Анализ размера, доли и тенденций европейского рынка синдрома Ретта – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем европейского рынка синдрома Ретта

• Объем европейского рынка синдрома Ретта в 2024 году оценивался в 14,35 млн долларов США , а к 2032 году  ожидается его рост до  2 110,26 млн долларов США при среднегодовом темпе роста 74,1% в прогнозируемый период .
• Рост рынка во многом обусловлен повышением осведомленности, ранней диагностикой и достижениями в области генетического тестирования в Европе, что позволяет своевременно и точно выявлять синдром Ретта у пациентов с этим заболеванием. Это привело к увеличению числа пациентов, получающих адекватную и целенаправленную помощь, что способствовало расширению рынка.
• Кроме того, растущие инвестиции в исследования редких заболеваний и благоприятная нормативная база в Европейском союзе ускоряют разработку и регистрацию инновационных терапевтических средств. Эти факторы стимулируют внедрение новых методов лечения, значительно стимулируя рост европейского рынка лечения синдрома Ретта.

Анализ европейского рынка синдрома Ретта

• Синдром Ретта, редкое генетическое неврологическое заболевание, влияющее на развитие мозга, преимущественно у женщин, становится всё более известным и привлекает всё больше внимания исследователей по всей Европе. Растущее внимание к ранней диагностике, инновациям в области генной терапии и инфраструктуре поддерживающей терапии стимулирует активность рынка как в клиническом, так и в коммерческом сегментах.
• Растущий спрос на новые терапевтические подходы обусловлен, прежде всего, ограниченной эффективностью существующих симптоматических методов лечения, растущей защитой интересов пациентов и расширением финансирования исследований со стороны правительств и частных организаций в Европе.
• В 2024 году Германия заняла лидирующие позиции на европейском рынке лечения синдрома Ретта благодаря надежной инфраструктуре здравоохранения, увеличению финансирования исследований редких заболеваний и раннему внедрению инновационных подходов к лечению, таких как генная и ферментная терапия.
• Ожидается, что в прогнозируемый период во Франции будет зафиксирован самый высокий среднегодовой темп роста на европейском рынке лечения синдрома Ретта, что позволит продолжать добиваться значительных успехов в лечении редких заболеваний благодаря мощным инициативам, поддерживаемым правительством, таким как Французский национальный план по редким заболеваниям.
• Сегмент классического синдрома Ретта доминировал на европейском рынке синдрома Ретта с долей рынка 71,3% в 2024 году благодаря более высокой распространенности и ранней диагностике. Повышение осведомленности о клинической практике, доступность генетического тестирования на мутации в гене MECP2 и целенаправленные исследования, направленные на лечение классических симптомов, способствовали доминированию этого сегмента.

Область применения отчета и сегментация европейского рынка синдрома Ретта      

Тенденции европейского рынка синдрома Ретта

« Растущие терапевтические достижения и расширение клинических исследований »

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на европейском рынке лечения синдрома Ретта является расширение исследований генной терапии и нейроразвития, направленных на устранение мутаций в гене MECP2 — основной причины синдрома Ретта. Эти научные достижения расширяют спектр терапевтических возможностей и повышают точность будущих методов лечения.
  • Например, различные биотехнологические компании и академические институты в Европе сосредоточены на терапии на основе РНК, редактировании генов и разработке низкомолекулярных препаратов, направленных на восстановление функции MECP2 или компенсацию её утраты. Ожидается, что такие разработки позволят переосмыслить клинические результаты лечения пациентов, устраняя первопричину заболевания.
• Кроме того, всё более широкое внедрение многопрофильных моделей оказания помощи в больницах и специализированных центрах позволяет проводить раннюю диагностику, комплексное лечение симптомов и улучшать качество жизни пациентов в долгосрочной перспективе. Эти модели оказания помощи обычно объединяют неврологию, физиотерапию, поведенческую терапию и нутритивную поддержку в едином координированном учреждении.
• Кроме того, в регионе набирает популярность разработка носимых вспомогательных устройств, адаптивных коммуникационных технологий и средств поддержки мобильности, специально разработанных для пациентов с синдромом Ретта. Эти инновации позволяют пациентам обрести большую функциональную независимость и снизить нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
• Компании и поставщики медицинских услуг в таких странах, как Германия, Франция и Великобритания, также сотрудничают с группами защиты прав пациентов, чтобы повысить осведомленность, упростить доступ к терапии и расширить доступность лекарств для лечения редких заболеваний с помощью поддерживаемых государством программ возмещения расходов.
• Эта тенденция к более целенаправленным, персонализированным и комплексным решениям в области лечения фундаментально меняет ландшафт лечения, позиционируя европейский рынок синдрома Ретта для устойчивого клинического и коммерческого роста в ближайшие годы.

