Отчет об анализе размера, доли и тенденций европейского рынка фармацевтических растворителей – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

 Размер рынка фармацевтических растворителей

• Объем европейского рынка фармацевтических растворителей оценивался в 1,38 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 2,08 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 5,3% в течение прогнозируемого периода .
• Этот рост обусловлен такими факторами, как старение населения, рост распространенности заболеваний глаз и достижения в области офтальмологических технологий.

Анализ рынка фармацевтических растворителей

• Фармацевтические растворители являются важнейшими компонентами, используемыми при разработке и производстве лекарственных препаратов, играя важную роль в растворении активных ингредиентов и содействии химическим реакциям в процессе производства различных лекарственных средств.
• Спрос на фармацевтические растворители в значительной степени обусловлен ростом распространенности хронических заболеваний, ростом фармацевтического производства и достижениями в технологиях разработки лекарственных препаратов.
• Ожидается, что Швейцария будет доминировать на рынке фармацевтических растворителей благодаря своей развитой инфраструктуре здравоохранения, мощной фармацевтической производственной базе и растущему спросу на высококачественные лекарственные формы.
• Также ожидается, что Швейцария станет самым быстрорастущим регионом на рынке фармацевтических растворителей в течение прогнозируемого периода, что будет обусловлено растущей осведомленностью о качестве здравоохранения и постоянными инвестициями в исследования и разработки.
• Ожидается, что сегмент спирта будет доминировать на рынке с долей 29,59% благодаря его широкому использованию в процессах синтеза, экстракции и очистки лекарственных препаратов. Его высокая растворяющая способность, совместимость с различными активными фармацевтическими ингредиентами (API) и нормативное одобрение делают его предпочтительным выбором в фармацевтической промышленности.

Область применения отчета и сегментация рынка фармацевтических растворителей     

Тенденции рынка фармацевтических растворителей

«Растущее внимание к экологичным и устойчивым растворителям в европейском фармацевтическом секторе»

• Ключевой тенденцией, определяющей европейский рынок фармацевтических растворителей, является растущий спрос на экологически чистые и устойчивые растворители, обусловленный более строгими экологическими нормами и целями корпоративного устойчивого развития.
• Этот сдвиг поощряет использование биологических и малотоксичных растворителей, которые сокращают количество опасных отходов и повышают безопасность труда при разработке и производстве лекарственных препаратов.

• Например, такие экологичные растворители, как этиллактат и сверхкритический CO₂, все чаще используются в качестве более безопасных альтернатив традиционным растворителям на основе нефтехимии в процессах фармацевтического синтеза и экстракции.

• Эта тенденция трансформирует стратегии выбора растворителей, способствует внедрению более чистых методов производства и повышает спрос на экологически чистые технологии растворителей в фармацевтической промышленности Европы.

Динамика рынка фармацевтических растворителей

Водитель

«Рост спроса на спиртовые растворители для производства различных лекарственных препаратов»

• Европейский рынок фармацевтических растворителей переживает заметный рост, обусловленный растущим спросом на спиртовые растворители, такие как этанол и изопропанол.
• Эти растворители являются неотъемлемой частью процессов разработки, синтеза и очистки лекарственных препаратов. Факторы, способствующие этому всплеску, включают рост хронических заболеваний, старение населения и достижения в фармацевтических исследованиях и разработках.
• Кроме того, сдвиг отрасли в сторону зеленой химии и устойчивых методов влияет на выбор растворителей, при этом все большее предпочтение отдается спиртовым растворителям на биологической основе. Эта тенденция подчеркивает важную роль спиртовых растворителей в обеспечении эффективности и безопасности фармацевтической продукции.

