Анализ объема, доли и тенденций глобального рынка платформ клинических исследований на базе ИИ — обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка платформ клинических исследований на базе ИИ

• Объем мирового рынка клинических исследовательских платформ на базе искусственного интеллекта в 2024 году оценивался в 2,47 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, достигнет  9,13 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 17,73% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в области искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения в клинических испытаниях, что приводит к повышению уровня цифровизации, автоматизации и возможностей прогнозирования как на ранних, так и на поздних этапах исследований.
• Более того, растущий спрос на более быстрые, экономичные и точные результаты исследований превращает платформы клинических исследований на базе ИИ в современный стандарт управления клиническими данными и принятия решений. Эти факторы ускоряют внедрение решений для платформ клинических исследований на базе ИИ, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка платформ клинических исследований на базе ИИ

• Платформы клинических исследований на базе искусственного интеллекта, предлагающие расширенную аналитику, автоматизированную обработку данных и интеллектуальное сопоставление пациентов, становятся все более важными компонентами современных процессов разработки лекарственных препаратов и клинических испытаний благодаря своей способности повышать эффективность испытаний, снижать затраты и ускорять вывод новых методов лечения на рынок.
• Растущий спрос на ИИ в клинических исследованиях обусловлен, прежде всего, растущей сложностью клинических испытаний, необходимостью анализа данных в режиме реального времени и растущим нормативным давлением в отношении целостности данных и безопасности пациентов.
• Северная Америка доминировала на рынке платформ клинических исследований на базе ИИ, зафиксировав наибольшую долю выручки в 42,6% в 2024 году. Это стало возможным благодаря раннему внедрению технологий ИИ в клинические рабочие процессы, сильному присутствию фармацевтических гигантов и значительным инвестициям в инфраструктуру цифрового здравоохранения. США продолжают лидировать в региональном росте благодаря инновационным центрам, стартапам, ориентированным на ИИ, и благоприятным государственным инициативам, поддерживающим ИИ в здравоохранении.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке платформ клинических исследований на базе ИИ в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что среднегодовой темп роста составит 19,3% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено расширением деятельности по клиническим испытаниям, ростом цифровизации в здравоохранении и усилением государственной поддержки интеграции ИИ в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Облачный сегмент доминировал на рынке платформ клинических исследований на базе ИИ с долей выручки 58,3% в 2024 году, чему способствовали масштабируемость, низкие затраты на инфраструктуру и простота доступа к данным в режиме реального времени.

Область применения отчета и сегментация рынка платформ клинических исследований на базе искусственного интеллекта     

Тенденции рынка платформ клинических исследований на базе ИИ

Расширенное управление данными и автоматизация в клинических испытаниях

• Значимой и стремительно растущей тенденцией на мировом рынке платформ клинических исследований на базе ИИ является использование передовых алгоритмов ИИ для обработки данных в режиме реального времени, стратификации пациентов и предиктивной аналитики. Эти возможности повышают точность исследований, сокращают сроки и снижают операционные расходы на всех этапах клинических исследований.
  • Например, ведущие платформы, такие как Deep 6 AI и Saama Technologies, помогают фармацевтическим компаниям и контрактным исследовательским организациям (CRO) быстро определять подходящие группы пациентов и оптимизировать сбор данных из электронных медицинских карт (EHR), носимых устройств и инструментов удаленного мониторинга.
• Интеграция машинного обучения и обработки естественного языка (NLP) позволяет платформам извлекать полезную информацию из огромных объемов неструктурированных данных, таких как врачебные записи, отчеты патологоанатомов и наборы данных исторических клинических испытаний.
• Более того, автоматизация разработки протокола, выбора места проведения исследования и подготовки нормативной документации снижает административную нагрузку и снижает количество ошибок, связанных с человеческим фактором, что значительно повышает эффективность жизненного цикла исследования. Такая автоматизация особенно ценна в условиях адаптивного дизайна исследований и децентрализованных клинических исследований (ДКИ), где гибкость и скорость имеют первостепенное значение.
• Облачные модели развертывания и централизованные панели управления данными облегчают удаленный мониторинг, межсайтовое взаимодействие и отслеживание производительности в режиме реального времени, что стало жизненно важными инструментами в клинических операциях после пандемии.
• Поскольку безопасность данных и соблюдение нормативных требований остаются основными проблемами, платформы на базе искусственного интеллекта все чаще интегрируют блокчейн и защищенные аудиторские следы для обеспечения прозрачности, прослеживаемости и целостности всех точек данных испытаний.

