Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка тестирования активированного времени свертывания крови – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка тестирования активированного времени свертывания крови

• Объем мирового рынка тестирования активированного времени свертывания крови в 2024 году оценивался в 489,77 млн ​​долларов США и, как ожидается ,  достигнет  701,85 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 4,60% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка тестов активированного времени свёртывания (ACT) обусловлен, главным образом, всё более широким внедрением передовых диагностических технологий и повышением осведомлённости о важности мониторинга свёртываемости крови в режиме реального времени во время хирургических операций и интенсивной терапии. Технологические достижения в области устройств для тестирования в условиях оказания медицинской помощи повысили точность, удобство использования и сократили время выполнения тестов ACT, сделав их более доступными в клинических условиях.
• Кроме того, рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний, увеличение числа хирургических вмешательств, требующих мониторинга антикоагулянтной терапии, и расширение использования малоинвазивных процедур стимулируют спрос на надежные и быстрые решения для исследования коагуляции. Растущее внимание к персонализированному подходу к пациентам и необходимость снижения осложнений, связанных с кровотечениями или тромбозами, дополнительно способствуют расширению рынка.

Анализ рынка тестирования активированного времени свертывания крови

• Тест на активированное время свертывания, который обеспечивает быструю оценку свертываемости крови во время хирургических операций и интенсивной терапии, становится важнейшим инструментом в современных медицинских учреждениях благодаря своей точности, быстроте результатов и простоте использования как в больницах, так и в амбулаторных условиях.
• Растущее применение метода активированного времени свертывания обусловлено повышением осведомленности о нарушениях коагуляции, увеличением числа хирургических операций во всем мире и потребностью в мониторинге в режиме реального времени для повышения безопасности пациентов и улучшения результатов.
• Северная Америка доминировала на рынке тестирования активированного времени свёртывания крови, достигнув наибольшей доли выручки в 42,5% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, высокие расходы на здравоохранение и сильное присутствие ключевых игроков рынка. В частности, на рынке США наблюдался значительный рост числа установок в больницах и хирургических центрах, чему способствовали постоянные инновации от известных компаний и стартапов, разрабатывающих диагностические решения на основе искусственного интеллекта и голосового управления.
• Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке тестирования активированного времени свертывания в течение прогнозируемого периода, с совокупным годовым темпом роста (CAGR) около 12,8% благодаря быстрой урбанизации, расширению учреждений здравоохранения, росту располагаемых доходов и большему вниманию к улучшению хирургической помощи в странах с развивающейся экономикой.
• Сегмент тестирования на месте оказания помощи доминировал на рынке тестирования активированного времени свертывания с долей выручки 46,5% в 2024 году, что обусловлено его способностью быстро предоставлять результаты непосредственно у постели пациента, что сводит к минимуму задержки в принятии решений и способствует своевременному вмешательству во время хирургических операций и процедур интенсивной терапии.

Область применения отчета и сегментация рынка тестирования активированного времени свертывания крови     

Тенденции рынка тестирования активированного времени свертывания крови

Повышенное удобство благодаря технологическим достижениям в тестировании активированного времени свертывания крови

• Значительной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке тестирования активированного времени свертывания является постоянное развитие диагностических технологий, которые повышают точность, скорость и простоту мониторинга коагуляции во время хирургических операций и интенсивной терапии.
  • Например, современные устройства для тестирования ACT, доступные в местах оказания медицинской помощи, становятся более компактными и удобными для пользователя, что позволяет медицинским работникам проводить быстрые тесты у постели больного и получать результаты в режиме реального времени, необходимые для эффективного управления антикоагуляцией.
• Технологические усовершенствования методов обнаружения, включая оптические, лазерные, механические и флуоресцентные технологии, повышают чувствительность и надежность тестов, тем самым способствуя принятию более обоснованных клинических решений и улучшению результатов лечения пациентов.
• Интеграция тестирования ACT с больничными информационными системами и электронными медицинскими картами оптимизирует управление данными и способствует персонализированному уходу за пациентами за счет улучшения мониторинга и отчетности.
• Эти технологические инновации меняют клинические ожидания, уделяя все больше внимания быстрым, точным и малоинвазивным решениям для исследования коагуляции.
• Следовательно, спрос на современные продукты для тестирования активированного времени свертывания крови быстро растет в больницах, лабораториях катетеризации сердца и отделениях интенсивной терапии, что обусловлено необходимостью эффективного управления антикоагулянтной терапией во время сложных медицинских процедур.

