Анализ объема, доли и тенденций европейского рынка экспресс-тестов для диагностики (БДТ) – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка быстрых диагностических тестов (БДТ) в Европе

• Объем европейского рынка диагностических экспресс-тестов (ДТ) в 2024 году оценивался в 13,03 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  24,49 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 8,20% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен широким распространением тестирования по месту оказания медицинской помощи и на дому, что стало возможным благодаря быстрому развитию диагностических технологий, таких как латеральный поток, микрофлюидика и молекулярные экспресс-тесты. Это позволяет быстрее выявлять заболевания и помогает снизить нагрузку на традиционную лабораторную инфраструктуру как в городах, так и в сельской местности Европы.
• Кроме того, растущий потребительский спрос на быстрые, точные и доступные диагностические решения, особенно для диагностики инфекционных заболеваний, хронических состояний и скрининга устойчивости к противомикробным препаратам, делает экспресс-диагностические тесты (ДЭТ) важнейшими инструментами раннего вмешательства, расширения телемедицины и наблюдения за общественным здоровьем. Эти факторы, в совокупности, ускоряют внедрение экспресс-диагностических решений, тем самым значительно стимулируя рост европейского рынка ДЭТ.

Анализ рынка быстрых диагностических тестов (БДТ) в Европе

• Экспресс-тесты (БДТ), обеспечивающие быстрые результаты на месте оказания помощи без необходимости использования сложной лабораторной инфраструктуры, становятся важнейшими инструментами в эпиднадзоре за заболеваниями, реагировании на вспышки заболеваний и плановой диагностике как в больницах, так и в условиях домашнего ухода благодаря своей скорости, доступности и простоте использования.
• Растущий спрос на экспресс-тесты обусловлен, прежде всего, ростом распространенности инфекционных заболеваний, растущей потребностью в децентрализованном здравоохранении и достижениями в технологиях латерального потока и иммуноферментного анализа, которые повысили точность тестов и увеличили срок годности.
• Великобритания доминировала на европейском рынке экспресс-тестов (БДТ) с наибольшей долей выручки в 29,7% в 2024 году, чему способствовали государственные инициативы, поощряющие самостоятельное тестирование, развитая сеть аптек и широкое использование БДТ для тестирования на COVID-19, грипп и ИППП. Расширение электронной коммерции в сфере медицинских услуг дополнительно стимулирует диагностику на дому в стране.
• Ожидается, что Германия станет страной с самыми быстрыми темпами роста на европейском рынке экспресс-диагностических тестов (ДТ) в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом заболеваемости хроническими и инфекционными заболеваниями, увеличением расходов на здравоохранение и активным внедрением инновационных диагностических технологий в больничных и амбулаторных учреждениях.
• Сегмент расходных материалов и наборов доминировал на европейском рынке экспресс-диагностических тестов (ДТ) с наибольшей долей выручки в 64,3% в 2024 году, что объясняется высокой частотой тестирования в медицинских учреждениях и простотой доступности.

Область применения отчета и сегментация европейского рынка экспресс-диагностических тестов (БДТ)       

Тенденции европейского рынка экспресс-диагностических тестов (БДТ)

« Повышенная точность и доступность диагностики »