Динамика рынка платформ клинических исследований на базе ИИ

Водитель

Растущая потребность в связи с растущей сложностью клинических испытаний и спросом на ускоренную разработку лекарств

• Возрастающая сложность клинических испытаний в сочетании с растущим давлением, связанным с необходимостью сокращения времени вывода новых лекарственных препаратов и методов лечения на рынок, является основным фактором, способствующим внедрению платформ клинических исследований на базе искусственного интеллекта.
  • Например, в апреле 2024 года компания IQVIA объявила об усовершенствовании своего пакета оптимизации клинических испытаний на базе искусственного интеллекта, который позволяет проводить стратификацию пациентов в режиме реального времени и автоматическую корректировку протоколов, что значительно сокращает задержки в проведении испытаний и показатели отказа от участия в них.
• В связи с расширением активности клинических испытаний в мире и ростом популярности персонализированной медицины платформы ИИ предоставляют исследователям возможность анализировать огромные наборы данных, идентифицировать биомаркеры и сопоставлять пациентов с испытаниями с более высокой точностью.
• Кроме того, ИИ широко интегрируется в электронный сбор данных (EDC), мониторинг объектов и управление поставками для испытаний, что помогает спонсорам повышать операционную эффективность и соответствие требованиям.
• Растущее внимание к децентрализованным и гибридным испытаниям, особенно после пандемии, создало потребность в интеллектуальных платформах, которые могут управлять удаленным сбором данных, интеграцией с носимыми устройствами и мониторингом рисков в режиме реального времени.

Сдержанность/Вызов

Опасения по поводу конфиденциальности данных, нормативных барьеров и затрат на интеграцию

• Несмотря на свои обещания, платформы клинических исследований на базе ИИ сталкиваются с проблемами, связанными с конфиденциальностью данных, соблюдением этических норм и совместимостью с устаревшими системами.
  • Например, различия в правилах защиты данных, таких как GDPR в Европе и HIPAA в США, могут усложнить использование данных пациентов за рубежом и ограничить полномасштабное внедрение моделей ИИ.
• Скептицизм регулирующих органов относительно интерпретируемости и прозрачности принятия решений с помощью ИИ создает препятствие для валидации и одобрения в важных исследованиях, особенно в области онкологии и редких заболеваний.
• Другим серьезным препятствием являются высокие первоначальные инвестиции, необходимые для развертывания и обучения персонала, особенно для небольших CRO и научно-исследовательских институтов, работающих с ограниченным бюджетом.
• Кроме того, интеграция платформ ИИ с традиционными электронными медицинскими картами, системами управления клиническими испытаниями (CTMS) и лабораторными данными остается технически сложной задачей, часто требующей индивидуальной разработки или использования стороннего промежуточного программного обеспечения.
• Преодоление этих ограничений потребует совместной разработки стандартов регулирующими органами, поставщиками технологий и спонсорами исследований, а также разработки экономически эффективных модульных решений на основе ИИ, адаптированных к различным фазам испытаний.

Рынок клинических исследовательских платформ на базе искусственного интеллекта

Рынок сегментирован по типу, технологии, фазе, способу развертывания, применению и конечному пользователю.

• По типу

По типу рынок платформ клинических исследований на базе ИИ сегментируется на платформы электронного сбора данных (EDC), системы управления клиническими испытаниями (CTMS), платформы eCOA/ePRO, решения для обеспечения безопасности, платформы мониторинга на основе оценки рисков и другие. Сегмент электронного сбора данных (EDC) обеспечил наибольшую долю выручки рынка в 38,5% в 2024 году, что обусловлено растущим акцентом на оптимизированный сбор данных и соблюдение нормативных требований.

Ожидается, что сегмент платформ мониторинга на основе оценки рисков продемонстрирует самые высокие темпы роста — 20,4% в период с 2025 по 2032 год — в связи с растущим спросом на прогностическую аналитику и раннее выявление рисков в клинических испытаниях.

• По технологии

В зависимости от технологий рынок платформ клинических исследований на базе ИИ сегментируется на машинное обучение, обработку естественного языка (NLP), глубокое обучение, компьютерное зрение и другие. Сегмент машинного обучения занимал наибольшую долю рынка в 42,7% в 2024 году, что обусловлено его широким спектром применения в наборе пациентов, разработке протоколов и моделировании данных.

Ожидается, что сегмент обработки естественного языка (NLP) будет расти самыми быстрыми темпами в год на уровне 22,8% в период с 2025 по 2032 год благодаря своей способности извлекать информацию из неструктурированных данных, таких как клинические заметки и научные публикации.

• По фазе

В зависимости от фазы рынок платформ клинических исследований на базе ИИ сегментируется на фазы I, II, III, IV и доклинические исследования. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на сегмент фазы III — 34,7%. Это обусловлено высокой сложностью и стоимостью исследований на поздних стадиях, где ИИ повышает эффективность и вероятность успеха.