Динамика рынка тестирования активированного времени свертывания крови

Водитель

Растущая потребность в связи с ростом осведомленности о мониторинге коагуляции

• Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, увеличение числа сложных хирургических операций и растущая осведомленность медицинских работников о критической важности мониторинга свертываемости крови являются важными факторами, обусловливающими повышенный спрос на решения для определения активированного времени свертывания (ACT). Мониторинг свертываемости крови в режиме реального времени во время хирургических операций и интенсивной терапии становится необходимым для предотвращения таких осложнений, как чрезмерное кровотечение или тромбоз.
  • Например, растущее использование малоинвазивных кардиологических процедур, ЭКМО-терапии и катетеризации сердца значительно увеличило потребность в быстром и высоконадежном тестировании ACT, что позволяет врачам принимать своевременные и обоснованные решения по лечению антикоагулянтов.
• Больницы, отделения интенсивной терапии и центры гемодиализа всё чаще внедряют передовые системы тестирования ACT, которые обеспечивают более быструю обработку результатов, повышенную точность и удобство использования у постели больного. Эта тенденция обусловлена ​​необходимостью оптимизации результатов лечения пациентов, снижения процедурных рисков и повышения общей эффективности рабочего процесса.
• Кроме того, тенденция к персонализированной медицине и индивидуальной антикоагулянтной терапии обуславливает спрос на решения для тестирования ACT, поскольку врачи все чаще полагаются на данные о пациенте в режиме реального времени для определения точной дозировки гепарина и протамина.
• Удобство тестирования на месте оказания помощи, интеграция с больничными информационными системами и бесперебойные возможности отчетности еще больше стимулируют внедрение решений по тестированию ACT в различных медицинских учреждениях, включая лаборатории катетеризации сердца, отделения интенсивной терапии и научно-исследовательские институты.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты и технические ограничения

• Относительно высокая начальная стоимость современных систем для определения активированного времени свёртывания (ACT) по сравнению с традиционными методами исследования коагуляции остаётся серьёзным препятствием для их внедрения. Это особенно заметно в небольших больницах, амбулаторных клиниках и медицинских учреждениях развивающихся регионов, где бюджетные ограничения часто не позволяют закупить сложное диагностическое оборудование.
• Более того, многие устройства для тестирования ACT требуют специальной подготовки и технических знаний для обеспечения точности работы и достоверной интерпретации результатов. В медицинских учреждениях с ограниченным количеством квалифицированного персонала это может замедлить процесс внедрения и снизить общую эффективность тестирования.
• Эксплуатационные проблемы также возникают из-за необходимости поддерживать точную калибровку устройств и обеспечивать стабильно высокое качество результатов тестов в течение длительного времени. Эти проблемы особенно важны в больницах с большим потоком пациентов или в условиях ограниченных ресурсов, где даже незначительные отклонения в точности тестов могут иметь серьёзные клинические последствия.
• Решение этих задач будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка. Разработка экономичных и удобных решений для тестирования ACT может способствовать расширению доступности, а продуманные программы обучения врачей – повышению их квалификации. Кроме того, внедрение таких функций, как автоматическая калибровка и повышенная надежность устройств, снизит технические барьеры, гарантируя, что медицинские учреждения смогут стабильно проводить точные и своевременные исследования коагуляции.

Рынок тестирования активированного времени свертывания крови

Рынок сегментирован по типу продукта, применению, технологии, конечному пользователю и тестированию.

