Европейский рынок фармацевтических изоляторов – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Анализ и информация о рынке фармацевтических изоляторов в Европе

Фармацевтические изоляторы используются в фармацевтической промышленности в качестве барьерной системы, не допускающей загрязнения. Микробиологическое тестирование, обработка клеточной терапии, передовое фармацевтическое (ATMP) производство, а также взвешивание, упаковка и распределение стерильных инъекционных продуктов — вот лишь некоторые из применений фармацевтических изоляторов. Использование фармацевтических изоляторов обусловлено непрерывным ростом фармацевтического рынка в развивающихся и развитых странах и увеличением расходов на НИОКР для производства инновационных методов лечения. Передовые медицинские изоляторы и требования фармацевтической промышленности побудили крупных производителей развивать отрасль медицинских изоляторов. Рост использования опасных соединений, увеличение стоимости несоблюдения требований и рост исследовательских лабораторий являются важными факторами, определяющими рынок фармацевтических изоляторов в прогнозируемый период.

Однако большинство экспертов не согласны с тем, что регулирующие органы больше не препятствуют таким прорывам, как разработка фармацевтических изоляторов.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок фармацевтических изоляторов в Европе, как ожидается, достигнет значения 1 857,44 млн долларов США к 2029 году, при среднегодовом темпе роста 13,8% в течение прогнозируемого периода. Тип составляет самый большой сегмент типа на рынке из-за быстрого спроса на фармацевтические изоляторы в регионе. Этот отчет о рынке также подробно охватывает анализ цен, патентный анализ и технологические достижения.

Определение европейского рынка фармацевтических изоляторов

Концепция изоляции защищает процесс от оператора и/или оператора от процесса, одновременно защищая окружающую среду. Ключ к сдерживанию — минимальное воздействие. Контролируя диапазон воздействия ниже уровня опасности, установленного для соединения, оператор и окружающая среда надежно защищены. Следовательно, продукт защищен, и, следовательно, решается ключевая нормативная проблема. Фармацевтический изолятор — это герметичное бактериальное ограждение, используемое в фармацевтической среде для асептического розлива и токсичного процесса. Он состоит из совершенно стерильного основного изолятора, в котором продукты обрабатываются, хранятся или упаковываются с использованием перчаток до плеч, размещенных на одной из стен. Фармацевтический изолятор позволяет контролировать и сдерживать фармацевтические процессы. Условия, необходимые для работы фармацевтического изолятора, — это стерильная среда и отсутствие жизнеспособных микроорганизмов. Фармацевтический изолятор гарантирует, что производственная зона и асептическая среда находятся в разных положениях. Фармацевтический промышленный изолятор экономически эффективен и эффективен по сравнению с чистыми помещениями для фармацевтической промышленности в асептической среде. Он создает контролируемую атмосферу в процессе микробиологического и фармацевтического производства, адаптируясь к различным стандартам сертификации, требуемым для изоляторов и барьеров ограниченного доступа. Он обеспечивает защиту продукта, операторов и окружающей среды одновременно.

Обширные области применения фармацевтических изоляторов различаются по производственным и контрольным целям. Он используется при обработке, передаче или упаковке твердых, полутвердых или порошковых фармацевтических препаратов, обработке и заполнении растворов и инфузий. Фармацевтические изоляторы применяются при тестировании стерильности, асептической обработке тканей или биологических производственных систем или патогенных образцов и т. д. Его можно использовать для производства и контроля лекарственных средств и фармацевтических продуктов. Рост спроса на изоляторы в фармацевтической и биотехнологической промышленности, а также низкие эксплуатационные расходы, высокая степень поддержания асептических условий при производстве фармацевтических продуктов и растущий спрос биофармацевтической промышленности являются факторами, которые, как ожидается, будут стимулировать рост рынка в прогнозируемый период.

Кроме того, стратегическая инициатива участников рынка, технологический прогресс в фармацевтических изоляторах, высокая стерильность и увеличение инвестиций в инфраструктуру здравоохранения. Эти факторы увеличивают спрос на рынок фармацевтических изоляторов.

Динамика рынка фармацевтических изоляторов в Европе

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:    

Драйверы

Растущий спрос на фармацевтические изоляторы в бурно развивающейся фармацевтической отрасли

Фармацевтический изолятор — это разделительное устройство, которое отделяет фармацевтическую процедуру или деятельность от оператора и прилегающей среды. Он используется для различных целей, таких как:

• Обеспечение категоризированной асептической среды для деятельности или процедуры и ее защита от микробного и немикробного загрязнения, исходящего от оператора и смежной среды, что называется защитой продукта.
• Защищает продукт от загрязнения, произведенного другим продуктом и процедурой, более того, в то же время или во время более ранних операций. Это называется защитой от загрязнения, произведенного методом, или перекрестного загрязнения.

