Анализ объема, доли и тенденций рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в Европе – Обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Объем европейского рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР)

• Объем европейского рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в 2025 году оценивался в 1,70 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  2,81 млрд долларов США к 2033 году при среднегодовом темпе роста 6,50% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением передовых методов молекулярной диагностики, ростом распространенности инфекционных и генетических заболеваний, а также технологическим прогрессом в платформах тестирования на основе ПЦР, что приводит к повышению точности и сокращению сроков выполнения как в клинических, так и в исследовательских целях.
• Кроме того, растущий спрос на высокопроизводительные, экономически эффективные и мультиплексные решения для тестирования ускоряет внедрение мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР), тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в Европе

• Мультиплексные анализы полимеразной цепной реакции (ПЦР), обеспечивающие одновременное обнаружение нескольких генетических мишеней в одной реакции, становятся все более важными компонентами современной молекулярной диагностики и исследовательских процессов как в клинических, так и в лабораторных условиях благодаря своей высокой чувствительности, специфичности и быстрому времени выполнения.
• Растущий спрос на мультиплексные ПЦР-анализы обусловлен, прежде всего, растущим внедрением передовой молекулярной диагностики, ростом распространенности инфекционных заболеваний и генетических нарушений, а также потребностью в более быстрых и экономически эффективных решениях для тестирования.
• Великобритания доминировала на рынке мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) с наибольшей долей выручки в 42% в 2025 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, растущими инвестициями в молекулярную диагностику и сильным присутствием ключевых игроков отрасли. При этом в Великобритании наблюдается существенный рост числа установок ПЦР-тестирования, особенно в больницах, диагностических лабораториях и научно-исследовательских институтах, что обусловлено инновациями в панелях мультиплексных анализов и автоматизированных платформах ПЦР.
• Ожидается, что Германия станет регионом с самыми быстрыми темпами роста на рынке мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что среднегодовой темп роста составит 12% благодаря увеличению числа государственных инициатив по раннему выявлению заболеваний, более широкому внедрению высокопроизводительных систем ПЦР и расширению научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области молекулярной диагностики и биотехнологий.
• На сегмент клинической диагностики пришлась наибольшая доля выручки рынка в 52,3% в 2025 году, чему способствовал рост распространенности инфекционных заболеваний, генетических нарушений и спроса на быстрое обнаружение патогенов.

Область применения отчета и сегментация европейского рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) 

Тенденции европейского рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР)

« Растущее применение мультиплексного тестирования на инфекционные заболевания »

• Важной и набирающей обороты тенденцией на европейском рынке мультиплексных ПЦР-анализов является всё более широкое внедрение технологий мультиплексирования, позволяющих одновременно выявлять несколько патогенов или генетических мишеней в одном анализе. Эта тенденция обусловлена ​​потребностью в более быстром и комплексном диагностическом тестировании в клинических и исследовательских лабораториях.
• Например, лаборатории все чаще используют мультиплексные ПЦР-анализы для выявления респираторных инфекций, инфекций, передающихся половым путем, и мониторинга вирусной нагрузки за один запуск, что сокращает время выполнения и повышает эффективность диагностики.
• Мультиплексная ПЦР также снижает расход реагентов и эксплуатационные расходы, что делает ее привлекательным вариантом для крупномасштабной клинической диагностики, особенно в сценариях высокопроизводительного тестирования, таких как больничные лаборатории и референтные центры.
• Поставщики медицинских услуг используют мультиплексную ПЦР для наблюдения за вспышками заболеваний и идентификации патогенов, что позволяет принимать своевременные решения о лечении и разрабатывать более эффективные стратегии борьбы с инфекциями.
• Кроме того, разработка удобных для пользователя мультиплексных платформ с автоматизированной обработкой образцов способствует их внедрению как в больничных лабораториях, так и в пунктах оказания медицинской помощи, обеспечивая более быстрые и надежные результаты.
• Интеграция современных химических методов, систем обнаружения с высоким разрешением и усовершенствованных конструкций праймеров-зондов дополнительно повышает чувствительность и специфичность анализа, способствуя более широкому его внедрению в исследования и клинические приложения.
• Мультиплексные ПЦР-анализы всё чаще заменяют одноплексные анализы в рутинных диагностических процессах, позволяя лабораториям эффективно работать с несколькими целевыми образцами и снижать человеческий фактор. Регуляторные разрешения на мультиплексные панели для выявления инфекционных заболеваний, онкологических биомаркеров и генетических заболеваний ускорили их клиническое применение по всей Европе.
• Научно-исследовательские институты используют мультиплексную ПЦР для изучения паттернов экспрессии генов, микробных сообществ и редких мутаций, что способствует росту результатов трансляционных исследований.