• Значительной и набирающей обороты тенденцией на европейском рынке экспресс-диагностических тестов (ДТ) является растущая интеграция передовых технологий и децентрализованных моделей тестирования, направленных на повышение скорости диагностики и доступности в клинических и неклинических условиях.
  • Например, в мае 2023 года компания Roche объявила о выходе на европейский рынок своей системы Cobas Pulse — портативного устройства, сочетающего в себе цифровые медицинские инструменты и возможность быстрого тестирования на месте оказания медицинской помощи. Это нововведение помогает медицинским работникам принимать более быстрые и точные диагностические решения у постели больного или в амбулаторных условиях.
• Новые платформы для экспресс-диагностики (ДЭТ) теперь оснащены функциями, позволяющими быстрее выявлять инфекционные заболевания, хронические состояния и биомаркеры, используя компактные и простые в использовании форматы, не требующие централизованной лабораторной инфраструктуры. Эти инструменты особенно полезны в отделениях неотложной помощи, сельских клиниках и при уходе на дому, где своевременные результаты имеют решающее значение.
• Кроме того, расширение возможностей мультиплексного тестирования позволяет использовать один тест для выявления нескольких патогенов или заболеваний одновременно. Например, мультиплексные латеральные проточные тесты позволяют одновременно выявлять грипп, COVID-19 и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) с помощью одного мазка из носа, экономя время и ресурсы, а также улучшая сортировку пациентов.
• Полная интеграция данных экспресс-диагностики (RDT) в электронные медицинские карты (ЭМК) и системы поддержки принятия клинических решений ещё больше повышает их клиническую ценность. Медицинские работники теперь могут получать доступ к результатам в режиме реального времени и интегрировать их непосредственно в рабочие процессы управления пациентами, тем самым оптимизируя начало лечения и последующее наблюдение.
• Эта тенденция к более эффективным, удобным и совместимым диагностическим решениям коренным образом меняет ожидания в системах здравоохранения. В результате такие компании, как Abbott, Siemens Healthineers и bioMérieux, расширяют свои предложения по быстрой диагностике, включая как профессиональные, так и безрецептурные решения, предназначенные для мониторинга хронических заболеваний и скрининга населения.
• Спрос на быстрые диагностические тесты, которые обеспечивают быстрые, точные и действенные результаты, стремительно растет в больницах, учреждениях по уходу на дому и децентрализованных медицинских учреждениях, поскольку государственные учреждения здравоохранения и частные поставщики услуг все больше внимания уделяют профилактической помощи и раннему вмешательству.

Динамика рынка быстрых диагностических тестов (БДТ) в Европе

Водитель

«Растущая потребность в быстрой диагностике обусловлена ростом заболеваемости и ростом спроса»

• Растущая распространенность инфекционных заболеваний, включая грипп, COVID-19, ВИЧ, малярию и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), является существенной причиной увеличения спроса на быстрые диагностические тесты (ДТТ) по всей Европе.
  • Например, в январе 2024 года компания Roche Diagnostics выпустила новый экспресс-тест с двумя антигенами, способный обнаруживать как COVID-19, так и вирусы гриппа A/B, предоставляя результаты всего за 15 минут. Это соответствует растущему интересу рынка к ранней и точной диагностике в условиях оказания медицинской помощи, которая помогает снизить риск передачи инфекции и улучшить результаты лечения пациентов.
• Правительства и системы здравоохранения региона также уделяют первоочередное внимание децентрализованной и ориентированной на местные сообщества диагностике, чтобы снизить нагрузку на больницы и улучшить эпидемиологический надзор. Эта тенденция подкрепляется инициативами Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) и органов общественного здравоохранения.
• Кроме того, технологические достижения в области латерального потока, микрофлюидики и интеграции биосенсоров значительно повысили точность, скорость и удобство использования RDT. Эти инновации делают RDT практичным и надежным решением как для профессионалов, так и для потребителей.
• Удобство домашнего тестирования, особенно при хронических заболеваниях и инфекциях, требующих регулярного мониторинга, ускоряет внедрение экспресс-тестов. Повышение осведомленности населения, вызванное пандемией, также способствовало нормализации самотестирования, способствуя более широкому его применению среди всех возрастных групп.