Динамика европейского рынка с синдромом Ретта

Водитель

«Растущая потребность в связи с ростом числа диагностируемых случаев и достижениями в генетических исследованиях»

• Растущая распространённость синдрома Ретта в Европе в сочетании с растущей осведомлённостью и улучшением возможностей диагностики является основным драйвером роста рынка. Раннее генетическое тестирование и инициативы по скринингу новорожденных в таких странах, как Германия, Франция и Великобритания, способствуют своевременной диагностике и раннему вмешательству.
  • Например, в апреле 2024 года компания Anavex Life Sciences объявила о положительном прогрессе в клинических испытаниях III фазы препарата Anavex 2-73 (бларкамезин), малой молекулы, воздействующей на синдром Ретта посредством активации рецептора сигма-1. Ожидается, что этот и другие разработки будут стимулировать развитие европейского рынка препаратов для лечения синдрома Ретта в течение прогнозируемого периода.
• В то время как семьи и медицинские работники ищут более целенаправленные варианты лечения, растёт интерес к терапии, модифицирующей течение заболевания, и генной терапии, направленной на устранение мутаций MECP2 — первопричины синдрома Ретта. Эти терапевтические стратегии представляют собой значительный переход от симптоматического лечения к потенциально излечивающим подходам.
• Кроме того, европейские правительства и регулирующие органы, такие как EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам), содействуют разработке и ускоренному продвижению орфанных препаратов с помощью стимулов, грантов и приоритетных обзоров, тем самым стимулируя исследования и инновации в области редких заболеваний.
• Расширение сотрудничества между биотехнологическими компаниями, академическими учреждениями и фондами, занимающимися синдромом Ретта, способствует формированию благоприятной экосистемы для клинических исследований, ведения реестров пациентов и проведения информационных кампаний. Эти разработки имеют решающее значение для формирования инфраструктуры долгосрочного ухода и расширения доступа пациентов к новым методам лечения.

Сдержанность/Вызов

« Высокая стоимость лечения и ограниченный доступ к специализированной помощи »

• Высокая стоимость передовых методов лечения, включая генную терапию и персонализированную медицину, остаётся серьёзной проблемой для лечения синдрома Ретта в Европе. Поскольку синдром Ретта — редкое заболевание, препараты для лечения часто классифицируются как орфанные, что может привести к повышению цен.
  • Например, даже имея статус орфанного препарата, новые методы лечения часто требуют многолетних исследований и разработок, а также сложных производственных процессов, что делает их менее доступными для национальных систем здравоохранения с ограниченным бюджетом. Это ограничивает равный доступ, особенно в странах Восточной Европы и сельских регионах.
• Специализированная помощь при синдроме Ретта также требует междисциплинарной поддержки — неврологов, генетиков, терапевтов и диетологов, — которая не везде одинаково доступна в Европе. Семьям, возможно, придётся преодолевать большие расстояния или стоять в очереди, чтобы получить надлежащую помощь.
• Другая проблема заключается в отсутствии стандартизированных протоколов лечения и недостаточности клинических данных из-за относительно небольшой популяции пациентов. Это затрудняет ознакомление врачей с новыми методами лечения и сдерживает их широкое внедрение.
• Устранение этих барьеров путем увеличения государственного финансирования, расширения общеевропейского исследовательского сотрудничества и создания большего количества специализированных центров по синдрому Ретта будет иметь решающее значение для улучшения результатов и устойчивого расширения европейского рынка синдрома Ретта.