Прогнозируется, что сегмент доклинических исследований будет расти с наивысшим среднегодовым темпом роста в 19,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей ролью ИИ на ранних стадиях разработки лекарственных препаратов и в прогностическом моделировании.

• По режиму развертывания

В зависимости от способа развертывания рынок платформ клинических исследований на базе ИИ сегментируется на облачные, локальные и гибридные. Облачный сегмент лидировал на рынке с долей выручки 58,3% в 2024 году благодаря масштабируемости, низким затратам на инфраструктуру и простоте доступа к данным в режиме реального времени.

Ожидается, что гибридный сегмент продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста на уровне 18,6% в период с 2025 по 2032 год, поскольку организации ищут баланс между контролем данных и гибкостью облака.

• По применению

По области применения рынок платформ клинических исследований на базе ИИ сегментируется на следующие направления: онкология, неврология, кардиология, инфекционные заболевания, иммунология и другие. Сегмент онкологии доминировал на рынке с долей выручки 41,2% в 2024 году, что обусловлено сложностью и объёмом онкологических исследований, в которых аналитика на основе ИИ приносит пользу.

Ожидается, что сегмент неврологии будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 23,5% в период с 2025 по 2032 год в связи с расширением исследований болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и связанных с ними заболеваний, где ИИ может ускорить диагностику и поиск методов лечения.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок платформ клинических исследований на базе ИИ сегментируется на фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации (КИО), научно-исследовательские институты, больницы и клиники и другие. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний обеспечил наибольшую долю выручки в 46,3% в 2024 году благодаря росту инвестиций в ИИ для повышения эффективности клинических исследований и развития научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Прогнозируется, что сегмент контрактных исследовательских организаций (КИО) продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в 21,9% в период с 2025 по 2032 год, поскольку КИО все чаще используют инструменты ИИ для предоставления экономически эффективных и действенных услуг спонсорам по всему миру.

Анализ регионального рынка платформ клинических исследований на базе ИИ

• Северная Америка доминировала на рынке платформ клинических исследований на базе ИИ, достигнув наибольшей доли выручки в 42,6% в 2024 году благодаря значительному присутствию ведущих фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций (КИО) и компаний, занимающихся технологиями ИИ. Лидерство региона поддерживается благоприятной нормативно-правовой базой для клинических исследований и значительными инвестициями в прецизионную медицину и разработку лекарственных препаратов на основе данных.
• Организации в Северной Америке высоко ценят платформы на базе искусственного интеллекта за их способность ускорять разработку исследований, набор пациентов и оптимизацию протоколов. Интеграция предиктивной аналитики, данных реального мира (RWE) и обработки естественного языка (NLP) дополнительно расширяет возможности платформы на различных этапах исследований.
• Широкое внедрение подкрепляется развитой ИТ-инфраструктурой здравоохранения, широкой доступностью электронных медицинских карт (ЭМК) и прочным сотрудничеством между академическими учреждениями и стартапами в области ИИ, что делает Северную Америку мировым лидером в преобразовании клинических исследовательских операций с помощью ИИ.

Аналитика рынка платформ клинических исследований на базе искусственного интеллекта в США

Рынок платформ клинических исследований на базе ИИ в США в 2024 году занял самую большую долю выручки в Северной Америке – 87%. Росту способствовали быстрая цифровизация здравоохранения, масштабные клинические исследования и федеральные инициативы, поддерживающие применение ИИ в науках о жизни. Американские спонсоры всё чаще используют платформы ИИ для выбора центров исследований, автоматизированного подбора пациентов и децентрализованного управления исследованиями. Присутствие таких компаний, как IBM Watson Health, Medidata и IQVIA, ускоряет внедрение ИИ в крупных академических медицинских центрах и клинических исследовательских организациях.

Обзор рынка европейской платформы клинических исследований на базе искусственного интеллекта

Прогнозируется, что рынок европейских платформ клинических исследований на базе ИИ будет расти среднегодовыми темпами на 19,7% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на прозрачность данных, соблюдением нормативных требований и экономически эффективной разработкой лекарственных препаратов. Европейские агентства поощряют интеграцию инструментов ИИ для оптимизации процесса одобрения и повышения эффективности исследований. Трансграничные системы обмена данными и крупные биобанки по всему региону укрепляют экосистему ИИ для клинических исследований.

Анализ рынка британской платформы клинических исследований на базе искусственного интеллекта

Ожидается, что рынок платформ клинических исследований на базе ИИ в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему будут способствовать долгосрочные инвестиции правительства в области естественных наук и ИИ-инноваций, такие как Лаборатория ИИ Национальной службы здравоохранения. Благодаря мощной системе цифрового здравоохранения и доступу к централизованным медицинским данным, Великобритания становится предпочтительным местом для проведения исследований на основе реальных данных и моделирования протоколов с использованием ИИ.