Динамика европейского рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР)

Водитель

«Растёт распространённость инфекционных и генетических заболеваний»

• Растущая распространённость инфекционных заболеваний, включая грипп, COVID-19, ВИЧ и патогены с множественной лекарственной устойчивостью, является ключевым фактором развития европейского рынка мультиплексных ПЦР-анализов. Мультиплексная ПЦР обеспечивает быстрое и надёжное обнаружение патогенов, критически важное для своевременного вмешательства.
• Аналогичным образом, рост числа генетических нарушений, редких заболеваний и видов рака, требующих молекулярной диагностики, обуславливает потребность в высокоточных ПЦР-анализах.
• Например, лаборатории больниц и диагностические центры используют мультиплексные панели для одновременного тестирования наследственных заболеваний, онкологических маркеров и пренатального скрининга.
• Растущая потребность в комплексном тестировании во время пандемий и эпидемий еще больше подчеркивает важность мультиплексной ПЦР для эффективных лабораторных рабочих процессов.
• Кроме того, политика возмещения расходов и правительственные инициативы, поддерживающие молекулярную диагностику, побудили лаборатории инвестировать в мультиплексные платформы.
• Информационные кампании среди врачей о ранней диагностике и персонализированных подходах к лечению способствуют более широкому использованию мультиплексных ПЦР-анализов.
• Растущее число научных исследований и клинических испытаний, в которых используется мультиплексная ПЦР для обнаружения биомаркеров, наблюдения за инфекциями и фармакогеномики, еще больше повышает спрос на рынке.
• Больницы и референтные лаборатории модернизируют диагностическую инфраструктуру для удовлетворения растущего потока пациентов, уделяя особое внимание мультиплексной ПЦР для высокопроизводительного тестирования. Инвестиции в автоматизацию лабораторий и интеграцию с лабораторными информационными системами (ЛИС) также способствуют более широкому внедрению мультиплексных анализов.

Сдержанность/Вызов

« Высокие затраты и сложный рабочий процесс ограничивают внедрение »

• Несмотря на очевидные преимущества, европейский рынок мультиплексных ПЦР-анализов сталкивается с трудностями из-за высоких затрат, связанных с мультиплексными платформами и реагентами, что может препятствовать внедрению в небольших лабораториях или регионах с ограниченным бюджетом.
• Например, исследование, проведенное в Германии в 2023 году, показало, что некоторые мультиплексные панели респираторных патогенов не выявили редкие вирусные штаммы, что побудило лаборатории продолжать использовать одноплексные подтверждающие тесты наряду с мультиплексными анализами.
• Необходимость в квалифицированном персонале для проведения мультиплексной ПЦР, интерпретации результатов и поддержания точности анализа увеличивает сложность эксплуатации и может замедлить внедрение
• Требования к соблюдению нормативных требований и валидации мультиплексных панелей строгие, что требует тщательного контроля качества и проверки квалификации, что увеличивает время вывода новых анализов на рынок.
• Кроме того, различия в чувствительности и специфичности разных мультиплексных панелей для одних и тех же целей могут создавать проблемы при стандартизации и интерпретации результатов.
• Небольшие лаборатории могут не спешить вкладывать средства в мультиплексные платформы из-за первоначальных капитальных затрат, текущих расходов на обслуживание и необходимости наличия выделенного лабораторного пространства.
• Высокая стоимость реагентов и проблемы с поставками праймеров, зондов и расходных материалов могут дополнительно увеличить общую стоимость одного теста. Например, в 2022 году несколько европейских диагностических центров сообщили о задержках в закупке мультиплексных ПЦР-наборов из-за глобальной нехватки праймеров, что повлияло на график тестирования.
• Эксплуатационные проблемы, такие как риск перекрестного загрязнения, ошибки пипетирования и проблемы с калибровкой приборов, могут повлиять на надежность анализа.
• Интеграция с существующими лабораторными рабочими процессами и информационными системами может быть сложной и требовать дополнительного обучения и модернизации инфраструктуры.
• Некоторые мультиплексные ПЦР-анализы могут иметь ограничения по охвату мишени или гибкости, что заставляет лаборатории поддерживать дополнительные одноплексные анализы, увеличивая тем самым операционную нагрузку.

