Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта

• Объем мирового рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта в 2024 году оценивался в 1,18 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  4,37 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 17,70% в прогнозируемый период.
•  Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в учреждениях здравоохранения, производстве медицинских приборов и системах соблюдения нормативных требований, что приводит к повышению уровня цифровизации и автоматизации процессов в больницах, клиниках и исследовательских лабораториях.
• Кроме того, растущий спрос на безопасные, удобные и основанные на искусственном интеллекте решения для управления качеством в сфере медицинских технологий стимулирует внедрение систем управления качеством, дополненных искусственным интеллектом. Эти решения помогают организациям обеспечивать соответствие требованиям, повышать операционную эффективность и сокращать количество ошибок в производстве медицинских изделий и клинических процессах.

Анализ рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта

• Системы управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта, предлагающие расширенные возможности автоматизации и аналитики в режиме реального времени для обеспечения качества медицинских изделий, становятся все более важными компонентами современных процессов здравоохранения в больницах, диагностических центрах и научно-исследовательских институтах благодаря своей способности повышать уровень соответствия, повышать безопасность пациентов и оптимизировать нормативные процессы.
• Растущий спрос на системы управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта обусловлен, прежде всего, растущей сложностью правил здравоохранения, растущим вниманием к качеству продукции и потребностью в эффективных решениях для мониторинга на основе данных в отрасли медицинских технологий.
• Северная Америка доминировала на рынке систем управления качеством медицинских технологий с использованием ИИ, получив наибольшую долю выручки в 49,3% в 2024 году, что характеризовалось ранним внедрением технологий ИИ, развитой инфраструктурой здравоохранения и сильным присутствием ведущих игроков отрасли. В США наблюдается значительный рост числа установок систем в больницах, диагностических центрах и научно-исследовательских институтах, чему способствовали инновации как от известных компаний, так и от стартапов, ориентированных на ИИ.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке систем управления качеством медицинских технологий с использованием ИИ в течение прогнозируемого периода благодаря росту цифровизации здравоохранения, увеличению инвестиций в технологии ИИ и расширению внедрения решений по управлению качеством в больницах и научно-исследовательских учреждениях.
• Сегмент систем управления на базе ИИ доминировал на рынке систем управления качеством медицинских технологий с использованием ИИ, имея долю выручки 48,1% в 2024 году, поскольку он обеспечивает прогнозируемый контроль качества, автоматизированное обнаружение рисков и интеллектуальное принятие решений.

Область применения отчета и сегментация рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта  

Тенденции рынка систем управления качеством в медицинских технологиях с использованием искусственного интеллекта

Повышение эффективности и соответствия требованиям за счет интеграции ИИ

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта (ИИ) является углубление интеграции искусственного интеллекта (ИИ) для повышения операционной эффективности, предиктивной аналитики и соблюдения нормативных требований. Системы на базе ИИ всё чаще помогают компаниям здравоохранения и медицинских технологий контролировать качество продукции, выявлять отклонения и оптимизировать процессы в режиме реального времени.
• Например, несколько платформ с дополненной реальностью на основе искусственного интеллекта теперь предоставляют прогнозную информацию, которая может предупреждать группы по качеству о потенциальных отклонениях в производстве, позволяя предпринимать упреждающие корректирующие действия и снижая риск несоблюдения строгих нормативных стандартов.
• Интеграция ИИ в системы управления качеством медицинской техники позволяет реализовать такие функции, как автоматизированная оценка рисков, анализ тенденций и предиктивное обслуживание медицинских изделий. Эти интеллектуальные возможности помогают производителям сократить количество ошибок в работе, повысить надежность процессов и обеспечить стабильное качество продукции.
• Интеграция ИИ с централизованными платформами управления качеством позволяет компаниям контролировать несколько производственных площадок, отслеживать показатели соответствия требованиям и формировать комплексные отчёты через единый интерфейс. Это способствует лучшей координации между подразделениями и повышает прозрачность аудитов и проверок регулирующими органами.
• Эта тенденция к более интеллектуальным, основанным на данных и автоматизированным системам управления качеством коренным образом меняет ожидания в сфере медицинских технологий. В результате компании разрабатывают решения на базе искусственного интеллекта, которые оптимизируют рабочие процессы, обеспечивают мониторинг производительности устройств в режиме реального времени и способствуют более быстрому и точному принятию решений.
• Спрос на системы управления качеством медицинских технологий, дополненные искусственным интеллектом, стремительно растет в больницах, диагностических центрах и на производственных предприятиях, поскольку заинтересованные стороны все больше внимания уделяют эффективности, соблюдению нормативных требований и высоким стандартам качества при производстве медицинских изделий.