Сдержанность/Вызов

« Опасения относительно точности тестов и соответствия нормативным требованиям »

• Несмотря на их преимущества, опасения относительно чувствительности и специфичности некоторых экспресс-тестов продолжают препятствовать расширению рынка. Ложноотрицательные или ложноположительные результаты могут привести к ошибочной диагностике или задержке лечения, подрывая доверие со стороны медицинских работников и пациентов.
  • Например, исследования, проведенные в начале пандемии COVID-19, показали, что несколько безрецептурных тестов на антигены продемонстрировали более низкую чувствительность у бессимптомных лиц, что повлекло за собой контроль со стороны регулирующих органов и отзыв продукции.
• Строгие стандарты одобрения в европейских странах и развивающаяся нормативная база в рамках Регламента ЕС по диагностике in vitro (IVDR) создают дополнительные препятствия для производителей, стремящихся коммерциализировать новые ДЭТ.
• Более того, различия в политике возмещения расходов в таких странах, как Германия, Италия и Испания, препятствуют справедливому внедрению RDT, особенно в учреждениях общественного здравоохранения и в условиях ограниченных ресурсов.
• Высокая стоимость экспресс-тестов нового поколения, например, тех, которые используют платформы молекулярной диагностики, может также ограничивать их внедрение в условиях ограниченного бюджета, несмотря на то, что они предлагают более высокую чувствительность.
• Чтобы преодолеть эти ограничения, заинтересованным сторонам необходимо сосредоточиться на клинической валидации, прозрачных данных об эффективности и соответствии стандартам IVDR. Увеличение инвестиций в местное производство, государственно-частное партнерство и экономически эффективные инновации будут иметь решающее значение для обеспечения более широкой доступности и устойчивого роста рынка.

Объем европейского рынка экспресс-диагностических тестов (БДТ)

Рынок сегментирован по типу продукта, режиму, технологии, модальности, возрастной группе, типу теста, подходу, образцу, применению, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По типу продукта

По типу продукции европейский рынок экспресс-тестов (БДТ) сегментируется на расходные материалы и наборы, инструменты и другие. Сегмент расходных материалов и наборов доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 64,3% в 2024 году, что объясняется высокой частотой тестирования в медицинских учреждениях и доступностью.

Ожидается, что сегмент инструментов продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста на уровне 10,8% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на диагностическое оборудование для оказания помощи в клиниках и удаленных учреждениях.

• По режиму

Европейский рынок экспресс-тестов (БДТ) по принципу действия сегментирован на профессиональные и безрецептурные. В 2024 году профессиональный сегмент занимал наибольшую долю рынка – 71,5% – благодаря широкому использованию в больницах и диагностических лабораториях.

Ожидается, что сегмент безрецептурных препаратов продемонстрирует самые быстрые темпы роста — среднегодовой темп роста составит 12,4% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ростом популярности самостоятельного тестирования и доступностью продукции в розничных аптеках.

• По технологии

По технологическому признаку европейский рынок экспресс-тестов (ДТ) подразделяется на ПЦР, проточные анализы, иммунохроматографические анализы с латеральным потоком, агглютинационные анализы, микрофлюидные анализы, субстратные технологии и другие. Латеральные иммунохроматографические анализы занимали наибольшую долю в 38,9% в 2024 году благодаря своей простоте и низкой стоимости.

Ожидается, что сегмент микрофлюидики будет расти самыми высокими среднегодовыми темпами в 13,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено развитием технологий «лабораторий на чипе» для быстрого мультиплексного тестирования.

• По модальности

Европейский рынок экспресс-тестов (ДТ) по модальности сегментирован на лабораторные и внелабораторные. Сегмент внелабораторных тестов лидировал на рынке с долей 58,7% в 2024 году благодаря простоте использования и более быстрому выполнению тестов.

Ожидается, что лабораторные тесты будут демонстрировать самые быстрые среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, поскольку эти тесты обеспечивают превосходную точность и надежные результаты, что делает их жизненно важными для раннего выявления инфекционных заболеваний и хронических состояний.

• По возрастным группам

Европейский рынок экспресс-тестов (ДТ) по возрасту сегментирован на взрослый и детский. В 2024 году наибольшая доля рынка (76,4%) пришлась на сегмент взрослых, что обусловлено ростом заболеваемости и спросом на мониторинг хронических заболеваний.

Ожидается, что в педиатрическом сегменте будут наблюдаться самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год в связи с повышенным вниманием к ранней диагностике заболеваний у детей.