Растущие проблемы загрязнения на производственных предприятиях, где используются изоляторы, создают спрос на фармацевтические изоляторы, помогающие в борьбе с загрязнением и дезактивацией.

• Низкие эксплуатационные расходы фармацевтических изоляторов

Корпуса, которые запечатаны до определенного стандарта герметичности, который включает в себя внутреннюю контролируемую среду, при модификации с окружающими условиями применение изолятора достигает от НИОКР по производству фармацевтических препаратов до лабораторного использования, особенно для микробиологического контроля качества. В то время как фармацевтическое асептическое производство имеет чрезвычайно высокие стандарты чистоты, почти полностью свободные от частиц и микробов среды для асептического производства.

В связи с ростом фармацевтической промышленности и расширением ассортимента продукции все большему числу производителей и поставщиков приходится задумываться об инвестициях в новейшие технологии чистых помещений.

Асептическая обработка фармацевтических препаратов является основным фактором, который необходимо включить в надлежащую производственную практику, соответствующую государственным нормам. Высокая стоимость поддержания асептических условий с помощью технологии чистых помещений, которая примерно на 62% выше, чем у фармацевтических изоляторов, заставляет производителей приобретать технологию изоляторов и ограничивает общую стоимость производства фармацевтической продукции.

Сдержанность

Строгие государственные правила

Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и промежуточные продукты для фармацевтического использования (например, биологические, радиофармацевтические и фармацевтические), а также те, которые используются для производства лекарственных препаратов для клинических испытаний, регулируются в соответствии с Разделами 1A и 2, Частью C Правил по пищевым продуктам и лекарственным средствам.

• Раздел 1A, часть C Правил по пищевым продуктам и лекарственным препаратам описывает виды деятельности, для которых требуется соблюдение надлежащей производственной практики (GMP), и которые должны быть продемонстрированы до выдачи лицензии на создание АФИ (EL).
• Раздел 2, часть C Правил по пищевым продуктам и лекарственным средствам определяет требования GMP к АФИ и промежуточным продуктам АФИ, которые интерпретируются в настоящем руководящем документе.

Из-за этого строгого регулирования со стороны правительства, которое необходимо соблюдать при производстве в соответствии с Руководящими принципами надлежащей производственной практики (GMP) для активных фармацевтических ингредиентов (API) - (GUI-0104), сдерживаются темпы роста рынка.

Возможность

• Стратегические инициативы участников рынка

Рост рынка фармацевтических изоляторов увеличивает потребность в стратегических бизнес-идеях. Это включает в себя партнерство, расширение бизнеса и другие разработки. Растущий спрос на фармацевтические препараты значительно увеличивает спрос на вспомогательные вещества, и чтобы справиться с этим спросом, компании строят новые производственные площадки среди других стратегических инициатив.

Такие стратегические инициативы, как запуск новых продуктов, заключение соглашений и расширение бизнеса со стороны основных игроков рынка, будут способствовать росту рынка фармацевтических изоляторов и, как ожидается, откроют новые возможности для европейского рынка медицинских дисплеев.

Испытание

Отсутствие квалифицированных специалистов

Нехватка квалифицированных специалистов может поставить под сомнение темпы восстановления и роста в одном месте. Часто люди, которые остаются безработными в одном месте, обладают навыками, которых не хватает в другом месте. Более того, быстрый технологический прогресс в этой области также приводит к отсутствию специалистов.

Нехватка квалифицированных специалистов при работе с фармацевтическими изоляторами представляет собой серьезную проблему при выборе и разработке фармацевтических изоляторов. Данные Phys.org 2003 упоминают, что отрасли медицинских дисплеев сталкиваются с нехваткой рабочих из-за возросшего спроса на фармацевтические изоляторы в Азиатско-Тихоокеанском регионе и острой нехватки микрочипов, используемых в светодиодных и ЖК-дисплеях, что увеличивает сроки выполнения заказов на производство ЖК-дисплеев.