Динамика рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта

Водитель

Растущая потребность в связи с расширением цифровизации здравоохранения

• Стремительная цифровая трансформация в здравоохранении в сочетании с растущим вниманием к безопасности пациентов, соблюдению нормативных требований и операционной эффективности обуславливает растущий спрос на системы управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта. Эти системы позволяют поставщикам медицинских услуг отслеживать, анализировать и оптимизировать процессы управления качеством в режиме реального времени, обеспечивая соблюдение строгих медицинских стандартов.
• Например, в апреле 2024 года компания Onity, Inc. (Honeywell International, Inc.) объявила о достижениях в области технологий мониторинга на базе Интернета вещей, подчеркнув потенциал интегрированных решений на основе искусственного интеллекта для оптимизации управления качеством медицинских устройств. Ожидается, что подобные инициативы ведущих компаний внесут значительный вклад в рост рынка в прогнозируемый период.
• Медицинские учреждения все чаще внедряют системы на базе искусственного интеллекта для автоматизации рутинных проверок качества, сокращения количества ошибок, связанных с ручным управлением, и ведения подробных отчетов о соответствии требованиям. Это не только повышает эффективность работы, но и безопасность пациентов, минимизируя риски, связанные с неисправными или несоответствующими требованиям устройствами.
• Более того, растущая осведомлённость о важности непрерывного мониторинга качества в сочетании с потребностью в более быстрой отчётности и предиктивной аналитике побуждает больницы, клиники и исследовательские центры внедрять решения на основе искусственного интеллекта. Эти системы способствуют раннему выявлению отклонений, оптимизируют управление рабочими процессами и поддерживают принятие решений на основе данных в рамках различных медицинских операций.
• Интеграция ИИ в систему управления качеством позволяет получать прогнозную информацию, выявлять отклонения и автоматически принимать корректирующие меры, создавая более проактивный подход к обеспечению соответствия требованиям и повышению операционной эффективности. Эта растущая возможность способствует более широкому внедрению ИИ в организациях здравоохранения, стремящихся повысить как эффективность, так и результаты лечения пациентов.

Сдержанность/Вызов

Опасения относительно сложности внедрения и высоких первоначальных затрат

• Значительные первоначальные инвестиции, необходимые для современных систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта, могут стать препятствием, особенно для небольших клиник, новых больниц и поставщиков медицинских услуг с ограниченным бюджетом.
• Проблемы внедрения, такие как интеграция этих систем с существующей ИТ-инфраструктурой и обеспечение надлежащей подготовки персонала, могут замедлить внедрение на некоторых объектах.
• Преодоление этих препятствий потребует удобных для пользователя, модульных и совместимых с существующими больничными технологиями решений, а также комплексных программ обучения для медицинского и административного персонала.
• Производители уделяют все больше внимания разработке масштабируемых, экономически эффективных и совместимых систем для их внедрения в различных медицинских учреждениях, включая больницы, специализированные клиники и научно-исследовательские институты.
• Решение этих проблем посредством гибких моделей ценообразования, надежной поддержки после внедрения и очевидных улучшений в плане операционной эффективности и соответствия требованиям будет иметь решающее значение для поддержания долгосрочного роста на рынке систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта.

Рынок систем управления качеством в медицинской технике с использованием искусственного интеллекта

Рынок сегментирован по типу, режиму передачи данных, механизму управления и области применения.