Европейский рынок мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР)

Рынок сегментирован по признакам продуктов и услуг, областей применения и конечных пользователей.

• По продуктам и услугам

На основе продуктов и услуг европейский рынок мультиплексных ПЦР-анализов сегментируется на реагенты и расходные материалы, приборы и аксессуары, а также программное обеспечение и услуги. Сегмент реагентов и расходных материалов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 46,5% в 2025 году, что обусловлено высоким постоянным спросом на праймеры, зонды, ферменты и другие критически важные компоненты анализа. Реагенты необходимы для эффективности анализа, влияя на чувствительность, специфичность и воспроизводимость. Этот сегмент выигрывает от частых повторных заказов и быстрого расширения молекулярного тестирования в больницах и диагностических лабораториях. Все более широкое внедрение мультиплексных панелей, стандартизированных наборов и автоматизированных рабочих процессов дополнительно поддерживает рост. Ключевые производители, включая Thermo Fisher Scientific и Qiagen, постоянно выпускают оптимизированные наборы реагентов, повышая надежность и эффективность рабочих процессов. Сегмент также выигрывает от разрешений регулирующих органов, местных дистрибьюторских сетей и конкурентоспособных цен. Растущая распространенность инфекционных заболеваний, генетических нарушений и рутинного молекулярного тестирования стимулирует устойчивый спрос. Кроме того, растущее внимание к эффективности лабораторных исследований и контролю качества обеспечивает долгосрочную стабильность рынка. Расширение клинических и исследовательских приложений способствует доминированию в сегменте.

Ожидается, что сегмент программного обеспечения и услуг будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 9,8% в период с 2026 по 2033 год. Его рост обусловлен растущим спросом на интегрированные платформы анализа данных, облачные системы отчетности и автоматизированные лабораторные решения. Усовершенствованное программное обеспечение обеспечивает точную интерпретацию мультиплексных анализов, снижает человеческий фактор и гарантирует соответствие нормативным стандартам. Рост также поддерживается внедрением систем управления лабораторной информацией (LIMS), передовой аналитики и решений для удаленного мониторинга. Фармацевтические и биотехнологические компании все чаще полагаются на программное обеспечение для разработки, валидации и отчетности по анализам. Облачные сервисы обеспечивают безопасное хранение данных, совместную работу между исследовательскими группами и эффективное управление рабочими процессами. Академические учреждения и исследовательские центры внедряют программные платформы для ускорения геномных исследований и идентификации биомаркеров. Автоматизация в клинических и научно-исследовательских лабораториях дополнительно стимулирует внедрение. По мере того, как лаборатории переходят к высокопроизводительному скринингу и цифровой интеграции, этот сегмент, как ожидается, будет быстро расти.