• По типу продукта

По типу продукта рынок анализаторов активированного времени свёртывания разделяется на анализаторы, предназначенные для использования на месте оказания помощи, и клинические лабораторные анализаторы. Сегмент анализаторных анализаторов, предназначенных для использования на месте оказания помощи, занял наибольшую долю рынка – 46,5% в 2024 году. Это обусловлено возможностью быстрого получения результатов непосредственно у постели пациента, что минимизирует задержки в принятии решений и способствует своевременному вмешательству во время хирургических операций и процедур интенсивной терапии. Этот сегмент особенно ценен в условиях интенсивной клинической практики, где немедленная оценка коагуляции может существенно повлиять на результаты лечения пациентов, позволяя медицинским работникам контролировать и корректировать антикоагулянтную терапию в режиме реального времени.

Ожидается, что сегмент клинических лабораторных анализаторов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) – около 12,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим внедрением автоматизированных лабораторных систем в больницах и диагностических центрах. Эти анализаторы обеспечивают высокопроизводительное тестирование, сокращают количество ошибок, допускаемых вручную, и оптимизируют рабочие процессы, что делает их привлекательным выбором для учреждений с большим потоком пациентов.

• По применению

По области применения рынок сегментируется на сердечно-сосудистую хирургию, ЭКМО, лаборатории катетеризации сердца, отделения интенсивной терапии и отделения гемодиализа. Наибольшая доля выручки рынка в 2024 году пришлась на сегмент сердечно-сосудистой хирургии – 38,7%. Это обусловлено важнейшей ролью мониторинга коагуляции в режиме реального времени во время сложных хирургических операций, который помогает минимизировать риск кровотечения и повысить безопасность пациентов.

Ожидается, что отделения интенсивной терапии будут демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового темпа роста на уровне 13,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом использования процедур жизнеобеспечения, увеличением численности пациентов в критическом состоянии и растущей потребностью в точном управлении антикоагуляцией для предотвращения осложнений в отделениях интенсивной терапии.

• По технологии

В зависимости от технологии рынок сегментируется на оптическое, лазерное, механическое и флуоресцентное обнаружение. Сегмент оптического обнаружения занял наибольшую долю рынка – 41,8% – в 2024 году. Это обусловлено его высокой надежностью, простотой эксплуатации и высокой скоростью выполнения заказов, что делает его особенно подходящим для срочных условий, таких как операционные и отделения интенсивной терапии. Его широкое распространение также обусловлено стабильной точностью и минимальными требованиями к обслуживанию, что позволяет медицинским работникам быстро принимать обоснованные решения во время процедур.

Ожидается, что сегмент лазерной диагностики продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 14,0% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его исключительной чувствительностью, высокой точностью и способностью обеспечивать высокоточные измерения коагуляции, что делает его идеальным для передовых клинических применений и специализированных сценариев тестирования, где точность имеет решающее значение.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок сегментирован на больницы, клинические лаборатории, амбулаторные хирургические центры и научно-исследовательские институты. Больничный сегмент доминировал на рынке с долей выручки 44,3% в 2024 году, что обусловлено большим объемом хирургических операций, необходимостью непрерывного мониторинга пациентов в отделениях интенсивной терапии и растущей интеграцией тестирования на месте оказания помощи в повседневные рабочие процессы больниц. Такая интеграция позволяет ускорить диагностику и улучшить качество лечения пациентов.

Ожидается, что амбулаторные хирургические центры будут демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста на уровне 12,8% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено растущим спросом на решения для быстрого тестирования в исследовательских целях и амбулаторных хирургических процедурах, а также внедрением современных диагностических технологий в образовании и клинических исследованиях.

• По тесту

По видам тестов рынок сегментирован на следующие группы: протромбиновое время, фибриноген, активированное частичное тромбопластиновое время, активированное время свёртывания, D-димер, функция тромбоцитов, дозозависимый тест гепарина и протамина для определения ACT и другие. Сегмент тестов активированного времени свёртывания обеспечил наибольшую долю рынка в 39,5% в 2024 году благодаря своей важнейшей роли в мониторинге антикоагулянтной терапии во время высокорисковых хирургических вмешательств и процедур интенсивной терапии. Его широкое применение обеспечивает безопасность пациентов, позволяя корректировать дозы антикоагулянтов в режиме реального времени.