• По типу

По типу рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта сегментируется на программные решения, аппаратные решения, гибридные решения и другие. Сегмент программных решений доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 46,7% в 2024 году благодаря своей способности обеспечивать мониторинг в режиме реального времени, предиктивную аналитику, отчетность о соответствии и беспрепятственную интеграцию с существующими больничными и лабораторными информационными системами. Больницы и диагностические центры все чаще отдают предпочтение программным системам управления качеством из-за их гибкости, масштабируемости и экономической эффективности. Эти решения обеспечивают централизованный сбор данных, автоматические оповещения и аналитические данные, повышая общую операционную эффективность и безопасность пациентов. Постоянные инновации в программном обеспечении, такие как обнаружение аномалий на основе искусственного интеллекта и интеграция с медицинскими устройствами на базе Интернета вещей, еще больше укрепляют доминирование этого сегмента.

Ожидается, что сегмент гибридных решений продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 17,2% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено растущим спросом на комбинированные программно-аппаратные системы, обеспечивающие расширенную автоматизацию, надежную защиту данных и управление в режиме реального времени. Гибридные системы позволяют медицинским учреждениям использовать преимущества обеих платформ: аппаратного обеспечения для локального управления и программного обеспечения для удаленного мониторинга и аналитики. Растущее внедрение гибридных систем в больницах, исследовательских лабораториях и специализированных клиниках, которым требуются высокопроизводительные комплексные решения для управления качеством, способствует быстрому росту рынка в этом сегменте.

• По режиму передачи данных

В зависимости от способа передачи данных рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта сегментируется на облачные системы, локальные системы, гибридные системы и другие. Сегмент облачных систем доминировал с долей выручки 44,3% в 2024 году благодаря возможности обеспечения удаленного доступа, безопасного хранения данных и централизованного мониторинга в нескольких учреждениях. Облачные системы поддерживают аналитику в режиме реального времени, анализ данных с помощью искусственного интеллекта и бесшовную интеграцию с мобильными и настольными приложениями, позволяя администраторам здравоохранения проактивно управлять процессами обеспечения качества. Масштабируемость, низкие первоначальные затраты и постоянное обновление делают облачные системы особенно привлекательными для больниц и исследовательских центров, стремящихся сократить расходы на ИТ при соблюдении нормативных требований.

Прогнозируется, что сегмент гибридных систем продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 16,8% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено растущей потребностью в гибких моделях развертывания, сочетающих преимущества локального управления с облачным доступом. Такой подход обеспечивает высокую безопасность конфиденциальной информации о пациентах и ​​устройствах, а также позволяет осуществлять удаленный мониторинг и аналитику. Медицинские учреждения, внедряющие гибридные системы, получают выгоду от оптимизированных рабочих процессов, улучшенной отчетности о соответствии требованиям и устойчивости к сбоям в работе сети, что способствует активному внедрению гибридных систем на развитых и развивающихся рынках.

• По механизму управления

По механизму управления рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием ИИ сегментируется на следующие сегменты: автоматизированные оповещения, управление на базе ИИ, ручное управление, управление удаленным доступом и другие. Сегмент систем управления на базе ИИ доминировал на рынке с долей выручки 48,1% в 2024 году, поскольку он обеспечивает прогнозный контроль качества, автоматическое обнаружение рисков и интеллектуальное принятие решений. Системы управления на базе ИИ анализируют исторические и текущие данные, предлагая корректирующие действия, выявляя отклонения и оптимизируя работу устройств, обеспечивая высокую надежность и безопасность пациентов. Больницы и исследовательские лаборатории все чаще инвестируют в системы управления на базе ИИ, чтобы снизить количество человеческих ошибок, повысить эффективность работы и соответствовать строгим нормативным стандартам.

Ожидается, что сегмент систем удалённого доступа продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 18,4% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать растущее внедрение телемедицины, удалённого мониторинга и децентрализованных лабораторных операций. Механизмы удалённого управления позволяют менеджерам по качеству и врачам контролировать производительность системы, настраивать оповещения и получать доступ к аналитическим данным из любой точки мира, обеспечивая бесперебойный контроль качества. Рост числа подключённых медицинских устройств и облачных платформ дополнительно повышает спрос на возможности удалённого доступа в медицинских учреждениях по всему миру.