Поскольку требования к навыкам слишком высоки, это проявилось в проблеме удержания и управления специалистами с определенными навыками. Более того, технологический прогресс является еще одним аспектом, который приводит к увеличению спроса на квалифицированных специалистов. Неврологи сообщают о значительных неудовлетворенных потребностях в поддерживающей терапии и барьерах в своих центрах, и только небольшое меньшинство оценивает себя как компетентно предоставляющих поддерживающую терапию. Существует острая необходимость в обучении неврологов и специалистов для лечения деменции и закупки доступных ресурсов поддерживающей терапии. Нехватка обученных и опытных специалистов и постоянные пробелы в навыках ограничивают перспективы трудоустройства и доступ к качественным рабочим местам. Поэтому очевидно, что наличие специалистов, обладающих адекватными навыками, как ожидается, будет бросать вызов росту рынка.

Влияние COVID-19 на рынок фармацевтических изоляторов в Европе

Пандемия COVID-19 стала самой серьезной угрозой в мире. Она посеяла хаос во многих магазинах и предприятиях по всему миру. С другой стороны, пандемия предоставила фармацевтическим и биофармацевтическим компаниям множество возможностей для расширения их научно-исследовательской деятельности с целью разработки новых вакцин против нового коронавируса. Компании проводят клинические испытания, чтобы попытаться остановить распространение вируса COVID-19. Поставщики фармацевтических изоляторов для биофармацевтических организаций получают больше возможностей по мере увеличения числа клинических испытаний.

Производители принимают различные стратегические решения, чтобы восстановиться после COVID-19. Игроки проводят многочисленные НИОКР-мероприятия, запускают продукты и создают стратегические партнерства для улучшения технологий и результатов испытаний, задействованных на фармацевтическом рынке медицинских дисплеев.

Последние события

• В июне 2022 года компания объявила о партнерстве с Medical Supply Company (MSC) для продвижения и обслуживания оборудования Jacomex для фармацевтической и фармацевтической промышленности в Ирландии. MSC имеет многолетний признанный опыт на рынке с полевыми командами, наиболее приближенными к клиентам, а коммерческая команда компании, в настоящее время работающая за рубежом, имела удовольствие приветствовать Сиан Мерфи и завершить соглашение между Jacomex и MSC. Начало длительного и плодотворного сотрудничества. Это помогло компании расширить свой бизнес.
• В январе 2022 года Clario заключила партнерство с XingImaging, компанией по производству радиофармацевтических препаратов и приобретению позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), для проведения клинических испытаний ПЭТ-визуализации для тестирования новых терапевтических средств в Китае. Партнерство предполагает совместное использование совместных ресурсов и экспертов по нейронауке Clario и XingImaging для ускорения запуска клинических испытаний и разработки лекарств в Китае.

Европейский рынок фармацевтических изоляторов Область применения

Европейский рынок фармацевтических изоляторов сегментирован по типу, давлению, применению, конфигурации, типу системы, конечному пользователю и каналу сбыта. Рост среди сегментов помогает вам анализировать нишевые карманы роста и стратегии подхода к рынку и определять ваши основные области применения и разницу в ваших целевых рынках.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ, ПО ТИПУ

• АСЕПТИЧЕСКИЕ ИЗОЛЯТОРЫ
• ИЗОЛЯТОРЫ СОДЕРЖАНИЯ
• БИОИЗОЛЯТОРЫ
• ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ ОТБОРА ПРОБ И ВЗВЕШИВАНИЯ
• ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА АКТИВНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНГРЕДИЕНТОВ (АФИ)
• РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИЗОЛЯТОРЫ
• ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ИЗОЛЯТОРЫ
• ДРУГИЕ

По типу рынок фармацевтических изоляторов в Европе сегментируется на асептические изоляторы, изоляторы с изоляцией, биоизоляторы, изоляторы для отбора проб и взвешивания, изоляторы для производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), радиофармацевтические изоляторы, производственные изоляторы и другие.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ ПО ТИПУ СИСТЕМЫ

• ЗАКРЫТАЯ СИСТЕМА
• ОТКРЫТАЯ СИСТЕМА

В зависимости от типа системы европейский рынок фармацевтических изоляторов подразделяется на закрытые системы и открытые системы.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ ПО ДАВЛЕНИЮ

• ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
• ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ

По типу давления европейский рынок фармацевтических изоляторов подразделяется на изоляторы с положительным и отрицательным давлением.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ ПО КОНФИГУРАЦИИ