• По типу теста

Европейский рынок экспресс-тестов (ДТ) по типу теста сегментирован на определяющие и подтверждающие тесты, серологические тесты и вирусное секвенирование. В 2024 году определяющие и подтверждающие тесты доминировали на рынке благодаря своей высокой точности, широкому применению для диагностики инфекционных заболеваний и предпочтению к подтверждающим методам диагностики, таким как ОТ-ПЦР.

Ожидается, что серологическое тестирование будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового темпа роста в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено выявлением инфекционных заболеваний и отслеживанием иммунного ответа.

• По подходу

Европейский рынок экспресс-тестов (ДТ) по своему подходу сегментируется на два сегмента: для диагностики in vitro и для молекулярной диагностики. Сегмент диагностики in vitro занимает доминирующую долю благодаря своей доступности и совместимости с различными типами аналитов.

Ожидается, что сегмент молекулярной диагностики будет расти самыми высокими среднегодовыми темпами в период с 2025 по 2032 год благодаря точности и высокой чувствительности.

• По образцу

Европейский рынок экспресс-тестов (ДТ) по типу образца разделяется на мазки, кровь, мочу, слюну, мокроту и другие. Сегмент мазков занимал наибольшую долю в 2024 году благодаря их широкому использованию для скрининга инфекционных заболеваний.

Ожидается, что анализы крови будут демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено их высокой диагностической точностью и широким применением для выявления инфекционных и хронических заболеваний.

• По применению

Европейский рынок экспресс-тестов (БДТ) по области применения сегментирован на следующие направления: тестирование на инфекционные заболевания, мониторинг уровня глюкозы в крови, кардиологическое тестирование, онкологическое тестирование, кардиометаболическое тестирование, тестирование на наркотики, тестирование на беременность и фертильность, токсикологическое тестирование и другие. В 2024 году тестирование на инфекционные заболевания занимало лидирующие позиции на рынке, занимая 42,6% рынка, что обусловлено повышением готовности к пандемиям и высоким спросом на диагностические услуги.

Ожидается, что кардиометаболическое тестирование будет демонстрировать самые быстрые среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год в связи с ростом распространенности сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний в сочетании с достижениями в области быстрой диагностики на основе биомаркеров.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя европейский рынок экспресс-тестов (БДТ) сегментируется на больницы и клиники, диагностические лаборатории, учреждения по уходу на дому, научно-исследовательские и академические институты и другие. Наибольшая доля в 46,2% в 2024 году пришлась на сегмент больниц и клиник благодаря высоким объёмам тестирования и развитой институциональной инфраструктуре.

Прогнозируется, что сегмент услуг по уходу на дому будет расти самыми быстрыми темпами в год на уровне 11,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено тенденциями в области удаленного мониторинга.

• По каналу распространения

По каналам сбыта европейский рынок экспресс-тестов (ДТ) сегментирован на прямые тендеры и розничные продажи. Прямые тендеры были ведущим каналом продаж в 2024 году, особенно в сфере институциональных закупок и государственных контрактов.

Ожидается, что объем розничных продаж будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год благодаря доступности безрецептурных тест-наборов в аптеках и на онлайн-платформах.

Региональный анализ европейского рынка экспресс-диагностических тестов (ДТТ)

• Европа доминировала на мировом рынке экспресс-тестов (БДТ) со значительной долей выручки в 40,01% в 2024 году, что было обусловлено возросшим спросом на тестирование в местах оказания медицинской помощи, растущим бременем инфекционных заболеваний и расширенными государственными инвестициями в инфраструктуру общественного здравоохранения.
• Регион имеет надежную систему здравоохранения, высокий уровень осведомленности потребителей и врачей, а также развитую диагностическую инфраструктуру, что способствует широкому внедрению экспресс-тестов.
• Кроме того, инициативы Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) и соответствие Регламенту ЕС по диагностике in vitro (IVDR) укрепляют диагностический ландшафт и обеспечивают надежность и безопасность продукции.