Например,

• В феврале 2025 года результаты исследований Drugs.com показали, что спирт широко используется в фармацевтических препаратах в качестве растворителя, консерванта и дезинфицирующего средства. Его универсальность позволяет ему растворять различные активные ингредиенты, помогая в разработке лекарственных препаратов. Благодаря своим антимикробным свойствам и эффективности в стабильности лекарств спирт играет важную роль в производстве различных пероральных и местных препаратов
• В августе 2024 года, согласно статье, опубликованной в Springer Nature, роль спиртовых растворителей, в частности метанола и этанола, в эффективном удалении остаточных растворителей, таких как дихлорметан, из фармацевтических формул, таких как микрочастицы PLGA. Это отражает растущий спрос на спиртовые растворители в производстве лекарств, обусловленный нормативными требованиями и потребностью в безопасных и эффективных системах доставки лекарств

• Растущая зависимость от спиртовых растворителей в фармацевтическом секторе Европы подчеркивает их важную роль в разработке и производстве лекарств. По мере того, как отрасль движется к устойчивым практикам, ожидается, что спрос на высококачественные биооснованные спиртовые растворители будет расти, обеспечивая соответствие экологическим нормам и повышая безопасность продукции

Возможность

«Расширение биоаналогов и высокоэффективных препаратов»

• Растущие объемы разработки и производства биоаналогов и высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI) по всей Европе значительно повышают спрос на высокочистые, прецизионные растворители.
• Эти растворители необходимы для обеспечения безопасности продукции, поддержания химической стабильности и соблюдения строгих требований по сдерживанию распространения и нормативных требований, связанных с обращением с чувствительными лекарственными веществами.
• Лидерство Европы в одобрении биоаналогов, поддерживаемое сильной нормативной базой и передовой инфраструктурой биопроизводства, стимулирует существенный рост в этом сегменте. Поскольку фармацевтические компании наращивают производство сложных биопрепаратов и сильнодействующих соединений, потребность в специализированных растворителях усиливается. Эта тенденция открывает прибыльную и устойчивую возможность для европейского рынка фармацевтических растворителей, особенно в ценной нише инноваций и кастомизации растворителей.

Например,

• В феврале 2025 года, согласно статье, опубликованной Dolphin Pharmaceuticals, растущий спрос на таргетную терапию рака и передовые биопрепараты ускоряет производство высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI), которые требуют строгих условий производства. Растворители и катализаторы играют решающую роль в обеспечении точных химических реакций и очистки, необходимых для этих сложных препаратов. Это стимулирует спрос на высококачественные растворители, создавая значительные возможности для роста для европейского рынка фармацевтических растворителей
• Согласно статье, опубликованной GaBi, в августе 2022 года Европа остается на переднем крае разработки биоаналогов: Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило 88 биоаналогов на сегодняшний день в рамках централизованной нормативной базы. Это лидерство способствует росту производства биоаналогов, требуя высокочистых растворителей для синтеза и очистки. Доминирование региона в области биоаналогов стимулирует спрос на растворители, предлагая существенные возможности для рынка
• В июле 2022 года, согласно статье, опубликованной Rapid Life Sciences Ltd, растущий спрос на лекарственные препараты с высокоэффективными активными фармацевтическими ингредиентами (HPAPI) повышает роль организаций по контрактной разработке и производству (CDMO), которые предлагают комплексные решения. Эти процессы требуют растворителей прецизионного класса для синтеза и формулирования. Поскольку деятельность CDMO расширяется по всей Европе, это значительно увеличивает потребность в высококачественных растворителях, что представляет собой хорошую возможность для фармацевтического рынка растворителей

• Расширение ландшафта биоаналогов и разработки высокоэффективных лекарств в Европе обуславливает постоянную потребность в высокочистых, специализированных растворителях. Благодаря сильной нормативной поддержке, передовой производственной инфраструктуре и растущему участию CDMO, Европа имеет все возможности для того, чтобы возглавить этот сегмент. Эти факторы в совокупности представляют собой надежную и долгосрочную возможность роста для европейского фармацевтического рынка растворителей

Сдержанность/Вызов

«Проблемы здоровья и безопасности, связанные с фармацевтическими растворителями»