Анализ рынка платформ клинических исследований на базе искусственного интеллекта в Германии

Рынок платформ клинических исследований на базе ИИ в Германии стабильно растёт благодаря акценту страны на высокие стандарты клинических испытаний и растущему внедрению инструментов цифрового здравоохранения. Обширные сети медицинских данных Германии и инвестиции в НИОКР, ориентированные на ИИ, особенно в области онкологии и редких заболеваний, способствуют устойчивому росту рынка. Регуляторные инициативы, поощряющие безопасное и этичное использование ИИ в здравоохранении, дополнительно стимулируют внедрение платформ.

Анализ рынка платформ клинических исследований на базе искусственного интеллекта в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок клинических исследовательских платформ на базе ИИ в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в год на уровне 19,3% в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать рост аутсорсинга клинических исследований, цифровизация здравоохранения и увеличение расходов на фармацевтические НИОКР в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Региональные органы власти также инвестируют в облачную инфраструктуру и хранилища данных пациентов для поддержки интеграции ИИ в рабочие процессы клинических исследований.

Обзор рынка японской платформы клинических исследований на базе искусственного интеллекта

Рынок платформ клинических исследований на базе ИИ в Японии набирает обороты благодаря развитому биотехнологическому сектору страны и акценту на персонализированную медицину. Японские учреждения одними из первых начали применять ИИ в моделировании клинических испытаний, оптимизации протоколов и вовлечении пациентов, особенно в исследованиях онкологии и нейродегенеративных заболеваний. Государственная поддержка цифровой терапии и инноваций в области ИИ также способствует значительному расширению рынка.

Обзор рынка платформ клинических исследований на базе искусственного интеллекта в Китае

Рынок платформ клинических исследований на базе ИИ в Китае в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря активной политике страны в области цифрового здравоохранения и быстрорастущей фармацевтической промышленности. В Китае наблюдается всплеск активности в области разработки лекарственных препаратов с использованием ИИ, а платформы управления клиническими исследованиями получают выгоду от обширных национальных наборов данных о состоянии здоровья и благоприятных государственных инициатив цифровой трансформации.

Доля рынка платформы клинических исследований на базе ИИ

Лидерами отрасли клинических исследовательских платформ на базе ИИ являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• IBM Watson Health (США)
• Oracle Health Sciences (США)
• Medidata Solutions (США)
• IQVIA (США)
• Phesi Inc. (США)
• Saama Technologies (США)
• Concerto HealthAI (США)
• Deep 6 AI (США)
• Оукин (Франция)
• Antidote Technologies (Великобритания)
• Unlearn.AI (США)
• Темпус (США)
• Trials.ai (США)
• Standigm (Южная Корея)
• Биофурмис (Сингапур)
• Cloud Pharmaceuticals (США)
• Sensyne Health (Великобритания)
• HealthVerity (США)
• GNS Healthcare (США)
• AiCure (США)

Последние разработки на мировом рынке платформ клинических исследований на базе ИИ

• В мае 2025 года компания PhaseV привлекла финансирование серии A в размере 50 млн долларов США и объявила о партнерстве с Alimentiv, компанией-исследователем, специализирующейся на исследованиях в области глобального здравоохранения (GI), для расширения использования ее платформы искусственного интеллекта ClinOps. Платформа направлена ​​на модернизацию экспериментальных процессов за счет точного выбора площадки и динамического мониторинга эффективности, что позволяет сократить расходы и сроки проведения испытаний.
• В июне 2025 года компания IQVIA совместно с NVIDIA запустила разработку собственных ИИ-агентов, использующих такие технологии, как NVIDIA NeMo и DGX Cloud. Эти агенты предназначены для оптимизации рабочих процессов на платформах анализа данных в области естественных наук и здравоохранения. Ожидается, что они поступят в продажу позднее в 2025 году.
• В марте 2025 года компания TrialX представила свои инновации в области набора пациентов на основе искусственного интеллекта на конференции «Пациенты как партнёры» . Их генеративные инструменты искусственного интеллекта позволяют создавать протокольные документы и многоязычные материалы исследований менее чем за день, значительно оптимизируя взаимодействие с пациентами и организацию исследований.
• В январе 2025 года Dash Bio, стартап в области биотехнологической автоматизации, привлек 11 миллионов долларов США начального финансирования для разработки своей роботизированной платформы на базе искусственного интеллекта для анализа образцов клинических испытаний. Эта платформа автоматизирует лабораторные процедуры, ускоряя разработку лекарств и обеспечивая более быстрые и качественные результаты.

SKU-74439