• По заявкам

На основе областей применения рынок сегментирован на клиническую диагностику и исследования и разработки. На сегмент клинической диагностики пришлась наибольшая доля выручки рынка в 52,3% в 2025 году, что обусловлено ростом распространенности инфекционных заболеваний, генетических нарушений и спросом на быстрое обнаружение патогенов. Мультиплексная ПЦР обеспечивает более быстрые сроки выполнения, высокую чувствительность и возможность одновременного обнаружения нескольких целей. Больницы и диагностические лаборатории все чаще интегрируют эти анализы в рутинное тестирование панелей респираторных, желудочно-кишечных и инфекций, передающихся половым путем. Растущие расходы на здравоохранение, улучшение политики возмещения расходов и внедрение молекулярной диагностики в первичной медико-санитарной помощи еще больше усиливают этот сегмент. Сегмент выигрывает от постоянного технологического прогресса, получения разрешений регулирующих органов и повышения автоматизации лабораторий. Стандартизированные диагностические наборы обеспечивают воспроизводимость и масштабируемость. Клиническая диагностика также поддерживает эпиднадзор за заболеваниями и управление вспышками, способствуя последовательному внедрению. Большой объем пациентов и растущие требования к молекулярному тестированию сохраняют доминирование этого сегмента.

Ожидается, что сегмент исследований и разработок будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,1% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом инвестиций в геномику, открытие лекарств и разработку биомаркеров. Фармацевтические и академические исследователи все чаще используют мультиплексную ПЦР для высокопроизводительных скрининговых и валидационных исследований. Потребность в быстром мультиплексном тестировании в доклинических и трансляционных исследованиях ускоряет внедрение. Расширение инициатив персонализированной медицины и молекулярно-таргетной терапии подогревает спрос. Исследовательским лабораториям требуются гибкие платформы, способные обрабатывать несколько анализов одновременно. Растущее сотрудничество между биотехнологическими компаниями и научно-исследовательскими институтами расширяет рыночные возможности. Автоматизация и цифровая интеграция повышают эффективность рабочих процессов и точность данных. Расширенные наборы анализов и настраиваемые панели дополнительно стимулируют внедрение. Сегмент выигрывает от увеличения финансирования исследований в области геномики и молекулярной биологии. Растущее внимание к раннему выявлению заболеваний и валидации биомаркеров поддерживает быстрый рост.

• Конечными пользователями

На основе конечных пользователей рынок сегментирован на больницы, клинические лаборатории, фармацевтические и биотехнологические компании, научно-исследовательские институты и другие. Сегмент больниц доминировал с долей рынка 44,7% в 2025 году, что было обусловлено ростом количества пациентов, растущим внедрением мультиплексной ПЦР для быстрой диагностики и интеграцией в рабочие процессы повседневного тестирования. Больницы инвестируют в передовые молекулярные платформы для обеспечения своевременного принятия клинических решений, мониторинга вспышек и точного обнаружения патогенов. Государственная поддержка, инициативы по возмещению расходов и растущая важность прецизионной медицины способствуют доминированию в сегменте. Больницы все больше внимания уделяют эффективности, высокопроизводительному тестированию и стандартизации диагностических протоколов. Наличие квалифицированного персонала, доступ к передовому оборудованию и соблюдение стандартов качества способствуют внедрению. Расширение как государственных, так и частных больничных сетей еще больше укрепляет долю рынка. Клиническая потребность в быстром обнаружении патогенов в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии поддерживает рост. Постоянное повышение чувствительности, специфичности анализов и интеграции рабочих процессов усиливает внедрение в больницах.

Ожидается, что сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,3% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом использования мультиплексной ПЦР для разработки лекарств, доклинических исследований и идентификации биомаркеров. Растущее внимание к персонализированной медицине и молекулярно-таргетной терапии ускоряет внедрение. Мультиплексные анализы позволяют эффективно скрининг нескольких генетических мишеней в одном тесте, экономя время и ресурсы. Биотехнологические компании используют эти анализы для высокопроизводительных скрининговых и валидационных исследований. Инвестиции в НИОКР, сотрудничество с академическими учреждениями и расширение молекулярных исследовательских центров поддерживают рост. Автоматизация, цифровой анализ данных и интегрированные лабораторные рабочие процессы дополнительно стимулируют внедрение сегмента. Нормативные требования к точности и воспроизводимости данных усиливают зависимость от мультиплексных анализов. Растущий спрос на новые терапевтические и диагностические решения продолжает стимулировать сегмент. Рост в развивающихся биотехнологических хабов по всей Европе способствует быстрому расширению.