• По применению

По сфере применения рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием ИИ сегментируется на больницы, диагностические центры, клиники, исследовательские лаборатории и другие. Больничный сегмент доминировал на рынке с долей выручки 51,2% в 2024 году благодаря большому количеству пациентов, сложным рабочим процессам и острой необходимости соблюдения нормативных требований. Больницы внедряют системы управления качеством с использованием ИИ для повышения надежности устройств, мониторинга результатов процедур и снижения операционных рисков. Внедрение этих систем особенно активно в центрах третичной медицинской помощи и многопрофильных больницах, где непрерывный мониторинг качества и прогнозная аналитика имеют решающее значение для безопасности пациентов.

Прогнозируется, что сегмент исследовательских лабораторий продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 19,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено повышением сложности биомедицинских исследований, ростом спроса на высокоточные эксперименты и ужесточением стандартов качества. Исследовательские лаборатории внедряют системы на базе искусственного интеллекта для автоматизации мониторинга качества, отслеживания производительности оборудования и обеспечения воспроизводимости результатов. Интеграция с системами управления лабораторной информацией (LIMS) и оборудованием на базе Интернета вещей дополнительно способствует быстрому росту в этом сегменте.

Региональный анализ рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта

• Северная Америка доминировала на рынке систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта, заняв в 2024 году наибольшую долю выручки в 49,3%, чему способствовало раннее внедрение в регионе технологий на основе искусственного интеллекта и передовой инфраструктуры здравоохранения.
• Присутствие ведущих компаний в сфере медицинских технологий в сочетании с мощными возможностями в области исследований и разработок способствовало внедрению платформ управления качеством на основе искусственного интеллекта в больницах, диагностических центрах и научно-исследовательских институтах.
• Растущее внимание к соблюдению нормативных требований, эксплуатационной эффективности, профилактическому обслуживанию и повышению безопасности пациентов способствует широкому внедрению инструментов ИИ в рабочие процессы мониторинга качества, что делает Северную Америку самым зрелым и влиятельным рынком в мире.

Обзор рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта в США

Рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием ИИ в США в 2024 году занял самую большую долю выручки в Северной Америке – 85%, что отражает доминирующую роль страны во внедрении передовых систем управления качеством на базе ИИ в медицинских и медицинских учреждениях. Больницы и исследовательские центры всё чаще используют ИИ для мониторинга в режиме реального времени, предиктивной аналитики и оптимизации управления соответствием требованиям. Эти инновации повышают эффективность процессов, сокращают количество операционных ошибок и обеспечивают соблюдение строгих нормативных требований, позиционируя США как мирового лидера по внедрению систем управления качеством на основе ИИ.

 Обзор европейского рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта

Ожидается, что европейский рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием ИИ будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, в основном благодаря ужесточению нормативно-правовой базы, растущей цифровой трансформации в здравоохранении и увеличению инвестиций в решения для управления качеством на основе ИИ. Медицинские учреждения и производители медицинского оборудования по всей Европе внедряют системы с использованием ИИ для обеспечения автоматизированного контроля качества, централизованного надзора за операциями и прогнозирования рисков. Такие страны, как Германия, Франция и Великобритания, лидируют во внедрении этих интеллектуальных платформ, что отражает устойчивую тенденцию роста рынка.

Обзор рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта в Великобритании

Ожидается, что рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта в Великобритании в прогнозируемый период продемонстрирует заметный рост, обусловленный увеличением инвестиций в технологии искусственного интеллекта для управления качеством в здравоохранении. Больницы, клиники и научно-исследовательские институты используют эти системы для повышения операционной эффективности, безопасности пациентов и соблюдения нормативных требований. Акцент страны на инновациях в сочетании с мощной цифровой инфраструктурой здравоохранения ускоряет внедрение и позволяет внедрять более интеллектуальные и автоматизированные методы управления качеством.

Обзор рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта в Германии

Ожидается, что рынок систем управления качеством медицинской техники с использованием ИИ в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущей осведомлённостью об оптимизации процессов и обеспечении качества с использованием ИИ в здравоохранении и производстве медицинской техники. Развитая инфраструктура здравоохранения в стране, ориентация на устойчивое развитие и мощная исследовательская экосистема способствуют внедрению систем управления качеством с использованием ИИ. Больницы и производители медицинской техники всё активнее интегрируют технологии ИИ для повышения операционной эффективности, предиктивного мониторинга и контроля соответствия требованиям.

