и процедурные трудности могут замедлить инновации, ограничить доступ в недостаточно обслуживаемых районах и создать конкурентное давление, особенно для малых и средних предприятий, работающих на европейском рынке устройств ПЦР.

Объем рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР)

Рынок сегментирован по типу продукта, технологии, области применения и каналу сбыта.

Ожидается, что в 2025 году устройства для ПЦР в реальном времени будут доминировать на рынке, занимая самую большую долю в технологическом сегменте.

Ожидается, что сегмент устройств для ПЦР в реальном времени (qPCR) будет доминировать на европейском рынке устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР) с долей 45,12% в 2025 году благодаря его широкому использованию в диагностических приложениях, включая обнаружение инфекционных заболеваний, онкологию и генетическое тестирование. Способность технологии обеспечивать быстрые, точные и количественные результаты делает ее весьма ценной как в клинических, так и в исследовательских условиях. Растущее внедрение в персонализированную медицину наряду с крупными инвестициями в биотехнологии и инфраструктуру здравоохранения в США и Канаде еще больше поддерживает лидерство сегмента. Кроме того, достижения в области автоматизации, удобного программного обеспечения и интеграции с цифровыми платформами повышают удобство использования и привлекательность систем ПЦР в реальном времени.

Ожидается, что в прогнозируемый период наибольшая доля на рынке конечных пользователей будет приходиться на диагностические лаборатории.

Ожидается, что в 2025 году больницы и диагностические лаборатории будут занимать самую большую долю европейского рынка устройств ПЦР по конечному пользователю с долей 56,32% в 2025 году, что обусловлено растущей потребностью в быстрых и точных диагностических инструментах для лечения инфекционных заболеваний, рака и генетических нарушений. Высокий поток пациентов в сочетании с лучшими структурами возмещения и доступом к передовым диагностическим технологиям позволяет этим учреждениям вкладывать значительные средства в передовые системы ПЦР. Постпандемический акцент на улучшении диагностических возможностей и расширение услуг больничных лабораторий по всей Европе еще больше укрепляют доминирование этого сегмента.

Анализ рынка устройств полимеразной цепной реакции (ПЦР) на региональном уровне

«Германия является доминирующей страной на рынке устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР)»

• Германия лидирует на мировом рынке устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР), при этом наибольшая доля приходится на США благодаря высокоразвитой инфраструктуре здравоохранения, широкому использованию молекулярной диагностики и значительным инвестициям в исследования в области наук о жизни.
• Растущая распространенность инфекционных заболеваний, генетических нарушений и рака увеличивает спрос на точные и быстрые диагностические инструменты, что еще больше стимулирует внедрение устройств ПЦР в больницах, диагностических лабораториях и научно-исследовательских институтах в США.
• Присутствие ключевых игроков отрасли, таких как Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories и Agilent Technologies, способствует технологическому превосходству региона, предлагая передовые и удобные в использовании системы ПЦР.
• Благоприятное государственное финансирование, такое как исследовательские гранты Национальных институтов здравоохранения и инициативы общественного здравоохранения, направленные на раннее выявление заболеваний, продолжает укреплять лидирующие позиции страны на рынке.

«Прогнозируется, что в Великобритании будут зарегистрированы самые высокие темпы роста»

• Ожидается, что Великобритания станет свидетелем самых быстрых темпов роста на европейском рынке ПЦР-устройств, чему будет способствовать ее универсальная модель здравоохранения и выраженная национальная направленность на улучшение возможностей наблюдения за заболеваниями и диагностики.
• Стратегические государственные инвестиции в молекулярную диагностику и исследовательскую инфраструктуру, особенно в ответ на такие проблемы общественного здравоохранения, как COVID-19 и устойчивость к противомикробным препаратам, способствуют внедрению технологий ПЦР.
• Расширение программ геномики и персонализированной медицины, особенно посредством таких инициатив, как Genome Canada, повышает спрос на решения для цифровой ПЦР в режиме реального времени.
• Расширение сотрудничества между академическими исследовательскими центрами и биотехнологическими фирмами в сочетании с растущей осведомленностью о ранней диагностике и профилактической помощи ускоряют рост рынка в канадских провинциях.

Доля рынка устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР)

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• Thermo Fisher Scientific (США)
• Лаборатории Bio-Rad (США)
• Agilent Technologies (США)
• Qiagen (Германия)
• Рош (Швейцария)
• Abbott Laboratories (США)
• PerkinElmer Inc. (США)
• Бектон Дикинсон и компания (США)

Последние разработки на мировом рынке устройств для полимеразной цепной реакции (ПЦР)

• В сентябре 2023 года компания Thermo Fisher Scientific представила усовершенствованную линейку приборов для ПЦР в реальном времени, предлагающую повышенную скорость и высокую пропускную способность. Системы, предназначенные как для клинической диагностики, так и для исследований, отличаются повышенной чувствительностью, более быстрыми термоциклами и интуитивно понятным программным обеспечением, что позволяет оптимизировать рабочие процессы в лабораториях, обрабатывающих большие объемы образцов.
• В январе 2024 года компания Bio-Rad Laboratories представила новую мультиплексную систему ПЦР, направленную на повышение точности диагностики инфекционных заболеваний. Эта система позволяет одновременно обнаруживать несколько патогенов за один запуск, сокращая время выполнения и использование реагентов. Инновация поддерживает лаборатории, сталкивающиеся с высокими требованиями к тестированию, и способствует эффективному надзору за заболеваниями
• В марте 2024 года Qiagen запустила цифровую систему ПЦР, предназначенную для точной онкологии и обнаружения редких мутаций. Платформа обеспечивает высокую чувствительность и возможности количественной оценки, удовлетворяя растущий спрос на персонализированную медицину. Ее компактный дизайн и автоматизированные рабочие процессы идеально подходят для клинических лабораторий и трансляционных исследовательских центров.
• В феврале 2024 года компания Agilent Technologies анонсировала новый программный инструмент на базе искусственного интеллекта для анализа данных ПЦР, призванный повысить точность результатов и сократить ручную интерпретацию. Инструмент интегрируется с существующими платформами ПЦР Agilent, обеспечивая аналитику в реальном времени и предиктивное моделирование. Это нововведение повышает эффективность в клинической диагностике и исследовательских средах в области естественных наук. 

SKU-1449