• Фармацевтические растворители, особенно нефтехимические, такие как бензол, толуол, метиленхлорид и ацетон, представляют значительную опасность для здоровья и безопасности работников и окружающей среды.
• Длительное воздействие этих растворителей приводит к серьезным проблемам со здоровьем, включая нейротоксичность, респираторные осложнения, кожные заболевания и повреждение органов, особенно печени и почек. Вдыхание паров во время производства в сочетании с воспламеняемостью и летучестью этих химикатов увеличивает риск несчастных случаев на рабочем месте и загрязнения окружающей среды.
• Это представляет собой существенную проблему для европейского рынка фармацевтических растворителей, поскольку ограничивает гибкость рецептур и увеличивает финансовую и процедурную нагрузку на производителей.

Например,

• В октябре 2024 года, согласно информации, опубликованной SCAT Europe, пары растворителей представляют серьезную опасность, включая респираторные заболевания, раздражение кожи и глаз, повреждение органов, риск возгорания или взрыва, а также загрязнение окружающей среды. Ненадлежащее управление использованием растворителей на рабочих местах может привести к несчастным случаям на производстве и нарушениям нормативных требований. Эти риски требуют строгих протоколов безопасности и увеличивают эксплуатационные расходы, что делает проблемы охраны труда и техники безопасности серьезной проблемой для рынка
• В августе 2020 года, согласно данным, опубликованным Veeprho Pharmaceuticals sro, остаточные растворители являются токсичными летучими соединениями, которые остаются в лекарственных веществах после производства. Даже в следовых количествах они могут поставить под угрозу безопасность, эффективность и стабильность лекарственных средств, с рисками, включая токсичность для органов и канцерогенность. Строгие правила, такие как ICH Q3C (R8), требуют тщательного тестирования и удаления, что увеличивает затраты на соблюдение и сложность, что создает значительную проблему для рынка
• В 2022 году, согласно статье, опубликованной ScienceDirect, хроническое профессиональное воздействие органических растворителей приводит к снижению когнитивных способностей, расстройствам настроения, потере памяти, нарушениям зрения и слуха, а также периферической невропатии. Нейротоксичность развития и ухудшение слуха из-за сопутствующего воздействия шума еще больше повышают риски. Эти серьезные последствия для здоровья требуют ужесточения протоколов безопасности и соблюдения нормативных требований, что увеличивает затраты и создает серьезную проблему для рынка
• Проблемы здоровья и безопасности, связанные с фармацевтическими растворителями, особенно на основе нефтехимии, представляют собой существенные проблемы для европейского фармацевтического рынка растворителей. Риски профессионального воздействия, остаточной токсичности растворителя и долгосрочных последствий для здоровья требуют строгих мер безопасности, соблюдения нормативных требований и постоянного мониторинга. Эти факторы не только увеличивают эксплуатационные расходы, но и ограничивают гибкость формулировок, в конечном итоге влияя на общую эффективность и конкурентоспособность рынка.

Объем рынка фармацевтических растворителей

Рынок сегментирован по продукту и области применения.

Ожидается, что в 2025 году сегмент алкогольной продукции будет доминировать на рынке, занимая наибольшую долю в сегменте продукции.

Ожидается, что сегмент спиртов будет доминировать на рынке фармацевтических растворителей с наибольшей долей в 29,59% в 2025 году из-за его широкой применимости в процессах разработки лекарственных препаратов, экстракции и очистки. Его благоприятные свойства растворителя, экономическая эффективность и нормативное принятие еще больше стимулируют спрос. Кроме того, такие спирты, как этанол и изопропанол, широко используются как в АФИ, так и в наполнителях.

Ожидается, что в прогнозируемый период наибольшая доля в заявках будет приходиться на фармацевтическую отрасль.

Ожидается, что в 2025 году фармацевтический сегмент будет доминировать на рынке с наибольшей долей в 54,60% из-за растущего спроса на высокочистые растворители в разработке и производстве лекарственных препаратов. Увеличение активности в области НИОКР, расширение фармацевтического производства и строгие стандарты качества еще больше подпитывают рост сегмента. Эти растворители необходимы для обеспечения эффективности и безопасности продукции.