Объем европейского рынка синдрома Ретта

Рынок сегментирован по типу, стадиям, типу лечения, типу лекарственного средства, способу введения, конечному потребителю и каналу сбыта.

• По типам

Европейский рынок синдрома Ретта сегментирован по типу заболевания на классический синдром Ретта и атипичный синдром Ретта. Сегмент классического синдрома Ретта обеспечил наибольшую долю рынка в 71,3% в 2024 году благодаря более высокой распространенности и ранней диагностике.

Ожидается, что сегмент атипичного синдрома Ретта будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового темпа роста на уровне 8,6% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено достижениями в области генетической диагностики и повышением осведомленности.

• По этапам

Европейский рынок лечения синдрома Ретта сегментирован по стадиям: стадия I, стадия II, стадия III и стадия IV. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на стадию II (быстроразрушающую стадию) – 39,4%, поскольку это самая распространённая стадия, на которой официально ставится диагноз.

Ожидается, что на III стадии (стадия плато) будет зарегистрирован самый быстрый среднегодовой темп роста в 7,9% в течение прогнозируемого периода из-за необходимости длительной терапии и постоянного ухода.

• По типу лечения

Европейский рынок лечения синдрома Ретта сегментирован по типу лечения: классы лекарственных препаратов, виды терапии и другие. Наибольшая доля рынка в 2024 году составила 54,2%, что подтверждает центральную роль поддерживающей терапии.

Прогнозируется, что сегмент лекарственных препаратов будет расти с наивысшим среднегодовым темпом роста в 9,3% в период с 2025 по 2032 год благодаря постоянным инновациям в области нейропротекторной и генно-направленной терапии.

• По типу препарата

Европейский рынок препаратов для лечения синдрома Ретта сегментирован по типу препаратов на брендовые и дженерики. Доля брендовых препаратов в 2024 году составила 63,1%, что обусловлено ограниченной доступностью одобренных методов лечения.

Ожидается, что сегмент дженериков будет расти среднегодовыми темпами на 6,8% в течение прогнозируемого периода благодаря более широкой доступности и экономической эффективности.

• По способу введения

В зависимости от способа применения европейский рынок препаратов для лечения синдрома Ретта сегментирован на пероральные, парентеральные и другие. Пероральный сегмент доминировал с наибольшей долей в 66,7% в 2024 году благодаря простоте применения и широкому применению для лечения симптомов.

Ожидается, что сегмент парентеральных препаратов будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в 8,2% в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать новые инъекционные методы лечения и препараты, находящиеся на стадии клинических испытаний.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя европейский рынок лечения синдрома Ретта сегментирован на больницы, специализированные клиники, исследовательские организации и другие учреждения. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на больницы – 48,9%, поскольку они являются ключевыми центрами диагностики и комплексной медицинской помощи.

Ожидается, что специализированные клиники будут расти самыми быстрыми среднегодовыми темпами на уровне 9,1% в период с 2025 по 2032 год за счет увеличения инвестиций в инфраструктуру редких заболеваний и амбулаторные неврологические услуги.

• По каналу распространения

По каналам сбыта европейский рынок лекарственных средств для лечения синдрома Ретта сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки, интернет-аптеки и другие. В 2024 году больничные аптеки занимали доминирующее положение с долей рынка 45,6% благодаря централизованным закупкам и предоставлению лечения.

Прогнозируется, что сегмент интернет-аптек будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 10,4% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено внедрением цифровых технологий и моделями прямой доставки лекарств пациентам.

Региональный анализ европейского рынка синдрома Ретта

• Европа доминировала на мировом рынке лечения синдрома Ретта с наибольшей долей выручки в 30,3% в 2024 году, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, возросшей осведомленностью о редких генетических заболеваниях и мощной поддержкой исследований и клинических испытаний в основных европейских странах.
• Регион выигрывает от благоприятных государственных инициатив, высоких показателей диагностики и присутствия крупных фармацевтических и биотехнологических компаний, специализирующихся на лечении редких заболеваний.
• Кампании в области общественного здравоохранения и совместные усилия правозащитных организаций, поставщиков медицинских услуг и академических учреждений еще больше повышают доступность диагностики и лечения.