• НАПОЛЬНЫЙ
• МОДУЛЬНЫЙ
• МОБИЛЬНЫЙ
• КОМПАКТНЫЙ
• СТОЛЕШНИЦА
• ПОРТАТИВНЫЙ
• ДРУГИЕ

По конфигурации рынок фармацевтических изоляторов в Европе сегментируется на напольные, модульные, мобильные, компактные, настольные, переносные и другие.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ ПО ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

• ИСПЫТАНИЕ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ
• ПРОИЗВОДСТВО
• ОТБОР ПРОБ/ВЗВЕШИВАНИЕ/РАСПРЕДЕЛЕНИЕ
• ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
• ДРУГИЕ

В зависимости от сферы применения европейский рынок фармацевтических изоляторов подразделяется на испытания на стерильность, производство, отбор проб/взвешивание/распределение, производство медицинских приборов и другие.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ ПО КОНЕЧНОМУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ

• БОЛЬНИЦЫ
• ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ
• АКАДЕМИЧЕСКИЕ И НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ИНСТИТУТЫ
• ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ
• КОНТРАКТНЫЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
• ДРУГИЕ

По признаку конечного пользователя рынок фармацевтических изоляторов в Европе сегментирован на больницы, диагностические лаборатории, академические и научно-исследовательские институты, фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации и т. д.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ ПО КАНАЛАМ РАСПРОСТРАНЕНИЯ

• ПРЯМОЙ ТЕНДЕР
• РОЗНИЧНЫЕ ПРОДАЖИ
• СТОРОННИЕ ДИСТРИБЬЮТОРЫ

По каналам сбыта рынок фармацевтических изоляторов в Европе сегментируется на прямые торги, розничные продажи и сторонних дистрибьюторов.

Региональный анализ/информация о рынке фармацевтических изоляторов в Европе

Проведен анализ европейского рынка фармацевтических изоляторов и предоставлена ​​информация о его размере, типе, давлении, применении, конфигурации, типе системы, конечном пользователе и канале сбыта.

Страны, охваченные данным отчетом о рынке: Германия, Франция, Великобритания, Италия, Испания, Россия, Турция, Бельгия, Нидерланды, Швейцария и остальные страны Европы.

В 2022 году Германия будет доминировать благодаря быстрорастущему фармацевтическому рынку в сочетании с ростом производства фармацевтического оборудования и растущим спросом со стороны развивающихся рынков, а также расширением отраслей здравоохранения.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, заменяющие продажи, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные пошлины, являются одними из основных указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность европейских брендов и их проблемы из-за большой или малой конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и анализ доли европейского рынка фармацевтических изоляторов

Конкурентная среда европейского фармацевтического рынка изоляторов содержит сведения по конкурентам. Включены сведения о компании, финансы компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в НИОКР, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, испытания продуктов, одобрения продуктов, патенты, ширина и дыхание продукта, доминирование приложений, кривая жизненной линии технологий. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компании на европейском рынке фармацевтических изоляторов.

Некоторые из основных игроков, работающих на европейском рынке фармацевтических изоляторов: Getinge, SKAN AG, Hosokawa micron ltd, Gelman Singapore, Azbil Corporation, Germfree Laboratories, Inc., M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh, Nuaire, Iteco SRL, Comecer SPA, Hecht Technologie Gmbh, Steriline SRL, Envair Limited, Tema Sinergie SPA, Schematic Engineering Industries, Chiyoda Corporation, Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd, Bioquell (Ecolab Solution), Jacomex, Fedegari Autoclavi SpA, LAF Technologies, ISO Tech Design, Cytiva, Esco Pharma.

Методология исследования: Европейский рынок фармацевтических изоляторов

Сбор данных и анализ базового года выполняются с использованием модулей сбора данных с большими размерами выборки. Рыночные данные анализируются и оцениваются с использованием рыночных статистических и когерентных моделей. Кроме того, анализ доли рынка и анализ ключевых тенденций являются основными факторами успеха в рыночном отчете. Ключевой методологией исследования, используемой исследовательской группой DBMR, является триангуляция данных, которая включает в себя интеллектуальный анализ данных, анализ влияния переменных данных на рынок и первичную (отраслевую экспертную) проверку. Помимо этого, модели данных включают сетку позиционирования поставщиков, анализ временной линии рынка, обзор рынка и руководство, сетку позиционирования компании, анализ доли рынка компании, стандарты измерения, Европа против региона и анализ доли поставщиков. Пожалуйста, запросите звонок аналитика в случае дальнейшего запроса.

SKU-35223