Региональный анализ европейского рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР)

• Европейский рынок мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) по прогнозам будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, в первую очередь за счет усиления государственных инициатив по раннему выявлению заболеваний, увеличения инвестиций в молекулярную диагностику и расширения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области биотехнологий и молекулярной диагностики.
• Медицинские учреждения и научно-исследовательские организации в регионе все чаще используют высокопроизводительные платформы ПЦР и мультиплексные аналитические панели для более быстрого, точного и экономически эффективного тестирования.
• Широкое распространение метода подкрепляется развитой инфраструктурой здравоохранения, растущей осведомленностью о ранней диагностике заболеваний и сильным присутствием ключевых игроков отрасли, что делает мультиплексные анализы ПЦР предпочтительным решением для клинических, диагностических и исследовательских целей.

Обзор рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в Великобритании

Рынок мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в Великобритании в 2025 году занял наибольшую долю выручки в Европе – 42%, что обусловлено расширением оборудования для ПЦР-тестирования в больницах, диагностических лабораториях и научно-исследовательских институтах. Рост инвестиций в мультиплексные тест-панели и автоматизированные ПЦР-платформы в сочетании с мощной государственной поддержкой и развитой инфраструктурой здравоохранения дополнительно способствует росту рынка.

Обзор рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в Германии

Ожидается, что рынок мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в Германии будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, составляющими 12% в год, благодаря растущему внедрению высокопроизводительных ПЦР-систем, расширению исследований в области молекулярной диагностики и государственным инициативам, способствующим раннему выявлению заболеваний. Акцент страны на инновациях в сочетании с ростом активности в области НИОКР в области биотехнологий способствует развитию рынка в больницах, клинических лабораториях и исследовательских центрах.

Доля европейского рынка мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР)

Лидерами отрасли мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) являются в первую очередь хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

•  Thermo Fisher Scientific (США)
•  Agilent Technologies (США)
•  Roche Diagnostics (Швейцария)
•  Sigma-Aldrich (США)
•  Illumina (США)
•  Bio-Rad Laboratories (США)
•  Merck KGaA (Германия)
•  PerkinElmer (США)
•  Takara Bio (Япония)
•  BD Biosciences (США)
•  Pfizer (США)
•  GenScript (Китай)
•  Новоген (Китай)
•  Корпорация Promega (США)
•  MGI Tech (Китай)
•  Секирус (Австралия)
•  Агендия (Нидерланды)
•  Eurofins Scientific (Люксембург)
•  Hologic (США)

Последние разработки на европейском рынке мультиплексных анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР)

• В декабре 2021 года компания Eurofins Technologies выпустила мультиплексную респираторную панель ОТ-ПЦР с маркировкой CE, способную одновременно выявлять и дифференцировать SARS-CoV-2, грипп А, грипп В, РСВ А и РСВ В в одном тесте. Эта разработка позволила клиническим лабораториям проводить более быстрый и комплексный скрининг респираторных патогенов, сокращая время выполнения анализов и улучшая качество лечения пациентов во время пандемии.
• В октябре 2022 года компания Novacyt представила тест Genesig SARS-CoV-2 Winterplex 3G – мультиплексную ПЦР-панель, предназначенную для выявления SARS-CoV-2, гриппа A и B, а также респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВ) в одном тесте. Этот продукт получил одобрение регулирующих органов Великобритании, предоставляя больницам и диагностическим лабораториям эффективное решение для высокопроизводительного респираторного тестирования, особенно в пиковые сезоны гриппа.
• В апреле 2023 года компания Roche Diagnostics представила систему LightCycler PRO — платформу мультиплексной ПЦР нового поколения, поддерживающую более 200 модульных анализов LightMix. Система разработана для высокопроизводительных приложений, позволяя одновременно выявлять несколько патогенов или генетических мишеней, что значительно повышает эффективность работы лаборатории и точность диагностики в сложных клинических исследованиях.

SKU-41253