Региональный анализ рынка фармацевтических растворителей

«Швейцария занимает самую большую долю и регистрирует самый высокий среднегодовой темп роста на рынке фармацевтических растворителей»

• Европейский рынок фармацевтических растворителей демонстрирует устойчивый рост, при этом Швейцария становится доминирующей страной благодаря своей мощной фармацевтической производственной базе, высоким стандартам качества и благоприятной нормативно-правовой среде.
• Швейцария занимает значительную долю рынка благодаря наличию ведущих фармацевтических компаний, квалифицированной рабочей силы и пристальному вниманию к инновациям в разработке и производстве лекарственных препаратов.
• Упор на соблюдение международных норм качества в стране и ее хорошо развитая инфраструктура исследований и производства способствуют укреплению позиций на рынке.
• Более того, растущее использование высокочистых растворителей для современных лекарственных формул и растущая тенденция к использованию устойчивых и экологически чистых методов химии способствуют росту рынка во всем регионе.

Доля рынка фармацевтических растворителей

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• Корпорация BASF (Германия)
• Shell PLC (Великобритания)
• Bayer AG (Германия)
• Merck KGaA (Германия)
• CLARIANT (Швейцария)
• Mitsui Chemicals, Inc. (Япония)
• Корпорация ExxonMobil (США)
• Доу (США)
• Нурион (Нидерланды)
• Браскем (Бразилия)
• Дюпон (США)
• Eastman Chemical Company (США)
• LyondellBasell Industries Holdings BV (Нидерланды)
• АКТИЛИС (США)
• SK Chemicals (Южная Корея)
• Carl Roth GmbH + Co. KG (Германия)
• Chemco UK(Великобритания)
• Группа PCC (Германия)
• Advion Interchim Scientific (США)

Последние разработки на европейском рынке фармацевтических растворителей

• В мае компания Bayer AG объявила о запуске нового фармацевтического производственного объекта Solida-1 в Леверкузене, Германия. Одноэтажный объект стоимостью 311,69 млн долларов США, который должен быть введен в эксплуатацию в 2024 году, позиционируется как один из самых современных фармацевтических производственных заводов в мире. Solida-1 является частью инвестиционной программы Bayer стоимостью 1,13 млрд долларов США, направленной на укрепление ее глобальной фармацевтической производственной сети.
• В июле Merck завершила приобретение EyeBio, усилив свой офтальмологический портфель с помощью Restoret, нового агониста пути Wnt для диабетического макулярного отека и неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации. Сделка включает дополнительные доклинические активы, нацеленные на заболевания сетчатки. Это стратегическое приобретение диверсифицирует портфель Merck на поздней стадии и поддерживает ее видение продвижения инновационных методов лечения заболеваний, связанных со зрением.
• В ноябре компания Clariant представила свой новейший портфель решений в области здравоохранения на предстоящей выставке CPHI India, которая пройдет в Дели NCR с 26 по 28 ноября 2024 года. В этом году на выставке будет представлена ​​линейка продукции Clariant Health Care с маркировкой «Сделано в Индии», возможности ее предприятия в Бонтапалли и ее глубокие познания в области производства биологических препаратов, дженериков и вспомогательных веществ.
• В июне 2024 года предприятие Carl Roth GmbH & Co. KG в Карлсруэ, Германия, получило сертификат EXCiPACT GMP как поставщик фармацевтических вспомогательных веществ.
• В декабре Dow объединилась с Macquarie Asset Management для создания Diamond Infrastructure Solutions, нового поставщика инфраструктуры, сосредоточенного на операционной эффективности и привлечении клиентов. Macquarie приобретет 40% акций в избранных активах на побережье Мексиканского залива США с возможностью увеличения до 49%. Ожидается, что сделка принесет Dow до 3 млрд долларов выручки 

SKU-66613