Ожидается, что тесты на функцию тромбоцитов будут демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 13,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено их растущим применением в сердечно-сосудистой диагностике, периоперационном мониторинге и персонализированном уходе за пациентами, что поможет врачам принимать точные решения о лечении и снижать потенциальные осложнения.

Региональный анализ рынка тестирования активированного времени свертывания крови

• Северная Америка доминировала на рынке тестирования активированного времени свертывания крови с наибольшей долей выручки в 42,5% в 2024 году.
• Это лидерство объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения региона, растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний, увеличением числа хирургических операций, требующих мониторинга антикоагулянтной терапии, и более широким внедрением устройств для тестирования на месте оказания помощи.
• Растущая тенденция интеграции с больничными информационными системами (HIS) и электронными медицинскими картами (EMR) стимулирует рост рынка в Северной Америке. Обеспечивая бесперебойное управление данными, автоматическую отчетность и отслеживание результатов в режиме реального времени, поставщики медицинских услуг могут оптимизировать рабочие процессы, сократить количество ошибок и улучшить процесс принятия решений во время хирургических операций и процедур интенсивной терапии.

Обзор рынка тестирования времени свертывания крови в США

Рынок тестирования активированного времени свёртывания крови в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 76%, что сделало его доминирующим игроком на региональном рынке. Это лидерство обусловлено, прежде всего, быстрым внедрением как портативных устройств, так и клинических лабораторных анализаторов, которые позволяют медицинским работникам проводить своевременный и точный мониторинг коагуляции. Технологические достижения в методах диагностики, включая оптические, лазерные, механические и флуоресцентные технологии, повысили чувствительность, надёжность и скорость проведения тестов, позволяя врачам сокращать сроки выполнения и эффективнее принимать важные решения о лечении.

Обзор европейского рынка тестирования времени свертывания крови

Ожидается, что рынок тестирования активированного времени свёртывания крови в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено, главным образом, растущей осведомлённостью о важности периоперационного мониторинга антикоагулянтной терапии, увеличением числа сердечно-сосудистых и сосудистых процедур, а также внедрением передовых больничных технологий. Больницы и клинические лаборатории по всей Европе всё чаще внедряют решения для тестирования активированного времени свёртывания крови (ACT) для улучшения результатов лечения пациентов, снижения числа осложнений процедур и повышения эффективности лечения. Значительный рост наблюдается в отделениях сердечно-сосудистой хирургии, ЭКМО-терапии, отделениях интенсивной терапии и центрах гемодиализа.

Обзор рынка тестирования времени свертывания крови в Великобритании

Ожидается, что рынок тестирования активированного времени свёртывания крови в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют рост числа кардиохирургических операций, увеличение численности пациентов пожилого возраста и растущее внимание к диагностическим решениям, доступным у постели больного. Внедрение устройств для тестирования активированного времени свёртывания крови (ACT) в больницах, амбулаторных хирургических центрах и отделениях интенсивной терапии ускоряется, поскольку врачи стремятся к быстрому, точному и надёжному мониторингу коагуляции для повышения безопасности пациентов и оптимизации клинического процесса.

Обзор рынка тестирования времени свертывания крови в Германии

Ожидается, что рынок тестов активированного времени свертывания крови в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря развитию инфраструктуры здравоохранения, увеличению инвестиций в больничные технологии и растущему пониманию важности мониторинга коагуляции в хирургии и реанимации. Спрос на точные, автоматизированные и надежные решения для тестирования активированного времени свертывания крови, легко интегрируемые в рабочие процессы больниц, способствует их внедрению как в частных, так и в коммерческих медицинских учреждениях, особенно в лабораториях катетеризации сердца, отделениях интенсивной терапии и хирургических центрах.