Обзор рынка экспресс-диагностических тестов (БДТ) в Великобритании

Британский рынок экспресс-тестов (БДТ) доминировал на европейском рынке, достигнув наибольшей доли выручки в 29,7% в 2024 году благодаря широкому использованию наборов для домашнего тестирования и активным инициативам в области общественного здравоохранения. Национальная служба здравоохранения (NHS) играет ключевую роль в широком распространении и субсидировании БДТ для диагностики таких заболеваний, как COVID-19, ВИЧ и грипп. Кроме того, развитая инфраструктура электронной коммерции в Великобритании обеспечила более широкий доступ к безрецептурным БДТ для лечения хронических и инфекционных заболеваний. Государственные программы повышения осведомленности и кампании по скринингу также продолжают способствовать раннему выявлению и профилактике заболеваний.

Обзор рынка экспресс-диагностических тестов (БДТ) в Германии

Прогнозируется, что рынок экспресс-тестов (БДТ) в Германии станет самым быстрорастущим в Европе. Ожидается, что среднегодовой темп роста составит 10,6% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено технологическими инновациями, растущим спросом на децентрализованную диагностику и увеличением инвестиций в цифровые медицинские решения. Мощная производственная база медицинских приборов и диагностических систем в стране ускоряет доступность БДТ на внутреннем рынке. Кроме того, акцент Германии на устойчивом развитии и диагностике на основе данных способствует интеграции БДТ нового поколения в практику здравоохранения, особенно в амбулаторных и удаленных отделениях.

Обзор рынка экспресс-диагностических тестов (БДТ) во Франции

Рынок экспресс-тестов (БДТ) во Франции демонстрирует устойчивый рост, чему способствуют благоприятная политика возмещения расходов и развитие государственно-частного партнерства в целях обеспечения готовности к пандемиям и эпидемиологического надзора. В стране также наблюдается рост внедрения экспресс-тестов для оценки состояния здоровья женщин, сердечно-сосудистых маркеров и респираторных заболеваний как в городских, так и в сельских районах.

Обзор рынка экспресс-диагностических тестов (БДТ) в Италии

Рынок экспресс-тестов (БДТ) в Италии расширяется благодаря повышенному вниманию к профилактической медицине и модернизации диагностической инфраструктуры после пандемии COVID-19. Растущий спрос на тестирование на дому и диагностику в аптеках меняет подход к предоставлению медицинских услуг как на севере, так и на юге Италии.

Доля европейского рынка экспресс-диагностических тестов (БДТ)

Лидерами отрасли быстрых диагностических тестов (ДТ) являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Эбботт (США)
• Данахер (США)
• Cellex (США)
• Фудзиребио (Япония)
• AdvaCare Pharma (США)
• ACCESS BIO (США)
• Cardinal Health (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Цефеида (США)
• BD (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)
• InBios International, Inc. (США)
• Корпорация Luminex (США)
• Gnomegen LLC (США)
• QIAGEN (Нидерланды)
• Quidel Corporation (США)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• MEGACOR Diagnostik GmbH (Австрия)
• PerkinElmer (США)
• Sekisui Diagnostics (США/Япония)
• Диагностика ПТС (США)
• Верфен (Испания)
• Nova Biomedical (США)
• Trinity Biotech (Ирландия)

Последние разработки на европейском рынке экспресс-диагностических тестов (ДТ)

• В мае 2023 года компания F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD официально объявила о приобретении Stratos Genomics. Это приобретение привело к разработке метода ДНК-секвенирования для диагностических целей. Это усилило сегмент медицинской диагностики компании, что привело к увеличению её выручки.
• В апреле 2023 года, в июле, панель BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 plus компании bioMérieux SA для 23 патогенов, включая SARS-CoV-2, вызывающий инфекции дыхательных путей, поступила в продажу для использования по всему миру и помогает в ранней диагностике респираторных инфекций. Эта разработка способствовала увеличению выручки компании.

SKU-66844