Обзор рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием ИИ, дополненных искусственным интеллектом, в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря быстрой цифровизации здравоохранения, увеличению инвестиций в технологии ИИ и более широкому внедрению систем управления качеством в больницах, исследовательских центрах и на производственных предприятиях медицинской техники. В таких странах, как Китай, Япония и Индия, наблюдается рост спроса на мониторинг процессов, предиктивную аналитику и оптимизацию соответствия требованиям на основе ИИ. Государственные инициативы, поддерживающие цифровую трансформацию здравоохранения и интеграцию ИИ, дополнительно усиливают расширение рынка в регионе.

Обзор рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта в Японии

Рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта в Японии переживает бурный рост, обусловленный развитой цифровой инфраструктурой здравоохранения страны, широким внедрением решений на основе искусственного интеллекта и особым вниманием к операционной эффективности, соблюдению нормативных требований и безопасности пациентов. Больницы и исследовательские центры внедряют платформы управления качеством с использованием искусственного интеллекта для оптимизации мониторинга, расширения возможностей прогнозирования и оптимизации общих рабочих процессов здравоохранения. Ожидается, что эта тенденция сохранится благодаря технологически благоприятной экосистеме Японии и спросу на передовые решения в сфере здравоохранения.

Обзор рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта в Китае

Рынок систем управления качеством медицинских технологий с использованием ИИ в Китае в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря быстрой урбанизации, увеличению инвестиций в медицинские технологии на базе ИИ и росту производственной базы для медицинских технологий. Больницы и научно-исследовательские институты внедряют системы управления качеством с использованием ИИ для предиктивного технического обслуживания, контроля соответствия требованиям и повышения операционной эффективности. Национальные инициативы, стимулирующие цифровое здравоохранение и внедрение ИИ, дополнительно стимулируют развитие рынка, делая Китай ключевым центром роста в регионе.

Доля рынка систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта

Лидерами отрасли систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта являются в первую очередь хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Honeywell International Inc (США)
• IQVIA Inc. (США)
• Medidata (США)
• Veeva Systems Inc. (США)
• CitiusTech Inc (Индия)
• Айдок (Израиль)
• MicroPort Scientific Corporation (Китай)
• SimplerQMS (США)
• Oracle (США)
• MasterControl Solutions, Inc. (США)
• Greenlight Guru (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Dassault Systèmes (Франция)

Последние разработки на мировом рынке систем управления качеством медицинских технологий с использованием искусственного интеллекта

• В марте 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало документ под названием «Искусственный интеллект и медицинские продукты: как CBER, CDER, CDRH и OCP работают вместе». В этой публикации излагается скоординированный подход FDA к разработке и регулированию использования ИИ в медицинских продуктах, направленный на обеспечение безопасности и эффективности в различных медицинских дисциплинах.
• В мае 2025 года издание MedTech Dive сообщило, что FDA обновило список медицинских устройств с поддержкой ИИ/МО. Последнее обновление датировано 10 июля 2025 года. Этот список включает устройства, использующие технологии ИИ/МО в различных медицинских дисциплинах, что отражает постоянные усилия агентства по отслеживанию и регулированию медицинских инноваций с поддержкой ИИ.
• В феврале 2025 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подчеркнула преобразующий потенциал цифровых инструментов, включая искусственный интеллект, в здравоохранении. В ходе мероприятия «Системы здравоохранения будущего: использование технологий и инноваций в здравоохранении для всех и повсюду» ВОЗ подчеркнула, что ИИ обладает потенциалом для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, что в конечном итоге улучшает здоровье и благополучие людей.
• В сентябре 2024 года генеральный директор Philips Рой Якобс рассказал о том, что компания уделяет особое внимание интеграции ИИ для диагностики и управления качеством в здравоохранении. Он подчеркнул важность ответственного использования ИИ, включая тщательное тестирование и валидацию, для обеспечения безопасности пациентов и соответствия нормативным требованиям.

SKU-74554