Обзор рынка тестирования активированного времени свертывания крови в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок тестирования активированного времени свёртывания крови в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в среднем на 12,8% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год. Этот рост обусловлен ростом распространённости сердечно-сосудистых заболеваний, быстрой урбанизацией, ростом расходов на здравоохранение и расширением доступа к передовым диагностическим технологиям. В таких странах, как Китай, Япония и Индия, наблюдается всё более широкое внедрение устройств для тестирования активированного времени свёртывания крови (ACT) в больницах, отделениях интенсивной терапии, лабораториях катетеризации сердца и диализных центрах, что обусловлено потребностью в мониторинге коагуляции в режиме реального времени и улучшении результатов лечения пациентов.

Обзор рынка тестирования времени свертывания крови в Японии

Рынок тестирования активированного времени свёртывания крови в Японии набирает обороты благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения страны, высокому спросу на малоинвазивные операции и старению населения, требующего более качественного клинического ухода. Рост рынка обусловлен растущим вниманием к безопасности пациентов, мониторингу антикоагулянтной активности в режиме реального времени и интеграцией тестирования активированного времени свёртывания крови в хирургические и реанимационные процессы. Больницы и клинические лаборатории всё чаще внедряют технологически передовые тест-системы для обеспечения точного и своевременного контроля свёртываемости крови.

Обзор рынка тестирования времени свертывания крови в Китае

Рынок тестирования активированного времени свёртывания крови в Китае в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ростом расходов на здравоохранение, расширением сети больниц, быстрой урбанизацией и внедрением передовых диагностических технологий. Рост числа сердечно-сосудистых операций, процедур гемодиализа и интенсивной терапии стимулирует спрос на точные, быстрые и надёжные решения для тестирования активированного времени свёртывания крови (ACT). Кроме того, государственные инициативы по улучшению доступа к медицинской помощи и внедрению технологий ещё больше ускоряют расширение рынка.

Доля рынка для тестирования активированного времени свертывания крови

Лидерами отрасли тестирования активированного времени свертывания крови являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• Эбботт (США)
• Helena Laboratories Corporation (США)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (Япония)
• Instrumentation Laboratory India Pvt Ltd (Индия)
• Medtronic (Ирландия)
• Диагностика Стаго САС (Франция)
• WerfenLife, SA (Испания)
• Laboratory Corporation of America Holdings (США)
• Корпорация Danaher (США)
• Horiba Ltd. (Япония)
• Hycel Medical (Франция)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Индия)
• ACON (США)
• BIO GROUP MEDICAL SYSTEM (Канада)
• Beijing Succeeder Technology Inc. (Китай)
• Maccura Biotechnology Co. (Китай)

Последние разработки на мировом рынке тестирования активированного времени свертывания крови

• В октябре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало уведомление об отзыве/предупреждении класса 2 для некоторых жидких гепариновых/анти-Ха реагентов HemosIL. Это событие, связанное с регулированием, затронуло реагенты, используемые для мониторинга гепарина, и косвенно повлияло на выбор лабораторных тестов для мониторинга антикоагулянтов. Информация об отзыве (инициированная компанией 25 августа 2021 г.; дата создания 19 октября 2021 г.) доступна в базе данных отзывов FDA и подчёркивает, как отзыв реагентов может изменить практику закупок в больницах и тестирования в местах оказания медицинской помощи, связанную с мониторингом ACT и гепарина.
• В декабре 2021 года система GEM Hemochron 100 получила разрешение FDA 510(k) на проведение анализа гемостаза цельной крови (включая тесты ACT+ и ACT-LR) в пунктах оказания медицинской помощи. Разрешение Werfen/Accriva и её коммерциализация в начале 2022 года расширили возможности платформ для экспресс-анализа ACT в США и Европе, предложив модернизированную оптику и обработку образцов для более быстрых и точных результатов ACT в сердечно-сосудистых операционных и отделениях катетеризации.
• В июле 2022 года компания Werfen публично представила GEM Hemochron 100 и другие диагностические решения для неотложной помощи на конференции AACC, рассказав о возможностях прибора для проведения ACT-тестов непосредственно у постели больного и расширенном списке тестов (ACT+, ACT-LR, PT, APTT). Демонстрации на конференции и последующее коммерческое внедрение способствовали внедрению платформ ACT нового поколения в процессы неотложной кардиологической помощи.

SKU-39444