Обзор рынка синдрома Ретта в Германии и Европе

В 2024 году Германия заняла самую большую долю рынка синдрома Ретта в Европе – 28,5% – благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, увеличению финансирования исследований редких заболеваний и раннему внедрению инновационных методов лечения, таких как генная и ферментная терапия. Наличие активных реестров пациентов и комплексных программ скрининга новорожденных также играет ключевую роль в расширении рынка.

Обзор рынка Великобритании, Европы, синдрома Ретта

Доля рынка синдрома Ретта в Великобритании в 2024 году составила 22,6%. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода она будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему будет способствовать повышение осведомленности медицинских работников и семей, а также расширение доступности передовых диагностических инструментов. Национальная служба здравоохранения (NHS) и различные фонды генетических исследований играют важнейшую роль в содействии ранней диагностике и доступу к терапевтическим вмешательствам.

Франция Европа Синдром Ретта Market Insight

Рынок препаратов для лечения синдрома Ретта во Франции в 2024 году составил 18,2% от общего объёма европейского рынка. Продолжается значительный прогресс в лечении редких заболеваний благодаря мощным государственным инициативам, таким как Французский национальный план по редким заболеваниям. Ожидается, что рост числа клинических исследований, регистров пациентов и совместных научно-исследовательских проектов будет способствовать росту рынка в ближайшие годы.

Доля рынка Европы с синдромом Ретта

В отрасли лечения синдрома Ретта в Европе лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Zydus Group (Индия)
• Viatris Inc. (США)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Великобритания)
• ЛЮПИН (Индия)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (США)
• Cipla Inc. (Индия)
• ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД (Индия)
• Anavex Life Sciences Corp (США)
• АМО ФАРМА (Великобритания)
• Новартис АГ (Швейцария)
• UCB SA (Бельгия)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Pfizer Inc. (США)
• GSK plc. (Великобритания)
• Otsuka Pharmaceuticals Co., Ltd (Токио)
• Aspen Holdings (Южная Африка)
• Validus Pharmaceuticals LLC (США)
• H. LUNDBECK A/S (Дания)
• Ауробиндо Фарма (Индия)
• Детская больница Колорадо (США)

Последние события на европейском рынке синдрома Ретта

• В сентябре 2023 года компания Anavex Life Sciences Corp. объявила о многообещающих результатах долгосрочного клинического исследования, демонстрирующего модифицирующее течение заболевания действие препарата ANAVEX 2-73 (бларкамезин) при синдроме Ретта. Исследование продемонстрировало стойкое улучшение клинических симптомов и биомаркеров в течение 148 недель, что подтверждает потенциал бларкамезина как нового препарата, активирующего рецепторы сигма-1, связанные с нейропротекцией и нейропластичностью.
• В августе 2023 года компания Neuren Pharmaceuticals получила одобрение FDA на препарат Daybue (трофинетид), что стало первым препаратом для лечения синдрома Ретта. Daybue, синтетический аналог природного нейротрофического пептида, усиливает синаптическую функцию и уменьшает нейровоспаление. Одобрение было основано на положительных результатах двух клинических исследований фазы 3, которые свидетельствуют об эффективности Daybue в улучшении основных симптомов, таких как дыхание, коммуникация, настроение и двигательная функция у пациентов с синдромом Ретта.
• В июне 2020 года компания Otsuka Pharmaceuticals Co., Ltd. объявила о стратегическом сотрудничестве в области исследований и разработок (НИОКР) с Axcelead Drug Discovery, в частности, в области исследований в области нейронауки. Это сотрудничество оказалось плодотворным, значительно расширив портфель разработок Otsuka, расширив спектр потенциальных кандидатов. Это сотрудничество подчёркивает стремление Otsuka развивать решения в области нейронауки, используя опыт Axcelead для поиска инновационных терапевтических подходов и расширения возможностей компании в лечении неврологических расстройств.

SKU-63668